Cytosar

Folleto informativo: Información para el usuario

CYTOSAR, 100 mg, polvo y disolvente para solución inyectable
Cytarabina
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque tengan los mismos síntomas que usted, este medicamento podría perjudicarles.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del folleto

1. Qué es CYTOSAR y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración
3. Cómo se utiliza CYTOSAR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CYTOSAR
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es CYTOSAR y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de fármacos antineoplásicos. Debe administrarse únicamente por médicos con experiencia en quimioterapia oncológica y solo cuando los beneficios del tratamiento con citarabina superen los riesgos asociados.
CYTOSAR se utiliza en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda en adultos y niños. También está indicado en el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda y la leucemia mieloide crónica. Puede administrarse en monoterapia (como único fármaco) o en combinación con otros medicamentos antineoplásicos. Los mejores resultados se obtienen con terapia combinada.
En monoterapia o simultáneamente con la sal sódica del hidrocortisona succinato y metotrexato administrado por vía intratecal, puede utilizarse en el tratamiento de la leucemia con afectación de las meninges.
Este medicamento en dosis altas, administrado mediante perfusión intravenosa, simultáneamente con otros fármacos antineoplásicos o en monoterapia, es eficaz en el tratamiento de leucemias de mal pronóstico, leucemias resistentes al tratamiento y en las recaídas (recidivas) de la leucemia aguda.
Rara vez es eficaz en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento

Cuándo no debe utilizarse el medicamento

• si el paciente tiene alergia a la citarabina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

En caso de terapia con dosis altas administradas por vía intravenosa o administración intratecal del medicamento, no deben utilizarse disolventes que contengan alcohol bencílico para la preparación del medicamento.

Advertencias y precauciones

• En pacientes con supresión previa de la médula ósea detectada tras un tratamiento con medicamentos. El medicamento inhibe fuertemente la función de la médula ósea, provocando leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre periférica), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre) y anemia. Existe riesgo de infecciones potencialmente mortales relacionadas con la granulocitopenia (disminución del número de granulocitos neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos), riesgo de deterioro de las defensas del organismo y riesgo de hemorragias debido a la trombocitopenia. El médico considerará la posibilidad de interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis si en la sangre periférica del paciente se detectan menos de 50.000 plaquetas/mm³ o 1.000 granulocitos/mm³. La readministración del medicamento es posible tras la recuperación de la médula ósea y el aumento del número de plaquetas y granulocitos.
• En pacientes que reciben dosis altas del medicamento (2-3 g/m² de superficie corporal) debido a la posibilidad de lesiones graves y, en ocasiones, mortales del sistema nervioso central (por ejemplo, convulsiones), del tracto gastrointestinal, de los pulmones (síndrome de dificultad respiratoria aguda del adulto, edema pulmonar) y síntomas de cardiomegalia (aumento del tamaño del corazón).
• En pacientes tratados con dosis altas del medicamento, ya que se han observado lesiones oculares graves y también existe riesgo de aparición de neuropatía. Pueden ser necesarios cambios en el esquema de tratamiento para evitar alteraciones neurológicas irreversibles.
• En pacientes que reciben dosis altas de citarabina en combinación con ciclofosfamida, ya que se han descrito casos de cardiomegalia que condujeron a la muerte.
• En pacientes con leucemia aguda no linfoblástica que reciben simultáneamente dosis altas de citarabina, daunorubicina y asparaginasa, ya que se han observado neuropatías periféricas motoras y sensitivas.
• Durante la administración de dosis altas del medicamento mediante inyecciones intravenosas rápidas, ya que con frecuencia aparecen náuseas y vómitos que pueden persistir durante varias horas. Estos síntomas suelen ser menos intensos cuando el medicamento se administra mediante perfusión.
• En pacientes que reciben dosis estándar del medicamento simultáneamente con otros medicamentos, debido al riesgo de aparición de síntomas de peritonitis, colitis asociada a neutropenia y trombocitopenia.
• En niños con leucemia mieloide aguda, tras la administración intratecal e intravenosa de dosis estándar del medicamento junto con otros medicamentos, se ha observado el desarrollo de una parálisis ascendente progresiva tardía que concluyó en muerte.
• En pacientes con alteraciones de la función hepática o renal, en los que el medicamento debe administrarse, si es posible, con dosis reducida.
• Durante el uso del medicamento con otros fármacos, debido al riesgo de pancreatitis aguda.
• Durante la administración intratecal del medicamento, debido al riesgo de aparición de efectos tóxicos sistémicos. Es recomendable un control cuidadoso de la función hematopoyética por parte del médico. Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.
• En pacientes que reciben el medicamento tanto por vía intratecal como intravenosa con un intervalo de varios días, ya que existe un mayor riesgo de daño medular. En situaciones graves, cuando la vida del paciente está en peligro, la decisión de administrar el medicamento simultáneamente por vía intratecal e intravenosa dependerá exclusivamente del criterio del médico tratante.
• En pacientes que reciben el medicamento por vía intravenosa simultáneamente con metotrexato administrado por vía intratecal, se han notificado casos de efectos adversos neurológicos graves, incluyendo cefalea, parálisis, coma y episodios similares a un accidente cerebrovascular.

El medicamento puede provocar hiperuricemia (aumento de la concentración de ácido úrico en sangre) como consecuencia de la rápida lisis (descomposición) de células tumorales. El médico debe controlar la concentración de ácido úrico en sangre del paciente y, si es necesario, aplicar medidas farmacológicas adecuadas.

Los pacientes que reciben el medicamento deben someterse a controles periódicos de la función de la médula ósea, hígado y riñones.

Los pacientes que toman este medicamento no deben vacunarse con vacunas vivas. Pueden recibir vacunas muertas o inactivadas, aunque su eficacia puede ser menor. La administración de vacunas vivas o vivas atenuadas a pacientes con el sistema inmunitario debilitado debido a la quimioterapia (incluido este medicamento) puede provocar infecciones graves e incluso la muerte.

Otros medicamentos

Antes de utilizar cualquier nuevo medicamento junto con este medicamento, debe informar al médico. Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.

El medicamento puede influir en la concentración sérica de digoxina.

Se ha observado falta de mejora rápida en pacientes infectados con Klebsiella pneumoniae que reciben citarabina y que están siendo tratados simultáneamente con gentamicina. Se recomienda cambiar el tratamiento antibacteriano.

El medicamento puede reducir la eficacia de la flucitosina.

La administración del medicamento por vía intravenosa simultáneamente con metotrexato administrado por vía intratecal puede aumentar el riesgo de efectos adversos neurológicos graves.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Si se produce un embarazo, debe ponerse en contacto con el médico.

Las mujeres embarazadas o en edad fértil solo pueden recibir el medicamento tras una evaluación cuidadosa de la relación entre los beneficios potenciales y los riesgos para la madre y el feto.

La administración del medicamento durante el primer trimestre del embarazo puede provocar malformaciones fetales. El riesgo de daño fetal es considerablemente menor si el tratamiento comienza en el segundo o tercer trimestre del embarazo.

El medicamento Citarabina 100 mg, polvo y disolvente para preparar solución inyectable, contiene alcohol bencílico, un conservante que puede atravesar la placenta (véase el apartado 2 "El medicamento contiene alcohol bencílico y sodio").

Anticoncepción en mujeres en edad fértil

Las mujeres deben utilizar siempre un método eficaz de control de la fertilidad (anticoncepción) para prevenir el embarazo durante el tratamiento y durante 6 meses tras la administración de la última dosis. Se debe consultar con el médico sobre los métodos anticonceptivos adecuados para la paciente y su pareja.

Anticoncepción en hombres

Los hombres con parejas en edad fértil deben utilizar siempre métodos anticonceptivos altamente eficaces durante el tratamiento y durante 3 meses tras la administración de la última dosis.

Lactancia

No existen datos suficientes sobre la excreción del medicamento en la leche materna. Debido al riesgo de efectos adversos graves en los lactantes alimentados con leche materna de madres que reciben este medicamento, el médico valorará la decisión de suspender la lactancia durante el tratamiento con el medicamento y durante al menos una semana tras la administración de la última dosis, o de interrumpir el tratamiento, considerando el beneficio del tratamiento para la madre.

Conducción y uso de máquinas

No se ha estudiado el efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas. No obstante, el medicamento puede afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas debido a posibles efectos adversos (por ejemplo, trastornos del funcionamiento cerebral, mareos).

El medicamento contiene alcohol bencílico y sodio

El medicamento Citarabina 100 mg, polvo y disolvente para preparar solución inyectable, contiene 9 mg de alcohol bencílico en cada 1 ml de disolvente, lo que equivale a 9 mg/ml de alcohol bencílico. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Su administración a niños pequeños conlleva riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (síndrome del "gasping syndrome").

No administrar a recién nacidos (menores de 4 semanas de vida) sin prescripción médica.

No administrar a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin prescripción médica o farmacéutica.

Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, así como las mujeres embarazadas o en período de lactancia, deben consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico podría acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (por ejemplo, acidosis metabólica).

Si el medicamento se administra en dosis altas o por vía intratecal, no deben utilizarse disolventes que contengan alcohol bencílico. Para disolver el medicamento debe emplearse una solución salina al 0,9 % sin conservantes.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, por lo que se considera "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento

El médico determinará la dosis más adecuada para cada paciente. El esquema y la vía de administración dependen del régimen terapéutico indicado. El medicamento puede administrarse mediante perfusión intravenosa, inyección intravenosa, vía subcutánea o vía intracanalicular.
Administración de una dosis superior a la recomendada
El medicamento se utilizará en condiciones hospitalarias por médicos con experiencia en el campo de la quimioterapia antineoplásica, por lo que es poco probable que se administre una dosis mayor que la recomendada.
Interrupción del tratamiento
La decisión de interrumpir el tratamiento corresponde al médico. Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Sepsis (infección generalizada del organismo), neumonía, infección.
• Supresión de la función de la médula ósea, trombocitopenia (disminución del número de plaquetas sanguíneas), anemia, anemia megaloblástica (conjunto de síntomas derivado de valores más bajos de lo normal de hemoglobina y de una menor cantidad de glóbulos rojos aumentados de tamaño), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos), disminución del número de reticulocitos (formas inmaduras de glóbulos rojos).
• Inflamación de la mucosa oral, úlceras en la mucosa oral, úlceras en la mucosa anal, inflamación de la mucosa anal, diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal.
• Alteraciones en la función hepática.
• Caída del cabello, erupción cutánea.
• Síndrome de citarabina (fiebre, dolor muscular, dolor óseo, a veces dolor en el pecho, exantema máculo-papular, conjuntivitis y malestar general que aparecen generalmente entre 6 y 12 horas tras la administración del medicamento).
• Fiebre.
• Resultados anormales en los análisis de biopsia de médula ósea y extensión sanguínea.
• Trastornos cerebrales y cerebelosos*, somnolencia*.
• Trastornos de la córnea*.
• Síndrome de distrés respiratorio agudo (enfermedad pulmonar)*, edema pulmonar*.

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas):

• Úlceras cutáneas.
• Enterocolitis necrotizante*.
• Desprendimiento de la piel*.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Inflamación del tejido subcutáneo en el lugar de inyección.
• Reacción anafiláctica (reacción alérgica repentina), edema alérgico.
• Disminución del apetito.
• Lesión nerviosa tóxica, inflamación de los nervios, mareos, dolor de cabeza.
• Conjuntivitis.
• Pericarditis, bradicardia (disminución de la frecuencia cardíaca) sinusal.
• Tromboflebitis.
• Disnea, dolor de garganta.
• Pancreatitis, úlcera esofágica, esofagitis.
• Ictericia.
• Enrojecimiento doloroso y formación de ampollas en manos y plantas de los pies (síndrome eritrodisestésico palmo-plantar), urticaria, picor, pecas.
• Alteración de la función renal, retención urinaria.
• Dolor en el pecho, dolor e inflamación en el lugar de inyección subcutánea.
• Absceso hepático*.
• Cambio de personalidad*.
• Coma*, convulsiones*, neuropatía motora periférica*, neuropatía sensitiva periférica*.
• Cardiomiopatía* (enfermedad del corazón).
• Necrosis gástrica o intestinal*, úlcera gástrica o intestinal*, perforación intestinal*, peritonitis*.
• Lesión hepática*, hiperbilirrubinemia* (aumento de la concentración de bilirrubina en sangre).

*Efectos adversos que ocurren tras el tratamiento con dosis elevadas del medicamento, distintos de los que aparecen tras la administración de dosis estándar.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento

Mantenga el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y (o) en el envase tras:
EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
La solución preparada (utilizando el disolvente contenido en el envase) puede conservarse
hasta 4 días en nevera (2°C - 8°C) o hasta 24 horas a temperatura inferior a 30°C.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento

• La sustancia activa de este medicamento es citarabina. Cada frasco contiene 100 mg de citarabina.
• Los demás componentes son: ácido clorhídrico (para ajustar el pH), hidróxido de sodio (para ajustar el pH).
• Disolvente: agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico (ver sección 2 "El medicamento contiene alcohol bencílico y sodio").

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Polvo cristalino blanco y disolvente incoloro.
El envase contiene 1 frasco de vidrio incoloro cerrado con tapón de bromobutilo y precinto de aluminio, y 1 ampolla de vidrio incoloro con el disolvente, todo ello en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruselas
Bélgica

Fabricante
Actavis Italy S.p.A.
Viale Pasteur 10
20014 Nerviano (Milán)
Italia

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
tel: 22 335 61 00

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional

Información completa sobre el medicamento disponible en la Ficha Técnica.

Dosificación y forma de administración

El medicamento es inactivo por vía oral. Puede administrarse mediante perfusión intravenosa, inyección intravenosa, vía subcutánea o vía intratecal.

Las dosis altas del medicamento son mejor toleradas por los pacientes cuando se administran como inyección intravenosa rápida en lugar de perfusión intravenosa lenta.

Administración intravenosa

Dosis estándar
Al inicio del tratamiento (inducción de remisión) de la leucemia mieloide aguda, la dosis del medicamento administrado conjuntamente con otros agentes antineoplásicos es habitualmente de 100 mg/m² de superficie corporal al día en perfusión intravenosa continua (días 1 a 7) o 100 mg/m² de superficie corporal por vía intravenosa cada 12 horas (días 1 a 7).

Dosis altas
De 2 g/m² a 3 g/m², administradas mediante perfusión intravenosa de 1 a 3 horas de duración, cada 12 horas durante 2-6 días, en combinación con otros agentes antineoplásicos o en monoterapia. En caso de tratamiento con dosis altas, no deben utilizarse disolventes que contengan alcohol bencílico.

La dosificación del medicamento en la leucemia linfoblástica aguda y en el linfoma no Hodgkin en niños debe ajustarse a las directrices actuales.

Administración intratecal en leucemia con afectación de las meninges

En la preparación de citarabina para administración intratecal, no deben emplearse disolventes que contengan alcohol bencílico. Para la reconstitución del producto debe utilizarse solución de cloruro sódico 0,9% sin conservantes. El producto debe administrarse inmediatamente tras su preparación.

Se ha administrado citarabina por vía intratecal en leucemia aguda en dosis de 5 mg/m² a 75 mg/m² de superficie corporal. La frecuencia de administración ha variado desde una dosis diaria durante 4 días hasta una dosis cada 4 días. La dosis más frecuentemente utilizada ha sido de 30 mg/m² cada 4 días hasta la normalización de los resultados del análisis del líquido cefalorraquídeo, seguida de un curso adicional de tratamiento. El esquema de dosificación depende generalmente del tipo y grado de gravedad de los síntomas del sistema nervioso central, así como de la respuesta al tratamiento previo.

Se ha administrado citarabina por vía intratecal junto con la sal sódica del succinato de hidrocortisona y metotrexato, tanto en la profilaxis de la leucemia linfoblástica aguda recién diagnosticada en niños como en el tratamiento de la leucemia con afectación meníngea. El tratamiento profiláctico con estos tres productos previene la afectación del SNC y proporciona una frecuencia similar de curaciones completas y niveles de supervivencia en comparación con pacientes que recibieron radioterapia del SNC y metotrexato intratecal como profilaxis inicial. La dosis de citarabina fue de 30 mg/m² de superficie corporal, la de la sal sódica del succinato de hidrocortisona de 15 mg/m² de superficie corporal y la de metotrexato de 15 mg/m² de superficie corporal (dosis máxima total individual de 15 mg/m² de metotrexato). Antes de iniciar el tratamiento, el médico debe conocer bien este esquema; sin embargo, en niños y adolescentes, la dosificación de metotrexato debe ajustarse según la edad y no según la superficie corporal.

El tratamiento profiláctico con los tres productos puede administrarse tras un tratamiento inicial exitoso de la leucemia con afectación meníngea. Antes de iniciar la terapia con este esquema, el médico debe consultar las directrices actuales.

La citarabina administrada por vía intratecal puede provocar síntomas de toxicidad sistémica, por lo que es necesario un seguimiento cuidadoso del sistema hematopoyético. Puede ser necesaria la modificación del tratamiento antileucémico. Los efectos tóxicos graves son raros. Cuando la citarabina se administra tanto por vía intratecal como intravenosa con pocos días de diferencia, existe un mayor riesgo de toxicidad medular; sin embargo, en casos de enfermedad grave y potencialmente mortal, el uso simultáneo de citarabina por vía intravenosa e intratecal queda a criterio del médico responsable.

En casos de infiltrados leucémicos focales en el sistema nervioso central, la administración intratecal del medicamento puede resultar ineficaz. En tales casos, la radioterapia puede ser más beneficiosa.

Administración subcutánea
Generalmente se administra entre 20 y 100 mg/m² de superficie corporal, dependiendo de la indicación y del esquema terapéutico empleado.

La dosificación del medicamento en la leucemia linfoblástica aguda y en el linfoma no Hodgkin en niños debe ajustarse a las directrices actuales.

Niños y adolescentes
La dosificación del medicamento es similar a la recomendada en adultos. Las recomendaciones actuales sobre la dosificación en niños y adolescentes deben consultarse en los estándares más recientes.

Para la reconstitución del producto debe utilizarse solución de cloruro sódico 0,9% sin conservantes. El producto debe administrarse inmediatamente tras su preparación.

Incompatibilidades farmacéuticas
El medicamento es físicamente incompatible con heparina, insulina, 5-fluorouracilo y la sal sódica del succinato de metilprednisolona, así como con penicilinas como la oxacilina y la penicilina G.

Compatibilidad farmacéutica
La citarabina mantiene compatibilidad farmacéutica con los siguientes productos en concentraciones específicas, en solución acuosa de glucosa al 5% durante 8 horas: citarabina 0,8 mg/ml y cefalotina (sódica) 1,0 mg/ml; citarabina 0,4 mg/ml y prednisolona (fosfato sódico) 0,2 mg/ml; citarabina 16 mg/ml y vincristina (sulfato) 4 µg/ml. La citarabina también es físicamente compatible con metotrexato.

Precauciones especiales durante el almacenamiento

Estabilidad y compatibilidad tras la reconstitución
Los estudios de estabilidad química y física del medicamento han demostrado que la citarabina permanece estable durante 7 días a temperatura inferior a 25 °C en frascos de vidrio y bolsas plásticas para perfusión intravenosa, en una solución con concentración de 0,5 mg/ml, tras combinarse con los siguientes disolventes:

• Agua para preparaciones inyectables,
• Solución de glucosa al 5% para inyección,
• Solución de cloruro sódico 0,9% para inyección.

La citarabina también permanece estable durante 7 días a temperatura inferior a 25 °C, a 20 °C y a 4 °C, en frascos de vidrio y bolsas plásticas para perfusión intravenosa, en una solución con concentración de 8-32 mg/ml, tras combinarse con los siguientes disolventes:

• Solución de glucosa al 5% para inyección,
• Glucosa al 5% en solución de cloruro sódico 0,2% para inyección,
• Solución de cloruro sódico 0,9% para inyección.

La citarabina permanece estable hasta 8 días a temperatura inferior a 25 °C, con una concentración de 2 mg/ml en presencia de KCl a una concentración de 50 mEq/500 ml, tras combinarse con los siguientes disolventes:

• Solución de glucosa al 5% para inyección,
• Solución de cloruro sódico 0,9% para inyección.

La citarabina también permanece estable a temperatura inferior a 25 °C o entre 8 °C y 25 °C, en concentraciones de 0,2-1,0 mg/ml en presencia de bicarbonato sódico a 50 mEq/l en solución de glucosa al 5% o glucosa al 5% en solución de cloruro sódico 0,2%, durante 7 días en frascos de vidrio o bolsas para perfusión intravenosa.

Las inyecciones de citarabina y las soluciones para perfusión preparadas no contienen agentes antimicrobianos. Por este motivo, se recomienda que cualquier dilución adicional se prepare inmediatamente antes de su uso y que la perfusión comience lo más rápidamente posible tras la preparación de la solución. La administración de la perfusión debe finalizarse dentro de las 24 horas siguientes a la preparación de la solución, y cualquier sobrante debe eliminarse.