Furosemide Kalceks

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Furosemide Kalceks, 10 mg/ml, soluzione iniettabile/per infusione
Furosemidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un'altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Furosemide Kalceks e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Furosemide Kalceks
3. Come usare Furosemide Kalceks
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Furosemide Kalceks
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Furosemide Kalceks e a cosa serve

La sostanza attiva di Furosemide Kalceks, 10 mg/ml, soluzione iniettabile/per infusione è il
furosemide. Il furosemide appartiene al gruppo dei diuretici. Questo medicinale agisce aumentando
la quantità di urina prodotta. Ciò aiuta ad alleviare i sintomi causati dall'eccesso di liquidi
nell'organismo.
Viene utilizzato quando, dopo la somministrazione orale di furosemide, non si è ottenuto un livello
sufficiente di escrezione urinaria o quando la somministrazione orale non è possibile.
Furosemide Kalceks è indicato:

• nel trattamento della ritenzione idrica nei tessuti (edema) e (o) dell'accumulo di liquido nella cavità addominale (ascite) causata da malattie cardiache o epatiche;
• nel trattamento dell'accumulo di liquidi nei tessuti (edema) causato da malattie renali;
• nel caso di accumulo di liquido nel tessuto polmonare (edema polmonare) (ad esempio in caso di scompenso cardiaco acuto);
• in caso di pressione sanguigna molto alta (crisi ipertensiva), in associazione con altri agenti terapeutici.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Furosemide Kalceks

Quando non usare il medicinale Furosemide Kalceks:

• se il paziente è allergico alla furosemide o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente è allergico agli antibiotici sulfamidici;
• in caso di insufficienza renale e mancata emissione di urina, nonostante la somministrazione di furosemide;
• in caso di insufficienza renale causata da sostanze tossiche per i reni o per il fegato;
• in caso di insufficienza renale associata a stato di coma causato da insufficienza epatica;
• se il paziente è in coma causato da insufficienza epatica;
• se il paziente presenta una marcata riduzione della concentrazione di potassio o sodio nel sangue;
• se il paziente ha un volume ematico ridotto o è fortemente disidratato (ha perso una quantità significativa di liquidi, ad esempio a causa di diarrea grave o vomito);
• se la paziente allatta al seno. Se il paziente non è sicuro che uno dei punti sopra elencati lo riguardi, deve consultare il medico o l'infermiere prima di usare questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare questo medicinale, è necessario discuterne con il medico o con l'infermiere:

• se il paziente ha una pressione sanguigna bassa;
• se il paziente soffre di diabete (è necessario controllare regolarmente la glicemia);
• se il paziente ha la gotta (dolore o infiammazione delle articolazioni) causata da un elevato livello di acido urico (prodotto del metabolismo) nel sangue (è necessario controllare regolarmente la concentrazione di acido urico nel sangue);
• se il paziente ha difficoltà ad urinare (ad esempio, in caso di ingrossamento della prostata, idronefrosi, ostruzione dell'uretere);
• in caso di ridotta concentrazione di proteine nel sangue;
• se il paziente ha una malattia epatica;
• se il paziente presenta un rapido peggioramento della funzionalità renale associato a una grave malattia epatica (ad esempio, cirrosi epatica);
• se il paziente ha un rischio elevato di ipotensione marcata (ad esempio, se sono presenti disturbi della circolazione sanguigna nel cervello o nei vasi sanguigni che circondano il muscolo cardiaco);
• se il paziente è disidratato (perdita di liquidi dovuta a diarrea grave, vomito o eccessiva sudorazione);
• se il paziente ha una malattia infiammatoria chiamata "lupus eritematoso sistemico" (LES);
• se il paziente ha disturbi dell'udito;
• se il paziente è anziano, specialmente se presenta demenza (che causa problemi di memoria, linguaggio, comprensione, riconoscimento di persone, oggetti e luoghi) e se assume risperidone (usato nel trattamento dei disturbi psichici);
• se il paziente assume altri medicinali che possono causare una bassa pressione sanguigna o in caso di altre condizioni associate al rischio di ipotensione. Se il paziente non è sicuro che uno dei punti sopra elencati lo riguardi, deve consultare il medico o l'infermiere prima di usare questo medicinale.

In particolare durante un trattamento prolungato, il medico deve controllare regolarmente i livelli di potassio, sodio, calcio, magnesio, bicarbonati, cloro, creatinina, urea e acido urico, nonché la glicemia.
La perdita di peso dovuta all’aumentato escreto urinario non dovrebbe superare 1 kg al giorno.
Bambini
La somministrazione di furosemide nei neonati prematuri può causare la formazione di calcoli renali o calcificazione renale. Nei prematuri, il dotto tra l'arteria polmonare e l'aorta, che è aperto nel feto, può rimanere aperto dopo la nascita.
Furosemide Kalceks e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere. Questo è importante perché alcuni medicinali non devono essere usati contemporaneamente a Furosemide Kalceks, oppure potrebbe essere necessario adattare il dosaggio della furosemide o di un altro medicinale assunto contemporaneamente.
I seguenti medicinali possono influenzare l'effetto di Furosemide Kalceks:

• farmaci antinfiammatori, compresi i FANS (ad esempio, diclofenac, ibuprofene, indometacina, celecoxib) e alte dosi di acido acetilsalicilico (aspirina);
• probenecid (usato nel trattamento della gotta);
• metotrexato (usato nel trattamento di alcuni tumori o di artrite grave);
• fenitoina (usata nel trattamento dell'epilessia);
• sucralfato (usato nel trattamento delle ulcere gastriche). Non assumere furosemide entro due ore dall'assunzione di sucralfato, poiché l'effetto della furosemide potrebbe essere ridotto.

Furosemide Kalceks può influenzare l'effetto dei seguenti medicinali:

• medicinali usati per le malattie cardiache (ad esempio, digossina);
• medicinali usati nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco (ad esempio, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide);
• terfenadina (usata nel trattamento delle allergie);
• litio (usato nel trattamento dei disturbi dell'umore);
• medicinali usati per l'ipertensione arteriosa, cioè gli "inibitori dell'ACE" (ad esempio, lisinopril) o gli "antagonisti del recettore dell'angiotensina II" (ad esempio, losartan);
• altri diuretici (ad esempio, bendroflumetiazide o idroclorotiazide);
• teofillina (usata nel trattamento dell'asma);
• medicinali somministrati per via endovenosa durante interventi chirurgici (ad esempio, tubocurarina, succinilcolina);
• medicinali usati nel trattamento del diabete (ad esempio, metformina e insulina);
• medicinali che aumentano la pressione sanguigna (ad esempio, adrenalina, noradrenalina);
• risperidone (usato nel trattamento dei disturbi psichici);
• levotiroxina (usata nel trattamento dell'ipotiroidismo).

I seguenti medicinali aumentano gli effetti indesiderati quando usati insieme a Furosemide Kalceks:

• glicocorticoidi (usati nel trattamento di infiammazioni o allergie, ad esempio prednisolone, desametasone);
• carbenoxolone (usata nel trattamento delle ulcere gastriche);
• antibiotici usati per il trattamento delle infezioni (aminoglicosidi, cefalosporine, polimixine), poiché l'uso concomitante con furosemide può aumentare gli effetti indesiderati renali o causare disturbi dell'udito (talvolta irreversibili);
• cisplatino (usato nel trattamento dei tumori);
• medicinali che inibiscono il sistema immunitario (ad esempio, ciclosporina, usata per prevenire il rigetto del trapianto);
• medicinali usati come iniezioni prima di esami radiologici (mezzi di contrasto);
• cloralidrato (usato nel trattamento dei disturbi del sonno). Non si raccomanda la somministrazione contemporanea di furosemide con cloralidrato, poiché effetti indesiderati come sensazione di calore, sudorazione, agitazione, nausea, aumento della pressione sanguigna e tachicardia possono manifestarsi entro 24 ore dall'assunzione di cloralidrato;
• fenobarbital, carbamazepina (usati nel trattamento dell'epilessia);
• aminoglutetimide (usato nel trattamento della sindrome di Cushing);
• medicinali usati per la stitichezza (laxanti).

Furosemide Kalceks e alimenti e bevande
Assunzioni elevate di liquirizia in combinazione con furosemide possono portare a una maggiore perdita di potassio.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale. La furosemide può essere usata durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario. Questo medicinale può stimolare la produzione di urina nel feto. La furosemide passa nel latte materno e inibisce la produzione e la secrezione del latte. Per questo motivo, le donne che allattano non devono assumere furosemide.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale può influenzare la capacità di reazione, compromettendo la guida di veicoli, l'uso di macchinari o lo svolgimento di attività pericolose. Il rischio è maggiore all'inizio del trattamento, in caso di aumento della dose, durante il cambio di medicinale e in associazione con alcol.
Furosemide Kalceks contiene sodio
Il medicinale contiene 3,686 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni ml di soluzione.
Ciò corrisponde al 0,18% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
3. Come usare il medicinale Furosemide Kalceks
Il medico stabilirà la dose necessaria, il momento e la durata del trattamento.
Furosemide Kalceks viene somministrato dal medico o dall'infermiere per via endovenosa, come iniezione lenta o come infusione (fleboclisi), oppure per via intramuscolare.
Il trattamento verrà convertito per via orale non appena possibile.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Furosemide Kalceks
Se il paziente teme di aver ricevuto una dose eccessiva di furosemide, deve rivolgersi immediatamente al medico. I sintomi che possono manifestarsi dopo una dose eccessiva dipendono dal grado di perdita di sali e liquidi. I sintomi di sovradosaggio comprendono secchezza della mucosa orale, aumento della sete, alterazioni del ritmo cardiaco, disturbi dell'umore, crampi o dolore muscolare, nausea o vomito, stanchezza o debolezza eccezionali, polso debole o perdita dell'appetito.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
È necessario informare immediatamente il medico o l'infermiere se il paziente dovesse notare uno dei seguenti sintomi:

• Gravi reazioni allergiche che possono includere eruzioni cutanee, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie e perdita di coscienza (reazione anafilattica o anafilattoide) (possono verificarsi in meno di 1 persona su 1.000)
• Gravi reazioni cutanee (possono coinvolgere anche le membrane mucose), ad esempio vesciche o desquamazione della pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme acuto generalizzato (AGEP), eruzione da farmaci che si manifesta con piccole lesioni pruriginose di colore rosso-violaceo sulla pelle, sugli organi genitali o nella bocca) (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
• Danni muscolari denominati „rabdomiolisi”. Possono manifestarsi dolori muscolari persistenti, crampi muscolari, debolezza muscolare, urine color cola e (o) nausea (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
• Riduzione marcata di alcuni tipi di globuli bianchi denominata „agranulocitosi”. I sintomi possono includere febbre con brividi, lesioni delle mucose e dolore alla gola (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10.000)

Altri effetti indesiderati
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 persona su 10)

• Perdita di fluidi corporei e disturbi correlati causati dalla perdita di minerali (sodio, potassio, magnesio, calcio), volume ematico ridotto (in particolare negli anziani)
• Aumento della concentrazione di alcuni lipidi nel sangue (trigliceridi)
• Pressione sanguigna bassa, vertigini o svenimenti quando ci si alza da una posizione seduta o sdraiata (in caso di somministrazione endovenosa)
• Aumento della concentrazione di creatinina nel sangue (indica il funzionamento dei reni del paziente)

Comuni (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10)

• Concentrazione ematica aumentata (in caso di minzione più frequente del normale)
• Basso livello di sodio e cloro nel sangue (in particolare con ridotto apporto di cloruro di sodio). I sintomi di carenza di sodio nel sangue possono includere: apatia, crampi ai polpacci, perdita di appetito, debolezza, sonnolenza, vomito e disorientamento
• Basso livello di potassio nel sangue (in particolare con ridotto apporto di potassio o perdita attraverso vomito o diarrea). I sintomi di carenza di potassio possono includere: debolezza muscolare, disagio agli arti (ad esempio formicolio, intorpidimento o bruciore doloroso), incapacità di muovere una parte del corpo (paralisi), vomito, stitichezza, accumulo eccessivo di gas intestinali, minzione eccessiva, sete patologica, polso lento o irregolare. Una grande perdita di potassio può portare a paralisi intestinale (ostruzione intestinale paralitica) o alterazioni della coscienza, fino al coma
• Aumento della concentrazione di colesterolo nel sangue
• Aumento della concentrazione di acido urico nel sangue
• Attacchi di gotta
• Disturbi cerebrali come conseguenza di gravi disturbi epatici (encefalopatia epatica)
• Produzione di urina maggiore del normale

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 persona su 100)

• Basso numero di piastrine
• Aumento della concentrazione di glucosio nel sangue. Nei pazienti con diabete diagnosticato, questo può peggiorare. Nei pazienti con diabete non diagnosticato, può portare alla sua manifestazione
• Disturbi dell'udito, principalmente transitori, in particolare nei pazienti con disturbi renali o in caso di iniezione endovenosa troppo rapida
• Sordità (a volte irreversibile)
• Nausea
• Prurito, orticaria, eruzioni cutanee, reazioni cutanee e delle mucose con arrossamento, formazione di vesciche o desquamazione (ad esempio malattie come dermatite bollosa, eritema multiforme, pemfigoide, dermatite esfoliativa, porpora), aumento della sensibilità della pelle alla luce solare

Rari (possono verificarsi in meno di 1 persona su 1.000)

• Aumento del numero di un certo tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
• Riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
• Formicolio, intorpidimento o bruciore doloroso agli arti
• Ronzio nelle orecchie (acufeni)
• Infiammazione dei vasi sanguigni
• Vomito, diarrea
• Danni renali (nefrite interstiziale)
• Febbre

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10.000)

• Carenza di globuli rossi causata dalla loro distruzione anomala (anemia emolitica)
• Condizione in cui il midollo osseo smette di produrre un numero sufficiente di nuove cellule ematiche (anemia aplastica)
• Pancreatite acuta
• Disturbi epatici denominati „colangite intraepatica” e aumento dell'attività degli enzimi epatici nel sangue, che possono causare ittero (pelle gialla, urine scure, affaticamento)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Peggioramento o attivazione del lupus eritematoso sistemico (LES)
• Basso livello di calcio nel sangue (può causare tetania - crampi muscolari alle mani e ai piedi, tremore muscolare, spasmi alla gola con difficoltà respiratorie, nausea, vomito, convulsioni e dolore in rari casi)
• Basso livello di magnesio nel sangue (in rari casi può causare tetania o disturbi del ritmo cardiaco)
• Vertigini, svenimenti e perdita di coscienza, mal di testa
• Ostruzione dei vasi sanguigni causata da trombi (trombosi, in particolare negli anziani). In caso di minzione eccessiva, specialmente negli anziani e nei bambini, possono verificarsi problemi circolatori (fino al collasso circolatorio), manifestati principalmente da mal di testa, vertigini, visione offuscata, bocca secca e sete, ipotensione
• Riduzione del pH del sangue (acidosi metabolica)
• Sindrome pseudo-Bartter (disturbi della funzionalità renale associati all'abuso e/o all'uso prolungato di furosemide)
• Aumento della concentrazione di sodio nelle urine, aumento della concentrazione di cloro nelle urine, aumento della concentrazione di urea nel sangue, sintomi di ostruzione delle vie urinarie (ad esempio in pazienti con ipertrofia prostatica, idronefrosi, stenosi dell'uretra) fino alla ritenzione urinaria; calcinosi renale e/o calcolosi renale nei neonati prematuri, insufficienza renale
• Il dotto tra l'arteria polmonare e l'aorta, che è aperto nei bambini non ancora nati, può rimanere aperto se i neonati prematuri vengono trattati con furosemide nelle prime settimane di vita
• Dolore dopo iniezione intramuscolare

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Furosemide Kalceks

Conservare le fiale nell’imballaggio esterno al fine di proteggerle dalla luce. Non
conservare in frigorifero né congelare.
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione: Scadenza
(EXP) e sulla fiala: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di
procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Furosemide Kalceks

• La sostanza attiva è il furosemide. Ogni 1 ml di soluzione contiene 10 mg di furosemide. Ogni fiala da 2 ml di soluzione contiene 20 mg di furosemide. Ogni fiala da 4 ml di soluzione contiene 40 mg di furosemide. Ogni fiala da 5 ml di soluzione contiene 50 mg di furosemide. Ogni fiala da 25 ml di soluzione contiene 250 mg di furosemide.
• Gli altri componenti sono: cloruro di sodio, idrossido di sodio, idrossido di sodio (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Furosemide Kalceks e contenuto della confezione
Soluzione limpida, incolore o quasi incolore, priva di particelle visibili.
Fiale in vetro arancione di tipo I con punto OPC e anello colorato, confezionate in blister in PVC
all'interno di una scatola di cartone contenente 2 ml, 4 ml, 5 ml o 25 ml di soluzione.
Confezioni disponibili:
5, 10, 25 o 50 fiale da 2 ml
5, 10, 25 o 50 fiale da 4 ml
5, 10, 25 o 50 fiale da 5 ml
1, 5, 10 o 50 fiale da 25 ml
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolo responsabile e produttore
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
LV-1057 Rīga
Lettonia
Tel.: +371 67083320
E-mail: [email protected]
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:
Finlandia, Repubblica Ceca, Danimarca, Norvegia, Polonia, Svezia Furosemide Kalceks
Austria Furosemid Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Francia FUROSEMIDE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Germania Furosemid Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Lettonia Furosemide Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Lituania Furosemide Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Slovenia Furosemid Kalceks 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Olanda Furosemide Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Regno Unito (Irlanda del Nord) Furosemide 10 mg/ml solution for injection/infusion

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Incompatibilità farmaceutiche
Il medicinale Furosemide Kalceks, soluzione iniettabile/per infusione, non deve essere miscelato
con soluzioni iniettabili/soluzioni per infusione aventi reazione acida o leggermente acida e
una marcata capacità tampone nell’ambito acido. In tali miscele il valore del pH si sposta
nell’ambito acido e il furosemide scarsamente solubile precipita sotto forma di deposito cristallino.
Furosemide Kalceks, 10 mg/ml, soluzione iniettabile/per infusione, non deve essere somministrato
contemporaneamente ad altri medicinali nella stessa siringa (per i solventi vedere “Istruzioni per l’uso”
più sotto).
I tubi in silicone non sono adatti per la somministrazione di questo medicinale.
Istruzioni per l’uso
Uso esclusivamente monouso.
Utilizzare immediatamente dopo la prima apertura. Eliminare qualsiasi residuo non utilizzato.
Prima dell’uso, ispezionare visivamente la soluzione per rilevare la presenza di particelle solide. Non utilizzare se sono visibili segni di deterioramento (ad es. particelle solide o alterazioni del colore).
Il prodotto può essere diluito con:

• cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %), soluzione iniettabile
• soluzione di Ringer
• soluzione di Ringer lattato

È stato dimostrato che il furosemide è compatibile con siringhe in polipropilene (PP) o policarbonato (PC),
tubi in polietilene (PE) o cloruro di polivinile (PVC) e sacche in PE, PVC ed etilene vinil acetato (EVA)
dopo diluizione a concentrazioni comprese tra 0,02 e 3 mg/ml con le soluzioni iniettabili sopra indicate.
È necessario assicurarsi che il pH delle soluzioni utilizzate sia da leggermente alcalino a neutro (pH non
inferiore a 7). Non utilizzare soluzioni acide poiché la sostanza attiva potrebbe precipitare (vedere “Incompatibilità farmaceutiche” sopra).
Istruzioni per l’apertura dell’ampolla

1. Ruotare l’ampolla in modo che il punto colorato si trovi nella parte superiore. Se nella parte superiore
   dell’ampolla è presente della soluzione, battere leggermente con le dita per far scendere tutta la soluzione
   nella parte inferiore dell’ampolla.
2. Utilizzare entrambe le mani per aprire l’ampolla; tenendo la parte inferiore dell’ampolla in una mano,
   con l’altra mano spezzare la parte superiore dell’ampolla nella direzione opposta rispetto al punto colorato (vedere immagini qui sotto).

Periodo di validità dopo diluizione
La stabilità chimica e fisica durante l’uso è stata dimostrata per un periodo di 48 ore dopo la diluizione,
a una temperatura di 25 °C e a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C, proteggendo dal contatto con la luce.
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, il responsabile della conservazione e le condizioni di conservazione sono a carico dell’utilizzatore.
Eventuali residui non utilizzati del medicinale o i rifiuti derivati devono essere smaltiti in conformità
alle normative locali.