Тавонин 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Тавонин® 40 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Экстракт Ginkgo biloba EGb 761®

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 8 недель лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тавонин и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Тавонин
3. Как принимать Тавонин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тавонин
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тавонин и для чего его применяют

Это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержащие 40 мг экстракта Ginkgo biloba EGb 761®.

Этот препарат улучшает микроциркуляцию крови.

Препарат показан для симптоматического лечения нарушений мозговой микроциркуляции (таких как головокружение и шум в ушах) или симптомов, связанных с нарушением кровообращения в конечностях (например, судороги и ощущение холода в ногах).

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 8 недель лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Тавонин

Не принимайте Тавонин:

Если Вы аллергик на экстракт Ginkgo biloba или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

При беременности или кормлении грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Тавонин.

Не следует применять препарат более 8 недель подряд, за исключением случаев, когда врач назначил иное. Если симптомы ухудшаются или сохраняются после этого срока, несмотря на регулярный приём и достаточную дозу, необходимо обратиться к врачу, сообщив ему о дозе и продолжительности приёма данного препарата.

При лечении вестибулярных нарушений (головокружения) приём более 8 недель не приносит дополнительной терапевтической пользы.

При лечении шума в ушах (тиннитусе), если улучшения не наблюдается в течение первых 6–8 недель терапии, продолжение лечения не рекомендуется, поскольку улучшение в дальнейшем не ожидается.

При повышенной склонности к кровотечениям (геморрагическая диатеза) и одновременном лечении антикоагулянтами препарат следует принимать только после консультации с врачом.

Единичные сообщения указывают на возможность того, что препараты, содержащие Ginkgo, могут усиливать склонность к кровотечениям.

Приём этого лекарственного средства следует прекратить перед хирургическим вмешательством. Вовремя сообщите врачу, что Вы принимали Тавонин, чтобы он мог принять решение о дальнейших действиях.

Если у Вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения Тавонин.

Дети и подростки

В связи с недостаточным клиническим опытом применения Тавонин у детей, его применение не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Тавонин с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

При одновременном применении Тавонин с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) нельзя исключить усиление действия этих препаратов.

Как и для всех лекарственных средств, нельзя исключить, что Тавонин может влиять на метаболизм других препаратов, что может изменить их эффективность и/или продолжительность действия. Достаточных исследований по этим вопросам не проводилось.

По этой причине, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Тавонин.

Также сообщайте врачу или фармацевту о любых подозрениях на изменение действия препаратов, которые Вы принимаете одновременно с Тавонин.

Применение Тавонин с пищей и напитками

Приём таблеток не зависит от приёмов пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. В качестве общей меры предосторожности, учитывая, что единичные случаи указывают на возможность того, что препараты, содержащие Ginkgo, могут усиливать склонность к кровотечениям, приём этого препарата во время беременности не рекомендуется.

Клинические данные об использовании препарата в период лактации отсутствуют, поэтому применение в этот период не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не описано.

Тавонин содержит лактозу.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Тавонин содержит крахмал кукурузный.

3. Как принимать Тавонин

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, или указаниям врача или фармацевта.

Этот препарат принимается внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: 1 таблетка три раза в день (120 мг) в течение 6–8 недель.

При необходимости доза может быть увеличена до 4 таблеток в день (160 мг).

Пожилым пациентам: такая же доза, как и у взрослых.

Не принимайте таблетки лёжа. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая жидкостью (предпочтительно стаканом воды).

Применение у детей и подростков

Применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Если вы приняли больше Тавонина, чем следует:

Случаев передозировки не описано. При приёме большого количества таблеток Тавонина могут усилиться побочные реакции, указанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты». В таком случае сообщите врачу. Он определит необходимые меры.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Тавонин:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Отсутствуют подтверждённые данные о частоте побочных явлений, наблюдавшихся при лечении препаратами, содержащими гинкго билоба, поскольку эти эффекты известны только на основании отдельных сообщений пациентов, врачей или фармацевтов. Согласно этим сообщениям, при лечении препаратом Тавонин могут возникать следующие побочные эффекты:

Возможно кровотечение из отдельных органов, особенно при одновременном приёме препаратов, ингибирующих свёртывание крови, таких как фенпрокумон, ацетилсалициловая кислота или другие негормональные противовоспалительные средства (см. также раздел 2 «Приём других лекарственных препаратов»). У лиц с повышенной чувствительностью может развиться аллергический шок или аллергические реакции кожи (покраснение, отёк, зуд).

Кроме того, могут возникать лёгкие нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение или усиление уже имеющегося головокружения.

Если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов, прекратите приём препарата Тавонин и обратитесь к врачу, чтобы он определил степень тяжести состояния и, при необходимости, назначил соответствующие меры.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Тавонина

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Специальные условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи: Caducidad: («Срок годности»). Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в вашей аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Тавонин 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: 40,0 мг сухого экстракта листьев Ginkgo biloba EGb 761® (соотношение сухое растительное сырьё/экстракт: 35–67:1), полученного с использованием 60 % мас./мас. ацетона, стандартизированного по содержанию 8,8–10,8 мг флавоноловых гликозидов и 2,0–2,8 мг терпеновых лактонов, из которых примерно 1,12–1,36 мг — гинкголиды A, B и C, 1,04–1,28 мг — билобалиды, и не более 0,2 мкг гинкголовых кислот.

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, эмульсия диметикона, коллоидный диоксид кремния, лактоза, макрогол, стеарат магния, кукурузный крахмал, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк и красители: оксид железа (III) / гидрат оксида железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета.

Тавонин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в картонных пачках, содержащих 60 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Карлсруэ, Германия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Местный представитель:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4, Edificio 2, escalera 1, 2ª planta

28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.