Furosemide Laboratórios Basi

Polonia
Nome commerciale Furosemide Laboratórios Basi
Forma farmaceutica soluzione per iniezione / per infusione
Sostanza attiva / Dosaggio
furosemide · 10 mg/ml
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100456560
Furosemide Laboratórios Basi soluzione per iniezione / per infusione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Furosemid Laboratórios Basi, 10 mg/mL, soluzione per iniezione/per infusione
Furosemidum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
  • Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Furosemid Laboratórios Basi e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Furosemid Laboratórios Basi
  3. Come usare Furosemid Laboratórios Basi
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Furosemid Laboratórios Basi
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Furosemid Laboratórios Basi e a che cosa serve

Furosemid Laboratórios Basi 10 mg/mL soluzione per iniezione/per infusione contiene il principio attivo furosemide. La furosemide appartiene al gruppo di medicinali chiamati diuretici. Furosemid Laboratórios Basi viene utilizzato per:

  1. Trattare edemi (accumulo di liquidi in eccesso nell'organismo) in pazienti con:
    • malattia epatica
    • malattia cardiaca (ad esempio edema polmonare)
    • malattia renale
  2. Trattare l'ipertensione arteriosa estremamente elevata (crisi ipertensiva).

Furosemid Laboratórios Basi è indicato per l'uso negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni. Il medicinale può essere utilizzato nei neonati e nei bambini di età inferiore a 15 anni solo in casi eccezionali.
Come agisce Furosemid Laboratórios Basi soluzione per iniezione/per infusione

  • La soluzione Furosemid Laboratórios Basi per iniezione/per infusione aiuta a eliminare più acqua (urina) del normale. Se l'eccesso di liquidi nell'organismo non viene eliminato, potrebbe causare un sovraccarico eccessivo del cuore, dei vasi sanguigni, dei polmoni, dei reni o del fegato.

2. Informazioni importanti prima di ricevere il medicinale Furosemid Laboratórios Basi

Non somministrare il medicinale Furosemid Laboratórios Basi

  • se il paziente è allergico al furosemide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
  • se il paziente è allergico agli antibiotici appartenenti al gruppo delle sulfonamidi, come la sulfadiazina e il cotrimossazolo;
  • se il paziente ha problemi ai reni. In alcuni tipi di insufficienza renale, questo medicinale può comunque essere somministrato. Il medico saprà stabilire se il paziente può ricevere questo medicinale;
  • se il paziente non produce urina;
  • se il paziente ha una grave malattia epatica;
  • se il paziente ha una bassa concentrazione di potassio o sodio nel sangue (confermata da esami ematici);
  • se il paziente ha una riduzione del volume ematico (ipovolemia) o disidratazione;
  • se la paziente sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di ricevere il medicinale Furosemid Laboratórios Basi, è necessario discutere con il medico o l’infermiere se il paziente:

  • ha bassa pressione sanguigna;
  • soffre di diabete;
  • ha gotta (dolore legato a infiammazione delle articolazioni) causata da un elevato livello di acido urico nel sangue;
  • ha ostruzione delle vie urinarie (ad es. ingrandimento della prostata, gonfiore del rene causato dall’accumulo di urina, restringimento dell’uretere);
  • ha bassi livelli ematici di proteine, ad esempio nella sindrome nefrosica;
  • ha malattia epatica;
  • ha un rapido peggioramento della funzionalità renale associato a grave malattia epatica (ad es. cirrosi epatica);
  • ha rischio di grave ipotensione arteriosa (ad es. se il paziente ha disturbi circolatori nei vasi cerebrali o nelle arterie coronariche);
  • ha una malattia infiammatoria chiamata “lupus eritematoso sistemico (LES)”;
  • è un anziano che assume altri medicinali che possono causare bassa pressione sanguigna, o se presenta altre condizioni legate al rischio di ipotensione.

In particolare durante un trattamento prolungato, il medico può controllare regolarmente i livelli ematici di potassio, sodio, calcio, bicarbonati, creatinina, urea, acido urico e glucosio.
La perdita di peso dovuta alla perdita di liquidi corporei non dovrebbe superare 1 kg al giorno.
Bambini
Nei neonati prematuri, il furosemide può causare calcoli renali o calcificazioni.
Nei prematuri, il dotto arterioso tra l’arteria polmonare e l’aorta, che è aperto nel feto, può rimanere pervio.

Furosemid Laboratórios Basi e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, o che intende assumere.
Questo è importante perché alcuni medicinali non devono essere assunti contemporaneamente al furosemide o potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio del furosemide o di un altro medicinale assunto contemporaneamente.
Informare in particolare il medico o l’infermiere se si sta assumendo:

  • litio (usato nel trattamento dei disturbi dell’umore);
  • medicinali per il cuore (ad es. digossina);
  • terfenadina (usata nel trattamento delle allergie);
  • levotiroxina (usata nel trattamento dell’ipotiroidismo);
  • medicinali per l’ipertensione arteriosa, inclusi i diuretici tiazidici (ad es. bendroflumetiazide o idroclorotiazide), inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ad es. lisinopril), antagonisti dell’angiotensina II (ad es. losartan);
  • medicinali per il diabete (ad es. metformina e insulina);
  • medicinali antinfiammatori, compresi i FANS (usati nel trattamento del dolore e delle infiammazioni, come diclofenac, ibuprofene, indometacina, celecoxib) e acido acetilsalicilico in alte dosi (aspirina);
  • corticosteroidi (medicinali usati nel trattamento di infiammazioni o allergie, ad es. prednisolone, desametasone);
  • carbenoxolone (usata nel trattamento delle ulcere gastriche);
  • lassativi;
  • cloralo idrato (usato nel trattamento dei disturbi del sonno);
  • fenitoina (usata nel trattamento dell’epilessia);
  • teofillina (usata nel trattamento dell’asma);
  • probenecid (usato nel trattamento della gotta);
  • metotrexato (usato nel trattamento di alcuni tumori o di grave artrite reumatoide);
  • ciclosporina (usata per prevenire il rigetto dei trapianti);
  • medicinali che aumentano la pressione sanguigna (amine pressorie, come adrenalina, noradrenalina), poiché potrebbero non funzionare correttamente se assunti insieme al furosemide;
  • antibiotici (come cefalosporine, aminoglicosidi, polimixine, chinoloni). L’effetto degli antibiotici aminoglicosidi (ad es. kanamicina, gentamicina, tobramicina) sull’udito può essere potenziato dal furosemide, specialmente nei pazienti con problemi renali;
  • fosfarnet (usato nel trattamento di malattie causate da organismi unicellulari noti come protozoi);
  • mezzi di contrasto iodati;
  • cisplatino (usato nella chemioterapia antitumorale);
  • risperidone (usato nel trattamento dei disturbi psichici).

Furosemid Laboratórios Basi e alimenti
Grandi quantità di liquirizia assunte contemporaneamente al furosemide possono causare una maggiore perdita di potassio.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il furosemide non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non vi siano chiare indicazioni mediche, poiché il furosemide attraversa la barriera placentare. L’assunzione di furosemide durante la gravidanza può causare un aumento della bilirubina nel feto, con conseguente ittero e danni cerebrali nel neonato. Questo medicinale può anche causare un aumento della produzione di urina nel feto.
Il furosemide passa nel latte materno. Non allattare al seno durante il trattamento con furosemide.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può alterare la capacità di reazione al punto tale da compromettere la capacità di guidare veicoli, utilizzare macchinari o svolgere attività pericolose. Questo vale soprattutto all’inizio del trattamento, in caso di aumento del dosaggio o cambiamento dei medicinali, e quando si assume alcol.
Furosemid Laboratórios Basi contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come si somministra Furosemid Laboratórios Basi
Il medico deciderà quanto medicinale il paziente deve ricevere, quando deve essere somministrato e per quanto tempo proseguirà il trattamento. Questo dipenderà dall’età, dal peso corporeo, dalla storia clinica, dagli altri medicinali assunti e dalla natura e gravità della malattia. Si utilizzerà sempre la dose più bassa necessaria per ottenere l’effetto desiderato.
L’iniezione di furosemide è generalmente somministrata da un medico o un’infermiera:

  • come iniezione lenta in vena oppure
  • eccezionalmente per via intramuscolare.

In alcuni casi, invece delle iniezioni, il medico può prescrivere la somministrazione di questo medicinale tramite infusione endovenosa continua (flebo).
Non appena lo stato del paziente lo permetterà, si passerà alla somministrazione per via orale.
Adulti
Nel trattamento dell’accumulo di liquidi nei tessuti (edema) e/o dell’accumulo di liquido nell’addome (ascite) dovuto a malattia cardiaca o epatica, edema causato da malattia renale e edema polmonare, la dose iniziale è compresa tra 20 mg e 40 mg di furosemide.
Successivamente, la dose può essere aumentata gradualmente fino alla dose massima di 1500 mg al giorno.
Nel trattamento dell’ipertensione arteriosa estremamente elevata, la dose singola è compresa tra 20 mg e 40 mg di furosemide.
Negli adulti, la dose giornaliera massima di furosemide non deve superare i 1500 mg.
Persone anziane
La dose iniziale raccomandata negli anziani è generalmente di 20 mg al giorno.
Adulti con alterazioni della funzionalità renale
Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale (concentrazione ematica di creatinina >5 mg/dl), si raccomanda di non superare la velocità di infusione di 2,5 mg di furosemide al minuto.
Uso nei bambini
La dose media solitamente usata nei bambini è di 0,5 mg di furosemide/kg di peso corporeo al giorno.
In casi eccezionali, può essere somministrata fino a 1 mg di furosemide/kg di peso corporeo al giorno.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Furosemide
Se il paziente ritiene di aver ricevuto una dose eccessiva di questo medicinale, deve informare immediatamente il medico. I sintomi di un sovradosaggio acuto o cronico dipendono dal grado di perdita di sali e liquidi.
I sintomi di sovradosaggio includono secchezza della bocca, aumento della sete, battito cardiaco irregolare, alterazioni dell’umore, crampi o dolore muscolare, nausea o vomito, stanchezza o debolezza insolita, polso debole o perdita di appetito.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Nei pazienti trattati con furosemide può verificarsi una bassa pressione sanguigna con capogiri,
svenimenti o perdita di coscienza.
In caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati, è necessario contattare immediatamente
il medico o l'infermiere:

  • Reazione allergica grave, che può causare eruzioni cutanee, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie e perdita di coscienza (reazione anafilattica o anafilattoide) (può verificarsi in meno di 1 su 1.000 persone);
  • Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica; i sintomi iniziali sono macchie rosse a forma di bersaglio o lesioni circolari, spesso con vesciche centrali sul tronco. Possono inoltre manifestarsi ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e degli occhi (occhi rossi e gonfi). Queste gravi lesioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali. Le eruzioni possono portare a un ampio distacco della pelle e a complicanze potenzialmente letali o addirittura al decesso (frequenza sconosciuta).
  • Rabdomiolisi: malattia rara caratterizzata da dolore, sensibilità e debolezza muscolare; a questo danno muscolare spesso si accompagna una grave carenza di potassio (frequenza sconosciuta).

Altri effetti indesiderati
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone)

  • Alterazioni elettrolitiche (compresi sintomi), disidratazione e riduzione del volume ematico circolante, specialmente negli anziani (sintomi come sete intensa, mal di testa, capogiri, svenimenti, disorientamento, dolore o debolezza articolare o muscolare, crampi o contrazioni, intolleranza, battito cardiaco accelerato o irregolare); aumento dei livelli ematici di alcuni grassi (trigliceridi)
  • Bassa pressione sanguigna, inclusi disturbi circolatori durante il passaggio dalla posizione supina a quella eretta (in caso di somministrazione endovenosa)
  • Aumento della creatinina ematica

Comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone)

  • Emoconcentrazione (in caso di eccessiva escrezione urinaria)
  • Riduzione dei livelli ematici di sodio e cloruro, bassi livelli ematici di potassio, aumento dei livelli ematici di colesterolo, aumento dell'acido urico ematico e peggioramento della gotta
  • Alterazioni della funzione cerebrale in pazienti con gravi disturbi epatici (encefalopatia epatica)
  • Aumento del volume urinario

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone)

  • Riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia)
  • Alterata tolleranza al glucosio. Ciò può portare a un peggioramento dello stato metabolico in pazienti con diabete preesistente (diabete manifesto). Può rivelarsi un diabete non diagnosticato (diabete latente).
  • Alterazioni dell'udito, sebbene solitamente transitorie, specialmente nei pazienti con alterazioni renali o bassi livelli ematici di proteine (ad es. nel caso di sindrome nefrosica) e (o) se il medicinale endovenoso viene iniettato troppo rapidamente
  • Sordità (a volte irreversibile)
  • Malessere generale
  • Prurito, orticaria, eruzioni cutanee, pelle
  • Reazioni mucose con arrossamento, formazione di vesciche o desquamazione (ad es. dermatite bollosa, eritema multiforme, pemfigoide, dermatite esfoliativa, porpora)
  • Aumentata sensibilità della pelle alla luce solare

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 persone)

  • Aumento del numero di un certo tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
  • Riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
  • Formicolio, intorpidimento o bruciore doloroso degli arti
  • Rimbombo nelle orecchie (acufene)
  • Vasculite
  • Vomito, diarrea
  • Danno renale (nefrite interstiziale)
  • Febbre

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone)

  • Anemia causata da una rottura anomala dei globuli rossi (anemia emolitica)
  • Stato in cui il midollo osseo smette di produrre un numero sufficiente di nuove cellule ematiche (anemia aplastica)
  • Riduzione marcata del numero di alcuni tipi di globuli bianchi (agranulocitosi). I sintomi possono includere: febbre con brividi, alterazioni della mucosa e mal di gola
  • Pancreatite acuta
  • Alterazione epatica denominata "colestasi intraepatica"
  • Aumento dell'attività degli enzimi epatici nel sangue, che può causare ittero (colorazione gialla della pelle, urine scure, affaticamento)

Sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • Il lupus eritematoso sistemico (LES) può peggiorare o essere attivato.
  • Basso livello ematico di calcio, basso livello ematico di magnesio, riduzione del pH ematico (acidosi metabolica), sindrome pseudo-Bartter (insufficienza renale legata all'uso improprio e/o prolungato del furosemide).

I sintomi comuni di bassi livelli ematici di sodio sono apatia, crampi ai polpacci, perdita di appetito, debolezza, sonnolenza, vomito e disorientamento.
I bassi livelli ematici di potassio possono manifestarsi con debolezza muscolare, alterazioni della sensibilità agli arti (formicolio, intorpidimento o bruciore doloroso), incapacità di muovere parti del corpo (paralisi parziale), sintomi gastrointestinali (vomito, stitichezza, eccessiva formazione di gas nell'apparato digerente), sintomi renali (eccessiva escrezione urinaria, sete anormale) e sintomi cardiaci (battito cardiaco lento o irregolare). Una grave perdita di potassio può portare a paralisi intestinale (ostruzione intestinale paralitica) o alterazioni della coscienza, fino al coma.
I bassi livelli ematici di calcio possono, in rari casi, causare tetania. A seguito di bassi livelli ematici di magnesio, in rari casi sono stati osservati tetania o alterazioni del ritmo cardiaco.

  • Capogiri, svenimenti e perdita di coscienza, mal di testa
  • Trombosi, specialmente nei pazienti anziani
  • Eccessiva escrezione urinaria, specialmente negli anziani e nei bambini
  • Possono verificarsi problemi circolatori (fino al collasso circolatorio), manifestati principalmente da mal di testa, capogiri, visione offuscata, secchezza della bocca e sete, bassa pressione sanguigna e disturbi circolatori nel passaggio dalla posizione supina a quella eretta.
  • Gravi reazioni cutanee (possono coinvolgere anche le mucose), come eruzione pustolosa acuta generalizzata (AGEP), eruzioni da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e reazioni lichenoidee, caratterizzate da piccole lesioni pruriginose, rosso-violacee sulla pelle, sugli organi genitali o in bocca.
  • Aumento della concentrazione urinaria di sodio, aumento della concentrazione urinaria di cloruro, aumento dell'urea ematica, sintomi di ostruzione delle vie urinarie, fino alla ritenzione urinaria.
  • Deposito di calcio nei reni e (o) calcoli urinari nei neonati prematuri, insufficienza renale
  • Aumentato rischio di persistenza del dotto arterioso nei neonati prematuri trattati con furosemide nelle prime settimane di vita
  • Dolore dopo iniezione intramuscolare

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Furosemid Laboratórios Basi

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione: „Scadenza
EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Furosemid Laboratórios Basi

  • Il principio attivo del medicinale è il furosemide. Ogni 1 mL di soluzione contiene 10 mg di furosemide. Ogni fiala da 2 mL di soluzione contiene 20 mg di furosemide.
  • Gli altri componenti sono cloruro di sodio, idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta Furosemid Laboratórios Basi e contenuto della confezione
Soluzione limpida e incolore, libera da particelle solide.
Fiala in vetro arancione di tipo I, con punto di rottura OPC, contenente 2 mL di soluzione per iniezione / per infusione, in confezione di cartone.
Dimensioni della confezione: 50 fiale
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15
3450-232 Mortágua, Portogallo
Tel.: +351 231 920 250
Fax: +351 231 921 055
e-mail: [email protected]
Produttore
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica SA
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portogallo
Questo medicinale è autorizzato in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Portogallo Furosemida Basi
Repubblica Ceca Furosemid Basi
Polonia Furosemid Laboratórios Basi
Bulgaria Фуроземид Basi 10 mg//mL Инжекционен/инфузионен разтвор
Lituania Furosemide Basi 10 mg//mL Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Romania Furosemid Basi 10 mg//mL soluţie injectabilă/perfuzabilă
Svezia Furosemide Basi 10 mg//mL Injektions-/infusionsvätska, lösning
Finlandia Furosemide Basi 10 mg//mL Injektio-/infuusioneste, liuos
Danimarca Furosemid Basi
Norvegia Furosemide Basi 10 mg//mL Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Germania Furosemid Basi 10 mg//mL Injektions-/Infusionslösung
Estonia Furosemide Basi
Lettonia Furosemide Basi 10 mg//mL šķīdums injekcijām/infūzijām


Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Incompatibilità farmaceutiche
Le soluzioni per iniezione/per infusione con reazione acida o leggermente acida e con notevole capacità tampone nell'ambito dell'acidità non devono essere miscelate con la soluzione per iniezione/infusione Furosemid Laboratórios Basi 10 mg/mL. In caso di tali miscele, il valore di pH viene spostato verso l'ambito acido e il furosemide scarsamente solubile precipita sotto forma di deposito cristallino.
Furosemid Laboratórios Basi 10 mg/mL soluzione per iniezione/per infusione non deve essere somministrato insieme ad altri medicinali nella stessa siringa.
Per istruzioni relative alla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo "Istruzioni per la rimozione e la preparazione del medicinale per l'uso".
In caso di sindrome nefrosica, la dose deve essere stabilita con cautela a causa del rischio di potenziamento degli effetti indesiderati.

Periodo di validità
Dopo la prima apertura:
Dal punto di vista chimico e fisico, il medicinale si è dimostrato stabile per 24 ore a temperatura ambiente.
Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente. In caso contrario, l'utilizzatore è responsabile del periodo di validità per l'uso e delle condizioni prima dell'impiego.

Periodo di validità dopo la diluizione:
È stata dimostrata stabilità chimica e fisica per 24 ore a 25 °C.
Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, l'utilizzatore è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione durante l'uso.

Istruzioni per la rimozione e la preparazione del medicinale per l'uso
Solo per uso monouso.
Il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura dell'ampolla. Il contenuto residuo dopo l'uso deve essere eliminato.
Il medicinale deve essere ispezionato visivamente prima dell'uso. Non utilizzare il medicinale se sono visibili segni di deterioramento (ad esempio particelle o alterazioni del colore).

Può essere diluito con:

  • soluzione fisiologica sodica 9 mg/mL (0,9%) per iniezione,
  • soluzione di Ringer,
  • soluzione di Ringer con lattati.

È necessario prestare attenzione affinché il pH della soluzione utilizzata rientri nell'ambito da leggermente basico a neutro (pH non inferiore a 7). Non devono essere utilizzate soluzioni acide, poiché potrebbe verificarsi la precipitazione della sostanza attiva (vedere il paragrafo "Incompatibilità farmaceutiche").

Istruzioni per l'apertura delle ampolle (con incisione in un punto)

  1. Tenere il corpo dell'ampolla tra pollice e indice, con l'estremità rivolta verso l'alto;
  2. Appoggiare l'indice dell'altra mano, sostenendo la parte superiore dell'ampolla. Posizionare il pollice sul punto di incisione;
  3. Avvicinando i due indici l'uno all'altro, premere sull'area contrassegnata dal punto per aprire l'ampolla.
Tre disegni illustrativi che mostrano le mani che preparano una piccola striscia reattiva piegandola e separandola in tre parti in tre passaggi

Tutti i residui non utilizzati del medicinale o i suoi rifiuti devono essere eliminati in conformità con le norme locali.