Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Luminalum UNIA
15 mg, compresse
Phenobarbitalum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Luminalum UNIA e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Luminalum UNIA
Come prendere Luminalum UNIA
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Luminalum UNIA
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Luminalum UNIA e a cosa serve

Luminalum UNIA contiene la sostanza attiva fenobarbital, che agisce in modo inibitorio sul sistema nervoso centrale. A seconda della dose, il medicinale ha un effetto calmante, sonnifero e anticonvulsivante.
Indicazioni terapeutiche:

epilessia – crisi parziali e crisi tonico-cloniche generalizzate.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Luminalum UNIA

Quando non assumere il medicinale Luminalum UNIA

se il paziente è allergico al fenobarbital o ad altri derivati dell’acido barbiturico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente ha insufficienza respiratoria;
se il paziente ha grave insufficienza epatica;
se il paziente è in stato di coma epatico;
se il paziente ha porfiria (malattia caratterizzata da produzione anomala di eme, componente dell’emoglobina);
se il paziente ha una malattia alcolica;
se al paziente è stata diagnosticata intossicazione acuta da sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale;
se la paziente allatta al seno.

Avvertenze e precauzioni
Luminalum UNIA deve essere usato con cautela:

se il paziente ha asma bronchiale o altre malattie che causano affanno, restringimento delle vie aeree o insufficienza respiratoria, poiché il fenobarbital può aggravare i sintomi di affanno;
se il paziente ha depressione con tendenze suicide;
se il paziente abusa di farmaci;
se il paziente ha disturbi della circolazione cerebrale;
se il paziente ha grave anemia;
se il paziente ha ipercinesi (aumentata eccitabilità motoria);
se il paziente ha ipertiroidismo;
se il paziente ha dolore acuto o cronico (possibilità di mascheramento di sintomi importanti);
se il paziente ha diabete;
se il paziente ha insufficienza surrenalica;
se il paziente è debole, poiché durante il trattamento possono manifestarsi eccitazione, depressione, confusione mentale, disorientamento (vedere al punto 4: Possibili effetti indesiderati);
se il paziente ha alterazioni della funzionalità epatica o renale. Al paziente in queste condizioni il medico potrebbe ridurre il dosaggio del medicinale.

Durante il trattamento sono state segnalate reazioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica esfoliativa o sindrome DRESS), che inizialmente si manifestano come macchie rosse o lesioni circolari, spesso con vesciche sul tronco. Inoltre, possono verificarsi ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e delle congiuntive (come sintomo possono comparire occhi rossi e gonfi).
A questi potenzialmente letali effetti cutanei spesso si accompagnano sintomi simil-influenzali.
Inizialmente una lieve eruzione cutanea può evolvere in vesciche estese o distacco della pelle.
Per questo motivo durante il trattamento è necessario monitorare eventuali reazioni cutanee. Se si manifesta un’eruzione cutanea o altre reazioni cutanee, si deve interrompere l’assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico. Il rischio maggiore di sviluppare tali reazioni si verifica nelle prime settimane di trattamento.
Se al paziente si manifesta la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica esfoliativa o sindrome DRESS dopo l’assunzione di un medicinale contenente fenobarbital, tale medicinale non deve più essere somministrato a questo paziente.
Se al paziente si manifesta un’eruzione cutanea o i suddetti sintomi cutanei, si deve interrompere l’assunzione di fenobarbital e consultare immediatamente il medico, informandolo dell’assunzione di questo medicinale.
In caso di trattamento prolungato nei bambini, si raccomanda di iniziare la profilassi del rachitismo con vitamina D (1200-2000 UI/giorno) o vitamina D.
L’assunzione di fenobarbital può portare a dipendenza psichica e fisica. L’interruzione improvvisa di questo medicinale può causare sintomi da astinenza (vedere al punto: Interruzione del trattamento con Luminalum UNIA).
L’assunzione prolungata di fenobarbital può ridurre la sua efficacia.
Nei bambini e nelle persone di età avanzata (oltre i 65 anni) il fenobarbital può causare reazioni paradossali (vedere al punto 4: Possibili effetti indesiderati).
Il fenobarbital influenza i risultati di alcuni esami di laboratorio (vedere al punto: Luminalum UNIA e altri medicinali).

Bambini di età inferiore ai 2 anni
L’assunzione del medicinale Luminalum UNIA nei bambini di età inferiore ai 2 anni è controindicata (a causa del rischio di soffocamento da compressa).

Luminalum UNIA e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Il medicinale Luminalum UNIA riduce l’efficacia dei seguenti medicinali:

doxiciclina (antibiotico utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche);
metronidazolo (medicinale utilizzato nel trattamento di infezioni causate da alcuni batteri e protozoi);
teofillina (medicinale utilizzato nel trattamento dell’asma bronchiale);
chinidina (medicinale utilizzato nel trattamento di aritmie cardiache);
corticosteroidi (detti steroidi, utilizzati, tra l’altro, nel trattamento della malattia reumatica);
ciclosporina (medicinale utilizzata nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo);
paracetamolo (medicinale utilizzato per alleviare il dolore e ridurre la febbre);
fenilbutazone (medicinale utilizzato, tra l’altro, nel trattamento della spondilite anchilosante e dell’artrite reumatoide);
griseofulvina (antibiotico utilizzato nel trattamento delle infezioni fungine);
itraconazolo (medicinale utilizzato nel trattamento delle infezioni fungine);
levotiroxina (medicinale utilizzato nel trattamento dell’ipotiroidismo);
anticoagulanti orali (utilizzati per ridurre la coagulabilità del sangue, ad es. warfarina);
contraccettivi orali contenenti estrogeni (potrebbe essere necessario modificare il metodo contraccettivo);
antidepressivi triciclici (utilizzati nel trattamento della depressione);
digossina (medicinale utilizzata nel trattamento dell’insufficienza cardiaca e delle aritmie);
aloperidolo (medicinale utilizzato nel trattamento di disturbi psichici, tra cui la schizofrenia).

Quando si assume Luminalum UNIA, si deve prestare particolare cautela se si assume contemporaneamente uno dei seguenti medicinali:

derivati della fenotiazina e dei tiosteni (medicinali utilizzati nel trattamento di disturbi psichici, tra cui la schizofrenia), poiché aumentano il rischio di crisi epilettiche; pertanto il medico dovrà adeguare il dosaggio del fenobarbital;
clorpromazina (medicinale psicotropo utilizzato nel trattamento della schizofrenia), poiché Luminalum UNIA riduce la sua efficacia;
primidone (medicinale utilizzato nel trattamento dell’epilessia), poiché può potenziare l’effetto sedativo del fenobarbital o aumentare la probabilità di effetti indesiderati (ad es. può cambiare il tipo di crisi epilettica). In caso di somministrazione contemporanea di fenobarbital e primidone, è necessario ridurre il dosaggio del primidone;
carbamazepina o derivati dell’acido succinico (medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia); il medico dovrà monitorare la concentrazione ematica di carbamazepina e derivati dell’acido succinico;
acido valproico (medicinale utilizzato nel trattamento dell’epilessia), poiché potenzia l’effetto del fenobarbital;
fenitoina (medicinale utilizzato nel trattamento dell’epilessia), poiché il fenobarbital modifica (aumenta o riduce) la sua concentrazione ematica;
idantoina (medicinale utilizzato nel trattamento dell’epilessia), poiché possono manifestarsi effetti indesiderati; pertanto il medico dovrà monitorare attentamente la sua concentrazione ematica;
rifampicina (antibiotico utilizzato nel trattamento della tubercolosi o di alcune altre infezioni) – può ridurre la concentrazione ematica di fenobarbital; pertanto il medico dovrà adeguare il dosaggio del fenobarbital;
inibitori della MAO (medicinali utilizzati nel trattamento della depressione), poiché prolungano l’effetto del fenobarbital;
blocanti dei canali del calcio (medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa), poiché il fenobarbital può potenziare il loro effetto ipotensivo;
guanetidina (medicinale utilizzata nel trattamento dell’ipertensione arteriosa), poiché il fenobarbital può aggravare i sintomi di ipotensione ortostatica (capogiri o svenimenti durante il passaggio dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta);
vitamina D, poiché il fenobarbital riduce la sua concentrazione ematica; pertanto nei pazienti che assumono fenobarbital a lungo termine, specialmente nei bambini, si raccomanda la profilassi del rachitismo e l’assunzione di supplementi di vitamina D (1200-2000 UI/giorno) o vitamina D;
l’assunzione prolungata di fenobarbital prima della somministrazione di anestetici (ad es. alogeno, enflurano, metossiflurano) può causare danni epatici, e nel caso del metossiflurano esiste anche un rischio aggiuntivo di danni renali;
maprotillina (medicinale utilizzata nel trattamento della depressione) – se somministrata in alte dosi, può ridurre l’effetto antiepilettico di Luminalum UNIA;
ketamina (medicinale utilizzata per l’anestesia preoperatoria), specialmente se somministrata in alta dose, aumenta il rischio di ipotensione – marcata riduzione della pressione sanguigna e/o depressione respiratoria – rallentamento e appiattimento del respiro, apnea e morte per soffocamento;
inibitori dell’anidrasi carbonica (medicinali utilizzati nel trattamento del glaucoma, ad es. acetazolamide) che possono causare osteopenia (riduzione della massa ossea). In caso di manifestazione di sintomi di osteopenia, il medico dovrà sospendere gli inibitori dell’anidrasi carbonica e iniziare un trattamento adeguato.

Il fenobarbital potenzia l’effetto dei seguenti medicinali:

medicinali ipnotici;
medicinali sedativi;
analgesici oppioidi (potenti antidolorifici, ad es. morfina);
antistaminici con effetto sedativo (medicinali utilizzati, tra l’altro, nel trattamento delle allergie);
metotrexato (medicinale utilizzato nel trattamento di alcuni tumori e dell’artrite reumatoide).

L’alcol potenzia l’effetto depressivo del fenobarbital sul sistema nervoso centrale.
Il fenobarbital influenza i risultati di alcuni esami di laboratorio:

può ridurre l’assorbimento della cianocobalamina marcata con Co;
può ridurre la reazione al metirapone (a causa dell’aumentato metabolismo del metirapone);
può verificarsi una falsa positività al test con fentolamina;
può ridursi la concentrazione ematica di bilirubina (a causa dell’attivazione della glucuroniltransferasi, enzima responsabile del legame della bilirubina).

Luminalum UNIA e alcol
Durante l’assunzione di questo medicinale non si devono bere bevande alcoliche. L’alcol potenzia l’effetto del medicinale Luminalum UNIA.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Il fenobarbital assunto durante la gravidanza può causare gravi malformazioni congenite e influire sullo sviluppo del feto. Le malformazioni segnalate negli studi comprendono labbro leporino (spaccatura del labbro superiore) e palatoschisi (spaccatura del tetto del palato) e malformazioni cardiache. Sono state segnalate anche altre malformazioni congenite, come malformazioni dello sviluppo del pene (ipospadia), dimensioni della testa inferiori alla norma, anomalie facciali, unghie e dita. Se la paziente assume fenobarbital durante la gravidanza, il rischio di dare alla luce un bambino con malformazioni congenite che richiedono trattamento è maggiore rispetto ad altre donne. Nella popolazione generale il rischio di base di gravi malformazioni congenite è del 2-3%. Nelle donne che assumono fenobarbital questo rischio è circa triplo.
I neonati nati da madri che hanno assunto fenobarbital durante la gravidanza possono essere esposti a un rischio maggiore di essere di dimensioni inferiori al previsto.
Nei bambini esposti al fenobarbital durante la gravidanza sono stati segnalati disturbi neurosviluppali (ritardi nello sviluppo dovuti a disturbi dello sviluppo cerebrale). I risultati degli studi sul rischio di disturbi neurosviluppali rimangono contrastanti.
Il fenobarbital non dovrebbe essere usato durante la gravidanza, a meno che altri medicinali non siano inefficaci.
In caso di gravidanza, si deve immediatamente consultare il medico. Il medico discuterà l’eventuale effetto del fenobarbital sul feto e valuterà attentamente rischi e benefici del trattamento. Non si deve interrompere l’assunzione di fenobarbital senza averne prima parlato con il medico, poiché l’interruzione improvvisa del medicinale può aumentare il rischio di crisi convulsive, che potrebbero avere effetti dannosi sulla paziente e sul feto.
Se una donna ha assunto fenobarbital durante il terzo trimestre di gravidanza, si deve monitorare la gravidanza per individuare eventuali disturbi nel neonato, come crisi convulsive, pianto eccessivo, ipotonia muscolare, disturbi del succhiamento.
Donne in età fertile, contraccezione
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con fenobarbital e per due mesi dopo la sua interruzione. Il fenobarbital può influire sull’efficacia dei contraccettivi ormonali, come la pillola anticoncezionale, riducendone l’efficacia nel prevenire la gravidanza. Si deve parlare con il medico, che indicherà il tipo di contraccezione più adatto da utilizzare durante l’assunzione di fenobarbital.
Se la paziente è una donna in età fertile e intende rimanere incinta, prima di interrompere la contraccezione e di cercare una gravidanza, deve consultare il medico per valutare la possibilità di passare ad altre terapie adeguate, al fine di evitare l’esposizione del feto al fenobarbital.
Il fenobarbital assunto durante il terzo trimestre di gravidanza può causare dipendenza fisica nel neonato, sintomi da astinenza e sanguinamenti.
Il medicinale Luminalum UNIA non deve essere utilizzato durante l’allattamento al seno, poiché il principio attivo passa nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Luminalum UNIA può causare sonnolenza e rallentare i tempi di reazione; pertanto, durante il trattamento, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.

Luminalum UNIA contiene lattosio monoidrato e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è considerato “privo di sodio”.

3. Come assumere Luminalum UNIA

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Luminalum UNIA può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Dosaggio raccomandato
Il dosaggio è stabilito dal medico individualmente per ogni paziente (al fine di ottenere nel sangue una concentrazione compresa tra 15 e 40 microgrammi per mL).
Adulti
solitamente si assume da 60 mg (4 compresse) a 200 mg al giorno, in dose singola. Il medicinale deve essere assunto di notte.
Nel caso di dosaggio superiore a 100 mg al giorno, il medico può prescrivere il medicinale Luminalum UNIA 100 mg, compresse.
Bambini di età superiore a 2 anni
se in grado di deglutire la compressa: da 1 mg a 6 mg per kg di peso corporeo al giorno, in dose singola o in dosi frazionate.
Uso nei bambini di età inferiore a 2 anni
Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa del rischio di soffocamento.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Luminalum UNIA
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico.
Sintomi di sovradosaggio acuto:

grave confusione mentale (vedere punto 4: Possibili effetti indesiderati);
debolezza o assenza di riflessi;
sonnolenza marcata;
febbre, abbassamento della temperatura corporea;
disturbi della respirazione;
bradicardia (rallentamento del battito cardiaco);
parlato impastato;
incespicamento;
movimenti oculari anomali;
grave debolezza.

Sintomi di sovradosaggio grave:

respiro di Cheyne-Stokes (respirazione irregolare – superficiale e rallentata, fino all’apnea, alternata a iperventilazione – respiro molto profondo);
assenza di riflessi;
tachicardia (accelerazione del battito cardiaco);
coma;
può manifestarsi un quadro da shock caratterizzato da apnea, collasso vascolare e arresto respiratorio, fino al decesso.

Sintomi di sovradosaggio cronico:

grave confusione mentale;
irritabilità continua;
alterazione della capacità di giudizio;
disturbi del sonno.

Dimenticanza di assumere il medicinale Luminalum UNIA
In caso di dimenticanza della dose, assumere il medicinale non appena possibile. Se si avvicina l’ora della dose successiva, omettere la dose dimenticata. Assumere la dose successiva all’orario solito.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Sospensione del trattamento con Luminalum UNIA
Il medicinale deve essere sospeso gradualmente. L’interruzione improvvisa dell’assunzione di Luminalum UNIA può causare sintomi da astinenza, come:

delirio (delirio);
tremori, crisi convulsive;
insonnia, incubi notturni;
irritabilità;
decesso.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.

Sintomi che richiedono un contatto immediato con il medico:

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

stato di confusione (disturbi della coscienza e dell'orientamento riguardo al tempo, al luogo, alla situazione o alla propria persona);
depressione (tristezza eccessiva), in particolare negli anziani (oltre i 65 anni) o nei pazienti debilitati;
reazioni paradossali (ansia, eccitazione, comportamenti aggressivi), in particolare nei bambini, negli anziani o nei pazienti debilitati.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1.000):

agranulocitosi (significativa riduzione del numero di granulociti – un tipo di globuli bianchi – che comporta una maggiore suscettibilità alle infezioni);
reazioni allergiche (eruzioni cutanee o orticaria, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, respiro sibilante o difficoltà respiratorie, in particolare in pazienti con asma, orticaria, angioedema);
dermatite esfoliativa (febbre, pelle arrossata, ispessita o desquamata);
allucinazioni (percezione di oggetti o persone inesistenti);
ipotensione (riduzione della pressione sanguigna);
anemia megaloblastica (si manifesta con debolezza, facile affaticabilità, pallore della cute e delle mucose, dolore e vertigini, perdita del senso del gusto, bruciore alla lingua, diarrea o stitichezza);
sindrome di Stevens-Johnson (vesciche sulla pelle e/o sulle mucose che, rompendosi, si trasformano in lesioni dolorose (ulcere); spesso accompagnate da febbre, dolore muscolare e articolare);
trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine – maggiore rischio di emorragie e formazione di ematomi).

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10.000):

eruzioni cutanee potenzialmente letali: sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica (vedere punto 2).

Frequenza sconosciuta (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

sono state segnalate eruzioni cutanee potenzialmente letali (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici) (vedere punto 2).
Effetti indesiderati che si verificano in caso di trattamento prolungato con fenobarbital:
danno epatico (itterizia, colorazione gialla della sclera o della pelle);
osteopenia (riduzione della massa ossea);
rachitismo (malattia cronica causata da carenza di vitamina D, che provoca deformità ossee. Si manifesta con dolore e sensibilità alla pressione delle ossa, mancanza di appetito, debolezza muscolare, perdita inspiegabile di peso).
Sintomi che richiedono contatto con il medico solo se persistenti o fastidiosi:

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

disturbi dell'equilibrio;
vertigini o sensazione di vuoto in testa;
sonnolenza;
sensazioni simili a quelle da intossicazione alcolica.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

ansia o nervosismo;
stitichezza;
stato di stordimento;
cefalea;
irritabilità;
nausea o vomito;
incubi o disturbi del sonno.
Sintomi che richiedono contatto con il medico dopo l'interruzione del trattamento con fenobarbital:

Sintomi moderati, che si manifestano entro 8-12 ore:

ansia;
tremori muscolari, tremore delle mani;
debolezza;
vertigini;
disturbi della vista;
nausea, vomito;
disturbi del sonno, aumento dei sogni o incubi notturni;
ipotensione ortostatica (vertigini o svenimenti quando ci si alza da posizione seduta o sdraiata).

Sintomi gravi, che si manifestano entro 16 ore e possono durare fino a 5 giorni:

crisi epilettiche;
allucinazioni.

Sono stati riportati disturbi ossei, comprese osteopenia, osteoporosi ("diradamento" delle ossa) e fratture. Si raccomanda di consultare il medico o il farmacista in caso di terapia a lungo termine con farmaci antiepilettici, osteoporosi o assunzione di steroidi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Luminalum UNIA

Conservare il medicamento in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale.
Non utilizzare il medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Luminalum UNIA

La sostanza attiva del medicinale è il fenobarbital. Ogni compressa contiene 15 mg di fenobarbital.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato; gelatina; stearato di magnesio; talco; amido di patate; carbossimetilamido sodico.

Come si presenta Luminalum UNIA e contenuto della confezione
Le compresse sono confezionate in blister in foglio Al/PCW.
La confezione contiene 10 compresse di colore bianco, biconvesse, prive di scheggiature e macchie
(1 blister), contenute insieme al foglietto illustrativo in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa
tel.: 22 620 90 81 int. 190, fax: 22 654 92 40
e-mail: [email protected]
Il contenuto del foglietto illustrativo del medicinale Luminalum UNIA è disponibile nel sistema Ulotka Audio al numero telefonico nazionale gratuito: 800 706 848.

Luminal Unia