Benlek

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Benlek
500 mg + 38,75 mg + 50 mg, compresse
Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum
Il medicinale Benlek può causare un numero troppo basso di globuli bianchi (agranulocitosi),
che può portare a infezioni gravi e potenzialmente letali (vedere paragrafo 4).
È necessario interrompere l'assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico se
dovessero manifestarsi uno o più dei seguenti sintomi: febbre, brividi, mal di gola, ulcere dolorose
del naso, della bocca o della gola o a livello degli organi genitali o dell'ano.
Se in passato il paziente ha già avuto un'agranulocitosi durante l'assunzione di metamizolo o di
medicinali simili, non deve mai più riprendere questo medicinale in futuro (vedere paragrafo 2).
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché
contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Benlek e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Benlek
3. Come prendere Benlek
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Benlek
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Benlek e a cosa serve

Benlek è un medicinale combinato contenente tre principi attivi: metamizolo, vitamina B e caffeina.
Il metamizolo appartiene ai farmaci analgesici non oppioidi appartenenti alla classe dei derivati della pirazolone, con azione analgesica e antipiretica. Ha inoltre effetto spasmolitico sui muscoli lisci.
La caffeina stimola il sistema nervoso centrale; induce vasocostrizione e riduce la pressione intracranica; potenzia l'effetto del metamizolo grazie alla sua penetrazione nel sistema nervoso centrale.
La vitamina B ha un effetto benefico sui processi infiammatori del sistema nervoso centrale. Favorisce la conduzione nervosa e migliora il metabolismo.
Benlek viene utilizzato nel trattamento del dolore di intensità elevata di diversa origine e nella febbre, quando l'uso di altri farmaci è controindicato o inefficace.
È necessario consultare il medico se il dolore non si attenua o peggiora.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Benlek

Quando non usare il medicinale Benlek:

• Se il paziente in passato ha manifestato una marcata riduzione del numero di globuli bianchi chiamati granulociti, causata da metamizolo o da altri medicinali simili detti pirazoloni o pirazolidine
• se il paziente presenta alterazioni della funzionalità del midollo osseo o una patologia che influisce sul modo di produzione o funzionamento delle cellule del sangue;
• se il paziente è allergico al metamizolo, ad altri derivati della pirazolone e pirazolidine (ad es. propifenazone, fenazone o fenilbutazone), alla tiamina e alla caffeina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta sindrome da asma analgesica o nota intolleranza ai farmaci analgesici con manifestazioni di orticaria, angioedema (gonfiore della lingua, del viso, delle labbra e/o della gola), ovvero pazienti che reagiscono con broncospasmo o altra reazione anafilattoide all’assunzione di salicilati, paracetamolo o altri analgesici non oppioidi, compresi i farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), come: diclofenac, ibuprofene, indometacina o naprossene;
• se il paziente presenta alterazioni della funzionalità del midollo osseo (ad es. dopo l’assunzione di medicinali che riducono l’immunità dell’organismo) o alterazioni ematiche, come riduzione del numero totale di globuli bianchi (leucopenia) o di un particolare tipo di globuli bianchi, i granulociti (agranulocitosi), o anemia;
• se il paziente assume un medicinale appartenente ai derivati della pirazolone e pirazolidine (ad es. fenilbutazone, propifenazone);
• se il paziente presenta insufficienza renale o epatica acuta, porfiria epatica acuta;
• se nel paziente è presente carenza congenita di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Il medicinale Benlek non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
L’uso del medicinale nei bambini e negli adolescenti è controindicato.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Benlek, si deve discutere con il medico:
Numero insufficiente di globuli bianchi (agranulocitosi)
Il medicinale Benlek può causare agranulocitosi, ovvero un numero estremamente ridotto di un tipo di globuli bianchi chiamati granulociti, che svolgono un ruolo importante nella difesa contro le infezioni (vedi punto 4). Si deve interrompere l’assunzione di metamizolo e contattare immediatamente il medico se compaiono i seguenti sintomi, poiché potrebbero indicare una possibile agranulocitosi:
brividi, febbre, mal di gola e ulcere dolorose della mucosa, in particolare nella cavità orale,
naso e gola o nella zona degli organi genitali o dell’ano. Il medico prescriverà un esame del sangue per verificare il numero delle cellule ematiche del paziente.
Se il metamizolo viene assunto per febbre, alcuni sintomi di una agranulocitosi in fase iniziale potrebbero passare inosservati. Analogamente, i sintomi potrebbero essere mascherati se il paziente assume antibiotici.
L’agranulocitosi può svilupparsi in qualsiasi momento durante l’assunzione del medicinale Benlek, e anche per breve tempo dopo l’interruzione del metamizolo.
L’agranulocitosi può manifestarsi anche se il metamizolo era stato assunto in precedenza senza complicazioni.

• se il paziente presenta allergia ad alimenti, farmaci o ad altri tipi di allergia;
• se il paziente presenta alterazione della funzionalità renale e/o epatica;
• se il paziente presenta glaucoma;
• se il paziente lamenta disturbi del ritmo cardiaco;
• se il paziente soffre di insonnia;
• se il paziente presenta ipotensione arteriosa sistolica inferiore a 100 mm Hg o malattie cardiache con alterazioni circolatorie (ad es. infarto del miocardio, malattia coronarica o traumi multiorgano), vasocostrizione cerebrale, ridotto volume ematico circolante, nonché nei pazienti disidratati, poiché il medicinale può causare abbassamento della pressione arteriosa;
• se il paziente ha febbre elevata;
• se il paziente presenta ulcera gastrica e/o duodenale;
• nei pazienti con asma bronchiale, in particolare se associata a poliposi nasale e sinusite;
• se il paziente ha malattie allergiche, comprese quelle di tipo atopico, orticaria cronica;
• se il paziente presenta intolleranza a determinati coloranti (ad es. tartrazina) o conservanti (ad es. benzoati);
• nei pazienti con intolleranza all’alcol che si manifesta con starnuti, lacrimazione e forte arrossamento del viso anche dopo piccole quantità di alcol; ciò potrebbe indicare una sindrome da asma analgesica precedentemente non diagnosticata.

A causa del rischio per la vita, il medicinale Benlek deve essere immediatamente sospeso e si deve richiedere assistenza medica in caso di comparsa di sintomi di reazione allergica (anafilattica), ad es.:

• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono causare difficoltà di deglutizione o respirazione;
• grave broncospasmo;
• alterazioni cutanee e delle mucose, come prurito, bruciore, arrossamento, orticaria;
• shock (riduzione della pressione arteriosa, debolezza, svenimento). I pazienti che manifestano reazione allergica o altra reazione immunologica al metamizolo sono anche a rischio di reazione simile con altri pirazoloni e pirazolidine e con altri analgesici non oppioidi.

Nei pazienti con allergia può verificarsi uno shock anafilattico. Pertanto, durante l’assunzione del medicinale si raccomanda particolare cautela nei pazienti con asma o atopie (ad es. dermatite atopica o delle mucose, febbre da fieno, asma allergica).
Ai pazienti con rischio elevato di reazioni simili a gravi reazioni allergiche il metamizolo può essere somministrato solo dopo accurata valutazione del rapporto beneficio/rischio.
Se necessario, deve essere somministrato in condizioni di rigoroso controllo medico, con disponibilità immediata di assistenza in caso di emergenza.
Il medicinale deve essere immediatamente sospeso e si deve consultare il medico in caso di comparsa di sintomi:

• di agranulocitosi, ad es. temperatura corporea elevata (febbre) accompagnata da brividi, mal di gola, difficoltà di deglutizione e ulcere nella bocca, naso, gola, organi genitali e ano. Il medicinale non deve essere usato per più di 3 giorni.

In caso di necessità di trattamento prolungato con Benlek, il medico prescriverà obbligatoriamente esami ematici per valutare la morfologia del sangue, poiché il metamizolo può causare danni al midollo osseo.
I pazienti nei quali si è verificata agranulocitosi in risposta al trattamento con metamizolo sono particolarmente a rischio di reazioni simili con l’uso di altri pirazoloni e pirazolidine (vedi Quando non usare il medicinale Benlek).

• trombocitopenia, ad es. petecchie sulla pelle e sulle mucose, ematomi, sanguinamenti ricorrenti dalle gengive, dal naso, dal tratto gastrointestinale;
• pancitopenia (riduzione marcata di tutte le cellule del sangue: globuli rossi, globuli bianchi e piastrine), ad es. malessere generale, febbre, segni di infezione, ematomi, emorragie, pallore.

Reazioni cutanee gravi
Durante il trattamento con metamizolo sono state riportate reazioni cutanee gravi, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica, reazioni farmacologiche con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS). Se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi correlati a gravi reazioni cutanee indicati al punto 4, si deve interrompere immediatamente il trattamento con metamizolo e si deve cercare immediatamente assistenza medica.
Se il paziente ha mai manifestato in passato gravi reazioni cutanee, non deve mai riprendere il trattamento con il medicinale Benlek (vedi punto 4).
Disturbi epatici
Nei pazienti che assumono metamizolo sono stati osservati casi di epatite, i cui sintomi si manifestano da alcuni giorni a diversi mesi dopo l’inizio del trattamento.
Si deve interrompere l’assunzione del medicinale Benlek e contattare il medico se il paziente manifesta disturbi epatici, come: malessere (nausea o vomito), febbre, sensazione di affaticamento, perdita di appetito, urine scure, feci chiare, ittero della pelle o della sclera oculare, prurito, eruzioni cutanee o dolore nell’area superiore dell’addome. Il medico controllerà la funzionalità epatica del paziente.
Il paziente non deve assumere il medicinale Benlek se in precedenza ha assunto medicinali contenenti metamizolo e ha manifestato disturbi epatici.
A causa della presenza di caffeina nel medicinale combinato Benlek, si deve osservare un intervallo di 12 ore prima dell’uso di adenosina o dipiridamolo, poiché la caffeina potrebbe influenzare l’esito del test.
Il medicinale Benlek non deve essere usato contemporaneamente ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei né con metamizolo.
Bambini e adolescenti
L’uso del medicinale Benlek è controindicato nei bambini e negli adolescenti.
Interazioni tra Benlek e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che il paziente intende assumere.
L’uso del medicinale Benlek è controindicato:

• con medicinali appartenenti ai derivati della pirazolone e pirazolidine (fenilbutazone, propifenazone).

Informare il medico se si assume:

• anticoagulanti cumarinici;
• medicinali antidiabetici orali;
• fenitoina (medicinale antiepilettico);
• sulfamidici (farmaci con azione antibatterica);
• ciclosporina, tacrolimus (farmaci immunosoppressori utilizzati, tra l’altro, per prevenire il rigetto del trapianto);
• barbiturici (ad es. fenobarbital – medicinale usato, tra l’altro, nell’epilessia);
• inibitori della monoaminoossidasi (ad es. selegilina, moklobemide – medicinali usati, tra l’altro, nella depressione);
• clorpromazina (medicinale usato, tra l’altro, nel trattamento della schizofrenia);
• litio, sertralina (farmaci antidepressivi);
• bupropione (medicinale usato nel trattamento della depressione o come aiuto nel cessare il fumo);
• farmaci che abbassano la pressione arteriosa (ad es. captopril);
• diuretici (ad es. triamterene);
• metotrexato (medicinale usato nel trattamento di malattie oncologiche);
• efavirenz (medicinale usato nel trattamento dell’infezione da HIV (AIDS));
• metadone (medicinale usato nel trattamento della dipendenza da sostanze stupefacenti vietate (c.d. oppioidi));
• valproato (medicinale usato nel trattamento dell’epilessia o del disturbo affettivo bipolare).

Il metamizolo può ridurre l’effetto dell’acido acetilsalicilico sulle piastrine.
Si raccomanda cautela nell’assunzione contemporanea di acido acetilsalicilico usato nella prevenzione delle malattie cardiache.
Uso del medicinale Benlek con cibo, bevande e alcol
L’alcol può influire sull’efficacia del medicinale (vedi punto 3).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
L’uso del medicinale Benlek durante la gravidanza e durante l’allattamento è controindicato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Nel dosaggio raccomandato, non sono stati osservati effetti negativi sulla capacità di concentrazione e reazione. Tuttavia, in caso di assunzione di dosi più elevate, si raccomanda cautela e si deve evitare l’uso di macchinari, la guida di veicoli o lo svolgimento di attività a rischio.
Avvertenze relative agli eccipienti
Amido di frumento
Una compressa contiene non più di 15 mg di amido di frumento.
Questo medicinale contiene quantità molto ridotte di glutine (proveniente dall’amido di frumento) e viene definito “senza glutine”.
Pertanto, è estremamente improbabile che causi problemi nei pazienti con morbo celiaco.
I pazienti con allergia al frumento (diversa dal morbo celiaco) non devono assumere questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale Benlek

Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Adulti
La dose dipende dall'intensità del dolore o della febbre e dalla sensibilità individuale del paziente al
medicinale. Si deve sempre utilizzare la dose minima efficace.
Il medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. Di norma si assumono da 1 a 2 compresse, non
più di tre volte al giorno, con un intervallo non inferiore a 6-8 ore.
La dose massima singola orale di metamizolo è di 1000 mg (cioè 2 compresse), la dose massima giornaliera di metamizolo è di 3000 mg (cioè 6 compresse). Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Le compresse si assumono per via orale, accompagnandole con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio un bicchiere d'acqua).
Il medicinale deve essere assunto durante o immediatamente dopo i pasti.
Non assumere il medicinale per più di 3 giorni.
Pazienti anziani, pazienti in cattive condizioni generali e con clearance della creatinina ridotto
(indicativo di alterazioni della funzionalità renale)
Nei pazienti anziani, in quelli in cattive condizioni generali e con clearance della creatinina ridotto,
la dose deve essere ridotta a causa del metabolismo più lento del medicinale.
Pazienti con alterazioni epatiche e renali
I pazienti con alterazioni epatiche devono evitare dosi elevate somministrate ripetutamente, poiché
l'eliminazione del medicinale e dei suoi metaboliti risulta rallentata in queste condizioni. Un uso a breve termine del medicinale non richiede riduzione della dose. Non vi sono dati riguardo all'uso prolungato di metamizolo in pazienti con gravi alterazioni epatiche e renali.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Benlek non è destinato all'uso in bambini e adolescenti.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Benlek:
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o
al farmacista.
In caso di sovradosaggio possono manifestarsi vertigini, tinnito, disturbi dell'udito, agitazione psicomotoria, alterazioni della coscienza, coma, oliguria o anuria, crisi convulsive tonico-cloniche o riduzione della pressione arteriosa, aritmie cardiache (tachicardia).
Il sovradosaggio di metamizolo può causare anche dolore addominale, vomito, erosioni della mucosa gastrica e duodenale, emorragie, perforazioni, danni alle cellule epatiche, nefrite interstiziale e broncospasmo allergico. Sono stati riportati casi di eruzioni cutanee, orticaria, edema, eritema esfoliativo e necrolisi tossica epidermica.
Sono stati descritti anche disturbi ematologici, come danni al midollo con riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia o agranulocitosi), piastrine (trombocitopenia) o anemia aplastica.
Non esiste antidoto per il metamizolo.
In caso di sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico.
Salto dell'assunzione del medicinale Benlek
Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata.
Assumere la dose successiva al momento previsto, senza aumentarne la quantità.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Benlek può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
La frequenza degli effetti indesiderati riportati di seguito è definita secondo la seguente classificazione:
frequente (interessa da 1 a 10 pazienti su 100); non frequente (interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000);
raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000); frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
A causa del rischio per la vita, il medicinale deve essere immediatamente sospeso e si deve richiedere assistenza medica in caso di comparsa di gravi reazioni di ipersensibilità (anafilattiche):

• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, che può causare difficoltà di deglutizione o respirazione, di rara frequenza;
• grave broncospasmo, di molto rara frequenza;
• frequenza non nota: manifestazioni cutanee e delle mucose, come prurito, bruciore, arrossamento, orticaria; shock anafilattico (pericoloso calo della pressione sanguigna, debolezza, perdita di coscienza).

Il medicinale deve essere immediatamente sospeso e si deve consultare il medico in caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati molto rari ma gravi:

• sindrome di Stevens-Johnson (vesciche che evolvono in erosioni, a livello delle mucose orali, congiuntivali, genitali);
• sindrome di Lyell (necrolisi tossica epidermica, lesioni eritematose-vescicolari a carico della cute e delle mucose che portano al distacco di ampie superfici di epidermide e all’esposizione di vaste aree cutanee);
• pancitopenia (notevole riduzione di tutte le cellule del sangue: globuli rossi, globuli bianchi e piastrine, con sintomi di malessere generale, febbre, segni di infezione, ematomi, emorragie, pallore cutaneo);
• agranulocitosi (assenza totale o quasi totale di granulociti nel sangue), caratterizzata da: febbre, brividi, mal di gola, difficoltà di deglutizione, infiammazioni della mucosa orale, nasale, faringea, genitale e rettale, aumento della VES, con casi anche fatali.

Frequenza non nota
Gravi reazioni cutanee
Si deve interrompere l’assunzione di metamizolo e richiedere immediatamente assistenza medica se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• macchie rosse, piatte, a forma di bersaglio o circolari, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. La comparsa di tali eruzioni cutanee gravi può essere preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica);
• eruzione cutanea estesa, alta temperatura corporea e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Si deve interrompere l’assunzione del medicinale Benlek e richiedere immediatamente assistenza medica se compaiono uno o più dei seguenti sintomi:

• malessere (nausea o vomito), febbre, sensazione di stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci chiare, ittero della pelle o della sclera degli occhi, prurito, eruzione cutanea o dolore nell’area superiore dell’addome. Tali sintomi possono indicare un danno epatico. Vedere anche il punto 2 „Avvertenze e precauzioni”.

Altri effetti indesiderati:
Si deve consultare il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Non frequenti (si verificano in meno di 1 paziente su 100):

• eruzione farmacologica (eruzione transitoria di tipo variabile: papulosa, maculosa, pustolosa, eritematosa);
• eccessiva riduzione della pressione arteriosa.

Rari (si verificano in meno di 1 paziente su 1.000):

• manifestazioni cutanee maculopapulari;
• leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue).

Molto rari (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000):

• asma analgesica (vedere „Quando non assumere il medicinale Benlek” al punto 2), attacchi di asma;
• trombocitopenia (ematomi, emorragie);
• brusco peggioramento della funzionalità renale con proteinuria, oliguria o anuria;
• insufficienza renale acuta;
• nefrite interstiziale.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• nausea, vomito, dolori addominali, irritazione gastrica, diarrea, secchezza delle fauci;
• danno epatico;
• epatite, ittero della pelle e della sclera degli occhi, aumento dell’attività degli enzimi epatici nel sangue;
• dolori e vertigini;
• anemia emolitica, anemia aplastica, danno al midollo osseo, talvolta con esito fatale. Nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, il medicinale può indurre emolisi dei globuli rossi;
• colorazione rossa delle urine (dopo somministrazione di dosi molto elevate di metamizolo).

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Benlek

Conservare il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere
dal contatto con la luce.
Non utilizzare il medicinale Benlek dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio di cartone e sulla
plastica (blister) dopo: Scadenza (EXP) e EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono speciali precauzioni per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Benlek
Una compressa contiene i seguenti principi attivi:

• 500 mg di metamizolo sodico monoidrato
• 38,75 mg di cloridrato di tiamina
• 50 mg di caffeina

Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido di frumento, povidone K 25, gelatina, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, talco.
Aspetto del medicinale Benlek e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde e piatte, con un solco su un lato.
Le compresse possono essere divise in due metà uguali.
La confezione contiene blister in PVC/Alluminio con foglietto illustrativo in un astuccio di cartone, 20 compresse (2 blister da 10 compresse).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Tel: +48 81 463 48 82
Produttore
Adipharm EAD
130, Simeonovsko shosse Blvd.
Sofia 1700
Bulgaria