Lidocaína 2% c. noradrenalina 0,00125% WZF

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

LIGNOCAINUM 2% c. NORADRENALINO 0,00125% WZF
(20 mg + 0,025 mg)/ml, soluzione per iniezione
Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Noradrenalini tartras
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per un determinato paziente. Non deve essere trasmesso ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF
3. Come usare Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF e a cosa serve

Il medicinale contiene lidocaina, una sostanza con effetto anestetico appartenente alla classe delle amidi. L'aggiunta di noradrenalina riduce la velocità di assorbimento della lidocaina dai tessuti nel circolo sistemico, prolungando la durata d'azione e riducendo la concentrazione plasmatica.
Il medicinale viene utilizzato per anestesia regionale – infiltrativa, blocchi nervosi, tronchi nervosi e plessi nervosi – in chirurgia generale, urologia, ortopedia, ginecologia, ostetricia, odontoiatria, nonché in diverse procedure diagnostiche e terapeutiche.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF

Quando non usare il medicinale Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF

• se il paziente è allergico alla lidocaina o ad altri anestetici locali di struttura amidica, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• per anestesie di aree del corpo con irrorazione vascolare terminale anatomica o funzionale (ad esempio dita delle mani e dei piedi, punta del naso, orecchie, pene), poiché la noradrenalina contenuta nel prodotto può causare vasocostrizione, con conseguente ischemia e necrosi tissutale.

Avvertenze e precauzioni d'impiego
È necessario usare cautela nell'uso del medicinale nei pazienti:

• con gravi patologie cardiovascolari (ipertensione arteriosa, malattia coronarica, stenosi mitralica);
• con ipertiroidismo, diabete, feocromocitoma, glaucoma ad angolo stretto;
• con epilessia;
• con disturbi del sistema respiratorio;
• negli anziani e nei pazienti in cattive condizioni generali, adattando il dosaggio in base al peso corporeo e allo stato di salute;
• con blocco di conduzione parziale o completo, poiché gli anestetici locali possono inibire la funzione del sistema di conduzione cardiaco;
• che assumono farmaci antiaritmici di classe III (ad esempio amiodarone): questi pazienti devono essere sottoposti a stretta osservazione e si deve considerare il monitoraggio dell'ECG, poiché gli effetti della lidocaina e dei farmaci antiaritmici di classe III sul muscolo cardiaco possono sommarsi;
• nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, il medicinale deve essere usato con cautela a causa della possibile comparsa di alte concentrazioni nei fluidi corporei;
• con malattia epatica avanzata o gravi alterazioni della funzionalità renale;
• con porfiria acuta.

L'anestesia deve essere eseguita da un medico esperto nella tecnica di esecuzione delle procedure e adeguatamente formato nella diagnosi e nel trattamento del sovradosaggio di lidocaina. Ritardi nell'intervento rianimatorio, l'ipossia o una reazione eccessiva alla lidocaina possono causare acidosi, arresto cardiaco e persino la morte del paziente.
È necessario garantire l'accesso venoso, l'ossigeno, l'apparecchiatura rianimatoria adeguata e i farmaci necessari.
È indispensabile monitorare costantemente la funzione cardiaca e respiratoria, lo stato di coscienza e altre funzioni vitali importanti.
I primi segni di tossicità della lidocaina sul sistema nervoso centrale possono includere: sapore metallico in bocca, agitazione, ronzii auricolari, vertigini, disturbi visivi, tremori o sonnolenza. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario informare immediatamente il medico.

Bambini
Nei bambini, il dosaggio deve essere adattato in base al peso corporeo e allo stato di salute.

Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF e altri medicinali
Informare il medico di tutti i farmaci attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.

• È necessario adottare particolari precauzioni quando la lidocaina viene somministrata a pazienti ai quali vengono contemporaneamente somministrati altri anestetici locali o farmaci chimicamente simili agli anestetici locali amidici, come ad esempio i farmaci antiaritmici (ad esempio mexitilina). Gli effetti tossici di questi farmaci possono sommarsi.
• Non sono stati condotti studi sulle interazioni tra lidocaina e farmaci antiaritmici di classe III (ad esempio amiodarone), ma è necessaria cautela in caso di somministrazione concomitante.
• Gli anticonvulsivanti derivati dell'idantoina (ad esempio fenitoina) possono potenziare l'effetto inotropo negativo della lidocaina sul cuore e accelerarne il metabolismo.
• La somministrazione concomitante di altri farmaci antiaritmici con la lidocaina può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
• I beta-bloccanti (ad esempio propranololo) somministrati con lidocaina possono rallentare il metabolismo epatico e aumentarne la tossicità.
• La cimetidina (farmaco usato nell'ulcera gastrica e duodenale) inibisce il metabolismo della lidocaina, riduce il suo clearance epatico e aumenta la concentrazione plasmatica.
• Alte dosi di lidocaina possono potenziare l'effetto dei farmaci miorilassanti (ad esempio succinilcolina).
• La noradrenalina può causare un brusco aumento della pressione arteriosa nei pazienti che assumono antidepressivi triciclici, inibitori della monoaminoossidasi o guanetidina (farmaco antipertensivo).
• La noradrenalina può ridurre l'efficacia degli ipoglicemizzanti orali e causare aritmie cardiache.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta, sospetta di essere in gravidanza o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale può essere usato in gravidanza solo in caso di assoluta necessità.
L'uso del medicinale durante l'allattamento richiede cautela.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il paziente, dopo un intervento con lidocaina, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari per almeno 24 ore dopo il termine della procedura.

Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF contiene solfito di sodio (E 223)
Il medicinale contiene solfito di sodio, che in rari casi può provocare reazioni di ipersensibilità gravi e broncospasmo.
Il medicinale contiene 4 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni fiala (2 ml). Ciò corrisponde allo 0,2% della massima dose giornaliera raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Il medicinale può essere diluito con soluzione fisiologica 0,9% di NaCl. Il contenuto di sodio proveniente dal diluente deve essere considerato nel calcolo del contenuto totale di sodio nella soluzione diluita. Per informazioni precise sul contenuto di sodio della soluzione utilizzata per la diluizione, consultare il foglio illustrativo del diluente impiegato.

3. Come utilizzare il medicinale Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF

Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF viene somministrato dal medico.
Il medicinale è destinato all'esecuzione di anestesie locali - infiltrative e di conduzione.
La lidocaina deve essere dosata individualmente, tenendo conto del peso corporeo e delle condizioni generali del paziente.
Durante l'anestesia, il paziente deve essere sorvegliato e le sue funzioni vitali devono essere monitorate.
L'uso di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF
I sintomi di intossicazione da lidocaina comprendono: disturbi della sensibilità alle labbra e alla lingua, sapore metallico in bocca, incoerenza del linguaggio, vertigini, ronzio alle orecchie, disturbi della vista, brividi, agitazione motoria, tremori muscolari, convulsioni.
Inoltre, possono manifestarsi: sonnolenza, che rapidamente evolve in perdita di coscienza, arresto respiratorio e circolatorio, battito cardiaco troppo rapido o troppo lento, aumento della pressione arteriosa.
Grandi dosi di noradrenalina possono provocare sintomi sistemici a carico del sistema circolatorio: battito cardiaco accelerato, aumento della pressione, disturbi del ritmo cardiaco.
La comparsa di sintomi di intossicazione richiede l'immediata interruzione della somministrazione del medicinale. Se l'intensità dei sintomi è lieve (disturbi visivi, vertigini), il medico somministrerà ossigeno per inalazione.
In caso di comparsa di sintomi più gravi, come alterazione o perdita di coscienza, tremori muscolari o convulsioni, il medico procederà con un trattamento conforme ai principi della terapia intensiva.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati della lidocaina sono generalmente il risultato di un aumento eccessivo della sua concentrazione nei liquidi corporei a seguito di un dosaggio troppo elevato, alterazioni della cinetica o di una tecnica di somministrazione inadeguata.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati del medicinale:

• abbassamento della pressione sanguigna;
• nausea, vomito;
• sapore metallico in bocca, sensazione di capogiro, eccitazione, agitazione, euforia, tremori muscolari, alterazioni della coscienza, perdita di coscienza, dolore e vertigini, ronzio nelle orecchie, disturbi della vista, sensazione di calore, freddo o intorpidimento, convulsioni, depressione del sistema nervoso centrale;
• battito cardiaco troppo lento, arresto cardiaco (in casi estremamente gravi);
• reazioni cutanee, orticaria, gonfiore, sintomi di tipo anafilattoide.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare le fiale nell’imballaggio originale al fine di proteggerle dalla luce, in frigorifero
(2 °C-8 °C). Non congelare.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla fiala. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
L’etichetta dell’imballaggio riporta dopo la sigla EXP la data di scadenza e dopo la sigla Lot il numero di lotto.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF

• I principi attivi del medicinale sono: cloridrato monoidrato di lidocaina e tartrato di noradrenalina. Ogni ml di soluzione contiene 20 mg di cloridrato monoidrato di lidocaina e 0,025 mg di tartrato di noradrenalina.
• Gli altri componenti sono: cloruro di sodio, pirosolfito di sodio (E 223), acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta il medicinale Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF e contenuto della confezione
Il medicinale Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF è un liquido incolore o quasi incolore,
trasparente.
La confezione contiene 10 fiale da 2 ml in una scatola di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:
Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF
(20 mg + 0,025 mg)/ml, soluzione iniettabile
Lidocaini hydrochloridum + Noradrenalini tartras
Medicinale indicato per l’anestesia locale.
Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF viene utilizzato nell’anestesia regionale –
infiltrativa, blocco dei nervi, dei tronchi nervosi e dei plessi nervosi – in chirurgia generale, urologia,
ortopedia, ginecologia, ostetricia, odontoiatria, nonché in diverse procedure diagnostiche e
terapeutiche.
L’anestesia locale con lidocaina deve essere eseguita esclusivamente da medici ben esperti
nella tecnica anestetica e adeguatamente addestrati nella diagnosi e nel trattamento delle
conseguenze da sovradosaggio di lidocaina, che possono manifestarsi durante l’anestesia regionale.
Nel locale dove si eseguono le anestesie deve essere disponibile ossigeno, attrezzatura per
rianimazione e farmaci necessari. Prima di procedere all’anestesia deve essere garantito l’accesso
venoso. Il ritardo nell’intervento di rianimazione può portare a ipossia, acidosi, arresto cardiaco e
persino alla morte del paziente.
Ogni iniezione di lidocaina deve essere preceduta da aspirazione per evitare l’iniezione accidentale
intravasale.
Condizioni per un uso sicuro della lidocaina sono: dosaggio appropriato, tecnica anestetica corretta,
osservanza delle precauzioni e disponibilità immediata per interventi di rianimazione.
Si deve evitare l’iniezione in aree interessate da infiammazione o infezione, poiché tali condizioni
possono ridurre l’efficacia dell’anestesia locale.
La ripetizione delle dosi di lidocaina può portare a un aumento pericoloso della sua concentrazione
nel siero sanguigno. Poiché la reazione generale a concentrazioni elevate di questo agente dipende
dallo stato del paziente, nei pazienti debilitati, negli anziani e nei bambini la dose di lidocaina deve
essere adattata al peso corporeo e allo stato di salute.
La lidocaina viene metabolizzata nel fegato; pertanto, in caso di insufficienza epatica, si deve
prevedere una concentrazione più elevata di questo agente nei liquidi corporei.
Nonostante l’anestesia locale sia considerata la tecnica ottimale, in alcuni pazienti è necessaria
una particolare cautela per ridurre il rischio di gravi effetti indesiderati. Si tratta di pazienti:

• con epilessia;
• con disturbi del sistema respiratorio;
• anziani e pazienti in cattive condizioni generali;
• con blocco parziale o completo della conduzione, poiché gli anestetici locali possono inibire la funzione del sistema di conduzione cardiaca;
• con malattia epatica avanzata o gravi disturbi della funzionalità renale;
• in trattamento con farmaci antiaritmici di classe III (ad es. amiodarone) – questi pazienti devono essere sottoposti a stretta osservazione e si deve considerare il monitoraggio dell’ECG, poiché gli effetti della lidocaina e dei farmaci antiaritmici di classe III sul muscolo cardiaco possono sommarsi;
• con porfiria acuta. La lidocaina presumibilmente aumenta la sintesi delle porfirine; pertanto, deve essere utilizzata nei pazienti con porfiria acuta solo in caso di indicazioni giustificate o urgenti. Nei pazienti con porfiria si devono adottare adeguate precauzioni.

Alcune tecniche di anestesia locale possono essere associate a gravi effetti indesiderati,
indipendentemente dal tipo di anestetico locale utilizzato, ad esempio:

• L’iniezione nelle regioni della testa e del collo può portare accidentalmente all’iniezione del farmaco nell’arteria, causando sintomi a carico del sistema nervoso centrale anche con dosi ridotte.
• Il blocco cervicale può occasionalmente causare bradicardia o tachicardia nel feto; pertanto è necessario monitorare attentamente la funzione cardiaca fetale.
• Sono stati riportati casi post-marketing di condrolisi in pazienti sottoposti a infusione continua perioperatoria di anestetici locali. La maggior parte dei casi riguardava condrolisi nell’articolazione della spalla. A causa dei numerosi fattori che possono contribuire allo sviluppo della condrolisi e delle incongruenze nella letteratura scientifica, non è stato stabilito un rapporto causale. L’infusione continua periarticolare non è stata approvata come indicazione per l’uso della lidocaina.

Si deve prestare cautela nell’uso del medicinale lidocaina con aggiunta di noradrenalina nei pazienti
con gravi malattie del sistema cardiovascolare (ipertensione arteriosa, malattia coronarica, stenosi
mitralica), con ipertiroidismo, diabete, feocromocitoma, glaucoma ad angolo stretto.
Durante l’anestesia si deve monitorare costantemente sia lo stato di coscienza che la funzione dei
sistemi circolatorio e respiratorio. I primi segni di concentrazioni tossiche di lidocaina nel sistema
nervoso centrale sono: sapore metallico in bocca, agitazione, ronzio alle orecchie, vertigini, disturbi
della vista, tremori muscolari o sonnolenza.
Le soluzioni contenenti conservanti non devono essere somministrate nello spazio
subaracnoideo, epidurale, nel sistema ventricolare né per qualsiasi altra via che comporti
contatto con il liquido cerebrospinale, né per via intravitreale o perioculare.
Gli anestetici locali somministrati durante il parto attraversano facilmente la placenta e possono
quindi causare sintomi di intossicazione sia nella madre che nel feto. La tossicità della lidocaina
dipende dal metodo e dalla tecnica anestetica e dalla dose utilizzata. L’intossicazione da lidocaina
causa nel feto disturbi della funzione cardiaca. L’uso di anestetici locali di struttura amidica per il
blocco cervicale durante il parto provoca bradicardia nel feto in circa il 30% dei casi. Pertanto, in
questi casi è indicato un costante monitoraggio del battito fetale. Una concentrazione troppo elevata
di lidocaina nel sangue materno può causare calo della pressione arteriosa. L’anestesia può inoltre
inibire la funzione contrattile dell’utero e prolungare il travaglio. Prima di decidere sull’uso del
blocco cervicale in situazioni ostetriche particolari, come parto prematuro, eclampsia o stato di
pericolo fetale intrauterino, si deve valutare se i benefici attesi superino il rischio potenziale.
Nei neonati le cui madri hanno ricevuto durante il parto alcuni anestetici locali, nei primi due giorni
di vita è stato osservato un abbassamento del tono muscolare scheletrico. Tuttavia, non è noto se
questo fenomeno comporti conseguenze a lungo termine.
Attenzione!
A causa della presenza di tartrato di noradrenalina, il medicinale non deve essere miscelato con
sostanze alcaline o con proprietà ossidanti, poiché potrebbero verificarsi incompatibilità.
Istruzioni per l’apertura della fiala
Prima di aprire la fiala, assicurarsi che tutta la soluzione si trovi nella parte inferiore della fiala.
È possibile scuotere leggermente la fiala o battere con il dito per facilitare la discesa della soluzione.
Su ogni fiala è presente un punto colorato (vedi figura 1) che indica il punto di incisione sottostante.

• Per aprire la fiala, tenerla verticalmente con entrambe le mani, con il punto colorato rivolto verso l’interno – vedere figura 2. La parte superiore della fiala deve essere afferrata in modo che il pollice si trovi al di sopra del punto colorato.
• Premere nella direzione indicata dalla freccia nella figura 3. Le fiale sono destinate all’uso monouso e devono essere aperte immediatamente prima dell’uso. Il contenuto residuo del medicinale non utilizzato deve essere eliminato secondo le norme vigenti.

Figura 1 Figura 2 Figura 3

Dosaggio
La dose massima singola di lidocaina con aggiunta di noradrenalina per un paziente adulto in buone
condizioni generali e senza malattie concomitanti è di 500 mg e non deve superare i 7 mg/kg di peso corporeo.
La lidocaina deve essere dosata individualmente, tenendo conto del peso corporeo e delle condizioni generali del paziente.
Durante l’anestesia il paziente deve essere sorvegliato e le sue funzioni vitali devono essere monitorate.
L’intensità e la durata dell’azione della lidocaina dipendono dalla concentrazione e dal volume della soluzione somministrata. L’aumento del volume e della concentrazione accelera, prolunga e intensifica l’effetto anestetico locale. L’aggiunta di noradrenalina ha lo scopo di rallentare l’assorbimento della lidocaina dal sito di iniezione.
Si deve sempre utilizzare la dose minima efficace di lidocaina per ridurre il rischio di sovradosaggio. Il prodotto può essere diluito con soluzione fisiologica allo 0,9% di cloruro di sodio.
Anestesia regionale

La soluzione deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura della fiala. Il residuo non utilizzato della soluzione deve essere eliminato.
Sovradosaggio
I sintomi tossici compaiono dopo aver superato una determinata concentrazione di lidocaina nel siero sanguigno e dipendono dalla dose somministrata, dall'aggiunta di farmaci vasocostrittori, dal sito di iniezione, dalla distribuzione nei tessuti, dal metabolismo e dallo stato generale del paziente.
Il sovradosaggio può essere il risultato di:

• sovradosaggio relativo, quando il farmaco viene somministrato direttamente all'interno di un vaso sanguigno o in una zona riccamente vascolarizzata;
• sovradosaggio assoluto, quando viene superata la dose consentita.

Sintomi di sovradosaggio:

• fase di eccitazione del sistema nervoso centrale – disturbi della sensibilità a livello di labbra e lingua, gusto metallico in bocca, incoerenza del linguaggio, vertigini, ronzio alle orecchie, disturbi della vista, brividi, agitazione motoria, tremori muscolari, convulsioni;
• fase di depressione del sistema nervoso centrale – coma, depressione della respirazione e della circolazione. Inoltre possono manifestarsi: tachicardia, aumento della pressione arteriosa e della resistenza vascolare, riduzione dell'automaticità cardiaca, bradicardia, asistolia, dilatazione dei bronchi.

I sintomi di intossicazione richiedono l'immediata interruzione della somministrazione del farmaco. Se l'intensità dei sintomi è lieve (disturbi visivi, vertigini), si deve tranquillizzare il paziente, somministrargli ossigeno da inalare e verificare l'accesso venoso.
In caso di reazione tossica più grave (riduzione della coscienza e tremori muscolari), se necessario, si deve applicare la ventilazione meccanica, somministrare per via endovenosa farmaci che aumentano la pressione sanguigna (atropina, efedrina, catecolammine) e farmaci anticonvulsivanti (midazolam o diazepam).
Se si verifica perdita di coscienza con convulsioni clono-toniche, si deve immediatamente intubare la trachea e avviare la ventilazione meccanica con ossigeno al 100%, somministrare per via endovenosa farmaci anticonvulsivanti (diazepam, tiopentale), correggere l'acidosi e trattare sintomaticamente secondo i principi della terapia intensiva.
Alte dosi di noradrenalina possono provocare sintomi sistemici a carico dell'apparato circolatorio: tachicardia, aumento della pressione, alterazioni del ritmo cardiaco. In questi casi si deve attuare un trattamento sintomatico.
La dialisi nei casi di acuto sovradosaggio di lidocaina non è efficace.