Adriblastina PFS

Prospecto: Información para el usuario

ADRIBLASTINA PFS, 2 mg/ml, solución inyectable
Doxorubicini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, ya que podría perjudicarlas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es ADRIBLASTINA PFS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ADRIBLASTINA PFS
3. Cómo usar ADRIBLASTINA PFS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ADRIBLASTINA PFS
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ADRIBLASTINA PFS y para qué se utiliza
ADRIBLASTINA PFS contiene como principio activo la doxorubicina, un antibiótico citotóxico del grupo de las antraciclinas con acción antineoplásica. Este medicamento puede administrarse en monoterapia (como único fármaco) o en combinación con otros medicamentos citotóxicos.
ADRIBLASTINA PFS está indicado en el tratamiento de los siguientes tipos de tumores:

• Leucemia linfoblástica aguda
• Leucemia mieloide aguda
• Leucemias crónicas
• Enfermedad de Hodgkin
• Linfomas no Hodgkin
• Mieloma múltiple
• Sarcomas óseos y de tejidos blandos
• Sarcoma de Ewing
• Neuroblastoma
• Rabdomiosarcoma
• Tumor de Wilms
• Cáncer de mama
• Cáncer de cuerpo uterino
• Cáncer de ovario
• Tumor extragónadal no seminomatoso
• Cáncer de próstata
• Cáncer de vejiga urinaria
• Cáncer de pulmón
• Cáncer gástrico
• Carcinoma hepatocelular primario
• Tumores de cabeza y cuello
• Cáncer de tiroides.

2. Qué debe saber antes de usar ADRIBLASTINA PFS

Cuándo no debe usar ADRIBLASTINA PFS

• En pacientes con hipersensibilidad a la doxorubicina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en la sección 6), a otras antraciclinas o antracenedionas,
• En pacientes con supresión medular prolongada,
• En pacientes con insuficiencia hepática grave,
• En pacientes con insuficiencia cardíaca grave,
• En pacientes que hayan sufrido recientemente un infarto de miocardio,
• En pacientes con arritmia grave,
• En pacientes que hayan recibido previamente la dosis acumulada máxima de doxorubicina, daunorubicina, epirubicina, idarubicina y (o) otras antraciclinas y antracenedionas.

Advertencias y precauciones
El tratamiento con ADRIBLASTINA PFS debe iniciarse tras la resolución de los síntomas agudos provocados por un tratamiento citotóxico previo.
Antes de iniciar el tratamiento con ADRIBLASTINA PFS, debe discutirlo con su médico.

• Su médico debe evaluar la función cardíaca antes del inicio del tratamiento y controlarla periódicamente durante el mismo, con el fin de reducir el riesgo de insuficiencia cardíaca grave. Su médico debe interrumpir inmediatamente el tratamiento ante la aparición de los primeros síntomas de alteración de la función cardíaca. La evaluación de la función cardíaca debe realizarse por el mismo médico y con la misma técnica de exploración durante todo el período de observación. Debe tener precaución al administrar ADRIBLASTINA PFS a pacientes con enfermedad cardíaca previa; con radioterapia previa o simultánea en la región torácica y (o) pericárdica; con tratamiento previo con otras antraciclinas o antracenedionas; y a pacientes que toman simultáneamente medicamentos que puedan alterar la contractilidad cardíaca o tener efecto cardiotoxico (por ejemplo, trastuzumab). Debe informar a su médico si está tomando o ha tomado recientemente trastuzumab (un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores). El trastuzumab puede permanecer en el organismo hasta 7 meses. Dado que el trastuzumab puede afectar al corazón, no debe usar ADRIBLASTINA PFS durante un período de hasta 7 meses tras finalizar el tratamiento con trastuzumab. Si ADRIBLASTINA PFS se administra antes de transcurrido este tiempo, la función cardíaca debe monitorizarse estrechamente.

Los niños y adolescentes tienen un riesgo especialmente elevado de cardiotoxicidad. En las mujeres, este riesgo puede ser mayor que en los hombres. Su médico debe solicitar periódicamente pruebas de control del corazón para monitorizar estos efectos.

• ADRIBLASTINA PFS, al igual que otros medicamentos citotóxicos, puede provocar supresión medular. Antes de cada ciclo de tratamiento con ADRIBLASTINA PFS y durante cada ciclo, su médico debe realizar análisis hematológicos, incluyendo un hemograma con fórmula leucocitaria. El principal efecto tóxico hematológico de ADRIBLASTINA PFS es la leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre periférica) y (o) neutropenia (disminución del número de neutrófilos), dependiente de la dosis y reversible, ante cuya aparición su médico debe reducir la dosis del medicamento.
• Se ha descrito leucemia secundaria en pacientes tratados con ADRIBLASTINA PFS.
• ADRIBLASTINA PFS puede provocar vómitos. Habitualmente, poco después de la administración del medicamento, se produce inflamación de las membranas mucosas y (o) mucositis oral, que en casos graves puede evolucionar a ulceración de las membranas mucosas tras varios días. En la mayoría de los pacientes, este efecto adverso desaparece durante la tercera semana de tratamiento. En pacientes con leucemia aguda no linfoblástica que reciben poliquimioterapia con ADRIBLASTINA PFS y citarabina durante tres días consecutivos, puede producirse ulceración y necrosis del colon, lo que puede provocar complicaciones hemorrágicas o infecciosas potencialmente mortales.
• Antes de iniciar el tratamiento con ADRIBLASTINA PFS y durante el mismo, su médico debe controlar la concentración sérica de bilirrubina. En pacientes con concentración elevada de bilirrubina, el medicamento puede eliminarse más lentamente del organismo, lo que puede ir acompañado de un aumento de sus efectos tóxicos generales. En estos pacientes, su médico debe administrar dosis más bajas.
• La inyección en un vaso sanguíneo pequeño o las inyecciones repetidas en la misma vena pueden provocar endurecimiento venoso. El cumplimiento de los procedimientos recomendados de administración por parte del personal sanitario permite reducir el riesgo de flebitis o flebitis trombótica en el lugar de inyección.
• La extravasación de ADRIBLASTINA PFS durante la administración intravenosa puede provocar dolor local, lesiones tisulares graves (formación de ampollas, flebitis severa subcutánea) y necrosis. Si durante la administración intravenosa de ADRIBLASTINA PFS se producen signos de extravasación, su médico debe interrumpir inmediatamente la infusión.
• ADRIBLASTINA PFS puede provocar hiperuricemia (aumento de la concentración de ácido úrico en sangre) como consecuencia de la degradación acelerada de las purinas (compuestos nitrogenados cuyo principal producto metabólico es el ácido úrico), que acompaña a la rápida destrucción de células tumorales tras la administración del citostático (síndrome de lisis tumoral). Tras el inicio del tratamiento, su médico debe evaluar la concentración de ácido úrico, potasio, fósforo, calcio y creatinina en sangre.
• ADRIBLASTINA PFS puede aumentar la toxicidad de otros tratamientos antineoplásicos. Se han descrito empeoramiento de la cistitis hemorrágica inducida por ciclofosfamida y aumento de la hepatotoxicidad (efecto tóxico sobre el hígado) de la 6-mercaptopurina. También se han descrito efectos tóxicos provocados por radioterapia (sobre el miocardio, membranas mucosas, piel y hígado).
• Tanto mujeres como hombres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante un período determinado tras finalizar la administración de ADRIBLASTINA PFS (véase «Embarazo, lactancia y fertilidad»). Los pacientes que deseen tener hijos tras finalizar el tratamiento con doxorubicina deben hablar con su médico sobre las posibilidades de preservación de la fertilidad y consultar asesoramiento genético antes de iniciar el tratamiento.

Niños y adolescentes
Su médico puede considerar la posibilidad de utilizar dosis iniciales más bajas o intervalos más largos entre ciclos al administrar ADRIBLASTINA PFS a niños.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada (≥65 años). Sin embargo, su médico puede considerar la posibilidad de utilizar dosis iniciales más bajas o intervalos más largos entre ciclos.
Pacientes con alteraciones de la función hepática
ADRIBLASTINA PFS está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
En pacientes con concentración elevada de bilirrubina, su médico debe considerar la posibilidad de utilizar dosis más bajas de ADRIBLASTINA PFS.
Pacientes con alteraciones de la función renal
No se ha evaluado el efecto del medicamento sobre la función renal.
ADRIBLASTINA PFS y otros medicamentos
Debe informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que vaya a tomar.
ADRIBLASTINA PFS se utiliza principalmente en combinación con otros medicamentos citotóxicos.
Algunos medicamentos pueden influir en la concentración de ADRIBLASTINA PFS en el organismo. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• fenobarbital – utilizado en el tratamiento de convulsiones y como sedante,
• fenitoína – utilizada en el tratamiento de convulsiones,
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) – utilizada en el tratamiento de la depresión y estados de ansiedad,
• ciclosporina – utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes,
• bloqueantes de los canales de calcio (por ejemplo, verapamilo) – utilizados en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares,
• paclitaxel – utilizado en el tratamiento de tumores,
• sorafenib – utilizado en el tratamiento de tumores.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar ADRIBLASTINA PFS durante el embarazo. Se ha demostrado que este medicamento tiene efectos tóxicos sobre el feto.
Anticoncepción en mujeres en edad fértil
Debe utilizar siempre un método anticonceptivo eficaz (método para prevenir el embarazo) durante la administración de ADRIBLASTINA PFS y durante al menos 6,5 meses tras la última dosis. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos adecuados para usted y su pareja.
Anticoncepción en hombres
Los hombres deben utilizar siempre un método anticonceptivo eficaz durante la administración de ADRIBLASTINA PFS y durante al menos 3,5 meses tras la última dosis.
Lactancia
No debe amamantar durante el tratamiento con ADRIBLASTINA PFS ni durante al menos 10 días tras la última dosis, ya que el medicamento se excreta en la leche materna.
Fertilidad
En mujeres, ADRIBLASTINA PFS puede provocar: infertilidad, ausencia de menstruación, menopausia prematura. La ovulación y la menstruación suelen recuperarse tras finalizar el tratamiento. En hombres, ADRIBLASTINA PFS puede dañar los cromosomas en los espermatozoides. La oligospermia (número insuficiente de espermatozoides en el semen) y la azoospermia (ausencia total de espermatozoides en el semen) pueden ser permanentes. El número de espermatozoides en el semen puede recuperarse a niveles normales en un período de varios años tras finalizar el tratamiento. Tanto hombres como mujeres deben consultar asesoramiento sobre preservación de la fertilidad antes de iniciar el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de ADRIBLASTINA PFS sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Este medicamento contiene sodio
ADRIBLASTINA PFS, 10 mg/5 ml (2 mg/ml), solución inyectable, contiene 17,7 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada vial de 5 ml. Esto equivale al 0,9% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
ADRIBLASTINA PFS, 50 mg/25 ml (2 mg/ml), solución inyectable, contiene 88,5 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada vial de 25 ml. Esto equivale al 4,4% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
ADRIBLASTINA PFS, 200 mg/100 ml (2 mg/ml), solución inyectable, contiene 354 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada vial de 100 ml. Esto equivale al 17,7% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento A

El medicamento A debe administrarse únicamente bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento con agentes citotóxicos. El medicamento A se administra en forma de perfusiones intravenosas.
El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente y la duración del tratamiento. La dosis se establecerá en función del estado del paciente, su peso y su altura. A partir del peso y la altura del paciente, el médico calculará la superficie corporal, que servirá como base para el cálculo de la dosis.
La dosis total de medicamento A administrada durante un ciclo puede variar según la indicación y el régimen terapéutico empleado (por ejemplo, el medicamento puede administrarse en monoterapia o simultáneamente con otros medicamentos citotóxicos).
Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento A
Dado que el medicamento se administrará bajo estricta supervisión médica, es poco probable que se administre una dosis mayor de la recomendada. La administración de una dosis mayor de la recomendada podría provocar una fuerte supresión de la función de la médula ósea, trastornos del sistema digestivo y del corazón (cardiotoxicidad).
Omisión de la administración del medicamento A
Dado que el medicamento se administrará bajo estricta supervisión médica, es poco probable que se omita una dosis. Sin embargo, si se sospecha que se ha omitido una dosis, debe informarse siempre al médico o a la enfermera.
Interrupción del tratamiento con el medicamento A
La decisión de interrumpir el tratamiento corresponde al médico. No debe interrumpirse el tratamiento sin consultar previamente con el médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Los posibles efectos adversos se han clasificado según su frecuencia de aparición:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• infección
• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos), neutropenia (disminución del número de neutrófilos), anemia, trombocitopenia (disminución del número de plaquetas)
• disminución del apetito
• inflamación de la mucosa oral o de la boca, diarrea, vómitos, náuseas
• eritrodisestesia palmoplantar (síndrome mano-pie), alopecia
• fiebre, debilidad, escalofríos
• disminución de la fracción de eyección, alteraciones en el ECG, actividad anormal de las aminotransferasas, aumento de peso

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas):

• sepsis
• conjuntivitis
• insuficiencia cardíaca congestiva, taquicardia sinusal (aceleración del ritmo cardíaco)
• esofagitis, dolor abdominal
• urticaria, erupción cutánea, hiperpigmentación de la piel, hiperpigmentación de las uñas
• reacción en el lugar de inyección

Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 personas):

• embolia

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• leucemia linfoblástica aguda, leucemia mieloide aguda
• reacción anafiláctica (reacción alérgica aguda)
• deshidratación, aumento de la concentración de ácido úrico en sangre
• queratitis, lagrimeo excesivo
• bloqueo auriculoventricular, taquiarritmia, bloqueo de rama del haz de His
• shock, hemorragia, tromboflebitis, flebitis, sofocos
• hemorragia gastrointestinal, erosiones de la mucosa gástrica, colitis, despigmentación de la mucosa
• hipersensibilidad a la luz, reacción inflamatoria de la piel tras la administración del medicamento en una zona previamente irradiada, picor, alteraciones cutáneas
• cambio en el color de la orina
• ausencia de menstruación, disminución del número de espermatozoides, ausencia de espermatozoides en el semen
• malestar general.

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento A

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura de 2°C - 8°C. Proteger de la luz.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento A
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de doxorubicina (Doxorubicini hydrochloridum).
1 ml de solución contiene 2 mg de clorhidrato de doxorubicina.
Los demás componentes son: cloruro de sodio (véase el apartado 2 «El medicamento A contiene sodio»), agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico para ajustar el pH a 3,0.

Aspecto del medicamento A y contenido del envase
Solución transparente de color rojo.
Envase:
1 ampolla de polipropileno con una capacidad de 5 ml, 25 ml o 100 ml, cerrada con un tapón de goma y una cápsula de aluminio, con una tapa de plástico, envasada en una caja de cartón.
1 frasco de vidrio tipo I con una capacidad de 5 ml, 25 ml o 100 ml, cerrado con un tapón de goma de clorobutilo, con un cierre de aluminio y una tapa plástica opaca, de color, tipo «flip-off». Cada frasco va empaquetado en una funda plástica transparente, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Bélgica

Importador
Pfizer Service Company BV
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Bélgica

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular de la autorización:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
tel. 22 335 61 00

Información detallada y actualizada sobre este producto puede obtenerse escaneando el código QR situado en el envase exterior mediante un dispositivo móvil. La misma información también está disponible en la dirección URL: https://www.pfizer.pl/ulotka-adriblastinapfs y en la página web de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas: http://www.urpl.gov.pl.

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

La doxorrubicina se administra en forma de perfusión intravenosa. La solución de doxorrubicina es inactiva tras la administración por vía oral y no debe administrarse tampoco por vía intramuscular ni subcutánea.
La dosis total de doxorrubicina por ciclo puede variar según la indicación y el régimen terapéutico empleado (por ejemplo, el fármaco puede administrarse en monoterapia o en combinación con otros fármacos citotóxicos).
La doxorrubicina debe administrarse mediante perfusión intravenosa en solución de cloruro sódico al 0,9% o en solución de glucosa al 5%, durante un período no inferior a 3 minutos ni superior a 10 minutos, con el fin de reducir el riesgo de trombosis o extravasación. No se recomienda la administración del producto mediante inyección intravenosa rápida (bolus), debido al riesgo de extravasación, que puede ocurrir incluso cuando la punción se realiza correctamente dentro de la luz del vaso venoso y se confirma mediante aspiración de sangre.

Regímenes con dosis inicial estándar
Cuando se utiliza doxorrubicina en monoterapia, la dosis inicial estándar recomendada por ciclo en adultos es de 60-90 mg/m² de superficie corporal. La dosis total inicial por ciclo puede administrarse como dosis única o fraccionada durante 3 días consecutivos, o en los días 1 y 8 del ciclo. Si los signos de toxicidad del fármaco (especialmente la supresión de la función de la médula ósea y la mucositis) remiten adecuadamente, cada ciclo de tratamiento debe repetirse cada 3-4 semanas.
Se ha demostrado que también es eficaz la administración semanal de doxorrubicina según el esquema de 10-20 mg/m². Cuando se utiliza doxorrubicina conjuntamente con otros fármacos citotóxicos con toxicidad potencialmente similar, la dosis recomendada por ciclo oscila entre 30 y 60 mg/m².

Tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama
En un gran estudio aleatorizado llevado a cabo en el marco del Proyecto Nacional de Tratamiento Adyuvante del Cáncer de Mama y del Intestino (National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project, NSABP) B-15, en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano con metástasis en ganglios linfáticos, se utilizó el régimen combinado AC (doxorrubicina 60 mg/m² y ciclofosfamida 600 mg/m²), administrado por vía intravenosa el día 1 de cada ciclo de 21 días. Se administraron cuatro ciclos.

Modificaciones de la dosis
Nefropatía hepática
Se recomienda reducir la dosis en pacientes con los siguientes resultados en los análisis bioquímicos del suero:

• Bilirrubina entre 1,2 y 3 mg/dl: 50% de la dosis inicial recomendada
• Bilirrubina >3 mg/dl: 25% de la dosis inicial recomendada

No debe administrarse doxorrubicina en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Otras poblaciones especiales
Puede considerarse la administración de dosis iniciales reducidas o intervalos más largos entre ciclos en pacientes previamente tratados con terapia antineoplásica sistémica o radioterapia, en niños, pacientes de edad avanzada, pacientes obesos o pacientes con infiltración tumoral en la médula ósea.

No debe mezclarse el medicamento con otros productos medicinales. Debe evitarse el contacto con soluciones alcalinas, ya que podrían provocar la hidrólisis de la doxorrubicina. No debe mezclarse la doxorrubicina con heparina debido a la incompatibilidad química, que puede provocar la formación de un precipitado.

No debe mezclarse doxorrubicina con fluorouracilo (por ejemplo, en la misma bolsa de perfusión intravenosa o a través de un conector en Y de la línea de perfusión) debido a la incompatibilidad reportada entre estos fármacos, que puede provocar la formación de un precipitado. Si se recomienda la administración combinada de doxorrubicina y fluorouracilo, se recomienda realizar un lavado de la línea de perfusión entre la administración de ambos fármacos.

El almacenamiento de la solución inyectable en nevera puede provocar que el fármaco pase al estado gel. El gel vuelve a un estado ligeramente pegajoso y luego a solución en un período de entre dos y cuatro horas como máximo a temperatura ambiente (15°C - 25°C).

Todos los restos no utilizados del medicamento o sus desechos deben eliminarse de acuerdo con la normativa local.

Se recomienda seguir las siguientes medidas de seguridad, aplicables a todos los medicamentos antineoplásicos:

• El personal debe estar debidamente capacitado en la técnica correcta de preparación y administración del fármaco.
• Las mujeres embarazadas no deben realizar ninguna actividad relacionada con la manipulación o administración del fármaco.
• Los trabajadores que entren en contacto con doxorrubicina deben utilizar ropa de protección: gafas, delantales, guantes desechables y mascarillas.
• La preparación de la solución para perfusión debe realizarse en una sala especialmente destinada a este fin (preferiblemente en una cabina con flujo laminar de aire). La superficie de trabajo debe protegerse con papel absorbente desechable cubierto con una capa plástica protectora.
• Todos los materiales utilizados en la preparación, administración del fármaco y eliminación de residuos, incluidos los guantes, deben colocarse en envases especiales destinados al almacenamiento de residuos de alto riesgo y entregarse para su destrucción mediante incineración a muy alta temperatura.
• En caso de exposición accidental al fármaco, los objetos contaminados deben lavarse con una solución de hipoclorito sódico (1%) y luego enjuagarse con abundante agua.
• Todos los materiales de higiene utilizados deben eliminarse según el procedimiento descrito anteriormente.
• En caso de contacto accidental del fármaco con la piel, debe limpiarse bien la zona con abundante agua y jabón o con una solución de bicarbonato sódico. No debe frotarse la piel con cepillo.
• En caso de contacto accidental con los ojos, debe abrirse el párpado y lavar los ojos con abundante agua durante al menos 15 minutos. A continuación, enjuagar con solución de bicarbonato sódico. Posteriormente, debe consultarse con un médico.
• Tras quitarse los guantes, deben lavarse siempre las manos.