Metronidazol 0,5% Polpharma
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
- 1. Che cos'è Metronidazolo 0,5% Polpharma e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Metronidazolo 0,5% Polpharma
- 3. Come utilizzare il medicinale Metronidazolo 0,5% Polpharma
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Metronidazolo 0,5% Polpharma
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Metronidazolo 0,5% Polpharma
5 mg/ml, soluzione per infusione
Metronidazolum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
- Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o l'infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a qualcun altro, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
- Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos'è Metronidazolo 0,5% Polpharma e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Metronidazolo 0,5% Polpharma
- Come usare Metronidazolo 0,5% Polpharma
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Metronidazolo 0,5% Polpharma
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Metronidazolo 0,5% Polpharma e a cosa serve
Il metronidazolo è un derivato del 5-nitroimidazolo con attività antiprotozoaria
e antibatterica.
Metronidazolo 0,5% Polpharma è indicato negli adulti e nei bambini:
- per il trattamento di infezioni causate da batteri anaerobi appartenenti ai generi Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, Veilonella, Peptococcus, Peptostreptococcus: setticemia, batteriemia, peritonite, ascesso cerebrale, polmonite, osteomielite, febbre puerperale, ascesso pelvico, salpingite, infezioni di ferite post-operatorie;
- per la profilassi perioperatoria delle infezioni causate da batteri anaerobi, in particolare specie appartenenti ai generi Bacteroides e Streptococcus. Il medicinale riduce la frequenza delle infezioni post-operatorie causate da batteri anaerobi. Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Metronidazolo 0,5% Polpharma
Quando non deve essere usato il medicinale Metronidazolo 0,5% Polpharma:
- se il paziente è allergico al metronidazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
- se il paziente è allergico ad altri derivati dell’5-nitroimidazolo;
- se la paziente è nel primo trimestre di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Metronidazolo 0,5% Polpharma, consultare il medico, il farmacista o l’infermiere. È necessario prestare particolare cautela nell’uso del medicinale Metronidazolo 0,5% Polpharma:
- se il paziente soffre di una malattia attiva del sistema nervoso centrale (cervello, midollo spinale o nervi);
- se il paziente ha manifestato disturbi neurologici durante il trattamento (intorpidimento, formicolio agli arti o convulsioni);
- se il paziente presenta grave insufficienza epatica e encefalopatia epatica (vedere punto 3);
- se il paziente ha presentato in precedenza o presenta alterazioni ematiche significative prima e dopo il trattamento con metronidazolo. In caso di necessità di un nuovo trattamento con metronidazolo, il paziente deve essere tenuto sotto controllo medico.
- Durante il trattamento il medico deve monitorare l’emocromo. Se il medicinale viene utilizzato per più di 10 giorni, questo controllo è assolutamente necessario.
- se il paziente assume contemporaneamente corticosteroidi o se il paziente è predisposto all’insorgenza di edemi, poiché il medicinale contiene una quantità considerevole di sodio. Dopo l’assunzione di metronidazolo può manifestarsi candidosi orale, vaginale o gastrointestinale, che richiede un trattamento specifico.
Il metronidazolo non esercita un’azione battericida diretta nei confronti dei batteri aerobi e dei batteri anaerobi facoltativi.
Nonostante l’eliminazione dei batteri responsabili della tricomoniasi, l’infezione da gonococco può persistere.
Il metronidazolo può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio (AST, ALT, LDH, trigliceridi, glucosio).
Durante il trattamento con metronidazolo possono occasionalmente verificarsi reazioni cutanee bollose, talvolta letali, come la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell) (vedere punto 4). In caso di comparsa di sintomi simil-influenzali o di eruzioni cutanee progressive (spesso con vesciche o lesioni delle mucose), il trattamento deve essere interrotto e il medico deve essere consultato immediatamente.
Durante l’uso di medicinali contenenti metronidazolo in pazienti con sindrome di Cockayne sono stati riportati casi di grave epatotossicità (insufficienza epatica acuta), anche con esito fatale.
Nei pazienti con sindrome di Cockayne, il medico deve monitorare la funzionalità epatica durante e dopo il trattamento con metronidazolo.
Se il paziente manifesta uno dei seguenti sintomi, deve informare immediatamente il medico e interrompere l’assunzione di metronidazolo:
- dolore addominale, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere generale, affaticamento, ittero, urine scure, feci chiare o diarroiche, prurito cutaneo.
Il medicinale può causare un’urina di colore più scuro.
Metronidazolo 0,5% Polpharma e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere, in particolare se si assume:
- medicinali anticoagulanti (ad es. acenocumarolo, warfarina); il medicinale non presenta interazioni con l’eparina;
- sali di litio (medicinali utilizzati nel trattamento di malattie psichiatriche);
- terfenadina e astemizolo (antistaminici);
- disulfiram (medicinale utilizzato nel trattamento dell’alcolismo); il trattamento con metronidazolo può essere iniziato solo dopo almeno 2 settimane dal termine della terapia con disulfiram;
- 5-fluorouracile o busulfano (medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori);
- ciclosporina (medicinale utilizzato nei pazienti sottoposti a trapianto);
- medicinali che aumentano l’attività degli enzimi epatici (ad es. fenitoina, fenobarbital);
- medicinali che riducono l’attività degli enzimi epatici (ad es. cimetidina);
- medicinali metabolizzati dall’enzima epatico P-450 CYP3A4 (ad es. alcuni antibiotici). Vedere anche punto 4.
Metronidazolo 0,5% Polpharma presenta incompatibilità farmaceutica con:
- cefamandolo fosfato
- sodio cefoxitina
- soluzione glucosio al 10%
- sodio lattato
- benzilpenicillina potassica.
Metronidazolo 0,5% Polpharma e alcol
Il metronidazolo potenzia l’effetto tossico dell’alcol. Durante il trattamento con metronidazolo e per almeno 48 ore dopo la sua interruzione, non si devono assumere bevande alcoliche, a causa del rischio di reazioni indesiderate. L’assunzione di alcol durante il trattamento può provocare effetti indesiderati come sensazione di calore, sudorazione, cefalea, nausea, vomito e dolore epigastrico.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale è controindicato nel primo trimestre di gravidanza. Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza può essere utilizzato solo nei casi in cui, secondo il parere del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Allattamento
Il metronidazolo viene escreto nel latte materno; pertanto, non deve essere assunto durante l’allattamento. Se il trattamento è necessario, si deve decidere se interrompere l’allattamento.
Fertilità
Solo negli studi effettuati sugli animali è stato osservato un potenziale effetto negativo del metronidazolo sull’apparato riproduttivo maschile, a seguito di somministrazione di dosi elevate, notevolmente superiori alla dose massima raccomandata nell’uomo.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Metronidazolo 0,5% Polpharma può causare sonnolenza, vertigini, disorientamento, allucinazioni, convulsioni o disturbi visivi transitori. Si raccomanda di non guidare veicoli né utilizzare macchinari se si manifestano tali sintomi.
Metronidazolo 0,5% Polpharma contiene sodio
Il medicinale contiene 3,1 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni millilitro.
Ciò corrisponde allo 0,15% della massima dose giornaliera raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Il medicinale contiene 62,04 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni fiala da 20 ml.
Ciò corrisponde al 3,1% della massima dose giornaliera raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Il medicinale contiene 310,21 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni contenitore da 100 ml.
Ciò corrisponde al 15,51% della massima dose giornaliera raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Tale quantità deve essere tenuta in considerazione nei pazienti con ridotta funzionalità renale e nei pazienti che devono controllare l’assunzione di sodio nella dieta.
Il medicinale può essere diluito. Nel calcolo del contenuto totale di sodio nella soluzione diluita pronta all’uso, si deve tenere conto anche del sodio proveniente dal diluente.
Per informazioni precise sul contenuto di sodio nel diluente utilizzato, si raccomanda di consultare il foglio illustrativo del diluente impiegato.
3. Come utilizzare il medicinale Metronidazolo 0,5% Polpharma
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
A causa della mancanza di evidenze sufficienti riguardo al rischio di mutagenicità nell'uomo, l'uso di metronidazolo per un periodo più lungo di quello solitamente raccomandato deve essere attentamente valutato.
La dose abitualmente utilizzata del medicinale è la seguente:
Infezioni da batteri anaerobi
Il metronidazolo viene somministrato per via endovenosa all'inizio del trattamento nei pazienti i cui sintomi impediscono la somministrazione orale.
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 100 ml di soluzione 0,5% di metronidazolo (500 mg di metronidazolo) per via endovenosa ogni 8 ore. Il medicinale deve essere somministrato non più velocemente di 5 ml/min.
La dose massima giornaliera endovenosa di metronidazolo per gli adulti è di 4 g.
Il metronidazolo viene solitamente utilizzato per 7 giorni, anche se in infezioni gravi da batteri anaerobi può essere impiegato fino a 2-3 settimane.
Bambini sopra le 8 settimane e fino a 12 anni: la dose giornaliera abituale è di 20-30 mg/kg di peso corporeo, come dose singola o frazionata in dosi di 7,5 mg/kg di peso corporeo ogni 8 ore. La dose giornaliera può essere aumentata fino a 40 mg/kg di peso corporeo, a seconda della gravità dell'infezione. La durata del trattamento è solitamente di 7 giorni.
Bambini al di sotto delle 8 settimane di vita: 15 mg/kg di peso corporeo al giorno come dose singola o frazionata in dosi di 7,5 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore.
Nei neonati prematuri nati prima della 40ª settimana di gestazione, può verificarsi un'accumulazione di metronidazolo durante la prima settimana di vita; pertanto si raccomanda di monitorare la concentrazione ematica di metronidazolo dopo alcuni giorni di trattamento.
Prevenzione delle infezioni causate da batteri anaerobi
in particolare durante interventi chirurgici sul colon, retto o interventi ginecologici.
La somministrazione del medicinale inizia 5-10 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 100 ml di soluzione 0,5% di metronidazolo (500 mg di metronidazolo) per via endovenosa in infusione lenta.
Le successive dosi identiche di soluzione 0,5% di metronidazolo devono essere somministrate ogni 8 ore fino al passaggio, il più rapidamente possibile, al trattamento orale.
Bambini al di sotto dei 12 anni: 20-30 mg/kg di peso corporeo come dose singola somministrata 1-2 ore prima dell'intervento.
Neonati prematuri nati prima della 40ª settimana di gestazione: 10 mg/kg di peso corporeo come dose singola prima dell'intervento chirurgico.
Il medicinale per scopi profilattici non deve essere utilizzato per più di 12 ore dopo l'intervento chirurgico.
Vaginosi batterica
Adolescenti: 400 mg due volte al giorno per 5-7 giorni oppure 2000 mg in dose singola.
Trichomoniasi
Adulti e bambini sopra i 10 anni: 2000 mg in dose singola oppure 200 mg tre volte al giorno per 7 giorni oppure 400 mg due volte al giorno per 5-7 giorni.
Nota: il trattamento deve essere effettuato contemporaneamente in entrambi i partner sessuali.
Bambini al di sotto dei 10 anni: 40 mg/kg di peso corporeo per via orale in dose singola oppure 15-30 mg/kg di peso corporeo al giorno frazionati in 2-3 dosi per 7 giorni, senza superare i 2000 mg/dose.
Giardiasi (lambliasi)
Adulti e bambini sopra i 10 anni: 2000 mg una volta al giorno per 3 giorni oppure 400 mg tre volte al giorno per 5 giorni oppure 500 mg due volte al giorno per 7-10 giorni.
Bambini da 7 a 10 anni: 1000 mg una volta al giorno per 3 giorni.
Bambini da 3 a 7 anni: 600-800 mg una volta al giorno per 3 giorni.
Bambini da 1 a 3 anni: 500 mg una volta al giorno per 3 giorni.
Modalità di dosaggio alternativa per questa indicazione (dose espressa in mg per kg di peso corporeo):
15-40 mg/kg di peso corporeo/giorno frazionati in 2-3 dosi.
Amebiasi
Adulti e bambini sopra i 10 anni: da 400 mg a 800 mg tre volte al giorno per 5-10 giorni.
Bambini da 7 a 10 anni: da 200 mg a 400 mg tre volte al giorno per 5-10 giorni.
Bambini da 3 a 7 anni: da 100 mg a 200 mg quattro volte al giorno per 5-10 giorni.
Bambini da 1 a 3 anni: da 100 mg a 200 mg tre volte al giorno per 5-10 giorni.
Modalità di dosaggio alternativa per questa indicazione (dose espressa in mg per kg di peso corporeo):
Bambini: 35-50 mg/kg di peso corporeo al giorno in 3 dosi frazionate per 5-10 giorni, senza superare i 2400 mg/giorno.
Trattamento dell'infezione da batteri Helicobacter pylori (chiamato eradicazione)
Bambini: come parte di una terapia combinata, 20 mg/kg al giorno, senza superare 500 mg due volte al giorno per 7-14 giorni. Prima di iniziare il trattamento, è necessario consultare le linee guida ufficiali.
Modalità di somministrazione:
Metronidazolo 0,5% Polpharma può essere somministrato per via endovenosa in forma non diluita oppure (in pazienti che ricevono liquidi per via endovenosa) diluito in una quantità adeguata di soluzione fisiologica allo 0,9%, soluzione glucosata al 5%, soluzione glucosata al 5% in soluzione fisiologica allo 0,9%, soluzione di cloruro di potassio a 20 e 40 mmol/l (la soluzione per infusione deve essere preparata immediatamente prima dell'uso).
Il contenitore in polietilene, dopo aver verificato l'integrità e aver rimosso la pellicola protettiva, va collegato al set con ago biflussuale.
La soluzione residua dopo l'infusione non deve essere riutilizzata. Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di alterazioni visibili della soluzione.
Uso nei pazienti con insufficienza epatica
Nei pazienti con grave insufficienza epatica o encefalopatia epatica può verificarsi un'accumulo del medicinale nell'organismo; pertanto il medico può raccomandare di ridurre la dose giornaliera a un terzo della dose abituale, somministrata una volta al giorno.
Uso nei pazienti con insufficienza renale
Non è necessario ridurre la dose nei pazienti con insufficienza renale.
Nei pazienti sottoposti a emodialisi, il metronidazolo e i suoi metaboliti vengono eliminati entro 8 ore di dialisi; pertanto il metronidazolo deve essere somministrato nuovamente immediatamente dopo la dialisi.
Nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale intermittente o continua ambulatoriale non è necessario modificare la dose.
Uso nei pazienti anziani
È necessario prestare cautela nell'utilizzo del medicinale nei pazienti anziani, in particolare quando vengono somministrate alte dosi.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Metronidazolo 0,5% Polpharma
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario consultare immediatamente il medico.
L'assunzione di una dose superiore a quella raccomandata può causare sintomi neurotossici, come: neuropatie periferiche (formicolio e bruciore alle mani e ai piedi, talvolta perdita di sensibilità agli arti), tremore muscolare e crisi convulsive, nonché nausea, vomito e atassia (difficoltà nel mantenere l'equilibrio, andatura instabile).
Omissione della somministrazione di Metronidazolo 0,5% Polpharma
In caso di dimenticanza di una dose, somministrarla non appena possibile. Se è già quasi l'ora della dose successiva, non somministrare la dose dimenticata. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
La frequenza, il tipo e l'intensità degli effetti indesiderati nei bambini sono gli stessi rispetto agli adulti.
In caso di comparsa di uno o più dei seguenti effetti indesiderati gravi,
interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Metronidazolo 0,5% Polpharma e contattare
senza indugio il medico:
- effetti indesiderati che si verificano raramente (si verificano in meno di 1 su 1.000 persone):
- anafilassi caratterizzata da confusione, pallore cutaneo, calo della pressione sanguigna, sudorazione, ridotta produzione di urina, respiro accelerato, debolezza e sincope;
- effetti indesiderati che si verificano molto raramente (si verificano in meno di 1 su 10.000 persone):
- agranulocitosi (mancanza di granulociti nel sangue; sintomi includono febbre, mal di gola, ulcere superficiali della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, affaticamento), neutropenia (carenza di neutrofili), trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine; sintomi includono ecchimosi, petecchie, porpora, emorragia nasale), pancitopenia (carenza di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine);
- disturbi psicotici, inclusi confusione e allucinazioni;
- encefalopatia (disturbi cerebrali, ad esempio disorientamento, febbre, mal di testa, allucinazioni, paralisi, fotofobia, disturbi visivi e del movimento, rigidità nucale) e sindrome cerebellare acuta (ad esempio disturbi della coordinazione motoria, difficoltà del linguaggio, alterazioni della deambulazione, nistagmo e tremore), che possono influenzare la decisione di interrompere il trattamento;
- epatite, danno epatocellulare, ittero e pancreatite, che regrediscono dopo la sospensione del medicinale;
- effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- angioedema (gonfiore di viso, lingua e laringe che causa disturbi respiratori), orticaria, febbre;
- durante trattamenti intensivi e (o) prolungati con metronidazolo sono stati segnalati casi di
neuropatia periferica sensitiva (intorpidimento, formicolio, sensazioni anomale come punture, bruciore)
o crisi transitorie simili all'epilessia; nella maggior parte dei casi la neuropatia
regredisce dopo la sospensione del medicinale o la riduzione della dose;
- meningite asettica;
- neuropatia ottica/neurite ottica;
- eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (vesciche che evolvono in erosioni, a livello delle mucose orali, congiuntivali, genitali), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell) (lesioni eritematose-vescicolari a livello della pelle e delle mucose che portano al distacco di ampie superfici dell'epidermide e all'esposizione di vaste aree cutanee), eruzione farmacologica;
- dolore vaginale e infezione da candida;
- dopo somministrazione endovenosa può verificarsi tromboflebite (dolore, gonfiore, cianosi o arrossamento cutaneo, stato subfebrile, indurimento doloroso della vena) (è possibile ridurre o prevenire tale evento mediante l'uso temporaneo di catetere venoso);
- insufficienza epatica acuta in pazienti con sindrome di Cockayne (vedere punto 2 "Avvertenze e precauzioni"). Altri effetti indesiderati possono includere:
Effetti indesiderati che si verificano molto raramente (meno di 1 su 10.000 persone):
- sonnolenza, capogiri, convulsioni, cefalea;
- disturbi visivi, come visione doppia e miopia, nella maggior parte dei casi transitori;
- aumento dell'attività degli enzimi epatici (AST, ALT, fosfatasi alcalina);
- eruzione cutanea, eruzione acneiforme, prurito, arrossamento;
- dolori muscolari, dolori articolari;
- colorazione più scura dell'urina dovuta alla presenza di pigmenti idrosolubili derivanti dal metabolismo del metronidazolo.
Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base
dei dati disponibili):
- leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi);
- anoressia;
- abbassamento dell'umore;
- disturbi dell'udito e (o) perdita dell'udito, ronzio nelle orecchie (acufene);
- alterazioni del gusto, infiammazione delle mucose orali, patina sulla lingua, nausea, vomito, disturbi gastrointestinali come dolore addominale e diarrea. In pazienti trattati con metronidazolo in associazione con altri antibiotici sono stati riportati casi di insufficienza epatica che hanno richiesto trapianto epatico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Telefono: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Metronidazolo 0,5% Polpharma
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Ampolle di vetro: conservare nell’imballaggio originale. Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Contenitori in polietilene: conservare nell’imballaggio originale. Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Proteggere dall’azione di vapori e gas chimicamente reattivi o con odore intenso.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
La dicitura sull’imballaggio dopo l’abbreviazione EXP indica la data di scadenza, mentre dopo l’abbreviazione Lot/LOT figura il numero di lotto.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Metronidazolo 0,5% Polpharma
- La sostanza attiva è il metronidazolo. Ogni ml di soluzione contiene 5 mg di metronidazolo. Ogni fiala da 20 ml di soluzione contiene 100 mg di metronidazolo. Ogni contenitore da 100 ml di soluzione contiene 500 mg di metronidazolo.
- Gli altri componenti sono: fosfato disodico dodecaidrato, acido citrico monoidrato, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del medicinale Metronidazolo 0,5% Polpharma e contenuto della confezione
Metronidazolo 0,5% Polpharma è una soluzione limpida di colore giallo-verdastro.
Confezioni disponibili:
- fiale di vetro contenenti 20 ml di soluzione, confezionate in numero di 10 pezzi in un astuccio di cartone.
- contenitore in polietilene termoformato con adattatore di tipo Insocap contenente 100 ml di soluzione. 1 o 40 contenitori in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01