Laboratoria Polfa Łódź Zatoki

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI, 200 mg + 30 mg, compresse
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati possibili non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI
3. Come prendere Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI e a cosa serve

Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI è un medicinale a composizione associata di ibuprofene e pseudoefedrina, sotto forma di compresse per uso orale.
L’ibuprofene appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), con azione terapeutica antinfiammatoria, analgesica e antipiretica.
La pseudoefedrina è un medicinale che riduce il gonfiore delle mucose delle vie respiratorie superiori. Assunta per via orale, provoca un restringimento dei vasi sanguigni, riduce il gonfiore e l’iperemia della mucosa nasale e dei seni paranasali, migliorando così la permeabilità della cavità nasale e il drenaggio delle secrezioni dai seni paranasali.
Viene impiegato occasionalmente per alleviare i sintomi di ostruzione nasale e dei seni paranasali associati a mal di testa, dolore legato all’ostruzione dei seni e febbre, nel corso di influenza o raffreddore.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI

Quando non utilizzare il medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI
se il paziente è allergico all’ibuprofene, al cloridrato di pseudoefedrina o a uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente è allergico ai FANS, inclusi l’acido acetilsalicilico;
se in precedenza si sono verificati asma indotta dall’acido acetilsalicilico, edema angioneurotico (malattia della pelle
e delle mucose caratterizzata da gonfiore), broncospasmo, rinite o orticaria legati all’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri
FANS,
se il paziente presenta grave insufficienza renale e (o) epatica,
in caso di ulcera peptica gastrica e (o) duodenale (attiva o in anamnesi), perforazione o sanguinamento, anche in seguito all’uso di FANS,
se il paziente presenta grave ipertensione arteriosa,
se il paziente ha glaucoma (malattia oculare che può portare a peggioramento o perdita della vista),
se il paziente ha ipertiroidismo,
se il paziente ha iperplasia prostatica,
se il paziente ha un feocromocitoma,
se il paziente ha polipi nasali,
in caso di grave malattia cardiovascolare, tachicardia, angina pectoris,
in caso di grave insufficienza cardiaca,
in caso di ictus emorragico pregresso o presenza di fattori di rischio
che possono aumentare la probabilità di ictus emorragico, ad esempio
l’assunzione di farmaci vasocostrittori o di altri medicinali
che riducono la congestione, assunti per via orale o nasale,
durante la gravidanza e l’allattamento,
in caso di diatesi emorragica (predisposizione a sanguinamenti a livello, ad esempio, della pelle e delle mucose, del naso, dell’apparato digerente) e durante l’assunzione di farmaci anticoagulanti,
in caso di ritenzione urinaria,
in caso di assunzione contemporanea di altri FANS, inclusi gli inibitori della COX-2.

Avvertenze e precauzioni
Prestare particolare cautela:
nei soggetti con alterata funzionalità epatica e (o) renale o cardiovascolare; nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale si devono utilizzare dosi efficaci, il più basse possibile, con monitoraggio concomitante della funzionalità renale,
nei soggetti con asma bronchiale o allergia – l’assunzione del medicinale può causare broncospasmo,
nei soggetti con lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo –

• vi è un aumentato rischio di sviluppare meningite asettica, nei soggetti con anamnesi di malattie gastrointestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn) – i sintomi possono peggiorare, nei soggetti con aritmie cardiache, ipertensione arteriosa, infarto miocardico o insufficienza cardiaca in anamnesi – può verificarsi ritenzione idrica a causa del peggioramento della funzionalità renale, nei soggetti che assumono contemporaneamente farmaci anticoagulanti o con alterazioni della coagulazione del sangue,
• l’ibuprofene può prolungare il tempo di sanguinamento, nei soggetti con sintomi neurologici (nausea, cefalea), nei soggetti con diabete, nei soggetti con ostruzione del collo della vescica urinaria, nei soggetti con stenosi pilorica, nei soggetti con lieve iperplasia prostatica.

Nei soggetti di età superiore ai 65 anni il rischio di effetti indesiderati è maggiore
rispetto ai pazienti più giovani.
Durante l’uso del medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI può insorgere un improvviso dolore addominale o sanguinamento anale dovuto a infiammazione del colon (colite ischemica). Se si manifestano tali sintomi gastrointestinali, si deve interrompere immediatamente l’uso del medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI e consultare senza indugio il medico o rivolgersi immediatamente a un centro medico. Vedere punto 4.
Durante un uso prolungato del medicinale, specialmente nei soggetti con anamnesi di malattie gastrointestinali, in particolare negli anziani di età superiore ai 65 anni, sussiste il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcere o perforazione. In caso di comparsa di sintomi atipici a carico dell’apparato digerente, specialmente all’inizio del trattamento, l’assunzione del medicinale deve essere immediatamente interrotta e si deve informare il medico.
Si raccomanda cautela nell’uso di Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI nei pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci che possono aumentare il rischio di disturbi gastrointestinali o emorragie, come corticosteroidi o anticoagulanti come warfarina (acenocumarolo) o farmaci antiaggreganti come l’acido acetilsalicilico.
L’assunzione concomitante e prolungata di diversi analgesici può portare a danni renali con rischio di insufficienza renale.

Reazioni cutanee
Sono state segnalate gravi reazioni cutanee associate all’uso del medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI. Se si manifestano: qualsiasi eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vesciche o altri sintomi di allergia, si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI e rivolgersi senza indugio a un centro medico, poiché potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere punto 4.

Come per altri farmaci con azione stimolante sul sistema nervoso centrale, durante l’uso della pseudoefedrina sussiste il rischio di abuso del medicinale. L’assunzione di dosi elevate può causare effetti tossici. L’interruzione improvvisa del farmaco può provocare depressione.
Durante l’uso della pseudoefedrina, negli atleti può risultare positivo il test antidoping.
Questo medicinale appartiene al gruppo dei FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), che possono influire negativamente sulla fertilità nelle donne. Tale effetto è transitorio e scompare al termine del trattamento.
L’assunzione di farmaci antinfiammatori/analgesici, come l’ibuprofene, può comportare un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus, in particolare se assunti a dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Durante l’uso del medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI può verificarsi una riduzione del flusso sanguigno nel nervo ottico. In caso di improvvisa perdita della vista, si deve interrompere immediatamente l’uso del medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI e contattare senza indugio il medico o rivolgersi a un centro medico. Vedere punto 4.

Prima di assumere il medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI, il paziente deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista se:

• il paziente ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al torace), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe dovuta a restringimento o ostruzione delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso ictus transitorio o attacco ischemico transitorio - TIA).
• il paziente soffre di ipertensione arteriosa, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, ha familiarità per malattie cardiache o ictus, o se è fumatore,
• il paziente ha un’infezione – vedere sotto, paragrafo intitolato „Infezioni”.

Infezioni
Il medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI può mascherare i sintomi di infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, può ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, si deve consultare immediatamente il medico.
L’assunzione del medicinale alla dose minima efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi riduce il rischio di effetti indesiderati.
In caso di comparsa di nuovi sintomi o di peggioramento di quelli sopra elencati, si deve contattare il medico o il farmacista.

Bambini
Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti.
Il medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI può influire sull’effetto di altri farmaci e viceversa.
Il medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI non deve essere assunto contemporaneamente a:

• inibitori della monoaminoossidasi (MAO) e nei 14 giorni successivi alla sospensione di tali inibitori. L’assunzione concomitante di inibitori della MAO e di farmaci simpaticomimetici (che stimolano il sistema nervoso simpatico) può causare crisi ipertensive.

Non si raccomanda l’assunzione contemporanea del medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI con i seguenti farmaci a causa del rischio aumentato di vasocostrizione e aumento della pressione sanguigna durante l’assunzione concomitante di pseudoefedrina:

• agonisti del recettore della dopamina, derivati alcaloidi dell’ergot – bromocriptina, cabergolina, lisuride, pergolidina;
• farmaci dopaminergici vasocostrittori – diidroergotamina, ergotamina, metilergometrina;
• linezolid;
• farmaci decongestionanti nasali (assunti per via orale o nasale) – fenilefrina, efedrina, fenilpropanolamina.

Il medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI deve essere usato con cautela in associazione con:

• acido acetilsalicilico, altri FANS o glucocorticosteroidi; l’assunzione contemporanea di questi farmaci con ibuprofene può aumentare il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali.
• farmaci antipertensivi (inibitori dell’ACE, come il captopril, beta-bloccanti come quelli contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II come il losartan);
• farmaci anticoagulanti (cioè fluidificanti del sangue/antitrombotici, come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina);
• litio: esistono prove di un potenziale aumento delle concentrazioni di litio nel plasma durante l’assunzione concomitante di ibuprofene (come per altri FANS);
• metotrexato: esiste il rischio di aumento delle concentrazioni di metotrexato nel plasma durante l’assunzione concomitante di ibuprofene (come per altri FANS);
• zidovudina: esistono prove di un aumento del rischio di emorragie articolari ed ematomi nei pazienti con emofilia e HIV positivi che assumono contemporaneamente zidovudina e ibuprofene.

Non si raccomanda l’assunzione contemporanea dei seguenti farmaci con la pseudoefedrina:

• farmaci inibitori dell’appetito (la pseudoefedrina può potenziarne l’effetto);
• farmaci psicostimolanti di tipo anfetaminico (la pseudoefedrina può potenziarne l’effetto);
• farmaci antipertensivi, alfa-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloidi della rauwolfia, guanetidina (la pseudoefedrina può ridurre il loro effetto antipertensivo);
• antidepressivi triciclici (la pseudoefedrina teoricamente può aumentare il rischio di ipertensione e aritmie).

I farmaci che neutralizzano l’acidità gastrica aumentano la velocità di assorbimento della pseudoefedrina, mentre il caolino la riduce.
Durante l’uso di anestetici inalatori, in associazione con la pseudoefedrina, può verificarsi una reazione ipertensiva acuta nel periodo perioperatorio, come accade con l’uso concomitante di altri farmaci con azione simpaticomimetica indiretta. Per questo motivo si raccomanda di sospendere il medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI prima di un’anestesia generale programmata.
Alcuni altri farmaci possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI. Pertanto, prima di assumere Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI con altri medicinali, si deve sempre consultare il medico o il farmacista.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non utilizzare il medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI durante la gravidanza e l’allattamento.
Non utilizzare il medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI se la paziente è in gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare complicazioni durante il parto. L’assunzione di farmaci contenenti ibuprofene durante la gravidanza può causare disturbi renali e cardiaci nel feto. L’ibuprofene può aumentare la tendenza al sanguinamento della paziente e del feto e può ritardare o prolungare il travaglio.
A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, l’ibuprofene può causare alterazioni della funzionalità renale nel feto, che possono portare a una riduzione del liquido amniotico (oligoidramnios). Può inoltre verificarsi il restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto.

Influenza sulla fertilità
Vedere punto 2.

Guida di veicoli e uso di macchinari
I soggetti nei quali il medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI provoca effetti indesiderati che influiscono sulle capacità psicofisiche non devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione per via orale.
Negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni la dose abituale è:
dose iniziale – 2 compresse, successivamente, se necessario, da 1 a 2 compresse ogni 4–6 ore nell’arco della giornata.
Dose massima giornaliera – 6 compresse.
Persone di età superiore a 65 anni: non è necessaria una modifica della dose, a meno che non vi siano alterazioni della funzionalità renale o epatica; in tal caso la dose deve essere stabilita individualmente.
Si deve utilizzare la dose più bassa efficace, per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Se durante l’infezione i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedi punto 2).
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI
Sono stati osservati effetti indesiderati di diversa gravità. I sintomi di sovradosaggio della pseudoefedrina possono manifestarsi precocemente: mal di testa, nausea, vomito, sete, ansia, agitazione, irritabilità, febbre, tachicardia (accelerazione del battito cardiaco), insonnia, dilatazione delle pupille, disturbi della vista, allucinazioni, allucinazioni uditive, debolezza muscolare, difficoltà a urinare, tremori, aritmia cardiaca, sudorazione eccessiva.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista. Il medico procederà con lavanda gastrica e, se necessario, somministrerà farmaci per correggere i disturbi elettrolitici e altri farmaci per trattare i sintomi di sovradosaggio.
Dimenticanza di una dose del medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Febbre improvvisa, arrossamento della pelle o eruzioni di piccole pustole (possibili sintomi di una pustolosi esantematica generalizzata acuta - AGEP, acronimo inglese di Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) possono manifestarsi entro i primi 2 giorni di trattamento con il medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI.
Vedere paragrafo 2.
In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI e contattare il medico o rivolgersi senza indugio a un centro medico.

Effetti indesiderati derivanti dalla presenza di ibuprofene

Durante il trattamento con farmaci appartenenti alla classe dei FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) sono stati segnalati casi di edema, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca.
L'assunzione di medicinali contenenti ibuprofene può comportare un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o di ictus.

Effetti indesiderati non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 persone)

• Dispepsia, dolore addominale, nausea
• Cefalea
• Orticaria e prurito.

Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 su 1000 persone)

• Diarrea, meteorismo, stitichezza, vomito, infiammazione della mucosa gastrica
• Capogiri, insonnia, eccitazione, irritabilità e sensazione di affaticamento
• Edemi.

Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 su 10.000 persone)

• Alterazioni degli esami ematochimici (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi)
• Alterazioni della funzionalità epatica, in particolare con un uso prolungato
• Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica
• Stati fecali neri, vomito con sangue, stomatite ulcerosa, peggioramento della colite e della malattia di Crohn. Ulcera gastrica e/o duodenale, emorragia gastrointestinale e perforazione, in particolare in persone di età superiore ai 65 anni
• Disuria - disagio durante la minzione, riduzione della quantità di urina emessa, insufficienza renale, necrosi papillare renale, aumento della concentrazione di urea nel siero, aumento della concentrazione di sodio nel plasma (ritenzione di sodio)
• Gravi reazioni di ipersensibilità come edema del volto, della lingua e della laringe, dispnea, tachicardia - alterazioni del ritmo cardiaco, ipotensione - brusca diminuzione della pressione arteriosa, shock. Peggioramento dell'asma e broncospasmo
• In pazienti con patologie autoimmuni preesistenti (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo), durante il trattamento con ibuprofene sono stati riportati singoli casi di sintomi associati a meningite asettica come rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre, disorientamento
• Edema, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca associata all'uso di FANS in dosi elevate.

Effetti indesiderati con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
Eruzioni cutanee rosse, squamose, con noduli sottocutanei e vesciche, localizzate prevalentemente nelle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnate da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI e rivolgersi senza indugio a un centro medico. Vedere anche paragrafo 2.
In singoli casi sono stati descritti: depressione, reazioni psicotiche e acufeni.

Effetti indesiderati derivanti dalla presenza di pseudoefedrina
Colite causata da insufficiente apporto di sangue (colite ischemica) – frequenza sconosciuta (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili), dispepsia, disturbi del tratto gastrointestinale, arrossamenti ed eruzioni cutanee, nausea, vomito, sudorazione eccessiva, capogiri, aumento della sete, tachicardia, aritmie cardiache, ansia, insonnia, raramente incontinenza urinaria, debolezza muscolare, tremori, agitazione, disorientamento, allucinazioni, trombocitopenia, riduzione del flusso sanguigno nel nervo ottico (neuropatia ottica ischemica) – frequenza sconosciuta (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nell'imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blister e sulla confezione
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se il paziente nota un cambiamento nell'aspetto delle compresse.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI

• Le sostanze attive del medicinale sono: ibuprofene (Ibuprofenum) - 200 mg cloridrato di pseudoefedrina (Pseudoephedrini hydrochloridum) - 30 mg
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: mannitolo, cellulosa microcristallina silicata con composizione: cellulosa microcristallina e biossido di silicio colloidale anidro, carbossimetilamido sodico (tipo A), amido pregelatinizzato di mais, stearato di magnesio, povidone K-90.

Aspetto del medicinale Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse allungate di colore bianco, confezionate in blister. Ogni blister contiene 6 oppure 10 compresse.
Confezione esterna: scatola di cartone contenente 6, 10 oppure 20 compresse in blister e il foglietto illustrativo per il paziente.
Non tutte le dimensioni di confezionamento sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Warszawa
tel/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Produttore
SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili presso il rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, anche per persone non vedenti o ipovedenti (versione audio, CD) al numero di telefono: 22 616 33 48.