Ipratropio/salbutamol Cipla

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Ipratropium /Salbutamol Cipla, (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml, soluzione per nebulizzazione
Ipratropii bromidum + Salbutamolum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ipratropium /Salbutamol Cipla e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ipratropium /Salbutamol Cipla
3. Come usare Ipratropium /Salbutamol Cipla
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ipratropium /Salbutamol Cipla
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ipratropium /Salbutamol Cipla e a cosa serve

Il nome del medicinale è Ipratropium /Salbutamol Cipla. Le sostanze attive sono il bromuro di ipratropio e il solfato di salbutamolo. Il bromuro di ipratropio e il salbutamolo appartengono a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori, che facilitano la respirazione dilatando le vie aeree. Ciò avviene impedendo il restringimento dei muscoli lisci delle vie respiratorie, mantenendole così aperte. Il bromuro di ipratropio agisce bloccando i segnali nervosi diretti ai muscoli che circondano le vie respiratorie, mentre il salbutamolo agisce stimolando i recettori beta presenti in tali muscoli.
Ipratropium /Salbutamol Cipla viene utilizzato per trattare i disturbi respiratori in pazienti di età superiore ai 12 anni affetti da malattia respiratoria cronica ostruttiva (come bronchite cronica ostruttiva, enfisema). Ipratropium /Salbutamol Cipla riduce il sibilo nel respiro, la mancanza di respiro e la sensazione di oppressione al torace.
Il medicinale deve essere usato con un dispositivo chiamato nebulizzatore. Il nebulizzatore trasforma il medicinale in un aerosol che il paziente inala.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Ipratropio/Salbutamolo Cipla

Quando non usare il medicinale Ipratropio/Salbutamolo Cipla:

• se il paziente è allergico al salbutamolo, al bromuro di ipratropio, all’atropina (compresi farmaci simili all’atropina) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta un ingrandimento del cuore o una malattia chiamata cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
• se il paziente presenta un battito cardiaco molto rapido (chiamato tachicardia).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Ipratropio/Salbutamolo Cipla, informare il medico:

• se il paziente ha o si sospetta la presenza di un disturbo oculare chiamato glaucoma (aumento della pressione all’interno dell’occhio) o qualsiasi altra malattia oculare. Il medico potrebbe raccomandare di proteggere gli occhi durante l’uso del medicinale Ipratropio/Salbutamolo Cipla;
• se il paziente (di sesso maschile) ha un ingrossamento della prostata o ha problemi a urinare;
• se il paziente ha recentemente subito un infarto del miocardio;
• se il paziente ha una malattia delle arterie o avverte dolore alle gambe quando cammina;
• se il paziente ha una malattia cardiaca, un ritmo cardiaco irregolare o angina pectoris (informare il medico prima di iniziare a usare questo medicinale);
• se il paziente ha il diabete;
• se il paziente ha l’iperattività della tiroide;
• se il paziente ha la fibrosi cistica;
• se il paziente ha un tumore delle ghiandole surrenaliche;
• se è stato diagnosticato al paziente un feocromocitoma – un raro tipo di tumore benigno. L’uso dell’inhalatore potrebbe aggravarne i sintomi;
• se la soluzione o l’aerosol prodotto dovesse accidentalmente entrare negli occhi, potrebbero verificarsi dolore oculare, arrossamento, dilatazione della pupilla, visione offuscata o aloni colorati intorno alle sorgenti luminose o macchie colorate. In tal caso, è necessario consultare immediatamente il medico. Se si verificano problemi agli occhi in qualsiasi altro momento, è necessario consultare il medico.

È stato riportato il verificarsi di carie dentarie dopo l’uso di salbutamolo. Si raccomanda, specialmente nei bambini, di prestare particolare attenzione all’igiene orale e di effettuare regolari controlli dal dentista.
È stato segnalato il verificarsi di una condizione chiamata acidosi lattica in relazione a dosi elevate di salbutamolo, principalmente nei pazienti trattati per crisi asmatica acuta (vedere punto 3 e 4). L’aumento dei livelli di lattato può causare difficoltà respiratorie e iperventilazione, anche se il respiro sibilante è diminuito. Se il paziente nota che il medicinale non agisce come di consueto e che deve usare il nebulizzatore più spesso di quanto prescritto dal medico, deve consultare immediatamente il medico.
È necessario contattare immediatamente il medico in caso di peggioramento improvviso dei disturbi respiratori o se la dose prescritta non produce gli effetti soliti. Non aumentare la dose del medicinale senza aver prima consultato il medico.
Se il paziente utilizza dosi elevate di Ipratropio/Salbutamolo Cipla per un lungo periodo di tempo, è necessario controllare periodicamente i livelli di potassio nel sangue, specialmente se il paziente assume contemporaneamente altri farmaci come: steroidi (corticosteroidi), farmaci che aumentano la produzione di urina (diuretici) o altri farmaci che dilatano le vie respiratorie, come la teofillina (xantina).

Bambini e adolescenti
Non utilizzare il medicinale Ipratropio/Salbutamolo Cipla nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Interazioni del medicinale Ipratropio/Salbutamolo Cipla con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Alcuni medicinali possono interagire con Ipratropio/Salbutamolo Cipla, aumentandone gli effetti indesiderati o riducendone l’efficacia. È sempre necessario informare il medico se si assumono uno o più dei seguenti medicinali:

• altri farmaci che facilitano la respirazione, come il salbutamolo, o farmaci con effetto antinfiammatorio, come il beclometasone dipropionato. Questi possono potenziare l’effetto di Ipratropio/Salbutamolo Cipla e aumentare gli effetti indesiderati;
• beta-bloccanti, ovvero medicinali solitamente utilizzati nel trattamento di malattie cardiache, come il dolore toracico da sforzo (chiamato angina pectoris), battito cardiaco irregolare o aritmie e pressione sanguigna alta (chiamata ipertensione arteriosa). Tra questi vi sono farmaci come il propranololo, che possono causare una diminuzione dei livelli di potassio nel sangue se somministrati contemporaneamente a Ipratropio/Salbutamolo Cipla (i beta-bloccanti possono ridurre l’effetto del salbutamolo);
• alcuni farmaci utilizzati nel trattamento della depressione (antidepressivi). Questi includono gli inibitori della monoaminoossidasi (ad esempio fenelzina) o gli antidepressivi triciclici (ad esempio amitriptilina);
• digossina (usata nel trattamento delle malattie cardiache), se somministrata contemporaneamente a Ipratropio/Salbutamolo Cipla, può causare aritmie;
• farmaci chiamati anticolinergici. Questi possono essere utilizzati nel trattamento del dolore da colica addominale, della malattia di Parkinson, dei disturbi urinari o della mancata regolazione dell’attività della vescica urinaria o dell’intestino;
• può verificarsi una diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) a causa dell’azione del salbutamolo, componente di Ipratropio/Salbutamolo Cipla. Questo è più probabile se il paziente assume bromuro di ipratropio e salbutamolo contemporaneamente ad altri farmaci utilizzati nel trattamento dell’asma, steroidi inalatori o orali (come il prednisolone) o diuretici. Bassi livelli di potassio possono causare debolezza muscolare, tremori o aritmie. Il medico potrebbe raccomandare di eseguire periodicamente esami del sangue per misurare i livelli di potassio;
• gli anestetici possono aumentare la sensibilità del cuore all’azione del salbutamolo – il paziente deve essere attentamente monitorato. Il medico potrebbe consigliare di sospendere l’uso di Ipratropio/Salbutamolo Cipla se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico.

Prima di un’anestesia generale programmata in ospedale, informare l’anestesista dei medicinali che si stanno assumendo.

Ipratropio/Salbutamolo Cipla con cibi e bevande
Cibi e bevande non influenzano l’effetto di Ipratropio/Salbutamolo Cipla.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, se sospetta di essere in gravidanza o se intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Ipratropio/Salbutamolo Cipla non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il medico non ritenga che i benefici per la madre superino i rischi per il feto.
Ipratropio/Salbutamolo Cipla può essere usato durante l’allattamento. Tuttavia, se la paziente allatta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È necessario evitare attività potenzialmente pericolose, come la guida di veicoli o l’uso di macchinari, se durante l’uso di Ipratropio/Salbutamolo Cipla il paziente dovesse manifestare effetti indesiderati come: vertigini, difficoltà di concentrazione o visione offuscata.

Ipratropio/Salbutamolo Cipla contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Ipratropio/Salbutamolo Cipla

Il medicinale Ipratropio/Salbutamolo Cipla è destinato all'uso per inalazione. La soluzione è
destinata all'inalazione orale durante la nebulizzazione.
Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o all'infermiere.
Ipratropio/Salbutamolo Cipla deve essere utilizzato solo in caso di necessità, non regolarmente.
Se l'asma del paziente è attiva (ad esempio, sintomi frequenti o riacutizzazioni come dispnea che rende difficile parlare, mangiare o dormire, tosse, respiro sibilante, senso di oppressione al torace o ridotta capacità fisica), il paziente deve informare immediatamente il medico, il quale potrebbe iniziare un trattamento o aumentare il dosaggio di un farmaco che permette di mantenere sotto controllo i sintomi asmatici, come un corticosteroide inalatorio.
Se il paziente ritiene che il medicinale non stia agendo come al solito, deve informare il medico il più presto possibile (ad esempio, se necessita di dosi maggiori per alleviare i problemi respiratori o se i sintomi asmatici non migliorano entro almeno 3 ore dall'uso dell'inhalatore), poiché l'asma potrebbe peggiorare e potrebbe essere necessario un altro trattamento.
Se il paziente utilizza Ipratropio/Salbutamolo Cipla più di due volte alla settimana per alleviare i sintomi asmatici, escluso l'uso profilattico prima dello sforzo fisico, ciò indica un controllo inadeguato dell'asma e un aumento del rischio di crisi asmatiche gravi (rareggioramenti asmatici), che possono causare gravi complicazioni, mettere in pericolo la vita e persino portare alla morte. È necessario contattare immediatamente il medico per rivedere il trattamento dell'asma.
Se il paziente assume regolarmente un medicinale con effetto antinfiammatorio sui polmoni, ad esempio un "corticosteroide inalatorio", è importante continuare a utilizzarlo regolarmente, anche se il paziente si sente meglio.
La dose raccomandata per gli adulti e per i bambini di età superiore ai 12 anni è il contenuto di un'ampolla da tre a quattro volte al giorno.
I pazienti anziani devono assumere la dose raccomandata per gli adulti.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non è raccomandato l'uso di Ipratropio/Salbutamolo Cipla nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Il medicinale non deve essere ingerito né somministrato per via iniettabile.
Le informazioni relative alla dose da assumere e alla frequenza di somministrazione sono riportate sull'etichetta.
Non deve mai essere utilizzata una dose superiore a quella prescritta dal medico. Se i disturbi
respiratori peggiorano o il medicinale non fornisce un adeguato sollievo, oppure se è necessario utilizzare più frequentemente del solito un broncodilatatore inalatorio a breve durata d'azione, è necessario informare il medico.
Ipratropio/Salbutamolo Cipla deve essere somministrato utilizzando un nebulizzatore appropriato, ad esempio il nebulizzatore PARI LC PLUS o un nebulizzatore a getto. Prima di iniziare l'inalazione, leggere attentamente le istruzioni per l'uso del nebulizzatore riportate nel foglietto illustrativo fornito con il nebulizzatore PARI LC PLUS.
Istruzioni per l'uso

• Preparare il nebulizzatore secondo le indicazioni del produttore e del medico.
• Aprire la busta e rimuovere la striscia contenente le ampolle dosate.
• Separare con attenzione l'ampolla dalla striscia morbida segnata ruotando e tirando. Non utilizzare mai un'ampolla precedentemente aperta o se il colore della soluzione è cambiato (figura A).
• Non utilizzare ampolle già aperte in precedenza o contenenti un liquido di colore alterato.
• Tenere l'ampolla verticalmente e ruotare la sua parte superiore (figura B).
• Svuotare il contenuto nell'apposita camera del nebulizzatore (figura C).
• Seguire le istruzioni del produttore e del medico per il montaggio e l'uso del nebulizzatore.
• Se il medico ha indicato la necessità di diluire il medicinale, al paziente verrà fornita una soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9%. Il medico spiegherà al paziente come effettuare la diluizione.
• Dopo l'uso del nebulizzatore, eliminare tutta la soluzione residua nella camera. Anche la soluzione rimasta nell'ampolla deve essere gettata via.
• Pulire accuratamente il nebulizzatore secondo le indicazioni del produttore.

A B C

Non diluire la soluzione né mescolarla con altri medicinali, a meno che non sia diversamente indicato dal medico.
Le ampolle monodose contenenti Ipratropio/Salbutamolo Cipla non contengono conservanti, pertanto è fondamentale utilizzare il medicinale immediatamente dopo l'apertura dell'ampolla.
Ogni volta che si utilizza Ipratropio/Salbutamolo Cipla con il nebulizzatore, si deve impiegare una nuova ampolla.
Le ampolle parzialmente utilizzate, aperte o danneggiate devono essere eliminate. Non deve mai essere utilizzata un'ampolla precedentemente aperta.
È fondamentale seguire le istruzioni sopra riportate per evitare contaminazioni della soluzione per nebulizzazione contenuta nell'ampolla.
Non ingerire la soluzione né somministrarla per via iniettabile.
È necessario fare attenzione affinché la soluzione o l'aerosol generato non entrino negli occhi. Se accidentalmente la soluzione o l'aerosol entrano negli occhi, possono verificarsi dolore pungente o arrossamento oculare, dilatazione della pupilla, visione offuscata o visione di aloni colorati intorno alle fonti luminose o macchie colorate. In tal caso, è necessario consultare il medico. Se si verificano problemi agli occhi in qualsiasi altro momento, è necessario rivolgersi al medico.
Sovradosaggio di Ipratropio/Salbutamolo Cipla
In caso di assunzione di una dose leggermente superiore a quella raccomandata, possono verificarsi un aumento della frequenza cardiaca (palpitazioni) o tremori muscolari. Possono manifestarsi anche altri effetti, tra cui dolore al torace, variazioni della pressione sanguigna, arrossamento, agitazione o vertigini. Tali sintomi di solito scompaiono entro poche ore. Può verificarsi una riduzione della concentrazione di potassio nel sangue; il medico potrebbe quindi raccomandare controlli periodici del livello di potassio tramite prelievo ematico. È necessario informare il medico se il paziente è preoccupato per uno qualsiasi di questi sintomi o se questi persistono.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario informare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Se si deve andare dal medico o essere ricoverati in ospedale, portare con sé tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza prescrizione medica; se possibile, conservarli negli imballaggi originali. Portare con sé anche questo foglietto illustrativo per mostrarlo al medico.
Dimenticanza della somministrazione di Ipratropio/Salbutamolo Cipla
Se si dimentica di assumere una dose al momento previsto, la si deve assumere non appena possibile. Non deve essere assunta una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con Ipratropio/Salbutamolo Cipla
Il medico indicherà per quanto tempo deve essere assunto Ipratropio/Salbutamolo Cipla. Non interrompere il trattamento con Ipratropio/Salbutamolo Cipla senza aver prima consultato il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere assistenza medica.

Effetti indesiderati gravi

• Se immediatamente dopo l’inalazione del medicinale Ipratropio/Salbutamolo Cipla i sintomi di asma o il respiro sibilante peggiorano o la respirazione diventa difficoltosa e il paziente avverte dispnea, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale Ipratropio/Salbutamolo Cipla e utilizzare immediatamente un broncodilatatore inalatorio a breve durata d’azione. È necessario interrompere l’uso del medicinale Ipratropio/Salbutamolo Cipla e contattare immediatamente il medico. Il medico potrebbe raccomandare un altro metodo di trattamento della patologia.

• Se il paziente pensa di essere allergico al medicinale Ipratropio/Salbutamolo Cipla o sospetta di aver avuto una reazione allergica alla soluzione, inclusi gonfiore della lingua, delle labbra e del viso, deve interrompere immediatamente l’uso del medicinale Ipratropio/Salbutamolo Cipla e contattare senza indugio il medico.

Altri effetti indesiderati che si verificano con la seguente frequenza:
Frequenti, possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone

• secchezza della bocca
• nausea
• irritazione della mucosa orale e della gola

Non comuni, possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone

• cefalea
• vertigini
• sensazione di agitazione
• tremori
• sensazione di vertigine o di giramento (vertigine di origine labirintica)
• palpitazioni (sensazione di battito cardiaco accelerato)
• battito cardiaco rapido
• tosse
• irritazione della gola
• disturbi del linguaggio
• difficoltà a urinare
• reazioni cutanee

Rari, possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone

• gravi reazioni allergiche che possono causare difficoltà respiratorie o vertigini
• reazioni allergiche come orticaria o prurito
• gonfiore del viso, delle labbra e della lingua
• riduzione della concentrazione di potassio nel sangue
• disturbi psichici
• sudorazione
• dolore o altri disturbi agli occhi, inclusa visione offuscata, midriasi (dilatazione eccessiva della pupilla) e glaucoma (aumento della pressione intraoculare)
• aritmie cardiache
• riduzione della pressione arteriosa
• insufficienza cardiaca
• difficoltà respiratorie e dispnea
• gonfiore della gola
• diarrea, stitichezza, vomito o altri disturbi gastrointestinali
• alterazione del gusto
• carie dentaria
• dolore muscolare
• debolezza e crampi muscolari
• secchezza della gola
• gonfiore della bocca
• infiammazione della mucosa orale
• sensazione di debolezza
• alterazioni dell’umore
• difficoltà a urinare

Molto rari, possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone

• aumento della pressione arteriosa

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
Una condizione nota come acidosi lattica, che può causare dolore addominale, iperventilazione e dispnea, anche se si è verificato un miglioramento del respiro sibilante, mani e piedi freddi, battito cardiaco irregolare o sete.
In alcuni pazienti può manifestarsi dolore al torace (a causa di patologie come angina pectoris), anche se non è noto con quale frequenza si verifichi questo sintomo. Se tali sintomi si manifestano durante l’assunzione del medicinale Ipratropio/Salbutamolo Cipla, è necessario informare immediatamente il medico, ma non interrompere il trattamento a meno che il medico non raccomandi diversamente.
Può verificarsi una marcata riduzione della concentrazione di potassio nel sangue (ipokaliemia). In tal caso, il medico potrebbe raccomandare esami del sangue per determinare la concentrazione di potassio.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ipratropium/Salbutamol Cipla

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, sulla bustina e sull'etichetta della fiala dopo: Scadenza (EXP). La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a temperature superiori a 25°C. Non conservare in frigorifero né congelare.
Uso esclusivamente monouso. Utilizzare immediatamente dopo la prima apertura della fiala. Smaltire immediatamente dopo il primo utilizzo.
Fiale parzialmente utilizzate, aperte o danneggiate devono essere eliminate secondo le normative locali.
Conservare le fiale nella bustina esterna o nella scatola di cartone per proteggerle dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale se si nota che la soluzione è torbida.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ipratropium/Salbutamol Cipla

• Le sostanze attive del medicinale sono il bromuro di ipratropio e il salbutamolo. Ogni fiala da 2,5 ml, che fornisce una dose, contiene 0,5 mg di bromuro di ipratropio (sotto forma di 525 microgrammi di bromuro di ipratropio monoidrato) e 2,5 mg di salbutamolo (sotto forma di solfato di salbutamolo).
• Altri componenti sono: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili e acido solforico 1 N (per

regolare il pH).
Come si presenta il medicinale Ipratropium/Salbutamol Cipla e contenuto della confezione
Fiale in LDPE, confezionate in blister laminati in poliestere/alluminio/polietilene,
in un astuccio di cartone. La confezione contiene 10, 20, 40, 60, 80 o 100 fiale da 2,5 ml
di soluzione limpida e incolore per nebulizzazione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Cipla Europe NV,
De Keyserlei 58-60,
Box-19, 2018 Anversa,
Belgio
Importatore
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Anversa, Belgio
ALTERNO LABS d.o.o., Brnčičeva ulica 29, Ljubljana-Črnuče, 1231, Slovenia
Questo medicinale è autorizzato nella commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Spagna: Ipratropio bromuro/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg solución para
inhalación por nebulizador
Olanda: Zerseos 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml, verneveloplossing
Irlanda: Zerseos 0.5 mg/2.5 mg per 2.5 ml nebuliser solution
Germania: Ipratropium /Salbutamol Cipla 0,5 mg / 2,5 mg Lösung für einen Vernebler
Polonia: Ipratropium /Salbutamol Cipla, (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml, roztwór do
nebulizacji