Lanvis

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Lanvis, 40 mg, compresse
Tioguanina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali ai suoi.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Lanvis e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lanvis
3. Come prendere Lanvis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lanvis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lanvis e a cosa serve

Le compresse di Lanvis contengono la sostanza attiva tioguanina. Questa sostanza appartiene al gruppo dei farmaci citotossici (chiamati anche chemioterapici). Lanvis viene utilizzato nel trattamento di alcune malattie del sangue e tumori del sangue. Il medicinale agisce riducendo il numero di nuove cellule del sangue prodotte dall'organismo.
Lanvis viene utilizzato nelle leucemie acute (malattie ad andamento rapido), come:

• Leucemia mieloide acuta – malattia ad andamento rapido che provoca un aumento del numero di globuli bianchi prodotti dal midollo osseo. Ciò può causare infezioni e sanguinamenti.
• Leucemia linfoblastica acuta – malattia ad andamento rapido che provoca un aumento del numero di globuli bianchi immaturi. Questi globuli bianchi immaturi non possono svilupparsi né funzionare correttamente e quindi non sono in grado di combattere le infezioni e possono causare sanguinamenti.

Chiedere al medico se si desidera ulteriori informazioni su queste malattie.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Lanvis

Quando non deve essere usato il medicinale Lanvis

• se il paziente è allergico alla tioguanina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Lanvis, è necessario parlare con il medico, il farmacista o
l'infermiere se il paziente:

• utilizza questo medicinale per un periodo prolungato. Ciò può aumentare il rischio di effetti indesiderati, come il danno epatico;
• presenta un disturbo per cui l'organismo produce quantità insufficienti di una sostanza chiamata TPMT o "tiopurina metiltransferasi";
• presenta la sindrome di Lesch-Nyhan. Si tratta di una malattia ereditaria rara causata dalla carenza di una sostanza chiamata HPRT o "ipoxantina-guanina fosforibosiltransferasi".

Mutazione NUDT15
Se il paziente presenta una mutazione del gene NUDT15, potrebbe avere un rischio aumentato di riduzione del numero di globuli bianchi rispetto ad altri pazienti. Ciò può favorire l'insorgenza di infezioni.
Questa mutazione può inoltre aumentare il rischio di perdita dei capelli. I pazienti di origine asiatica sono particolarmente a rischio.
Il medico potrebbe prescrivere test genetici per TPMT e/o NUDT15 prima dell'inizio o durante il trattamento, per verificare se i geni del paziente possono influenzare la risposta a questo medicinale.
Se il paziente non è sicuro che una delle condizioni sopra elencate lo riguardi, dovrebbe consultare il medico o il farmacista prima di iniziare a utilizzare Lanvis.

Infezioni in tutte le fasce d'età
È necessario informare immediatamente il medico se il paziente dovesse manifestare brividi intensi, febbre, mal di gola, tosse, sintomi simil-influenzali e mal di testa accompagnato da nausea, eruzioni cutanee e/o confusione mentale durante l'assunzione di tioguanina insieme ad altri medicinali antineoplastici.
Questi sintomi possono indicare un'infezione batterica, virale o fungina. Il medico potrebbe prescrivere farmaci antivirali o avviare un trattamento di supporto.

Lanvis ed esposizione alla luce solare
Durante l'assunzione di Lanvis, il paziente potrebbe risultare più sensibile alla luce solare, con possibile comparsa di alterazioni del colore della pelle o eruzioni cutanee. È consigliabile evitare un'eccessiva esposizione al sole, indossare abbigliamento protettivo e applicare una crema solare.

Lanvis e altri medicinali
È necessario informare il medico, l'infermiere o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
In particolare, è importante informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• olsalazina o mesalazina – utilizzate nel trattamento di una malattia intestinale chiamata colite ulcerosa;
• sulfasalazina – utilizzata nel trattamento dell'artrite reumatoide o della colite ulcerosa;
• medicinali che possono danneggiare il midollo osseo, come ad esempio altre chemioterapie o radioterapie. Ciò potrebbe causare danni al midollo osseo e potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di Lanvis.

Vaccinazioni durante il trattamento con Lanvis
Se è prevista una vaccinazione, è necessario consultare il medico o l'infermiere prima di procedere. Alcuni vaccini (contro la poliomielite, il morbillo, la parotite e la rosolia) potrebbero causare un'infezione se somministrati durante il trattamento con Lanvis.

Uso di Lanvis con cibi, bevande e alcol
È opportuno discutere con il medico, il farmacista o l'infermiere, poiché il cibo e i vomiti possono influenzare l'assorbimento del medicinale Lanvis.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Lanvis può danneggiare gli spermatozoi o gli ovuli. Per questo motivo è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Lanvis da parte di uno qualsiasi dei partner.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull'effetto di Lanvis sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Lanvis contiene lattosio.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Lanvis

Lanvis deve essere somministrato esclusivamente da un medico specialista esperto nel trattamento
delle malattie del sangue.
Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. È importante assumere il medicinale
nell'orario stabilito. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.

• Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnandole con un bicchiere d'acqua.
• Se necessario, la compressa può essere spezzata a metà, ma non si deve inalare la polvere che si forma. Successivamente è necessario lavarsi le mani.
• Durante il trattamento con Lanvis, il medico effettuerà regolarmente esami del sangue. Questi esami hanno lo scopo di controllare il numero e il tipo di cellule ematiche e di verificare il corretto funzionamento del fegato del paziente. Sulla base dei risultati di tali esami, il med游戏副本 può modificare occasionalmente il dosaggio del medicinale.

Il dosaggio di Lanvis viene stabilito dal medico in base a:

• la taglia corporea del paziente (superficie corporea);
• i risultati degli esami del sangue;
• la malattia da trattare.

Solitamente il dosaggio utilizzato è compreso tra 100 e 200 mg/m² di superficie corporea al giorno. Se il paziente soffre di malattie renali o epatiche, il medico può decidere di utilizzare un dosaggio inferiore di Lanvis.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Lanvis
In caso di assunzione di una dose eccessiva o di ingestione accidentale del medicinale da parte di un'altra persona, informare immediatamente il medico o il farmacista oppure rivolgersi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.
È necessario portare con sé la confezione del medicinale.
Dimenticanza di una dose di Lanvis
Informare il medico. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Interruzione del trattamento con Lanvis
Non interrompere il trattamento con Lanvis senza il parere del medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, informare immediatamente il medico
oppure recarsi all'ospedale più vicino:

• sintomi di febbre o infezione (dolore alla gola, dolore in bocca o disturbi urinari);
• improvvisa comparsa di ematomi o sanguinamenti, poiché ciò potrebbe indicare una ridotta produzione di un certo tipo di globuli;
• se il paziente si sente improvvisamente male (anche con temperatura normale);
• qualsiasi colorazione gialla della sclera o della pelle (ittero).

Informare il medico se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti
indesiderati, che possono verificarsi anche durante il trattamento con questo medicinale:
Molto comuni (si verificano in più di 1 paziente su 10)

• riduzione del numero di globuli bianchi e piastrine;
• ittero (colorazione gialla della pelle e della sclera) e grave danno epatico (i sintomi comprendono stanchezza e nausea, seguite da prurito, urine scure; possono inoltre manifestarsi eruzioni cutanee o febbre) – durante un trattamento prolungato con Lanvis o con dosi elevate di Lanvis – tali alterazioni possono essere evidenti anche negli esami del sangue.

Comuni (si verificano in non più di 1 paziente su 10):

• danno epatico, che può causare ittero (colorazione gialla della pelle e della sclera) o ingrandimento del fegato (gonfiore al di sotto della gabbia toracica) – durante un trattamento breve con Lanvis – tali alterazioni possono essere evidenti anche negli esami del sangue;
• nausea o vomito, diarrea e ulcere orali;
• aumento dell'acido urico nel sangue (iperuricemia), che talvolta può portare a disturbi della funzionalità epatica.
• Rari (si verificano in non più di 1 paziente su 1000)
• malattia intestinale, nota come enterocolite necrotizzante, che può causare forte dolore addominale, vomito, diarrea e febbre;
• grave danno epatico, se il medicinale viene assunto contemporaneamente ad altri agenti chemioterapici, contraccettivi orali o alcol.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• fotosensibilità.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti
indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Lanvis

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sul flacone con la dicitura: „Termine di validità (EXP)”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
• Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C, in luogo asciutto. Proteggere dalla luce.
• Se il medico consiglia di interrompere il trattamento, le compresse non utilizzate devono essere restituite al farmacista, che provvederà a distruggerle conformemente alle normative vigenti per lo smaltimento delle sostanze pericolose. Le compresse devono essere conservate solo se espressamente indicato dal medico.

I medicinali non devono essere gettati nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lanvis

• La sostanza attiva del medicinale è la tioguanina. Ogni compressa di Lanvis contiene 40 mg di tioguanina.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di patata, gomma arabica, acido stearico, magnesio stearato.

Come si presenta il medicinale Lanvis e contenuto della confezione
Le compresse di Lanvis sono compresse bianche o crema, rotonde, biconvesse, con una linea di divisione e la stampigliatura „T40” sul lato superiore, senza linea di divisione né stampigliatura sul lato inferiore.
La confezione contiene 25 compresse in un flacone di vetro ambra, all'interno di una scatola di cartone.
Titolo responsabile
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda
Tel: +48 22 104 21 00
Produttore
EXCELLA GmbH & Co. KG
Nürnberger Strasse 12
90537 Feucht, Germania
((logo del titolare responsabile))