Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Aspargin
17 mg ioni di magnesio + 54 mg ioni di potassio, compresse
Magnesii hydroaspartas + Kalii hydroaspartas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 30 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Aspargin e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di assumere Aspargin
Come prendere Aspargin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Aspargin
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Aspargin e a cosa serve

Aspargin è un medicinale contenente magnesio e potassio. Contiene una miscela ben assimilabile di sali magnesici e potassici dell’acido aspartico, un componente strutturale importante dell’organismo.
Il magnesio è un attivatore di numerosi enzimi e svolge un ruolo fondamentale nella produzione e nel trasporto dell’energia nell’organismo. È essenziale per il corretto funzionamento del muscolo cardiaco, del sistema nervoso, della muscolatura liscia dei vasi sanguigni e dei muscoli striati. La carenza di magnesio aumenta il rischio di malattia coronarica, infarto del miocardio e aritmie cardiache. I sintomi della carenza di magnesio comprendono:

ipereccitabilità,
difficoltà di concentrazione e di sonno,
maggiore sensibilità allo stress,
disturbi muscolari scheletrici, manifestati da tremori, crampi e cosiddetti tic.

Il potassio partecipa al funzionamento del sistema nervoso e cardiovascolare e al trasporto neuromuscolare. La carenza di potassio rappresenta un rischio per il corretto funzionamento di:

sistema nervoso, conduzione nervosa e neuromuscolare (movimento, attività cardiaca, funzionamento di altri organi interni),
sistema di trasporto di varie sostanze dentro e fuori le cellule dell’organismo (nutrizione, respirazione ed escrezione),
sistema circolatorio ed escretore nella regolazione dell’equilibrio idroelettrolitico (responsabile del mantenimento della corretta pressione e acidità del sangue).

L’acido aspartico partecipa alla trasmissione degli stimoli nel sistema nervoso centrale.
Indicazioni all’uso:
Aspargin viene utilizzato per compensare le carenze di magnesio e potassio:

nei disturbi cardiaci causati da carenza di magnesio e potassio;
a scopo preventivo nella malattia coronarica e nel rischio di infarto del miocardio;
come terapia di supporto nei pazienti dopo un infarto del miocardio (durante il periodo di recupero);
dopo malattie infettive o interventi chirurgici che hanno causato una riduzione dei livelli di magnesio e potassio;
durante il prolungato uso di glicosidi cardiaci e diuretici (ad es. tiazidici, furosemide).

Se dopo 30 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Aspargin

Quando non deve essere usato il medicinale Aspargin

se il paziente è allergico al magnesio idroaspartato, al potassio idroaspartato (principi attivi) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente presenta ipermagnesiemia (eccesso di magnesio nel sangue);
se il paziente presenta iperkaliemia (eccesso di potassio nel sangue);
se il paziente presenta grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/minuto);
se il paziente ha infezioni delle vie urinarie (vescica, reni);
se il paziente ha disturbi cardiaci (sensazione di battito cardiaco troppo lento, rapido o irregolare);
se il paziente ha la miastenia grave (malattia rara caratterizzata da debolezza muscolare);
se il paziente ha una significativa ipotensione arteriosa.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Aspargin, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
È necessario prestare cautela se:

il paziente presenta una grave disidratazione;
il paziente ha subito una vasta distruzione dei tessuti (ad esempio, ustioni su ampie superfici corporee);
il paziente assume altri medicinali contenenti potassio;
il paziente soffre di ulcera gastrica;
in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri.

Durante un trattamento prolungato, in caso di diarrea o nei pazienti in terapia con glicosidi cardiaci, è necessario controllare i livelli ematici di potassio e magnesio nel siero e, se necessario, anche nei globuli rossi (il medico prescriverà gli esami appropriati).
Non somministrare senza il parere del medico in caso di malattie tumorali.
Aspargin e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Non assuma il medicinale Aspargin contemporaneamente ai seguenti medicinali:

antibiotici tetracicline, poiché i sali di magnesio riducono l'assorbimento di questi antibiotici; è necessario rispettare un intervallo di almeno 3 ore tra l'assunzione di questi medicinali;
anticoagulanti orali derivati delle cumarine, fluorochinoloni, fluoruri, poiché i composti di magnesio riducono il loro assorbimento;
medicinali e integratori contenenti fosfati, calcio e ferro, poiché riducono l'assorbimento del magnesio a livello del tratto gastrointestinale;
atropina o iosciamina, poiché aumenta il rischio di ulcere intestinali, che possono verificarsi con l'assunzione orale di sali di potassio.

I glicosidi digitalici (medicinali cardiaci) assunti contemporaneamente al potassio possono causare aritmie cardiache.
I diuretici (amiloride, spironolattone, triamterene) e gli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (medicinali utilizzati per le malattie cardiovascolari, ad esempio captopril ed enalapril) possono causare un aumento della concentrazione di potassio nel sangue.
Gli antibiotici aminoglicosidi, i diuretici ad ansa, la cisplatina, la cicloserina, la mitramicina, l'amfotericina B e i mineralocorticosteroidi aumentano l'escrezione di magnesio.
Il cortisone riduce l'efficacia del potassio. Il potassio contenuto nel medicinale riduce l'assorbimento della vitamina B.
Assunzione del medicinale Aspargin con cibi e bevande
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti, accompagnato da acqua. L'assorbimento del magnesio è ridotto dalla presenza di fosfati, calcio, lipidi e fitati nella dieta.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se il paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale, se assunto secondo le indicazioni, non altera la capacità di guidare veicoli a motore né di utilizzare macchinari né la prontezza psicofisica.
Il medicinale Aspargin contiene saccarosio (zucchero)
Una compressa contiene 53 mg di saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale Aspargin contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Aspargin

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Di norma, il medicinale viene assunto come descritto di seguito.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
La dose raccomandata è da 1 a 2 compresse da 2 a 3 volte al giorno, dopo i pasti, ovvero da 2 a 6 compresse al giorno in 2 o 3 somministrazioni frazionate.
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti, accompagnato con acqua.
Il medicinale non deve essere assunto nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica
Aspargin non deve essere utilizzato nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale e/o epatica a causa del rischio di ipermagnesemia o iperkaliemia.
Pazienti anziani
Non è necessario modificare il modo di somministrazione o il dosaggio del medicinale nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
In caso di sensazione che l'effetto di Aspargin sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Aspargin
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Sintomi da intossicazione: disturbi della conduzione atrioventricolare, disturbi respiratori, calo della pressione arteriosa, convulsioni, debolezza muscolare, sensazione di affaticamento, ptosi palpebrale.
Dimenticanza di una dose di Aspargin
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Interruzione del trattamento con Aspargin
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti trattati.
Non comuni (si verificano in meno di 1 paziente su 100 in trattamento): dolori addominali, nausea,
diarrea, stitichezza, vomito, che di solito regrediscono spontaneamente.
Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 paziente su 1.000 in trattamento):
disturbi della conduzione atrioventricolare (disturbi del funzionamento del cuore), debolezza muscolare, arrossamento della pelle.
Raramente, specialmente in persone con alterazioni della funzionalità renale: iperkaliemia.
Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000 in trattamento): insonnia.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel: 22 49 21 301
fax: 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Aspargin

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e non accessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Aspargin

Le sostanze attive del medicinale sono: aspartato di magnesio e aspartato di potassio. 1 compressa contiene 17 mg di ioni magnesio sotto forma di 250 mg di aspartato di magnesio; 54 mg di ioni potassio sotto forma di 250 mg di aspartato di potassio.
Le sostanze eccipienti sono: amido di patata, carbossimetilamido sodico, saccarosio, stearato di magnesio, talco.

Come si presenta il medicinale Aspargin e contenuto della confezione
Aspargin è una compressa orale.
Confezioni disponibili:
Compresse in blister, confezionate in scatola di cartone:
25 compresse – 1 blister da 25 compresse
50 compresse – 2 blister da 25 compresse
75 compresse – 3 blister da 25 compresse
Non tutte le confezioni indicate potrebbero essere disponibili in commercio.
Titolo responsabile e produttore
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Filofarm
ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz
Tel.: (52) 342 67 88
Informazione per non vedenti e ipovedenti: il contenuto del foglietto illustrativo del medicinale Aspargin è disponibile nel sistema Ulotka Audio, tramite il numero verde nazionale gratuito 800 706 848.