Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

NASEN ODT, 5 mg, compresse orodispersibili
Zolpidemi tartras
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

Conservare questo foglio per poterlo consultare in futuro.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per chi non è stato espressamente indicato, anche se i sintomi della malattia fossero simili.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è N e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere N
Come prendere N
Possibili effetti indesiderati
Come conservare N
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è N e a cosa serve

N è disponibile in forma di compresse orodispersibili e contiene il principio attivo zolpidem.
Lo zolpidem appartiene al gruppo dei medicinali ipnotici e sedativi.
N viene utilizzato per il trattamento a breve termine dell'insonnia negli adulti, nei casi in cui l'insonnia provoca al paziente un disagio tale da compromettere significativamente la sua capacità di funzionamento o un intenso sofferenza.
Il medicinale facilita l'addormentamento, riduce il numero di risvegli notturni, prolunga la durata del sonno e ne migliora la qualità.
Prima di iniziare a prendere N, è necessario discuterne con il medico.
In ogni caso, è opportuno identificare, se possibile, le cause dell'insonnia ed eliminare, per quanto possibile, i fattori che la provocano prima che il medico prescriva un ipnotico.
La persistenza dell'insonnia dopo 7-14 giorni di trattamento può indicare la presenza di disturbi psichici o fisici sottostanti, che richiedono una diagnosi e una valutazione medica periodica.
Non utilizzare per lunghi periodi. Il trattamento deve essere il più breve possibile, poiché il rischio di sviluppare dipendenza aumenta con la durata del trattamento.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale N

Non assumere il medicinale N se:

è presente allergia al zolpidem o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di reazione allergica comprendono: eruzioni cutanee, difficoltà di deglutizione o respiratorie, gonfiore di labbra, volto, gola o lingua.
è presente sindrome da apnea nel sonno,
miastenia grave – myasthenia gravis (malattia caratterizzata da debolezza muscolare),
insufficienza respiratoria acuta e (o) grave,
insufficienza epatica grave,
se il paziente soffre di malattia mentale (psicosi),
se il paziente ha meno di 18 anni. Non assumere questo medicinale se uno dei punti sopra indicati si applica al paziente. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere zolpidem.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale N, consultare il medico o il farmacista se:

il paziente ha precedentemente abusato di alcol o di sostanze psicoattive,
il paziente ha problemi respiratori,
il paziente ha problemi epatici,
il paziente soffre di depressione o ha avuto in passato un’altra malattia mentale,
il paziente ha recentemente assunto zolpidem o altri medicinali simili per un periodo superiore alle 4 settimane.

Abuso e dipendenza
L’assunzione del medicinale N può portare ad abuso del farmaco e (o) allo sviluppo di dipendenza psichica o fisica.
Il rischio di dipendenza è maggiore quando il medicinale N viene assunto per più di 4 settimane e nei pazienti con disturbi mentali e (o) con anamnesi di abuso di alcol, sostanze illecite o farmaci.
Pensieri suicidi, tentativi di suicidio, suicidio e depressione
Alcuni studi hanno evidenziato un aumento del rischio di pensieri suicidi, tentativi di suicidio e suicidi nei pazienti che assumono certi medicinali sedativi e ipnotici, incluso questo medicinale. Tuttavia, non è stato stabilito se ciò sia causato dal farmaco o se esistano altre cause.
Se il paziente ha pensieri suicidi, deve contattare il medico il più rapidamente possibile per ricevere consigli medici.
Lesioni gravi
Il medicinale può causare sonnolenza e alterazioni della coscienza, che possono portare a cadute e conseguenti lesioni gravi.
Disturbi psicomotori del giorno successivo (vedi anche Guida di veicoli e uso di macchinari)
Il medicinale N esercita un’azione depressiva sul sistema nervoso centrale. Il rischio di disturbi della funzione psicomotoria, compresa la capacità di guidare, può aumentare se:

il paziente assume il medicinale meno di 8 ore prima di attività che richiedono un’elevata vigilanza mentale;
il paziente assume una dose superiore a quella raccomandata;
il paziente assume zolpidem durante il trattamento con altri medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale o con altri medicinali che aumentano la concentrazione ematica di zolpidem, durante l’assunzione di alcol o di sostanze illecite.

Si deve assumere una singola dose di medicinale N immediatamente prima di andare a dormire.
Non assumere un’altra dose nella stessa notte.
Amnesia
I medicinali sedativi e ipnotici possono causare amnesia retrograda. Questa si verifica più comunemente alcune ore dopo l’assunzione del medicinale. Per ridurre il rischio, il paziente deve poter godere di un sonno ininterrotto di 8 ore.
Altre reazioni psichiche e reazioni "paradossali"
L’assunzione di medicinali sedativi e ipnotici, come lo zolpidem, può essere associata ad altre reazioni psichiche e reazioni paradossali, come: agitazione, insonnia accentuata, eccitazione, irritabilità, aggressività, allucinazioni, esplosioni di rabbia, incubi, allucinazioni, comportamento inadeguato e altri disturbi del comportamento.
In tali casi, il trattamento deve essere interrotto. L’insorgenza di tali reazioni è più probabile nei pazienti anziani.
Sonambulismo e comportamenti simili
Il medicinale N può causare sonnambulismo o altri comportamenti insoliti durante il sonno (come guidare, mangiare, fare telefonate o rapporti sessuali, ecc.), quando il paziente non si è completamente svegliato. La mattina successiva, il paziente potrebbe non ricordare le attività svolte durante la notte. Se uno di questi comportamenti si verifica, il trattamento con il medicinale N deve essere immediatamente interrotto e il paziente deve contattare il medico, poiché tali comportamenti durante il sonno possono comportare un serio rischio di lesioni per il paziente o per chi gli sta intorno.
L’assunzione di alcol o di altri medicinali che causano sonnolenza contemporaneamente al medicinale N può aumentare il rischio di tali comportamenti durante il sonno, così come l’uso di zolpidem a dosi superiori alla dose massima raccomandata.
Ricomparsa dell’insonnia (insonnia da rimbalzo)
Dopo l’interruzione del trattamento ipnotico, può verificarsi un disturbo transitorio in cui i sintomi che hanno portato all’uso del sedativo e ipnotico ricompaiono in forma aggravata. I sintomi possono essere accompagnati da altre reazioni, come alterazioni dell’umore, agitazione e ansia.
Il paziente deve essere informato della possibilità di insonnia da rimbalzo e della necessità di adottare misure adeguate per minimizzare il rischio di ansia e di altri sintomi durante la sospensione del farmaco.
Nel caso di medicinali sedativi e ipnotici a breve durata d’azione, il sindromo da astinenza può manifestarsi tra una dose e l’altra.
Interazioni del medicinale N con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere. Ciò include anche i medicinali acquistati senza prescrizione, compresi quelli a base di erbe. È importante perché lo zolpidem può influenzare l’effetto di alcuni altri medicinali e alcuni medicinali possono influenzare l’effetto dello zolpidem.
Medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale:
L’assunzione di zolpidem insieme ad alcuni medicinali può aumentare la sonnolenza e i disturbi psicomotori del giorno successivo, compresa la compromissione della capacità di guidare. Tra questi medicinali rientrano:

medicinali usati per trattare alcuni disturbi psichici (antipsicotici);
medicinali usati per trattare la depressione, come la sertralina;
medicinali usati per il dolore da moderato a grave (analgesici oppioidi);
medicinali usati per l’epilessia;
medicinali usati per l’anestesia;
sedativi, ansiolitici o medicinali usati per i problemi di addormentamento (ipnotici);
medicinali usati per il raffreddore da fieno, eruzioni cutanee o altre allergie, che possono causare sonnolenza (antistaminici sedativi), come clorfeniramina o prometazina.

L’assunzione di zolpidem insieme ad antidepressivi come bupropione, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina può causare nel paziente di vedere cose che non esistono (allucinazioni visive).
Non si raccomanda l’assunzione di zolpidem con fluvoxamina, ciprofloxacina o con l’estratto di erba di San Giovanni (medicinale a base di erbe) usato per il trattamento dei disturbi dell’umore e della depressione.
Assunzione concomitante con oppioidi
L’assunzione concomitante del medicinale N e di oppioidi (potenti analgesici, medicinali usati nella terapia sostitutiva e alcuni medicinali per la tosse) aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (insufficienza respiratoria), coma e può essere fatale. Per questo motivo, l’assunzione concomitante di questi medicinali dovrebbe essere considerata solo se altre terapie non sono possibili.
Tuttavia, se il medico prescrive il medicinale N insieme a oppioidi, la dose e la durata del trattamento concomitante devono essere limitate dal medico.
Informare il medico di tutti i medicinali oppioidi assunti e seguire attentamente le indicazioni relative alla dose. Può essere utile informare amici e familiari affinché siano consapevoli dei sintomi sopra indicati. In caso di comparsa di tali sintomi, contattare immediatamente il medico.
I seguenti medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati durante l’assunzione di zolpidem. Per ridurre tale rischio, il medico potrebbe decidere di ridurre la dose di zolpidem:

alcuni medicinali usati per le infezioni fungine, come il ketoconazolo.

I seguenti medicinali possono ridurre l’effetto di zolpidem:

Rifampicina (antibiotico) – per le infezioni.

Assunzione del medicinale N con alcol
Non è consigliato assumere alcol insieme a zolpidem.
L’effetto sedativo di zolpidem può intensificarsi, causando un sonno molto profondo che può impedire una corretta respirazione o rendere difficile il risveglio.
Assunzione del medicinale N con cibo e bevande
Il medicinale deve essere assunto immediatamente prima di andare a dormire o dopo essersi coricati.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale N non è raccomandato durante la gravidanza.
Un gran numero di dati non ha evidenziato prove di malformazioni congenite legate alle benzodiazepine. Tuttavia, il medicinale assunto durante la gravidanza può influenzare il bambino, poiché alcuni studi hanno mostrato un aumento del rischio di labbro leporino e palatoschisi nei neonati rispetto alla popolazione generale.
Il labbro leporino e la palatoschisi (talvolta chiamati "labbro leporino") sono malformazioni congenite causate dalla mancata fusione del palato e del labbro superiore.
Può verificarsi una riduzione dell’attività motoria fetale e un ritmo cardiaco fetale variabile se la madre assume il medicinale N nel secondo e (o) terzo trimestre di gravidanza.
Se la paziente assume il medicinale N nel tardo periodo di gravidanza o durante il parto, il neonato può presentare debolezza muscolare, abbassamento della temperatura corporea, difficoltà di alimentazione e disturbi respiratori (depressione respiratoria).
Se la paziente assume regolarmente il medicinale N nel tardo periodo di gravidanza, il neonato può sviluppare dipendenza fisica e manifestare sintomi da astinenza, come agitazione o convulsioni. In tal caso, il neonato deve essere attentamente monitorato nel periodo postnatale.
Allattamento
Non assumere il medicinale N durante l’allattamento al seno, poiché piccole quantità del medicinale passano nel latte materno.
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Dopo l’assunzione del medicinale N, non guidare veicoli, né usare macchinari o strumenti se il paziente avverte sonnolenza, vertigini o disorientamento. Il medicinale N ha un forte impatto sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari e può causare eventi come “addormentarsi al volante”. Dopo il risveglio, dopo l’assunzione di zolpidem (come di altri ipnotici), può accadere che:

il paziente si senta assonnato, stordito, con vertigini o disorientato;
il paziente impieghi più tempo per prendere decisioni rapide (riflessi rallentati);
il paziente abbia visione offuscata o doppia;
il paziente sia meno reattivo.

Per ridurre al minimo il rischio di tali eventi, si raccomanda di mantenere un intervallo di almeno 8 ore tra l’assunzione di zolpidem e la guida, l’uso di macchinari o il lavoro in altezza.
Non assumere alcol né sostanze psicoattive durante l’assunzione del medicinale N, poiché ciò potrebbe aggravare gli effetti sopra indicati.
Il medicinale N contiene eccipienti – lattosio monoidrato, aspartame e sodio.
Il medicinale N contiene lattosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene 2,5 mg di aspartame in ogni compressa da 5 mg. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione anomala.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “senza sodio”.
Il medicinale N contiene solfitti
Il medicinale può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

3. Come utilizzare il medicinale N

Questo medicinale deve essere utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
La dose raccomandata di N è di 10 mg (2 compresse) al giorno (24 ore).
In alcuni pazienti il medico può prescrivere una dose inferiore. Il medicinale N deve essere assunto:

in un’unica somministrazione,
immediatamente prima di andare a dormire.

Il paziente deve rispettare un intervallo di almeno 8 ore tra l’assunzione del medicinale e lo svolgimento di attività che richiedono maggiore concentrazione.
Non superare la dose di 10 mg nelle 24 ore.
Come per tutti i medicinali per l’insonnia, non è consigliabile un uso prolungato del medicinale N. Il periodo raccomandato di trattamento con questo medicinale non deve superare le 4 settimane.
Adulti:
La dose raccomandata del medicinale N è di 10 mg (2 compresse) al giorno, immediatamente prima di andare a dormire.
In alcuni pazienti il medico può prescrivere una dose inferiore.
Pazienti anziani:
Nei pazienti anziani la dose iniziale raccomandata è di 5 mg di medicinale N (1 compressa), immediatamente prima di andare a dormire. Se necessario, il medico può aumentare la dose a 2 compresse da 5 mg di medicinale N (oppure 1 compressa da 10 mg di medicinale N).
Bambini e adolescenti:
Il medicinale N non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica:
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica la dose iniziale raccomandata è di 5 mg di medicinale N (1 compressa), immediatamente prima di andare a dormire.
Lo zolpidem non deve essere utilizzato nei pazienti con grave insufficienza epatica.
Esami del sangue:

Lo zolpidem può influenzare l’attività degli enzimi epatici durante gli esami del sangue.
Prima di effettuare un esame del sangue, informare il medico dell’assunzione di zolpidem.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale N
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al reparto di emergenza dell’ospedale.
L’assunzione di una dose eccessiva di zolpidem può essere molto pericolosa. Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Sensazione di sonnolenza, disorientamento, sonno profondo, fino alla possibilità di cadere in coma.

Dimenticanza dell’assunzione del medicinale N
Il medicinale N deve essere assunto immediatamente prima di andare a dormire.
Assumere il medicinale il giorno successivo all’ora abituale.
Non assumere due dosi contemporaneamente per recuperare quella dimenticata.
Sospensione del trattamento con il medicinale N
Continuare a utilizzare il medicinale N fino a quando il medico non indicherà di interrompere il trattamento.
Non sospendere bruscamente il medicinale N, ma se ciò dovesse accadere, informare il medico. Il medico fornirà indicazioni su come interrompere il trattamento, riducendo gradualmente la dose.
In caso di sospensione improvvisa dello zolpidem, i problemi del sonno possono ricomparire e può verificarsi un „effetto di astinenza“. In tal caso, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti.
Rivolgersi immediatamente al medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

sensazione di ansia, tremore, irritabilità, agitazione o disorientamento;
mal di testa;
debolezza muscolare o ipotonia;
alterazioni della coscienza, difficoltà di concentrazione o attenzione;
incubi, allucinazioni;
maggiore sensibilità alla luce, ai rumori e al tatto;
alterato contatto con la realtà;
formicolio o intorpidimento alle mani e ai piedi;
dolore muscolare;
cambiamenti nel comportamento;
crisi convulsive.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario interrompere l'assunzione di zolpidem e contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale se:

Il paziente manifesta una reazione allergica. Tali sintomi possono includere eruzioni cutanee pruriginose, maculate o orticaria, gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie, del viso, delle labbra o della gola, che possono causare difficoltà di deglutizione o respirazione.
Il paziente presenta un danno epatico dovuto all'azione tossica del medicinale, che può manifestarsi con colorazione gialla della pelle o degli occhi, dolore addominale (dello stomaco) o sensazione di gonfiore, intenso prurito, feci chiare o con sangue, estrema debolezza, nausea o perdita di appetito.

È necessario informare il medico il più rapidamente possibile se il paziente manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:
Comune (può verificarsi in meno di 1 persona su 10):

Disturbi cognitivi, come amnesia retrograda (l'amnesia può essere associata a comportamenti insoliti). È più probabile che si verifichi entro poche ore dall'assunzione di questo medicinale. Se il paziente dorme per 7-8 ore dopo l'assunzione di zolpidem, il rischio di problemi sarà minore;

Guida del veicolo durante il sonno e altri comportamenti associati al sonno
Nei pazienti che assumono zolpidem possono verificarsi i seguenti comportamenti complessi durante il sonno: guidare un veicolo dormendo, camminare dormendo, preparare e mangiare cibo, avere rapporti sessuali dormendo, senza ricordare tali attività.
L'alcol e alcuni medicinali usati nel trattamento della depressione o dell'ansia possono aumentare il rischio di questo grave effetto indesiderato.

Disturbi del sonno che peggiorano dopo l'assunzione di questo medicinale;
Vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni).

Non comune (può verificarsi in meno di 1 persona su 100):

Vista offuscata o doppia visione.

Raro (può verificarsi in meno di 1 persona su 1.000):

Alterazioni della coscienza;
Disturbi della deambulazione, cadute (in particolare negli anziani);
Disturbi visivi.

È necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o persiste per più di alcuni giorni:
Comune (può verificarsi in non più di 1 persona su 10):

Diarrea;
Nausea, vomito;
Dolore addominale;
Infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori;
Cefalea;
Sensazione di affaticamento o eccitazione;
Incubi;
Depressione;
Vertigini;
Sonnolenza;
Dolore alla schiena.

Non comune (può verificarsi in non più di 1 persona su 100):

Eruzioni cutanee, prurito;
Sudorazione eccessiva;
Sensazione di ansia, aggressività, confusione o irritabilità;
Sensazione di eccessiva felicità/sicurezza, euforia;
Parestesie (intorpidimento, formicolio, punture, bruciore della pelle);
Tremori;
Sonnambulismo o altri comportamenti insoliti durante il sonno, lunatismo (vedi punto: Guida del veicolo durante il sonno e altri comportamenti associati al sonno);
Disturbi di attenzione (concentrazione);
Disturbi del linguaggio;
Alterazioni dell'attività degli enzimi epatici - visibili nei risultati degli esami del sangue;
Alterazioni dell'appetito;
Dolore muscolare, crampi muscolari, debolezza muscolare.

Raro (può verificarsi in non più di 1 persona su 1.000):

Eruzione cutanea pruriginosa e maculata (orticaria);
Alterazioni del libido (desiderio sessuale);
Colangite (malattia caratterizzata dal blocco dell'eliminazione della bile dal fegato), che si manifesta con ittero, eruzioni cutanee, febbre e urina scura.

Molto raro (può verificarsi in non più di 1 persona su 10.000):

Allucinazioni;
Difficoltà respiratorie (depressione respiratoria);
Dipendenza da zolpidem.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

Ira o alterazioni del comportamento; la maggior parte degli effetti indesiderati psichici è associata a reazioni paradossali.
Tolleranza al medicinale (necessità di assumere dosi maggiori per riuscire a dormire).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale N

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione
in cartone dopo: „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale N

La sostanza attiva del medicinale è il tartrato di zolpidem. Ogni compressa contiene 5 mg di tartrato di zolpidem.
Gli altri componenti sono: poliacrilato di potassio, mannitolo (E 421), lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, aspartame (E 951), aroma di ribes nero (contenente tra l'altro sostanze aromatiche naturali, maltodestrine, triacetina (E 1518), trietilcitrato (E 1505), caramello solfite ammoniacale (E 150d)), stearato di magnesio.

Come si presenta il medicinale N e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta come compresse da disintegrare in bocca, da bianche a biancastre, rotonde, piatte, con i bordi smussati, con impressa la scritta „5” su un lato e liscia sull'altro, con aroma di ribes nero.
La confezione contiene 30 compresse da disintegrare in bocca, confezionate in blister di alluminio/alluminio, contenuti in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e importatore
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
Tel.: + 48 24 357 44 44
Fax: + 48 24 357 45 45
e-mail: [email protected]
Importatore
Inpharmasci
Zone Industrielle N 2, 1 Rue Nungesser,
Prouvy, 59121, Francia

Nasen ODT