Tavonin 40 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Tavonin®40 mg

Compresse rivestite con film

Estratto di Ginkgo biloba EGb 761®

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 8 settimane di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Tavonin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tavonin
3. Come prendere Tavonin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Tavonin
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Tavonin e a cosa serve

Si tratta di compresse rivestite con film contenenti 40 mg di estratto di Ginkgo biloba EGb 761®.

Questo medicamento migliora la microcircolazione sanguigna.

È indicato nel trattamento sintomatico di alterazioni della microcircolazione cerebrale (come vertigini e tinnito) o dei sintomi associati a insufficienza circolatoria agli arti (come crampi e sensazione di freddo alle gambe).

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o non migliora dopo 8 settimane di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tavonin

Non prenda Tavonin:

Se è allergico a Ginkgo biloba o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

In caso di gravidanza o allattamento (vedere Gravidanza, allattamento e fertilità).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Tavonin.

Non assuma il medicinale per più di 8 settimane consecutive, salvo diversa indicazione del medico. Se i sintomi peggiorano o persistono dopo questo periodo, nonostante l’assunzione regolare e una dose adeguata, è necessario consultare il medico, indicando la dose e la durata dell’assunzione di questo medicinale.

Nel trattamento del capogiro, la somministrazione per più di 8 settimane non apporta ulteriori benefici terapeutici.

In caso di acufene, se non si osserva un miglioramento entro le prime 6-8 settimane di trattamento, non è consigliabile proseguire la terapia, poiché un miglioramento non è da attendersi.

In caso di tendenza aumentata al sanguinamento (diatesi emorragica) o di trattamento concomitante con farmaci anticoagulanti, questo medicinale dovrebbe essere assunto solo dopo aver consultato il medico.

Sono stati riportati singoli casi che indicano la possibilità che preparati contenenti Ginkgo possano aumentare la tendenza al sanguinamento.

Questo medicinale dovrebbe essere sospeso prima di un intervento chirurgico. Informi tempestivamente il medico del fatto che ha assunto Tavonin, affinché possa decidere come procedere.

Se soffre di crisi epilettiche, consulti il medico prima di iniziare il trattamento con Tavonin.

Bambini e adolescenti

Poiché non vi è sufficiente esperienza clinica nell’uso di Tavonin nei bambini, l’uso non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Assunzione di Tavonin con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In caso di trattamento concomitante di Tavonin con farmaci anticoagulanti (come fenprocumone, warfarin, clopidogrel, acido acetilsalicilico e altri antireumatici non steroidei), non può escludersi che l’effetto di questi preparati possa aumentare.

Come per tutti i medicinali, non può escludersi che Tavonin influenzi il metabolismo di altri farmaci, modificandone l’efficacia e/o la durata d’azione. Non sono disponibili sufficienti studi su questi effetti.

Per questo motivo, la preghiamo di consultare il medico o il farmacista prima di assumere Tavonin.

Informi inoltre il medico o il farmacista di eventuali sospetti cambiamenti nell’effetto dei medicinali che sta assumendo contemporaneamente a Tavonin.

Assunzione di Tavonin con cibi e bevande

L’assunzione delle compresse è indipendente dai pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di poter essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Come misura precauzionale generale, e poiché singoli casi indicano la possibilità che preparati contenenti Ginkgo possano aumentare la tendenza al sanguinamento, questo preparato non deve essere assunto durante la gravidanza.

Non sono disponibili dati clinici sull’uso durante l’allattamento; pertanto, non è raccomandato l’uso di questo medicinale durante tale periodo.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Tavonin contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

Tavonin contiene amido di mais.

3. Come assumere Tavonin

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

Questo medicinale va assunto per via orale.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

Adulti: 1 compressa tre volte al giorno (120 mg), per un periodo di 6-8 settimane.

Se necessario, il dosaggio può essere aumentato fino a 4 compresse al giorno (160 mg).

Anziani: come per gli adulti.

Non assuma le compresse in posizione sdraiata. Le compresse devono essere inghiottite senza masticare, con un po' di liquido (preferibilmente con un bicchiere d'acqua).

Uso nei bambini e negli adolescenti

L'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non è raccomandato.

Se assume più Tavonin di quanto deve:

Non sono noti casi di sovradosaggio. Se si assume una quantità eccessiva di Tavonin compresse, possono manifestarsi in modo più evidente le reazioni avverse indicate nella sezione 4. Possibili effetti indesiderati. In tal caso, informi il medico, il quale deciderà quali provvedimenti adottare.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, recarsi immediatamente presso un centro medico oppure chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, tel.: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Tavonin:

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Non vi sono dati verificati sulla frequenza degli effetti indesiderati osservati durante il trattamento con preparati contenenti Ginkgo biloba, poiché tali effetti sono noti soltanto attraverso segnalazioni individuali da parte di pazienti, medici o farmacisti. Secondo queste segnalazioni, i seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con Tavonin:

Possono verificarsi sanguinamenti a livello di organi specifici, in particolare in caso di terapia concomitante con farmaci inibitori della coagulazione come fenprocoumone, acido acetilsalicilico o altri antireumatici non steroidei (vedere anche sezione 2. Assunzione di altri medicinali). In soggetti con ipersensibilità può verificarsi shock anafilattico o reazioni allergiche cutanee (arrossamento, gonfiore, prurito).

Inoltre, possono manifestarsi disturbi gastrointestinali lievi, cefalea, vertigini o peggioramento di vertigini preesistenti.

Nel caso in cui si verifichi uno degli effetti indesiderati sopra menzionati, non prenda ulteriormente Tavonin e consulti il medico, affinché possa valutarne la gravità e, se necessario, adottare le misure opportune.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Tavonin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio dopo Scadenza:. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i farmaci non più necessari al Punto SIGRE della propria farmacia abituale. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Tavonin 40 mg compresse rivestite con film:

Ogni compressa rivestita con film contiene:

Il principio attivo è: 40,0 mg di estratto secco di foglie di Ginkgo biloba EGb 761® (rapporto pianta secca/estratto: 35-67:1), ottenuto con acetone al 60% m/m, quantificato in 8,8 - 10,8 mg di flavonoidi glicosidi e da 2,0 - 2,8 mg di lattoni terpenici, di cui circa 1,12 – 1,36 mg sono ginkgolidi A, B e C, e 1,04 – 1,28 mg sono bilobalidi e non più di 0,2 microgrammi sono acidi ginkgolici.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: sodiocroscarmellosa, emulsione di dimeticone, silice colloidale, lattosio, macrogol, stearato di magnesio, amido di mais, ipromellosa, cellulosa microcristallina, talco e coloranti: ossido di ferro (III) / idrossido di ferro (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Compresse rivestite con film di colore giallo.

Tavonin compresse rivestite con film sono disponibili in astucci di cartone contenenti 60 compresse in blister.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe / Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Rappresentante locale:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, scala 1, 2º piano.

28108 Alcobendas, Madrid.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.