Benlek
Polonia
Contenido
- Prospecto: Información para el paciente
- 1. Qué es Benlek y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Benlek
- 3. Cómo utilizar el medicamento Benlek
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar el medicamento Benlek
- 6. Contenido del envase e información adicional
Prospecto: Información para el paciente
Benlek
500 mg + 38,75 mg + 50 mg, comprimidos
Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum
El medicamento Benlek puede provocar un número anormalmente bajo de glóbulos blancos (agranulocitosis), lo que
puede conducir a infecciones graves y potencialmente mortales (ver sección 4).
Debe interrumpirse el tratamiento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparece
alguna de las siguientes manifestaciones: fiebre, escalofríos, dolor de garganta, úlceras dolorosas
en la nariz, boca y garganta o en la zona genital o anal.
Si en algún momento un paciente ha sufrido agranulocitosis tras la administración de metamizol o
medicamentos similares, no debe volver a tomar nunca más este medicamento (ver sección 2).
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene
información importante para usted.
- Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
- Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase sección 4.
Índice del prospecto
- Qué es Benlek y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de empezar a tomar Benlek
- Cómo tomar Benlek
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Benlek
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Benlek y para qué se utiliza
Benlek es un medicamento combinado que contiene tres principios activos: metamizol, vitamina B y cafeína.
El metamizol pertenece al grupo de los analgésicos no opioides derivados de la pirazolona, con acción analgésica y antipirética. Asimismo, tiene efecto espasmolítico sobre los músculos lisos.
La cafeína estimula el sistema nervioso central; produce vasoconstricción y disminuye la presión intracraneal; potencia el efecto del metamizol al penetrar en el sistema nervioso central.
La vitamina B ejerce una acción beneficiosa sobre los procesos inflamatorios en el sistema nervioso central. Facilita la conducción nerviosa y mejora el metabolismo.
Benlek se utiliza en el tratamiento del dolor intenso de diversa origen y en la fiebre, cuando otros medicamentos están contraindicados o no han resultado eficaces.
Debe consultar con su médico si el dolor no remite o empeora.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Benlek
Cuándo no debe utilizarse Benlek:
- Si el paciente ha tenido en el pasado una disminución significativa del número de glóbulos blancos denominados granulocitos, provocada por metamizol o por otros medicamentos similares llamados pirazolonas o pirazolidinas
- si el paciente padece trastornos de la médula ósea o enfermedades que afectan a la producción o funcionamiento de las células sanguíneas;
- si el paciente es alérgico al metamizol, a otros derivados de pirazolona y pirazolidina (por ejemplo, propifenazona, fenazona o fenilbutazona), a la tiamina y cafeína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- si el paciente padece síndrome de asma analgésica o intolerancia conocida a analgésicos que se manifiesta con urticaria, edema angioneurótico (hinchazón de lengua, cara, labios y/o garganta), es decir, pacientes que reaccionan con broncoespasmo u otra reacción anafilactoide a salicilatos, paracetamol u otros medicamentos analgésicos no opioides, incluyendo antiinflamatorios no esteroideos (AINE), tales como: diclofenaco, ibuprofeno, indometacina o naproxeno;
- si el paciente presenta alteraciones de la función de la médula ósea (por ejemplo, tras el uso de medicamentos inmunosupresores) o cambios en el análisis sanguíneo, tales como disminución del número total de glóbulos blancos (leucopenia) o de un tipo específico de glóbulos blancos, los granulocitos (agranulocitosis), o anemia;
- si el paciente está tomando un medicamento derivado de pirazolona o pirazolidina (por ejemplo, fenilbutazona, propifenazona);
- si el paciente padece insuficiencia renal o hepática aguda, o porfiria hepática aguda;
- si al paciente se le ha diagnosticado deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
No debe utilizarse Benlek durante el embarazo ni la lactancia.
El uso de Benlek en niños y adolescentes está contraindicado.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Benlek, debe discutirlo con su médico:
Número insuficiente de glóbulos blancos (agranulocitosis)
Benlek puede provocar agranulocitosis, es decir, un número muy bajo de un tipo de glóbulos blancos denominados granulocitos, que desempeñan un papel importante en la defensa contra infecciones (ver apartado 4). Debe interrumpir el tratamiento con metamizol y ponerse en contacto inmediatamente con su médico si aparecen los siguientes síntomas, ya que podrían indicar una posible agranulocitosis:
escalofríos, fiebre, dolor de garganta y úlceras dolorosas en las mucosas, especialmente en la cavidad bucal,
nariz, garganta o en la zona genital o anal. El médico le solicitará un análisis de sangre para comprobar el número de glóbulos sanguíneos.
Si el metamizol se utiliza para tratar la fiebre, algunos síntomas de la agranulocitosis en desarrollo podrían pasar desapercibidos. Del mismo modo, los síntomas podrían quedar enmascarados si el paciente está recibiendo antibióticos.
La agranulocitosis puede desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento con Benlek, e incluso poco tiempo después de suspender el metamizol.
La agranulocitosis puede ocurrir incluso si el metamizol se ha administrado previamente sin complicaciones.
- si el paciente tiene alergia a alimentos, medicamentos u otro tipo de alergias;
- si el paciente tiene alteración de la función renal y/o hepática;
- si el paciente padece glaucoma;
- si el paciente refiere alteraciones del ritmo cardíaco;
- si el paciente padece insomnio;
- si el paciente tiene una presión arterial sistólica inferior a 100 mm Hg o enfermedades cardíacas con trastornos circulatorios (por ejemplo, infarto de miocardio, enfermedad coronaria o traumatismos multiorgánicos), estenosis de los vasos cerebrales, disminución del volumen sanguíneo circulante, así como en pacientes deshidratados, ya que el medicamento puede provocar una disminución de la presión arterial;
- si el paciente tiene fiebre elevada;
- si el paciente padece úlcera gástrica y/o duodenal;
- si el paciente tiene asma bronquial, especialmente si se asocia con poliposis nasal y sinusitis;
- si el paciente padece enfermedades alérgicas, incluyendo atopia, urticaria crónica;
- si el paciente tiene intolerancia a ciertos colorantes (por ejemplo, tartracina) o conservantes (por ejemplo, benzoatos);
- en pacientes con intolerancia al alcohol que presentan estornudos, lagrimeo y enrojecimiento intenso de la cara tras consumir incluso pequeñas cantidades de alcohol; esto podría indicar una posible asma analgésica no diagnosticada previamente.
Debido al riesgo vital, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Benlek y buscar ayuda médica
si aparecen síntomas de reacción alérgica (anafiláctica), por ejemplo:
- hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden dificultar la deglución o la respiración;
- broncoespasmo grave;
- alteraciones cutáneas y de las mucosas, como picor, escozor, enrojecimiento, urticaria;
- shock (disminución de la presión arterial, debilidad, pérdida de conciencia). Los pacientes que presentan reacción alérgica u otra reacción inmunológica al metamizol también están expuestos a reacciones similares con otras pirazolonas y pirazolidinas, así como con otros analgésicos no opioides.
En pacientes alérgicos puede producirse un shock anafiláctico. Por ello, durante el tratamiento con este medicamento se recomienda especial precaución en pacientes con asma o atopia (por ejemplo, dermatitis atópica o inflamación de las mucosas, fiebre del heno, asma alérgica).
A los pacientes con mayor riesgo de reacciones similares a reacciones alérgicas graves, el metamizol solo debe administrarse tras una cuidadosa evaluación del balance entre beneficios y riesgos.
Si fuera necesario, debe administrarse bajo estricta supervisión médica, garantizando la posibilidad de proporcionar asistencia de emergencia.
Debe suspenderse inmediatamente el medicamento y acudir al médico si aparecen síntomas de:
- agranulocitosis, por ejemplo, fiebre acompañada de escalofríos, dolor de garganta, dificultad para tragar y úlceras en la boca, nariz, garganta, órganos genitales o ano. No debe utilizarse el medicamento durante más de 3 días.
Si fuera necesaria una administración prolongada de Benlek, el médico prescribirá obligatoriamente análisis para evaluar la morfología sanguínea, ya que el metamizol puede provocar daño en la médula ósea.
Los pacientes que han presentado agranulocitosis tras el tratamiento con metamizol tienen un riesgo particularmente elevado de sufrir una reacción similar con otros pirazolonas y pirazolidinas (ver Cuándo no debe utilizarse Benlek).
- trombocitopenia, por ejemplo: petequias en la piel y mucosas, hematomas, hemorragias recurrentes de encías, nariz, tubo digestivo;
- pancitopenia (disminución significativa de todos los tipos de células sanguíneas: glóbulos rojos, blancos y plaquetas), por ejemplo: malestar general, fiebre, signos de infección, hematomas, hemorragias, palidez.
Reacciones cutáneas graves
Con el tratamiento con metamizol se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS). Si el paciente presenta cualquiera de estos síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves mencionados en el apartado 4, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con metamizol y acudir de inmediato a atención médica.
Si el paciente ha tenido en el pasado reacciones cutáneas graves, nunca debe reanudarse el tratamiento con Benlek (ver apartado 4).
Alteraciones hepáticas
En pacientes que toman metamizol se han descrito casos de hepatitis, cuyos síntomas aparecieron desde varios días hasta varios meses tras iniciar el tratamiento.
Debe suspenderse el tratamiento con Benlek y ponerse en contacto con el médico si el paciente presenta alteraciones hepáticas, tales como: malestar general (náuseas o vómitos), fiebre, sensación de fatiga, pérdida de apetito, orina oscura, heces pálidas, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica ocular), picor, erupción cutánea o dolor en la parte superior del abdomen. El médico comprobará el correcto funcionamiento del hígado.
El paciente no debe tomar Benlek si previamente ha tomado medicamentos que contengan metamizol y ha presentado alteraciones hepáticas.
Debido a la presencia de cafeína en el medicamento combinado Benlek, debe respetarse un intervalo de 12 horas antes de la administración de adenosina o dipiridamol, ya que la cafeína podría influir en el resultado de la prueba.
Benlek no debe administrarse simultáneamente con otros antiinflamatorios no esteroideos ni con metamizol.
Niños y adolescentes
El uso de Benlek está contraindicado en niños y adolescentes.
Benlek y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar en el futuro.
El uso de Benlek está contraindicado:
- con medicamentos derivados de pirazolona y pirazolidina (fenilbutazona, propifenazona).
Debe informarse al médico si se están tomando:
- anticoagulantes derivados de cumarina;
- medicamentos orales antidiabéticos;
- fenitoína (medicamento antiepiléptico);
- sulfamidas (medicamentos con acción antibacteriana);
- ciclosporina, tacrolimus (medicamentos inmunosupresores utilizados, entre otros, para prevenir el rechazo de trasplantes);
- barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital, medicamento utilizado entre otros en el tratamiento de la epilepsia);
- inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, selegilina, moclobemida, medicamentos utilizados entre otros en el tratamiento de la depresión);
- clorpromazina (medicamento utilizado entre otros en el tratamiento de la esquizofrenia);
- litio, sertralina (antidepresivos);
- bupropión (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión o como ayuda para dejar de fumar);
- medicamentos que reducen la presión arterial (por ejemplo, captopril);
- diuréticos (por ejemplo, triamtereno);
- metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas);
- efavirenz (medicamento utilizado en el tratamiento de la infección por VIH (SIDA));
- metadona (medicamento utilizado en el tratamiento de la dependencia de sustancias estupefacientes (llamadas opioides));
- valproato (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia o del trastorno afectivo bipolar).
El metamizol puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico sobre las plaquetas.
Debe tenerse precaución al administrar simultáneamente ácido acetilsalicílico utilizado para prevenir enfermedades cardíacas.
Uso de Benlek con alimentos, bebidas y alcohol
El alcohol puede afectar la eficacia del medicamento (ver apartado 3).
Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El uso de Benlek durante el embarazo y durante la lactancia está contraindicado.
Conducción y uso de máquinas
En las dosis recomendadas no se ha observado alteración de la concentración ni de la capacidad de reacción. Sin embargo, al utilizar dosis más altas debe tenerse precaución y abstenerse de conducir, operar maquinaria o realizar actividades que impliquen riesgo.
Advertencias sobre excipientes
Almidón de trigo
Un comprimido contiene como máximo 15 mg de almidón de trigo.
Este medicamento contiene cantidades muy pequeñas de gluten (procedente del almidón de trigo) y se clasifica como «sin gluten».
Por tanto, es muy poco probable que cause problemas en pacientes con enfermedad celíaca.
Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca).
3. Cómo utilizar el medicamento Benlek
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos
La dosis depende de la intensidad del dolor o la fiebre y de la sensibilidad individual del paciente al
medicamento. Siempre debe utilizarse la dosis más baja eficaz.
El medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. Habitualmente se administran de 1 a 2 comprimidos, no
más de tres veces al día, con intervalos no inferiores a 6–8 horas.
La dosis oral máxima única de metamizol es de 1000 mg (es decir, 2 comprimidos); la dosis diaria máxima de metamizol es de 3000 mg (es decir, 6 comprimidos). Si se percibe que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Los comprimidos deben tomarse por vía oral con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
El medicamento debe tomarse durante o inmediatamente después de las comidas.
No debe utilizarse este medicamento durante más de 3 días.
Pacientes de edad avanzada, pacientes con estado general deficiente y disminución del aclaramiento de creatinina
(indicativo de alteraciones de la función renal)
En pacientes de edad avanzada, con estado general deficiente o con disminución del aclaramiento de creatinina,
la dosis debe reducirse debido al metabolismo más lento del medicamento.
Pacientes con alteraciones hepáticas y renales
Los pacientes con alteraciones hepáticas deben evitar dosis elevadas administradas repetidamente, ya que
la eliminación del medicamento y sus metabolitos se encuentra enlentecida en estas condiciones. El uso a corto plazo del medicamento no requiere reducción de la dosis. No existen datos sobre el uso prolongado de metamizol en pacientes con alteraciones hepáticas y renales graves.
Niños y adolescentes
El medicamento Benlek no está indicado para su uso en niños y adolescentes.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Benlek:
Si se toma una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
En caso de sobredosis pueden presentarse mareos, zumbidos en los oídos, alteraciones auditivas, excitación psicomotriz, alteraciones de la conciencia, coma, oliguria o anuria, convulsiones tónico-clónicas o disminución de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco (taquicardia).
La sobredosis de metamizol también puede provocar dolor abdominal, vómitos, erosiones de la mucosa gástrica y duodenal, hemorragias, perforaciones, daño en las células hepáticas, nefritis intersticial y broncoespasmo alérgico. Se han descrito casos de aparición de erupciones cutáneas, urticaria, edema, dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica.
También se han descrito alteraciones en la morfología sanguínea, como daño en la médula ósea con disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia o agranulocitosis), plaquetas (trombocitopenia) o anemia aplásica.
No existe antídoto específico para el metamizol.
En caso de sobredosis, debe consultarse inmediatamente al médico.
Olvido de tomar el medicamento Benlek
No debe duplicarse la dosis para compensar la dosis olvidada.
Debe tomarse la siguiente dosis en el momento adecuado, sin aumentar la dosis.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, Benlek puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La frecuencia de los posibles efectos adversos mencionados a continuación se define según la siguiente clasificación: frecuente (afecta de 1 a 10 pacientes de cada 100); poco frecuente (afecta de 1 a 10 pacientes de cada 1.000); raro (afecta de 1 a 10 pacientes de cada 10.000); frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Debido al riesgo vital, el medicamento debe suspenderse inmediatamente y debe solicitarse ayuda médica si aparecen reacciones alérgicas graves (anafilácticas):
- hinchazón rara de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar;
- broncoespasmo muy raro, grave;
- frecuencia desconocida: alteraciones cutáneas y de las mucosas, como picor, escozor, enrojecimiento, urticaria; shock anafiláctico (disminución de la presión arterial que pone en peligro la vida, debilidad, pérdida de conciencia).
Debe suspenderse inmediatamente el medicamento y acudir al médico si aparecen los siguientes efectos adversos graves, muy raros:
- síndrome de Stevens-Johnson (ampollas que evolucionan a erosiones en las mucosas de la boca, conjuntivas, órganos genitales);
- síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica, lesiones eritematosas-ampulosas en la piel y mucosas que provocan la descamación de grandes superficies epidérmicas y la exposición de amplias zonas de piel);
- pancitopenia (disminución marcada de todas las células sanguíneas: glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas, manifestada por malestar general, fiebre, signos de infección, hematomas, hemorragias y palidez cutánea);
- agranulocitosis (desaparición total o casi total de los granulocitos en sangre), que se manifiesta por: fiebre, escalofríos, dolor de garganta, dificultad para tragar y estados inflamatorios de la mucosa de la boca, nariz, garganta, órganos genitales y recto, aumento de la VSG, incluyendo casos con desenlace fatal.
Frecuencia desconocida
Reacciones cutáneas graves
Debe interrumpirse el uso de metamizol y debe buscarse inmediatamente ayuda médica si el paciente presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
- manchas rojizas planas en el tronco con forma de diana o circulares, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves puede ir precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
- erupción extensa, fiebre alta y adenopatías (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).
Debe interrumpirse el tratamiento con Benlek y buscarse inmediatamente ayuda médica si aparece alguno de los siguientes síntomas:
- malestar (náuseas o vómitos), fiebre, sensación de fatiga, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color claro, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de las escleróticas oculares), picor, erupción cutánea o dolor en la parte superior del abdomen. Estos síntomas podrían indicar un daño hepático. Véase también el apartado 2 «Advertencias y precauciones».
Otros efectos adversos:
Debe consultarse con el médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes):
- erupción medicamentosa (erupción transitoria de diversos tipos: nodular, maculosa, pustulosa, eritematosa);
- disminución excesiva de la presión arterial.
Raros (menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
- alteraciones cutáneas maculonodulares;
- leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre).
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
- asma analgésica (véase «Cuándo no debe utilizarse Benlek» en el apartado 2), ataques de asma;
- trombocitopenia (hematomas, hemorragias);
- empeoramiento agudo de la función renal con proteinuria, oliguria o anuria incluida;
- insuficiencia renal aguda;
- nefritis intersticial.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- náuseas, vómitos, dolores abdominales, irritación gástrica, diarrea, sequedad de boca;
- daño hepático;
- hepatitis, ictericia (coloración amarillenta de la piel y de las escleróticas oculares), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre;
- dolores y mareos;
- anemia hemolítica, anemia aplásica, lesión de la médula ósea, a veces con desenlace fatal. En pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, el medicamento provoca hemólisis de los glóbulos rojos;
- coloración rojiza de la orina (tras la administración de dosis muy altas de metamizol).
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Benlek
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar el medicamento Benlek después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y en el blíster tras: Fecha de caducidad (EXP) y EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen precauciones especiales para la conservación del medicamento.
No tire los medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene el medicamento Benlek
Cada comprimido contiene los principios activos:
- 500 mg de metamizol sódico monohidratado
- 38,75 mg de clorhidrato de tiamina
- 50 mg de cafeína
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de trigo, povidona K 25, gelatina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco.
Aspecto del medicamento Benlek y contenido del envase
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos y planos, con una ranura en un lado.
Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales.
El envase contiene blísters de PVC/aluminio junto con el prospecto en una caja de cartón, 20 comprimidos (2 blísters de 10 comprimidos).
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Tel: +48 81 463 48 82
Fabricante
Adipharm EAD
130, Simeonovsko shosse Blvd.
Sofia 1700
Bulgaria