Sevorane

Polonia
Nombre comercial Sevorane
Forma farmacéutica solución, inhalación
Principio activo / Dosificación
Sevoflurano · No se proporcionó ninguna dosis para formatear.
Tipo de receta Uso hospitalario exclusivo
Código ATC
Número de registro 100079576
Fabricante AbbVie S.r.l.
Sevorane solución, inhalación

Prospecto: Información para el paciente

Sevorane, 100%, líquido para inhalación
Sevofluranum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico asistente, cirujano o anestesiólogo.
  • Si nota efectos adversos en usted, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

  1. Qué es Sevorane y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de usar Sevorane
  3. Cómo usar Sevorane
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Sevorane
  6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Sevorane y para qué se utiliza

Sevorane es un medicamento anestésico inhalado (que el paciente inhala), disponible en forma de líquido. El principio activo es el sevoflurano, el único componente del medicamento. En un dispositivo especial (vaporizador), el medicamento se transforma en gas, que mezclado con oxígeno o con una mezcla de oxígeno y óxido nitroso es inhalado por el paciente.
Sevorane solo puede administrarse por un anestesiólogo o bajo su supervisión.
Sevorane se utiliza para inducir un sueño profundo y eliminar la sensibilidad al dolor (anestesia general) en adultos y niños sometidos a intervenciones quirúrgicas en entornos hospitalarios o ambulatorios.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Sevorane

Sevorane debe administrarse únicamente por un anestesiólogo o bajo su supervisión por personal capacitado en la administración de anestesia general. Debe garantizarse acceso directo al equipo necesario para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias, ventilación artificial, suministro de oxígeno y reanimación cardiovascular.
Cuándo no debe utilizarse Sevorane

  • Si el paciente o algún miembro de su familia ha sufrido un trastorno durante una operación denominado hipertermia maligna (fiebre muy alta con hipertensión arterial, rigidez muscular y taquicardia durante o poco después del procedimiento).
  • Si se ha diagnosticado o se sospecha una alergia (hipersensibilidad) al Sevorane o a cualquier otro anestésico halogenado.
  • Si la anestesia general está contraindicada.

Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente, debe informarse al anestesiólogo que realizará la anestesia antes del procedimiento.
Advertencias y precauciones
Debe extremarse la precaución si:

  • El paciente ha recibido anestésicos generales previamente, especialmente si se han administrado repetidamente en un corto período de tiempo, ya que algunos anestésicos pueden ocasionalmente provocar daño hepático, manifestado entre otros síntomas por ictericia (coloración amarilla de la piel).
  • El paciente está tomando medicamentos que causan trastornos hepáticos.
  • El paciente padece otra enfermedad no relacionada con la operación: ○ enfermedad renal, ○ enfermedad cardíaca, incluido el síndrome congénito de prolongación del intervalo QT, ○ trastornos de la función hepática, ○ presión arterial anormal, ○ hipertensión intracraneal, ○ trastornos neuromusculares (por ejemplo, distrofia muscular de Duchenne), ○ enfermedad de Pompe (trastorno genético del metabolismo del glucógeno), especialmente en niños, ○ enfermedad mitocondrial (enfermedad genética causada por alteraciones en la función y estructura de las mitocondrias).
  • El paciente presenta hipovolemia (disminución del volumen sanguíneo circulante), hipotensión arterial u otros trastornos hemodinámicos (relacionados con la circulación sanguínea).
  • El paciente tiene predisposición a crisis convulsivas (especialmente en niños y adultos jóvenes).

Si alguna de las advertencias anteriores afecta al paciente, debe informarse al médico. El médico decidirá si puede administrarse el medicamento Sevorane.
Debe extremarse la precaución porque el medicamento Sevorane:

  • Puede deprimir la función respiratoria y, por tanto, potenciar el efecto de los medicamentos narcóticos u otros fármacos que deprimen la función respiratoria utilizados durante la preparación del paciente para la intervención quirúrgica. El médico debe controlar la función respiratoria del paciente y, si fuera necesario, asistir la ventilación.
  • Puede provocar trastornos postoperatorios de la función hepática (de leve a grave) o hepatitis con o sin ictericia. El riesgo de daño hepático aumenta tras el uso previo de anestésicos halogenados inhalados, especialmente si se han administrado con intervalos inferiores a tres meses.
  • Puede provocar hipertermia maligna, potencialmente mortal. Debe informarse al médico si esta enfermedad ha afectado previamente al paciente o a algún miembro de su familia (véase el apartado "Cuándo no debe utilizarse Sevorane").
  • En casos raros, al igual que otros anestésicos inhalados, puede provocar un aumento de la concentración sérica de potasio, lo que se ha relacionado con arritmias cardíacas y muertes en niños durante el período postoperatorio.

Sevorane y otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluidos aquellos que se obtienen sin receta. Esto incluye también medicamentos a base de plantas y suplementos dietéticos.
Sevorane puede administrarse junto con los siguientes medicamentos frecuentemente utilizados durante intervenciones quirúrgicas:

  • Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (barbitúricos, benzodiazepinas, opioides).
  • Medicamentos que actúan sobre el sistema autónomo (sistema que controla el metabolismo y el funcionamiento adecuado de los órganos internos).
  • Relajantes musculares esqueléticos (pancuronio, vecuronio, atracurio).
  • Antibacterianos (incluidos antibióticos aminoglucósidos).
  • Hormonas.
  • Preparados sanguíneos.
  • Medicamentos que actúan sobre el sistema cardiovascular (incluida la adrenalina).

Sin embargo, debe extremarse la precaución si Sevorane se administra simultáneamente con:

  • Medicamentos adrenérgicos como la isoproterenol, adrenalina y noradrenalina, debido al posible riesgo de arritmias ventriculares, y con simpaticomiméticos de acción indirecta (por ejemplo, anfetamina y efedrina), ya que existe riesgo de episodio hipertensivo agudo.
  • Inhibidores no selectivos de la MAO, ya que durante la cirugía podría producirse una crisis hipertensiva. Por ello, se recomienda interrumpir el tratamiento con inhibidores no selectivos de la MAO dos semanas antes de la intervención quirúrgica.
  • Betabloqueantes, comúnmente utilizados en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares.
  • Antagonistas del calcio, especialmente derivados de dihidropiridina, ya que el sevoflurano puede provocar una marcada hipotensión arterial, y con el verapamilo, ya que durante la administración conjunta se han observado trastornos de la conducción auriculoventricular.
  • Sustancias que inducen la isoenzima CYP2E1, como la isoniazida y el alcohol, ya que pueden aumentar el metabolismo del sevoflurano y provocar un aumento significativo de las concentraciones de fluoruros en plasma. La administración concomitante de sevoflurano e isoniazida puede intensificar el efecto hepatotóxico de la isoniazida.
  • Hipérico (Hypericum perforatum) ya que se han notificado casos graves de hipotensión y tiempo prolongado de despertar tras anestesia inhalatoria con anestésicos halogenados en pacientes que toman hipérico de forma prolongada.

Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente, debe informarse al médico tratante o al anestesiólogo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o sospecha que podría estarlo, debe informar al médico, cirujano o anestesiólogo. En mujeres embarazadas, debido a la falta de datos, el medicamento solo debe administrarse si es absolutamente necesario.
Si la paciente está amamantando, debe informar al médico. El médico recomendará suspender la lactancia durante 48 horas tras la administración de Sevorane y desechar la leche producida en este período.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Sevorane puede provocar alteraciones temporales de la capacidad psicofísica y, por tanto, no debe conducirse vehículos ni manipularse maquinaria hasta que estas alteraciones hayan desaparecido.

3. Cómo utilizar Sevorane

La dosis de Sevorane que recibe el paciente la determina el médico anestesiólogo. Dicha dosis depende de la edad del paciente, su peso corporal y del tipo de intervención quirúrgica.
Sevorane es un agente anestésico inhalado (por inhalación). Sevorane está disponible en forma de líquido que luego se convierte en gas mediante un vaporizador específicamente calibrado para sevoflurano. Esto permite controlar con precisión la concentración del medicamento administrado.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
La mayoría de los efectos adversos son de carácter leve o moderado y transitorios.
Con mucha frecuencia (en más de 1 de cada 10 pacientes), se han notificado los siguientes efectos
adversos:

  • pacientes adultos: hipotensión arterial, náuseas y vómitos;
  • pacientes de edad avanzada: bradicardia, hipotensión arterial y náuseas;
  • niños: excitación, tos, vómitos y náuseas.

Con frecuencia (de 1 a 10 pacientes de cada 100 pacientes):

  • delirio,
  • somnolencia,
  • mareo,
  • cefalea,
  • taquicardia,
  • hipertensión arterial,
  • trastornos respiratorios,
  • espasmo de la laringe,
  • hipersecreción salival,
  • escalofríos,
  • fiebre,
  • alteraciones en la glucemia,
  • alteraciones en las pruebas de función hepática,
  • alteraciones en el número de glóbulos blancos,
  • aumento transitorio de la concentración de fluoruros (producto de degradación del medicamento) en sangre. (Durante y tras la anestesia con Sevorane puede producirse un aumento transitorio de la concentración de fluoruros inorgánicos en suero. Esto no afecta a la función renal.),
  • hipotermia (descenso significativo de la temperatura corporal).

Poco frecuentes (de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes):

  • bloqueo auriculoventricular completo (un tipo de trastorno del ritmo cardíaco).

Otros efectos adversos notificados tras la comercialización de Sevorane, cuya frecuencia es desconocida:

  • reacción anafiláctica (reacción alérgica grave que puede provocar un shock potencialmente mortal),
  • reacción pseudoanafiláctica (similar a la anterior, pero con un mecanismo distinto),
  • hipersensibilidad,
  • convulsiones,
  • distonía (trastornos del tono muscular),
  • paro cardíaco (en casos aislados),
  • espasmo bronquial,
  • disnea,
  • sibilancias,
  • hepatitis,
  • insuficiencia hepática,
  • necrosis hepática,
  • dermatitis de contacto,
  • prurito,
  • erupción cutánea,
  • edema facial,
  • urticaria,
  • sensación de malestar en el pecho,
  • hipertermia maligna (que se manifiesta, entre otros síntomas, por fiebre muy elevada),
  • prolongación del intervalo QT (alteración de la actividad eléctrica cardíaca que se traduce en cambios en el ECG) asociada a taquicardia ventricular torsade de pointes (ritmo cardíaco irregular y potencialmente mortal).

Tras la administración de Sevorane
El paciente recupera la conciencia en cuestión de minutos.
Si tras la anestesia aparecen síntomas adversos inusuales o inesperados, debe informarse inmediatamente al médico responsable o al anestesista.
Si tiene preguntas sobre Sevorane que no estén respondidas en este prospecto, debe consultar con su médico responsable o con el anestesista.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico responsable, al anestesista, al farmacéutico o a la enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sevorane

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación para este medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Sevorane
Sevorane contiene únicamente sevoflurano. No contiene excipientes ni estabilizadores químicos. El agua presente en el medicamento en trazas protege frente a la acción de los ácidos de Lewis (sustancias presentes en el entorno que podrían provocar la descomposición del sevoflurano).

Aspecto del Sevorane y contenido del envase
Sevorane es un líquido transparente e incoloro. El medicamento se envasa en botellas de 250 ml de polietilenonftalato (PEN) con cierre Quik-Fil Mark II, dentro de una caja de cartón.

Titular y fabricante
Titular
AbbVie Sp. z o.o.
Calle Postępu 21B
02-676 Varsovia
Polonia

Fabricante
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 SNC
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italia

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el titular:
AbbVie Sp. z o.o.
Calle Postępu 21B
02-676 Varsovia
Tel.: + 48 22 372 78 00


Sevorane, 100%, líquido para inhalación
Sevofluranum

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional

Debe consultarse la información detallada sobre este medicamento (Características del Producto Medicinal),
disponible en el sitio web de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas.
INSTRUCCIONES PARA EL PROFESIONAL QUE ADMINISTRA EL MEDICAMENTO
Advertencias y precauciones
Véase también el punto 2 del prospecto para el paciente.
Prolongación del segmento QT
Se han notificado casos aislados de prolongación del segmento QT, muy raramente asociados con taquicardia ventricular tipo torsade de pointes (en casos excepcionales con resultado fatal). Debe tenerse precaución al administrar sevoflurano a pacientes susceptibles de presentar estas alteraciones (por ejemplo, pacientes con síndrome congénito de prolongación del segmento QT).
Hipertermia maligna
En personas susceptibles, los agentes anestésicos inhalatorios potentes, incluido el sevoflurano, pueden desencadenar un aumento del metabolismo muscular esquelético, que conduce a un incremento en la demanda de oxígeno y a un conjunto de signos clínicos conocido como hipertermia maligna.
La hipercapnia es la primera señal de este síndrome, que puede manifestarse con rigidez muscular, taquicardia, aumento de la frecuencia respiratoria, cianosis, alteraciones del ritmo cardíaco y/o fluctuaciones de la presión arterial. Algunos de estos signos inespecíficos también pueden aparecer durante una anestesia ligera, hipoxia aguda, hipercapnia o hipovolemia.
En estudios clínicos se notificó un caso de hipertermia maligna. Además, se han notificado casos de hipertermia maligna tras la comercialización del medicamento. En algunos de ellos se produjo el fallecimiento del paciente.
El tratamiento de la hipertermia maligna consiste en suspender el agente desencadenante (por ejemplo, el sevoflurano), administrar dantroleno sódico por vía intravenosa (información adicional sobre el manejo del paciente puede encontrarse en los prospectos del dantroleno sódico) y aplicar un tratamiento de soporte vital. Este tratamiento incluye medidas enérgicas para restablecer la temperatura corporal normal, soporte respiratorio y circulatorio cuando sea necesario, y corrección de alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico y ácido-base. Debido al riesgo de insuficiencia renal tardía, debe controlarse y mantenerse la diuresis.
Hiperkalemia perioperatoria
El uso de agentes anestésicos inhalatorios se ha asociado con casos raros de aumento de la concentración sérica de potasio, que provocaron alteraciones del ritmo cardíaco y muerte en niños durante el período postoperatorio. El riesgo parece ser mayor en pacientes con enfermedad neuromuscular oculta o manifiesta, especialmente con distrofia muscular de Duchenne. La administración concomitante de succinilcolina estuvo relacionada con la mayoría, aunque no con todos, de estos casos. En estos pacientes también se observó un aumento significativo de la actividad de la creatina quinasa sérica y, en algunos casos, cambios en la orina indicativos de mioglobinuria. A pesar de la similitud de los síntomas con los observados en la hipertermia maligna, ninguno de los pacientes presentó signos objetivos o subjetivos de rigidez muscular o estado hipermetabólico. Se recomienda una intervención temprana y enérgica que incluya el tratamiento de la hiperkalemia y de las alteraciones del ritmo cardíaco persistentes, seguida de estudios para descartar una enfermedad neuromuscular oculta.
Advertencias generales
El aumento de la concentración de sevoflurano durante el mantenimiento de la anestesia provoca una disminución dependiente de la dosis de la presión arterial. Una disminución excesiva de la presión arterial puede estar relacionada con la profundidad de la anestesia y, en tales casos, puede corregirse reduciendo la concentración de sevoflurano inhalado. Debe tenerse especial precaución en pacientes con hipovolemia, hipotensión arterial u otras alteraciones hemodinámicas, por ejemplo, provocadas por medicamentos concomitantes.
Como ocurre con todos los agentes anestésicos generales, en pacientes con enfermedad coronaria es fundamental mantener parámetros hemodinámicos estables para prevenir la isquemia miocárdica.
Antes de trasladar al paciente desde la sala de recuperación postanestésica, debe evaluarse cuidadosamente el grado de recuperación de la anestesia general.
La recuperación de la conciencia tras la administración de sevoflurano suele producirse en cuestión de minutos o decenas de minutos. Sin embargo, no se ha estudiado el efecto de este agente sobre la capacidad intelectual durante los primeros 2-3 días posteriores a la anestesia. Como con otros anestésicos generales, pueden persistir pequeñas alteraciones del estado de ánimo durante varios días tras la administración del medicamento.
Insuficiencia renal
Debido al número limitado de pacientes estudiados, no se ha establecido completamente la seguridad del uso de sevoflurano en pacientes con insuficiencia renal (concentración inicial de creatinina superior a 1,5 mg/100 ml). Por lo tanto, el sevoflurano debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal.
Procedimientos neuroquirúrgicos
El sevoflurano debe usarse con precaución en pacientes con riesgo de aumento de la presión intracraneal. En estos pacientes deben adoptarse medidas para reducir la presión intracraneal, por ejemplo, mediante hiperventilación.
Crisis convulsivas
Se han notificado casos raros de crisis convulsivas asociadas con el uso de sevoflurano. El uso de sevoflurano ha provocado crisis convulsivas en niños y adultos jóvenes, así como en personas mayores, con o sin factores de riesgo predisponentes. La decisión de usar sevoflurano en pacientes con riesgo de crisis convulsivas debe basarse en una evaluación clínica. En niños debe limitarse la profundidad de la anestesia. El estudio del EEG puede ayudar a determinar la dosis óptima de sevoflurano y a evitar el desarrollo de actividad convulsiva en pacientes con predisposición a crisis convulsivas (véase más abajo "Niños y adolescentes").
Niños y adolescentes
El uso de sevoflurano ha provocado la aparición de crisis convulsivas. En muchos casos, estas ocurrieron en niños (a partir de los 2 meses de edad) y adultos jóvenes, en su mayoría sin factores de riesgo predisponentes. Al usar sevoflurano en pacientes que puedan estar en riesgo de crisis convulsivas, debe basarse en una evaluación clínica cuidadosa (véase más arriba "Crisis convulsivas").
Sustitución de absorbentes de CO2 desecados
En raras ocasiones se han notificado calentamientos extremos, emisión de humos o autoencendido en el sistema de anestesia al pasar sevoflurano a través de un absorbente de CO2 desecado, especialmente si contiene hidróxido potásico. El sobrecalentamiento excesivo del recipiente del absorbente de CO2 puede provocar un aumento tardío o una disminución repentina de la concentración de sevoflurano inhalado en comparación con la configuración del vaporizador.
Una reacción exotérmica, una descomposición más rápida del sevoflurano y la formación de productos de descomposición pueden ocurrir cuando el absorbente de CO2 está desecado, por ejemplo, debido al paso de gas seco a través del recipiente durante un período prolongado. La presencia de productos de descomposición del sevoflurano (metanol, formaldehído, monóxido de carbono y compuestos A, B, C y D) se ha detectado en el circuito respiratorio de un sistema anestésico experimental en el que se usaron absorbentes de CO2 desecados y sevoflurano en concentración máxima (8%) durante un tiempo prolongado (≥ 2 h).
Las concentraciones de formaldehído detectadas en el sistema anestésico experimental (en el que se usaron absorbentes con hidróxido sódico) fueron similares a las que provocan una ligera irritación de las vías respiratorias. No se conoce el significado clínico de los productos de descomposición del sevoflurano generados en este modelo experimental extremo.
Cuando el anestesiólogo sospeche que el absorbente de CO2 está desecado, debe sustituirlo antes de comenzar la administración de sevoflurano. La desecación del absorbente no siempre provoca un cambio en el indicador de color en la mayoría de los absorbentes de CO2. Por lo tanto, la ausencia de un cambio significativo en el indicador de color no garantiza una hidratación adecuada. Los absorbentes de CO2 deben sustituirse rutinariamente, independientemente del color del indicador.
Información sobre algunas interacciones
Barbitúricos
El sevoflurano puede administrarse junto con barbitúricos comúnmente utilizados durante intervenciones quirúrgicas.
Benzodiazepinas y opioides
Se espera que las benzodiazepinas y los opioides reduzcan el valor de MAC del sevoflurano en un grado similar al de otros agentes anestésicos inhalatorios. El sevoflurano puede administrarse junto con benzodiazepinas y opioides comúnmente utilizados durante intervenciones quirúrgicas.
La potenciación farmacológica mutua cuando se administran opioides como alfentanilo y sufentanilo junto con sevoflurano puede provocar una disminución de la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la frecuencia respiratoria.
Óxido nitroso
Como con otros agentes anestésicos inhalatorios halogenados, el valor de MAC del sevoflurano se reduce cuando se administra junto con óxido nitroso: aproximadamente un 50% en adultos y un 25% en niños.
Fármacos bloqueadores neuromusculares
Al igual que otros agentes anestésicos inhalatorios, el sevoflurano potencia y prolonga la duración del bloqueo neuromuscular inducido por agentes relajantes musculares no despolarizantes. El sevoflurano, cuando se utiliza como agente complementario durante la anestesia con alfentanilo y óxido nitroso, potencia el bloqueo neuromuscular provocado por pancuronio, vecuronio o atracurio. Si se usan estos relajantes musculares junto con sevoflurano, sus dosis deben ajustarse de forma similar a como se hace con isoflurano. No se ha estudiado el efecto del sevoflurano sobre la succinilcolina ni sobre la duración del bloqueo neuromuscular inducido por agentes despolarizantes.
La administración concomitante de succinilcolina con agentes anestésicos inhalatorios se ha asociado con casos raros de aumento de la concentración sérica de potasio, que provocaron alteraciones del ritmo cardíaco y muerte en niños durante el período postoperatorio.
La reducción de la dosis del agente bloqueador neuromuscular durante la inducción de la anestesia puede provocar una relajación muscular insuficiente o un retraso en la aparición de la relajación muscular necesaria para la intubación. La potenciación del efecto de los agentes bloqueadores neuromusculares se observa en cuestión de minutos tras el inicio de la administración de sevoflurano.
Se han estudiado las interacciones del sevoflurano con agentes bloqueadores neuromusculares no despolarizantes como vecuronio, pancuronio y atracurio. No se han encontrado recomendaciones especiales, por lo tanto: (1) durante la intubación no debe reducirse la dosis de relajantes musculares no despolarizantes y (2) durante el mantenimiento de la anestesia, la dosis del relajante no despolarizante debe reducirse en comparación con la usada durante anestesia con óxido nitroso y opioides. Al administrar dosis adicionales de relajantes musculares, debe controlarse la respuesta a la estimulación nerviosa.
Dosificación y vía de administración
El sevoflurano debe administrarse exclusivamente mediante un vaporizador especialmente calibrado para este producto.
Debe conocerse con precisión la concentración de sevoflurano administrada desde el vaporizador. Debido a que los agentes anestésicos inhalatorios tienen diferentes propiedades físicas, el sevoflurano debe administrarse exclusivamente mediante un vaporizador especialmente calibrado para este medicamento. La administración del agente anestésico debe ajustarse individualmente según la respuesta del paciente. La hipotensión arterial y las alteraciones respiratorias aumentan con la profundidad de la anestesia.
Vía inhalatoria.
Premedicación
La dosis del medicamento utilizado en la premedicación debe ajustarse individualmente según las necesidades del paciente y según criterio del anestesiólogo.
Anestesia para intervención quirúrgica
Para la dosificación del sevoflurano deben usarse vaporizadores especialmente calibrados para permitir un control preciso de la concentración del medicamento administrado.
Inducción
La dosis debe ajustarse individualmente según la edad y el estado clínico del paciente. Antes de usar sevoflurano puede administrarse un derivado de acción corta del ácido barbitúrico o un agente intravenoso de inducción, seguido de la inhalación de sevoflurano con oxígeno o con una mezcla de oxígeno y óxido nitroso. En adultos y niños, una concentración inhalada de sevoflurano no superior al 8% generalmente induce anestesia quirúrgica en menos de 2 minutos.
Mantenimiento de la anestesia
El nivel de anestesia adecuado para la intervención quirúrgica puede mantenerse con concentraciones de sevoflurano entre 0,5 y 3%, con o sin administración concomitante de óxido nitroso.
Los valores de MAC (concentración alveolar mínima) del sevoflurano disminuyen con la edad del paciente y con la administración concomitante de óxido nitroso.
Valores de MAC según la edad

Edad del paciente Sewoflurano
con oxígeno
Sewoflurano con mezcla
N2O (65%)/O2 (35%)
0 - 1 mes* 3,3%
1 - < 6 meses
6 meses - < 3 años
3 - 12 años
25 años
40 años
60 años
80 años
3,0%
2,8%
2,5%
2,6%
2,1%
1,7%
1,4%
2,0%**
1,4%
1,1%
0,9%
0,7%
* Recién nacidos a término. No se ha establecido el valor de MAC en recién nacidos prematuros.
** En niños de 1 - < 3 años se utilizó una mezcla de 60% N2O/40% O2.

Despertar
El tiempo de despertar tras la anestesia con sevoflurano es generalmente corto. Por ello, a los pacientes
anestesiados con sevoflurano se les deben administrar analgésicos previamente al final de la operación.
Pacientes de edad avanzada
El valor de la CAM disminuye con la edad. La concentración media de sevoflurano necesaria para alcanzar la CAM
en un paciente de 80 años representa aproximadamente el 50 % de la concentración en un paciente de 20 años.