Laboratoria Polfa Łódź Zatoki

Prospecto: Información para el paciente

Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI, 200 mg + 30 mg, comprimidos
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Lea cuidadosamente toda la información incluida en este prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene datos importantes para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece cualquier efecto adverso en el paciente, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no se observa mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI
3. Cómo tomar Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI y para qué se utiliza

Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI es un medicamento de acción combinada de ibuprofeno y pseudoefedrina, en forma de comprimidos para administración oral.
El ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con efectos terapéuticos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos.
La pseudoefedrina es un medicamento que reduce la congestión de las membranas mucosas de las vías respiratorias superiores. Administrada por vía oral, provoca la contracción de los vasos sanguíneos, disminuye el edema y la congestión de la mucosa nasal y de los senos paranasales, mejorando así la permeabilidad de la cavidad nasal y el drenaje de la secreción de los senos.
Se utiliza de forma puntual para aliviar los síntomas de obstrucción nasal y de los senos paranasales, acompañados de dolor de cabeza, dolores relacionados con la obstrucción de los senos y fiebre, durante la gripe o el resfriado común.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI
si el paciente tiene alergia al ibuprofeno, clorhidrato de pseudoefedrina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente tiene alergia a medicamentos del grupo de los AINE, incluyendo el ácido acetilsalicílico;
antecedentes de asma inducida por aspirina, edema angioneurótico (enfermedad de la piel y de las
membranas mucosas caracterizada por la aparición de edemas), broncoespasmo, rinitis o urticaria
relacionados con la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos del grupo de los AINE,
si el paciente padece insuficiencia renal grave y (o) hepática,
en caso de enfermedad ulcerosa gástrica y (o) duodenal (activa o en antecedentes),
perforación o hemorragia, incluso si han ocurrido tras la administración de AINE,
si el paciente padece hipertensión arterial grave,
si el paciente padece glaucoma (enfermedad ocular que conduce a empeoramiento o pérdida de la visión),
si el paciente padece hipertiroidismo,
si el paciente padece hiperplasia prostática benigna,
si el paciente padece feocromocitoma,
si el paciente tiene pólipos nasales,
en caso de enfermedad cardiovascular grave, taquicardia o angina de pecho,
en insuficiencia cardíaca grave,
en caso de ictus hemorrágico previo o presencia de factores de riesgo que puedan aumentar la
probabilidad de ictus hemorrágico, por ejemplo, el uso de medicamentos vasoconstrictores u otros
medicamentos que reducen la congestión nasal, administrados por vía oral o nasal,
durante el embarazo y la lactancia,
en caso de trastorno hemorrágico (tendencia a hemorragias en la piel, membranas mucosas, nariz,
aparato digestivo) y durante el tratamiento con anticoagulantes,
en caso de retención urinaria,
cuando se administren simultáneamente otros medicamentos del grupo de los AINE, incluyendo
inhibidores selectivos de la COX-2.

Advertencias y precauciones

Tenga especial precaución:
en personas con alteración de la función hepática y (o) renal o del sistema circulatorio; en personas con
alteración de la función renal se deben utilizar dosis eficaces lo más bajas posibles, con control
concomitante de la función renal,
en personas con asma bronquial o alergia: la ingestión del medicamento puede provocar broncoespasmo,
en personas con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo,

• existe un mayor riesgo de meningitis aséptica, en personas con antecedentes de enfermedad del
  tracto digestivo (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn): puede producirse un empeoramiento de los
  síntomas, en personas con alteraciones del ritmo cardíaco, hipertensión arterial, infarto de miocardio o
  insuficiencia cardíaca en antecedentes: puede producirse retención de líquidos debido al empeoramiento
  de la función renal, en personas que toman simultáneamente anticoagulantes o con trastornos de la
  coagulación sanguínea,
• el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado, en personas con síntomas de trastornos neurológicos (náuseas, dolores de cabeza), en personas con diabetes, en personas con obstrucción del cuello de la vejiga urinaria, en personas con estenosis pilórica, en personas con hiperplasia prostática benigna leve.

En personas mayores de 65 años existe un mayor riesgo de aparición de efectos adversos que en
pacientes más jóvenes.
Durante el uso del medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI puede aparecer un dolor abdominal
súbito o hemorragia anal debido a inflamación del intestino grueso (colitis isquémica). Si aparecen estos
síntomas gastrointestinales, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Laboratoria
PolfaŁódź ZATOKI y consultar inmediatamente a un médico o buscar ayuda médica. Véase apartado 4.
Durante el uso prolongado del medicamento, especialmente en personas con antecedentes de
enfermedad gastrointestinal, particularmente en personas mayores de 65 años, existe riesgo de
hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforación. Si aparecen síntomas inusuales del sistema digestivo,
especialmente al inicio del tratamiento, debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento y
avisar al médico.
Debe tenerse precaución al usar Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI en pacientes que toman simultáneamente
otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales o de hemorragias,
como corticosteroides o anticoagulantes como warfarina (acenocumarol) o antiagregantes como el ácido
acetilsalicílico.
La administración simultánea y prolongada de distintos analgésicos puede provocar daño renal con
riesgo de insuficiencia renal.

Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves relacionadas con el uso del medicamento Laboratoria
PolfaŁódź ZATOKI. Si aparece cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas
u otros síntomas de alergia, debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento Laboratoria
PolfaŁódź ZATOKI y buscar ayuda médica de forma urgente, ya que podrían ser los primeros síntomas de
una reacción cutánea muy grave. Véase apartado 4.
Del mismo modo que con otros medicamentos que estimulan el sistema nervioso central, durante el uso
de la pseudoefedrina existe riesgo de abuso del medicamento. Con dosis elevadas puede aparecer un
efecto tóxico. La interrupción brusca del medicamento puede provocar depresión.
Durante el uso de pseudoefedrina, los deportistas pueden dar un resultado positivo en las pruebas de
dopaje.
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos (antiinflamatorios no esteroideos, AINE) que
pueden afectar negativamente a la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la
interrupción del tratamiento.
El uso de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede conllevar un ligero
aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente si se usan en dosis altas. No debe
superarse la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento indicado.
Durante el uso del medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI puede producirse una disminución del
flujo sanguíneo en el nervio óptico. Si aparece una pérdida repentina de la visión, debe interrumpirse el
uso del medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI y debe contactarse inmediatamente con un médico
o buscar ayuda médica. Véase apartado 4.
Antes de usar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI, el paciente debe consultar con el médico
o farmacéutico si:

• padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o ha sufrido un ictus (incluyendo un miniictus o ataque isquémico transitorio - AIT).
• padece hipertensión arterial, diabetes, tiene niveles elevados de colesterol, tiene antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si fuma,
• padece una infección - véase más abajo, apartado titulado "Infecciones".

Infecciones
El medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y
dolor. Por ello, puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia,
aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones
bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección
y los síntomas persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con un médico.
El uso del medicamento en la dosis más baja eficaz y durante el período más corto necesario para aliviar
los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos.
Si aparecen nuevos síntomas o empeoran los mencionados anteriormente, debe consultarse con un
médico o farmacéutico.

Niños
No administre este medicamento a niños menores de 12 años.

Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
El medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI puede influir en el efecto de otros medicamentos o
otros medicamentos pueden influir en el efecto de Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI.
No debe usarse Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI junto con:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) ni durante los 14 días posteriores a la interrupción de este inhibidor. La administración simultánea de inhibidores de la monoaminooxidasa y medicamentos simpaticomiméticos (que estimulan el sistema nervioso simpático) puede provocar crisis hipertensivas.

No se recomienda la administración simultánea del medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI con
los siguientes medicamentos debido al aumento del riesgo de vasoconstricción y elevación de la
presión arterial al administrarse conjuntamente con pseudoefedrina:

• agonistas del receptor de dopamina, derivados alcaloides del cornezuelo del centeno: bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida;
• medicamentos dopaminérgicos vasoconstrictores: dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina;
• linezolid;
• medicamentos descongestionantes nasales (administrados por vía oral o nasal): fenilefrina, efedrina, fenilpropanolamina.

El medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI debe usarse con precaución combinado con:

• ácido acetilsalicílico, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o glucocorticosteroides: la administración conjunta con ibuprofeno puede aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales.
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II como losartán);
• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que diluyen la sangre o previenen la formación de coágulos), como aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina;
• litio: existen evidencias de un posible aumento de las concentraciones de litio en plasma durante la administración conjunta de ibuprofeno (de forma similar a otros AINE);
• metotrexato: existe riesgo de aumento de la concentración de metotrexato en plasma durante la administración conjunta de ibuprofeno (de forma similar a otros AINE);
• zidovudina: existen evidencias de un mayor riesgo de hemorragias articulares y hematomas en pacientes con hemofilia y VIH positivo que toman simultáneamente zidovudina e ibuprofeno.

No se recomienda la administración simultánea de los siguientes medicamentos con pseudoefedrina:

• medicamentos supresores del apetito (la pseudoefedrina puede potenciar su efecto);
• estimulantes psicolépticos tipo anfetaminas (la pseudoefedrina puede potenciar su efecto);
• medicamentos antihipertensivos, metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides de la serpentina, guanetidina (la pseudoefedrina puede reducir su efecto antihipertensivo);
• antidepresivos tricíclicos (la pseudoefedrina podría teóricamente aumentar el riesgo de hipertensión y alteraciones del ritmo cardíaco).

Los medicamentos que neutralizan el jugo gástrico aumentan la velocidad de absorción de la
pseudoefedrina, mientras que la caolinita la disminuye.
Durante la administración de anestésicos inhalados, en combinación con pseudoefedrina, puede
producirse una reacción hipertensiva aguda en el período perioperatorio, de forma similar a lo que ocurre
cuando estos medicamentos se usan simultáneamente con otros medicamentos simpaticomiméticos de
acción indirecta. Por ello, se recomienda suspender el medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI antes
de una anestesia general programada.
Asimismo, otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Laboratoria
PolfaŁódź ZATOKI. Por ello, antes de combinar Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI con otros medicamentos,
debe consultarse siempre con un médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o
planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use el medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI durante el embarazo ni la lactancia.
No use el medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI si la paciente está embarazada, ya que podría
dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. El uso de medicamentos que contienen
ibuprofeno durante el embarazo puede provocar alteraciones renales y cardíacas en el feto. El ibuprofeno
puede aumentar la tendencia a hemorragias en la madre y en el feto, así como retrasar o prolongar el
periodo del parto.
A partir de la semana 20 de gestación, el ibuprofeno puede provocar alteraciones en la función renal del
feto, lo que puede llevar a una disminución del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios).
También puede producirse un estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del
feto.
Efecto sobre la fertilidad
Véase apartado 2.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Las personas en las que el medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI provoque efectos adversos y
afecte a la capacidad psicofísica no deben conducir vehículos mecánicos ni manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Vía de administración oral.
En adultos y niños mayores de 12 años la dosis habitual es:
Dosis inicial: 2 comprimidos, seguidos, si es necesario, de 1 a 2 comprimidos cada 4-6 horas durante el día.
Dosis máxima diaria: 6 comprimidos.
Personas mayores de 65 años: no es necesaria una modificación de la dosis, salvo que exista alteración de la función renal o hepática; en tal caso, la dosificación debe establecerse individualmente.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz, durante el período más corto posible necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver sección 2).
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.

Administración de una dosis superior a la recomendada del medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI
Se han observado efectos adversos de diferente intensidad. Los primeros síntomas de sobredosificación por pseudoefedrina pueden incluir: dolor de cabeza, náuseas, vómitos, sed, ansiedad, inquietud, irritabilidad, fiebre, taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), insomnio, dilatación de la pupila, alteraciones visuales, alucinaciones, delirios, debilidad muscular, dificultad para orinar, temblores, alteraciones del ritmo cardíaco y sudoración excesiva.
En caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico. El médico puede realizar un lavado gástrico y, si es necesario, administrar medicamentos para corregir alteraciones electrolíticas y otros medicamentos para tratar los síntomas de sobredosificación.

Omisión de la administración del medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Fiebre repentina, enrojecimiento de la piel o numerosas pequeñas pústulas (posibles signos de una pustulosis exantemática aguda generalizada - AGEP, por sus siglas en inglés) pueden aparecer durante los primeros 2 días de tratamiento con el medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI.
Véase el apartado 2.
Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI y debe consultarse al médico o buscarse ayuda médica de forma urgente.

Efectos adversos derivados de la presencia de ibuprofeno
En relación con el tratamiento con medicamentos del grupo de los AINE, se han notificado casos de edemas, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
La toma de medicamentos que contienen ibuprofeno en su composición puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Efectos adversos poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100 personas):

• Dispepsia, dolor abdominal, náuseas
• Cefalea
• Urticaria y picor.

Efectos adversos raros (en menos de 1 de cada 1000 personas):

• Diarrea, distensión abdominal, estreñimiento, vómitos, inflamación de la mucosa gástrica
• Mareo, insomnio, excitación, irritabilidad y sensación de fatiga
• Edemas.

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• Alteraciones en los parámetros hematológicos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis)
• Alteraciones en la función hepática, especialmente durante un tratamiento prolongado
• Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
• Heces alquitranadas, vómitos con sangre, inflamación ulcerosa de la mucosa bucal, empeoramiento de la colitis y de la enfermedad de Crohn. Enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal, hemorragia gastrointestinal y perforación, especialmente en personas mayores de 65 años
• Disuria - malestar durante la micción, disminución de la cantidad de orina eliminada, insuficiencia renal, necrosis papilar renal, aumento de la concentración de urea en suero, aumento de la concentración de sodio en plasma (retención de sodio)
• Reacciones de hipersensibilidad graves como edema de cara, lengua y laringe, dificultad respiratoria, taquicardia - alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión - disminución repentina de la presión arterial, shock. Empeoramiento del asma y broncoespasmo
• En pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo), durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica como rigidez de nuca, cefalea, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación
• Edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca relacionados con el uso de medicamentos del grupo de los AINE en dosis altas.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Erupción roja escamosa con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI y debe buscarse ayuda médica de forma urgente. Véase también el apartado 2.
En casos aislados se han descrito: depresión, reacciones psicóticas y acúfenos.

Efectos adversos derivados de la presencia de pseudoefedrina
Colitis causada por un flujo sanguíneo insuficiente (colitis isquémica) – frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles), dispepsia, alteraciones del funcionamiento del tracto gastrointestinal, enrojecimientos y erupciones cutáneas, náuseas, vómitos, sudoración excesiva, mareo, sed intensa, taquicardia, alteraciones del ritmo cardíaco, inquietud, insomnio, orina incontrolada, debilidad muscular, temblores, ansiedad, desorientación, alucinaciones, trombocitopenia, disminución del flujo sanguíneo en el nervio óptico (neuropatía óptica isquémica) – frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI

No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la blíster y en la caja tras EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si el paciente observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico sobre cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI

• Las sustancias activas del medicamento son: ibuprofeno (Ibuprofenum) - 200 mg clorhidrato de pseudoefedrina (Pseudoephedrini hydrochloridum) - 30 mg
• Los demás componentes (excipientes) son: manitol, celulosa microcristalina silicatada compuesta por: celulosa microcristalina y sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A), almidón pregelatinizado de maíz, estearato magnésico, povidona K-90.

Aspecto del medicamento Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI y contenido del envase
El medicamento tiene aspecto de comprimidos alargados, blancos, empaquetados en blísters. Cada blíster contiene 6 ó 10 comprimidos.
El envase exterior es una caja de cartón que contiene 6, 10 ó 20 comprimidos en blísters y el prospecto.
No todos los tamaños de envases deben estar necesariamente disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Varsovia
tel/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Fabricante
SENSILAB Polska Sociedad con Responsabilidad Limitada – Sociedad Comanditaria por Acciones
Calle gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki

La información detallada sobre este medicamento está disponible en el representante del titular del permiso de comercialización, incluida para personas ciegas o con discapacidad visual (versión de audio, CD) llamando al número de teléfono: 22 616 33 48.