Fentanilo WZF
PoloniaIndice
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- 1. Che cos'è Fentanyl WZF e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Fentanyl WZF
- 3. Come utilizzare il medicinale Fentanyl WZF
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Fentanyl WZF
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
- Informazioni destinate esclusivamente al personale medico professionale
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
FENTANYL WZF, 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile
Fentanylum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
- Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
- Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe risultare dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos'è Fentanyl WZF e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Fentanyl WZF
- Come usare Fentanyl WZF
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Fentanyl WZF
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Fentanyl WZF e a cosa serve
Fentanyl WZF è un medicinale antidolorifico oppioide sintetico, molto potente, che viene utilizzato:
- in piccole dosi per alleviare il dolore durante interventi chirurgici brevi,
- in dosi elevate come analgesico e (o) come inibitore della respirazione in pazienti che richiedono ventilazione assistita,
- per indurre analgesia chirurgica (alleviamento del dolore) durante l'anestesia generale,
- in associazione con farmaci neurolettici per praticare un'anestesia detta neurolettanalgesia,
- come medicinale singolo o in associazione con altri medicinali (ad esempio benzodiazepine) per praticare un'anestesia detta analgosedazione,
- nel trattamento di dolori intensi, come ad esempio dolore traumatico o dolore associato all'infarto del miocardio.
2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Fentanyl WZF
Quando non usare il medicinale Fentanyl WZF:
- in caso di allergia al fentanyl o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6), oppure ad altri farmaci analgesici oppioidi;
- in caso di depressione (inibizione) respiratoria (ad eccezione dei casi indicati al punto 1);
- in caso di malattie polmonari ostruttive;
- in caso di condizioni cliniche che possono rappresentare controindicazioni all'uso della via di somministrazione peridurale o intratecale.
- Non usare il medicinale Fentanyl WZF durante il trattamento con inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) e nei due settimana successivi alla sospensione del trattamento con inibitori della monoaminoossidasi.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Fentanyl WZF, si consulti il medico.
Fentanyl WZF viene somministrato da personale medico. Durante il trattamento e dopo l'intervento,
il personale garantirà al paziente un'adeguata assistenza e, in caso di problemi, verrà praticata
l'ossigenoterapia e verranno intraprese altre opportune misure per il sostegno delle funzioni vitali.
È necessario parlare con il medico prima di usare Fentanyl WZF se:
- il paziente o un membro della sua famiglia ha mai abusato di alcol, farmaci su prescrizione o sostanze illegali, oppure è stato dipendente da queste sostanze («dipendenza»);
- il paziente fuma;
- il paziente ha mai sofferto di disturbi dell'umore (depressione, ansia o disturbo di personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altri disturbi mentali;
- il paziente ha ipotiroidismo non controllato, malattie polmonari, miastenia gravis, ridotta riserva polmonare, alcolismo, disturbi renali o epatici;
- il paziente ha disturbi cerebrali, poiché l'abbassamento della pressione arteriosa può causare una riduzione transitoria del flusso cerebrale; in questi casi il medico adatterà il metodo di somministrazione del fentanyl;
- il paziente è anziano o debole: il medico ridurrà le dosi di fentanyl; per la dose iniziale terrà conto della risposta del paziente al farmaco e, se necessario, somministrerà una dose aggiuntiva.
Come per tutti i farmaci oppioidi potenti, durante l'uso di fentanyl in chirurgia può verificarsi una marcata depressione respiratoria (inibizione della respirazione), che può persistere o ripresentarsi nelle prime fasi del periodo postoperatorio. Il personale medico procederà con cautela, specialmente quando fentanyl viene somministrato in alte dosi o per infusione continua, e garantirà un'adeguata sorveglianza e sostegno della respirazione spontanea prima del trasferimento del paziente in reparto.
La somministrazione di fentanyl durante il parto può causare depressione respiratoria nel neonato.
Durante l'uso di fentanyl nel paziente possono verificarsi anche convulsioni.
L'uso ripetuto di farmaci analgesici oppioidi può portare a una riduzione dell'efficacia del farmaco (il paziente può abituarsi al farmaco). Può anche causare dipendenza e abuso, con conseguente rischio di sovradosaggio potenzialmente letale. Se il paziente teme di poter diventare dipendente da Fentanyl WZF, dovrebbe parlarne con il medico.
Se il trattamento viene interrotto, possono manifestarsi sintomi da astinenza. Se il paziente pensa che ciò stia accadendo, deve informarne il medico o l'infermiere (vedere anche punto 4. Possibili effetti indesiderati).
Come per altri farmaci oppioidi, tra cui il fentanyl, la somministrazione di questo medicinale può causare un aumento della pressione delle vie biliari e, in rari casi, spasmo dello sfintere di Oddi (sintomi: dolore di intensità media o severa localizzato nell'intera parte superiore dell'addome, che può essere continuo o ricorrente).
Durante la somministrazione di fentanyl con farmaci serotoninergici può verificarsi il cosiddetto sindrome serotoninica. Tale sindrome può includere alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma), alterazioni del sistema nervoso autonomo (ad esempio tachicardia, fluttuazioni della pressione arteriosa, ipertermia - aumento della temperatura corporea), alterazioni neuromuscolari (ad esempio iperreflessia, mancanza di coordinazione, rigidità muscolare) e/o disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea). In caso di comparsa di sintomi o sospetto di sindrome serotoninica, il medico deciderà di interrompere la somministrazione di fentanyl. (Vedere anche il paragrafo «Fentanyl WZF e altri medicinali»).
Fentanyl WZF e altri medicinali
Informi il medico di tutti i farmaci che sta assumendo attualmente, recentemente o che intende assumere. In particolare, informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:
- L'uso concomitante di farmaci oppioidi come premedicazione, barbiturici, benzodiazepine, neurolettici, anestetici generali, alcuni farmaci usati nel trattamento del dolore neuropatico (gabapentina e pregabalin) e altri agenti che deprimono il sistema nervoso centrale (ad esempio alcol) può potenziare o prolungare la depressione del centro respiratorio indotta dal fentanyl. Se il paziente assume farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, le dosi di fentanyl devono essere inferiori rispetto a quelle normalmente impiegate.
- L'uso concomitante di Fentanyl WZF e farmaci sedativi, come benzodiazepine o derivati, aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria) o coma, che possono mettere in pericolo la vita. Pertanto, la terapia combinata deve essere considerata solo quando non sono disponibili altre opzioni terapeutiche. Tuttavia, se Fentanyl WZF viene usato insieme a farmaci sedativi, il medico deve limitare la dose e la durata del trattamento concomitante. Il paziente deve informare il medico di tutti i farmaci sedativi che assume e deve seguire scrupolosamente la dose prescritta. Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico fidato della possibilità che si verifichino i sintomi sopra descritti. In caso di comparsa di tali sintomi, si consulti immediatamente il medico.
- Nel caso di somministrazioni ripetute di fentanyl e contemporanea assunzione di farmaci antivirali (ad esempio ritonavir), potrebbe essere necessario ridurre la dose di fentanyl.
- Se il paziente assume farmaci antimicotici, come fluconazolo o voriconazolo, deve informarne il medico poiché questi possono influenzare l'effetto del fentanyl.
- Bradicardia (rallentamento del battito cardiaco) e arresto cardiaco possono verificarsi in caso di somministrazione concomitante di fentanyl e farmaci rilassanti muscolari (che non hanno effetto vagolitico).
- Durante la somministrazione di fentanyl con farmaci serotoninergici può verificarsi la cosiddetta sindrome serotoninica, potenzialmente pericolosa per la vita (vedere il paragrafo «Avvertenze e precauzioni»).
- È necessario ridurre la dose di fentanyl se somministrato in concomitanza con etomidato e midazolam.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
La decisione sull'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento sarà presa dal medico dopo aver valutato il rapporto rischio-beneficio rispetto all'allattamento dopo l'uso di fentanyl.
Il fentanyl passa nel latte materno. Pertanto, nelle 24 ore successive alla somministrazione del medicinale non è raccomandato l'allattamento al seno né l'uso del latte espresso in tale periodo.
Influenza sulla fertilità
Non sono disponibili dati clinici sull'effetto del fentanyl sulla fertilità negli uomini e nelle donne.
Negli studi sugli animali, alcuni test sui ratti hanno mostrato una ridotta fertilità nelle femmine dopo somministrazione di dosi tossiche per le madri.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Dopo la somministrazione di fentanyl, non è raccomandato guidare veicoli né utilizzare macchinari almeno per 24 ore, anche se il paziente viene dimesso dall'ospedale prima di tale periodo.
Fentanyl WZF contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 ml, pertanto è considerato «privo di sodio».
Se prima della somministrazione il medicinale viene diluito in una soluzione contenente sodio, si deve tenere conto del contenuto di sodio presente in tale soluzione.
3. Come utilizzare il medicinale Fentanyl WZF
Il medicinale Fentanyl WZF viene somministrato da personale medico. In caso di dubbi, rivolgersi al
medico.
Il medicinale Fentanyl WZF può essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa, sottocutanea, epidurale,
intratecale. Il medicinale Fentanyl WZF non contiene conservanti.
Il dosaggio del medicinale verrà adattato dal medico in base alle condizioni generali del paziente, età, peso corporeo, malattie concomitanti, tipo di intervento, anestesia e farmaci utilizzati. Il medico fornirà informazioni dettagliate riguardo al dosaggio del medicinale.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Fentanyl WZF
I sintomi da sovradosaggio dipendono dalla sensibilità individuale dei pazienti. Sono: disturbi respiratori, rigidità muscolare, rallentamento della funzione cardiaca, marcato abbassamento della pressione arteriosa, disturbi cerebrali (denominati leucoencefalopatia tossica). L'adeguato intervento viene intrapreso dal personale medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Se il paziente dovesse manifestare i primi sintomi di ipersensibilità (ad esempio gonfiore del viso, delle labbra, della lingua,
della gola, che provoca difficoltà di respirazione o deglutizione), è necessario informare immediatamente
il medico. L’incidenza di tali reazioni non è nota. Il medico valuterà
la gravità dei sintomi e deciderà il comportamento da adottare.
Molto comune (più di 1 su 10 persone):
- rigidità muscolare (che può interessare anche i muscoli intercostali);
- nausea, vomito.
Comune (meno di 1 su 10 persone):
- eccitazione;
- discinesia (movimenti involontari), sedazione (eccessiva tranquillizzazione), capogiri;
- disturbi della vista;
- rallentamento del battito cardiaco, accelerazione del battito cardiaco, aritmie, pressione sanguigna molto bassa, ipertensione, dolore alle vene;
- spasmo della laringe, spasmo dei bronchi, arresto respiratorio;
- reazioni allergiche cutanee;
- disorientamento postoperatorio.
Non comune (meno di 1 su 100 persone):
- stato d’animo euforico;
- cefalea;
- infiammazione delle vene, fluttuazioni della pressione sanguigna;
- aumento della frequenza respiratoria (iperventilazione), singhiozzo;
- brividi, ipotermia (abbassamento della temperatura corporea);
- complicazioni a carico delle vie respiratorie dovute all’anestesia.
Raro (meno di 1 su 1.000 persone):
- difficoltà di deglutizione.
Non nota (l’incidenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- ipersensibilità (come shock anafilattico, reazioni anafilattiche, orticaria) – vedere informazioni riportate sopra all’inizio di questo paragrafo;
- convulsioni, perdita di coscienza, mioclonia (contrazioni brevi, rapide e intense di un singolo muscolo o gruppi muscolari);
- arresto cardiaco;
- depressione respiratoria; può manifestarsi anche fino a 24 ore dopo la somministrazione del medicinale per via epidurale o intratecale;
- prurito;
- delirio (i sintomi possono includere eccitazione, agitazione, disorientamento, sensazione di confusione, ansia, allucinazioni visive o uditive, disturbi del sonno, incubi);
- sintomi da sindrome da astinenza (possono manifestarsi i seguenti sintomi: nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremori e sudorazione).
Quando il fentanil viene somministrato contemporaneamente a farmaci neurolettici, sono stati osservati: brividi,
agitazione motoria, allucinazioni postoperatorie e disturbi extrapiramidali (sintomi quali: tremore, rigidità posturale, movimenti lenti, andatura instabile con trascinamento dei piedi).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Fentanyl WZF
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere dal contatto con la luce. Non congelare.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla fiala e sulla confezione.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
La scritta sulla confezione dopo l'abbreviazione EXP indica la data di scadenza e dopo l'abbreviazione Lot indica il numero di lotto.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Fentanyl WZF
- La sostanza attiva del medicinale è il fentanil. Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di fentanil (sotto forma di citrato di fentanil).
- Gli altri componenti sono: idrossido di sodio al 10% (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del medicinale Fentanyl WZF e contenuto della confezione
Fentanyl WZF si presenta come una soluzione iniettabile incolore e limpida.
La confezione contiene rispettivamente: 10 o 50 fiale di capacità 2 ml o 10 ml, in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Informazioni destinate esclusivamente al personale medico professionale
FENTANYL WZF, 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile
Il medicinale Fentanyl WZF non contiene conservanti.
Modalità di somministrazione
Fentanyl può essere somministrato unicamente in reparti dotati di apparecchiature complete per il monitoraggio e il supporto della funzione respiratoria ed esclusivamente da personale esperto nella gestione e nel mantenimento della funzione respiratoria.
Per prevenire la bradicardia, si raccomanda la somministrazione endovenosa di una piccola dose di un farmaco colinolitico prima dell'induzione dell'anestesia.
Fentanyl WZF può essere somministrato:
- per via intramuscolare,
- per via endovenosa – mediante iniezione rapida (bolus), in infusione continua o con tecnica PCA (la tecnica PCA prevede che sia il paziente stesso ad attivare il dispositivo erogatore del farmaco analgesico),
- per via sottocutanea – mediante iniezione o in infusione continua,
- per via extradurale – mediante somministrazione singola, in infusione continua o con tecnica PCA,
- per via intratecale – mediante somministrazione singola o in infusione continua.
Avvertenza:
Il preparato Fentanyl WZF può essere diluito con soluzione fisiologica allo 0,9% di NaCl o con soluzione glucosata al 5%.
Se necessario, la soluzione diluita può essere conservata, sotto la responsabilità dell'utilizzatore, per un massimo di 24 ore, a condizione che la diluizione venga preparata in condizioni asettiche controllate e validate. La soluzione non utilizzata entro 24 ore deve essere eliminata.
Non mescolare Fentanyl WZF con tiopentale e metoressitale, poiché si verifica un'incompatibilità chimica dovuta alla notevole differenza di pH tra le soluzioni.
Istruzioni per l'apertura della fiala
Si raccomanda l'uso di guanti durante l'apertura della fiala.
In caso di contatto accidentale con la pelle, risciacquare abbondantemente con acqua la zona interessata. Evitare l'uso di sapone, alcol e altri detergenti che potrebbero causare irritazioni chimiche o fisiche della pelle.
Prima di aprire la fiala, assicurarsi che tutta la soluzione si trovi nella parte inferiore della fiala. È possibile scuotere delicatamente la fiala o battere leggermente con un dito per favorire l'accumulo della soluzione in basso.
Su ogni fiala è presente un punto colorato (vedi figura 1) che indica il punto di incisione sottostante.
- Per aprire la fiala, tenerla in posizione verticale con entrambe le mani, con il punto colorato rivolto verso l'interno (vedi figura 2). Afferrare la parte superiore della fiala in modo che il pollice si trovi sopra il punto colorato.
- Premere nella direzione indicata dalla freccia mostrata nella figura 3. Le fiale sono destinate all'uso monouso; devono essere aperte immediatamente prima dell'impiego. Eventuale prodotto non utilizzato deve essere eliminato conformemente alle normative vigenti.
Figura 1.
Figura 2.
Figura 3.
Dosaggio
Somministrazione endovenosa – in bolo o in infusione
Somministrazione intramuscolare
Fentanyl WZF può essere somministrato per via endovenosa ad adulti e bambini.
Le dosi di fentanil devono essere adattate in base all'età, al peso corporeo, alle condizioni generali del paziente, alle patologie concomitanti, ai farmaci associati, al tipo di intervento chirurgico e al tipo di anestesia.
Adulti
Dosaggio generalmente utilizzato negli adulti:
| Dose iniziale | Dose aggiuntiva | |
| Respirazione spontanea | 50 a 200 microgrammi | 50 microgrammi |
| Respirazione assistita | 300 a 3500 microgrammi | 100 a 200 microgrammi |
Dosi superiori a 200 microgrammi possono essere utilizzate solo nell'ambito dell'anestesia.
In premedicazione, è possibile somministrare da 1 a 2 ml (50 a 100 microgrammi) di fentanil per via intramuscolare 45 minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
La somministrazione endovenosa di 2 ml (100 microgrammi) di fentanil in pazienti adulti non premedicati dovrebbe garantire un efficace analgesia per 10-20 minuti durante procedure che provocano un dolore lieve.
La somministrazione endovenosa rapida (in bolo) di 10 ml (500 microgrammi) di fentanil determina un'analgesia efficace per circa un'ora, utile in interventi con intensità dolorosa media.
La somministrazione di una dose di 50 microgrammi/kg di peso corporeo di fentanil induce un'analgesia efficace per 4-6 ore durante interventi chirurgici con dolore intenso.
Fentanyl WZF può essere somministrato anche per infusione endovenosa.
In pazienti con respirazione controllata, si può somministrare una dose di carico di fentanil per infusione rapida di circa 1 microgrammo/kg di peso corporeo/min per i primi 10 minuti, seguita da un'infusione di mantenimento di circa 0,1 microgrammo/kg di peso corporeo/min.
La dose di carico può essere somministrata anche mediante iniezione endovenosa rapida (bolo).
La velocità di infusione deve essere adattata alla risposta del paziente al fentanil; si raccomanda di utilizzare le dosi più basse possibili.
Se non è previsto il supporto respiratorio postoperatorio, l'infusione deve essere interrotta 40 minuti prima del termine dell'intervento chirurgico.
Dosi più basse di fentanil, ad esempio da 0,05 a 0,08 microgrammi/kg di peso corporeo/min, vengono utilizzate per mantenere la respirazione spontanea. Dosi più elevate (fino a 3 microgrammi/kg di peso corporeo/min) sono impiegate in cardiochirurgia.
A causa della notevole differenza di pH, il fentanil presenta incompatibilità chimica con agenti utilizzati nell'induzione dell'anestesia, come tiopentale e metohesilato.
Bambini e adolescenti
Bambini di età compresa tra 12 e 17 anni:
Si devono utilizzare le dosi previste per gli adulti.
Bambini di età compresa tra 2 e 11 anni:
La dose comunemente utilizzata nei bambini è la seguente:
| Età | Dose iniziale | Dose supplementare | |
| Respirazione spontanea | 2-11 anni | 1-3 microgrammi/kg di peso corporeo | 1-1,25 microgrammi/kg di peso corporeo |
| Respirazione assistita | 2-11 anni | 1-3 microgrammi/kg di peso corporeo | 1-1,25 microgrammi/kg di peso corporeo |
Utilizzo in età pediatrica
Analgesia durante procedura chirurgica, approfondimento dell’anestesia con respirazione spontanea
Le tecniche che prevedono l’analgesia nei bambini che respirano spontaneamente devono essere utilizzate esclusivamente come parte di una tecnica anestesiologica o come parte di una tecnica di sedazione/analgesia da personale medico qualificato, in condizioni che permettano l’immediata intubazione in caso di insorgenza di rigidità toracica o di apnea – somministrazione di ossigeno.
Utilizzo in pazienti anziani e in pazienti debilitati
Si raccomanda la riduzione della dose di fentanil. Alla somministrazione della dose iniziale, si dovrà tenere conto della risposta del paziente e, se necessario, correggere la dose supplementare.
Pazienti obesi
Nei pazienti obesi esiste il rischio di sovradosaggio qualora la dose venga calcolata in base al peso corporeo totale. Nei pazienti obesi la dose dovrà essere calcolata in base alla massa magra stimata.
Alterazioni della funzionalità renale
Nei pazienti con insufficienza renale si dovrà prendere in considerazione la riduzione della dose di Fentanyl WZF e monitorare attentamente l’insorgenza di sintomi di tossicità da fentanil.
Inoltre, nel trattamento del dolore intenso, il fentanil può essere somministrato:
Sottocutaneamente
Adulti: le dosi sono adattate in base alle condizioni del paziente; somministrato per iniezione o per infusione continua.
Bambini con peso corporeo inferiore a 50 kg: inizialmente da 0,5 a 2,0 microgrammi/kg di peso corporeo/ora, per iniezione o per infusione continua.
Per bambini di età inferiore a 6 mesi, la dose iniziale è pari a ¼ - ⅓ della dose sopra indicata, la successiva sarà modificata in base all’effetto ottenuto.
Bambini con peso corporeo superiore a 50 kg: inizialmente da 25 a 75 microgrammi ogni ora.
Per via epidurale
Dose singola: da 50 a 100 microgrammi (1-2 microgrammi/kg di peso corporeo);
Infusione continua: da 25 a 100 microgrammi/ora;
Metodo PCA: carico iniziale: da 75 a 100 microgrammi; infusione basale: da 30 a 75 microgrammi/ora; dose su richiesta: da 10 a 15 microgrammi; tempo di blocco della pompa – 6 minuti.
Per via intratecale
Si raccomanda la somministrazione intratecale di fentanil a livello lombare.
Dose singola: da 5 a 25 microgrammi/dose;
Infusione continua: 0,8 microgrammi/kg di peso corporeo/ora.
Utilizzo in pazienti anziani e in pazienti debilitati
Si raccomanda la riduzione della dose di fentanil. Alla somministrazione della dose iniziale, si dovrà tenere conto della risposta del paziente e, se necessario, correggere la dose supplementare.