Тавонін 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Тавонін 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Екстракт Ginkgo biloba EGb 761®

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, вказаних в цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи провізіором.

• Зберігайте інструкцію — вона може знадобитися знову.
• Якщо вам потрібна консультація чи додаткова інформація, звертайтеся до свого провізіора.
• Якщо виникнуть небажані реакції, зверніться до лікаря або провізіора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 8 тижнів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Тавонін 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тавонін 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
3. Як застосовувати Тавонін 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
4. Можливі небажані ефекти
5. Умови зберігання Тавонін 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тавонін і для чого його застосовують

Це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, що містять 40 мг екстракту Ginkgo biloba EGb 761®.

Цей лікарський засіб поліпшує мікрогемоциркуляцію.

Цей лікарський засіб призначається для симптоматичного лікування порушень мікрогемоциркуляції головного мозку (наприклад, запаморочення та шум у вухах) або симптомів, пов’язаних із циркуляторною недостатністю в кінцівках (наприклад, судоми та відчуття холоду в ногах).

Якщо стан погіршиться або не покращиться після 8 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тавоніну

Не приймайте Тавонін:

Якщо Ви маєте алергію на Ginkgo biloba або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Не застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Під час вагітності або годування груддю (див. Вагітність, годування груддю та фертильність).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Тавоніну проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Не застосовувати більше ніж 8 тижнів поспіль, окрім випадків, передбачених лікарем. Якщо симптоми погіршуються або не зникають після цього терміну, незважаючи на регулярний прийом та достатню дозу, слід звернутися до лікаря, повідомивши йому про дозу та тривалість застосування цього лікарського засобу.

При лікуванні запаморочення застосування більше ніж 8 тижнів не забезпечує терапевтичної переваги.

У разі шуму в вухах, якщо поліпшення не спостерігається протягом перших 6–8 тижнів лікування, продовжувати лікування не рекомендується, оскільки поліпшення не очікується.

Якщо є схильність до кровотечі (геморагічна діатеза) або одночасно застосовуються антикоагулянти, цей лікарський засіб слід приймати лише після консультації з лікарем.

Окремі повідомлення вказують на можливість того, що препарати, що містять Ginkgo, можуть підвищувати схильність до кровотечі.

Прийом цього лікарського засобу слід припинити перед хірургічним втручанням. Зазначте лікарю вчасно, що Ви приймали Тавонін, щоб він міг вирішити, як діяти далі.

Якщо Ви страждаєте від нападів епілепсії, проконсультуйтесь із лікарем перед початком лікування Тавоніном.

Діти та підлітки

Оскільки немає достатнього клінічного досвіду щодо застосування Тавоніну у дітей, його застосування не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування Тавоніну разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

При одночасному застосуванні Тавоніну з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин, клопідогрель, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби) не можна виключити посилення дії цих препаратів.

Як і для всіх лікарських засобів, не можна виключити, що Тавонін може впливати на метаболізм різних інших лікарських засобів, що може вплинути на потужність і/або тривалість дії препаратів, про які йде мова. Доступних досліджень щодо цих ефектів недостатньо.

Тому, будь ласка, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Тавоніну.

Також повідомте лікареві або фармацевту про будь-які підозри щодо зміни дії лікарських засобів, які Ви приймаєте одночасно з Тавоніном.

Застосування Тавоніну разом із їжею та напоями

Прийом таблеток не залежить від прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Як загальне застереження, із урахуванням окремих повідомлень про те, що препарати, що містять Ginkgo, можуть підвищувати схильність до кровотечі, цей препарат не слід приймати під час вагітності.

Немає клінічних даних щодо застосування цього препарату під час годування груддю, тому його застосування під час лактації не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекти на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описані.

Тавонін містить лактозу.

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Тавонін містить крохмаль кукурудзи.

3. Як застосовувати Тавонін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи провізора.

Цей лікарський засіб застосовується перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка тричі на добу (120 мг) протягом 6–8 тижнів.

У разі необхідності дозу можна збільшити до 4 таблеток на добу (160 мг).

Літні люди: так само, як і дорослі.

Не приймайте таблетки у лежачому положенні. Таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, разом з рідиною (бажано з склянкою води).

Застосування у дітей та підлітків

Застосування не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Тавоніну, ніж потрібно:

Випадків передозування не відомо. Якщо ви прийняли велику кількість Тавоніну, можуть посилитися побічні реакції, зазначені в розділі 4 «Можливі побічні ефекти». У такому разі повідомте своєму лікареві. Він визначить, які заходи необхідно вжити.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Тавонін:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Немає підтверджених даних щодо частоти побічних ефектів, спостережених під час лікування препаратами, що містять Ginkgo biloba, оскільки ці ефекти відомі лише за індивідуальними повідомленнями пацієнтів, лікарів або фармацевтів. Згідно з цими повідомленнями, під час лікування Тавоніном можуть виникати такі побічні ефекти:

можливий кровотечі з окремих органів, зокрема при одночасному застосуванні з ліками, що інгібують згортання крові, такими як фенпрокумон, ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби (див. також розділ 2. Прийом інших лікарських засобів). У осіб із гіперчутливістю можливий алергічний шок або алергічні реакції на шкірі (покрасніння, набряк, свербіж).

Крім того, можуть виникати незначні порушення шлунково-кишкового тракту, головний біль, запаморочення або погіршення вже наявного запаморочення.

Якщо у вас виникнуть будь-які з перелічених вище побічних ефектів, припиніть прийом Тавоніну і зверніться до лікаря, щоб він міг визначити ступінь їхньої серйозності та, можливо, необхідні заходи.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тавоніну

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не вимагає спеціальних умов зберігання. Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після Недійсне після:. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Здайте упаковку та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тавонін 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:

Діюча речовина: 40,0 мг сухого екстракту листя Ginkgo biloba EGb 761® (співвідношення суха рослина/екстракт: 35–67:1), одержаного з 60% мас. розчином ацетону, кількісно визначеного на 8,8–10,8 мг флавонових глікозидів та 2,0–2,8 мг терпенових лактонів, з яких приблизно 1,12–1,36 мг — гінкголіди A, B і C, 1,04–1,28 мг — білобаліди та не більше 0,2 мікрограмів — гінкголових кислот.

Інші складові (допоміжні речовини): натрію кроскармелоза, емульсія диметикону, колоїдний діоксид кремнію, лактоза, макрогол, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, тальк та барвники: оксид заліза (III) / гідрат оксиду заліза (E-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору.

Тавонін таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковуються в картонні пачки, що містять 60 таблеток у блістерних упаковках.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe / Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію.

Місцевий представник:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madrid.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Квітень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.