Alexan

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Alexan, 50 mg/ml, soluzione per infusione
Cytarabinum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare l'uso del medicinale, in quanto contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, l'infermiere o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Alexan e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Alexan
3. Come usare Alexan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Alexan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Alexan e a cosa serve

Alexan viene utilizzato nel trattamento delle malattie tumorali. Può essere impiegato in monoterapia oppure contemporaneamente ad altri farmaci antitumorali nel trattamento iniziale e di mantenimento:

• leucemie mieloidi acute,
• leucemie linfoblastiche acute,
• infiltrazioni leucemiche del sistema nervoso centrale,
• linfomi non-Hodgkin maligni (Non-Hodgkin's lymphoma),

Alte dosi di Alexan sono utilizzate nella terapia di:

• linfomi non-Hodgkin resistenti al trattamento (Non-Hodgkin's lymphoma),
• leucemie mieloidi acute resistenti al trattamento,
• leucemie linfoblastiche acute resistenti al trattamento,
• trasformazione blastica della leucemia mieloide cronica.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Alexan

Quando non deve essere usato il medicinale Alexan

• se il paziente è allergico (ipersensibile) alla citarabina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• nei pazienti in cui il medico ha riscontrato un’insufficienza midollare non correlata a una malattia tumorale (con sintomi quali anemia, riduzione del numero dei globuli bianchi – leucopenia – e riduzione del numero delle piastrine – trombocitopenia), salvo che il medico decida che il trattamento è essenziale per il paziente;
• nelle donne in gravidanza, salvo che vi siano indicazioni rigorose e che, secondo il parere del medico, i benefici per la madre derivanti dall’uso del medicinale superino i possibili rischi per il feto.

Avvertenze e precauzioni
Alexan deve essere somministrato con cautela e solo sotto la supervisione di personale specializzato in oncologia, dotato degli strumenti necessari per monitorare regolarmente l’efficacia del trattamento durante e dopo la somministrazione del medicinale. Prima di usare Alexan, è necessario discutere con il medico se il paziente:

• presenta disturbi della funzionalità epatica o renale; ciò aiuterà il medico a decidere se Alexan sia il medicinale più appropriato;
• ha ricevuto o deve ricevere vaccinazioni, compresi vaccini vivi attenuati;
• sta assumendo citarabina contemporaneamente a metotrexato somministrato per via intracanale, poiché in questi casi si sono verificati, in bambini e giovani adulti, mal di testa, paralisi, coma e sintomi simili a quelli dell’ictus;
• ha un’infezione acuta e/o grave;
• ha una diagnosi di malattia ulcerosa del tratto gastrointestinale;
• ha recentemente subito un intervento chirurgico.

Durante il trattamento, il medico prescriverà esami del sangue di controllo, funzionalità renale ed epatica e livelli ematici di acido urico.
Effetti tossici di alte dosi di citarabina
Alexan somministrato ad alte dosi può causare effetti indesiderati più gravi rispetto a quelli osservati con dosi più basse. Vedere il punto 4 „Effetti indesiderati possibili”.
Bambini e adolescenti
Non è stato stabilito il profilo di sicurezza del medicinale nei neonati.
Alexan e altri medicinali
Informare il medico, l’infermiere o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere, compresi quelli disponibili senza prescrizione medica. Alexan viene spesso somministrato contemporaneamente ad altri medicinali.
La somministrazione contemporanea di Alexan con altri medicinali che causano la distruzione delle cellule tumorali o inibiscono la funzionalità del midollo osseo, oppure con radioterapia, può talvolta ridurre l’efficacia di questi trattamenti. Il medico potrebbe decidere di modificare i dosaggi.
Informare il medico se si assumono medicinali come:

• medicinali contenenti 5-fluorocitosina (usati nel trattamento delle infezioni fungine);
• medicinali contenenti glicosidi cardiaci (usati nel trattamento di alcune malattie cardiache);
• gentamicina (un antibiotico usato nel trattamento delle infezioni batteriche);
• medicinali contenenti ciclofosfamide, vincristina e prednisone (usati nei regimi terapeutici contro il cancro);
• citarabina somministrata per via endovenosa insieme a metotrexato somministrato per via intracanale (a causa del rischio di mal di testa, paralisi, coma e sintomi simili all’ictus nei bambini e nei giovani adulti dopo la somministrazione di questi medicinali).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se il paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Alexan può causare gravi malformazioni nel bambino. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, salvo che vi siano indicazioni rigorose e che, secondo il parere del medico, i benefici per la madre superino i possibili rischi per il feto.
Uomini e donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per 6 mesi dopo la fine del trattamento nel caso delle donne e per 3 mesi nel caso degli uomini.
Allattamento
Non è noto se la citarabina passi nel latte materno. Alexan, come molti altri medicinali, può passare nel latte delle madri che allattano e causare gravi effetti indesiderati nei neonati.
Se il paziente allatta al seno, deve contattare il medico, il quale deciderà se deve continuare ad allattare, interrompere l’allattamento durante il trattamento con Alexan e per almeno una settimana dopo la fine del trattamento, oppure interrompere/sospendere la somministrazione della citarabina.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Alexan non influenza la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, tuttavia la chemioterapia può alterare tale capacità.
Se il paziente si sente male e manifesta effetti indesiderati (come nausea, vomito, vertigini o disturbi della vista), non deve guidare veicoli né usare macchinari.
Alexan contiene sodio
Il medicinale contiene 1,28 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in 1 ml di soluzione.
Il medicinale contiene 12,8 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) nella fiala da 10 ml. Ciò corrisponde allo 0,64% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Il medicinale contiene 25,6 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) nella fiala da 20 ml. Ciò corrisponde all’1,28% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Il medicinale contiene 51,2 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) nella fiala da 40 ml. Ciò corrisponde al 2,56% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Il medicinale può essere diluito in soluzione fisiologica allo 0,9%. Il contenuto di sodio proveniente dal diluente deve essere considerato nel calcolo del contenuto totale di sodio nella soluzione diluita preparata. Per informazioni precise sul contenuto di sodio della soluzione utilizzata per la diluizione, consultare il foglio illustrativo del diluente impiegato.

3. Come utilizzare Alexan

Alexan deve essere somministrato esclusivamente da personale medico: non deve essere utilizzato autonomamente.
Il medicinale può essere somministrato per via endovenosa e sottocutanea.
Il medico curante stabilirà la durata del trattamento e la dose giornaliera.
La durata del trattamento dipende dallo stato del paziente. Il medico controllerà la risposta dell'organismo al
trattamento, lo stato di salute del paziente e la durata della terapia.
Le informazioni destinate al personale medico specializzato sono riportate alla fine del foglietto illustrativo.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Alexan
In caso di sovradosaggio o di comparsa di effetti indesiderati evidenti, è necessario informare immediatamente
il medico.
Il medico interromperà immediatamente la somministrazione del medicinale. La condotta da seguire dipenderà dai sintomi: potrebbe rendersi necessaria una trasfusione di sangue o la somministrazione di antibiotici per prevenire infezioni.
Il medico potrebbe decidere di ricorrere all'emodialisi per rimuovere la citarabina dall'organismo.
Omissione della somministrazione di Alexan
È necessario rivolgersi al medico curante il più rapidamente possibile per stabilire una nuova data di somministrazione.
In caso di ulteriori dubbi riguardo alla somministrazione di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati del medicinale Alexan sono dipendenti dalla dose: maggiore è la dose, maggiore è la probabilità che si verifichino. Tra i più comuni vi sono disturbi a carico dell'apparato gastrointestinale e alterazioni della funzionalità del midollo osseo (mielosoppressione) e, di conseguenza, alterazioni della formula ematica.
In caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati gravi, rivolgersi immediatamente al medico:

• reazione allergica grave (anafilassi), con frequenza sconosciuta, con sintomi quali: eruzione cutanea pruriginosa improvvisa (orticaria), gonfiore di mani, piedi, caviglie, volto, labbra, cavità orale o gola (che può causare difficoltà respiratorie), sensazione di svenimento
• sintomi simili all'influenza, come febbre e brividi, poiché potrebbero indicare un'infezione che potrebbe diventare grave (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone)
• sensazione di stanchezza e sonnolenza, comparsa più facile del solito di ematomi o sanguinamento in seguito a lesioni. Questi sintomi indicano una produzione insufficiente o una riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone).

In caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati, rivolgersi al medico o all'infermiere il più rapidamente possibile.
Talvolta questi sintomi possono manifestarsi contemporaneamente, di solito da 6 a 12 ore dopo la somministrazione del medicinale Alexan:

• malessere generale con febbre elevata
• dolore osseo, muscolare e occasionalmente dolore toracico
• eruzione cutanea
• dolore agli occhi

Questi sintomi indicano la cosiddetta sindrome da citarabina, che può essere trattata. Il medico può raccomandare l'assunzione di corticosteroidi per prevenire e trattare tali sintomi. Se i corticosteroidi si dimostrano efficaci, il trattamento con il medicinale Alexan può proseguire.
Altri possibili effetti indesiderati
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone)

• polmonite
• danno epatico
• riduzione del numero di reticolociti
• eruzione cutanea

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone)

• riduzione dell'appetito
• elevata concentrazione di acido urico nel sangue, causata dalla distruzione delle cellule tumorali, che può portare alla gotta
• infiammazione della congiuntiva con fotofobia, sensazione di bruciore, disturbi visivi, lacrimazione eccessiva, dolore e arrossamento (congiuntivite emorragica reversibile, cheratite)
• dispepsia e dolore addominale
• mancanza di appetito, nausea, vomito
• diarrea
• infiammazione o ulcerazione della mucosa orale o anale
• eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle, comparsa di vesciche di grandi dimensioni (dermatite bollosa), macchie rosse sulla pelle
• vasculite
• perdita dei capelli (generalmente reversibile)
• alterazioni della funzionalità renale, difficoltà nella minzione
• febbre
• infiammazione della vena nel sito di iniezione con formazione di trombo

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone)

• macchie di acne
• pericardite
• affanno, dolore alla gola
• infiammazione o ulcerazione dell'esofago
• presenza di bolle d'aria localizzate nella parete intestinale (pneumatosis intestinalis)
• grave infiammazione del colon (colite necrotizzante)
• peritonite
• alterazioni lentiginose (presenza di macchie piatte, brune sulla pelle)
• ulcerazione e infiammazione della pelle
• prurito
• dolore urente alle mani e alle piante dei piedi
• dolore muscolare e articolare

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone)

• disturbi del ritmo cardiaco
• comparsa di noduli e vesciche su mani e piante dei piedi (pannicolite neutrofila delle ghiandole sudoripare eccrine)
• pancreatite

Effetti indesiderati con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• infezione nel sito di iniezione
• ascesso epatico
• cefalea o vertigini
• formicolio
• infiammazione dei nervi
• ittero (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi)
• riduzione della frequenza cardiaca
• sindrome mano-piede (nota come eritrodisestesia mano-piede)
• arrossamento, dolore o gonfiore delle orecchie, che possono manifestarsi durante o subito dopo il trattamento con citarabina (nota come eritema del padiglione auricolare, in inglese "Ara-C ears")
• infiammazione delle ghiandole sudoripare, talvolta con lesioni cutanee dolorose e rosse (nota come pannicolite neutrofila purulenta delle ghiandole sudoripare)

Effetti indesiderati che possono verificarsi con il trattamento ad alta dose del medicinale Alexan, diversi da quelli osservati con il dosaggio standard:

• marcata riduzione del numero di globuli rossi e bianchi e di piastrine, che può persistere da 15 a 25 giorni
• alterazioni della personalità, riduzione della vigilanza, disturbi dell'articolazione, perdita del controllo motorio, tremore, movimenti oculari involontari, cefalea, confusione mentale, sonnolenza, vertigini, coma, convulsioni; questi disturbi sono nella maggior parte dei casi reversibili e si manifestano prevalentemente in soggetti anziani, pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica, pazienti che assumono grandi quantità di alcol e pazienti precedentemente sottoposti a trattamenti che influiscono sulla funzionalità cerebrale (ad esempio radioterapia)
• infiammazione della congiuntiva, anche con fotofobia, sensazione di puntura e disturbi visivi; il medico può raccomandare l'uso preventivo di colliri contenenti glicocorticosteroidi
• perforazione gastrica e intestinale, nausea, vomito
• ascesso epatico, trombosi epatica e pancreatite
• sindrome da distress respiratorio acuto con evoluzione verso edema polmonare
• rottura del tessuto muscolare striato (rabdomiolisi)
• peggioramento della funzionalità cardiaca dovuto a miocardite
• azoospermia
• amenorrea

Effetti indesiderati segnalati dopo somministrazione intratecale:

• depressione midollare, nausea, vomito
• danno al tessuto nervoso
• paralisi delle mani o dei piedi
• perdita della vista

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301/fax: + 48 22 49 21 309/sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare Alexan

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se si notano segni di deterioramento, come un cambiamento del colore della soluzione.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Alexan
Il principio attivo del medicinale è la citarabina. 1 ml di soluzione per infusione contiene 50 mg di citarabina.
La fiala da 10 ml contiene 500 mg di citarabina.
La fiala da 20 ml contiene 1000 mg di citarabina.
La fiala da 40 ml contiene 2000 mg di citarabina.
Gli altri componenti sono: lattato di sodio, acido lattico, acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del medicinale Alexan e contenuto della confezione
Alexan è una soluzione limpida e incolore.
Il medicinale è disponibile in fiale contenenti 10 ml, 20 ml o 40 ml di soluzione per infusione.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Mondseestrasse 11
A-4866 Unterach, Austria
Produttore
Fareva Unterach GmbH
Mondseestraße 11
4866 Unterach, Austria
Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 549 15 00

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

Informazioni relative al dosaggio

• Trattamento induttivo di remissione
  La dose solitamente impiegata nel trattamento induttivo di remissione è di 100-200 mg di citarabina/m² di superficie corporea al giorno, nella maggior parte dei casi somministrata mediante infusione endovenosa continua o mediante infusione rapida per 5-10 giorni.

La durata del trattamento dipende dai risultati degli esami clinici e morfologici (esami del midollo osseo). Il trattamento può protrarsi fino a 7 giorni, seguiti da una pausa di 7-9 giorni, fino al raggiungimento della remissione midollare; successivamente i cicli terapeutici (il cui numero è spesso limitato) possono proseguire fino al raggiungimento della remissione o fino alla comparsa di effetti tossici. Un'alternativa consiste nel proseguire il trattamento fino al raggiungimento dell'ipoplasia midollare, da considerarsi come soglia di tolleranza.
Prima di ripetere i cicli terapeutici (il cui numero è spesso limitato), è necessario garantire una pausa terapeutica di 14 giorni, preferibilmente fino al ripristino della normalizzazione del quadro midollare.

• Trattamento di mantenimento della remissione
  La dose di mantenimento della remissione è solitamente di 70-200 mg di citarabina/m² di superficie corporea al giorno, somministrata per via endovenosa rapida o sottocutanea per 5 giorni, ogni 4 settimane o una volta alla settimana.

• Trattamento dei linfomi non-Hodgkin
  Trattamento degli adulti
  Questi casi sono generalmente trattati con chemioterapia combinata secondo schemi specifici; ad esempio, nello schema PROMACE-CYTABOM, la citarabina viene somministrata alla dose di 300 mg/m² di superficie corporea al giorno
  all'8° giorno del ciclo terapeutico.

Trattamento dei bambini
L'impiego della citarabina nei linfomi non-Hodgkin nei bambini dipende dal grado di avanzamento della malattia e dal tipo istologico. La citarabina viene utilizzata in diversi protocolli terapeutici e con diverse dosi. Di seguito sono riportate le dosi impiegate in alcune terapie combinate considerate efficaci secondo le attuali conoscenze. Ulteriori informazioni dettagliate sono disponibili nella letteratura medica specifica.
150 mg di citarabina/m² di superficie corporea, somministrati in infusione endovenosa di 1 ora ogni 12 ore nei giorni 4 e 5 della terapia, denominata "parte A" o "parte AA" (in totale 4 infusioni endovenose); in associazione con altri agenti citotossici (protocollo BMF per linfoma a cellule B allo stadio II e III oppure allo stadio IV).
75 mg di citarabina/m² di superficie corporea nei giorni 31-34, 38-41, 45-48 e 52-55 della terapia induttiva; in associazione con altri agenti citotossici (protocollo BMF per linfomi non B-cellulari allo stadio I e II).

• Trattamento con alte dosi
  Nel trattamento con alte dosi devono essere utilizzati esclusivamente diluenti privi di conservanti.

Nel trattamento con alte dosi si utilizza solitamente da 1 a 3 g di citarabina/m² di superficie corporea in infusione endovenosa della durata da 1 a 3 ore, somministrata ogni 12 ore per 4-6 giorni.

• Trattamento delle leucemie localizzate nel sistema nervoso centrale (SNC)

Trattamento intratecale
Si raccomanda la somministrazione intratecale del prodotto Alexan alla concentrazione di 20 mg/ml.
La dose solitamente impiegata di citarabina è compresa tra 5 e 30 mg/m² di superficie corporea, ogni 2-7 giorni.
La frequenza e il dosaggio variano a seconda del regime terapeutico impiegato.
Solitamente si somministrano 30 mg/m² ogni quattro giorni fino a quando il liquido cerebrospinale non risulti privo di un numero aumentato di cellule maligne.
Se la soluzione per somministrazione intratecale deve essere diluita, si deve utilizzare esclusivamente soluzione fisiologica allo 0,9% priva di conservanti.

Informazioni sulla conservazione del medicinale dopo la prima apertura e dopo la diluizione

• Fiala aperta: Il contenuto della fiala deve essere prelevato immediatamente prima dell'uso. Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. In caso contrario, l'utente è responsabile delle condizioni e della durata della conservazione della soluzione residua nella fiala. La soluzione residua nella fiala dopo il primo prelievo non deve essere conservata per più di 24 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che il prelievo non sia stato effettuato in condizioni controllate e verificate, con rispetto delle norme di asepsi. In tal caso, la soluzione conservata in frigorifero o a temperatura ambiente, esposta o non esposta alla luce, mantiene la propria stabilità fisico-chimica fino a 28 giorni.

• Soluzione diluita per infusione
  Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. In caso contrario, l'utente è responsabile delle condizioni e della durata della conservazione della soluzione preparata. Le soluzioni preparate non devono essere conservate per più di 24 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni controllate e verificate, con rispetto delle norme di asepsi. È stato dimostrato che la soluzione diluita allo 0,1 mg/ml in NaCl 0,9% mantiene stabilità fisica e chimica fino a 28 giorni, quando conservata in frigorifero o a temperatura ambiente, esposta o non esposta alla luce.

Istruzioni per la preparazione del medicinale per l'uso

Prima della somministrazione, Alexan deve essere diluito con soluzione fisiologica allo 0,9% o con soluzione glucosata al 5%.
La compatibilità di Alexan con soluzione fisiologica allo 0,9% e soluzione glucosata al 5% è stata studiata alle concentrazioni di 0,2-3,2 mg/ml in sacche per infusione in PVC, fiale per infusione in polietilene e siringhe per infusione.
In caso di contatto della citarabina con la pelle, la zona interessata deve essere abbondantemente risciacquata con acqua e successivamente lavata accuratamente con acqua e sapone. Se la soluzione dovesse entrare negli occhi, questi devono essere accuratamente sciacquati con abbondante acqua e successivamente si deve consultare immediatamente un oftalmologo.
Le donne in stato di gravidanza non devono entrare in contatto con questo medicinale.

Istruzioni per lo smaltimento dei residui del medicinale

Le fiale e i materiali utilizzati durante l'infusione, comprese le guaine protettive, devono essere smaltiti secondo le norme previste per i farmaci citotossici.
In caso di versamento o fuoriuscita della soluzione, questa può essere neutralizzata con una soluzione al 5% di ipoclorito di sodio. Tutti i materiali utilizzati a tale scopo devono essere smaltiti come indicato sopra.

Istruzioni in caso di fuoriuscita (extravasazione)

1. Interrompere immediatamente la somministrazione del medicinale.
2. Sostituire il catetere o la siringa contenente il medicinale con una siringa monouso da 5 ml ed aspirare lentamente il medicinale fuoriuscito. AVVERTENZA! Non premere sull'area interessata dall'extravasazione.
3. Rimuovere l'ago aspirando contemporaneamente il liquido presente nell'area di extravasazione.
4. Informare immediatamente il medico.

Incompatibilità farmaceutiche
Alexan presenta incompatibilità fisica con eparina, insulina, metotrexato, 5-fluorouracile, nafcillina, ossacillina, benzilpenicillina e sodio succinato di metilprednisolone.