Alendronato Bluefish

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Alendronato Bluefish, 70 mg, compresse
Acidum alendronicum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe essere loro dannoso, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Alendronato Bluefish e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Alendronato Bluefish
3. Come prendere Alendronato Bluefish
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Alendronato Bluefish
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Alendronato Bluefish e a cosa serve

La sostanza attiva, alendronato di sodio triidrato, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "bisfosfonati".
L'alendronato previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne in post-menopausa e aiuta a ripristinare la massa ossea perduta. Riduce il rischio di fratture vertebrali e del collo del femore.
Alendronato Bluefish viene utilizzato per trattare le seguenti condizioni:

• Osteoporosi post-menopausale.

L'osteoporosi è la perdita e l'indebolimento della massa ossea. È una condizione frequente nelle donne in post-menopausa. Durante la menopausa, le ovaie smettono di produrre un ormone femminile chiamato estrogeno, che contribuisce a mantenere lo scheletro in buona salute. Di conseguenza, si verifica una perdita di massa ossea e le ossa diventano fragili. Più precoce è l'insorgenza della menopausa, maggiore è il rischio di osteoporosi.
Nelle fasi iniziali, l'osteoporosi è asintomatica. Se non trattata, può causare fratture ossee. Anche se dolorose, le fratture vertebrali possono passare inosservate finché non iniziano a causare una riduzione della statura. Le fratture possono verificarsi durante attività quotidiane normali, come sollevare oggetti, o a seguito di traumi minori che normalmente non causerebbero fratture in ossa sane. Le fratture che si verificano comunemente a livello dell'anca, della colonna vertebrale e del polso possono non solo causare dolore, ma anche gravi problemi, come una postura curva ("dorso di vedova") e la perdita della capacità di movimento.
L'osteoporosi è una malattia trattabile e non è mai troppo tardi per iniziare il trattamento. Alendronato Bluefish non solo previene la perdita di massa ossea, ma ripristina anche la densità ossea e riduce il rischio di fratture vertebrali o del collo del femore.
Il medico potrebbe raccomandarle non solo il trattamento con Alendronato Bluefish, ma potrebbe anche suggerirle di modificare il proprio stile di vita per migliorare la salute, ad esempio:

Rinunciare al fumo: Fumare sembra aumentare la perdita di massa ossea e quindi potrebbe aumentare il rischio di fratture.

Esercizio fisico: Per essere forti e sane, le ossa, come i muscoli, hanno bisogno di esercizio. Prima di iniziare un programma di esercizi, consulti il medico.

Alimentazione equilibrata: Il medico potrebbe darle indicazioni su una dieta adeguata o sull'assunzione di integratori alimentari (in particolare calcio e vitamina D).

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Alendronat Bluefish

Se si verifica una delle situazioni elencate, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di iniziare a utilizzare il medicinale Alendronat Bluefish, poiché il medicinale potrebbe non essere adatto al paziente.
Quando non utilizzare il medicinale Alendronat Bluefish

• se il paziente è allergico all’alendronato sodico triidrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se il paziente presenta problemi all’esofago (l’esofago è il canale che collega la bocca allo stomaco), come restringimento o difficoltà di deglutizione.
• se il paziente non riesce a mantenere una posizione eretta in piedi o seduto per almeno 30 minuti.
• se il medico ha riscontrato nel paziente una bassa concentrazione di calcio nel sangue.

Se il paziente ritiene che una delle situazioni sopra elencate possa riguardarlo, non deve assumere il medicinale. Deve informare il medico e seguire le sue indicazioni.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Alendronat Bluefish, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.

• se il paziente ha problemi renali
• se il paziente è allergico a qualsiasi sostanza
• se il paziente ha problemi di deglutizione o digestione
• se il paziente ha bassa concentrazione di calcio nel sangue
• se il paziente ha malattie parodontali
• se è previsto un intervento chirurgico di estrazione dentale
• se il medico ha diagnosticato al paziente l’esofago di Barrett (una malattia caratterizzata da alterazioni cellulari nell’estremità inferiore dell’esofago)

Se il paziente presenta una delle seguenti condizioni, si deve considerare la possibilità di effettuare un controllo odontoiatrico prima di iniziare l’assunzione di Alendronat Bluefish:

• Se il paziente ha una malattia oncologica
• Se il paziente sta ricevendo chemioterapia o radioterapia
• Se il paziente assume steroidi
• Se il paziente non effettua controlli odontoiatrici regolari
• Se il paziente ha malattie parodontali
• Se il paziente fuma o ha fumato (questo può aumentare il rischio di disturbi dentali)

Durante il trattamento è importante seguire adeguate misure preventive odontoiatriche, come indicato dal medico o dal dentista.
Prima di iniziare l’assunzione di Alendronat Bluefish, il paziente potrebbe essere indirizzato a un controllo odontoiatrico.
Durante il trattamento con Alendronat Bluefish è estremamente importante mantenere una corretta igiene orale. È necessario sottoporsi a controlli odontoiatrici regolari durante il trattamento. Inoltre, è necessario rivolgersi al medico curante o al dentista in caso di comparsa di disturbi a carico dei denti o della bocca, come denti mobili, dolore o gonfiore.
Possono manifestarsi irritazione, infiammazione o ulcere dell’esofago (l’esofago è il canale che collega la bocca allo stomaco), spesso associate a dolore toracico, bruciore di stomaco o difficoltà e dolore durante la deglutizione, soprattutto se il paziente non assume un bicchiere pieno d’acqua e/o se si sdraia prima che siano trascorsi 30 minuti dall’assunzione del medicinale Alendronat Bluefish.
Gli effetti indesiderati sopra elencati possono peggiorare se il paziente continua ad assumere Alendronat Bluefish nonostante l’aumento di tali sintomi.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare Alendronat Bluefish nei bambini e negli adolescenti.
Alendronat Bluefish e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
È possibile che integratori di calcio, prodotti che neutralizzano l’acidità gastrica e alcuni medicinali orali assunti contemporaneamente ad Alendronat Bluefish possano interferire con il suo assorbimento.
Alcuni farmaci antireumatici o antidolorifici, detti farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) (ad esempio aspirina o ibuprofene), possono causare disturbi digestivi.
Pertanto, è necessario prestare cautela quando si assumono questi medicinali contemporaneamente ad Alendronat Bluefish.

• Dopo aver ingerito il medicinale, devono trascorrere almeno 30 minuti prima di assumere qualsiasi altro medicinale nello stesso giorno. Alendronat Bluefish agisce efficacemente a stomaco vuoto. Dopo aver ingerito il medicinale, è necessario attendere almeno 30 minuti prima di assumere qualsiasi altro medicinale nello stesso giorno.

Alendronat Bluefish 70 mg con cibo e bevande
È possibile che cibi e bevande (inclusa l’acqua minerale) assunti contemporaneamente ad Alendronat Bluefish riducano l’efficacia del medicinale. Per questo motivo, dopo l’assunzione di alendronato, è necessario attendere almeno 30 minuti prima di assumere qualsiasi pasto o bevanda.
Gravidanza e allattamento
Non utilizzare Alendronat Bluefish durante la gravidanza e l’allattamento. Se la paziente è incinta o allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
Sono stati riportati effetti indesiderati (inclusa visione offuscata, vertigini e forti dolori alle ossa, muscoli o articolazioni) dopo l’assunzione di alendronato, che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. La reazione al medicinale Alendronat Bluefish può variare da paziente a paziente (vedere il paragrafo: Possibili effetti indesiderati).
Il medicinale Alendronat Bluefish contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare Alendronato Bluefish

Questo medicinale deve sempre essere assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medico deciderà quale dose è più adatta al paziente. La durata del trattamento dipenderà dal tipo di malattia di cui il paziente soffre. Il medicinale Alendronato Bluefish deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi nuovamente al medico o al farmacista.
Il paziente potrebbe aver precedentemente assunto alendronato in dose da 10 mg una volta al giorno. Una compressa di Alendronato Bluefish deve essere assunta una volta alla settimana.
È molto importante seguire attentamente le istruzioni riportate sotto ai punti 2, 3, 4 e 5. Queste indicazioni aiutano il medicinale Alendronato Bluefish a raggiungere rapidamente lo stomaco e riducono il rischio di irritazione dell'esofago.

1. Scegliere un giorno della settimana che meglio si adatti alla propria routine. Alendronato Bluefish deve essere assunto una volta alla settimana, nello stesso giorno scelto.
2. Al mattino, subito dopo essersi alzati e prima di assumere qualsiasi cibo, bevanda o altro medicinale, deglutire Alendronato Bluefish con un bicchiere pieno di sola acqua naturale (non meno di 200 ml o 7 once). Non masticare la compressa né lasciarla sciogliere in bocca.
3. Dopo aver assunto Alendronato Bluefish, non sdraiarsi: rimanere in posizione eretta (in piedi o seduti con il busto eretto) per almeno 30 minuti dopo aver deglutito la compressa e non sdraiarsi fino al momento in cui non si assuma il primo pasto della giornata.
4. Non assumere Alendronato Bluefish la sera prima di andare a letto né al mattino prima di alzarsi.
5. In caso di difficoltà o dolore durante la deglutizione, dolore al petto, comparsa o peggioramento di bruciore di stomaco, interrompere l'assunzione di Alendronato Bluefish e contattare immediatamente il medico.
6. Dopo aver assunto Alendronato Bluefish, attendere almeno 30 minuti prima di assumere qualsiasi cibo, bevanda o altro medicinale previsto per quella giornata, inclusi antiacidi, integratori di calcio e vitamine. Alendronato Bluefish agisce efficacemente solo se assunto a stomaco vuoto.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Alendronato Bluefish:
In caso di assunzione accidentale (da parte del paziente o di chiunque altro) di un numero di compresse superiore a quello raccomandato, bere un bicchiere pieno di latte e contattare immediatamente il medico. Non provocare il vomito e non sdraiarsi.
Dimenticanza di una dose di Alendronato Bluefish:
Se si dimentica di assumere una dose, prenda una compressa il mattino successivo. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Alendronato Bluefish:
Prima di interrompere il trattamento con Alendronato Bluefish, è necessario consultare sempre il medico. Alendronato Bluefish è efficace nel trattamento dell'osteoporosi solo se il paziente continua ad assumere regolarmente le compresse.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Molto comune (può verificarsi in più di 1 persona su 10):

• dolori alle ossa, ai muscoli e (o) alle articolazioni, a volte di intensità grave

Comune (può verificarsi in non più di 1 persona su 10):

• reflusso acido, difficoltà a deglutire, dolore durante la deglutizione, ulcera dell'esofago (l'esofago è il canale che collega la bocca allo stomaco), che può causare dolore al petto, reflusso acido o difficoltà o dolore durante la deglut游戏副本

5. Come conservare Alendronato Bluefish

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla confezione
esterna con la dicitura Scadenza. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Alendronato Bluefish

• Il principio attivo è l'acido alendronico. Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (corrispondente a 91,35 mg di alendronato sodico triidrato).
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone, stearato di magnesio.

Come si presenta Alendronato Bluefish e contenuto della confezione
Ogni compressa è bianca, ovale, piatta, con l'incisione "70" su un lato.
Alendronato Bluefish è disponibile in confezioni blister in alluminio/alluminio contenenti 4 o 12 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bluefish Pharmaceuticals AB, P.O.Box 49013, 10028, Stockholm, Svezia.
Produttore
Bluefish Pharmaceuticals AB, G ä vlegatan 22, 113 30, Stockholm, Svezia.
Questo medicinale è autorizzato in commercio nei paesi dell'Area Economica Europea con i seguenti nomi: