Terlipresina acetas Ever Pharma

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Terlipressini acetas EVER Pharma, 0,2 mg/mL, soluzione iniettabile
Terlipressini acetas
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Terlipressini acetas EVER Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Terlipressini acetas EVER Pharma
3. Come usare Terlipressini acetas EVER Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Terlipressini acetas EVER Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Terlipressini acetas EVER Pharma e a cosa serve

Terlipressini acetas EVER Pharma contiene il principio attivo terlipressina, un ormone sintetico dell'ipofisi (questo ormone è normalmente prodotto dall'ipofisi, una ghiandola situata nel cervello).
Il medicinale le sarà somministrato mediante iniezione endovenosa.
Terlipressini acetas EVER Pharma è utilizzato per il trattamento di:

• emorragia da varici esofagee (vene dilatate nell'esofago che portano allo stomaco);
• episodi acuti di sindrome epatorenale di tipo 1 (insufficienza renale rapida e progressiva) in pazienti con cirrosi epatica (fibrosi epatica) ed ascite (accumulo di liquido nell'addome).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma

Quando non usare il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma:

• se il paziente è allergico alla terlipressina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se la paziente è in stato di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma, è necessario discutere con il medico,
il farmacista o l'infermiere:

• se il paziente ha un'infezione grave, chiamata shock settico;
• se il paziente ha asma o altre malattie che influiscono sulla respirazione;
• se il paziente ha ipertensione arteriosa non adeguatamente controllata o una circolazione sanguigna insufficiente nei vasi sanguigni del cuore (ad es. angina pectoris);
• se il paziente ha avuto precedentemente un infarto cardiaco (infarto del miocardio) o ha un restringimento dei vasi sanguigni (aterosclerosi);
• se il paziente ha convulsioni (crisi convulsive);
• se il paziente ha un'aritmia cardiaca (disturbi del ritmo cardiaco) o un prolungamento dell'intervallo QT in anamnesi (disturbo del ritmo cardiaco);
• se il paziente ha una scarsa circolazione sanguigna nel cervello (ad es. il paziente ha avuto un ictus) o nelle estremità (malattia vascolare periferica);
• se il paziente ha disturbi della funzionalità renale (insufficienza renale);
• se il paziente ha alterazioni della concentrazione di sali (elettroliti) nel sangue;
• se il paziente ha una ridotta quantità di liquido nel circolo sanguigno o ha perso una grande quantità di sangue;
• se il paziente ha più di 70 anni.

Se uno qualsiasi di questi stati è presente (o se il paziente non è sicuro), è necessario discuterne
con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare l'uso del medicinale Terlipressini acetas
EVER Pharma.
Durante il trattamento con il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma, devono essere monitorate costantemente la funzione cardiaca
e il bilancio idrico ed elettrolitico.
Il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma può aumentare il rischio di sviluppare insufficienza respiratoria,
(difficoltà respiratorie gravi), che può mettere in pericolo la vita del paziente. Se prima della somministrazione del medicinale
Terlipressini acetas EVER Pharma o durante il trattamento si verificano difficoltà respiratorie o
sintomi di eccesso di liquidi nell'organismo, è necessario informare immediatamente il medico.
Se il paziente è in trattamento per una grave malattia epatica e renale (sindrome epato-renale di tipo 1), il medico
dovrebbe assicurarsi che durante il trattamento vengano monitorate la funzione cardiaca
e l'equilibrio idrico ed elettrolitico.
È necessaria particolare cautela nei pazienti con pregresse malattie cardiache o polmonari, poiché il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma può causare ischemia cardiaca (riduzione del flusso sanguigno al cuore) e insufficienza respiratoria.
È opportuno evitare il trattamento con il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma se il paziente presenta
insufficienza epatica con insufficienza multiorgano e/o insufficienza renale con elevatissima concentrazione di creatinina nel sangue (prodotto derivante dal metabolismo nell'organismo), poiché ciò aumenta il rischio di effetti indesiderati.
Se il paziente è in trattamento per una grave malattia epatica e renale, il medicinale Terlipressini acetas
EVER Pharma può aumentare il rischio di sviluppare sepsi (presenza di batteri nel sangue e reazione estrema dell'organismo all'infezione) e shock settico (malattia grave che si verifica quando un'infezione grave porta a una riduzione della pressione arteriosa e a un ridotto flusso sanguigno). Se
una di queste situazioni riguarda il paziente, il medico adotterà ulteriori precauzioni.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma non è raccomandato per l'uso in bambini e adolescenti,
a causa della mancanza di esperienza in questa fascia d'età.
Interazioni del medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma con altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente prevede di assumere.
È necessario informare immediatamente il medico se il paziente assume uno dei seguenti
medicinali:

• medicinali che influiscono sul ritmo cardiaco (ad es. i cosiddetti beta-bloccanti, sufentanil o propofol);
• medicinali che possono causare aritmie cardiache (disturbi del ritmo cardiaco), come:
  • antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide, disopiramide) e di classe III (amiodarone, sotalolo, ibutilide, dofetilide);
  • eritromicina (antibiotico);
  • antistaminici (usati principalmente nel trattamento delle allergie, ma presenti anche in alcuni farmaci antitussivi e nei medicinali per il raffreddore);
  • antidepressivi triciclici, usati nel trattamento della depressione;
• medicinali che possono causare alterazioni della concentrazione di sali o elettroliti nel sangue, principalmente diuretici (pillole disidratanti usate nel trattamento dell'ipertensione arteriosa e dell'insufficienza cardiaca).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede di diventare
incinta, dovrebbe consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
L'uso del medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma è controindicato durante la gravidanza.
Non è noto se il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma passi nel latte materno, pertanto non è noto l'eventuale effetto sul neonato. È necessario discutere con il medico il possibile rischio per il bambino.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli
e utilizzare macchinari. Tuttavia, se il paziente si sente male dopo l'iniezione, non dovrebbe
guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma contiene sodio
Il medicinale contiene 3,68 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni mL. Ciò corrisponde allo 0,18%
della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
3. Come usare il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma
Questo medicinale viene somministrato per via endovenosa sotto forma di iniezione o infusione da parte di un medico. Il medico stabilirà la dose più appropriata per il paziente. Durante la somministrazione del medicinale, il medico monitorerà costantemente il cuore e la circolazione sanguigna del paziente. Per ulteriori informazioni sull'uso di questo
medicinale, è necessario rivolgersi al medico.
Uso negli adulti

1. Trattamento a breve termine dell'emorragia da varici esofagee:

Inizialmente da 1 a 2 mg di acetato di terlipressina (5 a 10 mL del medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma),
somministrati mediante lenta iniezione endovenosa. La dose dipende dal peso corporeo del paziente.
Dopo l'iniezione iniziale, la dose può essere ridotta a 1 mg di acetato di terlipressina
(5 mL) ogni 4-6 ore.

2. Sindrome epato-renale di tipo 1:

Nel caso di iniezione endovenosa lenta, la dose solitamente impiegata è di 1 mg di acetato di terlipressina ogni 6 ore, per almeno 3 giorni. Se dopo 3 giorni di trattamento la concentrazione di creatinina
nel siero ematico si è ridotta di meno del 30% rispetto al valore iniziale, il medico potrà considerare l'aumento della dose a 2 mg ogni 6 ore.
Il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma può essere somministrato anche mediante fleboclisi (infusione endovenosa continua), solitamente con una dose iniziale di 2 mg di acetato di terlipressina al giorno, che verrà poi aumentata gradualmente fino alla dose massima di 12 mg di acetato di terlipressina al giorno.
In caso di mancata risposta al trattamento con il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma o di risposta parziale, il trattamento deve essere interrotto.
Se la concentrazione di creatinina nel siero ematico si è ridotta, il trattamento con il medicinale Terlipressini acetas EVER
Pharma può proseguire per un massimo di 14 giorni.
Uso nei pazienti di età avanzata
Se il paziente ha più di 70 anni, dovrebbe consultare il medico prima di usare il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma.
Uso nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale cronica.
Uso nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica.
Uso in bambini e adolescenti
Il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma non è raccomandato per l'uso in bambini e adolescenti,
a causa dell'insufficiente esperienza in questa fascia d'età.
Durata del trattamento
L'uso di questo medicinale è limitato a 2-3 giorni nel caso di trattamento a breve termine dell'emorragia
da varici esofagee e fino a un massimo di 14 giorni nel caso di trattamento della sindrome epato-renale,
in base all'andamento della malattia.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma
Poiché il medicinale verrà somministrato al paziente da personale medico qualificato, è poco probabile
che il paziente riceva una dose superiore a quella raccomandata. In caso di somministrazione di una dose eccessiva, può verificarsi un brusco aumento della pressione arteriosa (rilevato durante il monitoraggio continuo), specialmente nei pazienti con preesistente ipertensione arteriosa. In tal caso, al paziente verrà somministrato un altro medicinale, chiamato alfa-bloccante (ad es. clonidina), per ridurre la pressione arteriosa.
È necessario informare il medico se si manifestano capogiri, vertigini o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di bradicardia. Questa può essere trattata con un altro medicinale, chiamato atropina.
Interruzione del trattamento con il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma
Il medico informerà il paziente quando è possibile interrompere il trattamento.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, è necessario rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Gravi effetti indesiderati che richiedono assistenza medica immediata:
Durante il trattamento con Terlipressini acetas EVER Pharma possono verificarsi raramente gravi effetti indesiderati. È necessario rivolgersi immediatamente al medico, se possibile, qualora il paziente manifesti uno qualsiasi dei seguenti sintomi. Il medico dovrà consigliare di interrompere immediatamente il trattamento con Terlipressini acetas EVER Pharma.

• grave affanno a causa di un attacco di asma
• forte dolore al petto (angina pectoris)
• gravi e persistenti disturbi del ritmo cardiaco
• necrosi della cute nel sito di iniezione
• convulsioni (crisi convulsive). È necessario informare immediatamente il medico o un altro operatore sanitario qualificato:
• se il paziente manifesta difficoltà respiratorie o peggioramento della capacità respiratoria (segni o sintomi di insufficienza respiratoria). Questi effetti indesiderati si verificano molto

frequentemente nei pazienti trattati per la sindrome epatorenale di tipo 1 – possono interessare più di 1 paziente su 10;

• se il paziente manifesta segni o sintomi di infezione del sangue (sepsi e (o) shock settico), che possono includere febbre e brividi o temperatura corporea molto bassa, pallore e (o) cianosi della cute, grave affanno, ridotta minzione, battito cardiaco accelerato, nausea e vomito, diarrea, affaticamento e debolezza, vertigini. Questi effetti indesiderati si verificano frequentemente nei pazienti trattati per la sindrome epatorenale di tipo 1 – possono interessare fino a 1 paziente su 0.

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con frequenza variabile a seconda della patologia del paziente.
Molto frequenti (possono interessare più di 1 paziente su 10)
Se il paziente ha la sindrome epatorenale di tipo 1:

• affanno (dispnea)

Frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10)

• frequenza cardiaca molto ridotta
• sintomi di insufficiente circolazione sanguigna nei vasi cardiaci, evidenziabili all’ECG
• pressione arteriosa alta o bassa
• scarsa circolazione sanguigna nelle mani, nei piedi e nella cute
• pallore del viso
• pallore della cute
• cefalea
• crampi addominali transitori
• diarrea transitoria
• crampi addominali (nelle donne)

È necessario informare immediatamente il medico o un altro operatore sanitario qualificato:
Se il paziente ha la sindrome epatorenale di tipo 1:

• presenza di liquido nei polmoni (edema polmonare)
• difficoltà respiratorie (insufficienza respiratoria acuta)

Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)

• dolore al petto
• rapido aumento della pressione arteriosa
• infarto del miocardio
• frequenza cardiaca eccessivamente elevata (palpitazioni)
• edema dei tessuti o presenza di liquido nei polmoni
• colorazione bluastra della cute o delle labbra
• vampate di calore
• nausea transitoria
• vomito transitorio
• ridotto afflusso di sangue al tratto gastrointestinale
• linfangite – visibile come piccole strie rosse sotto la cute che si estendono dalla zona malata fino all’ascella o all’inguine, accompagnata da febbre, brividi, cefalea e dolori muscolari
• concentrazione ematica di sodio troppo bassa (iponatriemia)

È necessario informare immediatamente il medico o un altro operatore sanitario qualificato:
Se il paziente ha varici esofagee:

• presenza di liquido nei polmoni (edema polmonare)
• difficoltà respiratorie (insufficienza respiratoria acuta)

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1000)

• ictus
• eccessiva concentrazione di zucchero nel sangue (iperglicemia)

È necessario informare immediatamente il medico o un altro operatore sanitario qualificato:
Se il paziente ha varici esofagee:

• affanno (dispnea)

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• insufficienza cardiaca
• aritmie di tipo torsade de pointes
• necrosi della cute in aree diverse dal sito di somministrazione
• ridotto afflusso di sangue all’utero
• contrazioni uterine

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi.
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Terlipressini acetas EVER Pharma

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sul flaconcino dopo: „Termine di scadenza (EXP)”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C). Non congelare.
Prima dell’uso, ispezionare visivamente la soluzione per assicurarsi che non contenga particelle solide e che il colore non sia cambiato. Non utilizzare questo medicinale se si osserva un qualsiasi cambiamento nel colore.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Il medico si occuperà dello smaltimento delle rimanenze di questo medicinale. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Terlipressini acetas EVER Pharma

• Il principio attivo del medicinale è l'acetato di terlipressina. 5 mL di soluzione iniettabile contengono 1 mg di acetato di terlipressina, corrispondente a 0,85 mg di terlipressina. 10 mL di soluzione iniettabile contengono 2 mg di acetato di terlipressina, corrispondenti a 1,7 mg di terlipressina. Ciò corrisponde a 0,2 mg di acetato di terlipressina per ogni mL, pari a 0,17 mg di terlipressina per ogni mL.
• Altri componenti sono: cloruro di sodio, acido acetico, idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH), acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta Terlipressini acetas EVER Pharma e contenuto della confezione
Questo medicinale è fornito in fiale di vetro trasparenti contenenti 5 mL o 10 mL di soluzione limpida e incolore.
Il medicinale è disponibile nelle seguenti confezioni: 5 x 5 mL, 5 x 10 mL.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
EVER Valinject GmbH
Oberburgau 3
4866 Unterach am Attersee
Austria
Produttore

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
AT Terlipressinacetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung

BG Терлипресин ацетат EVER Pharma 0,2 mg/ml инжекционен разтвор

CZ Terlipresin acetát EVER Pharma
DE Terlipressinacetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung

ES Terlipresina acetato EVER Pharma 1 mg solución inyectable
Terlipresina acetato EVER Pharma 2 mg solución inyectable

FR ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable
IE Terlipressin acetate EVER Pharma 0.2 mg/ml solution for injection
IT Terlipressina acetato EVER Pharma
PL Terlipressini acetas EVER Pharma
PT Terlipressina EVER Pharma, 0,2 mg/ml, Solução injetável
RO Acetat de Terlipresină EVER Pharma 0,2 mg/ml soluţie injectabilă
SK Terlipresín EVER Pharma 0,2 mg/ml injekčný roztok
UK Terlipressin acetate EVER Pharma 0.2 mg/ml solution for injection

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Dosaggio

1. Trattamento a breve termine dell'emorragia da varici esofagee:
   Dose iniziale: la dose iniziale raccomandata è da 1 a 2 mg di terlipressina acetato *
   (corrispondente a 5-10 mL di soluzione), da somministrare in un'iniezione endovenosa lenta nell'arco di un minuto.
   In base al peso corporeo del paziente, la dose può essere aggiustata nel modo seguente:

Dose di mantenimento: dopo l’iniezione iniziale, la dose di terlipressina acetato può essere ridotta a 1 mg ogni 4-6 ore.
* 1-2 mg di terlipressina acetato corrispondono a 0,85-1,7 mg di terlipressina.
Il valore approssimato della dose massima giornaliera del medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma è di 120 microgrammi di terlipressina acetato per kg di peso corporeo.
Il trattamento deve essere limitato a 2-3 giorni, in base all’andamento della malattia.
Il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma deve essere somministrato per via endovenosa; l’iniezione endovenosa deve essere eseguita nell’arco di un minuto.

2. Sindrome epatorenale di tipo 1:
   1 mg di terlipressina acetato per iniezione endovenosa ogni 6 ore, per almeno 3 giorni. Se dopo 3 giorni di trattamento la concentrazione di creatinina nel siero ematico si è ridotta di meno del 30% rispetto al valore iniziale, si deve considerare un aumento della dose a 2 mg ogni 6 ore.
   Come alternativa all’iniezione endovenosa lenta (bolus), la terlipressina può essere somministrata in infusione endovenosa continua (iv.), iniziando con una dose di 2 mg di terlipressina acetato somministrati nell’arco di 24 ore e aumentando fino a una dose massima di 12 mg di terlipressina acetato somministrati nell’arco di 24 ore. La somministrazione di terlipressina mediante infusione endovenosa continua può essere associata a una minore frequenza di effetti indesiderati gravi rispetto all’iniezione endovenosa lenta (bolus).
   Il trattamento con terlipressina deve essere interrotto in caso di mancata risposta al trattamento (definita come riduzione della concentrazione di creatinina nel siero ematico al giorno 7 inferiore al 30% rispetto al valore iniziale), oppure nei pazienti con risposta completa (concentrazione di creatinina nel siero ematico inferiore a 1,5 mg/dL per almeno due giorni consecutivi). Nei pazienti con risposta parziale (riduzione della concentrazione di creatinina nel siero ematico di almeno il 30% rispetto al valore iniziale, ma senza raggiungere valori inferiori a 1,5 mg/dL al giorno 7), il trattamento con terlipressina può proseguire per un massimo di 14 giorni.
   Nella maggior parte degli studi clinici che giustificano l’uso della terlipressina nel trattamento della sindrome epatorenale, è stata somministrata contemporaneamente albumina umana alla dose di 1 g/kg di peso corporeo nel primo giorno e successivamente con dosi di 20-40 g/giorno.
   Generalmente, la durata del trattamento della sindrome epatorenale è di 7 giorni; la durata massima raccomandata del trattamento è di 14 giorni.
   Il medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma deve essere usato con cautela negli anziani (oltre i 70 anni) e nei pazienti con insufficienza renale cronica.

Sindrome epatorenale di tipo 1
Si deve evitare l’uso di terlipressina nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale, ossia con concentrazione iniziale di creatinina nel siero ematico ≥ 442 µmol/L (5,0 mg/dL), a meno che i benefici previsti del trattamento non superino il rischio.
L’uso del medicinale Terlipressini acetas EVER Pharma non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia.
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica.

Sindrome epatorenale di tipo 1
Si deve evitare l’uso di terlipressina nei pazienti con grave malattia epatica, definita come insufficienza epatica acuta sovrapposta a insufficienza epatica cronica (Acute on Chronic Liver Failure, ACLF) di grado 3 e/o con punteggio MELD (Model for End-stage Liver Disease) ≥ 39, a meno che i benefici previsti del trattamento non superino il rischio.

Preparazione dell’iniezione o dell’infusione endovenosa
La quantità necessaria per la somministrazione deve essere prelevata dalla fiala con una siringa.
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C). Non congelare.
Solo per uso singolo. Eventuali residui non utilizzati della soluzione devono essere eliminati.