Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

CYTOSAR, 100 mg, polvere e solvente per soluzione per iniezione
Cytarabina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe risultare dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è il medicinale e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare il medicinale
Come usare il medicinale
Possibili effetti indesiderati
Come conservare il medicinale
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è il medicinale e a cosa serve

Il medicinale appartiene al gruppo dei farmaci antineoplastici. Deve essere utilizzato esclusivamente da medici esperti nel campo della chemioterapia antitumorale e solo quando i benefici derivanti dal trattamento con citarabina superano i rischi.
Il medicinale è indicato nel trattamento della leucemia mieloide acuta negli adulti e nei bambini. È indicato anche nel trattamento della leucemia linfoblastica acuta e della leucemia mieloide cronica. Può essere utilizzato in monoterapia (come unico farmaco) o in associazione con altri agenti antineoplastici. I risultati migliori si ottengono con terapie combinate.
In monoterapia o in associazione con il sodio succinato di idrocortisone e metotrexato somministrato per via intracanale, può essere utilizzato nel trattamento della leucemia con interessamento delle meningi.
Il medicinale in alte dosi, somministrato per infusione endovenosa in associazione con altri farmaci antineoplastici o in monoterapia, è efficace nel trattamento della leucemia ad esito infausto, della leucemia refrattaria al trattamento e delle ricadute della leucemia mieloide acuta.
Raramente risulta efficace nel trattamento di pazienti con tumori solidi.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale

Quando non usare il medicinale

se il paziente è allergico alla citarabina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Nel caso di terapia con alte dosi somministrate per via endovenosa o per somministrazione intracanale per la preparazione del medicinale, non devono essere utilizzati solventi contenenti alcol benzilico.
Avvertenze e precauzioni

Nei pazienti con precedente inibizione midollare farmaco-indotta. Il medicinale inibisce fortemente la funzione del midollo osseo, causando leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue periferico), trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue) e anemia. Esiste il rischio di infezioni potenzialmente letali legate alla granulocitopenia (riduzione del numero di granulociti neutrofili - un tipo di globuli bianchi), il rischio di compromissione delle difese immunitarie dell'organismo e di emorragie dovute alla trombocitopenia. Il medico valuterà l'interruzione del trattamento o l'adeguamento della dose se nel sangue periferico del paziente vengono riscontrati meno di 50.000 piastrine/mm³ o 1.000 granulociti/mm³. La ripetuta somministrazione del medicinale è possibile solo dopo la ripresa midollare e l'aumento del numero di piastrine e granulociti.
Nei pazienti che ricevono alte dosi del medicinale (2-3 g/m² di superficie corporea) a causa della possibile insorgenza di gravi e talvolta letali danni al sistema nervoso centrale (ad esempio convulsioni), all'apparato gastrointestinale, ai polmoni (sindrome da distress respiratorio acuto dell'adulto, edema polmonare) e sintomi di cardiomegalia (ingrandimento del cuore).
Nei pazienti trattati con alte dosi del medicinale, poiché sono stati osservati gravi danni agli occhi e il rischio di neuropatia. Potrebbero essere necessarie modifiche al regime terapeutico per evitare disturbi neurologici irreversibili.
Nei pazienti che ricevono alte dosi di citarabina in associazione con ciclofosfamide, poiché sono stati segnalati casi di cardiomegalia con esito fatale.
Nei pazienti con leucemia acuta non linfocitica in trattamento contemporaneo con alte dosi di citarabina, daunorubicina e asparaginasi, poiché sono state osservate neuropatie periferiche motorie e sensoriali.
Durante la somministrazione endovenosa rapida di alte dosi del medicinale, poiché nausea e vomito sono frequenti e possono persistere per diverse ore. Questi sintomi sono generalmente meno intensi quando il medicinale viene somministrato per infusione.
Nei pazienti che ricevono dosi standard del medicinale contemporaneamente ad altri farmaci, a causa della possibile insorgenza di sintomi di peritonite, colite con neutropenia e trombocitopenia associate.
In bambini con leucemia mieloide acuta, dopo somministrazione intracanale ed endovenosa di dosi standard del medicinale in associazione con altri farmaci, è stato osservato lo sviluppo di una paralisi ascendente progressiva ritardata, con esito fatale.
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale, nei quali il medicinale deve essere somministrato, se possibile, a dose ridotta.
Durante la somministrazione del medicinale con altri farmaci, a causa della possibile insorgenza di pancreatite acuta.
Durante la somministrazione intracanale del medicinale, a causa della possibile insorgenza di effetti tossici sistemici. È indicato un attento monitoraggio della funzione emopoietica da parte del medico. Potrebbe essere necessario adeguare la dose del medicinale.
Nei pazienti che ricevono il medicinale sia per via intracanale che endovenosa a distanza di pochi giorni, poiché esiste un rischio aumentato di danni al midollo spinale. In caso di condizioni gravi e potenzialmente letali, la decisione di somministrare il medicinale contemporaneamente per via intracanale ed endovenosa deve essere presa esclusivamente dal medico curante.
Nei pazienti che ricevono il medicinale per via endovenosa contemporaneamente a metotrexato somministrato per via intracanale, sono stati segnalati casi di gravi effetti indesiderati neurologici, inclusi cefalea, paralisi, coma ed episodi simili ad ictus.

Il medicinale può causare iperuricemia (aumento della concentrazione di acido urico nel sangue)
conseguente alla rapida lisi (disintegrazione) delle cellule tumorali. Il medico dovrebbe
monitorare la concentrazione di acido urico nel sangue del paziente e, se necessario,
adottare opportune misure farmacologiche.
I pazienti in trattamento con il medicinale dovrebbero sottoporsi a controlli periodici della
funzionalità midollare, epatica e renale.
I pazienti in trattamento con il medicinale non devono essere vaccinati con vaccini vivi.
Possono ricevere vaccini inattivati o uccisi, ma la loro efficacia potrebbe essere ridotta.
La somministrazione di vaccini vivi o vivi attenuati a pazienti con immunosoppressione
indotta dalla chemioterapia (incluso questo medicinale) può causare infezioni gravi
e persino decesso.
e altri medicinali
Prima di assumere un nuovo medicinale insieme a questo, informare il medico.
È necessario informare il medico di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente
assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Il medicinale può influenzare la concentrazione plasmatica della digossina.
È stato osservato un mancato rapido miglioramento in pazienti infettati da Klebsiella pneumoniae
che ricevono contemporaneamente citarabina e gentamicina. Si raccomanda di modificare la
terapia antibatterica.
Il medicinale può ridurre l'efficacia della fluorocitosina.
La somministrazione endovenosa del medicinale contemporaneamente al metotrexato
somministrato per via intracanale può aumentare il rischio di gravi effetti indesiderati neurologici.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se la paziente è incinta o allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede una gravidanza,
deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
In caso di gravidanza durante il trattamento, è necessario contattare il medico.
Le donne in gravidanza o in età fertile possono assumere il medicinale solo dopo un'attenta
valutazione del rapporto tra benefici potenziali e rischi per la madre e il feto.
L'uso del medicinale nel primo trimestre di gravidanza può causare malformazioni fetali.
Il rischio di danni al feto è significativamente minore se il trattamento inizia nel secondo o
terzo trimestre di gravidanza.
Il medicinale 100 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile contiene alcol benzilico –
un conservante che può attraversare la placenta (vedi punto 2 „Il medicinale contiene alcol
benzilico e sodio”).
Anticoncezione nelle donne in età fertile
Le donne devono sempre utilizzare un metodo contraccettivo efficace per prevenire la
gravidanza durante il trattamento e per 6 mesi dopo l'assunzione dell'ultima dose. È
consigliabile discutere con il medico i metodi contraccettivi più adatti alla paziente e al
suo partner.
Anticoncezione negli uomini
Gli uomini con partner in età fertile devono sempre utilizzare metodi contraccettivi altamente
efficaci durante il trattamento e per 3 mesi dopo l'ultima dose.
Allattamento
Non esistono dati sufficienti sull'escrezione del medicinale nel latte materno.
A causa del rischio di gravi effetti indesiderati nei neonati allattati al seno da madri in
trattamento con il medicinale, il medico valuterà la decisione di interrompere l'allattamento
per il periodo di trattamento e per almeno una settimana dopo l'ultima dose, oppure di
interrompere il trattamento, tenendo conto del beneficio terapeutico per la madre.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari non è stato
studiato.
Il medicinale può influenzare la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari a causa
di possibili effetti indesiderati (ad esempio disturbi della funzione cerebrale, vertigini).
Il medicinale contiene alcol benzilico e sodio
Il medicinale 100 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile contiene 9 mg di alcol
benzilico in ogni 1 ml di solvente, pari a 9 mg/ml di alcol benzilico. L'alcol benzilico può
causare reazioni allergiche. La sua somministrazione a neonati comporta il rischio di gravi
effetti indesiderati, inclusi disturbi respiratori (sindrome da gasping).
Non somministrare a neonati (fino a 4 settimane di vita) senza indicazione medica.
Non somministrare a bambini piccoli (di età inferiore ai 3 anni) per più di una settimana senza
indicazione medica o del farmacista.
Pazienti con malattie epatiche o renali, donne in gravidanza o che allattano al seno devono
consultare il medico o il farmacista prima dell'uso del medicinale, poiché elevate quantità di
alcol benzilico possono accumularsi nell'organismo e causare effetti indesiderati (ad esempio
acidosi metabolica).
Se il medicinale viene somministrato in alte dosi o per via intracanale, non devono essere
utilizzati solventi contenenti alcol benzilico. Per la ricostituzione del medicinale deve essere
utilizzata soluzione fisiologica allo 0,9% priva di conservanti.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala, pertanto è considerato
"privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale

Il medico stabilirà la dose più adatta per ogni singolo paziente. Lo schema e la modalità di somministrazione dipendono dal regime terapeutico utilizzato. Il medicinale può essere somministrato per infusione endovenosa, iniezione endovenosa, per via sottocutanea o per via intracanale.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata
Il medicinale verrà utilizzato in ambiente ospedaliero da medici esperti nel campo della chemioterapia oncologica, pertanto è poco probabile che venga somministrata una dose superiore a quella raccomandata.
Interruzione della terapia
La decisione di interrompere il trattamento spetta al medico. In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

Setticemia (infezione generalizzata dell'organismo), polmonite, infezione.
Soppressione del midollo osseo, trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), anemia, anemia megaloblastica (sindrome caratterizzata da valori di emoglobina inferiori alla norma e da una minore quantità di globuli rossi di dimensioni aumentate), leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), riduzione del numero di reticolociti (forme immature dei globuli rossi).
Mucosite, ulcera della mucosa orale, ulcera anale, proctite (infiammazione della mucosa anale), diarrea, vomito, nausea, dolore addominale.
Alterazioni della funzionalità epatica.
Perdita dei capelli, eruzione cutanea.
Sindrome da citarabina (febbre, dolore muscolare, dolore osseo, talvolta dolore al torace, eruzione maculopapulare, congiuntivite e malessere che si manifestano di solito da 6 a 12 ore dopo la somministrazione del medicinale).
Febbre.
Risultati anomali degli esami istologici del midollo osseo e dell'esame del sangue.
Disturbi cerebrali e cerebellari*, sonnolenza*.
Disturbi della cornea*.
Sindrome da insufficienza respiratoria acuta (malattia polmonare)*, edema polmonare*.

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

Ulcera cutanea.
Enterite necrotizzante*.
Desquamazione della pelle*.

Frequenza non nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

Infiammazione del tessuto sottocutaneo nel sito di iniezione.
Reazione anafilattica (reazione allergica acuta), edema allergico.
Riduzione dell'appetito.
Danni neurotossici, infiammazione dei nervi, vertigini, mal di testa.
Congiuntivite.
Pericardite, bradicardia sinusale (riduzione della frequenza cardiaca).
Tromboflebite.
Dispnea, mal di gola.
Pancreatite, ulcera esofagea, esofagite.
Ictericia.
Arrossamento doloroso e formazione di vesciche alle mani e alle piante dei piedi (sindrome mano-piede eritrodisestesica), orticaria, prurito, macchie cutanee.
Alterazione della funzionalità renale, ritenzione urinaria.
Dolore al torace, dolore e infiammazione nel sito di iniezione sottocutanea.
Ascesso epatico*.
Cambiamento della personalità*.
Coma*, convulsioni*, neuropatia motoria periferica*, neuropatia sensitiva periferica*.
Cardiomiopatia* (malattia del cuore).
Necrosi gastrica o intestinale*, ulcera gastrica o intestinale*, pneumoperitoneo*, peritonite*.
Danno epatico*, iperbilirubinemia* (aumento della concentrazione di bilirubina nel sangue).

*effetti indesiderati che si verificano dopo il trattamento con dosi elevate del medicinale, diversi da quelli osservati con dosi standard.
Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile o al rappresentante del soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e (o) sulla confezione dopo:
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
La soluzione ricostituita (utilizzando il solvente contenuto nella confezione) può essere conservata
fino a 4 giorni in frigorifero (2°C - 8°C) oppure fino a 24 ore a temperatura inferiore a 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale

La sostanza attiva è citarabina. Ogni flaconcino contiene 100 mg di citarabina.
Gli altri componenti sono: acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH), idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH).
Solvente: acqua per preparazioni iniettabili, alcol benzilico (vedere il punto 2 "Il medicinale contiene alcol benzilico e sodio").

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Polvere cristallina bianca e solvente incolore.
La confezione contiene 1 flaconcino in vetro incolore chiuso con tappo in bromobutile e capsula in alluminio, e 1 fiala in vetro incolore contenente il solvente, il tutto in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgio
Produttore
Actavis Italy S.p.A.
Viale Pasteur 10
20014 Nerviano (Milano)
Italia
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
tel: 22 335 61 00

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

Informazioni complete sul medicinale riportate nel Foglio Illustrativo
Dosaggio e modalità di somministrazione
Il medicinale è inattivo per via orale. Può essere somministrato per infusione endovenosa, iniezione endovenosa, per via sottocutanea o intratecale.
Grandi dosi del medicinale sono meglio tollerate dai pazienti se somministrate come iniezione endovenosa rapida piuttosto che come infusione endovenosa lenta.

Somministrazione endovenosa
Dosi standard
All'inizio del trattamento (induzione della remissione) della leucemia mieloide acuta, la dose del medicinale somministrato contemporaneamente ad altri agenti antineoplastici è generalmente di 100 mg/m² di superficie corporea al giorno per infusione endovenosa continua (giorni da 1 a 7) oppure 100 mg/m² di superficie corporea per via endovenosa ogni 12 ore (giorni da 1 a 7).

Grandi dosi
Da 2 g/m² a 3 g/m² di superficie corporea, somministrati per infusione endovenosa della durata da 1 a 3 ore, ogni 12 ore per 2-6 giorni, in associazione con altri agenti antineoplastici o in monoterapia. Nel caso di terapia con alte dosi, non devono essere utilizzati solventi contenenti alcol benzilico.

Il dosaggio del medicinale nella leucemia linfoblastica acuta e nei linfomi non Hodgkin in età pediatrica deve essere conforme alle linee guida attualmente in vigore.

Somministrazione intratecale in caso di leucemia con interessamento delle meningi
Nel caso di preparazione della citarabina per somministrazione intratecale, non devono essere utilizzati solventi contenenti alcol benzilico. Per la ricostituzione del prodotto si deve utilizzare soluzione fisiologica allo 0,9% priva di conservanti. Il prodotto deve essere somministrato immediatamente dopo la preparazione.
È stata somministrata per via intratecale nella leucemia acuta con dosi comprese tra 5 mg/m² e 75 mg/m² di superficie corporea. La frequenza di somministrazione variava da una dose giornaliera per 4 giorni a una dose ogni 4 giorni. La dose più comunemente utilizzata era di 30 mg/m² ogni 4 giorni fino alla normalizzazione dei risultati dell’analisi del liquido cefalorachidiano, seguita da un ulteriore ciclo terapeutico. Lo schema posologico dipende generalmente dal tipo e dal grado di gravità dei sintomi a carico del sistema nervoso centrale e dalla risposta al trattamento precedente.

È stata somministrata per via intratecale in associazione con sodio succinato di idrocortisone e metotrexato, sia nella profilassi della leucemia linfoblastica acuta appena diagnosticata nei bambini, sia nel trattamento della leucemia con interessamento delle meningi. Il trattamento profilattico con questi 3 prodotti ha impedito l’insorgenza di malattia a livello del SNC e garantito una frequenza di guarigione e un tasso di sopravvivenza simili a quelli osservati nei pazienti sottoposti a radioterapia del SNC e metotrexato intratecale come profilassi iniziale. La dose di citarabina era di 30 mg/m² di superficie corporea, di sodio succinato di idrocortisone di 15 mg/m² di superficie corporea e di metotrexato di 15 mg/m² di superficie corporea (dose singola massima totale di 15 mg/m² di metotrexato). Prima di iniziare il trattamento, il medico deve prendere visione di questo schema, tuttavia nei bambini e negli adolescenti il dosaggio del metotrexato deve essere basato sull’età e non sulla superficie corporea.
Il trattamento profilattico con i 3 prodotti può essere utilizzato anche dopo un trattamento iniziale efficace della leucemia con interessamento delle meningi. Prima di iniziare la terapia con questo schema, il medico deve consultare le linee guida attualmente in vigore.

La citarabina somministrata per via intratecale può causare sintomi di tossicità generale, richiedendo un accurato monitoraggio dell’apparato emopoietico. Può essere necessaria una modifica del trattamento antileucemico. Gli effetti tossici gravi sono rari. Quando la citarabina viene somministrata sia per via intratecale che endovenosa a distanza di pochi giorni, aumenta il rischio di tossicità sul midollo osseo; tuttavia, nei casi di malattia grave e potenzialmente letale, l’uso contemporaneo di citarabina per via endovenosa e intratecale rimane a discrezione del medico curante.

Nel caso di lesioni leucemiche localizzate nel sistema nervoso centrale, la somministrazione intratecale del medicinale può risultare inefficace. In tali casi, la radioterapia rappresenta un’alternativa preferibile.

Somministrazione sottocutanea
Solitamente si somministra da 20 a 100 mg/m² di superficie corporea, a seconda dell’indicazione e dello schema terapeutico utilizzato.

Il dosaggio del medicinale nella leucemia linfoblastica acuta e nei linfomi non Hodgkin in età pediatrica deve essere conforme alle linee guida attualmente in vigore.

Bambini e adolescenti
Il dosaggio del medicinale è simile a quello raccomandato negli adulti. Le raccomandazioni attuali riguardo al dosaggio nei bambini e negli adolescenti devono essere verificate negli standard di trattamento più aggiornati.
Per la ricostituzione del prodotto si deve utilizzare soluzione fisiologica allo 0,9% priva di conservanti. Il prodotto deve essere somministrato immediatamente dopo la preparazione.

Incompatibilità farmaceutiche
Il medicinale è fisicamente incompatibile con eparina, insulina, 5-fluorouracile e sodio succinato di metilprednisolone, nonché con penicilline come ossacillina e penicillina G.

Compatibilità farmaceutica
La citarabina rimane farmaceuticamente compatibile con i seguenti prodotti alle concentrazioni specificate, in soluzione glucosata al 5% per 8 ore: citarabina 0,8 mg/ml e cefalotina (sodica) 1,0 mg/ml; citarabina 0,4 mg/ml e prednisolone (fosfato sodico) 0,2 mg/ml; citarabina 16 mg/ml e vincristina (solfato) 4 µg/ml. La citarabina è inoltre fisicamente compatibile con il metotrexato.

Precauzioni particolari per la conservazione
Stabilità e compatibilità dopo ricostituzione
Studi sulla stabilità chimica e fisica del medicinale hanno dimostrato che la citarabina rimane stabile per 7 giorni a temperatura inferiore a 25 °C in fiale di vetro e sacche per infusione endovenosa con concentrazione di 0,5 mg/ml, quando associata ai seguenti solventi:

acqua per preparazioni iniettabili,
soluzione glucosata al 5% per preparazioni iniettabili,
soluzione fisiologica allo 0,9% per preparazioni iniettabili.

La citarabina rimane stabile anche per 7 giorni a temperatura inferiore a 25 °C, a 20 °C e a 4 °C in fiale di vetro e sacche per infusione endovenosa con concentrazione da 8 a 32 mg/ml, quando associata ai seguenti solventi:

soluzione glucosata al 5% per preparazioni iniettabili,
glucosio al 5% in soluzione fisiologica allo 0,2% per preparazioni iniettabili,
soluzione fisiologica allo 0,9% per preparazioni iniettabili.

La citarabina rimane stabile fino a 8 giorni a temperatura inferiore a 25 °C con concentrazione di 2 mg/ml in presenza di KCl alla concentrazione di 50 mEq/500 ml, quando associata ai seguenti solventi:

soluzione glucosata al 5% per preparazioni iniettabili,
soluzione fisiologica allo 0,9% per preparazioni iniettabili.

La citarabina rimane inoltre stabile a temperatura inferiore a 25 °C o tra 8 °C e temperatura ambiente, con concentrazioni da 0,2 a 1,0 mg/ml in presenza di bicarbonato di sodio pari a 50 mEq/l in soluzione glucosata al 5% o in glucosio al 5% in soluzione fisiologica allo 0,2%, per 7 giorni in fiale di vetro o sacche per infusione endovenosa.

Le iniezioni di citarabina e le soluzioni pronte per infusione non contengono agenti antimicrobici. Per questo motivo si raccomanda di effettuare ulteriori diluizioni immediatamente prima dell’uso e di iniziare l’infusione il più rapidamente possibile dopo la preparazione della soluzione. L’infusione deve essere completata entro 24 ore dalla preparazione della soluzione; il residuo non utilizzato deve essere eliminato.

Cytosar