Octagam 10%

Octagam 10% soluzione per infusione
Immunoglobulina umana normale (IVIg)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Vedere punto 4.
Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Octagam 10% e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Octagam 10%
3. Come usare Octagam 10%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Octagam 10%
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Octagam 10% e a cosa serve

Che cos’è Octagam 10%
Octagam 10% è una soluzione di immunoglobulina umana normale (IgG) (cioè una soluzione di anticorpi umani) per somministrazione endovenosa (cioè per infusione in vena). Le immunoglobuline sono componenti normali del corpo umano e contribuiscono al sistema immunitario. Octagam 10% contiene tutti gli anticorpi IgG presenti nella popolazione umana normale. Dosi appropriate di questo medicinale possono ristabilire i livelli di immunoglobulina anormalmente bassi alla norma.
Octagam 10% comprende uno spettro ampio di anticorpi contro diversi agenti infettivi.

A cosa serve Octagam 10%
Octagam 10% è indicato nella terapia sostitutiva di bambini, adolescenti (0-18 anni) e adulti appartenenti a diversi gruppi di pazienti:

• Pazienti con deficit congenito di anticorpi (immunodeficienze primarie), come agammaglobulinemia congenita e ipogammaglobulinemia, immunodeficienza variabile comune, immunodeficienze complesse gravi
• Pazienti con deficit acquisito di anticorpi (immunodeficienza secondaria) causato da determinate malattie e/o trattamenti terapeutici e nei quali si verificano infezioni gravi o ricorrenti

Octagam 10% può essere utilizzato nel trattamento di adulti, bambini e adolescenti (di età compresa tra 0 e 18 anni) suscettibili che sono stati esposti al morbillo o che sono a rischio di esposizione al morbillo e nei quali la vaccinazione attiva contro il morbillo è controindicata o non raccomandata.
Octagam 10% può inoltre essere utilizzato nel trattamento delle seguenti malattie autoimmuni (immunomodulazione):

• in pazienti con trombocitopenia immunologica (ITP) – un disturbo in cui le piastrine del sangue vengono distrutte e la loro conta si riduce – nei quali esiste un alto rischio di emorragia o quando è necessario correggere rapidamente il numero di piastrine prima di un intervento chirurgico;
• in pazienti con malattia di Kawasaki – una malattia che provoca infiammazione di diversi organi;
• in pazienti con sindrome di Guillain-Barré – una malattia che provoca infiammazione di alcune parti del sistema nervoso;
• in pazienti con poliradicoloneuropatia demielinizzante cronica infiammatoria (CIDP) – una malattia che provoca infiammazione cronica del sistema nervoso periferico, con conseguente intorpidimento o debolezza muscolare, principalmente alle braccia e alle gambe;
• in pazienti con neuropatia motoria multifocale (MMN) – una condizione caratterizzata da un progressivo deficit asimmetrico degli arti senza perdita della sensibilità;
• in adulti con dermatomiosite attiva (DM), una malattia che provoca infiammazione muscolare e manifestazioni cutanee. I sintomi tipici includono debolezza muscolare progressiva e simmetrica e caratteristiche lesioni cutanee, come eruzioni cutanee che compaiono in diverse parti del corpo (ad esempio palpebre, guance, naso, dorso, gomiti, nocche) e pelle secca e desquamata. Octagam 10% può essere utilizzato in pazienti trattati con farmaci immunosoppressori, come i corticosteroidi, oppure quando tali farmaci sono controindicati o scarsamente tollerati.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Octagam 10%

Quando non usare il medicinale Octagam 10%

• in caso di ipersensibilità alla immunoglobulina umana o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Octagam 10% (elencati al punto 6),
• in caso di carenza di immunoglobulina A (IgA) e se il paziente ha sviluppato anticorpi contro le immunoglobuline di tipo IgA.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Octagam 10%, discutere la situazione con il medico o il farmacista. Si raccomanda fortemente di registrare, in ogni caso di somministrazione del medicinale Octagam 10% al paziente, il nome e il numero di lotto del prodotto, al fine di mantenere un collegamento tra il paziente e il lotto del medicinale utilizzato.

Gli effetti indesiderati possono verificarsi più frequentemente:

• in caso di velocità elevata di infusione,
• nei pazienti che ricevono Octagam 10% per la prima volta o, in rari casi, dopo un lungo intervallo dall’ultima infusione,
• se il paziente ha un’infezione non trattata o uno stato infiammatorio cronico.

In caso di effetti indesiderati, occorre ridurre la velocità di somministrazione o interrompere l’infusione. La gestione richiesta in caso di evento indesiderato dipenderà dalla natura e dalla gravità dell’effetto indesiderato.

Situazioni e condizioni che aumentano il rischio di effetti indesiderati

• In casi molto rari, dopo la somministrazione di Octagam 10%, possono verificarsi eventi tromboembolici, come infarto del miocardio, ictus e trombosi venosa profonda, ad esempio nelle gambe o nei vasi sanguigni dei polmoni. Tali eventi si verificano più frequentemente, sebbene rimangano molto rari, nei pazienti con fattori di rischio come obesità, età avanzata, ipertensione arteriosa, diabete, dermatomiosite, storia pregressa di tali eventi, lunghi periodi di immobilizzazione e assunzione di determinati ormoni (ad es. contraccettivi orali). In tali casi, è necessario garantire un’adeguata idratazione e Octagam 10% deve essere somministrato alla velocità più bassa possibile.

• Se il paziente ha avuto problemi renali in passato o presenta determinati fattori di rischio, come diabete, sovrappeso o età superiore ai 65 anni, Octagam 10% deve essere somministrato alla velocità più bassa possibile, poiché sono stati riportati casi di insufficienza renale acuta, sebbene molto rari, in pazienti con tali fattori di rischio. Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente, anche se si è verificata in passato, è necessario informarne il medico.

• I pazienti con gruppo sanguigno A, B o AB, così come i pazienti con determinati stati infiammatori, sono più esposti alla distruzione dei globuli rossi indotta dalle immunoglobuline somministrate (fenomeno noto come emolisi).

In quali casi può essere necessario ridurre la velocità di infusione o interromperla?

• Raramente, entro poche ore fino a 2 giorni dopo la somministrazione di Octagam 10%, possono manifestarsi forti mal di testa e rigidità nucale.

• Le reazioni allergiche sono rare, tuttavia questo medicinale può causare shock anafilattico, anche in pazienti che in precedenza lo hanno tollerato bene. Un improvviso calo della pressione arteriosa o uno shock possono essere conseguenze di una reazione anafilattica.

• In casi molto rari, dopo la somministrazione di immunoglobuline, inclusa Octagam 10%, può verificarsi una lesione polmonare acuta da trasfusione (TRALI). Questo evento provoca un accumulo di liquido negli spazi aerei polmonari non correlato a malattie cardiache. In caso di TRALI, si manifestano grave dispnea e aumento della temperatura corporea (febbre), mentre la funzione cardiaca rimane normale. I sintomi compaiono generalmente entro 1-6 ore dalla somministrazione del medicinale.

Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti durante o dopo l’infusione di Octagam 10%, deve informare immediatamente il medico o il personale sanitario. Il medico o il personale sanitario decideranno se ridurre la velocità di infusione, interromperla completamente e se siano necessarie ulteriori azioni.

• Talvolta, le soluzioni di immunoglobulina, come Octagam 10%, possono causare una riduzione del numero dei globuli bianchi. Questo stato di solito si risolve spontaneamente entro 1-2 settimane.

Sicurezza virologica

Nel caso di medicinali ottenuti da preparati di sangue o plasma umano, è necessario adottare precauzioni per prevenire la trasmissione di malattie infettive. Tali precauzioni includono:

• una rigorosa selezione dei donatori di sangue e plasma per escludere il portato di malattie infettive,
• l’analisi delle singole donazioni e dei pool di plasma per la presenza di virus/infezioni,
• procedure di inattivazione o rimozione dei virus adottate dai produttori durante il processo di lavorazione del sangue o del plasma.

Nonostante tali misure, non è possibile escludere completamente il rischio di trasmissione di agenti infettivi con la somministrazione di medicinali derivati da sangue o plasma umano. Ciò vale anche per virus sconosciuti o emergenti o altri patogeni. Le precauzioni adottate prevengono la trasmissione di virus a membrana lipidica, come il virus dell’immunodeficienza umana (HIV), il virus dell’epatite B e il virus dell’epatite C.

Tali misure precauzionali possono avere un’applicazione limitata nei confronti dei virus senza membrana lipidica, come il virus dell’epatite A (HAV) e il parvovirus B19. Le immunoglobuline non sono associate a infezioni da virus dell’epatite A o parvovirus B19, probabilmente grazie alla protezione offerta dagli anticorpi presenti in questo prodotto contro tali infezioni.

Bambini e adolescenti

Per quanto riguarda bambini e adolescenti, non esistono avvertenze o precauzioni particolari o aggiuntive.

Octagam 10% e altri medicinali

Informare il medico di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti, compresi quelli senza prescrizione medica, e di eventuali vaccinazioni effettuate negli ultimi tre mesi.

La linea di infusione può essere risciacquata prima e dopo la somministrazione di Octagam 10% con soluzione fisiologica allo 0,9% o con soluzione di destrosio al 5%.

Evitare la somministrazione contemporanea di diuretici dell’ansa.

Octagam 10% può ridurre l’efficacia dei vaccini contenenti virus vivi attenuati, come quelli contro morbillo, rosolia, parotite e varicella.

La vaccinazione con vaccini contenenti virus vivi attenuati dovrebbe essere effettuata con un intervallo di tre mesi dalla somministrazione di immunoglobulina. Per il vaccino contro il morbillo, l’efficacia può essere ridotta fino a un anno.

Effetto sui risultati degli esami del sangue

I pazienti che devono effettuare esami del sangue dopo la somministrazione di Octagam 10% devono informare il personale prelevatore o il medico di aver ricevuto una soluzione di immunoglobulina umana normale, poiché ciò potrebbe influenzare i risultati degli esami.

Dosaggio della glicemia

Alcuni tipi di sistemi utilizzati per determinare la glicemia (i cosiddetti glucometri) riconoscono erroneamente la maltosio presente in Octagam 10% come glucosio. Ciò può portare a letture falsamente elevate della glicemia durante l’infusione e per un periodo di circa 15 ore dopo la fine dell’infusione, con conseguente rischio di somministrazione inappropriata di insulina e di ipoglicemia potenzialmente letale (cioè bassi livelli di zucchero nel sangue). Inoltre, in caso di vera ipoglicemia, il trattamento potrebbe non essere effettuato a causa di letture falsamente elevate della glicemia.

Pertanto, durante la somministrazione di Octagam 10% o di altri prodotti contenenti maltosio,
la glicemia deve essere determinata utilizzando un sistema di analisi specifico per il glucosio.
Non si devono utilizzare sistemi basati su metodi che impiegano la deidrogenasi del glucosio con pirrolochinolina chinone (GDH-PQQ) o ossidoreduttasi del glucosio.

Leggere attentamente le informazioni relative al sistema di determinazione della glicemia, inclusi i test strip, per verificare se il sistema è adatto all’uso durante la somministrazione contemporanea di medicinali parenterali contenenti maltosio. In caso di dubbi, contattare il medico curante per stabilire se il sistema di determinazione della glicemia è adatto all’uso durante la somministrazione contemporanea di medicinali parenterali contenenti maltosio.

Octagam 10% con cibo, bevande e alcol

Non sono stati osservati effetti di interazione. Durante il trattamento con Octagam 10%, è necessario garantire un’adeguata idratazione prima dell’infusione.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità

Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

La sicurezza d’uso di questo medicinale nelle donne in gravidanza non è stata stabilita in studi clinici controllati e pertanto deve essere somministrato alle donne in gravidanza e alle madri che allattano con particolare cautela. È stato dimostrato che i prodotti medicinali IVIg attraversano la placenta, fenomeno che si intensifica nel terzo trimestre. L’esperienza clinica nell’uso di immunoglobuline indica che non hanno effetti dannosi sul decorso della gravidanza, lo sviluppo del feto o del neonato.

Le immunoglobuline sono escrete nel latte materno. Non si prevedono effetti negativi sui neonati/bambini allattati al seno.

L’esperienza clinica nell’uso di immunoglobuline suggerisce che non ci si deve attendere un effetto dannoso sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Octagam 10% non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, i pazienti che manifestano effetti indesiderati durante il trattamento non devono guidare né usare macchinari fino alla scomparsa di tali effetti.

Octagam 10% contiene sodio

100 ml di questo medicinale contengono 69 mg di sodio (principale componente del sale da cucina), pari al 3,45% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata dall’OMS per gli adulti (2 g). Tale quantità deve essere tenuta in considerazione nei pazienti che devono controllare l’assunzione di sodio nella dieta.

3. Come usare Octagam 10%

Il medico stabilisce se e in quale dose utilizzare Octagam 10%. Octagam 10% viene somministrato per infusione endovenosa (per via endovenosa) da personale medico qualificato. La dose e il regime di somministrazione dipendono dall’indicazione e devono essere determinati individualmente per ogni paziente.

• In caso di dubbi sull’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

Uso nei bambini e negli adolescenti

La somministrazione (endovenosa) di Octagam 10% nei bambini e negli adolescenti (0–18 anni) non differisce da quella negli adulti.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Octagam 10%

Un sovradosaggio è molto improbabile poiché Octagam 10% viene generalmente somministrato sotto controllo medico. Tuttavia, se il paziente dovesse ricevere una dose superiore a quella raccomandata, il sangue potrebbe diventare troppo denso (iperviscoso), aumentando il rischio di formazione di coaguli. Ciò può accadere in particolare se il paziente appartiene a un gruppo a rischio, ad esempio se è anziano o se presenta malattie cardiache o renali. È necessario garantire un’adeguata idratazione. Informare il medico di eventuali problemi di salute.

Saltare una somministrazione di Octagam 10%

Consultare il medico per discutere le ulteriori procedure.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
In caso di comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito, è necessario contattare immediatamente il medico (questi effetti indesiderati si verificano molto raramente
e possono verificarsi meno di 1 volta ogni 10.000 infusioni).
In alcuni casi, il medico dovrà interrompere la somministrazione del medicinale, ridurre la dose o sospendere il trattamento:

• Edema del viso, della lingua e della trachea che può causare gravi difficoltà respiratorie;
• Reazione allergica improvvisa con dispnea, eruzione cutanea, respiro sibilante e calo della pressione sanguigna;
• Ictus cerebrale che può causare debolezza e (o) perdita di sensibilità da un lato del corpo;
• Infarto del miocardio che causa dolore al torace;
• Coagulo di sangue che causa dolore e gonfiore agli arti;
• Coagulo di sangue nei polmoni che causa dolore al torace e dispnea;
• Anemia che causa dispnea o pallore;
• Gravi disturbi renali che portano all’incapacità di urinare;
• Malattia polmonare nota come lesione polmonare acuta da trasfusione (TRALI) che causa difficoltà respiratorie, colorazione bluastra della pelle, febbre e calo della pressione sanguigna;
• Forti mal di testa associati a uno qualsiasi dei seguenti sintomi: rigidità del collo, sonnolenza, febbre, fotofobia, nausea, vomito (possono essere sintomi di meningite). In caso di comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, è necessario contattare immediatamente il medico.

Inoltre, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati durante l’uso di questo medicinale:
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi fino a 1 infusione su 10):

• Ipersensibilità (reazione allergica);
• Cefalea;
• Nausea;
• Alterazioni della pressione sanguigna;
• Febbre.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi fino a 1 infusione su 100):

• Carenza di diversi tipi di cellule ematiche;
• Alterazioni del ritmo cardiaco;
• Vomito;
• Ictus;
• Vertigini;
• Formicolio, sensazione di punture sulla pelle;
• Tremori;
• Vista offuscata;
• Coaguli nei vasi sanguigni;
• Trombosi venosa profonda;
• Embolia polmonare;
• Dolore alla schiena;
• Dolore al torace;
• Dolori articolari o muscolari;
• Contrazioni muscolari involontarie;
• Dolore alle gambe o alle braccia;
• Disturbi respiratori;
• Brividi;
• Sensazione di affaticamento, malessere generale o debolezza;
• Accumulo di liquido nei tessuti degli arti;
• Reazioni cutanee nel sito di iniezione;
• Risultati anomali degli esami del sangue (relativi alla funzionalità epatica o ai globuli rossi).

Altri effetti indesiderati non osservati negli studi clinici ma comunque riportati sono i seguenti:

• Sovraccarico di liquidi;
• Iponatriemia (bassi livelli di sodio nel sangue);
• Sensazione di eccitazione, ansia, confusione o irrequietezza;
• Emicrania;
• Disturbi del linguaggio;
• Perdita di coscienza;
• Ridotta sensibilità o percezione del tatto;
• Fotofobia;
• Diminuzione dell’acuità visiva;
• Angina pectoris;
• Palpitazioni;
• Colorazione bluastra transitoria delle labbra o di altre parti della pelle;
• Insufficienza respiratoria o shock;
• Flebite;
• Pallore della pelle;
• Tossi;
• Edema polmonare (accumulo di liquido nei polmoni);
• Broncospasmo (difficoltà respiratorie o respiro sibilante);
• Insufficienza respiratoria;
• Ipossia (mancanza di ossigeno nel sangue);
• Diarrea, dolore addominale;
• Orticaria, prurito cutaneo;
• Arrossamento della pelle;
• Eruzioni cutanee;
• Desquamazione della pelle;
• Dermatite;
• Perdita di capelli;
• Debolezza muscolare o rigidità muscolare;
• Contrazioni muscolari intense e dolorose;
• Dolore al collo;
• Dolore renale;
• Edema della pelle (gonfiore);
• Sensazione di calore, sudorazione eccessiva;
• Sensazione di disagio al torace;
• Sintomi simil-influenzali;
• Sensazione di freddo o caldo;
• Sonnolenza;
• Sensazione di bruciore;
• Risultati falsati del livello di glucosio nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02 - 222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Octagam 10%

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Octagam 10% dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e
sull'imballaggio.
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C). Conservare il contenitore nell'imballaggio esterno al
fine di proteggerlo dalla luce. Non congelare.
Il medicinale può essere estratto una sola volta dal frigorifero per un periodo massimo di 9 mesi (senza superare la data di scadenza) e può essere conservato a una temperatura ≤ 25°C. Alla fine di questo periodo, il medicinale non deve essere rimesso in frigorifero, ma deve essere eliminato. La data di estrazione dal frigorifero deve essere riportata sull'imballaggio esterno.
Utilizzare immediatamente dopo la prima apertura.
Non utilizzare il medicinale Octagam 10% se si osserva torbidezza della soluzione, presenza di
sedimento o colorazione intensa.
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico idrico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Octagam 10%
Il principio attivo è immunoglobulina umana normale (anticorpi umani), soluzione
10% (di cui almeno il 95% di immunoglobulina G).
Gli altri componenti sono maltosio e acqua per preparazioni iniettabili.
Come si presenta Octagam 10% e contenuto della confezione
Octagam 10% è una soluzione per infusione disponibile in flaconcini (2 g/20 ml) o in bottiglie (5
g/50 ml, 6 g/60 ml, 10 g/100 ml, 20 g/200 ml, 30 g/300 ml).
Confezioni disponibili:
2 g in 20 ml
5 g in 50 ml
6 g in 60 ml
10 g in 100 ml
20 g in 200 ml
3 x 10 g in 3 x 100 ml
3 x 20 g in 3 x 200 ml
30 g in 300 ml
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
La soluzione è limpida o leggermente opalescente, incolore o leggermente giallastra.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Octapharma (IP) SPRL
Route de Lennik 451
1070 Anderlecht
Belgio
Produttore
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Strasse 235, A-1100 Vienna, Austria
Octapharma AB
Lars Forssells gata 23
SE-112 75 Stoccolma, Svezia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Austria, Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Francia,
Lettonia, Norvegia, Portogallo, Slovenia, Svezia, Octagam 100 mg/ml
Ungheria:
Belgio, Bulgaria, Cipro, Estonia, Paesi Bassi,
Islanda, Lituania, Lussemburgo, Malta, Germania,
Octagam 10%
Polonia, Romania, Slovacchia e Regno Unito
(Irlanda del Nord)
Italia: Gamten 100 mg/ml
Spagna: Octagamocta 100 mg/ml

Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente al personale medico o sanitario:

• Prima dell'uso, il prodotto deve essere riscaldato alla temperatura ambiente o alla temperatura corporea.
• La soluzione deve essere da limpida a leggermente opalescente e da incolore a giallo chiaro.
• Non utilizzare la soluzione se è torbida o contiene particelle in sospensione.
• Tutti i residui del prodotto non utilizzato o i rifiuti derivanti dal suo impiego devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.
• Questo medicinale non deve essere mescolato con altri prodotti medicinali.
• Per somministrare il farmaco residuo presente nel tubo dell'infusione alla fine della somministrazione, il tubo può essere risciacquato con soluzione fisiologica 0,9% o con soluzione di destrosio 5%.