Vitamina A + E Hasco

Prospecto: Información para el usuario

VITAMINUM A + E HASCO
30 000 UI + 70 mg, cápsulas blandas
Palmitato de retinol + acetato de α-tocoferol int-rac
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es VITAMINUM A + E HASCO y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de VITAMINUM A + E HASCO
3. Cómo tomar VITAMINUM A + E HASCO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VITAMINUM A + E HASCO
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es VITAMINUM A + E HASCO y para qué se utiliza

La vitamina A desempeña un papel fundamental en el proceso de la visión (garantiza el funcionamiento adecuado de la retina), es esencial para el crecimiento, la regeneración y la diferenciación celular, así como para el funcionamiento de la epidermis, los epitelios y las membranas mucosas. Aumenta la resistencia a las infecciones, interviene en la formación ósea y en la estructura del hueso, en el proceso reproductivo, en la fecundación y en el desarrollo embrionario. La vitamina E participa en numerosos procesos metabólicos importantes de los hidratos de carbono (por ejemplo, en la oxidación de la glucosa y en la descomposición del glucógeno) y de las grasas (al oponerse a la oxidación de los ácidos grasos poliinsaturados, influye en la formación de las denominadas prostaglandinas, que regulan, entre otros aspectos, el flujo sanguíneo a través de los vasos sanguíneos). La vitamina E estabiliza las membranas celulares y las estructuras intracelulares, lo que, por ejemplo, previene el daño de los glóbulos rojos (la llamada hemólisis).
El medicamento VITAMINUM A + E HASCO se utiliza como tratamiento complementario en geriatría, oftalmología (por ejemplo, en casos de ablandamiento de la córnea, conocido como xeroftalmia, o ceguera nocturna), aterosclerosis, alteraciones funcionales de las glándulas sexuales masculinas, trastornos del período de pubertad y en la hiperqueratosis epidérmica.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento VITAMINUM A + E HASCO

Cuándo no debe utilizarse el medicamento VITAMINUM A + E HASCO:

• si el paciente tiene alergia a las sustancias activas (vitamina A o vitamina E), al aceite de cacahuete o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en mujeres embarazadas,
• si el paciente padece el denominado síndrome de malabsorción,
• en casos de hipervitaminosis (exceso de vitamina A o E, por ejemplo tras una sobredosis),
• si el paciente padece hipertensión arterial grave, glaucoma, miastenia o deficiencia de vitamina K.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento VITAMINUM A + E HASCO, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Debe extremar las precauciones durante el uso de este medicamento:

• en personas con enfermedades hepáticas (cirrosis hepática, hepatitis vírica), en las que el médico puede recomendar dosis más bajas de este medicamento,
• en personas que toman simultáneamente anticoagulantes orales o estrógenos, por ejemplo anticonceptivos orales,
• cuando se administren simultáneamente otros medicamentos que contengan vitamina A, debido al riesgo de sobredosis. Las pacientes que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con este medicamento. La absorción de vitamina A se reduce en caso de alteración en la absorción de grasas o al consumir cantidades insuficientes de proteínas.

Interacción de VITAMINUM A + E HASCO con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
La administración de neomicina, colestiramina (colestipol) o parafina líquida reduce la absorción de vitamina A. La administración simultánea de productos que contengan vitamina A, análogos sintéticos de vitamina A (como acitretina, etretinato, tretinoína) o bexaroteno puede provocar síntomas de hipervitaminosis (sobredosis de vitamina A). La vitamina A administrada en dosis elevadas potencia el efecto de los medicamentos anticoagulantes (derivados de hidroxicumarina). Los anticonceptivos orales pueden intensificar el efecto de la vitamina A.
La vitamina E puede inhibir la acción de la vitamina K, especialmente en personas que toman anticoagulantes o estrógenos. La administración conjunta de otros agentes antioxidantes (vitamina C, selenio, ubiquinona, aminoácidos que contienen azufre) puede atenuar algunos síntomas de deficiencia de vitamina E. La administración simultánea de preparados de hierro disminuye el efecto de la vitamina E, por lo que se debe mantener un intervalo de varias horas entre la toma de estos medicamentos. La vitamina E mejora la absorción, utilización y almacenamiento de la vitamina A, y puede reducir la necesidad de insulina y de algunos medicamentos cardíacos (los denominados glucósidos digitálicos).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está amamantando o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento VITAMINUM A + E HASCO no debe utilizarse en mujeres embarazadas.
La vitamina A atraviesa la leche materna, lo que puede provocar una sobredosis en el niño. La ingesta de cantidades elevadas de vitamina A puede ser peligrosa para el feto y el niño.
La administración de dosis elevadas de vitamina E durante el embarazo y la lactancia no está recomendada debido a la falta de datos sobre la seguridad de su uso.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La toma del medicamento VITAMINUM A + E HASCO no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

VITAMINUM A + E HASCO contiene aceite de cacahuete (aceite de cacahuete)
Si el paciente tiene alergia al cacahuete o a la soja, no debe tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento VITAMINUM A + E HASCO

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Salvo que el médico indique lo contrario, la dosis habitual es de 1 cápsula al día.

Administración de una dosis superior a la recomendada de VITAMINUM A + E HASCO
En caso de ingestión de una dosis considerablemente mayor que la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o farmacéutico.
La administración prolongada del medicamento VITAMINUM A + E HASCO puede provocar una sobredosificación de las vitaminas que contiene (vitamina A o E).

Se considera tóxica para adultos una dosis diaria de 30 mg de retinol (aproximadamente 100.000 UI de vitamina A), aunque incluso con dosis de 10 mg administradas durante un período prolongado pueden aparecer síntomas de sobredosificación. En niños, dosis diarias de 7,5-15 mg de retinol administradas durante 30 días pueden provocar sobredosificación (llamada hiperavitaminosis). Los síntomas característicos de la hiperavitaminosis A incluyen dolores de cabeza, náuseas, vómitos, edema de la papila del nervio óptico, alucinaciones auditivas, alteraciones visuales (principalmente en niños, como consecuencia del aumento de la presión intracraneal), edema del tejido subcutáneo y de los tejidos alrededor de los huesos largos, dolores musculares, óseos y articulares, y síntomas en la piel y epitelios (piel seca, prurito, dermatitis eritematosa, fisuras en la piel de los labios; puede presentarse descamación generalizada de la epidermis dentro de las 24 horas posteriores a la ingestión de una dosis tóxica). Además, se ha observado hipercalemia (aumento de la concentración de calcio en el plasma sanguíneo), equimosis, hemorragias, nerviosismo, sensación de fatiga, irritabilidad y somnolencia. Una sobredosificación muy intensa y prolongada de vitamina A puede ir acompañada de otros efectos adversos que afectan al sistema circulatorio (alteraciones hematológicas, anemia, trombocitopenia, neutropenia), al sistema nervioso central (síntomas neurológicos y psíquicos, anorexia, tumor cerebral simulado), inflamación de las encías, signos de daño hepático (cirrosis, fibrosis, alteraciones de la presión y flujo sanguíneo en la circulación portal), alteraciones visuales (visión doble), alteraciones de la función respiratoria, manifestaciones dermatológicas (calvicie, dermatitis, erupciones cutáneas, eritema, prurito) y alteraciones en la pigmentación de la piel, osteoporosis, endurecimiento óseo (osteoesclerosis) y otros cambios considerados menos específicos.

Dosis elevadas de vitamina E (400-800 UI, es decir, 400-800 mg de acetato de all-rac-α-tocoferol por día) administradas durante un período prolongado pueden provocar diarrea, dolor abdominal y otras alteraciones del tubo digestivo, así como sensación de fatiga y debilidad, visión borrosa, dolores de cabeza, erupciones cutáneas, alteraciones de la función de las glándulas sexuales y disminución de la concentración de hormonas tiroideas en el plasma sanguíneo.

Si aparece alguno de los síntomas de sobredosificación mencionados anteriormente, debe suspenderse inmediatamente la administración del medicamento y debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Omisión de la administración del medicamento VITAMINUM A + E HASCO
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Las vitaminas A y E generalmente se toleran bien.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluydos aquellos no mencionados en este prospecto, informe al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos de Protección Biológica:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento VITAMINUM A + E HASCO
Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro o con la basura doméstica. Consulte al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento VITAMINUM A + E HASCO

• Las sustancias activas del medicamento son vitamina A y vitamina E. Cada cápsula blanda contiene: palmitato de retinol (vitamina A) 30 000 U.I. all-rac-α-acetato de tocoferilo (vitamina E) 70 mg
• Los demás componentes (excipientes) son: all-rac-α-tocoferol, aceite de cacahuete purificado, gelatina, glicerol.

Aspecto del medicamento VITAMINUM A + E HASCO y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de cápsulas blandas ovales, completamente llenas de solución, con superficie lisa y brillante. Un envase contiene 30 cápsulas blandas.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]