Furosemida Kalceks

Prospecto: Información para el usuario

Furosemide Kalceks, 10 mg/ml, solución inyectable/para perfusión
Furosemidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si se presentara algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Furosemide Kalceks y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Furosemide Kalceks
3. Cómo se usa Furosemide Kalceks
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Furosemide Kalceks
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Furosemide Kalceks y para qué se utiliza

La sustancia activa de Furosemide Kalceks, 10 mg/ml, solución inyectable/para perfusión es
furosemidum. El furosemidum pertenece al grupo de medicamentos denominados diuréticos. Este medicamento actúa aumentando la cantidad de orina producida. Esto ayuda a aliviar los síntomas provocados por un exceso de líquido en el organismo.
Se utiliza cuando no se ha obtenido un nivel suficiente de eliminación urinaria tras la administración oral de furosemida o cuando no es posible la administración por vía oral.
Furosemide Kalceks está indicado:

• en el tratamiento de la retención de líquidos en los tejidos (edema) y/o la acumulación de líquido en la cavidad abdominal (ascitis) provocada por enfermedades del corazón o del hígado;
• en el tratamiento de la acumulación de líquidos en los tejidos (edema) provocada por enfermedades renales;
• en casos de acumulación de líquido en el tejido pulmonar (edema pulmonar) (por ejemplo, en caso de insuficiencia cardíaca aguda);
• en casos de hipertensión arterial muy elevada (crisis hipertensiva), en combinación con otros agentes terapéuticos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Furosemide Kalceks

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Furosemide Kalceks:

• si el paciente tiene alergia al furosemida o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente es alérgico a los antibióticos sulfonamídicos;
• en caso de insuficiencia renal y ausencia de emisión de orina, incluso tras la administración de furosemida;
• en caso de insuficiencia renal provocada como consecuencia de intoxicación por sustancias tóxicas para los riñones o el hígado;
• en caso de insuficiencia renal relacionada con un estado de coma causado por insuficiencia hepática;
• si el paciente se encuentra en coma debido a insuficiencia hepática;
• si el paciente presenta una disminución significativa de la concentración de potasio o sodio en sangre;
• si el paciente tiene un volumen sanguíneo bajo o está gravemente deshidratado (ha perdido grandes cantidades de líquidos, por ejemplo, debido a diarrea intensa o vómitos);
• si la paciente está amamantando. Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores le afecta, debe consultar con su médico o enfermera antes de utilizar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar este medicamento, debe hablar con su médico o enfermera si:

• el paciente tiene presión arterial baja;
• el paciente padece diabetes (es necesario controlar regularmente la concentración de glucosa en sangre);
• el paciente padece gota (dolor o inflamación en las articulaciones) provocada por una elevada concentración de ácido úrico (producto del metabolismo) en sangre (es necesario controlar regularmente la concentración de ácido úrico en sangre);
• el paciente tiene dificultad para orinar (por ejemplo, en caso de agrandamiento de la próstata, hidronefrosis o estrechamiento de los uréteres);
• en caso de disminución de la concentración de proteínas en sangre;
• si el paciente padece una enfermedad hepática;
• si el paciente padece alteraciones rápidamente progresivas de la función renal asociadas a una enfermedad hepática grave (por ejemplo, cirrosis);
• si existe riesgo de una caída inesperada y significativa de la presión arterial (por ejemplo, si se han detectado trastornos circulatorios en el cerebro o en los vasos sanguíneos que rodean el músculo cardíaco);
• si el paciente está deshidratado (pérdida de líquidos debido a diarrea grave, vómitos o sudoración excesiva);
• si el paciente padece una enfermedad inflamatoria autoinmune denominada «lupus eritematoso sistémico» (LES);
• si el paciente tiene trastornos auditivos;
• si el paciente es de edad avanzada, especialmente si padece demencia (que provoca problemas de memoria, habla, comprensión y reconocimiento de personas, objetos y lugares) y si el paciente está tomando risperidona (para el tratamiento de trastornos psiquiátricos);
• si el paciente está tomando otros medicamentos que puedan provocar hipotensión o en caso de otros trastornos relacionados con el riesgo de presión arterial baja. Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores le afecta, debe consultar con su médico o enfermera antes de utilizar este medicamento.

Especialmente durante un tratamiento prolongado, el médico debe controlar regularmente los niveles de potasio, sodio, calcio, magnesio, bicarbonatos, cloro, creatinina, urea y ácido úrico, así como la concentración de glucosa en sangre.
La pérdida de peso provocada por el aumento de la eliminación de orina no debe exceder 1 kg por día.

Niños
La administración de furosemida a recién nacidos prematuros puede provocar la formación de cálculos renales o nefrocalcinosis. En los recién nacidos prematuros, el conducto entre la arteria pulmonar y la aorta, que está abierto en el feto, puede permanecer abierto tras el nacimiento.

Interacción del medicamento Furosemide Kalceks con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Esto es importante porque algunos medicamentos no deben utilizarse conjuntamente con Furosemide Kalceks, o puede ser necesario ajustar la dosis de furosemida u otro medicamento que se esté tomando simultáneamente.

Los siguientes medicamentos pueden afectar al efecto de Furosemide Kalceks:

• medicamentos antiinflamatorios, incluidos los AINE (por ejemplo, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, celecoxib) y dosis altas de ácido acetilsalicílico (aspirina);
• probenecida (utilizada en el tratamiento de la gota);
• metotrexato (utilizado en el tratamiento de ciertos tumores o artritis grave);
• fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia);
• sucralfato (utilizado en el tratamiento de úlceras gástricas). No debe tomarse furosemida dentro de las dos horas posteriores a la ingestión de sucralfato, ya que el efecto de la furosemida puede verse reducido.

Furosemide Kalceks puede afectar al efecto de los siguientes medicamentos:

• medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas (por ejemplo, digoxina);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida);
• terfenadina (utilizada en el tratamiento de alergias);
• litio (utilizado en el tratamiento de trastornos del estado de ánimo);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, como los «inhibidores de la ECA» (por ejemplo, lisinopril) o los «antagonistas del receptor de la angiotensina II» (por ejemplo, losartán);
• otros diuréticos (por ejemplo, bendroflumetiazida o hidroclorotiazida);
• teofilina (utilizada en el tratamiento del asma);
• medicamentos administrados mediante inyección durante intervenciones quirúrgicas (por ejemplo, tubocurarina, succinilcolina);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes (por ejemplo, metformina e insulina);
• medicamentos que aumentan la presión arterial (por ejemplo, adrenalina, noradrenalina);
• risperidona (utilizada en el tratamiento de trastornos psiquiátricos);
• levotiroxina (utilizada en el tratamiento del hipotiroidismo).

Los siguientes medicamentos aumentan los efectos adversos cuando se utilizan conjuntamente con Furosemide Kalceks:

• glucocorticoides (utilizados en el tratamiento de estados inflamatorios o alergias, por ejemplo, prednisona, dexametasona);
• carbenoxolona (utilizada en el tratamiento de úlceras gástricas);
• antibióticos utilizados en el tratamiento de infecciones (aminoglucósidos, cefalosporinas, polimixinas), ya que su uso conjunto con furosemida puede intensificar los efectos adversos sobre los riñones o provocar trastornos auditivos (a veces irreversibles);
• cisplatino (utilizado en el tratamiento de tumores);
• medicamentos que suprimen el sistema inmunitario (por ejemplo, ciclosporina, utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes);
• medicamentos inyectados antes de pruebas de rayos X (medios de contraste radiológico);
• cloral hidrato (utilizado en el tratamiento de trastornos del sueño). No se recomienda administrar furosemida simultáneamente con cloral hidrato, ya que pueden aparecer efectos adversos como sensación de calor, sudoración, inquietud, náuseas, aumento de la presión arterial y taquicardia dentro de las 24 horas posteriores a la ingestión de cloral hidrato;
• fenobarbital, carbamazepina (utilizados en el tratamiento de la epilepsia);
• aminoglutetimida (utilizada en el tratamiento del síndrome de Cushing);
• medicamentos utilizados en el estreñimiento (laxantes).

Furosemide Kalceks con alimentos y bebidas
El consumo de grandes cantidades de regaliz en combinación con furosemida puede provocar una pérdida excesiva de potasio.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento. Furosemida solo debe utilizarse durante el embarazo si el médico lo considera necesario. Este medicamento puede estimular la producción de orina en el feto. Furosemida atraviesa la leche materna y suprime la producción y secreción de leche. Por este motivo, las mujeres que amamantan no deben utilizar furosemida.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar la capacidad de reacción, alterando la conducción de vehículos, el manejo de maquinaria o la realización de actividades peligrosas. El riesgo es mayor al comienzo del tratamiento, al aumentar la dosis, al cambiar de medicamento y en combinación con alcohol.

Furosemide Kalceks contiene sodio
El medicamento contiene 3,686 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) en cada ml de solución. Esto equivale al 0,18 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento Furosemide Kalceks
El médico determinará la dosis necesaria, el momento de la administración y la duración del tratamiento.
Furosemide Kalceks se administra por vía intravenosa mediante inyección lenta o infusión (perfusión gota a gota), o por vía intramuscular, por un médico o enfermera.
La terapia se cambiará a vía oral tan pronto como sea posible.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Furosemide Kalceks
Si el paciente teme haber recibido una dosis excesiva de furosemida, debe acudir inmediatamente a su médico. Los síntomas que pueden aparecer tras una sobredosis dependen del grado de pérdida de sales y líquidos. Los síntomas de sobredosis incluyen sequedad de la mucosa bucal, aumento de la sed, alteraciones del ritmo cardíaco, cambios de humor, calambres o dolor muscular, náuseas o vómitos, fatiga o debilidad extremas, pulso débil o pérdida del apetito.

Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe informar inmediatamente a su médico o enfermera si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

• Reacciones alérgicas graves, que pueden incluir erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar y pérdida de conciencia (reacción anafiláctica o anafilactoide) (puede presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Reacciones cutáneas graves (que también pueden afectar a las membranas mucosas), por ejemplo, ampollas o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP), erupción medicamentosa caracterizada por pequeñas lesiones rojizas-violetas que pican en la piel, órganos genitales o cavidad bucal) (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• Lesión muscular denominada «rabdomiólisis». Pueden aparecer dolores musculares persistentes, calambres musculares, debilidad muscular, orina de color cola y (o) náuseas (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• Gran disminución de ciertos tipos de glóbulos blancos denominada «agranulocitosis». Los síntomas pueden incluir fiebre con escalofríos, lesiones en la mucosa y dolor de garganta (puede presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas)

Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

• Pérdida de líquidos corporales y alteraciones asociadas debidas a la pérdida de minerales (sodio, potasio, magnesio, calcio), bajo volumen sanguíneo (especialmente en personas de edad avanzada)
• Aumento de los niveles de ciertos lípidos en sangre (triglicéridos)
• Presión arterial baja, mareos o desmayos al levantarse de una posición sentada o acostada (en caso de administración intravenosa)
• Aumento de la concentración de creatinina en sangre (indica cómo funcionan los riñones del paciente)

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas)

• Concentración sanguínea elevada (en caso de que el paciente orine con mayor frecuencia de lo normal)
• Bajo nivel de sodio y cloro en sangre (especialmente si se reduce simultáneamente la ingesta de cloruro sódico). Los síntomas de deficiencia de sodio en sangre pueden incluir: apatía, calambres en las pantorrillas, pérdida de apetito, debilidad, somnolencia, vómitos y desorientación
• Bajo nivel de potasio en sangre (especialmente si se reduce la ingesta de potasio o si este se pierde por vómitos o diarrea). Los síntomas de deficiencia de potasio pueden incluir: debilidad muscular, molestias en las extremidades (por ejemplo, hormigueo, entumecimiento o ardor doloroso), incapacidad para mover alguna parte del cuerpo (parálisis), vómitos, estreñimiento, acumulación excesiva de gases en el intestino, excreción excesiva de orina, sed patológica, pulso lento o irregular. Una pérdida importante de potasio puede provocar parálisis intestinal (obstrucción intestinal paralítica) o alteraciones de la conciencia, e incluso coma
• Aumento del colesterol en sangre
• Aumento del ácido úrico en sangre
• Crisis de gota
• Alteraciones cerebrales como consecuencia de trastornos hepáticos graves (encefalopatía hepática)
• Eliminación de mayor cantidad de orina de lo normal

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas)

• Bajo número de plaquetas
• Aumento de la glucosa en sangre. En pacientes con diabetes diagnosticada, puede empeorar. En pacientes con diabetes no diagnosticada, puede provocar su aparición
• Trastornos auditivos, principalmente transitorios, especialmente en pacientes con alteraciones renales o tras una inyección intravenosa demasiado rápida
• Sordera (a veces irreversible)
• Náuseas
• Picor, urticaria, erupción cutánea, reacciones en la piel y membranas mucosas con enrojecimiento, formación de ampollas o descamación (por ejemplo, enfermedades como dermatitis ampollosa, eritema multiforme, penfigoide, dermatitis exfoliativa, púrpura), mayor sensibilidad de la piel a la luz solar

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas)

• Aumento del número de cierto tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)
• Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
• Hormigueo, entumecimiento o ardor doloroso en las extremidades
• Zumbidos en los oídos (acúfenos)
• Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
• Vómitos, diarrea
• Lesión renal (nefritis intersticial)
• Fiebre

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas)

• Déficit de glóbulos rojos causado por su destrucción anormal (anemia hemolítica)
• Estado en el que la médula ósea deja de producir un número suficiente de nuevas células sanguíneas (anemia aplásica)
• Pancreatitis aguda
• Trastornos hepáticos denominados «colestasis intrahepática» y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre, que pueden provocar ictericia (piel amarillenta, orina oscura, fatiga)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Empeoramiento o activación del lupus eritematoso sistémico (LES)
• Bajo nivel de calcio en sangre (puede provocar tetania: contracciones musculares en manos y pies, temblores musculares, espasmos de garganta con dificultad para respirar, náuseas, vómitos, convulsiones y dolor en casos raros)
• Bajo nivel de magnesio en sangre (puede provocar tetania o alteraciones del ritmo cardíaco en casos raros)
• Mareos, desmayos y pérdida de conciencia, dolor de cabeza
• Obstrucción de un vaso sanguíneo causada por coágulos (trombosis, especialmente en personas de edad avanzada). En caso de eliminación excesiva de orina, especialmente en personas de edad avanzada y en niños, pueden aparecer problemas circulatorios (llegando incluso al shock), manifestándose principalmente como dolor de cabeza, mareos, visión borrosa, sequedad en la boca y sed, hipotensión
• Disminución del pH sanguíneo (acidosis metabólica)
• Síndrome pseudo-Bartter (trastornos funcionales renales asociados al abuso y (o) uso prolongado de furosemida)
• Aumento de la concentración de sodio en orina, aumento de la concentración de cloro en orina, aumento de la urea en sangre, síntomas de obstrucción urinaria (por ejemplo, en pacientes con hipertrofia de próstata, hidronefrosis, estenosis de uretra) hasta la retención urinaria; calcificación renal y (o) litiasis renal en recién nacidos prematuros, insuficiencia renal
• El conducto entre la arteria pulmonar y la aorta, que está abierto en los fetos, puede permanecer abierto si los recién nacidos prematuros son tratados con furosemida durante las primeras semanas de vida
• Dolor tras la inyección intramuscular

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Furosemida Kalceks

Conservar las ampollas en su envase exterior para protegerlas de la luz. No
conservar en el refrigerador ni congelar.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche: Caducidad (EXP) y en la ampolla: EXP. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Furosemide Kalceks

• El principio activo es furosemida. Cada 1 ml de solución contiene 10 mg de furosemida. Cada ampolla de 2 ml de solución contiene 20 mg de furosemida. Cada ampolla de 4 ml de solución contiene 40 mg de furosemida. Cada ampolla de 5 ml de solución contiene 50 mg de furosemida. Cada ampolla de 25 ml de solución contiene 250 mg de furosemida.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, hidróxido de sodio, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Furosemide Kalceks y contenido del envase
Solución clara, incolora o casi incolora, libre de partículas visibles.
Ampollas de vidrio ámbar tipo I con punto de fractura OPC y anillo de color, en envase de PVC,
contenidas en un estuche de cartón, contienen 2 ml, 4 ml, 5 ml o 25 ml de solución.
Tamaños de envase:
5, 10, 25 o 50 ampollas de 2 ml
5, 10, 25 o 50 ampollas de 4 ml
5, 10, 25 o 50 ampollas de 5 ml
1, 5, 10 o 50 ampollas de 25 ml
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
LV-1057 Rīga
Letonia
Tel.: +371 67083320
Correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Finlandia, República Checa, Dinamarca, Noruega, Polonia, Suecia: Furosemide Kalceks
Austria: Furosemid Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Francia: FUROSEMIDE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Alemania: Furosemid Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Letonia: Furosemide Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Lituania: Furosemide Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Eslovenia: Furosemid Kalceks 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Países Bajos: Furosemide Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Reino Unido (Irlanda del Norte): Furosemide 10 mg/ml solution for injection/infusion

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Incompatibilidades farmacéuticas
No se debe mezclar el medicamento Furosemide Kalceks, solución inyectable/solución para perfusión,
con soluciones inyectables/soluciones para perfusión de carácter ácido o ligeramente ácido y con
una capacidad tampón significativa en el rango ácido. En el caso de estas mezclas, el valor de pH
se desplaza hacia el rango ácido, y el furosemida poco soluble se precipita en forma de un
sedimento cristalino.
Furosemide Kalceks, 10 mg/ml, solución inyectable/solución para perfusión, no debe administrarse
conjuntamente con otros medicamentos en la misma jeringa (ver disolventes en la sección "Instrucciones de uso"
más abajo).
Los tubos de silicona no son adecuados para la administración de este medicamento.

Instrucciones de uso
Uso exclusivo para uso único.
Debe utilizarse inmediatamente tras la primera apertura. Todo contenido restante debe eliminarse.
Antes de su uso, se debe examinar visualmente la solución para detectar la presencia de partículas sólidas. No debe utilizarse si se observan signos de deterioro (por ejemplo, partículas sólidas o cambios de color).

El producto puede diluirse con:

• cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %), solución inyectable
• solución de Ringer
• solución de Ringer con lactato

Se ha demostrado que el furosemida es compatible con jeringas de polipropileno (PP) o policarbonato (PC),
tubos de polietileno (PE) o cloruro de polivinilo (PVC), así como con bolsas de PE, PVC y acetato de etilvinilo (EVA),
tras la dilución a concentraciones entre 0,02 y 3 mg/ml con las soluciones inyectables mencionadas anteriormente.

Debe asegurarse de que el pH de las soluciones utilizadas sea desde ligeramente alcalino hasta neutro (pH no inferior a 7). No deben usarse soluciones ácidas, ya que el principio activo podría precipitarse (ver "Incompatibilidades farmacéuticas" anterior).

Instrucciones para abrir el ampolla

1. Gire la ampolla de modo que el punto de color quede en la parte superior. Si hay solución en la parte superior de la ampolla, golpee suavemente con el dedo para que toda la solución descienda a la parte inferior de la ampolla.
2. Utilice ambas manos para abrir la ampolla; sujetando la parte inferior de la ampolla con una mano, con la otra mano rompa la parte superior de la ampolla en dirección opuesta al punto de color (ver imágenes a continuación).

Período de validez tras la dilución
Se ha demostrado estabilidad química y física durante el uso en un período de 48 horas tras la dilución, a una temperatura de 25 °C y también entre 2 y 8 °C, protegido de la luz.

Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de almacenamiento.

Todos los restos no utilizados del medicamento o sus residuos deben eliminarse de acuerdo con la normativa local.