Timoftol 2,5 mg/ml collirio in soluzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

TIMOFTOL 2,5 mg/ml collirio in soluzione

Timololo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è TIMOFTOL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare TIMOFTOL
3. Come usare TIMOFTOL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di TIMOFTOL
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è TIMOFTOL e a cosa serve

Timoftol è un agente beta-bloccante oftalmico appartenente al gruppo di farmaci denominati antiglaucomatosi topici.

Questo medicinale è indicato per ridurre la pressione oculare elevata in caso di:

• ipertensione oculare
• glaucoma cronico ad angolo aperto (inclusi pazienti afachici)
• alcuni pazienti con glaucoma secondario.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare TIMOFTOL

Non usi TIMOFTOL

• Se è allergico (ipersensibile) al timololo, ai beta-bloccanti o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Timoftol (elencati nella sezione 6).
• Se ha attualmente o ha avuto in passato determinati problemi respiratori gravi come l'asma.
• Se ha attualmente o ha avuto in passato una malattia polmonare ostruttiva cronica (malattia grave dei polmoni che può causare respiro sibilante, difficoltà respiratoria e/o tosse persistente).
• Se ha determinate malattie cardiache (come battito lento o irregolare), bradicardia sinusale (frequenza cardiaca inferiore a 60 battiti al minuto), blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado, insufficienza cardiaca manifesta o shock cardiogeno.
• Se ha distrofia corneale (alterazione degenerativa della cornea).
• Se ha rinite allergica grave e iperreattività bronchiale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a usare Timoftol.

Faccia particolare attenzione con Timoftol.

Prima di utilizzare questo medicinale, informi il medico se ha o ha avuto in passato:

• problemi cardiaci come malattia coronarica (i sintomi includono dolore o senso di oppressione al torace, mancanza di respiro o affanno), insufficienza cardiaca o pressione sanguigna bassa
• alterazioni del ritmo cardiaco (come battito cardiaco lento o irregolare)
• problemi circolatori (come la malattia di Raynaud o il sindrome di Raynaud)
• problemi respiratori o polmonari (come asma o malattia polmonare ostruttiva cronica)
• diabete o altri problemi di zucchero nel sangue, poiché il timololo può mascherare i segni e i sintomi di bassi livelli di zucchero nel sangue
• ipertiroidismo o iperattività della tiroide, poiché il timololo può mascherare i relativi segni e sintomi

Informi il medico, prima di un intervento chirurgico, che sta usando Timoftol, poiché può modificare gli effetti di alcuni medicinali utilizzati durante l'anestesia.

Informi inoltre il medico di eventuali allergie o terapie in corso.

Il timololo può essere assorbito attraverso l'occhio entrando nel sangue; pertanto possono verificarsi gli stessi effetti indesiderati osservati con l'assunzione di altri beta-bloccanti per via orale.

• Se sta assumendo beta-bloccanti per via orale o antidepressivi inibitori della monoaminoossidasi, informi il medico, poiché potrebbero aumentare gli effetti di Timoftol.
• Non è raccomandato l'uso contemporaneo di due beta-bloccanti topici.
• Se soffre di malattia del seno, angina di Prinzmetal, feocromocitoma non trattato, acidosi metabolica, gravi disturbi circolatori periferici (malattia di Raynaud) o pressione sanguigna bassa.
• Se utilizza lenti a contatto, non è raccomandato l'uso di Timoftol, poiché aumenta il rischio di sviluppare intolleranza alle stesse.

Come per ogni trattamento per il glaucoma, è consigliabile che il medico controlli regolarmente la pressione oculare e lo stato della cornea.

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene timololo che può dare esito positivo nei test antidoping.

Bambini

In generale, i colliri contenenti timololo in soluzione devono essere usati con cautela nei pazienti giovani. Nei neonati, nei lattanti e nei bambini molto piccoli, il timololo deve essere usato con estrema cautela. L'uso di questo medicinale deve essere interrotto immediatamente in caso di comparsa di tosse, respiro sibilante, respirazione anomala o pause respiratorie anomale (apnea). Informi immediatamente il medico. Può essere utile un monitoraggio portatile dell'apnea.

Il timololo è stato studiato in lattanti e bambini di età compresa tra 12 giorni e 5 anni in cui era presente un aumento della pressione oculare o in cui era stata diagnosticata una forma di glaucoma. Per ulteriori informazioni, consulti il medico.

Uso di TIMOFTOL con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono interagire con Timoftol, inclusi altri colliri per il trattamento del glaucoma, e in questi casi potrebbe essere necessario modificare il dosaggio o interrompere il trattamento con uno dei due. È importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Beta-bloccanti per via orale o medicinali che riducono la pressione sanguigna, poiché possono aumentare gli effetti del timololo sulla pressione intraoculare.
• Clonidina, poiché interrompendo il trattamento con clonidina si potrebbe verificare un aumento della pressione sanguigna da rimbalzo.
• Medicinali per il ritmo cardiaco, come disopiramide, chinidina (usata anche per trattare alcuni tipi di malaria) e amiodarone, poiché il timololo può aumentarne gli effetti.
• Medicinali per il diabete (insulina e antidiabetici orali), poiché il timololo può mascherare alcuni segni di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) come la tachicardia (battito cardiaco rapido).
• Anestetici.
• Medicinali per l'ulcera gastrica come la cimetidina.
• Alcol.
• Epinefrina, poiché insieme al timololo può causare dilatazione della pupilla (midriasi).
• Medicinali per la depressione, come fluoxetina o paroxetina.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non usi Timoftol se è in gravidanza, a meno che il medico non ritenga necessario. A causa della possibile comparsa di effetti indesiderati sul feto, il medico valuterà il rapporto beneficio/rischio dell'assunzione di Timoftol.

Non usi Timoftol durante l'allattamento. Il timololo può passare nel latte materno. A causa della possibile comparsa di effetti indesiderati, il medico deciderà se sospendere il trattamento con Timoftol o sospendere l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Timoftol può causare capogiri, affaticamento o visione offuscata, che possono influire sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

TIMOFTOL contiene cloruro di benzalconio e fosfati

Questo medicinale contiene 0,11 mg di cloruro di benzalconio in ogni ml.

Il cloruro di benzalconio può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può alterarne il colore. Rimuova le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e attenda 15 minuti prima di rimetterle.

Il cloruro di benzalconio può causare irritazione oculare, specialmente se soffre di occhio secco o altre malattie della cornea (strato trasparente della parte anteriore dell'occhio). Consulti il medico se avverte una sensazione anomala, bruciore o dolore all'occhio dopo l'uso di questo medicinale.

Questo medicinale contiene 29,21 mg di fosfato disodico dodecaidrato e 8,15 mg di fosfato monosodico diidrato in ogni ml. Se soffre di un danno grave allo strato trasparente della parte anteriore dell'occhio (cornea), il trattamento con fosfati, in rari casi, può causare macchie opache sulla cornea a causa del calcio.

3. Come utilizzare TIMOFTOL

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Ricordi di usare il medicamento.

Il suo medico stabilirà la dose e la durata del trattamento con Timoftol. Non interrompa il trattamento anticipatamente poiché ciò comporterebbe la cessazione del suo effetto benefico.

Timoftol è un collirio per somministrazione oftalmica.

La dose normale è una goccia di Timoftol 2,5 mg/ml nell'occhio o negli occhi interessati due volte al giorno. Se la risposta non è soddisfacente, il suo medico potrà aumentare la dose a una goccia di Timoftol 5 mg/ml nell'occhio o negli occhi interessati due volte al giorno.

Il suo medico valuterà periodicamente la risposta al trattamento con Timoftol e deciderà se è necessario associarlo ad altri medicinali disponibili per ridurre la pressione intraoculare.

Se sta utilizzando contemporaneamente altri colliri, dovrà attendere almeno 10 minuti tra un'applicazione e l'altra per evitare che i principi attivi vengano eliminati dall'occhio.

Nel caso in cui questo collirio sostituisca un precedente trattamento per il glaucoma o venga utilizzato insieme ad altri medicinali, il suo medico le indicherà la posologia da seguire.

Se ritiene che l'effetto di Timoftol sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Prima dell'utilizzo di timololo, deve essere effettuato un esame medico completo. Il suo medico valuterà attentamente i benefici rispetto ai rischi prima di avviare un trattamento con timololo. Se i benefici superano i rischi, si raccomanda di utilizzare una volta al giorno la concentrazione più bassa disponibile del principio attivo.

Se la pressione non viene sufficientemente controllata con questa concentrazione, potrebbe rendersi necessaria la somministrazione due volte al giorno, con un intervallo di 12 ore tra le dosi. I pazienti devono essere controllati attentamente, in particolare i neonati, per un periodo di una o due ore dopo la prima somministrazione, monitorando con attenzione l'insorgenza di effetti indesiderati fino al momento dell'intervento chirurgico. Nel caso del suo uso nei bambini, per controllare la pressione all'interno dell'occhio potrebbe essere sufficiente la concentrazione dello 1 mg/ml del principio attivo, qualora fosse disponibile.

Durata del trattamento

Nella popolazione pediatrica, verrà prescritto come trattamento temporaneo.

Modalità di somministrazione

Ad ogni somministrazione, deve essere instillata soltanto una goccia di Timoftol.

Dopo l'instillazione, mantenga gli occhi chiusi il più a lungo possibile (ad esempio, 3-5 minuti) e prema con un dito l'angolo dell'occhio più vicino al naso per impedire la diffusione della goccia di timololo nell'organismo.

Istruzioni per l'uso

Non utilizzi il contenitore se la fascetta di sicurezza in plastica attorno al collo del flacone non è presente o è rotta. Quando apre il contenitore per la prima volta, rimuova la fascetta di sicurezza in plastica.

[per contenitori diversi da OCUMETER PLUS:]

Ogni volta che utilizza Timoftol:

Lavi le mani.
Aprire il contenitore. Si raccomanda particolare attenzione a evitare che la punta del flacone contagocce entri in contatto con l'occhio, la pelle intorno all'occhio o le dita.
Inclinare la testa all'indietro e tenere il contenitore capovolto sopra l'occhio.
Tirare delicatamente la palpebra inferiore verso il basso e guardare in alto. Premere con attenzione il contenitore in modo da far cadere una goccia nello spazio tra la palpebra inferiore e l'occhio.
Premere con un dito l'angolo dell'occhio vicino al naso, oppure chiudere le palpebre per circa 2 minuti. Questo aiuta a evitare che il medicinale raggiunga altre parti del corpo. Ripetere i passaggi da 3 a 5 nell'altro occhio, se prescritto dal medico. Rimettere il tappo e richiudere bene il contenitore.

[solamente per contenitori OCUMETER PLUS:]

1. Prima di utilizzare il medicamento per la prima volta, verifichi che la Striscia di Sicurezza situata sul davanti del flacone sia intatta. Quando il flacone non è ancora stato aperto, è normale la presenza di uno spazio tra il flacone e il tappo.

Frecce di Apertura ?

Striscia di Sicurezza ?

1. Lavi le mani. Quando apre il flacone per la prima volta, rimuova la Striscia di Sicurezza per rompere il sigillo.

Spazio ?

Area da Premere con il Dito ?

1. Per aprire il flacone, sviti il tappo ruotandolo nella direzione indicata dalle frecce sulla parte superiore del tappo. Non tiri direttamente il tappo verso l'alto. Tirare il tappo verso l'alto impedirà al dispenser di funzionare correttamente.

Area da Premere con il Dito ?

1. Inclini leggermente la testa all'indietro e sollevi delicatamente la palpebra inferiore, creando una piccola apertura tra palpebra e occhio.

1. Rovesci il flacone e prema leggermente con il pollice o con l'indice sull’“Area da Premere con il Dito” (come mostrato nella figura seguente) fino a dispensare una singola goccia nell'occhio, seguendo le istruzioni del medico.

Area da Premere con il Dito

NON TOCCARE L'OCCHIO NÉ LA PALPEBRA CON LA PUNTA DEL CONTAGOCCE.

1. Dopo aver usato Timoftol, prema con il dito nell'angolo dell'occhio vicino al naso (come mostrato nella figura seguente) per 2 minuti. Questo aiuta a mantenere Timoftol nell'occhio e impedisce la diffusione del timololo al resto del corpo.

1. Se, dopo aver aperto il flacone per la prima volta, la dispensazione della goccia risulta difficoltosa, rimetta il tappo e prema (NON PREMA TROPPO) quindi rimuova il tappo ruotandolo nella direzione opposta, come indicato dalle frecce sulla parte superiore del tappo.
2. Ripeta i passaggi 4 e 5 nell'altro occhio se così indicato dal medico.
3. Chiuda il tappo ruotandolo finché non raggiunge il bordo del flacone. Per una chiusura corretta, la freccia sul lato sinistro del tappo deve essere allineata con la freccia sul lato sinistro dell'etichetta del flacone. Non stringa eccessivamente, altrimenti potrebbe danneggiare il flacone e il tappo.
4. La punta del dispenser è progettata per erogare una singola goccia; pertanto, NON allarghi il foro della punta del dispenser.
5. Dopo aver utilizzato tutte le dosi, rimarrà una piccola quantità di Timoftol nel flacone. Non si preoccupi, poiché è stata aggiunta una quantità extra di Timoftol e lei riceverà la quantità totale di Timoftol prescritta dal medico. Non cerchi di estrarre il medicamento in eccesso dal flacone.

I medicinali oftalmici, se utilizzati in modo improprio, possono contaminarsi con batteri comuni noti per causare infezioni agli occhi. L'uso di soluzioni oftalmiche contaminate può causare gravi disturbi oculari e conseguente perdita della vista. Se pensa che il suo medicinale possa essere contaminato o se sviluppa un'infezione oculare, contatti immediatamente il medico per ricevere indicazioni sull'uso continuativo di quel flacone.

Se usa più TIMOFTOL di quanto deve

Se ha utilizzato più Timoftol del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

I sintomi più comuni in caso di sovradosaggio con timololo sono: capogiri, cefalea, respiro affannoso, riduzione della frequenza cardiaca, abbassamento della pressione arteriosa, insufficienza cardiaca e/o arresto cardiaco.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di usare TIMOFTOL

Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Usi Timoftol secondo la posologia indicata dal medico. Se dimentica una dose, la assuma appena possibile. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, ometta la dose dimenticata e torni al suo normale schema di somministrazione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Timoftol può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Normalmente potrà continuare a utilizzare le gocce, a meno che gli effetti non siano gravi. Se è preoccupato, consulti il suo medico o il farmacista. Non interrompa l’uso di Timoftol senza averne prima parlato con il medico.

Con l’applicazione oftalmica di timololo sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• cefalea
• segni e sintomi di irritazione oculare (ad es., sensazione di bruciore, punture, prurito, congiuntivite, lacrimazione, arrossamento), infiammazione delle palpebre, infiammazione della cornea, diminuzione della sensibilità corneale e occhi secchi

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• depressione
• vertigini, svenimento
• disturbi visivi come alterazioni refrattive
• battito cardiaco lento (bradicardia)
• difficoltà respiratoria (dispnea)
• nausea, digestione pesante (dispepsia)
• stanchezza / affaticamento

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• segni e sintomi di reazioni allergiche, inclusi angioedema (gonfiore sotto la pelle in zone come il viso e gli arti, che può ostruire le vie respiratorie e causare difficoltà a deglutire o respirare), orticaria o eruzione con prurito, eruzione localizzata e generalizzata, anafilassi (reazione allergica grave che può mettere in pericolo la vita)
• insonnia (difficoltà a dormire), incubi, perdita di memoria
• sensazione di formicolio o crampi, aumento dei segni e sintomi della miastenia grave (disturbo muscolare), diminuzione dell’appetito sessuale (libido ridotta), ictus, ischemia cerebrale (ridotto afflusso di sangue al cervello)
• palpebra superiore abbassata (con l’occhio parzialmente chiuso), doppia visione (diplopia), distacco coroideo (distacco dello strato vascolare sotto la retina dopo chirurgia filtrante, che può causare alterazioni della vista)
• rumori nell’orecchio (acufeni)
• dolore toracico, palpitazioni, gonfiore, battito cardiaco irregolare, scompenso cardiaco congestizio (malattia caratterizzata da difficoltà respiratorie e gonfiore di piedi e gambe dovuto all’accumulo di liquidi), blocco cardiaco, arresto cardiaco
• pressione sanguigna bassa, fenomeno di Raynaud (disturbo dei vasi sanguigni che colpisce generalmente le dita di mani e piedi), dolore o fastidio in un arto all’inizio della deambulazione, mani e piedi freddi
• problemi respiratori e costrizione delle vie aeree (soprattutto in pazienti con malattia broncospastica preesistente), tosse
• diarrea, bocca secca
• perdita di capelli, eruzione cutanea di tipo psoriasiforme o peggioramento della psoriasi
• malattia infiammatoria con febbre, debolezza, dolore articolare e lesioni cutanee (lupus eritematoso sistemico)
• malattia di Peyronie (che può causare una marcata curvatura del pene)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• allucinazioni

Come per gli altri medicinali applicati negli occhi, il timololo passa nel sangue. Ciò può causare effetti indesiderati simili a quelli osservati con gli agenti betabloccanti somministrati per via orale o iniettabili. L’insorgenza di effetti indesiderati con l’applicazione topica oftalmica è meno frequente rispetto alla somministrazione orale o iniettabile. Gli effetti indesiderati elencati includono quelli osservati nella classe dei betabloccanti utilizzati per trattare le malattie oculari:

• Reazioni allergiche sistemiche, inclusi gonfiore sotto la pelle in zone come il viso e gli arti, che può ostruire le vie respiratorie e causare difficoltà a deglutire o respirare, orticaria o eruzione con prurito, eruzione localizzata e generalizzata, prurito, reazione allergica grave che può mettere in pericolo la vita.
• Riduzione del livello di glucosio nel sangue.
• Difficoltà a dormire (insonnia), depressione, incubi, perdita di memoria.
• Svenimento, ictus, riduzione dell’apporto di sangue al cervello, peggioramento dei segni e sintomi della miastenia grave (disturbo muscolare), vertigini, sensazioni insolite come crampi e cefalea.
• Segni e sintomi di irritazione oculare (ad es., bruciore, punture, prurito, lacrimazione, arrossamento), infiammazione della palpebra, infiammazione della cornea, vista offuscata e distacco dello strato vascolare sotto la retina dopo chirurgia filtrante che può causare alterazioni della vista, diminuzione della sensibilità corneale, occhi secchi, erosione corneale (danno allo strato anteriore del bulbo oculare), palpebra superiore abbassata (con l’occhio parzialmente chiuso), doppia visione.
• Battito cardiaco lento, palpitazioni, dolore toracico, edema (aumento di liquido), alterazioni della velocità o del ritmo cardiaco, scompenso cardiaco congestizio (malattia caratterizzata da difficoltà respiratorie e gonfiore di piedi e gambe dovuto all’accumulo di liquidi), alterazioni del ritmo cardiaco, blocco cardiaco, arresto cardiaco.
• Pressione sanguigna bassa, fenomeno di Raynaud, mani e piedi freddi.
• Costrizione delle vie respiratorie (soprattutto in pazienti con malattia preesistente), difficoltà respiratorie, tosse.
• Alterazione del gusto, nausea, indigestione, diarrea, bocca secca, dolore addominale, vomito.
• Perdita di capelli, eruzione cutanea di colore bianco-argenteo (eruzione psoriasiforme) o peggioramento della psoriasi, eruzione cutanea.
• Dolore muscolare non causato da esercizio.
• Disfunzione sessuale, diminuzione della libido.
• Debolezza muscolare / stanchezza.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di TIMOFTOL

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 ºC.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la sigla CAD.

La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Smaltire entro quattro settimane dall’apertura del contenitore.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di TIMOFTOL

• Il principio attivo è il timololo. Ogni ml di Timoftol contiene 3,4 mg di maleato di timololo, equivalenti a 2,5 mg di timololo.
• Gli altri componenti sono diidrogenofosfato di sodio diidrato, fosfato bibasico di sodio dodecaidrato, idrossido di sodio, cloruro di benzalconio e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Timoftol si presenta sotto forma di collirio in soluzione trasparente, incolore o giallo chiaro.

È disponibile in due confezioni alternative:

• Confezione con tappo contagocce contenente 5 ml di soluzione.
• Dispensatore oftalmico Ocumeter Plus contenente 3 ml di soluzione.

Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati della confezione.

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

Finlandia

Responsabile della produzione

Laboratoires Merck Sharp & Dohme

Chibret (“MIRABEL PLANT”)

Route de Marsat, RIOM

63963 Clermont – Ferrand, Cedex 9, Francia

oppure

Santen Oy

Kelloportinkatu 1

33100 Tampere

Finlandia

Rappresentante locale

Santen Pharmaceutical Spain S.L.

Acanto, 22, 7º

28045 – Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2020

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.