Vitaminum A + E Hasco

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

VITAMINUM A + E HASCO
30 000 U.I. + 70 mg, capsule molli
Retinoli palmitas + int-rac-α-Tocopherylis acetas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è VITAMINUM A + E HASCO e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere VITAMINUM A + E HASCO
3. Come prendere VITAMINUM A + E HASCO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VITAMINUM A + E HASCO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è VITAMINUM A + E HASCO e a cosa serve

La vitamina A svolge un ruolo importante nel processo visivo (assicurando il corretto funzionamento
della retina), è essenziale per la crescita, la rigenerazione e la differenziazione cellulare, per la funzionalità dell'epidermide, degli epiteli e delle membrane mucose. Aumenta la resistenza alle infezioni, partecipa all'ossificazione e alla formazione della struttura ossea, al processo riproduttivo, al concepimento e allo sviluppo embrionale. La vitamina E partecipa a numerose importanti trasformazioni metaboliche dei carboidrati (ad esempio nell'ossidazione del glucosio e nella degradazione del glicogeno) e dei grassi (agendo contro l'ossidazione degli acidi grassi polinsaturi, influenza la formazione delle prostaglandine, che regolano tra l'altro il flusso sanguigno nei vasi). La vitamina E stabilizza le membrane cellulari e le strutture intracellulari, prevenendo, ad esempio, il danno ai globuli rossi (cosiddetta emolisi).
Il medicinale VITAMINUM A + E HASCO è utilizzato come terapia di supporto in geriatria, in oftalmologia (ad esempio in caso di cheratomalacia - detta anche xeroftalmia - e cecità crepuscolare), nell'aterosclerosi, nei disturbi della funzionalità delle ghiandole sessuali maschili, nei disturbi del periodo puberale e nell'eccessiva cheratinizzazione dell'epidermide.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicamento VITAMINUM A + E HASCO

Quando non usare il medicamento VITAMINUM A + E HASCO:

• in caso di allergia alle sostanze attive (vitamina A o vitamina E), all'olio di arachidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati al punto 6),
• nelle donne in gravidanza,
• in caso di cosiddetto sindrome da malassorbimento,
• in caso di ipervitaminosi (eccesso di vitamina A o E, ad esempio in seguito a sovradosaggio),
• in caso di grave ipertensione arteriosa, glaucoma, miastenia o carenza di vitamina K.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicamento VITAMINUM A + E HASCO, è necessario consultare il medico,
il farmacista o l'infermiere.
È necessario prestare particolare attenzione durante l'uso del medicamento:

• nei pazienti con malattie epatiche (cirrosi epatica, epatite virale), nei quali il medico potrebbe raccomandare dosi più basse di questo medicamento,
• nei pazienti che assumono contemporaneamente anticoagulanti orali o estrogeni, ad esempio contraccettivi orali,
• in caso di somministrazione contemporanea di altri medicinali contenenti vitamina A, a causa del rischio di sovradosaggio. Le pazienti in grado di rimanere incinte devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante l'assunzione di questo medicamento. L'assorbimento della vitamina A è ridotto in caso di alterato assorbimento dei grassi e di ridotto apporto proteico.

VITAMINUM A + E HASCO e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente,
nonché di quelli che intende assumere.
La somministrazione di neomicina, colestiramina (colestipolo) o paraffina liquida riduce l'assorbimento della vitamina A. L'uso contemporaneo di prodotti contenenti vitamina A, analoghi sintetici della vitamina A (ad esempio acitretina, etretinato, tretinoina) e bexarotene può provocare sintomi di ipervitaminosi (sovradosaggio di vitamina A). La vitamina A somministrata in alte dosi potenzia l'effetto degli anticoagulanti (derivati dell'idroxicumarina). I contraccettivi orali possono potenziare l'effetto della vitamina A.
La vitamina E può inibire l'azione della vitamina K, soprattutto nei pazienti che assumono anticoagulanti o estrogeni. L'uso di altri agenti con attività antiossidante (vitamina C, selenio, coenzima Q10, aminoacidi solforati) può attenuare alcuni sintomi da carenza di vitamina E. L'assunzione contemporanea di preparati a base di ferro riduce l'efficacia della vitamina E; pertanto, si raccomanda di mantenere un intervallo di alcune ore tra l'assunzione di questi medicinali. La vitamina E aumenta l'assorbimento, l'utilizzo e l'accumulo della vitamina A e può ridurre il fabbisogno di insulina e di alcuni farmaci per il cuore (cosiddetti glicosidi cardiaci).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicamento.
Il medicamento VITAMINUM A + E HASCO non deve essere usato nelle donne in gravidanza.
La vitamina A passa nel latte materno e ciò può causare un sovradosaggio nel bambino. L'assunzione di dosi elevate di vitamina A può essere pericolosa per il feto e il neonato.
L'assunzione di alte dosi di vitamina E durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandata a causa della mancanza di dati sulla sicurezza di tali trattamenti.

Guida di veicoli e uso di macchinari
L'assunzione del medicamento VITAMINUM A + E HASCO non influenza la capacità di guidare veicoli
o di usare macchinari.

Il medicamento VITAMINUM A + E HASCO contiene olio di arachidi (olio di arachidi)
Se il paziente è allergico alle arachidi o alla soia, non deve assumere questo medicamento.

3. Come utilizzare il medicinale VITAMINUM A + E HASCO

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale viene assunto per via orale.
Salvo diversa indicazione del medico, la dose abituale è di 1 capsula al giorno.

Assunzione di una dose superiore a quella consigliata del medicinale VITAMINUM A + E HASCO
In caso di assunzione di una dose notevolmente superiore a quella consigliata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
L’assunzione prolungata del medicinale VITAMINUM A + E HASCO può portare a un’intossicazione da vitamine in esso contenute (vitamina A o E).
Per gli adulti si considera tossica una dose giornaliera di 30 mg di retinolo (circa 100.000 U.I. di vitamina A), tuttavia anche l’assunzione prolungata di dosi pari a 10 mg può provocare sintomi di intossicazione. Nei bambini, dosi giornaliere di 7,5-15 mg di retinolo assunte per 30 giorni possono causare un’intossicazione (c.d. ipervitaminosi). I sintomi caratteristici dell’ipervitaminosi da A comprendono cefalea, nausea, vomito, edema delle papille ottiche, allucinazioni uditive, disturbi della vista (soprattutto nei bambini, a causa dell’aumento della pressione intracranica), edema del tessuto sottocutaneo e dei tessuti intorno alle ossa lunghe, dolori muscolo-osseo-articolari, sintomi a carico della cute e delle mucose (pelle secca, prurito, dermatite eritematosa, screpolature delle labbra; può verificarsi un’esfoliazione generalizzata della cute entro 24 ore dall’assunzione di una dose tossica). Inoltre, sono state osservate ipercalcemia (aumento della concentrazione di calcio nel plasma sanguigno), emorragie cutanee, sanguinamenti, nervosismo, sensazione di affaticamento, irritabilità e sonnolenza. A un’intossicazione molto marcata e prolungata da vitamina A possono accompagnarsi altri effetti indesiderati a carico del sistema emopoietico (alterazioni ematologiche, anemia, trombocitopenia, neutropenia), del sistema nervoso centrale (sintomi neurologici e psichici, anoressia, pseudotumore cerebrale), della gengiva, danni epatici (cirrosi, fibrosi, alterazioni della pressione e del flusso sanguigno nel circolo portale), disturbi visivi (visione doppia), disturbi della funzione respiratoria, manifestazioni dermatologiche (alopecia, dermatite, eruzioni cutanee, eritema, prurito) e alterazioni della pigmentazione cutanea, osteoporosi, indurimento osseo (osteosclerosi) e altre alterazioni considerate meno specifiche.
Alte dosi di vitamina E (400 - 800 U.I., cioè 400 - 800 mg di acetato di all-rac-α-tocoferile al giorno) assunte per un periodo prolungato possono causare diarrea, dolori addominali e altri disturbi gastrointestinali, nonché sensazione di affaticamento e debolezza, visione offuscata, cefalea, eruzioni cutanee, alterazioni della funzione delle ghiandole sessuali e riduzione della concentrazione nel plasma sanguigno degli ormoni tiroidei.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati di intossicazione, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e rivolgersi al medico o al farmacista.

Mancata assunzione del medicinale VITAMINUM A + E HASCO
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verificano in tutti i soggetti.
Le vitamine A ed E sono generalmente ben tollerate.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati
dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e
Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza dell'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale VITAMINUM A + E HASCO
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nell'imballaggio originale al riparo dalla luce.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici o rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista cosa fare con i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale VITAMINUM A + E HASCO

• Le sostanze attive del medicinale sono vitamina A e vitamina E. Ogni capsula molle contiene: palmitato di retinolo (vitamina A) 30 000 U.I. all- rac - α -acetato di tocoferile (vitamina E) 70 mg
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: all- rac -α-tocoferolo, olio di arachide purificato, gelatina, glicerolo.

Come si presenta il medicinale VITAMINUM A + E HASCO e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di capsule molli ovali, piene in modo uniforme di soluzione, con superficie liscia e lucente. Ogni confezione contiene 30 capsule molli.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]