Trixeo Aerosphere 5 microgrammi/7,2 microgrammi/160 microgrammi sospensione per inalazione in contenitore sotto pressione

Spagna
Nome commerciale Trixeo Aerosphere 5 microgrammi/7,2 microgrammi/160 microgrammi sospensione per inalazione in contenitore sotto pressione
Forma farmaceutica sospensione, per inalazione in contenitore sotto pressione
Sostanza attiva / Dosaggio
FORMOTEROL FUMARATO DIIDRATO · 5 µg/pulsación
BROMURO DI GLICOPIRRONIO · 9 µg/pulsación
BUDENOSIDE · 160 µg/pulsación
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 1201498002
Produttore Astrazeneca Ab
Trixeo Aerosphere 5 microgrammi/7,2 microgrammi/160 microgrammi sospensione per inalazione in contenitore sotto pressione sospensione, per inalazione in contenitore sotto pressione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Trixeo Aerosphere 5 microgrammi/7,2 microgrammi/160 microgrammi sospensione per inalazione in contenitore sotto pressione

formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio/budesonide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
  • Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Trixeo Aerosphere e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Trixeo Aerosphere
  3. Come usare Trixeo Aerosphere
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di Trixeo Aerosphere
  6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Istruzioni per l'uso

1. Che cos'è Trixeo Aerosphere e a cosa serve

Trixeo Aerosphere contiene tre principi attivi chiamati formoterolo fumarato diidrato, glicopirronio e budesonide.

  • Il formoterolo fumarato diidrato e il glicopirronio appartengono a un gruppo di medicinali denominati «broncodilatatori». Agiscono inibendo il restringimento dei muscoli delle vie respiratorie, favorendo così il flusso d'aria nei e dai polmoni.
  • La budesonide appartiene a un gruppo di medicinali denominati «corticosteroidi», che agiscono riducendo l'infiammazione nei polmoni.

Trixeo Aerosphere è un inalatore utilizzato negli adulti affetti da una malattia polmonare chiamata «malattia polmonare ostruttiva cronica» (o «BPCO»), una malattia cronica delle vie aeree dei polmoni.

Trixeo Aerosphere viene utilizzato per facilitare la respirazione e migliorare i sintomi della BPCO, come il respiro corto, i sibili e la tosse. Trixeo Aerosphere può inoltre prevenire le riacutizzazioni (peggioramenti) della BPCO.

Inalando il medicinale, Trixeo Aerosphere rilascia i principi attivi direttamente nei polmoni. Se utilizzato regolarmente due volte al giorno, aiuta a ridurre l'impatto della BPCO sulla vita quotidiana.

2. Cosa deve sapere prima di usare Trixeo Aerosphere

Non usi Trixeo Aerosphere

  • se è allergico al fumarato di formoterolo diidrato, glicopirronio, budesonide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Trixeo Aerosphere viene utilizzato come trattamento di mantenimento a lungo termine della BPCO. Non lo usi per trattare un’improvvisa crisi di difficoltà respiratorie o sibili.

Difficoltà respiratoria immediata

Se avverte oppressione al petto, tosse, sibili o difficoltà respiratorie immediatamente dopo aver usato Trixeo Aerosphere, interrompa l’uso e informi immediatamente il medico (vedere «Effetti avversi gravi» all’inizio della sezione 4 per ulteriori informazioni).

Se la difficoltà respiratoria, l’oppressione al petto, i sibili o la tosse peggiorano durante il trattamento con Trixeo Aerosphere, deve continuare a usare Trixeo Aerosphere, ma contatti il medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo.

Consulti il medico prima di usare Trixeo Aerosphere se:

  • ha la pressione alta o problemi cardiaci
  • è diabetico
  • ha un’infezione polmonare
  • ha problemi alla tiroide
  • presenta una bassa concentrazione di potassio nel sangue
  • ha problemi alla prostata o qualsiasi difficoltà a urinare
  • ha un problema oculare chiamato «glaucoma ad angolo chiuso»
  • ha problemi renali o epatici

Consulti il medico se ritiene che uno di questi fattori possa riguardarla.

Bambini e adolescenti

Trixeo Aerosphere non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Non somministri questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Trixeo Aerosphere

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione o prodotti a base di erbe. Questo perché Trixeo Aerosphere può influenzare l’azione di altri medicinali. Inoltre, alcuni medicinali possono influenzare l’azione di Trixeo Aerosphere o aumentare il rischio di effetti avversi.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • medicinali del gruppo dei beta-bloccanti (come atenololo o propranololo), che possono essere usati per trattare l’ipertensione o problemi cardiaci, o per trattare il glaucoma (come timololo)

  • medicinali usati per trattare infezioni da funghi, come ketoconazolo o itraconazolo

  • medicinali usati per trattare l’infezione da HIV, come ritonavir o cobicistat

  • medicinali che riducono la quantità di potassio nel sangue, come:

  • corticosteroidi assunti per via orale (come prednisolone)

  • diuretici – medicinali che aumentano la produzione di urina (come furosemide o idroclorotiazide), che possono essere usati per trattare l’ipertensione

  • alcuni medicinali usati per trattare problemi respiratori (come teofillina), denominati «metilxantine»

  • qualsiasi medicinale che agisca nello stesso modo di Trixeo Aerosphere, come tiotropio, ipratropio, aclidinio, umeclidinio o salmeterolo, arformoterolo, vilanterolo, olodaterolo o indacaterolo. Non usi Trixeo Aerosphere se sta già assumendo questi medicinali.

  • medicinali usati per trattare disturbi del ritmo cardiaco, come amiodarone

  • medicinali che possono alterare in parte l’attività elettrica del cuore (detto «intervallo QT»), come i medicinali usati per:

  • la depressione (come inibitori della monoaminossidasi o antidepressivi triciclici),

  • le infezioni batteriche (come eritromicina, claritromicina o telitromicina),

  • le reazioni allergiche (antistaminici).

Se si trova in una delle situazioni sopra elencate o ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di usare Trixeo Aerosphere.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non usi Trixeo Aerosphere in gravidanza a meno che il medico non le dica che può farlo.

Non usi questo medicinale durante l’allattamento a meno che il medico non le dica che può farlo.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, il capogiro è un effetto avverso non frequente da tenere in considerazione quando si guida o si usano macchinari.

3. Come usare Trixeo Aerosphere

Segua esattamente le istruzioni del medico per l’assunzione di questo medicamento.

In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Quale quantità utilizzare

La dose raccomandata è di due inalazioni due volte al giorno: due inalazioni al mattino e due inalazioni alla sera.

È importante che utilizzi Trixeo Aerosphere ogni giorno, anche se non presenta sintomi di BPCO in quel momento.

Ricordi: sciacqui sempre la bocca con acqua dopo aver inalato Trixeo Aerosphere. Questo permette di rimuovere i residui di medicamento rimasti in bocca. Dopo lo sciacquo, sputi l’acqua; non la inghiotta.

Modalità d’uso

Trixeo Aerosphere è destinato all’inalazione.

Legga le «Istruzioni per l’uso» riportate alla fine di questo foglio illustrativo. Se non è sicuro su come usare Trixeo Aerosphere, consulti il medico o il farmacista.

Uso di Trixeo Aerosphere con una camera distanziatrice

Potrebbe risultarle difficile respirare e premere l’inhalatore contemporaneamente. In tal caso, chieda consiglio al medico o al farmacista. Potrebbe essere utile utilizzare una «camera distanziatrice» con l’inhalatore.

Se usa una quantità di Trixeo Aerosphere superiore a quella indicata

Se ha usato più Trixeo Aerosphere del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista. Potrebbe aver bisogno di cure mediche. Potrebbe notare che il cuore batte più rapidamente del solito, tremori, disturbi della vista, bocca secca, mal di testa o nausea.

Se dimentica di usare Trixeo Aerosphere

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. La prenda non appena se ne ricorda.

Tuttavia, se manca poco tempo per la somministrazione successiva, ometta la dose dimenticata. Non usi più di due inalazioni due volte al giorno nello stesso giorno.

Se interrompe il trattamento con Trixeo Aerosphere

Questo medicamento è destinato a un uso a lungo termine. Lo utilizzi per il periodo indicato dal medico. Sarà efficace solo finché lo assumerà.

Non interrompa il trattamento a meno che non glielo indichi il medico, anche se si sente meglio, poiché i sintomi potrebbero peggiorare. Se desidera interrompere il trattamento, parli prima con il medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Con questo medicamento possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati gravi

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Difficoltà respiratoria immediata :

  • Se manifesta difficoltà respiratoria immediatamente dopo l’uso di Trixeo Aerosphere, come senso di costrizione toracica, tosse, sibili o mancanza di respiro, interrompa l’uso di questo medicinale e informi immediatamente il medico.

Reazioni allergiche :

  • gonfiore del viso, specialmente intorno alla bocca (il gonfiore della lingua o della gola può causare difficoltà a deglutire)
  • eruzione cutanea o orticaria accompagnata da difficoltà respiratorie
  • sensazione improvvisa di svenimento

Questi sintomi possono essere segni di una reazione allergica che potrebbe diventare grave. Interrompa l’uso di questo medicinale e chiami immediatamente un medico qualora noti gli effetti indesiderati gravi sopra indicati.

Altri effetti indesiderati

Informi il medico o il farmacista se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • candidosi orale (un’infezione causata da funghi). Questo effetto può essere prevenuto risciacquando immediatamente la bocca dopo l’inalazione di Trixeo Aerosphere.
  • ansia
  • difficoltà a dormire
  • nausea
  • cefalea
  • tosse o raucedine
  • crampi muscolari
  • percezione dei battiti cardiaci (palpitazioni)
  • livelli elevati di zucchero nel sangue (rilevati tramite analisi)
  • dolore durante la minzione e aumento della frequenza urinaria (possono essere segni di un’infezione delle vie urinarie)
  • polmonite (infezione del polmone)

Informi il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi durante il trattamento con Trixeo Aerosphere, poiché potrebbero indicare un’infezione polmonare:

  • febbre o brividi,
  • aumento della produzione di muco, cambiamento del colore del muco,
  • aumento della tosse o maggiore difficoltà respiratoria.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • tremori o sensazione di capogiro
  • secchezza della bocca o lieve irritazione della gola
  • comparsa di ematomi sulla pelle
  • sensazione di irrequietezza, nervosismo o agitazione
  • depressione
  • battiti cardiaci rapidi o irregolari
  • dolore toracico o senso di costrizione al torace (angina pectoris)
  • difficoltà a urinare

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

  • cambiamenti del comportamento
  • effetti sulle ghiandole surrenali

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

  • vista offuscata
  • perdita di trasparenza del cristallino degli occhi (segni di cataratta)
  • aumento della pressione oculare (glaucoma)
  • gonfiore del viso, specialmente intorno alla bocca (il gonfiore della lingua o della gola può causare difficoltà a deglutire)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il sistema nazionale di notifica indicato nell’Appendice V. Comunicando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Trixeo Aerosphere

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Trixeo Aerosphere dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, sulla busta e sul contenitore sotto pressione dopo CAD/EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Una volta aperta la busta, l'inhalatore deve essere utilizzato entro 3 mesi.

Conservare l'inhalatore all'interno della busta sigillata; aprire la busta solo per estrarre l'inhalatore immediatamente prima del primo utilizzo. Alla data di apertura della busta, annotare la data sull'etichetta dell'inhalatore, nello spazio appositamente previsto.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Conservare in un luogo asciutto.

Per ottenere i migliori risultati, l'inhalatore deve essere a temperatura ambiente prima dell'uso.

Non rompere, perforare né bruciare il contenitore sotto pressione, neanche se apparentemente vuoto. Non utilizzarlo né conservarlo in prossimità di una fonte di calore o di una fiamma libera.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell'ordinaria raccolta rifiuti. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Trixeo Aerosphere

I principi attivi sono formoterolo fumarato diidrato, glicopirronio e budesonide.

Ogni singola inalazione fornisce una dose erogata (la dose che esce dall’ugello) di 5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato, 9 microgrammi di bromuro di glicopirronio corrispondente a 7,2 microgrammi di glicopirronio e 160 microgrammi di budesonide.

Ciò corrisponde a una dose misurata (cioè la dose che esce dalla valvola) di 5,3 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato, 9,6 microgrammi di bromuro di glicopirronio, corrispondente a 7,7 microgrammi di glicopirronio, e 170 microgrammi di budesonide.

Gli altri componenti sono HFO‑1234ze(E), 1,2-di-stearoil-sn-glicerolo-3-fosfocolina e cloruro di calcio.

Questo medicinale contiene gas fluorurati ad effetto serra. Ogni inalatore contiene 9,5 g di HFO‑1234ze(E) che corrispondono a 0,000013 tonnellate di CO2 equivalente (potenziale di riscaldamento globale PRG = 1,37). HFO‑1234ze(E) è un propellente che trasporta le inalazioni di questo medicinale fino ai polmoni.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Trixeo Aerosphere è una sospensione per inalazione in contenitore sotto pressione.

Trixeo Aerosphere è fornito in un serbatoio con indicatore di dose, dotato di un adattatore di plastica giallo e un ugello. L’ugello è protetto da un cappuccio grigio rimovibile.

Trixeo Aerosphere è fornito in una busta di alluminio contenente una bustina di materiale disidratante, e confezionato in un imballaggio di cartone.

Trixeo Aerosphere è disponibile in confezioni contenenti 1 inalatore con 120 erogazioni, e in confezioni multiple composte da 3 imballaggi, ciascuno con 1 inalatore sotto pressione con 120 inalazioni. Potrebbe non essere disponibile commercialmente in tutte le dimensioni di confezione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Svezia

Responsabile della produzione

AstraZeneca Dunkerque Production

224 Avenue de la Dordogne

59640 Dunkerque

Francia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Belgio/Belgio/Belgio

AstraZeneca S.A./N.V.

Tel: +32 2 370 48 11

Lituania

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +370 5 2660550

Testo in caratteri cirillici con la scritta Bulgaria, AstraZeneca Bulgaria EOOD e il numero di telefono +359 24455000

Lussemburgo/Lussemburgo

AstraZeneca S.A./N.V.

Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Repubblica Ceca

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Tel: +420 222 807 111

Ungheria

AstraZeneca Kft.

Tel.: +36 1 883 6500

Danimarca

AstraZeneca A/S

Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd

Tel: +356 2277 8000

Germania

AstraZeneca GmbH

Tel: +49 40 809034100

Olanda

AstraZeneca BV

Tel: +31 85 808 9900

Estonia

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Norvegia

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλά δα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 210 6871500

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0

Spagna

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Tel: +34 91 301 91 00

Polonia

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 245 73 00

Francia

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 21 434 61 00

Croazia

AstraZeneca d.o.o.

Tel: +385 1 4628 000

Romania

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +40 21 317 60 41

Irlanda

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC

Tel: +353 1609 7100

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

Tel: +386 1 51 35 600

Islanda

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Repubblica Slovacca

AstraZeneca AB, o.z.

Tel: +421 2 5737 7777

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Tel: +39 02 00704500

Finlandia/Svezia

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: +358 10 23 010

Cipro

Αλ?κτωρ Φa ρμa κευτικ? Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Svezia

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000

Lettonia

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: https://www.ema.europa.eu.


Leggere prima di usare l'inhalatore

ISTRUZIONI PER L'USO

TRIXEO AEROSPHERE

formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio/budesonide

Sospensione per inalazione in contenitore sotto pressione

Per uso inalatorio

La preghiamo di leggere attentamente queste istruzioni.

Trixeo Aerosphere (denominato "inhalatore" nel presente foglio illustrativo) può essere diverso da altri inhalatori che ha utilizzato in precedenza.

Informazioni importanti

  • Solo per uso inalatorio orale.
  • Prima del primo utilizzo, proceda all'aprimessa (priming) del suo inhalatore.
  • Sciacqui settimanalmente l'adattatore giallo.
  • Effettui 2 inalazioni di medicinale al mattino e 2 inalazioni di medicinale alla sera.

Conservazione del suo inhalatore

  • Non conservare a una temperatura superiore a 30 ?C. Conservare in un luogo asciutto.
  • Non conservare in un ambiente umido, come ad esempio il bagno.
  • Mantenga il suo inhalatore e tutti i medicinali fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Parti del suo inhalatore

L

Dispositivo medico a forma di penna con corpo arancione e componenti bianchi che mostra il distacco di un cappuccio protettivo inferiore

Indicatore di dose Incorporato nella parte superiore della bomboletta.

Bomboletta (interno) Contiene il medicinale.

Adattatore Contiene la bomboletta.

Beccuccio Nebulizza il medicinale.

Coperchio protettivo Protegge il beccuccio quando l'inhalatore non è in uso.

Lettura dell'indicatore del dosaggio

Ogni volta che si effettua un'inalazione del medicamento, l'indicatore di dose ridurrà di un'unità il numero di dosi indicate.

Freccia Indica il numero di dosi rimanenti

Una linea diagonale nera e sottile che attraversa lLQuadrante di un misuratore con scala numerica da 0 a 120 e una freccia che indica il valore 25 su sfondo grigio e bianco

Zona gialla Richieda un nuovo inalatore quando la freccia si trova nella zona gialla

Zona rossa Smaltisca il suo inalatore quando la freccia indica 0 nella zona rossa

Non tenti di effettuare un'inalazione quando la freccia indica 0 perché non riceverebbe la dose completa.

Ordini un nuovo inalatore

  • Ordini un nuovo inalatore quando la freccia dell'indicatore del dosaggio si trova nella zona gialla.

Smaltisca il suo inalatore

Smaltisca il suo inalatore seguendo le indicazioni locali quando:

  • l'indicatore del dosaggio segna 0

oppure

  • sono trascorsi 3 mesi dall'apertura dell'inalatore dalla confezione in alluminio

Non riutilizzi l'adattatore né lo usi con cartucce di farmaco di altri inalatori.

Non perfori la cartuccia né la getti nel fuoco o in un inceneritore.

PRIMA DEL PRIMO UTILIZZO – Esegua 4 attivazioni dell'inalatore prima del primo utilizzo

  • Prima di usare l'inalatore per la prima volta, effettui questa procedura per prepararlo a erogare la corretta quantità di medicinale durante l'uso.

Priming. Step 1

Remove the protective cap from the nozzle.

Due mani impugnano un dispositivo medico con frecce nere che indicano il movimento di pressione e l

Priming. Step 2

Shake the inhaler well and release 1 priming spray into the air, away from your face. Repeat until you have completed a total of 4 priming sprays, shaking before each priming spray.

Testo in nero su sfondo bianco che recita Agitare ed eseguire 4 nebulizzazioni della preparazione in totaleSfondo rettangolare di colore giallo uniforme con bordi arrotondati

Disegno in bianco e nero di una mano che tiene un dispositivo medico e lo muove avanti e indietro seguendo una freccia curva nera

Disegno schematico che mostra una mano che preme un dispositivo medico verso il basso con una freccia nera che indica la direzione del movimento

Extra doses are provided for priming. Do not skip the priming.

Ricaricare il proprio inalatore:

  • dopo aver sciacquato l’adattatore
  • se lo si fa cadere
  • se non viene utilizzato per più di 7 giorni

Per ricaricare, effettuare 2 erogazioni di preparazione, agitando prima di ciascuna erogazione di preparazione.

Testo in nero su sfondo bianco che recita Agitare ed eseguire 2 nebulizzazioni della preparazione in totaleUn rettangolo orizzontale con angoli arrotondati di colore giallo ocra uniforme su sfondo bianco

USO GIORNALIERO, mattina e sera – Inalare il medicamento

  • Dose giornaliera: 2inalazioni al mattino e 2inalazioni alla sera.
  • Sciacquarsi la bocca con acqua dopo le 2inalazioni per prevenire infezioni fungine.

Uso. Passo 1

Rimuovere il cappuccio protettivo della bocchetta. Verificare che non ci siano oggetti estranei nella bocchetta e rimuovere qualsiasi oggetto prima dell'uso.

Disegno schematico di un dispositivo medico che viene avvicinato al profilo del naso di una persona tramite una freccia nera

Uso. Passo 2

Agiti bene l’inhalatore prima di ogni inalazione.

Soffi fuori completamente l’aria dalla bocca.

Metta il boccaglio in bocca e chiuda le labbra intorno ad esso. Inclini leggermente la testa all’indietro, tenendo la lingua sotto il boccaglio.

Inizi a effettuare un’inspirazione profonda e lenta mentre spruzza 1dose. Continui a inalare fino a quando non potrà più inspirare.

Trattenga il respiro per tutto il tempo possibile, fino a un massimo di 10secondi.

Disegno schematico di una mano che ruota un dispositivo medico con una freccia nera curva che indica il movimento rotatorio verso il basso

Disegno schematico del profilo di un volto con frecce nere che indicano movimenti laterali e verso l

Disegno schematico di una mano che tiene un dispositivo medico rettangolare e lo applica vicino al viso di una persona

Disegno schematico che mostra una mano che preme un dispositivo medico sulla pelle con frecce nere che indicano la direzione della pressione

Testo nero su sfondo bianco con la scritta 10 seg che indica una durata di dieci secondiGrafico a torta con un settore color ocra che occupa circa un quarto della circonferenza su sfondo bianco con contorno nero sottile

Disegno stilizzato a linee tratteggiate che mostra il profilo di un volto umano rivolto verso sinistra con occhi, naso e labbra visibili

Uso. Passaggio 3

Uso. Passaggio 4

Uso. Passaggio 5

Testo in nero su sfondo bianco che recita in spagnolo Ripetere il Passo 2 per una seconda inalazioneUna freccia gialla stilizzata con forma rettangolare arrotondata che punta verso destra in senso orario su sfondo bianco

Rimettere il cappuccio protettivo sulla bocchetta.

Sciacquarsi la bocca con acqua. Sputare l'acqua. Non inghiottirla.

Disegno tecnico che mostra una mano che impugna un dispositivo medico per l

Disegno lineare di una persona che beve da un bicchiere con una cannuccia accanto a un contenitore cilindrico su un tavolo

PULIZIA SETTIMANALE – Sciacquare l’adattatore una volta alla settimana

  • Sciacquare settimanalmente l’adattatore giallo per evitare che il medicinale si accumuli e blocchi la fuoriuscita attraverso la bocchetta.
  • Non bagnare la cartuccia.
  • Ripetere la procedura di preparazione dopo la pulizia.

Pulizia. Passo 1

Pulizia. Passo 2

Rimuovere la cartuccia e metterla da parte. Non permettere che la cartuccia si bagni.

Rimuovere il cappuccio protettivo dalla bocchetta.

Due mani che separano con forza due parti di un contenitore o flacone con una freccia nera rivolta verso l

Due mani che tengono e ruotano un contenitore medico con frecce nere che indicano il movimento di rotazione per l

Pulizia. Passo 3

Pulizia. Passo 4

Faccia scorrere acqua tiepida nella cannula per 30 secondi e poi nella parte superiore dell'adattatore per altri 30 secondi. Sciacqui in totale per 60 secondi.

Elimini quanta più acqua possibile scuotendola.

Testo nero su sfondo bianco con la scritta 30 seg che indica un intervallo di tempo di trenta secondi

Una freccia nera spessa e stilizzata rivolta verso destra su sfondo bianco

Testo nero su sfondo bianco che riporta la scritta 30 seg in caratteri maiuscoliDiagramma circolare diviso verticalmente con la metà destra colorata in giallo e la metà sinistra bianca con contorno nero sottile

Una mano impugna un dispositivo medico con un tubo ricurvo collegato a un contenitore cilindrico superiore e una base quadrata

Una mano che scuote energicamente un flacone di medicinale liquido con gocce che si staccano dal contenitore

Non la asciughi con un asciugamano o un fazzoletto.

Pulizia. Passo 5

Pulizia. Passo 6

Controllare l’interno dell’adattatore e della bocchetta per verificare la presenza di accumulo di medicinale. Se si nota dell’accumulo, ripetere i passi da 3 a 5 della pulizia.

Lasciare asciugare all’aria, preferibilmente per tutta la notte. Non reinserire la cartuccia nell’adattatore se l’adattatore è ancora umido.

Disegno stilizzato di un flacone di medicinale con spray che viene avvicinato al naso di una persona tramite una freccia nera

Disegno schematico che mostra un dispositivo medico avvicinato al lato del naso di un volto umano indicato da una freccia nera

Disegno stilizzato di due tubetti di crema accanto a un cerchio contenente una luna crescente e una stella per indicare l

Pulizia. Passo 7

Pulizia. Passo 8

Dopo che si è asciugato, inserisca prima il cappuccio della bocchetta e poi prema delicatamente la cartuccia verso il basso all'interno dell'adattatore.

Ripristini il funzionamento dell'inhalatore effettuando 2 erogazioni di preparazione, agitando prima di ciascuna erogazione di preparazione.

Due mani impugnano un dispositivo medico cilindrico mentre una freccia nera indica il movimento di pressione verso il basso

Testo in nero su sfondo bianco che recita Agitare ed eseguire 2 nebulizzazioni della preparazione in totaleRettangolo orizzontale con angoli arrotondati di colore giallo uniforme su sfondo bianco