Klabax EC

DE/H/5210/II/012/G_IB/013

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Klabax EC, 250 mg/5 ml, granulato per sospensione orale
Clarithromycinum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere nocivo per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Informare immediatamente il medico o il farmacista se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Klabax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Klabax
3. Come prendere Klabax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Klabax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Klabax e a cosa serve

Klabax contiene il principio attivo claritromicina.
La claritromicina appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici macrolidi, che inibiscono la crescita di determinati batteri.
Klabax è indicato per il trattamento:

• delle infezioni delle basse vie respiratorie, come bronchiti e polmoniti;
• delle infezioni della gola e dei seni paranasali;
• delle infezioni della pelle e dei tessuti molli;
• delle infezioni dell'orecchio, in particolare dell'otite media acuta.

Questo medicinale è indicato nei bambini dai 6 mesi ai 12 anni di età.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Klabax

Quando non deve essere somministrato il medicinale Klabax:

• se il paziente è allergico alla claritromicina, ad altri antibiotici macrolidi (come eritromicina o azitromicina) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se il paziente assume alcaloidi dell’ergot sotto forma di compresse (come ergotamina o diidroergotamina) o alcaloidi dell’ergot per il trattamento dell’emicrania somministrati per via inalatoria.
• se il paziente assume terfenadina o astemizolo (farmaci spesso utilizzati per il raffreddore allergico o per allergie), cisapride o domperidone (medicinali utilizzati per disturbi della funzionalità gastrica), pimozide (farmaco utilizzato per disturbi psichici), poiché l’assunzione contemporanea di questi medicinali può

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causare gravi disturbi del ritmo cardiaco. È necessario consultare il medico per ottenere consiglio
sull’assunzione di altri farmaci.

• se il paziente assume altri medicinali che possono causare gravi disturbi del ritmo cardiaco.
• se il paziente assume lovastatina o simvastatina (farmaci appartenenti al gruppo delle statine – inibitori della HMG-CoA reduttasi – utilizzati per ridurre la concentrazione di colesterolo (un tipo di grasso) nel sangue).
• se il paziente assume midazolam per via orale (un medicinale sedativo).
• se nel paziente è stata riscontrata una bassa concentrazione di potassio o magnesio nel sangue (ipokaliemia o ipomagnesiemia).
• se nel paziente è presente una grave malattia epatica associata a malattia renale.
• se nel paziente o nei suoi familiari sono stati riscontrati disturbi del ritmo cardiaco (aritmie ventricolari, inclusa la torsade de pointes) o anomalie nell’elettrocardiogramma (ECG – registrazione dell’attività elettrica del cuore) note come „sindrome da prolungamento dell’intervallo QT”.
• se il paziente assume ticagrelor, ivabradina o ranolazina (per l’angina pectoris o per ridurre il rischio di infarto cardiaco o ictus).
• se il paziente assume colchicina (generalmente utilizzata nel trattamento della gotta).
• se il paziente assume un medicinale contenente lomitapide.

Avvertenze e precauzioni
È necessario consultare il medico o il farmacista prima di iniziare l’assunzione del medicinale Klabax se:

• nel paziente sono stati riscontrati disturbi cardiaci (ad es. malattia cardiaca, insufficienza cardiaca, battito cardiaco molto lento).
• il paziente presenta disturbi della funzionalità renale o epatica.
• il paziente ha un’infezione fungina o tendenza a infezioni fungine (ad es. aspergillosi).

Klabax e altri medicinali
Non deve essere assunto il medicinale Klabax se il paziente assume uno qualsiasi dei farmaci elencati
nel paragrafo precedente „Quando non deve essere somministrato il medicinale Klabax”.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il bambino assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che si prevede di somministrare, poiché potrebbe essere necessario modificare il dosaggio o effettuare regolarmente controlli:

• digossina, chinidina, disopiramide (utilizzati nel trattamento di disturbi cardiaci)
• warfarina o qualsiasi altro anticoagulante, ad es. dabigatran, rivarossaban, apixaban, edossaban (farmaci utilizzati per fluidificare il sangue)
• carbamazepina, valproato, fenobarbital o fenitoina (farmaci anticonvulsivanti)
• atorvastatina, rosuvastatina [inibitori della HMG-CoA reduttasi, cosiddette statine, medicinali che riducono la concentrazione di colesterolo (un tipo di grasso) nel sangue]. Le statine possono causare rabdomiolisi (una condizione che provoca la rottura del tessuto muscolare, che può portare a danni renali). È necessario monitorare i sintomi di danno muscolare (dolore o debolezza muscolare).
• nateglinide, pioglitazone, repaglinide, rosiglitazone o insulina (farmaci che riducono la concentrazione di glucosio nel sangue)
• gliclazide o glimepiride (derivati sulfonilureici utilizzati nel trattamento del diabete di tipo II)
• teofillina (utilizzata nei pazienti con difficoltà respiratorie, come l’asma)
• triazolam, alprazolam o midazolam somministrato per via endovenosa o su membrane mucose (farmaci sedativi)
• cilostazolo (farmaco utilizzato per disturbi della circolazione)
• metilprednisolone (corticosteroide)
• ibrutinib o vinblastina (utilizzati nel trattamento di tumori)
• ciclosporina, sirolimus e tacrolimus (farmaci che sopprimono la risposta immunitaria)

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• etravirina, efavirenz, nevirapina, ritonavir, zidovudina, atazanavir, saquinavir (farmaci antivirali utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV)
• rifabutina, rifampicina, rifapentina, fluconazolo, itraconazolo (utilizzati nel trattamento di alcune infezioni batteriche o fungine)
• tolterodina (farmaco utilizzato nella malattia chiamata vescica iperattiva)
• verapamil, amlodipina, diltiazem (utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa)
• sildenafil, vardenafil e tadalafil (farmaci utilizzati nei disturbi dell’erezione negli uomini adulti o nell’ipertensione polmonare (alta pressione sanguigna nei vasi sanguigni dei polmoni))
• erba di San Giovanni (medicinale a base di erbe utilizzato nella depressione)
• quetiapina o altri farmaci antipsicotici
• altri antibiotici macrolidi
• antibiotici appartenenti al gruppo delle lincosamidi: lincomicina e clindamicina
• idrossiclorochina o clorochina (utilizzati nel trattamento, tra l’altro, dell’artrite reumatoide o nella cura o prevenzione della malaria). L’assunzione contemporanea di questi farmaci con claritromicina può aumentare il rischio di disturbi del ritmo cardiaco e di altri gravi effetti indesiderati cardiaci.
• corticosteroidi somministrati per via orale, iniettabile o inalatoria (utilizzati per sopprimere l’attività del sistema immunitario, utile nel trattamento di molte diverse malattie)
• omeprazolo (utilizzato nel trattamento di disturbi gastrici e/o intestinali).

È necessario consultare il medico se una paziente in età fertile, che assume contraccettivi orali, sviluppa diarrea o vomito, poiché potrebbe essere necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi, come il preservativo.
Gravidanza e allattamento
Non è stata stabilita la sicurezza d’uso della claritromicina durante la gravidanza e l’allattamento.
Se il medicinale viene somministrato a una paziente in età fertile (che è incinta o sospetta di esserlo), è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull’effetto della claritromicina sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Il paziente, prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari, deve considerare che durante l’assunzione del medicinale possono verificarsi capogiri, confusione mentale e disorientamento.
Klabax contiene saccarosio
5 ml di sospensione contengono 2889 mg di saccarosio.
Questo aspetto deve essere preso in considerazione nei pazienti affetti da diabete.
Se in precedenza è stata riscontrata nel paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario informarne il medico prima di iniziare l’assunzione di questo medicinale.
Klabax contiene aspartame
Questo medicinale contiene 1 mg di aspartame in ogni 5 ml di sospensione, pari a 0,2 mg/ml.
L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione anomala.
Klabax contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in 5 ml di sospensione, pertanto è considerato „privo di sodio”.
Klabax contiene benzoato di sodio
Questo medicinale contiene 10 mg di benzoato di sodio in 5 ml di sospensione, pari a 2 mg/ml.
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3. Come utilizzare il medicinale Klabax

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Di seguito sono riportate le dosi raccomandate del medicinale Klabax:
Dosaggio
Il dosaggio dipende dal peso corporeo.

I bambini che pesano meno di 8 kg devono ricevere una dose di 0,15 ml/kg di peso corporeo, due volte al giorno. In alcune situazioni il medico può prescrivere dosi superiori o inferiori rispetto a quelle indicate.
Il medicinale Klabax deve essere assunto due volte al giorno (mattina e prima sera). Il medicinale può essere somministrato con i pasti, se ciò risulta più comodo per il paziente.

Modalità di somministrazione
Medicinale per uso orale, da assumere dopo aver preparato la sospensione. Di seguito viene riportata l'istruzione per la preparazione della sospensione.
Prima di ogni somministrazione, agitare bene il flacone; dopo l'assunzione richiudere bene il tappo.

Durata del trattamento
Il medicinale Klabax viene solitamente somministrato per un periodo da 5 a 10 giorni.

Istruzione per la preparazione della sospensione

Passo A
Togliere il flacone dalla confezione.

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Passo B
Capovolgere il flacone e agitarlo per verificare che la polvere non sia attaccata al fondo. Controllare guardando il flacone capovolto contro luce. Aprire il tappo seguendo le istruzioni riportate qui sotto, sollevare e rimuovere la pellicola di protezione (vedere figura 2).

Passo C
Aggiungere lentamente acqua fino al livello dell'anello presente sul flacone. Guardando alla luce è possibile verificare che il flacone sia riempito al livello corretto. Chiudere il flacone, capovolgerlo e agitarlo vigorosamente per circa 1 minuto, fino a quando la polvere non sarà più attaccata al fondo del flacone (vedere figura 3). Verificare guardando il flacone capovolto alla luce.
Attendere qualche istante e, se necessario, aggiungere ulteriore acqua fino al livello dell'anello, come descritto nel passo D.

Passo D
Se necessario, aggiungere ancora acqua fino al livello dell'anello presente sul flacone. Se necessario, tenere il flacone alla luce per verificare che sia riempito al livello corretto.
Chiudere il flacone. Capovolgerlo e agitarlo vigorosamente finché la polvere non sarà più attaccata al fondo (vedere figura 4). Verificare tenendo il flacone capovolto alla luce.
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Figura 4

Istruzioni per l'uso
Alla confezione del medicinale Klabax è allegata una siringa orale e un adattatore per facilitare la misurazione della quantità corretta di medicinale da somministrare al bambino. È necessario seguire attentamente le istruzioni riportate di seguito.

1. Per aprire il flacone, rimuovere il tappo (dotato di sistema di sicurezza per bambini) premendolo verso il basso e ruotandolo contemporaneamente in senso antiorario.
2. Togliere dall'imballaggio l’adattatore di plastica rotondo e inserirlo nell’imboccatura del flacone. L’adattatore deve essere inserito saldamente e, una volta posizionato, non deve essere più rimosso.
3. Togliere la siringa orale dall'imballaggio e assicurarsi che lo stantuffo sia completamente premuto verso il basso, in modo da eliminare l'aria eventualmente presente nella siringa.
4. Inserire la punta della siringa orale nell'apertura dell'adattatore.
5. Capovolgere il flacone. Tenere il flacone con una mano e la siringa orale con l'altra.
6. Tenendo la siringa orale, estrarre lentamente lo stantuffo fino a quando la siringa non sarà riempita della quantità corretta di sospensione da somministrare al bambino.
7. Raddrizzare il flacone. Tenendo il corpo della siringa, rimuovere la siringa dall'adattatore.
8. Introdurre la punta della siringa in bocca al bambino. Somministrare il medicinale premendo delicatamente sullo stantuffo, tenendo sempre ferma la siringa. Non affrettare il bambino; dargli il tempo di deglutire lentamente il medicinale. In alternativa, è possibile versare la dose misurata con la siringa in un cucchiaino e somministrare così il medicinale al bambino.
9. Richiudere il flacone con il tappo.
10. Lavare la siringa orale con acqua calda e sapone, quindi risciacquare accuratamente. Tenere la siringa sotto l'acqua e muovere ripetutamente lo stantuffo su e giù per assicurarsi che l'interno sia pulito. Conservare la siringa in modo igienico, insieme al medicinale.

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Somministrazione della dose di sospensione
Il medicinale Klabax può causare un sapore amaro. Tale sapore può essere evitato mangiando qualcosa o bevendo succo o acqua subito dopo l'assunzione della sospensione.

Assunzione di acqua o succo dopo la somministrazione del medicinale.
In alternativa, è possibile aggiungere una volta sola al flacone le seguenti quantità di acqua, a seconda della dimensione della confezione:

Chiudere la bottiglia e agitare energeticamente.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Klabax
Se per caso al bambino viene somministrata una quantità maggiore del medicinale Klabax nell’arco di un giorno rispetto a quanto indicato dal medico, oppure se il bambino ha accidentalmente ingerito più medicinale del previsto, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza ospedaliero.
Un sovradosaggio del medicinale Klabax può causare vomito e dolori addominali.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Klabax
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Se si dimentica di somministrare una dose al bambino, la si dia non appena ci si ricorda. Non somministrare una quantità maggiore del medicinale Klabax nell’arco di un giorno rispetto a quanto indicato dal medico.
Interruzione del trattamento con il medicinale Klabax
Non interrompere la somministrazione di questo medicinale anche se il bambino si sente meglio. È importante continuare a usare questo medicinale per tutto il tempo indicato dal medico, altrimenti i sintomi della malattia potrebbero ripresentarsi.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati gravi
Se il paziente dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati, è necessario INTERROMPERE immediatamente il trattamento e consultare subito il medico:

• diarrea grave o prolungata, eventualmente con tracce di sangue o muco. La diarrea può manifestarsi anche fino a due mesi dopo la fine della terapia con claritromicina; in tal caso è ugualmente necessario rivolgersi al medico.
• eruzioni cutanee, difficoltà respiratorie, svenimenti o gonfiore del viso, della lingua, delle labbra, degli occhi o della gola. Si tratta di sintomi di reazione allergica.
• colorazione gialla della pelle (ittero), irritazione cutanea, feci chiare, urine scure, dolore addominale alla palpazione o perdita dell'appetito. Tali sintomi possono indicare infiammazione o insufficienza epatica.
• gravi reazioni cutanee, come vesciche dolorose sulla pelle, nella bocca, sulle labbra, sugli occhi e sugli organi genitali (sintomi di una rara reazione allergica nota come sindrome di Stevens-Johnson / necrolisi epidermica tossica).
• eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche (eritema multiforme acuto generalizzato). L'incidenza di questo effetto indesiderato è sconosciuta (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
• rare reazioni allergiche cutanee che provocano gravi malattie con ulcere orali, labiali e cutanee, accompagnate da eruzioni cutanee, febbre e infiammazione di organi interni (nota in inglese come DRESS)
• dolore muscolare o debolezza nota come rabdomiolisi (condizione che causa il deterioramento dei muscoli, potenzialmente danneggiando i reni).

Altri effetti indesiderati
Frequenti (si verificano meno di 1 volta su 10 pazienti):

• insonnia
• alterazioni del gusto
• cefalea
• dilatazione dei vasi sanguigni
• disturbi gastrici, come nausea, vomito, dolore addominale, dispepsia, diarrea
• sudorazione eccessiva

Non molto frequenti (si verificano meno di 1 volta su 100 pazienti):

• febbre alta
• gonfiore, arrossamento o prurito della pelle
• candidosi orale o vaginale
• gastrite e enterite

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• riduzione del numero di piastrine (che aiutano ad arrestare il sanguinamento)
• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
• riduzione del numero di granulociti neutrofili (neutropenia)
• rigidità muscolare
• brividi
• aumento del numero di eosinofili (globuli bianchi coinvolti nella risposta immunitaria)
• risposta immunitaria eccessiva a sostanze estranee
• mancanza o perdita di appetito
• ansia, nervosismo
• sonnolenza, facile affaticamento, vertigini o tremori
• contrazioni muscolari involontarie
• disturbi dell'equilibrio
• ronzii auricolari o ipoacusia
• dolore al torace o disturbi del ritmo cardiaco, come palpitazioni o battito cardiaco irregolare
• asma: malattia polmonare caratterizzata dal restringimento delle vie respiratorie, che rende difficoltosa la respirazione
• emorragia nasale
• trombosi che causa un'improvvisa ostruzione del flusso sanguigno nell'arteria polmonare (embolia polmonare)
• infiammazione della mucosa dell'esofago e dello stomaco
• dolore anale
• gonfiore, stitichezza, flatulenza, eruttazioni
• secchezza della bocca
• condizione in cui la bile (liquido prodotto dal fegato e immagazzinato nella cistifellea) non defluisce dalla cistifellea al duodeno (stasi biliare)
• infiammazione della pelle con comparsa di vesciche piene di liquido, eruzione cutanea pruriginosa e dolorosa
• crampi muscolari, dolore muscolare o perdita del tessuto muscolare. Nei bambini affetti da miastenia (malattia in cui i muscoli sono deboli e si affaticano facilmente), la claritromicina può aggravare questi sintomi
• alterazioni anomale e aumentate degli esami ematici che indicano funzionalità renale ed epatica, risultati anomali degli esami del sangue
• sensazione di debolezza, affaticamento e mancanza di energia

Frequenza sconosciuta (l'incidenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

• infiammazione intestinale
• infezione batterica della pelle
• riduzione del numero di alcune cellule ematiche (che può causare un aumento delle infezioni o un maggiore rischio di ematomi o sanguinamenti)
• stato di confusione, disturbo psicotico, allucinazioni (vedere cose che non esistono), alterazione della percezione della realtà o attacchi di panico, depressione, sogni atipici o incubi notturni e mania (sensazione di eccessiva gioia o eccitazione)
• convulsioni (crisi convulsive)
• disturbi della sensibilità (formicolio)
• perdita del gusto o dell'olfatto o incapacità di percepire correttamente gli odori
• sordità
• disturbi del ritmo cardiaco di tipo torsade de pointes, tachicardia ventricolare
• perdita di sangue (emorragia)
• infiammazione del pancreas
• colorazione anomala della lingua o dei denti
• acne
• variazioni nei livelli di sostanze prodotte dai reni, infiammazione renale, insufficienza renale (possono manifestarsi stanchezza, gonfiore del viso, borse sotto gli occhi, gonfiore nell'addome, nelle cosce o alle caviglie, o difficoltà a urinare)

Segnalazione degli effetti indesiderati
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In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: 22 49 21 301
Fax: 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Klabax

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bottiglia o sulla confezione
in cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Non conservare la sospensione preparata in frigorifero
né congelarla.
Il periodo di validità della sospensione preparata è di 14 giorni.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuirà a
proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Klabax
Il principio attivo del medicinale è la claritromicina.
5 ml della sospensione pronta contengono 250 mg di claritromicina.
Gli altri componenti sono: copolimero acrilico di acido metacrilico ed etilacrilato (1:1), dispersione al 30%,
macrogol 1500, talco, carbomero, silice colloidale anidra, saccarosio, aspartame (E 951), gomma xantanica (E 415),
citrato di sodio, benzoato di sodio (E 211), biossido di titanio (E 171), aroma di menta piperita (contenente sostanze aromatiche, amido modificato), aroma tutti frutti (contenente maltodestrina di mais, aromi identici ai naturali, glicole propilenico (E 1520), amido di mais modificato (E 1450), componenti aromatici e sapori di origine sintetica).
Come si presenta il medicinale Klabax e cosa contiene la confezione
Granulato per sospensione orale
Klabax è un granulato bianco o biancastro per la preparazione di una sospensione.
Dimensioni delle confezioni:
1 flacone contenente 41,66 – 46,04 g di granulato per la preparazione di 60 ml di sospensione orale oppure
1 flacone contenente 48,61 – 53,72 g di granulato per la preparazione di 70 ml di sospensione orale oppure
1 flacone contenente 69,44 – 76,75 g di granulato per la preparazione di 100 ml di sospensione orale.
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Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
tel. 22 642 07 75
Produttore/Importatore
SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Paesi Bassi
Alkaloida Chemical Company Zrt.
Kabay János u. 29.
4440 Tiszavasvári
Ungheria
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii nr.124,
400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj
Romania
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Germania CLARITHROMYCIN BASICS 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung
einer Suspension zum Einnehmen
Italia Claritromicina SUN
Romania Klabax 250 mg/5ml granule pentru suspensie orală
Regno Unito Clarithromycin 250 mg/5ml granules for oral suspension
(Irlanda del Nord)