Faringan

Prospecto: Información para el usuario

Faringan, 5 mg + 1,5 mg, comprimidos para chupar
Chlorhexidini dihydrochloridum + Benzocainum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o
según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría después de 5 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Faringan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Faringan
3. Cómo tomar Faringan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Faringan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Faringan y para qué se utiliza

Faringan contiene como principios activos clorhexidina y benzocaína.
La clorhexidina ejerce una acción antibacteriana. La benzocaína produce un efecto anestésico local.
Faringan está indicado para el tratamiento local de estados inflamatorios de la mucosa oral (estomatitis, gingivitis, aftas) y de la garganta (faringitis) en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si los síntomas de dolor de garganta o encías empeoran, persisten más de 5 días, o si aparecen fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Faringan

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Faringan:

• si el paciente es alérgico a la clorhexidina, benzocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• en pacientes con intolerancia hereditaria rara a la fructosa.
• en pacientes con metemoglobinemia (una enfermedad sanguínea relacionada con la formación de hemoglobina anormal, incapaz de unirse y transportar oxígeno. El síntoma más común es la cianosis, causada por la hipoxia tisular).
• si el paciente presenta heridas o úlceras en la cavidad bucal o faringe.
• si el paciente tiene una concentración baja de colinesterasa en plasma.
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Faringan, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe extremar precaución en pacientes:

• con intolerancia a anestésicos locales de tipo éster (especialmente derivados del ácido *para*-aminobenzoico (PABA)), parabenos o *p*-fenilendiamina, ya que podrían presentar hipersensibilidad a la benzocaína.

Si el paciente presenta lesiones erosivas o descamación en la mucosa bucal,
el medicamento debe utilizarse con precaución y bajo supervisión médica. Durante el uso prolongado
(más de 7 días), pueden aparecer coloraciones reversibles en los dientes y en la superficie de la lengua.
Niños
No utilizar en niños menores de 12 años.
Interacción del medicamento Faringan con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Debe evitarse la administración simultánea del medicamento con otros medicamentos aplicados localmente.
No utilizar el medicamento junto con:

• otros medicamentos que contengan sustancias bactericidas (por ejemplo, sulfamidas);
• inhibidores de la colinesterasa (medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos cognitivos).

Alimentos, bebidas y alcohol
No debe comer ni beber durante 30 minutos después de la administración del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Faringan en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Faringan no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos
o manejar maquinaria mecánica.
El medicamento Faringan contiene aspartamo (E 951), isomaltosa (E 953) y sodio.
El medicamento Faringan contiene aspartamo (E 951) – 4 mg en cada comprimido para succionar. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Se trata de una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.
El medicamento contiene isomaltosa (E 953) – 656,5 mg de isomaltosa (E 953) en cada comprimido para succionar. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con el médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Faringan

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Chupar una tableta varias veces al día. Si fuera necesario, chupar una tableta cada 1-2 horas, sin superar las 8 tabletas al día.
Modo de administración
El tratamiento debe iniciarse tras la aparición de los primeros síntomas.
Las tabletas para chupar deben chuparse hasta su completa disolución en la cavidad bucal. No deben tragarse ni masticarse.
Durante los 30 minutos posteriores a la administración del medicamento no se recomienda ingerir alimentos ni bebidas. Se aconseja tomar el medicamento al menos 30 minutos después de las comidas y al menos 30 minutos después del cepillado dental, antes de acostarse.
La clorhexidina aumenta la formación de sarro dental, por lo que durante el tratamiento se recomienda especial cuidado en la higiene bucal y se debe considerar el uso de una pasta de dientes que prevenga la formación de sarro.
Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 5 días de tratamiento, o si aparece fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultarse con el médico.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
Uso en niños
El medicamento Faringan no debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Faringan
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Olvido de la administración del medicamento Faringan
Si se olvida tomar una dosis, no debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino que debe continuarse con la siguiente dosis según el esquema recomendado.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Debe interrumpirse el tratamiento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano si se presentan reacciones de hipersensibilidad y/o shock anafiláctico. Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea, picor, desmayos, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua, dificultad para tragar o respirar.

Los efectos adversos que pueden presentarse durante el uso del medicamento Faringan se enumeran a continuación:

• Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas): reacciones alérgicas, irritación local
• Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas): reacciones de hipersensibilidad, shock anafiláctico
• Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): metahemoglobinemia (enfermedad sanguínea relacionada con la formación de hemoglobina anormal), manchas en los dientes, manchas en la lengua, sensación de ardor en la lengua, hormigueo en la lengua y/o alteraciones del gusto durante el uso prolongado (más de una semana).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentosos de la Oficina de Registro de Productos Medicamentosos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Faringan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras:
"Fecha de caducidad (EXP):” o tras: “EXP:”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Faringan

• Las sustancias activas del medicamento son: clorhexidina digluconato y benzocaína. Cada comprimido para chupar contiene 5 mg de clorhexidina digluconato y 1,5 mg de benzocaína.
• Los demás componentes (excipientes) son: isomaltosa (E953), macrogol 6000, aroma de menta (mentol, mentona, aceite esencial de menta piperita, maltodextrina, almidón octenilsuccinato sódico (E 1450)), aspartamo (E 951), estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Faringan y contenido del envase
Faringan es un comprimido para chupar de color blanco o casi blanco, plano, redondo, con una línea de división en un lado y olor a menta. La línea de división del comprimido facilita únicamente su división, no el fraccionamiento en dosis iguales.
Envase en blíster de PVC/Aluminio que contiene 9 o 10 comprimidos, en caja de cartón.
Tamaños de envases: 10, 18, 20, 27 comprimidos.
No todos los tamaños de envases pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Solinea Sp. z o.o. Sp.K.
Elizówka 65
21-003 Ciecierzyn, Polonia
Tel. 81 463-48-82
{logotipo del titular de la autorización de comercialización}
Fabricante:
Mako Pharma Sp. z o.o.
Calle Kolejowa 231A,
05-092 Dziekanów Polski
Polonia