Fluorouracilo medac

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Fluorouracil medac, 50 mg/ml, soluzione per iniezione
Fluorouracilum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia dovessero essere uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Fluorouracil medac e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Fluorouracil medac
3. Come usare Fluorouracil medac
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fluorouracil medac
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Fluorouracil medac e a cosa serve

Fluorouracile è un medicinale antineoplastico appartenente al gruppo degli antimetaboliti.
Fluorouracil medac, soluzione per iniezione, è utilizzato nel trattamento di supporto e palliativo del cancro del colon-retto e del cancro al seno. Può essere utilizzato in associazione con altri medicinali antineoplastici.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Fluorouracil medac

Quando non deve essere usato Fluorouracil medac

• se il paziente è allergico (ipersensibile) al fluorouracile o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
• se il midollo osseo è stato danneggiato da precedenti trattamenti (inclusa la radioterapia);
• se il tumore è benigno;
• se il paziente presenta gravi disturbi della funzionalità epatica;
• se il paziente ha un'infezione grave (ad esempio l'herpes zoster, la varicella);
• se il paziente è gravemente indebolito a causa di un trattamento prolungato o di altre terapie antitumorali (ad esempio radioterapia);
• se la paziente sta allattando al seno;
• se nel paziente è stata riscontrata un'assenza di attività dell'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD) (carenza totale di DPD);
• se il paziente sta attualmente ricevendo o ha ricevuto negli ultimi 4 settimane brivudina per il trattamento dell'herpes zoster o della varicella.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Fluorouracil medac, è necessario discutere con il medico o con il farmacista:

• se il numero di cellule nel sangue è diminuito (al paziente verranno effettuati esami del sangue per il controllo);
• se il paziente presenta effetti indesiderati a carico dell'apparato digerente (infiammazione della mucosa orale, diarrea, emorragia gastrointestinale) o emorragie in qualsiasi parte del corpo;
• se il paziente soffre di angina pectoris (peggioramento delle condizioni cardiache con attacchi improvvisi di dolore al petto);
• se il paziente ha avuto in passato malattie cardiache;
• se il paziente presenta disturbi cardiaci. Informare il medico se durante il trattamento il paziente dovesse avvertire dolore al petto;
• se nel paziente è stata diagnosticata una riduzione parziale dell'attività dell'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD);
• se in un familiare del paziente è presente una carenza parziale o totale dell'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD);
• se il paziente sta ricevendo brivudina o se ha ricevuto tale trattamento negli ultimi 4 settimane;
• se il paziente sta assumendo fenitoina per prevenire crisi convulsive;
• se il paziente ha una malattia renale;
• se il paziente ha una malattia epatica, inclusa l'itterizia (colorazione gialla della pelle);
• se il paziente è stato esposto alla luce solare per un periodo prolungato. L'esposizione alla luce solare non è raccomandata a causa del rischio di fotosensibilità;
• se il paziente ha ricevuto un'irradiazione pelvica ad alte dosi;
• se il paziente ha ricevuto vaccini contenenti microrganismi vivi;
• se il paziente sta ricevendo un trattamento con acido folinico o sta assumendo acido folinico. L'acido folinico può aumentare il rischio di tossicità associata all'uso del fluorouracile, in particolare nei pazienti anziani e debilitati.

Carenza di diidropirimidina deidrogenasi (DPD): la carenza di DPD è una malattia genetica che di solito non causa problemi di salute finché il paziente non assume determinati farmaci. Se il paziente ha una carenza di DPD e assume Fluorouracil medac, aumenta il rischio di sviluppare effetti indesiderati gravi (elencati al punto 4 – "Possibili effetti indesiderati"). Si raccomanda di effettuare un test per verificare la presenza di carenza di DPD prima di iniziare il trattamento. Se nel paziente viene riscontrata un'assenza di attività di questo enzima, non deve essere trattato con Fluorouracil medac. Se l'attività di questo enzima è ridotta (carenza parziale), il medico potrebbe prescrivere una dose ridotta del medicinale. Anche se il risultato del test per la carenza di DPD è negativo, possono comunque verificarsi effetti indesiderati gravi e potenzialmente letali.
Contattare immediatamente il medico se si manifestano i seguenti sintomi: confusione, disorientamento o altri disturbi psichici mai presentati in precedenza, alterazioni dell'equilibrio o della coordinazione motoria, disturbi visivi. Tali sintomi possono indicare un'encefalopatia, che può portare al coma e alla morte se non trattata.
Il trattamento deve essere iniziato in ospedale. Prima della prima somministrazione, il paziente deve essere sottoposto a esami del sangue e ad altri esami necessari per assicurarsi che possa essere trattato con fluorouracile.
Informare immediatamente il medico se durante il trattamento si manifestano dolori al petto.

Fluorouracil medac e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, anche quelli senza prescrizione medica, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente prevede di assumere. Questo è particolarmente importante perché l'assunzione contemporanea di più medicinali può potenziarne o ridurne l'effetto.
Non deve essere assunta brivudina (un antivirale usato nel trattamento dell'herpes zoster o della varicella) contemporaneamente all'assunzione di Fluorouracil medac (inclusi i periodi di sospensione del trattamento con Fluorouracil medac).
Se il paziente ha assunto brivudina, deve attendere almeno 4 settimane dopo l'interruzione della brivudina prima di iniziare a prendere Fluorouracil medac. Vedere il punto "Quando non deve essere usato Fluorouracil medac".
Sono note interazioni tra fluorouracile e i seguenti medicinali:

• allopurinolo (usato nel trattamento della gotta);
• alcuni medicinali usati nel trattamento dei tumori;
• radioterapia;
• leucovorina (chiamata anche acido folinico – usata nelle terapie antitumorali e nel trattamento della carenza di acido folico);
• fenitoina (usata nel trattamento dell'epilessia);
• cimetidina (usata nel trattamento del bruciore di stomaco e delle ulcere gastrointestinali);
• metronidazolo (usato nel trattamento delle infezioni);
• interferone alfa 2a (usato nel trattamento dei tumori o dell'epatite);
• tiazidi (ad esempio idroclorotiazide);
• ciclofosfamide (medicinale antitumorale);
• metotressato (usato nel trattamento dei tumori o delle malattie autoimmuni);
• warfarina (usata per prevenire la formazione di trombi);
• levamisolo (medicinale usato nel trattamento delle infezioni parassitarie);
• clozapina (usata nel trattamento della schizofrenia);
• antracicline (medicinali antitumorali, ad esempio epirubicina, doxorubicina, daunorubicina);
• tamoxifene (medicinale antitumorale);
• vinorelbina (medicinale antitumorale);
• evitare vaccini contenenti microrganismi vivi;
• cisplatino (medicinale antitumorale).

Informare il medico se il paziente sta assumendo o ha assunto in passato uno dei medicinali sopra elencati, affinché il medico possa decidere se iniziare la terapia con fluorouracile.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza
Se la paziente è incinta o sta allattando, sospetta di essere incinta o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Il fluorouracile deve essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici giustificano il potenziale rischio per il feto. Le donne in età fertile non devono rimanere incinte durante il trattamento. Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace durante l'assunzione di questo medicinale e per almeno 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento, deve informare immediatamente il medico e rivolgersi a un centro di consulenza genetica.

Allattamento
Poiché non è noto se il fluorouracile passi nel latte materno, l'allattamento al seno deve essere interrotto prima di iniziare il trattamento con Fluorouracil medac.

Fertilità
Gli uomini devono evitare di concepire un figlio durante il trattamento e per almeno 3 mesi dopo la fine del trattamento con Fluorouracil medac. Prima di iniziare il trattamento, è consigliabile richiedere informazioni sulla conservazione dello sperma, a causa del rischio di infertilità irreversibile causata dal trattamento con Fluorouracil medac.

Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non guidare veicoli a motore né utilizzare macchinari, poiché il fluorouracile può causare effetti indesiderati come nausea e vomito. Può inoltre causare effetti indesiderati sul sistema nervoso e alterazioni della vista. Se il paziente dovesse manifestare uno o più di questi sintomi, non deve guidare, né utilizzare dispositivi meccanici né maneggiare strumenti, poiché tali sintomi potrebbero compromettere la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Fluorouracil medac contiene sodio

Fiala da 10 ml
Il medicinale contiene 82,37 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni fiala da 10 ml.
Corrisponde al 4,12% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

Fiala da 20 ml
Il medicinale contiene 164,75 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni fiala da 20 ml.
Corrisponde all'8,24% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

Fiala da 100 ml
Il medicinale contiene 823,75 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni fiala da 100 ml.
Corrisponde al 41,19% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

Il medicinale può essere diluito. Il contenuto di sodio proveniente dal diluente deve essere considerato nel calcolo del contenuto totale di sodio nella soluzione diluita preparata. Per informazioni precise sul contenuto di sodio nel solvente utilizzato per la diluizione, consultare il foglio illustrativo del diluente impiegato.

3. Come utilizzare il medicinale Fluorouracil medac

Se il fluorouracile viene somministrato a casa, è fondamentale seguire attentamente le indicazioni del medico, dell'infermiere o del farmacista. Se l'imballaggio è danneggiato e il fluorouracile fuoriesce, è necessario contattare immediatamente l'infermiere o il farmacista. In caso di contatto del fluorouracile con la pelle, lavare accuratamente la zona interessata con acqua e sapone e contattare il medico, l'infermiere o il farmacista. Non pulire il fluorouracile versato senza aver prima consultato l'infermiere o il farmacista.
Fluorouracil medac viene somministrato mediante iniezione endovenosa o infusione (fleboclisi o pompa). Può essere somministrato anche come infusione intra-arteriosa, se il paziente è ricoverato in ospedale.
La dose dipende dal tipo di malattia e dalla somministrazione di altri farmaci. Dipende inoltre dai risultati degli esami del sangue e dalle condizioni del paziente.
Le dosi utilizzate vanno fino a 15 mg/kg di peso corporeo, ma non più di 1 g (1 000 mg) al giorno.
Inizialmente il trattamento può essere effettuato con intervalli di 1 giorno oppure con pause settimanali. Il proseguimento della terapia viene deciso dal medico in base alla risposta del paziente al trattamento.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Fluorouracil medac
Questo medicinale viene somministrato al paziente dal medico o dall'infermiere. È poco probabile che il paziente riceva una dose troppo bassa o troppo alta, tuttavia in caso di dubbi è necessario informare immediatamente il medico o l'infermiere.
Sintomi
Se il paziente riceve una dose eccessiva di fluorouracile, possono manifestarsi nausea, vomito, diarrea, grave infiammazione della mucosa e ulcere con emorragia gastrica e intestinale.
Trattamento
Durante e dopo la terapia con fluorouracile, devono essere effettuati esami ematici per controllare il numero delle cellule. Potrebbe essere necessario interrompere temporaneamente il trattamento se il numero dei globuli bianchi dovesse ridursi eccessivamente.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico.
Mancata somministrazione di Fluorouracil medac
È necessario contattare immediatamente l'infermiere o il farmacista se la dose richiesta non è stata somministrata o se il paziente riceve il medicinale a casa e si verificano problemi con la pompa.
Interruzione del trattamento con Fluorouracil medac
Al termine del trattamento, potrebbe manifestarsi una sensazione di affaticamento e alcuni effetti indesiderati legati all'uso del fluorouracile.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, ma non si presentano in tutti i pazienti.
Prima di iniziare il trattamento, il medico informerà il paziente sugli effetti attesi e sul rischio eventualmente associato all'uso di fluorouracile.
È necessario informare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti sintomi:

• se compare sangue nelle feci
• se si avverte dolore nella bocca o compaiono ulcere
• se si manifestano dolori al torace
• se si verifica dispnea.

Se durante il primo ciclo di trattamento si verificano gravi infiammazioni della bocca (ulcere in bocca e/o in gola), mucosite, diarrea, neutropenia (aumentato rischio di infezioni) o neurotossicità, ciò potrebbe essere correlato a un deficit di DPD (vedere punto 2: „Avvertenze e precauzioni”).
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

• infezioni
• alterazioni della formula ematica (riduzione del numero di globuli bianchi, neutrofili, granulociti, globuli rossi e/o piastrine [negli esiti degli esami])
• rapida riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue circolante
• soppressione del sistema immunitario
• aumento della concentrazione di acido urico nel sangue
• tracciato ECG anomalo con segni di ischemia (apporto insufficiente di sangue a un organo, solitamente dovuto a un’arteria ostruita)
• difficoltà respiratorie dovute a un restringimento delle vie aeree
• emorragia nasale
• infiammazione del tratto gastrointestinale (esofagite, faringite, proctite)
• perdita di appetito
• diarrea acquosa
• nausea
• vomito
• perdita dei capelli
• arrossamento delle mani e dei piedi (sindrome mano-piede)
• febbre
• ritardo nella cicatrizzazione delle ferite
• affaticamento
• malessere generale
• debolezza

La diarrea e le infezioni si verificano abbastanza spesso, ma il medico può prescrivere farmaci per ridurre tali sintomi.
I capelli di solito ricrescono dopo la fine della terapia con fluorouracile.
Il fluorouracile influenza i componenti del sangue, pertanto il paziente deve essere sottoposto a esami ematici sia durante che dopo il trattamento.
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

• basso numero di globuli bianchi accompagnato da febbre
• infiammazione degli occhi
• aumento della frequenza cardiaca (tachicardia)

È necessario informare il medico o l’infermiere se si manifestano instabilità in posizione eretta, accelerazione del polso o dispnea.
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

• infezioni gravi (sepsi)
• disidratazione
• euforia
• movimenti ritmici e incontrollati dei bulbi oculari
• cefalea
• vertigini
• sintomi di malattia di Parkinson (ad es. instabilità in posizione eretta, movimenti anomali)
• sintomi neurologici (sintomi piramidali)
• sonnolenza
• neurite ottica (disturbi visivi causati dall’infiammazione del nervo ottico)
• lacrimazione eccessiva
• alterazioni della vista (ad es. visione offuscata, disturbi del movimento dei bulbi oculari, visione doppia, riduzione dell’acuità visiva, sensibilità alla luce)
• congiuntivite
• eversione della palpebra inferiore verso l’esterno
• restringimento o ostruzione dei dotti lacrimali
• aritmia cardiaca, miocardite, ischemia miocardica (riduzione dell’apporto di ossigeno al muscolo cardiaco), insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, cardiomiopatia dilatativa, shock cardiogeno
• pressione sanguigna bassa
• danno epatico cellulare
• infiammazione della pelle, arrossamento cutaneo ed eruzioni cutanee
• alterazioni cutanee (ad es. pelle secca, presenza di abrasioni e fessure, arrossamento, eruzione cutanea papulosa e maculosa pruriginosa [l’eruzione inizia negli arti inferiori, progredisce verso le braccia e poi compare sul torace])
• fotosensibilità
• iperpigmentazione o ipopigmentazione della pelle
• macchie irregolari di iper- o ipopigmentazione lungo le vene
• alterazioni delle unghie (ad es. cambiamento anomalo del colore dell’unghia che diventa bluastra, alterazione del colore, mancata crescita, dolore e ispessimento della matrice ungueale, infiammazione del tessuto intorno all’unghia [paronichia], distacco della lamina ungueale)
• disturbi nella produzione di sperma o cellule uovo

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1.000):

• reazione allergica generalizzata
• grave reazione allergica (anafilassi) o shock
• aumento dei livelli ormonali tiroidei (T3 e T4)
• confusione mentale
• disturbi cerebrali e danni ai nervi periferici
• infiammazione delle vene (vasculite)
• disturbi circolatori (riduzione del flusso sanguigno al cervello, agli arti o all’intestino [ischemia cerebrale, ischemia periferica, ischemia intestinale], sindrome di Raynaud)
• trombi nei vasi sanguigni, che possono formarsi nelle arterie o nelle vene (malattia tromboembolica)
• flebite (infiammazione delle vene con trombosi)
• dolore o colorazione anomala lungo la vena in cui è stato somministrato il fluorouracile

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10.000):

• disorientamento
• sintomi di malattia cerebrale (leucoencefalopatia), ad es. instabilità del movimento, disturbi del linguaggio, confusione mentale, disorientamento, debolezza muscolare, perdita della capacità di parlare, crisi convulsive (attacchi epilettici), perdita di coscienza
• arresto cardiocircolatorio improvviso (arresto improvviso del ritmo e della funzione cardiaca)
• morte cardiaca improvvisa (morte improvvisa dovuta a malattie cardiache)
• danno epatico cellulare (casi che hanno portato al decesso)
• progressiva distruzione dei piccoli dotti biliari
• colecistite
• insufficienza renale

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• encefalopatia iperammonemica (disturbi cerebrali causati da un aumento della concentrazione di ammoniaca)
• pericardite (infiammazione della membrana fibrosa che circonda il cuore)
• dermatite che provoca comparsa di macchie rosse e desquamazione della pelle, con possibile dolore articolare e febbre (forma cutanea di lupus eritematoso [CLE])
• malattia cardiaca caratterizzata da dolore toracico, dispnea, vertigini, svenimenti, aritmie (cardiomiopatia da stress)
• accumulo di aria nella parete intestinale
• grave condizione caratterizzata da difficoltà respiratorie, vomito e dolore addominale con crampi muscolari (acidosi lattica)
• malattia caratterizzata da cefalea, disorientamento, convulsioni e alterazioni visive (sindrome da encefalopatia posteriore reversibile [PRES])
• grave complicanza che porta a rapida distruzione delle cellule tumorali, causando un significativo aumento nel sangue di acido urico, potassio e fosfati (sindrome da lisi tumorale)
• elevati livelli ematici di trigliceridi (un tipo di grasso)
• dolore, arrossamento o gonfiore nel sito di somministrazione della flebo, durante o subito dopo l’iniezione o la flebo (potrebbe essere dovuto a un’iniezione endovenosa non corretta)
• carenza di vitamina B1 ed encefalopatia di Wernicke (danno cerebrale causato da carenza di vitamina B1)
• infiammazione dell’intestino tenue e crasso che causa dolore e diarrea, con possibile necrosi del tessuto intestinale (colite, enterite)

Il fluorouracile può causare confusione mentale, che scompare dopo la fine del trattamento. È necessario informare il medico se si manifesta questo sintomo.
I disturbi circolatori possono causare, ad esempio, intorpidimento o pallore (arti), dolore (tratto gastrointestinale), paralisi o problemi nel parlare (cervello).
Sia durante che dopo il trattamento con fluorouracile, può manifestarsi uno o più effetti indesiderati. È necessario informare il medico di qualsiasi effetto indesiderato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Fluorouracil medac

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C. Non conservare in frigorifero né
congelare.
Conservare nell'imballaggio originale all'interno della scatola di cartone.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fluorouracil medac
Il principio attivo è fluorouracile. 1 ml di soluzione contiene 50 mg di fluorouracile.
Altri componenti sono: idrossido di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
Come si presenta Fluorouracil medac e contenuto della confezione
Fluorouracil medac, soluzione iniettabile, è una soluzione limpida, incolore o quasi incolore, conservata in flaconcino di vetro incolore con tappo di gomma rivestito con polimero fluorurato (in gomma clorobutilica) e capsula di alluminio.
Ogni flaconcino contiene 10 ml (20 ml o 100 ml) di soluzione iniettabile.
1 o 10 flaconcini in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Theaterstr. 6
22880 Wedel
Germania

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Istruzioni per la conservazione, l'uso, la preparazione e lo smaltimento
del medicinale Fluorouracil medac
Il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo la preparazione.
Se non viene utilizzato immediatamente, deve essere conservato per non più di 24 ore a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C.
Se a seguito dell'esposizione a basse temperature si forma un precipitato, questo deve essere riportato in soluzione riscaldando la soluzione fino a una temperatura di 40 °C, agitando energeticamente contemporaneamente.
Prima dell'applicazione, il medicinale deve essere riportato alla temperatura corporea.
La soluzione per somministrazione deve essere preparata in un luogo appositamente designato, su una superficie facilmente lavabile oppure su un materiale monouso assorbente (carta) impermeabilizzato sul lato inferiore. Devono essere utilizzati occhiali protettivi, guanti, maschera e grembiule. Le siringhe e i dispositivi per infusione devono essere smontati con attenzione per evitare qualsiasi fuoriuscita. Tutti i materiali utilizzati per la ricostituzione e la somministrazione del medicinale devono essere distrutti secondo le procedure in vigore.
Eventuali residui della soluzione dopo l'uso devono essere eliminati. La procedura di smaltimento dei rifiuti deve tenere conto delle proprietà citotossiche del prodotto.