Adriblastina PFS

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

ADRIBLASTINA PFS, 2 mg/ml, soluzione per iniezione
Doxorubicini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio; potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per un uso personale specifico. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è A e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di A
3. Come usare A
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare A
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è A e a cosa serve
A contiene come principio attivo la doxorubicina, un antibiotico citotossico appartenente al gruppo delle antracicline con attività antitumorale. Questo medicinale può essere somministrato in monoterapia (come unico farmaco) o in associazione con altri agenti citotossici.
A è indicato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:

• leucemia linfoblastica acuta
• leucemia mieloide acuta
• leucemie croniche
• morbo di Hodgkin
• linfomi non-Hodgkin
• mieloma multiplo
• sarcomi ossei e dei tessuti molli
• sarcoma di Ewing
• neuroblastoma
• rabdomiosarcoma
• tumore di Wilms
• carcinoma della mammella
• carcinoma del corpo dell’utero
• carcinoma ovarico
• tumore non seminomatoso del testicolo
• carcinoma della prostata
• carcinoma della vescica urinaria
• carcinoma del polmone
• carcinoma gastrico
• carcinoma epatocellulare primitivo
• tumori della testa e del collo
• carcinoma della tiroide.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di A

Quando non usare A

• in caso di ipersensibilità alla doxorubicina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6), ad altre antracicline o antracenodioni,
• in caso di grave depressione midollare prolungata,
• in caso di grave insufficienza epatica,
• in caso di grave insufficienza cardiaca,
• in caso di recente infarto del miocardio,
• in caso di grave aritmia,
• in caso di pregresso trattamento con dosi cumulative massime di doxorubicina, daunorubicina, epirubicina, idarubicina e/o altre antracicline e antracenodioni.

Avvertenze e precauzioni
L’uso di A deve essere iniziato solo dopo la scomparsa dei sintomi acuti di tossicità da precedenti trattamenti citotossici.
Prima di iniziare il trattamento con A, è necessario discuterne con il medico.

• Il medico deve valutare la funzionalità cardiaca prima dell’inizio del trattamento e monitorarla durante la terapia per ridurre il rischio di insufficienza cardiaca grave. Il medico deve interrompere immediatamente il trattamento alla comparsa dei primi segni di alterazione della funzione cardiaca. La valutazione della funzione cardiaca deve essere effettuata dal medico utilizzando sempre la stessa tecnica di esame per tutta la durata del monitoraggio. È necessario prestare cautela nell’uso di A nei pazienti con malattie cardiache; con radioterapia pregressa o concomitante al torace e/o alla regione pericardica; con pregresso trattamento con altre antracicline o antracenodioni; e nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che possono ridurre la contrattilità cardiaca o avere effetti cardiotoxici (ad es. trastuzumab). Informare il medico se il paziente assume o ha recentemente assunto trastuzumab (un farmaco usato nel trattamento di alcuni tumori). Il trastuzumab può permanere nell’organismo fino a 7 mesi. Poiché il trastuzumab può influire sul cuore, non si deve usare A entro 7 mesi dal termine del trattamento con trastuzumab. Se A viene somministrato prima dello scadere di questo periodo, la funzione cardiaca deve essere monitorata attentamente.

I bambini e gli adolescenti sono particolarmente esposti a un rischio aumentato di cardiotoxicità. Il rischio può essere maggiore nelle donne rispetto agli uomini. Il medico deve prescrivere periodicamente controlli cardiaci per monitorare tali effetti.

• A, come altri agenti citotossici, può causare depressione midollare. Prima di ogni ciclo di trattamento con A e durante ogni ciclo, il medico deve eseguire esami ematologici, inclusa emocromo con striscio. Il principale effetto ematologico tossico di A è la leucopenia (riduzione del numero di leucociti nel sangue periferico) e/o la neutropenia (riduzione del numero di granulociti neutrofili), dipendente dalla dose e reversibile, per le quali il medico deve ridurre la dose del farmaco.
• Nei pazienti trattati con A è stata descritta leucemia secondaria.
• A può causare vomito. Spesso si verifica rapidamente dopo la somministrazione del farmaco un’infiammazione delle membrane mucose e/o un’infiammazione della cavità orale, che nei casi gravi può evolvere in ulcere mucose dopo alcuni giorni. Nella maggior parte dei pazienti, questo effetto indesiderato si risolve entro la terza settimana di trattamento. Nei pazienti con leucemia acuta non linfoblastica, sottoposti a chemioterapia combinata con A e citarabina somministrati per tre giorni consecutivi, può verificarsi ulcerazione e necrosi del colon, che può portare a complicanze emorragiche o infettive potenzialmente letali.
• Prima dell’inizio del trattamento con A e durante la terapia, il medico deve controllare la concentrazione di bilirubina nel siero. Nei pazienti con aumento della bilirubina, il farmaco può essere eliminato più lentamente dall’organismo, con conseguente potenziamento degli effetti tossici sistemici. In questi pazienti, il medico deve utilizzare dosi inferiori.
• L’iniezione in un piccolo vaso sanguigno o iniezioni ripetute nella stessa vena possono causare sclerosi venosa. Il rispetto delle procedure raccomandate per la somministrazione del farmaco da parte del personale medico riduce il rischio di flebite o flebite trombotica nel sito di iniezione.
• L’extravasazione di A durante l’iniezione endovenosa può causare dolore locale, gravi lesioni tissutali (formazione di vesciche, grave flogosi del tessuto sottocutaneo) e necrosi. Se durante la somministrazione endovenosa di A si verificano segni di extravasazione, il medico deve interrompere immediatamente l’infusione.
• A può causare iperuricemia (aumento dell’acido urico nel sangue) a causa del rapido catabolismo delle purine (composti azotati il cui principale prodotto metabolico è l’acido urico), che accompagna la rapida distruzione delle cellule tumorali dopo la somministrazione del citostatico (sindrome da lisi tumorale). Dopo l’inizio del trattamento, il medico deve valutare i livelli ematici di acido urico, potassio, fosfato e creatinina.
• A può aumentare la tossicità di altri trattamenti antitumorali. Sono stati descritti un peggioramento della cistite emorragica indotta da ciclofosfamide e un aumento dell’epatotossicità (effetto tossico sul fegato) della 6-mercaptopurina. Sono stati inoltre riportati effetti tossici indotti dalla radioterapia (interessanti il miocardio, le membrane mucose, la pelle e il fegato).
• Sia le donne che gli uomini devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per un certo periodo dopo la sospensione di A (vedere “Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità”). I pazienti che desiderano avere figli dopo il trattamento con doxorubicina devono discutere con il medico le possibilità di preservazione della fertilità e considerare una consulenza genetica prima dell’inizio della terapia.

Bambini e adolescenti
Il medico può considerare l’uso di dosi iniziali inferiori o intervalli più lunghi tra i cicli quando si somministra A ai bambini.
Pazienti anziani
Non è generalmente necessario adattare la dose nei pazienti anziani (≥65 anni). Tuttavia, il medico può considerare l’uso di dosi iniziali inferiori o intervalli più lunghi tra i cicli.
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
A è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica.
Nei pazienti con aumento della bilirubina, il medico deve considerare l’uso di dosi inferiori di A.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
L’effetto di A sulla funzionalità renale non è stato studiato.
A e altri medicinali
Informare il medico di tutti i farmaci attualmente in uso, recentemente assunti o previsti.
A è generalmente somministrato in associazione con altri agenti citotossici.
Alcuni farmaci possono influenzare i livelli di A nell’organismo. Informare il medico se il paziente assume uno dei seguenti farmaci:

• fenobarbital - usato nel trattamento delle convulsioni e come sedativo,
• fenitoina - usata nel trattamento delle convulsioni,
• erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) - usata nel trattamento della depressione e dell’ansia,
• ciclosporina - usata per prevenire il rigetto del trapianto,
• bloccanti dei canali del calcio (ad es. verapamil) - usati nel trattamento delle malattie cardiovascolari,
• paclitaxel - usato nel trattamento dei tumori,
• sorafenib - usato nel trattamento dei tumori.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Gravidanza
Se la paziente è incinta o sta allattando, sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non si deve usare A durante la gravidanza. È stato dimostrato che questo farmaco ha effetti tossici sul feto.
Contraccezione nelle donne in età fertile
È necessario usare sempre un metodo contraccettivo efficace durante l’assunzione di A e per almeno 6,5 mesi dopo l’ultima dose. Discutere con il medico i metodi contraccettivi appropriati per la donna e il suo partner.
Contraccezione negli uomini
Gli uomini devono usare sempre un metodo contraccettivo efficace durante l’assunzione di A e per almeno 3,5 mesi dopo l’ultima dose.
Allattamento
Non si deve allattare durante il trattamento con A e per almeno 10 giorni dopo l’ultima dose, poiché il farmaco passa nel latte materno.
Fertilità
In donne, A può causare: infertilità, amenorrea, menopausa precoce. L’ovulazione e le mestruazioni di solito riprendono dopo la fine del trattamento. Negli uomini, A può danneggiare i cromosomi negli spermatozoi. Oligospermia (numero ridotto di spermatozoi nell’eiaculato) e azoospermia (assenza totale di spermatozoi nell’eiaculato) possono essere permanenti. Il numero di spermatozoi può tornare ai livelli normali entro alcuni anni dalla fine del trattamento. Sia gli uomini che le donne devono ricevere consigli sulla preservazione della fertilità prima dell’inizio del trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sull’effetto di A sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Il medicinale contiene sodio
A, 10 mg/5 ml (2 mg/ml) soluzione per iniezione, contiene 17,7 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni fiala da 5 ml. Corrisponde allo 0,9% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
A, 50 mg/25 ml (2 mg/ml) soluzione per iniezione, contiene 88,5 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni fiala da 25 ml. Corrisponde al 4,4% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
A, 200 mg/100 ml (2 mg/ml) soluzione per iniezione, contiene 354 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni fiala da 100 ml. Corrisponde al 17,7% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come utilizzare il medicinale A

Il medicinale A deve essere somministrato esclusivamente sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso di trattamenti citotossici. Il medicinale A viene somministrato per infusione endovenosa.
Il medico stabilirà la dose appropriata per ogni paziente e la durata del trattamento. La dose sarà determinata in base alle condizioni del paziente, al suo peso e alla sua altezza. Sulla base del peso e dell'altezza del paziente, il medico calcolerà la superficie corporea, che costituirà la base per il calcolo della dose.
La dose totale di medicinale A somministrata durante un singolo ciclo può variare a seconda dell'indicazione terapeutica e dello schema di trattamento adottato (ad esempio, il medicinale può essere somministrato in monoterapia o contemporaneamente ad altri farmaci citotossici).
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale A
Poiché il medicinale verrà somministrato sotto stretto controllo medico, risulta poco probabile che venga somministrata una dose superiore a quella raccomandata. Tuttavia, la somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata potrebbe provocare un grave inibizione della funzionalità del midollo osseo, disturbi del sistema gastrointestinale e del cuore (cardiotoxicità).
Omissione della somministrazione del medicinale A
Poiché il medicinale verrà somministrato sotto stretto controllo medico, risulta poco probabile che venga omessa una dose. Tuttavia, in caso di sospetta omissione della dose, è sempre necessario informare immediatamente il medico o l'infermiere.
Interruzione del trattamento con il medicinale A
La decisione di interrompere il trattamento spetta al medico. Non si deve interrompere il trattamento senza aver consultato il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati possibili sono classificati come segue:
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

• infezione
• leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), neutropenia (riduzione del numero di neutrofili), anemia, trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine)
• riduzione dell'appetito
• mucosite o stomatite, diarrea, vomito, nausea
• eritrodisestesia palmare-plantare (sindrome mano-piede), alopecia
• febbre, affaticamento, brividi
• riduzione della frazione di eiezione, alterazioni dell'ECG, alterazioni dell'attività delle aminotransferasi, aumento del peso corporeo

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

• setticemia
• congiuntivite
• insufficienza cardiaca congestizia, tachicardia sinusale (accelerazione del ritmo cardiaco)
• esofagite, dolore addominale
• orticaria, eruzione cutanea, iperpigmentazione della pelle, iperpigmentazione delle unghie
• reazione nel sito di iniezione

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

• embolia

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• leucemia linfoblastica acuta, leucemia mieloide acuta
• reazione anafilattica (reazione allergica improvvisa)
• disidratazione, aumento della concentrazione ematica di acido urico
• cheratite, aumento della lacrimazione
• blocco atrioventricolare, tachiaritmia, blocco di branca del fascio atrioventricolare (di His)
• shock, emorragia, tromboflebite, flebite, vampate di calore
• emorragia gastrointestinale, erosioni della mucosa gastrica, colite, depigmentazione della mucosa
• reazione di ipersensibilità alla luce, reazione infiammatoria cutanea nel sito precedentemente irradiato dopo somministrazione del medicinale, prurito, disturbi cutanei
• variazione del colore delle urine
• amenorrea, riduzione del numero di spermatozoi, azoospermia
• malessere generale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono inoltre essere segnalati al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale A

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C. Proteggere dalla luce.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici.
È necessario chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale A
La sostanza attiva del medicinale è cloridrato di doxorubicina (Doxorubicini hydrochloridum).
1 ml di soluzione contiene 2 mg di cloridrato di doxorubicina.
Gli altri componenti sono: cloruro di sodio (vedere punto 2 „Il medicinale A contiene sodio”), acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico per l'aggiustamento del pH a 3,0.
Aspetto del medicinale A e contenuto della confezione
Soluzione trasparente di colore rosso.
Confezione:
1 fiala in polipropilene da 5 ml, 25 ml o 100 ml, chiusa con tappo in gomma e capsula in alluminio con sovracopertura in plastica, contenuta in un astuccio di cartone.
1 fiala in vetro di tipo I da 5 ml, 25 ml o 100 ml, chiusa con tappo in gomma clorobutile con chiusura in alluminio e sovracopertura in plastica colorata e opaca di tipo „flip-off”. Ogni fiala è confezionata in un rivestimento trasparente in plastica, contenuta in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgio
Importatore
Pfizer Service Company BV
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Belgio
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
tel. 22 335 61 00
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo prodotto sono disponibili scansionando il codice QR presente sulla confezione esterna tramite un dispositivo mobile. Le stesse informazioni sono inoltre disponibili all'indirizzo URL: https://www.pfizer.pl/ulotka-adriblastinapfs e sul sito web dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi http://www.urpl.gov.pl .

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

La doxorubicina viene somministrata sotto forma di infusione endovenosa. La soluzione di doxorubicina è inattiva se assunta per via orale e non deve essere somministrata neppure per via intramuscolare o intracanale.
La dose totale di doxorubicina per ciclo può variare a seconda dell'indicazione e dello schema terapeutico adottato (ad esempio, il farmaco può essere somministrato in monoterapia o in associazione con altri agenti citotossici).
La doxorubicina deve essere somministrata mediante infusione endovenosa in soluzione di cloruro di sodio 0,9% o in soluzione di glucosio al 5%, per un periodo non inferiore a 3 minuti e non superiore a 10 minuti, al fine di ridurre il rischio di trombosi o di extravasazione. Non è raccomandata la somministrazione del prodotto mediante rapida iniezione endovenosa (bolus), a causa del rischio di extravasazione, che può verificarsi anche in caso di corretta puntura nel lume del vaso venoso confermata dall'aspirazione di sangue.

Schemi con dose iniziale standard
Nel caso di somministrazione di doxorubicina in monoterapia, la dose iniziale standard raccomandata in un ciclo per adulti è di 60-90 mg/m² di superficie corporea. La dose totale iniziale in un ciclo può essere somministrata come dose singola oppure frazionata nell'arco di 3 giorni consecutivi o nei giorni 1 e 8 del ciclo. Se i sintomi di tossicità del prodotto regrediscono adeguatamente (in particolare l'inibizione della funzionalità del midollo osseo e la mucosite orale), ogni ciclo di trattamento deve essere ripetuto ogni 3-4 settimane.
È stato dimostrato che è efficace anche la somministrazione di doxorubicina secondo lo schema di 10-20 mg/m² una volta alla settimana. Nel caso di somministrazione contemporanea di doxorubicina con altri agenti citotossici con tossicità potenzialmente simile, la dose raccomandata per ciclo è compresa tra 30 e 60 mg/m².

Terapia adiuvante nei pazienti con carcinoma mammario
In un ampio studio randomizzato condotto nell'ambito del National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) B-15, su pazienti con carcinoma mammario allo stadio iniziale con metastasi ai linfonodi, è stato utilizzato uno schema terapeutico combinato AC (doxorubicina 60 mg/m² e ciclofosfamide 600 mg/m²), somministrato per via endovenosa nel giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni. Sono stati effettuati quattro cicli.

Modificazioni della dose
Nepatopatia
Si raccomanda una riduzione della dose nei pazienti con i seguenti valori ematici:

• bilirubina da 1,2 a 3 mg/dl: 50% della dose iniziale raccomandata
• bilirubina >3 mg/dl: 25% della dose iniziale raccomandata

La doxorubicina non deve essere somministrata ai pazienti con grave insufficienza epatica.
Altre popolazioni speciali
Si può prendere in considerazione l'uso di dosi iniziali ridotte o di intervalli più lunghi tra i cicli nei pazienti precedentemente sottoposti a terapia antineoplastica sistemica o radioterapia, nei bambini, negli anziani, nei pazienti obesi o nei pazienti con infiltrazione tumorale del midollo osseo.

Non mescolare il medicinale con altri prodotti farmaceutici. È necessario evitare il contatto con soluzioni basiche, poiché potrebbero causare l'idrolisi della doxorubicina. Non mescolare la doxorubicina con eparina a causa dell'incompatibilità chimica, che può portare alla formazione di un precipitato.
Non mescolare la doxorubicina con il fluorouracile (ad esempio nello stesso sacca per infusione endovenosa o tramite un connettore a Y del tubo per infusione endovenosa) a causa dell'incompatibilità riportata tra questi farmaci, che può causare la formazione di un precipitato. Se è indicata la somministrazione combinata di doxorubicina e fluorouracile, si raccomanda il lavaggio del tubo per infusione endovenosa tra le somministrazioni dei due farmaci.

La conservazione della soluzione per iniezione in frigorifero può causare la trasformazione del farmaco in forma gelatinosa. Il gel ritorna a uno stato leggermente appiccicoso e successivamente a soluzione nel giro di due fino a un massimo di quattro ore a temperatura ambiente (15°C - 25°C).

Tutti i residui non utilizzati del medicinale o i rifiuti devono essere smaltiti secondo le normative locali.

Si raccomanda di seguire le seguenti norme di sicurezza, valide per tutti i farmaci antineoplastici:

• Il personale deve essere adeguatamente formato riguardo alla corretta tecnica di preparazione e somministrazione del farmaco.
• Le donne in stato di gravidanza non devono svolgere alcuna attività legata alla somministrazione del farmaco.
• Il personale che entra in contatto con la doxorubicina deve utilizzare dispositivi di protezione individuale: occhiali, camici, guanti monouso e maschere.
• La preparazione della soluzione per infusione deve avvenire in un locale appositamente dedicato (preferibilmente in una cappa a flusso laminare). La superficie di lavoro deve essere protetta con carta assorbente monouso rivestita con uno strato plastico protettivo.
• Tutti i materiali utilizzati per la preparazione, la somministrazione del farmaco e lo smaltimento dei residui, compresi i guanti, devono essere collocati in contenitori speciali destinati al deposito di sostanze ad alto rischio e consegnati per la distruzione a temperature molto elevate.
• In caso di contaminazione accidentale con il farmaco, gli oggetti devono essere lavati con una soluzione di ipoclorito di sodio (1%) e poi risciacquati abbondantemente con acqua.
• Tutti i materiali igienici utilizzati devono essere distrutti nel modo sopra indicato.
• In caso di contatto accidentale del farmaco con la pelle, la zona deve essere accuratamente lavata con abbondante acqua e sapone o con una soluzione di bicarbonato di sodio. Non strofinare la pelle con spazzole.
• In caso di contatto accidentale del farmaco con gli occhi, sollevare la palpebra e sciacquare gli occhi con abbondante acqua per almeno 15 minuti. Risciacquare con soluzione di bicarbonato di sodio. Successivamente consultare un medico.
• Dopo aver tolto i guanti, lavarsi sempre le mani.