Fentanyl Kalceks

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Fentanyl Kalceks, 0,05 mg/mL, soluzione iniettabile
Fentanyl
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o all’infermiere.
• Informare immediatamente il medico o l’infermiere se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Fentanyl Kalceks e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Fentanyl Kalceks
3. Come si usa Fentanyl Kalceks
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fentanyl Kalceks
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Fentanyl Kalceks e a cosa serve

Fentanyl Kalceks soluzione iniettabile contiene come principio attivo il fentanil (in forma di citrato). Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analgesici oppioidi. Questi medicinali prevengono e alleviano il dolore.
Fentanyl Kalceks viene utilizzato:

• come analgesico narcotico in associazione all’anestesia generale o regionale;
• in combinazione con un neurolettico (ad es. droperidolo) nella neurolettanalgesia;
• per l’induzione dell’anestesia e come medicinale aggiuntivo per il mantenimento dell’anestesia generale e regionale;
• come agente anestetico con ossigeno in pazienti ad alto rischio sottoposti a intervento chirurgico.

2. Informazioni importanti prima di somministrare il medicinale Fentanyl Kalceks

Quando non usare il medicinale Fentanyl Kalceks:

• se il paziente è allergico al fentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente è allergico a medicinali con azione simile a quella della morfina.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Fentanyl Kalceks, è necessario discuterne con il medico o con l’infermiere:

• se il paziente o un membro della sua famiglia ha mai abusato o è stato dipendente da alcol, medicinali su prescrizione o sostanze illegali («dipendenza»),
• se il paziente fuma,
• se il paziente ha mai sofferto di disturbi dell’umore (depressione, ansia o disturbo della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altre malattie psichiatriche.

Come per tutti gli oppioidi potenti, la depressione respiratoria è dose-dipendente
e può essere invertita somministrando un antagonista degli oppioidi (naloxone), anche se
potrebbero essere necessarie dosi aggiuntive di naloxone, poiché la depressione respiratoria può
persistere più a lungo dell’azione degli antagonisti degli oppioidi. Una profonda analgesia è accompagnata da una marcata
depressione respiratoria che può persistere o ricomparire nel periodo postoperatorio. I pazienti
devono pertanto rimanere sotto adeguata osservazione. Il fentanil deve essere somministrato
in condizioni che permettano di mantenere la pervietà delle vie aeree, con disponibilità di
attrezzature per la rianimazione e di antagonisti dei recettori oppioidi, nonché di personale
addestrato a mantenere la pervietà delle vie aeree. L’iperventilazione durante l’anestesia può
modificare la risposta del paziente alla CO₂, influendo sul respiro nel periodo postoperatorio.
Può verificarsi rigidità muscolare, compresi i muscoli del torace, ma può essere evitata
adottando le seguenti misure:

• somministrazione lenta per via endovenosa (solitamente sufficiente con dosi più basse);
• premedicazione con benzodiazepine;
• somministrazione di farmaci miorilassanti.

Possono inoltre manifestarsi movimenti non epilettici (mioclonici).
Se il paziente non ha ricevuto una dose adeguata di farmaco anticolinergico o se il fentanil è stato
associato a farmaci miorilassanti privi di azione vagolitica, può verificarsi bradicardia, fino a un arresto cardiocircolatorio improvviso. La bradicardia può essere invertita con atropina.
Gli oppioidi possono causare ipotensione arteriosa, specialmente nei pazienti con ipovolemia. È necessario adottare opportune misure per mantenere una pressione stabile.
Nei pazienti con ridotta compliance dei vasi cerebrali si deve evitare la somministrazione rapida
di oppioidi in bolo, poiché in questi pazienti un transitorio calo della pressione arteriosa media
è occasionalmente associato a una breve riduzione della pressione di perfusione cerebrale.
I pazienti che assumono da lungo tempo oppioidi o che ne abusano possono richiedere dosi più elevate.
Nei pazienti anziani e in quelli molto debilitati si raccomanda una riduzione del dosaggio.
Le dosi di oppioidi devono essere attentamente titolate nei pazienti affetti da: ipotiroidismo non trattato o insufficientemente trattato, malattie polmonari, ridotta riserva respiratoria, alcolismo, alterata funzionalità renale o alterata funzionalità epatica. Questi pazienti richiedono inoltre un monitoraggio postoperatorio più prolungato.
Se il fentanil viene somministrato insieme a un neurolettico, ad esempio il droperidolo, si verifica più frequentemente ipotensione arteriosa. I neurolettici possono causare sintomi extrapiramidali, che possono essere controllati con farmaci usati nel morbo di Parkinson.
Come per altri oppioidi, la somministrazione di fentanil può portare a un aumento della pressione
nelle vie biliari e, in singoli casi, a spasmi dello sfintere di Oddi (muscolo anulare che controlla il flusso della bile).
Nei pazienti con miastenia grave (myasthenia gravis), l’uso di alcuni farmaci anticolinergici e inibitori della trasmissione neuromuscolare prima e durante l’anestesia generale che include la somministrazione endovenosa di fentanil deve essere valutato con particolare cautela.
L’uso ripetuto di farmaci analgesici oppioidi può causare una riduzione dell’efficacia (può svilupparsi tolleranza al farmaco). Può inoltre portare a dipendenza e abuso, con il rischio di sovradosaggio potenzialmente letale. Se il paziente teme di poter diventare dipendente da Fentanyl Kalceks, deve consultare il medico.
Se il trattamento viene interrotto, possono manifestarsi sintomi da astinenza. Se il paziente pensa che ciò stia accadendo, deve informare il medico o l’infermiere (vedere anche punto 4. Possibili effetti indesiderati).

Bambini e adolescenti
Le tecniche che prevedono analgesia in bambini con respirazione spontanea devono essere utilizzate esclusivamente nell’ambito dell’anestesia o della sedazione associata ad analgesia, in presenza di personale esperto e in condizioni che permettano di intervenire tempestivamente in caso di comparsa improvvisa di rigidità della parete toracica che richieda intubazione o di apnea che richieda supporto delle vie aeree.

Fentanyl Kalceks e altri medicinali
Informare il medico o l’infermiere di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
L’uso di premedicazione con oppioidi, barbiturici, benzodiazepine, neurolettici, gas alogenati, alcuni farmaci utilizzati nel trattamento del dolore neuropatico (gabapentina e pregabalina) e altre sostanze non selettive con azione depressiva sul sistema nervoso centrale (SNC) (ad esempio l’alcol) può accentuare o prolungare la depressione respiratoria indotta dal fentanil. Quando i pazienti assumono questi farmaci, la dose di fentanil richiesta è inferiore rispetto a quella solitamente impiegata.
Informare il medico se il paziente assume altri farmaci con azione depressiva sul SNC, ad esempio inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI, selective serotonin re-uptake inhibitors) o inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI, serotonin and norepinephrine re-uptake inhibitors).
Quando i pazienti assumono questi farmaci, la dose di fentanil richiesta è inferiore rispetto a quella solitamente impiegata.
Il fentanil, essendo un farmaco rapidamente eliminato dall’organismo, viene ampiamente metabolizzato, principalmente tramite CYP3A4. L’itraconazolo (un potente inibitore di CYP3A4) somministrato per via orale alla dose di 200 mg/die per 4 giorni non ha avuto un impatto significativo sulla farmacocinetica del fentanil somministrato per via endovenosa.
Il ritonavir somministrato per via orale (uno dei più potenti inibitori di CYP3A4) ha ridotto il clearance del fentanil endovenoso di due terzi. Tuttavia, le concentrazioni massime nel plasma dopo una singola dose endovenosa di fentanil non sono cambiate.
Nel caso di somministrazione di una dose singola di fentanil, l’uso contemporaneo di potenti inibitori di CYP3A4, come il ritonavir, richiede un’attenzione particolare e un monitoraggio costante del paziente.
L’uso concomitante di fluconazolo o voriconazolo con fentanil può portare a un aumento dell’esposizione a quest’ultimo.
Nel caso di somministrazione continua di fentanil, potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio per evitare l’accumulo del farmaco nell’organismo, che potrebbe aumentare il rischio di depressione respiratoria prolungata o ritardata.
In genere si raccomanda di interrompere l’assunzione degli inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) due settimane prima di qualsiasi intervento chirurgico o procedura anestesiologica. Tuttavia, in alcuni casi riportati, il fentanil è stato utilizzato durante interventi chirurgici o procedure anestesiologiche in pazienti in trattamento con IMAO, senza che si verificassero interazioni.

Effetto del fentanil sugli altri medicinali
Dopo la somministrazione di fentanil, è necessario ridurre la dose di altri medicinali con azione depressiva sul SNC.
Quando fentanil ed etomidato sono somministrati contemporaneamente, il clearance totale dell’etomidato dal plasma e il suo volume di distribuzione si riducono (da 2 a 3 volte), senza variazioni del tempo di dimezzamento, con conseguente aumento significativo della concentrazione plasmatica di etomidato. La somministrazione contemporanea di fentanil e midazolam per via endovenosa aumenta il tempo di dimezzamento del midazolam nella fase terminale di eliminazione e riduce il suo clearance plasmatico. Quando questi farmaci sono somministrati insieme al fentanil, potrebbe essere necessario ridurne la dose.

Uso del medicinale Fentanyl Kalceks con l’alcol
L’alcol può accentuare o prolungare la depressione respiratoria indotta dal fentanil.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di essere in stato di gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o l’infermiere prima di assumere questo medicinale.
Non esistono dati sufficienti sull’uso del fentanil in donne in gravidanza. Il fentanil può attraversare la placenta nelle prime fasi della gravidanza. Studi sugli animali hanno evidenziato un lieve effetto tossico sulla riproduzione. Il potenziale rischio per l’uomo non è noto.
Pertanto, prima di somministrare questo medicinale a una donna in gravidanza, è necessario valutare attentamente i rischi e i potenziali benefici.
Non si raccomanda la somministrazione (intramuscolare o endovenosa) di fentanil durante il parto (incluso il taglio cesareo), poiché attraversa la placenta e agisce sul centro respiratorio del feto, particolarmente sensibile agli oppioidi. Tuttavia, se il fentanil viene somministrato, deve essere disponibile un antidoto da somministrare al neonato.
Il fentanil passa nel latte materno; pertanto, non si raccomanda l’allattamento al seno nelle 24 ore successive alla somministrazione. È necessario valutare attentamente il rapporto rischi-benefici dell’allattamento dopo la somministrazione di fentanil.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il paziente non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari se non è trascorso un tempo sufficientemente lungo dalla somministrazione di fentanil.

Fentanyl Kalceks contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala da 2 mL, pertanto è considerato «privo di sodio».
Il medicinale contiene 35,41 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni fiala da 10 mL. Ciò corrisponde all’1,78% della massima dose giornaliera raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come viene somministrato il medicinale Fentanyl Kalceks

Questo medicinale deve sempre essere usato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.

• Fentanyl Kalceks può essere somministrato per infusione o per iniezione endovenosa o intramuscolare.
• Fentanyl Kalceks verrà iniettato per via endovenosa poco prima dell'intervento chirurgico. Questo medicinale aiuterà il paziente ad addormentarsi e proteggerà dal dolore durante l'intervento.
• Il paziente potrebbe ricevere farmaci anestetici e (o) altri medicinali per prevenire alcuni effetti indesiderati del fentanil, come rallentamento del battito cardiaco e rigidità muscolare.
• Il medico fornirà informazioni dettagliate riguardo al dosaggio. Il medico adatterà le dosi in base alle condizioni generali del paziente, all'età, al peso corporeo, alle malattie concomitanti, al tipo di intervento, all'anestesia praticata e ai farmaci utilizzati.

Uso nei bambini e negli adolescenti
La dose del medicinale nei bambini dipende dal peso corporeo.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Fentanyl Kalceks
Poiché questo medicinale viene somministrato da un medico o da un'infermiera, è poco probabile che si riceva una quantità di fentanil superiore a quella prevista. Un sovradosaggio di Fentanyl Kalceks può causare depressione respiratoria (vedere avvertenze e precauzioni) e disturbi cerebrali (definiti leucoencefalopatia tossica).
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all'infermiera.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati possibili possono manifestarsi nel paziente soprattutto durante l'intervento
chirurgico e in tal caso saranno gestiti dal medico. Tuttavia alcuni effetti indesiderati possono
verificarsi subito dopo la fine dell'intervento chirurgico; pertanto, nel periodo postoperatorio
il paziente sarà attentamente monitorato.
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

• nausea (senso di malessere), vomito
• rigidità muscolare (inclusi i muscoli del torace)

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

• movimenti ripetitivi del corpo involontari
• sonnolenza, capogiri
• disturbi della vista
• battito cardiaco accelerato o rallentato
• battito cardiaco irregolare
• pressione sanguigna bassa o alta
• dolore alle vene
• sensazione di soffocamento causata da spasmo doloroso dei muscoli della gola
• difficoltà respiratorie o respiro sibilante
• breve interruzione della respirazione (apnea) (il medico dispone di un farmaco che previene questo evento)
• eruzione cutanea
• disorientamento dopo l'intervento chirurgico

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

• euforia
• cefalea
• infiammazione venosa con gonfiore e trombosi (flebite)
• fluttuazioni irregolari della pressione sanguigna
• respirazione accelerata
• singhiozzo
• difficoltà di deglutizione
• abbassamento della temperatura corporea al di sotto dei valori normali o brividi
• complicazioni anestetiche a carico delle vie respiratorie
• agitazione psicomotoria dopo l'intervento chirurgico

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• grave reazione allergica con rapido calo della pressione sanguigna, difficoltà respiratorie o eruzione cutanea (anafilassi)
• orticaria
• convulsioni
• perdita di coscienza
• crampi muscolari lievi
• arresto cardiaco (il medico dispone di un farmaco che previene questo evento)
• depressione respiratoria
• prurito cutaneo
• delirio (i sintomi possono includere agitazione, ansia, disorientamento, confusione mentale, paura, allucinazioni visive o uditive, disturbi del sonno, incubi)
• sintomi da sindrome da astinenza (possibili sintomi: nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremori e sudorazione)

Se Fentanyl Kalceks viene utilizzato in associazione con altri medicinali chiamati neurolettici,
somministrati prima dell'intervento chirurgico per indurre sonnolenza, si possono verificare
altri effetti, come tremore corporeo e (o) brividi, agitazione psicomotoria e, dopo l'intervento
chirurgico, allucinazioni, tremori, marcata rigidità muscolare o spasmi muscolari, rallentamento
dei movimenti e ipersalivazione.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
in questo foglio illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222, Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Fentanyl Kalceks

Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
Conservare nella confezione originale per proteggere dal contatto con la luce.
Non congelare.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo la dicitura EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Dopo l’apertura della fiala, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
È stata dimostrata la stabilità fisica e chimica del medicinale entro 24 ore a una temperatura di 25°C.
Dal punto di vista microbiologico, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente. Se la soluzione non viene utilizzata immediatamente, l’utente è responsabile delle successive condizioni e del periodo di conservazione, che non dovrebbe superare le 24 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fentanyl Kalceks

• Il principio attivo del medicinale è il fentanil (in forma di citrato di fentanil). 1 mL di soluzione contiene 0,05 mg di fentanil sotto forma di 0,0785 mg di citrato di fentanil.

Un'ampolla da 2 mL contiene 0,1 mg di fentanil sotto forma di 0,157 mg di citrato di fentanil.
Un'ampolla da 10 mL contiene 0,5 mg di fentanil sotto forma di 0,785 mg di citrato di fentanil.

• Gli altri componenti sono cloruro di sodio, idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di Fentanyl Kalceks e contenuto della confezione
Soluzione iniettabile (soluzione).
Liquido trasparente, incolore. pH della soluzione: 4,0-7,5.
Fentanyl Kalceks è prodotto in ampolle di vetro incolore di tipo I con capacità di 2 mL o 10 mL.
Confezioni disponibili: 5, 10 o 50 ampolle.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
1057 Riga
Lettonia
tel.: +371 67083320
e-mail: [email protected]

Questo medicinale è autorizzato nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni:
Portogallo: Fentanilo Kalceks
Polonia: Fentanyl Kalceks
Repubblica Ceca: Fentanyl Kalceks
Malta: Fentanyl Kalceks 0.05 mg/mL solution for injection

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Dosaggio
Il dosaggio del medicinale deve essere stabilito individualmente in base all'età, al peso corporeo, allo stato fisico, alla patologia di base, ai farmaci concomitanti, al tipo di intervento chirurgico eseguito e al tipo di anestesia utilizzato.

• Come analgesico complementare all'anestesia generale
  In piccoli interventi chirurgici con dosi basse: 2 microgrammi di fentanil per kg di peso corporeo (p.c.).
  Dose moderata: da 2 a 20 microgrammi di fentanil per kg di p.c.
  In alte dosi durante grandi interventi chirurgici: da 20 a 50 microgrammi di fentanil per kg di p.c.
  La durata dell'effetto dipende dalla dose somministrata. È stato dimostrato che durante grandi interventi chirurgici, la somministrazione di 20-50 microgrammi di fentanil per kg di p.c. in associazione con una miscela di protossido di azoto e ossigeno ha un effetto depressivo. Quando queste dosi vengono utilizzate durante un intervento chirurgico, è necessario garantire la ventilazione postoperatoria del paziente e monitorarne attentamente le condizioni a causa della depressione respiratoria prolungata nel periodo postoperatorio. A seconda delle esigenze del paziente e della durata dell'intervento chirurgico, possono essere somministrate integrazioni di 25-250 microgrammi (0,5-5 mL) di fentanil.

• Come agente anestetico
  Nei casi in cui è particolarmente importante attenuare la risposta dell'organismo allo stress legato all'intervento chirurgico, possono essere somministrate dosi di fentanil comprese tra 50 e 100 microgrammi/kg di p.c. insieme all'ossigeno e a un miorilassante. Ciò permette di eseguire l'anestesia senza ricorrere ad altri agenti anestetici aggiuntivi. In alcuni casi, per ottenere un effetto anestetico, potrebbe essere necessario somministrare fentanil fino a dosi di 150 microgrammi/kg di p.c. In questo modo, il fentanil viene utilizzato in interventi chirurgici a cuore aperto e in altri grandi interventi chirurgici su pazienti nei quali è particolarmente indicata la protezione del miocardio da un eccessivo fabbisogno di ossigeno.

Uso nei pazienti anziani o fortemente debilitati
In questo gruppo di pazienti si raccomanda una riduzione della dose iniziale. Nella determinazione delle dosi aggiuntive, occorre tenere conto della risposta alla dose iniziale. Per prevenire la bradicardia, si raccomanda di somministrare immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia una piccola dose endovenosa di un farmaco anticolinergico. Per prevenire nausea e vomito, può essere somministrato il droperidolo.

Uso nei pazienti con funzionalità epatica compromessa
Nei pazienti con funzionalità epatica alterata si raccomanda un'adeguata e cauta titolazione graduale della dose di fentanil.

Uso nei pazienti con funzionalità renale compromessa
Nei pazienti con funzionalità renale alterata si raccomanda un'adeguata e cauta titolazione graduale della dose di fentanil.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini di età compresa tra 2 e 11 anni
Lo schema di dosaggio comunemente utilizzato nei bambini è il seguente:

Età | Dose iniziale | Dose di integrazione
----|---------------|----------------------
Respirazione spontanea 2-11 anni | 1-3 microgrammi/kg di p.c. | 1-1,25 microgrammi/kg di p.c.
Ventilazione assistita 2-11 anni | 1-3 microgrammi/kg di p.c. | 1-1,25 microgrammi/kg di p.c.

Adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni
Dosaggio come negli adulti.

Istruzioni per l'apertura dell'ampolla:

1. Ruotare l'ampolla in modo che il punto colorato sia rivolto verso l'alto. Se nella parte superiore dell'ampolla è presente della soluzione, battere delicatamente con un dito sulla parete in modo che tutta la soluzione si raccolga nella parte inferiore dell'ampolla.
2. Per aprire l'ampolla, utilizzare entrambe le mani: tenere la parte inferiore dell'ampolla con una mano e spezzare la parte superiore con l'altra mano, allontanandosi dal punto colorato (vedere illustrazioni riportate di seguito).

Incompatibilità farmaceutiche:
Se necessario, il fentanil può essere miscelato con soluzione fisiologica (0,9%) o con soluzione di glucosio (5%) per fleboclisi. Tali soluzioni sono compatibili con l'apparecchiatura in plastica utilizzata per le fleboclisi.

Sovradosaggio

Sintomi
I sintomi da sovradosaggio di fentanil rappresentano un'estensione del suo effetto farmacologico. A seconda della sensibilità individuale, la presentazione clinica è determinata principalmente dal grado di depressione respiratoria, che può variare da un rallentamento della frequenza respiratoria fino all'apnea.

Trattamento
Rallentamento della frequenza respiratoria o apnea: somministrazione di ossigeno, ventilazione assistita o controllata.
Depressione respiratoria: somministrare un antagonista specifico degli oppioidi (ad es. naloxone). Ciò non esclude l'uso di altre misure immediate.
La depressione respiratoria può protrarsi oltre la durata d'azione dell'antagonista; pertanto potrebbe essere necessaria la somministrazione di ulteriori dosi di quest'ultimo.
Spasticità muscolare: somministrare un agente che inibisce la trasmissione neuromuscolare al fine di facilitare la ventilazione assistita o controllata.
Il paziente deve essere attentamente monitorato, mantenendo una temperatura corporea adeguata e un'appropriata idratazione. In caso di ipotensione marcata o persistente, si deve prendere in considerazione la possibilità di ipovolemia e, se confermata, correggerla con la somministrazione parenterale di un'adeguata soluzione per infusione.