Tavonin 40 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA PACJENTA

Tavonin®40 mg

Tabletki powlekane

Ekstrakt z Ginkgo biloba EGb 761®

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszej ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 8 tygodniach leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Tavonin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tavonin
3. Jak stosować Tavonin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tavonin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tavonin i do czego służy

Są to tabletki powlekane o zawartości 40 mg ekstraktu z Ginkgo biloba EGb 761®.

Lek ten poprawia mikrokrążenie krwi.

Lek ten jest wskazany w leczeniu objawowym zaburzeń mikrokrążenia mózgowego (takich jak zawroty głowy i szumy w uszach) lub objawów związanych z niewydolnością obwodową w kończynach (takich jak kurcze i uczucie zimna w nogach).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 8 tygodniach leczenia.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Tavonin

Nie przyjmuj Tavonin:

Jeśli jesteś uczulony na Ginkgo biloba lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie należy podawać dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią (zobacz Ciążę, karmienie piersią i płodność).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Tavonin.

Nie należy przyjmować przez okres dłuższy niż 8 tygodni z rzędu, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują pomimo regularnego przyjmowania odpowiedniej dawki, należy skonsultować się z lekarzem, podając informacje o dawce i czasie przyjmowania tego leku.

W leczeniu zawrotów głowy podawanie przez ponad 8 tygodni nie przynosi korzyści terapeutycznych.

W przypadku szumów w uszach, jeśli nie zaobserwuje się poprawy w ciągu pierwszych 6–8 tygodni leczenia, nie zaleca się kontynuowania terapii, ponieważ poprawa nie jest możliwa.

W przypadku zwiększonej skłonności do krwawień (diatesis haemorrhagica) oraz jednoczesnego leczenia lekami przeciwzakrzepowymi, ten lek powinien być przyjmowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Pojedyncze doniesienia wskazują na możliwość, że preparaty zawierające Ginkgo mogą zwiększać skłonność do krwawień.

Należy przerwać przyjmowanie tego leku przed zabiegiem chirurgicznym. W odpowiednim czasie poinformuj lekarza, że przyjmujesz Tavonin, aby mógł podjąć decyzję, jak postąpić dalej.

Jeśli cierpisz na napady padaczki, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Tavonin.

Dzieci i młodzież

Ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne w stosowaniu Tavonin u dzieci, nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Tavonin z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

W przypadku jednoczesnego stosowania Tavonin z lekami przeciwzakrzepowymi (np. fenprobucoumon, warfaryna, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwreumatyczne) nie można wykluczyć zwiększenia działania tych preparatów.

Jak w przypadku wszystkich leków, nie można wykluczyć, że Tavonin może wpływać na metabolizm innych leków, co może wpływać na ich skuteczność i/lub czas działania. Nie ma wystarczających danych dotyczących tych efektów.

Z tego powodu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tavonin.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę o wszelkich podejrzeniach zmiany działania leków, które przyjmujesz równocześnie z Tavonin.

Stosowanie Tavonin z posiłkami i napojami

Zażywanie tabletek nie zależy od posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ze względów ostrożności, a także ze względu na pojedyncze przypadki wskazujące na możliwość, że preparaty zawierające Ginkgo mogą zwiększać skłonność do krwawień, nie należy przyjmować tego preparatu w czasie ciąży.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku podczas karmienia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Tavonin zawiera laktozę.

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Tavonin zawiera skrobię kukurydzianą.

3. Jak stosować Tavonin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

Ten lek należy przyjmować doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 tabletka trzy razy dziennie (120 mg) przez 6–8 tygodni.

W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 4 tabletek dziennie (160 mg).

Osoby starsze: tak samo jak u dorosłych.

Nie przyjmuj tabletek w pozycji leżącej. Tabletki należy połykać nieprzeżuwane z niewielką ilością płynu (najlepiej szklanką wody).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej Tavoninu niż powinieneś:

Nie znane są przypadki przedawkowania. Jeśli przyjmiesz dużą ilość tabletek Tavonin, mogą nasilić się działania niepożądane wymienione w punkcie 4. Możliwe działania niepożądane. W takim przypadku należy powiadomić lekarza, który zdecyduje, jakie kroki należy podjąć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Toxikologiczny Ośrodek Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Tavoninu:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Nie ma potwierdzonych danych dotyczących częstości działań niepożądanych obserwowanych podczas leczenia przygotowaniami zawierającymi Ginkgo biloba, ponieważ te działania są znane wyłącznie na podstawie pojedynczych doniesień pacjentów, lekarzy lub farmaceutów. Zgodnie z tymi doniesieniami, poniższe działania uboczne mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Tavonin:

Może wystąpić krwawienie z poszczególnych narządów, w szczególności w przypadku jednoczesnego przyjmowania leków hamujących krzepnięcie krwi, takich jak fenprocoumon, kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwreumatyczne (patrz także punkt 2. „Stosowanie innych leków”). U osób z nadwrażliwością może wystąpić szok alergiczny lub reakcje alergiczne skóry (zaczerwienienie, obrzęk, świąd).

Dodatkowo mogą wystąpić łagodne zaburzenia przewodu pokarmowego, bóle głowy, zawroty głowy lub nasilenie już istniejących zawrotów głowy.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych wcześniej działań niepożądanych nie przyjmuj więcej Tavonin i skonsultuj się z lekarzem, aby ocenił stopień powagi i ewentualnie podjął niezbędne działania.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Tavoninu

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Ważne do:”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w swojej aptece. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletek Tavonin 40 mg pokrytych powłoką filmową:

Każda tabletka pokryta powłoką filmową zawiera:

Substancja czynna: 40,0 mg suchego ekstraktu z liści Ginkgo biloba EGb 761® (stosunek surowca do ekstraktu: 35-67:1), uzyskanego za pomocą 60% m/m acetonu, zawierającego 8,8 – 10,8 mg flawonoidów i 2,0 – 2,8 mg terpenolaktonów, w tym ok. 1,12 – 1,36 mg ginkgolidów A, B i C oraz 1,04 – 1,28 mg bilobalidów, a także nie więcej niż 0,2 mikrograma kwasów ginkgolowych.

Inne składniki (substancje pomocnicze): sodiokroskarbokseluloza, emulsja dimetykonowa, dwutlenek krzemu koloidalny, laktoza, makrogol, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikryształowa, talk oraz barwniki: tlenek żelaza (III) / wodorotlenek tlenku żelaza (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Tabletki pokryte powłoką filmową, żółte.

Tavonin tabletki pokryte powłoką filmową są dostępne w pudełkach kartonowych zawierających 60 tabletek w formie pasków blisterowych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe / Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Lokalny przedstawiciel:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madryt.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.