Propofol Baxter

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Propofol Baxter, 20 mg/ml, emulsione per iniezione / per infusione
Propofolum
Leggere attentamente questo foglio prima di ricevere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Propofol Baxter e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Propofol Baxter
3. Come usare Propofol Baxter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Propofol Baxter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Propofol Baxter e a cosa serve

Propofol Baxter contiene il principio attivo chiamato propofolo. Propofol Baxter appartiene al gruppo dei medicinali per anestesia generale. Viene utilizzato per indurre la perdita di coscienza (sonno profondo) al fine di eseguire un intervento chirurgico o altro procedimento.
Può essere utilizzato anche per ottenere una sedazione (stato in cui il paziente è assonnato, ma non completamente addormentato).
Propofol Baxter viene utilizzato per:

• indurre e mantenere l’anestesia generale negli adulti e nei bambini di età superiore a 3 anni;
• sedare (calmare) pazienti sottoposti a ventilazione meccanica di età superiore a 16 anni in terapia intensiva;
• sedare adulti e bambini di età superiore a 3 anni durante interventi chirurgici e procedure diagnostiche, singolarmente o in combinazione con anestetici locali o regionali.

2. Informazioni importanti prima di ricevere il medicinale Propofol Baxter

Quando non usare il medicinale Propofol Baxter

• se il paziente è allergico al propofol, alla soia, alle arachidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• per la sedazione di pazienti di età pari o inferiore a 16 anni in regime di terapia intensiva,
• per l'anestesia generale nei bambini di età inferiore ai 3 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Propofol Baxter, è necessario discuterne con il medico, l'anestesista o l'infermiere:

• se il paziente ha mai avuto crisi epilettiche o convulsioni;
• se al paziente è mai stato riscontrato un livello molto elevato di grassi nel sangue;
• se al paziente è mai stato diagnosticato un disturbo del metabolismo dei grassi;
• se il paziente ha perso una quantità significativa di liquidi (ipovolemia);
• se il paziente ha altri problemi di salute, come disturbi cardiaci, respiratori, renali o epatici;
• se il paziente si sente in generale male da un certo periodo di tempo;
• se il paziente soffre di una malattia mitocondriale.

Dopo l'applicazione del medicinale Propofol Baxter, il paziente potrebbe risentirne degli effetti. Il paziente può lasciare l'ospedale solo in compagnia di un'altra persona.
Bambini e adolescenti
L'uso del medicinale Propofol Baxter nei bambini di età inferiore ai 3 anni non è raccomandato, poiché la somministrazione graduale raccomandata è particolarmente difficile a causa del volume estremamente ridotto richiesto.
Il medicinale Propofol Baxter non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni per la sedazione in terapia intensiva, poiché non è stata dimostrata la sicurezza ed efficacia dell'uso del propofol in questa indicazione in tale fascia d'età.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani, per l'induzione dell'anestesia sono richieste dosi inferiori di Propofol Baxter. È necessario considerare lo stato generale di salute e l'età del paziente. La dose ridotta deve essere somministrata lentamente e titolata in base alla risposta.
Propofol Baxter e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
In particolare, informare il medico curante, l'anestesista o l'infermiere se il paziente sta assumendo i seguenti medicinali:

• Rifampicina, poiché in associazione con l'anestesia generale può ridurre la pressione sanguigna.
• Alcuni medicinali sedativi e antidolorifici, come le benzodiazepine e gli oppioidi, poiché possono potenziare l'effetto del propofol.
• Valproato, poiché se somministrato contemporaneamente al propofol, si deve considerare la riduzione della dose di propofol.

Uso di Propofol Baxter con cibi, bevande e alcol
Non è consentito assumere alcol in alcuna forma dopo l'uso del medicinale Propofol Baxter.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale Propofol Baxter non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
Allattamento
Studi condotti su donne in allattamento hanno dimostrato che piccole quantità di propofol passano nel latte umano. Pertanto, nelle 24 ore successive alla somministrazione del propofol, non si deve allattare. Il latte prodotto in questo periodo deve essere eliminato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Dopo la somministrazione di propofol, il paziente potrebbe continuare a sentirsi assonnato per un certo periodo. Non è consentito guidare veicoli né utilizzare attrezzi o macchinari finché l'effetto del medicinale non sia completamente scomparso.

• Se il paziente può tornare a casa poco dopo la somministrazione di Propofol Baxter, non deve guidare l'auto né usare strumenti o macchinari.
• Il paziente deve chiedere al medico quando potrà riprendere tali attività e quando potrà tornare al lavoro.

Il medicinale Propofol Baxter contiene olio di soia
Il medicinale Propofol Baxter contiene olio di soia. Non usare in caso di ipersensibilità nota alle arachidi o alla soia.
Il medicinale Propofol Baxter contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per fiala, ovvero è considerato "privo di sodio".

3. Come ricevere il medicinale Propofol Baxter

Il medicinale Propofol Baxter, sotto forma di iniezione o infusione, verrà somministrato al paziente per via endovenosa, di solito sul dorso della mano o sull'avambraccio.
Il medicinale Propofol Baxter può essere somministrato esclusivamente da medici precedentemente formati nell'ambito dell'anestesiologia o delle cure intensive. La sedazione o l'anestesia con Propofol Baxter non possono essere eseguite dalla stessa persona che esegue l'intervento chirurgico o diagnostico.
Per mantenere il sonno o la sonnolenza, alleviare il dolore, mantenere una respirazione regolare e una pressione sanguigna stabile, il paziente potrebbe necessitare di diversi medicinali. Il medico deciderà quando e quali medicinali siano necessari.
Dosaggio
La dose di Propofol Baxter utilizzata dipende dall'età, dal peso corporeo, dalle condizioni generali di salute del paziente e dalla premedicazione. Il medico somministrerà la dose appropriata per indurre e mantenere l'anestesia generale o per raggiungere il livello richiesto di sedazione, monitorando attentamente le reazioni e i parametri vitali del paziente (polso, pressione sanguigna, respirazione, ecc.).
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Possibili effetti indesiderati:
L’induzione e il mantenimento dell’anestesia e della sedazione con propofolo avvengono generalmente in modo graduale, con lievi sintomi di eccitazione. Gli effetti indesiderati più comunemente riportati includono, ad esempio, ipotensione arteriosa e depressione respiratoria. La natura, l’intensità e la frequenza di tali effetti osservati nei pazienti durante l’uso del propofolo dipendono dallo stato di salute del paziente, dal tipo di procedura e dalle procedure chirurgiche o terapeutiche effettuate.
In particolare, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequenti (possono riguardare più di 1 su 10 pazienti)

• Sensazione di dolore nel sito della prima iniezione durante la somministrazione dell’anestesia

Frequenti (possono riguardare fino a 1 su 10 pazienti)

• Movimenti spontanei e crampi muscolari durante l’induzione dell’anestesia, mal di testa durante la fase di risveglio.
• Battito cardiaco lento.
• Abbassamento della pressione sanguigna.
• Stato in cui il paziente inizia a respirare molto rapidamente (iperventilazione) e tosse durante l’induzione dell’anestesia, transitoria inefficacia della respirazione (apnea) durante l’induzione dell’anestesia.
• Singhiozzo durante l’induzione dell’anestesia, nausea e vomito durante la fase di risveglio.
• Sensazione di calore durante l’induzione dell’anestesia.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 su 100 pazienti)

• Coagulazione del sangue in una parte del sistema circolatorio (trombosi) e infiammazione delle vene.
• Tossi durante il mantenimento dell’anestesia.

Rari (possono riguardare fino a 1 su 1000 pazienti)

• Sensazione di vertigini, brividi e sensazione di freddo durante la fase di risveglio,
• episodi simili all’epilessia con crisi e contrazioni muscolari che provocano l’arcuatura della testa, del collo e della colonna vertebrale all’indietro (opistotonos) durante la fase di induzione, mantenimento e risveglio dall’anestesia (molto raramente con ritardo di alcune ore fino a diversi giorni).
• Tossi durante la fase di risveglio.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 su 10 000 pazienti)

• Gravi reazioni allergiche (anafilassi), che possono includere angioedema, insufficienza respiratoria causata da broncospasmo, arrossamento della pelle e calo della pressione sanguigna.
• Stato di perdita di coscienza dopo un intervento chirurgico.
• Accumulo di liquido nei polmoni, che può causare difficoltà respiratorie (può verificarsi anche dopo il risveglio).
• Infiammazione del pancreas.
• Cambiamenti nel colore dell’urina dopo un uso prolungato del medicinale Propofol Baxter.
• Assenza di inibizioni sessuali.
• Danno tissutale.
• Febbre postoperatoria.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• eccesso di acido nel sangue causato da disturbi metabolici (acidosi metabolica)
• aumento della concentrazione di potassio nel sangue
• aumento della concentrazione di lipidi nel sangue
• stato d’animo euforico durante la fase di risveglio
• abuso e dipendenza dal medicinale
• Movimenti involontari
• Aritmia cardiaca
• Insufficienza cardiaca
• Inefficacia della respirazione (depressione respiratoria dipendente dalla dose)
• Aumento delle dimensioni del fegato.
• Deterioramento delle fibre muscolari striate (rabdomiolisi)
• Insufficienza renale
• Dolore locale, gonfiore in caso di somministrazione accidentale extravasale
• Erezione prolungata, spesso dolorosa (priapismo)
• Alterazioni nell’elettrocardiogramma (ECG)
• Infiammazione del fegato, insufficienza epatica acuta [i sintomi possono includere colorazione gialla della pelle e degli occhi, prurito, urina scura, dolore addominale e sensibilità del fegato al tatto (indicata come dolore sotto la parte anteriore della gabbia toracica, sul lato destro del corpo), talvolta con perdita di appetito]. Quando somministrato contemporaneamente alla lidocaina, raramente possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
• vertigini
• vomito
• sonnolenza
• convulsioni
• bradicardia
• aritmia e
• shock

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Propofol Baxter

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone e sull'etichetta
della fiala dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non congelare.
Dopo la prima apertura della confezione, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Agitare prima dell'uso.
Non utilizzare questo medicinale se dopo l'agitazione si osservano due strati separati.
Utilizzare solo soluzioni omogenee e fiale integre.
Soluzione per uso singolo. La siringa o la fiala non completamente utilizzata devono essere scartate.
L'anestesista e il farmacista sono responsabili della corretta conservazione, somministrazione e smaltimento del medicinale
Propofol Baxter.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Propofol Baxter
La sostanza attiva è il propofolo.
1 ml di emulsione per iniezione / per infusione contiene 20 mg di propofolo.
La fiala da 50 ml contiene 1000 mg di propofolo.
Gli altri componenti sono: olio di soia purificato, trigliceridi a catena media di acidi grassi saturi, glicerolo, lecitina d'uovo, oleato di sodio, idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del medicinale Propofol Baxter e contenuto della confezione
Emulsione oleosa bianca per iniezione / per infusione.
Il medicinale è disponibile nelle seguenti forme:
Emulsione per iniezione / per infusione in fiala di vetro incolore (tipo II) con tappo in gomma bromobutilica.
Confezioni disponibili:
Fiala di vetro incolore (tipo II) da 50 ml con tappo in gomma bromobutilica, confezione da 1 e 10 fiale.
Non tutte le confezioni possono essere in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Per Austria, Repubblica Ceca, Estonia, Ungheria, Irlanda, Italia, Lituania, Portogallo, Slovenia, Francia, Danimarca, Finlandia, Germania, Norvegia, Svezia, Polonia, Romania, Lettonia:
Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49,
3542CE Utrecht, Paesi Bassi
Per i Paesi Bassi
Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49,
3542CE Utrecht, Paesi Bassi
Per il Regno Unito
Baxter Healthcare Limited
Caxton Way
Thetford, Norfolk IP24 3SE, Regno Unito
Produttore
Baxter
Boulevard René Branquart 80,
7860 Lessines
Belgio
Bieffe Medital S.p.A.,
Via Nuova Provinciale
23034 Grossotto (SO), Italia
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Foglio illustrativo contenente informazioni mediche

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

Il presente foglio illustrativo è una versione ridotta del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP).
Per ulteriori informazioni si rimanda al RCP completo.
Istruzioni per la gestione del medicinale
Il medicinale Propofol Baxter deve essere somministrato esclusivamente da medici specialisti in anestesia o terapia intensiva.
La sedazione o l’anestesia con Propofol Baxter non devono essere effettuate dalla stessa persona che esegue l’intervento chirurgico o diagnostico.
È necessario monitorare costantemente le funzioni cardiovascolari e respiratorie (ad es. ECG, pulsossimetria).
Devono essere immediatamente disponibili dispositivi standard di rianimazione da utilizzare in caso di eventi avversi durante anestesia generale o sedazione.
Istruzioni relative al periodo di conservazione dopo l’apertura o la preparazione
È stata dimostrata stabilità chimica e fisica per 12 ore a 25°C.
Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la prima apertura.
Uso esclusivamente monouso. Il medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato.
Istruzioni per l’uso
Prima dell’uso, il tappo di gomma della fiala deve essere disinfettato con alcol in aerosol o con un batuffolo imbevuto di alcol.
Agitare la fiala prima dell’uso.
Propofol Baxter viene somministrato per via endovenosa in forma non diluita da fiale di vetro o siringhe di plastica.
Propofol Baxter non contiene conservanti e può costituire un terreno favorevole alla crescita microbica.
L’emulsione deve essere prelevata in condizioni asettiche in una siringa sterile o in un sistema di infusione dopo perforazione del tappo della fiala. La somministrazione deve iniziare immediatamente dopo l’apertura.
Durante tutta la durata dell’infusione devono essere rispettate le norme di asepsi riguardo al medicinale Propofol Baxter e all’apparecchiatura per infusione. Farmaci o liquidi aggiunti alla linea di infusione attraverso cui viene somministrato Propofol Baxter devono essere introdotti esclusivamente in prossimità del sito di inserimento del catetere venoso.
Non somministrare Propofol Baxter attraverso sistemi di infusione dotati di filtri microbici.
Nel caso di nutrizione parenterale concomitante, deve essere considerata la quantità di grasso fornita con Propofol Baxter. 1,0 ml di Propofol Baxter contiene 0,1 g di grasso.
La durata dell’infusione di Propofol Baxter mediante un singolo sistema di infusione non deve superare le 12 ore, come per tutti i tipi di emulsioni lipidiche somministrate per via parenterale. Alla fine dell’infusione, ma non oltre 12 ore dall’inizio, il volume residuo di Propofol Baxter e il sistema di infusione non devono più essere utilizzati. Se necessario, il sistema di infusione deve essere sostituito.
Propofol Baxter non deve essere miscelato con altre soluzioni per iniezione o infusione. È possibile somministrare contemporaneamente Propofol Baxter con soluzione glucosata al 5% (50 mg/ml) per iniezione, soluzione fisiologica allo 0,9% (9 mg/ml) per iniezione o con la combinazione di soluzione di cloruro di sodio allo 0,18% (1,8 mg/ml) e soluzione glucosata al 4% (40 mg/ml) per iniezione, nonché con soluzione di lidocaina allo 1% (10 mg/ml) senza conservanti, utilizzando un connettore a Y, vicino al sito di iniezione.
Per l’infusione deve essere utilizzata una pompa per infusione o una pompa volumetrica.
Per ridurre il dolore nel sito di somministrazione, Propofol Baxter deve essere somministrato in una vena di maggiori dimensioni oppure può essere somministrata una soluzione di lidocaina prima dell’induzione dell’anestesia con Propofol Baxter.
Se farmaci rilassanti muscolari (come atracurium e mivacurium) vengono somministrati attraverso lo stesso sistema di infusione di Propofol Baxter, il sistema deve essere lavato prima della loro somministrazione.
Il contenuto della fiala e l’intero sistema di infusione utilizzato per la sua somministrazione sono destinati all’uso monouso per un singolo paziente. L’emulsione non utilizzata deve essere eliminata.
Dosaggio
Anestesia generale negli adulti
Induzione dell’anestesia
Per l’induzione dell’anestesia, Propofol Baxter viene somministrato gradualmente (a un ritmo di 20-40 mg di propofolo ogni 10 secondi) fino alla perdita di coscienza. Nella maggior parte degli adulti di età inferiore a 55 anni, la dose totale richiesta è generalmente compresa tra 1,5 e 2,5 mg di propofolo/kg di peso corporeo (kg pc).
Nei pazienti classificati nei gruppi III e IV di rischio anestesiologico secondo la classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists), specialmente con anamnesi di malattia cardiaca, e nei pazienti anziani, può essere necessario ridurre la dose totale di Propofol Baxter fino a 1 mg di propofolo/kg pc. In tal caso, la velocità di infusione deve essere ridotta (circa 20 mg di propofolo ogni 10 secondi).
Mantenimento dell’anestesia
Per il mantenimento dell’anestesia mediante infusione continua, la dose e la velocità di infusione devono essere adattate individualmente. Generalmente, la dose necessaria per ottenere un livello soddisfacente di anestesia è compresa tra 4 e 12 mg di propofolo/kg pc/ora.
Nei pazienti anziani, in cattive condizioni di salute o con ipovolemia, e nei pazienti classificati nei gruppi III e IV di rischio ASA, la dose può essere ridotta fino a 4 mg di propofolo/kg pc/ora.
Anestesia generale nei bambini di età superiore a 3 anni
Induzione dell’anestesia
Per l’induzione dell’anestesia, Propofol Baxter deve essere somministrato gradualmente e lentamente fino alla comparsa di segni clinici indicativi dell’inizio dell’anestesia.
La dose deve essere adattata in base all’età e/o al peso corporeo. Nella maggior parte dei bambini di età superiore a 8 anni, la dose necessaria per l’induzione è di circa 2,5 mg di propofolo/kg pc. Nei bambini più giovani, la dose richiesta può essere maggiore (2,5–4 mg di propofolo/kg pc). Dosi inferiori sono raccomandate per i pazienti classificati nei gruppi III e IV di rischio ASA.
Mantenimento dell’anestesia
Il mantenimento della profondità desiderata di anestesia può essere ottenuto mediante infusione continua di Propofol Baxter. Le dosi necessarie variano notevolmente tra i pazienti, ma uno stato soddisfacente di anestesia viene generalmente raggiunto con dosi comprese tra 9 e 15 mg di propofolo/kg pc/ora.
Nei bambini più giovani, può essere necessaria una dose maggiore. Dosi inferiori sono raccomandate per i pazienti classificati nei gruppi III e IV di rischio ASA. Non sono ancora disponibili informazioni sufficienti sull’uso nei bambini di età inferiore a 3 anni.
Sedazione nei pazienti di età superiore a 16 anni durante terapia intensiva
Per indurre sedazione in pazienti sottoposti a ventilazione meccanica durante terapia intensiva, Propofol Baxter deve essere somministrato per infusione continua. Il dosaggio deve essere adattato in base al livello di sedazione desiderato. Il livello di sedazione desiderato viene generalmente raggiunto con una dose compresa tra 0,3 e 4,0 mg di propofolo/kg pc/ora.
Propofol Baxter non deve essere utilizzato per indurre sedazione in pazienti di età pari o inferiore a 16 anni durante terapia intensiva.
Non è raccomandata la somministrazione di Propofol Baxter mediante sistema TCI (Target Controlled Infusion – infusione controllata sulla concentrazione target nel sangue) per la sedazione in terapia intensiva.
Sedazione negli adulti durante interventi chirurgici e procedure diagnostiche
Durante la somministrazione di Propofol Baxter, il paziente deve essere monitorato costantemente per segni di ipotensione, ostruzione delle vie aeree e ipossia, e deve essere immediatamente disponibile l’equipaggiamento di emergenza standard per prevenire eventi avversi.
Per l’induzione dell’anestesia, generalmente è richiesta una dose di 0,5–1,0 mg di propofolo/kg pc per 1–5 minuti. Per il mantenimento dell’anestesia, il dosaggio è stabilito in base al livello di sedazione desiderato e generalmente richiede dosi comprese tra 1,5 e 4,5 mg di propofolo/kg pc/ora.
Nei pazienti classificati nei gruppi III e IV di rischio ASA, può essere necessario ridurre la dose e somministrarla più lentamente.
Una dose inferiore può essere necessaria anche nei pazienti di età superiore a 55 anni.
Sedazione nei bambini di età superiore a 3 anni durante interventi chirurgici e procedure diagnostiche
Il dosaggio e gli intervalli tra le somministrazioni devono essere stabiliti in base alla profondità di sedazione desiderata e alla risposta clinica. Nella maggior parte dei pazienti pediatrici e adolescenti, per indurre la sedazione è richiesta una dose di 1–2 mg di propofolo/kg di peso corporeo. Il mantenimento della sedazione si ottiene aumentando gradualmente la dose di Propofol Baxter per infusione fino al raggiungimento della profondità di sedazione desiderata. Nella maggior parte dei pazienti, la dose richiesta è compresa tra 1,5 e 9 mg di propofolo/kg di peso corporeo/ora.
Nei pazienti classificati nei gruppi III e IV di rischio ASA, può essere necessario somministrare dosi inferiori.
Propofol Baxter non deve essere utilizzato per indurre sedazione in bambini di età inferiore a 16 anni durante terapia intensiva.
Sovradosaggio
Il sovradosaggio può causare depressione cardiovascolare e respiratoria. L’apnea richiede ventilazione artificiale. In caso di depressione cardiovascolare, si devono adottare le misure standard, come posizionamento in posizione di Trendelenburg e/o sostituzione del plasma e uso di agenti vasocostrittori.
Durata del trattamento
Propofol Baxter può essere utilizzato per un massimo di 7 giorni.