Wynzora 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Wynzora 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g crema

calcipotriolo/betametasone

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Wynzora e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Wynzora
3. Come usare Wynzora
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Wynzora
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Wynzora e a cosa serve

Questo medicamento è utilizzato sulla pelle per trattare la psoriasi vulgaris da lieve a moderata, inclusa la psoriasi del cuoio capelluto, negli adulti. La psoriasi è causata da una produzione troppo rapida delle cellule cutanee. Ciò provoca arrossamento, desquamazione e ispessimento della pelle.

Questo medicamento contiene calcipotriolo e betametasone. Il calcipotriolo aiuta a riportare la velocità di crescita delle cellule cutanee alla normalità e il betametasone agisce riducendo l'infiammazione.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Wynzora

Non usi Wynzora

• se è allergico al calcipotriolo, alla betametasone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se ha problemi legati ai livelli di calcio nel suo organismo (consulti il medico)
• se soffre di altri tipi di psoriasi come psoriasi eritrodermica, esfoliativa o pustolosa (consulti il medico).

Poiché questo medicinale contiene un corticosteroide potente, NON lo usi sulla pelle affetta da:

• infezioni cutanee virali (ad es., herpes labiale o varicella)
• infezioni cutanee fungine (ad es., piede d'atleta o tigna)
• infezioni cutanee batteriche
• infezioni cutanee parassitarie (ad es., scabbia)
• tubercolosi (TB)
• dermatite periorale (eruzione rossa intorno alla bocca)
• pelle sottile, vene fragili, smagliature
• ictiosi (pelle secca con desquamazione simile a quella dei pesci)
• acne (brufoli)
• rosacea (arrossamento intenso o rossore della pelle del viso)
• ulcere o pelle screpolata.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare Wynzora:

• se ha il diabete mellito (diabete), poiché il livello di zucchero/glucosio nel sangue può essere influenzato dal corticosteroide
• se sta usando altri medicinali contenenti corticosteroidi, poiché potrebbe manifestare effetti indesiderati
• se ha un particolare tipo di psoriasi chiamato psoriasi guttata.

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere durante il trattamento:

• se ha usato questo medicinale per un lungo periodo e prevede di interromperlo (poiché esiste il rischio che la sua psoriasi peggiori o ricompaia se i corticosteroidi vengono sospesi bruscamente)
• se compare un'infezione cutanea, poiché potrebbe dover interrompere il trattamento
• se i livelli di calcio nel sangue cambiano (vedere sezione 4 per ulteriori informazioni)
• se avverte disturbi visivi come offuscamento della vista o altri problemi alla vista.

Precauzioni speciali

• Evitare l'uso su oltre il 30 % della superficie corporea o dosi superiori a 15 grammi al giorno;
• evitare l'uso con cuffie da bagno, bendaggi o medicazioni, poiché aumentano l'assorbimento del corticosteroide;
• evitare l'uso su vaste aree di pelle danneggiata, su membrane mucose o in zone piegate della pelle (inguine, ascelle, sotto le mammelle), poiché aumentano l'assorbimento del corticosteroide;
• evitare l'uso sul viso o sui genitali (organi sessuali), poiché sono particolarmente sensibili ai corticosteroidi;
• evitare l'esposizione eccessiva al sole, l'uso eccessivo di lampade solari e altre forme di trattamento o esposizione alla luce.

Bambini e adolescenti

L'uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Wynzora

Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Questo medicinale deve essere usato durante la gravidanza solo se prescritto dal medico.

Allattamento

Se il medico approva la prosecuzione dell'allattamento, presti attenzione a non applicare questo medicinale sulla zona del seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale non ha alcun effetto oppure un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Wynzora contiene butilidrossianisolo (E320) e macrogol glicole idrossistearato

Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle membrane mucose poiché contiene butilidrossianisolo (E320) e macrogol glicole idrossistearato.

3. Come utilizzare Wynzora

Segua esattamente le istruzioni del medico per l’assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Questo medicamento è per uso cutaneo (sulla pelle).

Istruzioni per un uso corretto

Quando si utilizza sul corpo

• Applicare solo sulla pelle affetta da psoriasi e non sulla pelle sana.
• Applicare la crema con un dito pulito o direttamente sulla zona interessata dalla psoriasi.
• Spalmare la crema sulla zona interessata con la punta delle dita, stendendola in uno strato sottile.
• Non fasciare, coprire né bendare la zona cutanea trattata.
• Lavarsi accuratamente le mani dopo l’applicazione del medicamento. Ciò eviterà di spargere accidentalmente la crema su altre parti del corpo (in particolare viso, bocca e occhi).
• Non si preoccupi se accidentalmente un po’ di crema viene applicata sulla pelle sana vicina alla psoriasi, ma la pulisca se si estende eccessivamente.
• Per ottenere un effetto ottimale, si raccomanda di non fare la doccia o il bagno immediatamente dopo l’applicazione del medicamento. Si consiglia di attendere 8 ore tra l’applicazione e la doccia per evitare di rimuovere la crema.
• Dopo aver applicato la crema, evitare il contatto con tessuti poiché possono facilmente macchiarsi a causa del grasso contenuto (ad es., seta).

Quando si utilizza sul cuoio capelluto

• Prima di applicare questo medicamento sul cuoio capelluto, pettini i capelli per rimuovere le squame allentate.
• Può essere utile dividere i capelli prima di applicare il medicamento.
• Non è necessario lavare i capelli prima dell’applicazione di questo medicamento.
• Applicare la crema sulla punta del dito, quindi direttamente sulle zone in cui si notano le placche, massaggiando bene uno strato sottile.

• Per ottenere un effetto ottimale, si raccomanda di non lavare i capelli dopo l’applicazione del medicamento.
• Si raccomanda di attendere 8 ore tra l’applicazione e la doccia per evitare di rimuovere la crema.

Durata del trattamento

• Utilizzi la crema una volta al giorno. Può essere più comodo applicarla la sera.
• Il periodo di trattamento iniziale normale è di 8 settimane.
• Il medico può decidere un periodo di trattamento diverso.
• Il medico può decidere se ripetere il trattamento.
• Non utilizzi più di 15 grammi al giorno.

Se utilizza altri medicamenti contenenti calcipotriolo, la quantità totale di questi non deve superare i 15 grammi al giorno e l’area trattata non deve superare il 30% della superficie corporea totale.

Cosa devo aspettarmi quando uso Wynzora?

La maggior parte dei pazienti osserva risultati già dopo 1 settimana di trattamento, anche se la psoriasi non è ancora sbiancata in quel momento.

Se usa più Wynzora del dovuto

Contatti il medico se ha utilizzato più di 15 grammi in un giorno.

L’uso eccessivo di questo medicamento può causare problemi di calcio nel sangue, che normalmente si normalizzano interrompendo il trattamento. Il medico potrebbe richiederle di effettuare esami del sangue per verificare che l’uso eccessivo della crema non le stia causando problemi con il calcio ematico.

Un uso eccessivo prolungato può inoltre causare un malfunzionamento delle ghiandole surrenali (le ghiandole situate sopra i reni che producono ormoni).

Se ha utilizzato più Wynzora del prescritto, consulti immediatamente il medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di usare Wynzora

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Wynzora

Deve interrompere l’uso di questo medicamento come indicato dal medico. Potrebbe essere necessario interrompere gradualmente il trattamento, specialmente se lo ha utilizzato per un lungo periodo.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati osservati con Wynzora:

Poco comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Infiammazione o gonfiore alla radice del capello nel sito di applicazione (follicolite)
• Insonnia
• Prurito
• Eruzione cutanea (rash)
• Prurito
• Irritazione cutanea nel sito di applic游戏副本

5. Conservazione di Wynzora

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sul tubo dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

Non congelare.

Smaltire il tubo con la crema rimanente 6 mesi dopo la prima apertura.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non si utilizzano più. In questo modo, contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Wynzora

• I principi attivi sono: calcipotriolo e betametasone.

Un grammo di crema contiene 50 microgrammi di calcipotriolo e 0,5 mg di betametasone (come dipropionato di betametasone).

• Gli altri componenti sono: isopropil miristato, paraffina liquida, trigliceridi a catena media, isopropanolo, etere laurico di macrogolo, polossamero, idrossistearato di macrogol glicerolo, interpolimero di carbomero, butilidrossianisolo (E320), trometamolo, fosfato disodico eptaidrato, fosfato monosodico monoidrato, all-rac-α-tocoferolo e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Wynzora è una crema bianca contenuta in un tubo di alluminio rivestito con epossifenolo e con tappo a vite in polietilene.

Contenuto della confezione: un tubo da 60 g oppure confezione multipla da 120 g (2 x 60 g).

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Laboratoires Chemineau

93 route de Monnaie

Vouvray, 37210

Francia

Laboratoris Feltor, S. A.

Polígono Industrial Molí de les Planes

Calle Roques Blanqués, 3-5

08470 Sant Celoni (Barcellona)

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Danimarca, Repubblica Ceca, Finlandia, Francia, Germania, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Spagna, Svezia, Regno Unito (Irlanda del Nord): Wynzora

Austria: Winxory

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es