Chlorchinaldin VP

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Chlorchinaldin VP, 2 mg, compresse per uso orale
Chlorquinaldolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario consultarne nuovamente il contenuto.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il suo stato peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Chlorchinaldin VP e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Chlorchinaldin VP
3. Come prendere Chlorchinaldin VP
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Chlorchinaldin VP
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Chlorchinaldin VP e a cosa serve

Chlorchinaldin VP è un medicinale con proprietà antibatteriche, antimicotiche
e antiprotozoarie.
È indicato per uso locale:

• nelle infezioni batteriche della bocca e delle gengive,
• nelle micosi,
• nelle infezioni micotiche della bocca e della gola successive a terapie antibiotiche.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Chlorchinaldin VP

Quando non utilizzare il medicinale Chlorchinaldin VP

• se il paziente è allergico al clorochinaldolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Chlorchinaldin VP, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Se i disturbi persistono o peggiorano nonostante l’uso del medicinale per alcuni giorni, è necessario rivolgersi al medico, il quale indicherà un trattamento adeguato. Nelle infezioni batteriche, spesso è necessario utilizzare un antibiotico appropriato ad azione sistemica, mentre Chlorchinaldin VP viene impiegato soltanto come terapia di supporto.
Interazioni tra Chlorchinaldin VP e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
I composti dei metalli e dello iodio riducono l’efficacia del medicinale.
Chlorchinaldin VP con cibi e bevande
Il medicinale non deve essere assunto durante i pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Il medicinale Chlorchinaldin VP non deve essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario.
Non utilizzare durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Chlorchinaldin VP non altera la capacità di guidare veicoli a motore o di utilizzare macchinari.
Chlorchinaldin VP contiene saccarosio
Se in precedenza è stata riscontrata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale. Il medicinale può avere effetti nocivi sui denti.
Chlorchinaldin VP contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare Chlorchinaldin VP

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Dose raccomandata
Ogni 1-2 ore succhiare 1 compressa. Non superare la dose di 10 compresse per bocca al giorno.
Non masticare le compresse.
Non assumere il medicinale durante i pasti.

Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo alcuni giorni di trattamento, è necessario consultare il medico.
Non utilizzare il medicinale per lunghi periodi né in dosi superiori a quelle raccomandate.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Chlorchinaldin VP
Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Data la dose del medicinale e il suo scarso assorbimento, è poco probabile che un sovradosaggio causi gravi effetti indesiderati. Tuttavia, i risultati degli studi indicano che i derivati clorurati della chinolina (a cui appartiene il cloreinaldolo) possono, specialmente se utilizzati in dosi elevate e per periodi prolungati, causare una neuropatia mielottica subacuta (un tipo di disturbo del sistema nervoso), caratterizzata da alterazioni della sensibilità, debolezza muscolare, dolori e disturbi della vista. Spesso questi sintomi sono preceduti da diarrea persistente e dolori addominali, e un sintomo caratteristico è la colorazione verde dell'urina e della lingua.

In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi al medico.
La gestione del sovradosaggio comprende l'induzione del vomito, il lavaggio gastrico e un trattamento sintomatico.

Dimenticanza dell'assunzione di Chlorchinaldin VP
Se si dimentica di assumere una dose del medicinale all'orario previsto, la si assuma il più presto possibile. Tuttavia, se si avvicina l'orario della dose successiva, si ometta la dose dimenticata. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
La frequenza degli effetti indesiderati riportati di seguito è sconosciuta (non può essere
determinata sulla base dei dati disponibili).
Disturbi generali e condizioni nel sito di somministrazione: irritazione della mucosa, prurito, sintomi allergici.
Disturbi del sistema immunitario: sintomi allergici (eruzioni cutanee o orticaria) in soggetti ipersensibili.
Se uno qualsiasi dei sintomi indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Chlorchinaldin VP

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Chlorchinaldin VP

• La sostanza attiva del medicinale è il cloreinaldolo. Una compressa per uso orale contiene 2 mg di cloreinaldolo.
• Gli altri componenti sono: acido citrico monoidrato, saccarosio, carmellosa sodica, talco, stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Chlorchinaldin VP e contenuto della confezione
Le compresse di Chlorchinaldin VP sono rotonde, biconvesse, con superficie marmorizzata.
Il medicinale è disponibile in confezioni da 20 o 40 compresse (1 o 2 blister in foglio di alluminio/PVC contenenti 20 compresse, in un astuccio di cartone).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Produttore
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów