Sevorane

Polonia
Nome commerciale Sevorane
Forma farmaceutica soluzione, inalatoria
Sostanza attiva / Dosaggio
Sevoflurano · Please provide a dosage to format.
Tipo di prescrizione Uso ospedaliero esclusivo
Codice ATC
Numero di registrazione 100079576
Produttore AbbVie S.r.l.
Sevorane soluzione, inalatoria

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Sevorane, 100%, soluzione volatile per inalazione
Sevofluranum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico curante, al chirurgo o all’anestesista.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Sevorane e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Sevorane
  3. Come usare Sevorane
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Sevorane
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sevorane e a cosa serve

Sevorane è un medicinale anestetico per inalazione, disponibile sotto forma di liquido. La sostanza attiva è il sevoflurano, l’unico componente del medicinale. In un dispositivo speciale (vaporizzatore), il medicinale viene trasformato in gas, che viene poi inalato dal paziente mescolato all’ossigeno o a una miscela di ossigeno e protossido di azoto.
Sevorane deve essere somministrato esclusivamente da un anestesista o sotto la sua supervisione.
Sevorane viene utilizzato per indurre un sonno profondo e per sopprimere la sensibilità al dolore (anestesia generale) in adulti e bambini sottoposti a interventi chirurgici in regime ospedaliero o ambulatoriale.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Sevorane

Sevorane deve essere somministrato esclusivamente da un medico anestesista o sotto la sua supervisione da parte di personale adeguatamente addestrato all'uso dell'anestesia generale. È necessario garantire un accesso immediato all'apparecchiatura per il mantenimento della pervietà delle vie aeree, ventilazione artificiale, somministrazione di ossigeno e rianimazione cardio-polmonare.
Quando non deve essere usato Sevorane

  • Se il paziente o uno dei suoi familiari ha avuto in passato un disturbo durante un intervento chirurgico chiamato ipertermia maligna (febbre molto alta con ipertensione arteriosa, rigidità muscolare e tachicardia durante o subito dopo l'intervento).
  • Se il paziente presenta o si sospetta una sensibilità (ipersensibilità) a Sevorane o ad un altro anestetico generale alogenato.
  • Se l'anestesia generale è controindicata.

Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati riguarda il paziente, è necessario informare il medico anestesista che eseguirà l'anestesia prima dell'intervento.
Avvertenze e precauzioni
È necessario prestare particolare cautela se:

  • in precedenza al paziente sono stati somministrati farmaci per anestesia generale, specialmente se ripetuti più volte in breve tempo, poiché alcuni anestetici possono occasionalmente causare danni epatici, manifestati anche da ittero (colorazione gialla della pelle),
  • il paziente assume farmaci che possono causare disturbi epatici,
  • il paziente presenta un'altra malattia non correlata all'intervento chirurgico: ○ malattia renale, ○ malattia cardiaca, inclusa la sindrome congenita di allungamento dell'intervallo QT, ○ disturbi della funzionalità epatica, ○ pressione arteriosa anomala, ○ pressione intracranica elevata, ○ disturbi neuromuscolari (ad es. distrofia muscolare di Duchenne), ○ malattia di Pompe (disturbo genetico del metabolismo del glicogeno), specialmente nei bambini, ○ malattia mitocondriale (malattia genetica causata da alterazioni della funzione e struttura dei mitocondri),
  • il paziente presenta ipovolemia (riduzione del volume ematico circolante), ipotensione arteriosa o altri disturbi emodinamici (relativi alla circolazione sanguigna),
  • il paziente ha una predisposizione a crisi convulsive (soprattutto nei bambini e nei giovani adulti).

Se una qualsiasi delle avvertenze sopra indicate riguarda il paziente, è necessario informarne il medico. Il medico deciderà se è possibile utilizzare Sevorane.
È necessario prestare particolare cautela poiché il medicinale Sevorane:

  • può inibire la funzione respiratoria e quindi potenziare l'effetto di farmaci oppioidi o di altri medicinali che deprimono la funzione respiratoria, somministrati durante la preparazione all'intervento chirurgico. Il medico deve monitorare la funzione respiratoria del paziente e, se necessario, assistere la respirazione.
  • può causare disturbi epatici postoperatori (da lievi a gravi) o epatite con o senza ittero. Il rischio di danno epatico aumenta in caso di precedente somministrazione di anestetici inalatori alogenati, specialmente se somministrati a distanza inferiore a tre mesi.
  • può causare ipertermia maligna potenzialmente letale. È necessario informare il medico se tale condizione si è verificata in precedenza nel paziente o in un membro della sua famiglia (vedi punto "Quando non deve essere usato Sevorane").
  • può, in rari casi, come altri anestetici inalatori, causare un aumento della concentrazione di potassio nel siero, associato a disturbi del ritmo cardiaco postoperatori e decessi nei bambini.

Sevorane e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i farmaci attualmente o recentemente assunti dal paziente, compresi quelli senza prescrizione medica. Ciò include anche i medicinali a base di erbe e gli integratori alimentari.
Sevorane può essere utilizzato con i seguenti farmaci comunemente somministrati durante interventi chirurgici:

  • farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (barbiturici, benzodiazepine, oppioidi),
  • farmaci che agiscono sul sistema vegetativo (sistema che controlla il metabolismo e il corretto funzionamento degli organi interni),
  • rilassanti muscolari scheletrici (pancuronio, vecuronio, atracurio),
  • farmaci antibatterici (inclusi antibiotici aminoglicosidi),
  • farmaci ormonali,
  • prodotti ematici,
  • farmaci che agiscono sul sistema cardiovascolare (inclusa l'adrenalina).

Tuttavia, è necessario prestare cautela se Sevorane viene somministrato contemporaneamente a:

  • farmaci adrenomimetici, come isoprenalina, adrenalina e noradrenalina, a causa del possibile rischio di aritmie ventricolari, e a simpaticomimetici ad azione indiretta (ad es. anfetamina ed efedrina), poiché esiste il rischio di un episodio acuto ipertensivo,
  • inibitori MAO non selettivi, poiché durante l'intervento chirurgico potrebbe verificarsi una crisi ipertensiva. Pertanto, si raccomanda di interrompere il trattamento con inibitore MAO non selettivo due settimane prima dell'intervento chirurgico,
  • farmaci beta-bloccanti, comunemente usati nel trattamento delle malattie cardiovascolari,
  • antagonisti del calcio, specialmente derivati della diidropiridina, poiché il sevoflurano può causare un marcato abbassamento della pressione arteriosa, e con il verapamil, poiché durante la somministrazione concomitante sono stati osservati disturbi della conduzione atrioventricolare,
  • sostanze che inducono l'isoenzima CYP2E1, come l'isoniazide e l'alcol, poiché possono aumentare il metabolismo del sevoflurano e causare un significativo aumento delle concentrazioni di fluoruri nel plasma. La somministrazione contemporanea di sevoflurano e isoniazide può aggravare l'effetto epatotossico dell'isoniazide,
  • erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), poiché sono stati riportati casi di grave ipotensione e di un prolungato tempo di risveglio dopo anestesia con anestetici inalatori alogenati in pazienti che assumono erba di San Giovanni a lungo termine.

Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati riguarda il paziente, è necessario informarne il medico curante o l'anestesista.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo, deve informarne il medico, il chirurgo o l'anestesista. Nelle donne in gravidanza, a causa della mancanza di dati, il medicinale può essere utilizzato solo se strettamente necessario.
Se la paziente allatta al seno, deve informarne il medico. Il medico consiglierà di interrompere l'allattamento al seno per 48 ore dopo la somministrazione di Sevorane e di eliminare il latte prodotto in questo periodo.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Sevorane può causare disturbi temporanei della capacità psicofisica e pertanto non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari fino alla scomparsa di tali disturbi.

3. Come utilizzare Sevorane

La dose di Sevorane somministrata al paziente viene stabilita dall'anestesista. Tale dose dipende dall'età del paziente, dal peso corporeo e dal tipo di intervento chirurgico.
Sevorane è un gas anestetico inalato dal paziente. Sevorane è disponibile in forma liquida, che viene poi trasformata in gas mediante un vaporizzatore specificamente calibrato per il sevoflurano. Questo permette un controllo preciso della concentrazione del farmaco somministrato.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
La maggior parte degli effetti indesiderati è di lieve o moderata entità e transitoria.
Molto frequentemente (in più di 1 paziente su 10):

  • pazienti adulti: ipotensione, nausea e vomito;
  • pazienti anziani: bradicardia, ipotensione e nausea;
  • bambini: agitazione, tosse, vomito e nausea.

Frequentemente (in 1-10 pazienti su 100):

  • delirio,
  • sonnolenza,
  • capogiri,
  • cefalea,
  • tachicardia,
  • ipertensione arteriosa,
  • disturbi respiratori,
  • spasmo della laringe,
  • ipersalivazione,
  • brividi,
  • febbre,
  • alterazioni della glicemia,
  • alterazioni degli esami di funzionalità epatica,
  • alterazioni del numero dei globuli bianchi,
  • aumento transitorio della concentrazione di fluoruri (prodotto di degradazione del medicinale) nel sangue. (Durante e dopo l’anestesia con Sevorane può verificarsi un aumento transitorio della concentrazione di fluoruri inorganici nel siero. Tale aumento non ha effetti sulla funzionalità renale),
  • ipotermia (significativa riduzione della temperatura corporea).

Non molto frequentemente (in 1-10 pazienti su 1.000):

  • blocco atrioventricolare completo (un tipo di disturbo del ritmo cardiaco).

Altri effetti indesiderati riportati dopo l’introduzione del medicinale Sevorane sul mercato, la cui frequenza non è nota:

  • reazione anafilattica (grave reazione allergica che può portare a uno shock potenzialmente letale),
  • reazione pseudoanafilattica (simile alla precedente ma con meccanismo diverso),
  • ipersensibilità,
  • convulsioni,
  • distonia (disturbi del tono muscolare),
  • arresto cardiaco (in singoli casi),
  • broncospasmo,
  • dispnea,
  • respiro sibilante,
  • epatite,
  • insufficienza epatica,
  • necrosi epatica,
  • dermatite da contatto,
  • prurito,
  • eruzione cutanea,
  • edema del viso,
  • orticaria,
  • sensazione di disagio al torace,
  • ipertermia maligna (caratterizzata, tra l’altro, da febbre molto elevata),
  • allungamento dell’intervallo QT (alterazione dell’attività elettrica cardiaca che si manifesta con modifiche nell’elettrocardiogramma), associato a tachicardia ventricolare torsade de pointes (aritmia ventricolare potenzialmente letale).

Dopo l’applicazione del medicinale Sevorane
Il paziente si risveglia entro pochi minuti.
Se dopo l’anestesia dovessero manifestarsi effetti indesiderati insoliti o inattesi, informare immediatamente il medico curante o l’anestesista.
Per qualsiasi domanda relativa al medicinale Sevorane a cui non si trova risposta in questo foglio illustrativo, rivolgersi al medico curante o all’anestesista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico curante o l’anestesista, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Sevorane

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sevorane
Sevorane contiene solo sevoflurano. Non contiene eccipienti né stabilizzatori chimici.
L'acqua presente nel medicinale in tracce protegge il prodotto dall'azione degli acidi di Lewis
(sostanze presenti nell'ambiente che possono causare la degradazione del sevoflurano).
Aspetto di Sevorane e contenuto della confezione
Sevorane è un liquido limpido e incolore. Il medicinale è confezionato in flaconi da 250 ml in polietilenonafthalato (PEN) con chiusura Quik-Fil Mark II, contenuti in una scatola di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
AbbVie Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
Produttore
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 SNC
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italia
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
AbbVie Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
Tel.: + 48 22 372 78 00


Sevorane, 100%, soluzione per inalazione
Sevofluranum

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

Consultare le informazioni dettagliate su questo medicinale (Caratteristiche del Prodotto Medicinale),
disponibili sul sito web dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi.
ISTRUZIONI PER L'OPERATORE CHE SOMMINISTRA IL MEDICINALE
Avvertenze e precauzioni
Vedere anche punto 2 del foglietto illustrativo per il paziente.
Prolungamento dell'intervallo QT
Sono stati riportati singoli casi di prolungamento dell'intervallo QT, raramente associato a tachicardia ventricolare di tipo torsade de pointes (in casi eccezionali con esito fatale). È necessario prestare cautela durante la somministrazione di sevoflurano a pazienti predisposti a tali disturbi (ad esempio pazienti con sindrome congenita da prolungamento dell'intervallo QT).
Ipertermia maligna
In soggetti suscettibili, gli anestetici inalatori potenti, tra cui il sevoflurano, possono innescare un aumento del metabolismo muscolare scheletrico, portando a un incremento del fabbisogno di ossigeno e a un insieme di sintomi clinici noto come ipertermia maligna.
L'ipercapnia è il primo segnale di questo quadro clinico, che può manifestarsi con rigidità muscolare, tachicardia, aumento della frequenza respiratoria, cianosi, aritmie cardiache e (o) fluttuazioni della pressione arteriosa. Alcuni di questi segni aspecifici possono verificarsi anche durante un'anestesia leggera, ipossia acuta, ipercapnia e ipovolemia.
Negli studi clinici è stato riportato un caso di ipertermia maligna. Inoltre, sono stati segnalati casi di ipertermia maligna dopo l'introduzione del medicinale in commercio. In alcuni di questi casi si è verificato il decesso del paziente.
Il trattamento dell'ipertermia maligna consiste nell'interruzione del farmaco che provoca tale quadro (ad esempio sevoflurano), nella somministrazione endovenosa di sodio dantrolene (ulteriori informazioni sulla gestione del paziente sono disponibili nei foglietti illustrativi del sodio dantrolene) e nell'applicazione di terapie di supporto vitale. Tale terapia richiede un intervento deciso per ripristinare la normale temperatura corporea, supportare la respirazione e la circolazione, se necessario, e correggere gli squilibri idroelettrolitici e acido-base.
A causa del rischio di insufficienza renale tardiva, è necessario monitorare e mantenere la diuresi.
Iperkaliemia perioperatoria
L'uso di anestetici inalatori è stato associato a rari casi di aumento della concentrazione di potassio nel siero, che ha causato aritmie postoperatorie e decessi in bambini. Il rischio sembra essere maggiore nei pazienti con malattie neuromuscolari occulte o conclamate, in particolare nella distrofia muscolare di Duchenne. L'uso concomitante di succinilcolina è stato implicato nella maggior parte, sebbene non in tutti, questi casi. In questi pazienti è stata osservata anche una marcata elevazione dell'attività della creatinchinasi nel siero e, in alcuni casi, alterazioni urinarie indicative di mioglobinuria. Nonostante la somiglianza dei sintomi con quelli dell'ipertermia maligna, in nessun paziente sono stati osservati segni oggettivi o soggettivi di rigidità muscolare o di stato ipermetabolico. Si raccomanda un intervento precoce ed energico per il trattamento dell'iperkaliemia e delle aritmie persistenti, seguito da indagini per escludere una malattia neuromuscolare occulte.
Avvertenze generali
L'aumento della concentrazione di sevoflurano durante il mantenimento dell'anestesia provoca una riduzione dose-dipendente della pressione arteriosa. Una riduzione eccessiva della pressione arteriosa può essere correlata alla profondità dell'anestesia e, in tali casi, può essere corretta riducendo la concentrazione di sevoflurano inalato. È necessaria particolare cautela nei pazienti con ipovolemia, ipotensione arteriosa o altri disturbi emodinamici, ad esempio causati da farmaci concomitanti.
Come per tutti gli anestetici generali, nei pazienti con malattia coronarica è fondamentale mantenere parametri emodinamici stabili per prevenire l'ischemia miocardica.
Prima del trasferimento del paziente dalla sala di recupero postoperatorio, è necessario valutare attentamente il grado di risveglio dall'anestesia generale.
Il recupero della coscienza dopo la somministrazione di sevoflurano avviene generalmente entro pochi o una dozzina di minuti. Tuttavia, non sono stati studiati gli effetti di questo agente sulla capacità intellettiva nei primi 2-3 giorni dopo l'anestesia. Come per altri anestetici generali, lievi fluttuazioni dell'umore possono persistere per alcuni giorni dopo la somministrazione del farmaco.
Insufficienza renale
A causa del numero limitato di pazienti studiati, la sicurezza d'uso del sevoflurano nei pazienti con insufficienza renale (concentrazione iniziale di creatinina superiore a 1,5 mg/100 ml) non è stata pienamente stabilita. Pertanto, il sevoflurano deve essere usato con cautela in pazienti con insufficienza renale.
Interventi neurochirurgici
Il sevoflurano deve essere usato con cautela nei pazienti a rischio di aumento della pressione intracranica. In questi pazienti devono essere intraprese misure per ridurre la pressione intracranica, ad esempio iperventilazione.
Crisi convulsive
Sono stati riportati rari casi di crisi convulsive in relazione all'uso di sevoflurano. L'uso di sevoflurano ha provocato crisi convulsive in bambini e giovani adulti, nonché in soggetti anziani, con o senza fattori di rischio predisponenti. La decisione di utilizzare sevoflurano in pazienti a rischio di crisi convulsive deve basarsi su una valutazione clinica. Nei bambini si deve limitare la profondità dell'anestesia. Un esame EEG può aiutare a determinare la dose ottimale di sevoflurano e a prevenire lo sviluppo di attività epilettiforme in pazienti con predisposizione alle crisi convulsive (vedi sotto "Bambini e adolescenti").
Bambini e adolescenti
L'uso di sevoflurano ha provocato crisi convulsive. In molti casi si sono verificate in bambini (a partire dal secondo mese di vita) e giovani adulti, nella maggior parte dei casi senza fattori di rischio predisponenti. L'uso di sevoflurano in pazienti che potrebbero essere a rischio di crisi convulsive deve basarsi su una valutazione clinica attenta (vedi sopra "Crisi convulsive").
Sostituzione degli assorbitori di CO asciugati
In rari casi sono stati riportati forti surriscaldamenti dell'apparecchiatura, fuoriuscita di fumi o autoaccensione nel circuito anestesiologico durante il passaggio di sevoflurano attraverso un assorbitore di CO asciugato, in particolare contenente idrossido di potassio. Un eccessivo surriscaldamento del contenitore dell'assorbitore di CO può portare a un aumento ritardato o a una diminuzione improvvisa della concentrazione inalata di sevoflurano rispetto alle impostazioni dell'evaporatore.
Una reazione esotermica, una più rapida degradazione del sevoflurano e la formazione di prodotti di degradazione possono verificarsi quando l'assorbitore di CO è asciugato, ad esempio a causa del passaggio di gas secco attraverso i contenitori dell'assorbitore di CO per un periodo prolungato. La presenza di prodotti di degradazione del sevoflurano (metanolo, formaldeide, monossido di carbonio e composti A, B, C e D) è stata rilevata nel circuito respiratorio di un impianto anestesiologico sperimentale in cui sono stati utilizzati assorbitori di CO asciugati e sevoflurano alla concentrazione massima (8%) per un periodo prolungato (  2 h).
Le concentrazioni di formaldeide rilevate in un impianto anestesiologico sperimentale (in cui sono stati utilizzati assorbitori con idrossido di sodio) erano vicine ai livelli che causano un lieve irritazione delle vie respiratorie. Non è noto il significato clinico dei prodotti di degradazione del sevoflurano formati in questo modello sperimentale estremo.
Quando l'anestesista sospetta che l'assorbitore di CO sia asciugato, deve sostituirlo prima di iniziare la somministrazione di sevoflurano. L'essiccazione dell'assorbitore non comporta sempre un cambiamento dell'indicatore di colore nella maggior parte degli assorbitori di CO . Pertanto, l'assenza di un cambiamento significativo dell'indicatore di colore non implica necessariamente un'idratazione adeguata. Gli assorbitori di CO devono essere sostituiti regolarmente, indipendentemente dal colore dell'indicatore.
Informazioni su alcune interazioni
Barbiturici
Il sevoflurano può essere somministrato con i barbiturici comunemente usati durante gli interventi chirurgici.
Benzodiazepine e oppioidi
È possibile prevedere che benzodiazepine e oppioidi riducano il valore MAC del sevoflurano nello stesso grado degli altri anestetici inalatori. Il sevoflurano può essere somministrato con benzodiazepine e oppioidi comunemente usati durante gli interventi chirurgici.
Il potenziamento reciproco dell'azione farmacologica, quando oppioidi come alfentanil e sufentanil vengono somministrati in associazione con sevoflurano, può causare riduzione della frequenza cardiaca, della pressione arteriosa e della frequenza respiratoria.
Ossido di azoto
Come per altri anestetici inalatori alogenati, il valore MAC del sevoflurano è ridotto quando somministrato con ossido di azoto – negli adulti di circa il 50% e nei bambini di circa il 25%.
Farmaci bloccanti la trasmissione neuromuscolare
Come altri anestetici inalatori, il sevoflurano potenzia e prolunga la durata del blocco neuromuscolare indotto da agenti non depolarizzanti. Il sevoflurano, quando usato come complemento anestetico con alfentanil e ossido di azoto, potenzia il blocco neuromuscolare indotto da pancuronio, vecuronio o atracurio. Quando questi agenti rilassanti muscolari vengono usati con sevoflurano, le dosi devono essere modificate come nel caso del loro uso con isoflurano. Non è stato studiato l'effetto del sevoflurano sulla succinilcolina e sulla durata del blocco neuromuscolare indotto da agenti depolarizzanti.
L'uso concomitante di succinilcolina con anestetici inalatori è stato associato a rari casi di aumento della concentrazione di potassio nel siero, che ha causato aritmie postoperatorie e decessi in bambini.
La riduzione della dose dell'agente bloccante neuromuscolare durante l'induzione dell'anestesia può causare un rilassamento muscolare insufficiente o un ritardo nell'insorgenza del rilassamento muscolare sufficiente per l'intubazione. Infatti, il potenziamento dell'azione degli agenti bloccanti neuromuscolari si verifica entro pochi minuti dall'inizio della somministrazione di sevoflurano.
Sono state studiate le interazioni tra sevoflurano e agenti non depolarizzanti bloccanti la trasmissione neuromuscolare come vecuronio, pancuronio e atracurio. Non sono emerse raccomandazioni particolari e pertanto: (1) durante l'intubazione non si deve ridurre la dose degli agenti rilassanti non depolarizzanti e (2) durante il mantenimento dell'anestesia la dose dell'agente rilassante non depolarizzante deve essere ridotta rispetto alla dose usata con ossido di azoto e oppioidi. Quando si somministrano dosi supplementari di agenti rilassanti, si deve monitorare la risposta alla stimolazione nervosa.
Posologia e modo di somministrazione
Il sevoflurano deve essere somministrato esclusivamente tramite un vaporizzatore specificamente calibrato per questo prodotto.
È necessario conoscere con precisione la concentrazione di sevoflurano erogata dal vaporizzatore. Poiché gli anestetici inalatori hanno proprietà fisiche diverse, il sevoflurano deve essere somministrato esclusivamente tramite un vaporizzatore specificamente calibrato per questo farmaco. La somministrazione dell'anestetico deve essere adattata individualmente in base alla risposta del paziente. L'ipotensione arteriosa e i disturbi respiratori aumentano con la profondità dell'anestesia.
Somministrazione inalatoria.
Premedicazione
La posologia del farmaco usato in premedicazione deve essere adattata individualmente in base alle esigenze del paziente e al giudizio dell'anestesista.
Anestesia per intervento chirurgico
Per la somministrazione del sevoflurano devono essere utilizzati vaporizzatori specificamente calibrati per consentire un controllo preciso della concentrazione del farmaco somministrato.
Induzione
La dose deve essere adattata individualmente in base all'età e allo stato clinico del paziente. Prima dell'uso di sevoflurano può essere somministrata una derivata barbiturica a breve durata d'azione o un altro agente endovenoso induttore, seguita dall'inalazione di sevoflurano con ossigeno o con una miscela di ossigeno e ossido di azoto. Negli adulti e nei bambini, una concentrazione inalata di sevoflurano non superiore all'8% induce generalmente un'anestesia chirurgica in meno di 2 minuti.
Mantenimento dell'anestesia
Il livello di anestesia chirurgica può essere mantenuto con concentrazioni di sevoflurano comprese tra lo 0,5% e il 3%, con o senza ossido di azoto.
I valori di MAC (concentrazione alveolare minima) del sevoflurano diminuiscono con l'età del paziente e con la somministrazione concomitante di ossido di azoto.
Valori di MAC in funzione dell'età

Âge du patientSévoflurane avec O2Sévoflurane avec mélange N2O(65%)/O2 (35%)
0 - 1 mois*3,3%
1 - < 6 mois 6 mois - < 3 ans 3 - 12 ans 25 ans 40 ans 60 ans 80 ans3,0% 2,8% 2,5% 2,6% 2,1% 1,7% 1,4%2,0%** 1,4% 1,1% 0,9% 0,7%
*Nouveau-nés à terme. La CMA n'a pas été établie pour les nouveau-nés prématurés. **Chez les enfants âgés de 1 à < 3 ans, un mélange de 60% N2O/40% O2 a été utilisé.

Risveglio
Il tempo di risveglio dopo anestesia con sevoflurano è generalmente breve. Per questo motivo, ai pazienti sottoposti ad anestesia con sevoflurano devono essere somministrati precocemente farmaci analgesici dopo l'intervento chirurgico.
Pazienti di età avanzata
Il valore di MAC diminuisce con l'età. La concentrazione media di sevoflurano necessaria per raggiungere il MAC in un paziente di 80 anni corrisponde a circa il 50% della concentrazione in un paziente di 20 anni.