Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Faringan, 5 mg + 1,5 mg, compresse per uso orale
Chlorhexidini dihydrochloridum + Benzocainum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo oppure secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Faringan e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Faringan
Come usare Faringan
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Faringan
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Faringan e a cosa serve

Faringan contiene come principi attivi clorhexidina e benzocaina.
La clorhexidina esercita un'azione antibatterica. La benzocaina ha un effetto anestetico locale.
Faringan è indicato per il trattamento locale delle infiammazioni della mucosa orale (stomatite, gengivite, afte) e della gola (faringite) negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
In caso di intensificazione del dolore alla gola o alle gengive, persistenza dei sintomi per più di 5 giorni, comparsa di febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Faringan

Quando non utilizzare il medicinale Faringan:

se il paziente è allergico alla clorexidina, alla benzocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
nei pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio.
nei pazienti affetti da metemoglobinemia (una malattia del sangue caratterizzata dalla formazione di un'emoglobina anomala, incapace di legare e trasportare l'ossigeno. Il sintomo più comune è la cianosi, causata da un'insufficienza di ossigeno nei tessuti).
se il paziente presenta lesioni o ulcere nella cavità orale o in gola.
se il paziente presenta bassi livelli di colinesterasi nel plasma.
nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Faringan, è necessario consultare il medico o il farmacista.
È opportuno prestare particolare cautela nei pazienti:

con intolleranza agli anestetici locali di tipo estere (soprattutto derivati dell'acido para-aminobenzoico (PABA)), parabeni o p-fenilendiamina, poiché potrebbero manifestare ipersensibilità alla benzocaina.

Se il paziente presenta erosioni o desquamazioni della mucosa orale,
il medicinale deve essere utilizzato con cautela e sotto controllo medico. Durante un uso prolungato
(per un periodo superiore ai 7 giorni) possono verificarsi colorazioni reversibili dei denti e della
superficie della lingua.
Bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Faringan e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente,
recentemente o che prevede di assumere.
È necessario evitare l'uso contemporaneo di questo medicinale con altri medicinali applicati localmente.
Non utilizzare il medicinale insieme a:

altri medicinali contenenti sostanze battericide (ad es. sulfonamidi);
inibitori della colinesterasi (medicinali utilizzati nel trattamento dei disturbi cognitivi).

Faringan con cibi, bevande e alcol
Non mangiare né bere per 30 minuti dopo l'applicazione del medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di
diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Il medicinale Faringan non deve essere utilizzato nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Faringan non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare
veicoli o di utilizzare macchinari.
Faringan contiene aspartame (E 951), isomalto (E 953) e sodio.
Faringan contiene aspartame (E 951) – 4 mg per compressa orosolubile. L'aspartame è una fonte di
fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria. Si tratta di una rara malattia
genetica in cui la fenilalanina si accumula nell'organismo a causa di un'eliminazione anomala.
Il medicinale contiene isomalto (E 953) – 656,5 mg di isomalto (E 953) per compressa orosolubile. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Faringan

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo
o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico,
al farmacista o all'infermiere.
Dose raccomandata
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
Succiare una compressa diverse volte al giorno. Se necessario, assumere una compressa ogni 1-2 ore,
senza superare le 8 compresse al giorno.
Modalità di somministrazione
Iniziare il trattamento non appena compaiono i primi sintomi.
Le compresse per sottoposizione devono essere succhiate fino a completo scioglimento nella bocca.
Non deglutire né masticare.
Per 30 minuti dopo l'assunzione del medicinale non si raccomanda di mangiare o bere. Il medicinale
va assunto almeno 30 minuti dopo il pasto e almeno 30 minuti dopo il lavaggio dei denti, prima di andare a dormire.
La clorexidina aumenta la formazione del tartaro dentale; pertanto, durante il trattamento con questo medicinale,
è consigliabile prestare particolare attenzione all'igiene orale e valutare l'uso di un dentifricio
che previene la formazione del tartaro.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 5 giorni di trattamento con Faringan, se compare febbre alta,
mal di testa, nausea o vomito, è necessario consultare il medico.
In caso di percezione di un effetto del medicinale troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Uso nei bambini
Faringan non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Faringan
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico
o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Faringan
In caso di dimenticanza di una dose, non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza,
ma assumere la dose successiva secondo il programma raccomandato.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutti i pazienti.
È necessario interrompere il trattamento e rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino se dovessero manifestarsi reazioni di ipersensibilità e (o) shock anafilattico. I sintomi possono includere: eruzione cutanea, prurito, capogiri, gonfiore di labbra, volto, gola o lingua, difficoltà di deglutizione o di respirazione.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi durante l'assunzione del medicinale Faringan sono elencati di seguito:
Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 persone): reazioni allergiche, irritazione locale
Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone): reazioni di ipersensibilità, shock anafilattico
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
metemoglobinemia (una malattia del sangue legata alla formazione di emoglobina anomala), colorazione dei denti, colorazione della lingua, bruciore della lingua, formicolio della lingua e (o) alterazioni del gusto durante un uso prolungato (oltre una settimana).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Faringan

Tenere il medicinale in un luogo visibile e inaccessibile ai bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: „Termine di scadenza (EXP):” oppure dopo: „EXP:”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Faringan

Le sostanze attive sono: cloridrato di clorhexidina e benzocaina. Ogni compressa per sottoporazione contiene 5 mg di cloridrato di clorhexidina e 1,5 mg di benzocaina.
Altri componenti (eccipienti): isomalto (E953), macrogol 6000, aroma di menta (mentolo, mentone, olio di menta piperita, maltodestrina, amido sodico di octenil succinato (E 1450)), aspartame (E 951), stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Faringan e contenuto della confezione
Faringan si presenta in forma di compresse per sottoporazione di colore bianco o quasi bianco, piatte, rotonde, con riga di divisione su un lato e profumo di menta. La riga di divisione sulla compressa serve solo a facilitarne la rottura, non la suddivisione in dosi uguali.
Blister in PVC/Alluminio contenente 9 o 10 compresse, in un astuccio di cartone.
Dimensioni della confezione: 10, 18, 20, 27 compresse.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Solinea Sp. z o.o. Sp.K.
Elizówka 65
21-003 Ciecierzyn, Polonia
Tel. 81 463-48-82
{logo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio}

Produttore:
Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 231A,
05-092 Dziekanów Polski
Polonia