Sandostatin Lar 30 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile

Spagna
Nome commerciale Sandostatin Lar 30 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile
Forma farmaceutica polvere e solvente per sospensione iniettabile
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Diagnostico Ospedaliero
Numero di registrazione 62141
Sandostatin Lar 30 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile polvere e solvente per sospensione iniettabile

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

SANDOSTATIN LAR 30 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile

octreotide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha domande, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere.
  • Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Sandostatin LAR e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Sandostatin LAR
  3. Come usare Sandostatin LAR
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di Sandostatin LAR
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Sandostatin LAR e a cosa serve

Sandostatin LAR è un composto sintetico derivato dalla somatostatina. La somatostatina è normalmente presente nell'organismo umano, dove inibisce il rilascio di alcuni ormoni come l'ormone della crescita. I vantaggi di Sandostatin LAR rispetto alla somatostatina sono una maggiore potenza e un effetto più prolungato.

Sandostatin LAR viene utilizzato

  • per trattare l'acromegalia,

L'acromegalia è una malattia in cui l'organismo produce troppo ormone della crescita. Normalmente l'ormone della crescita regola la crescita dei tessuti, degli organi e delle ossa. Un eccesso di ormone della crescita determina un aumento delle dimensioni delle ossa e dei tessuti, in particolare mani e piedi. Sandostatin LAR riduce in modo significativo i sintomi dell'acromegalia, tra cui mal di testa, eccessiva sudorazione, formicolio a mani e piedi, stanchezza e dolore alle articolazioni. Nella maggior parte dei casi, la sovraproduzione di ormone della crescita è causata dall'ingrandimento della ghiandola pituitaria (adenoma pituitario); il trattamento con Sandostatin LAR può ridurre le dimensioni dell'adenoma.

Sandostatin LAR viene utilizzato per trattare persone affette da acromegalia:

  • quando altri tipi di trattamento per l'acromegalia (chirurgia o radioterapia) non sono indicati o non hanno avuto successo;

  • dopo la radioterapia, per coprire il periodo intermedio fino al completo effetto della radioterapia.

  • per alleviare i sintomi associati alla sovraproduzione di alcuni ormoni specifici e di altre sostanze correlate nello stomaco, nell'intestino o nel pancreas.

La sovraproduzione di determinati ormoni e di altre sostanze naturali correlate può essere causata da alcune alterazioni rare dello stomaco, dell'intestino o del pancreas. Questo altera l'equilibrio ormonale naturale e provoca una serie di sintomi come vampate di calore, diarrea, bassa pressione sanguigna, eruzioni cutanee e perdita di peso. Il trattamento con Sandostatin LAR aiuta a controllare questi sintomi.

  • per trattare tumori neuroendocrini localizzati nell'intestino (ad es. appendice, intestino tenue o colon).

I tumori neuroendocrini sono tumori rari che possono svilupparsi in diverse parti del corpo. Sandostatin LAR viene inoltre utilizzato per controllare la crescita di questi tumori quando sono localizzati nell'intestino (ad es. appendice, intestino tenue o colon).

  • per trattare tumori pituitari che producono troppa ormone stimolante della tiroide (TSH).

Un eccesso di ormone stimolante della tiroide (TSH) provoca ipertiroidismo. Sandostatin LAR viene utilizzato per trattare persone con tumori pituitari che producono troppa ormone stimolante della tiroide (TSH):

  • quando altri tipi di trattamento (chirurgia o radioterapia) non sono indicati o non hanno avuto successo;
  • dopo la radioterapia, per coprire il periodo fino al completo effetto della radioterapia.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Sandostatin LAR

Segua attentamente tutte le istruzioni che il medico le ha fornito. Queste potrebbero differire dalle informazioni contenute in questo foglio illustrativo.

Legga attentamente le seguenti indicazioni prima di utilizzare Sandostatin LAR.

Non usi Sandostatin LAR:

  • se è allergico all’octreotide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a usare Sandostatin LAR:

  • se sa di avere calcoli nella colecisti in atto o nel passato, oppure se presenta complicazioni come febbre, brividi, dolore addominale o colorazione gialla della pelle o degli occhi; informi il medico, poiché l’uso prolungato di Sandostatin LAR può causare la formazione di calcoli biliari. Il medico potrebbe desiderare di controllare periodicamente la sua colecisti.
  • se sa di avere il diabete, poiché Sandostatin LAR può influire sui livelli di zucchero nel sangue. Se è diabetico, deve controllare regolarmente i livelli di zucchero.
  • se ha antecedenti di carenza di vitamina B12, il medico potrebbe controllare periodicamente il livello di B12.

Analisi e controlli

Se riceve un trattamento con Sandostatin LAR per un periodo prolungato, il medico potrebbe controllare periodicamente la sua funzionalità tiroidea.

Il medico controllerà la funzionalità del fegato.

Il medico potrà verificare il funzionamento degli enzimi pancreatici.

Bambini

L’esperienza sull’uso di Sandostatin LAR nei bambini è limitata.

Uso di Sandostatin LAR con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Generalmente può continuare ad assumere altri farmaci durante il trattamento con Sandostatin LAR. Tuttavia, si è osservato che alcuni medicinali come cimetidina, ciclosporina, bromocriptina, chinidina e terfenadina possono essere influenzati da Sandostatin LAR.

Se sta assumendo un medicinale per controllare la pressione arteriosa (ad es. un beta-bloccante o un antagonista dei canali del calcio) o un agente per controllare l’equilibrio idrico ed elettrolitico, il medico potrebbe doverne aggiustare la dose.

Se è diabetico, il medico potrebbe dover aggiustare la dose di insulina.

Se deve ricevere un trattamento con lutetio (177Lu) oxodotreotida, un radiofarmaco, il medico potrebbe interrompere e/o adattare temporaneamente il trattamento con Sandostatin LAR.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Sandostatin LAR deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario.

Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento.

Non deve allattare durante il trattamento con Sandostatin LAR. Non è noto se Sandostatin LAR passi nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Sandostatin LAR non ha effetti oppure questi sono trascurabili sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, alcuni effetti indesiderati che potrebbe manifestare durante il trattamento con Sandostatin LAR, come mal di testa e stanchezza, potrebbero ridurre la sua capacità di guidare o usare macchinari in modo sicuro.

Sandostatin contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino; ciò equivale a dire “essenzialmente privo di sodio”.

3. Come utilizzare Sandostatin LAR

Sandostatin LAR deve sempre essere somministrato come iniezione nei muscoli dei glutei. Nella somministrazione ripetuta, si devono utilizzare alternativamente il gluteo destro e sinistro.

Se usa più Sandostatin LAR del necessario

Non sono state riportate reazioni avverse potenzialmente letali dopo un sovradosaggio con Sandostatin LAR.

I sintomi di sovradosaggio sono: vampate di calore, minzione frequente, stanchezza, depressione, ansia e difficoltà di concentrazione.

Se pensa di aver assunto un sovradosaggio e presenta uno o più di questi sintomi, informi immediatamente il medico. Può inoltre chiamare il Servizio di Informazione Tossicologica, tel. 91 562 0420.

Se ha dimenticato di usare Sandostatin LAR

Se ha dimenticato l'iniezione, si raccomanda di somministrarsela non appena se ne ricorda, per poi proseguire con la consueta pianificazione. Il ricevere la dose alcuni giorni dopo non le causerà alcun danno, ma i sintomi potrebbero temporaneamente ricomparire fino a quando non verrà ripristinata la normale terapia.

Se interrompe il trattamento con Sandostatin LAR

Se interrompe il trattamento con Sandostatin LAR, i suoi sintomi potrebbero ricomparire. Pertanto, non interrompa il trattamento con Sandostatin LAR a meno che non glielo indichi il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, all'infermiere o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Alcune reazioni avverse potrebbero essere gravi. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

  • Calcoli biliari, che provocano un dolore improvviso alla schiena.
  • Troppo zucchero nel sangue.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • Riduzione dell’attività della tiroide (ipotiroidismo), che causa alterazioni del ritmo cardiaco, dell’appetito o del peso; stanchezza, sensazione di freddo o gonfiore nella parte anteriore del collo.
  • Alterazioni degli esami della funzionalità tiroidea.
  • Infiammazione della cistifellea (colecistite); i sintomi possono includere dolore nell’area superiore destra dell’addome, febbre, nausea, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia).
  • Troppo poco zucchero nel sangue.
  • Alterazione della tolleranza al glucosio.
  • Battito cardiaco lento.

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

  • Sete, ridotta eliminazione di urina, urina scura, pelle secca e arrossata.
  • Battito cardiaco accelerato.

Altre reazioni avverse gravi

  • Reazioni di ipersensibilità (allergiche), compresa orticaria cutanea.
  • Un tipo di reazione allergica (anafilassi) che può causare difficoltà di deglutizione o respirazione, gonfiore e formicolio, eventualmente associati a calo della pressione con vertigini o perdita di coscienza.
  • Infiammazione del pancreas (pancreatite); i sintomi possono includere dolore improvviso nella parte superiore dell’addome, nausea, vomito, diarrea.
  • Infiammazione del fegato (epatite); i sintomi possono includere colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), nausea, vomito, perdita di appetito, malessere generale, prurito, urina leggermente colorata.
  • Battito cardiaco irregolare.
  • Riduzione del numero di piastrine nel sangue; ciò può comportare un aumento del sanguinamento o della comparsa di ematomi.

Informi immediatamente il medico se dovesse notare uno dei suddetti effetti indesiderati.

Altri effetti indesiderati:

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se dovesse manifestare uno degli effetti indesiderati elencati di seguito. Di solito sono lievi e tendono a scomparire proseguendo il trattamento.

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

  • Diarrea.
  • Dolore addominale.
  • Nausea.
  • Stitichezza.
  • Flatulenza (gas).
  • Cefalea.
  • Dolore locale nel sito di iniezione.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • Fastidio allo stomaco dopo i pasti (dispepsia).
  • Vomito.
  • Sensazione di pienezza gastrica.
  • Feci grasse.
  • Feci liquide.
  • Cambiamento del colore delle feci.
  • Vertigini.
  • Perdita di appetito.
  • Alterazioni degli esami di funzionalità epatica.
  • Perdita di capelli.
  • Difficoltà respiratoria.
  • Debolezza.

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, l’infermiere o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Sandostatin LAR

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

Conservare in frigorifero (tra 2°C e 8°C). Non congelare.

Sandostatin LAR può essere conservato al di sotto di 25°C nel giorno dell’iniezione.

Sandostatin LAR non deve essere conservato dopo la ricostituzione (deve essere utilizzato immediatamente).

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzare questo medicinale se si osserva la presenza di particelle o un cambiamento di colore.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Sandostatin LAR

  • Il principio attivo è l'octreotide.

Un flaconcino contiene 30 mg di octreotide (come octreotide acetato).

  • Gli altri componenti del flaconcino sono:

Nel pulviscolo (flaconcino): poli (DL-lattide-co-glicolide), mannitolo (E421).

Nel solvente (siringa preriempita): carbossimetilcellulosa sodica, mannitolo (E421), polossamero 188, acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di Sandostatin LAR e contenuto della confezione

Confezioni singole contenenti un flaconcino di vetro da 6 ml con tappo di gomma (bromobutile), sigillato con una linguetta di alluminio, contenente il pulviscolo per sospensione iniettabile, e una siringa preriempita in vetro incolore da 3 ml con tappo frontale e tappo dello stantuffo (gomma clorobutile) contenente 2 ml di solvente, confezionati insieme in un vassoio blister sigillato con un adattatore per il flaconcino e un ago per iniezione di sicurezza.

Confezioni multiple da tre confezioni singole, ognuna contenente: un flaconcino di vetro da 6 ml con tappo di gomma (bromobutile), sigillato con una linguetta di alluminio, contenente il pulviscolo per sospensione iniettabile, e una siringa preriempita in vetro incolore da 3 ml con tappo frontale e tappo dello stantuffo (gomma clorobutile) contenente 2 ml di solvente, confezionati insieme in un vassoio blister sigillato con un adattatore per il flaconcino e un ago per iniezione di sicurezza.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Responsabile della produzione

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05 1020 Wien Austria

Novartis Pharma SAS

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville, 92500 Rueil-Malmaison (Francia)

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10, 90443 Nürnberg (Germania).

Novartis Farma-Produtos Farmacéuticos, SA

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva nº10E, Taguspark, 2740-255 Porto Salvo, (Portogallo).

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, NA , (Italia).

Novartis Farma S.p.A.

Viale Luigi Sturzo 43, 20154 - Milan (MI) (Italia)

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48, 164 40 Kista (Svezia)

Novartis (Hellas) S.A.

12th km National Road Athinon-Lamia 14451 Metamorphosis Attiki, (Grecia).

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam (Paesi Bassi).

Novartis Hungária Kft.

Vasút u.13, 2040 Budaörs (Ungheria).

Abbot Biologicals B.V.

Veerweg, 12. 8121 AA Olst (Paesi Bassi)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria, Bulgaria, Croazia, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Germania, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Lettonia, Lituania, Malta, Norvegia, Polonia, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia

Sandostatin LAR

Belgio, Lussemburgo, Olanda

Sandostatine LAR

Italia, Portogallo

Sandostatina LAR

Francia

Sandostatine L.P.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 12/2023

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Quanto Sandostatin LAR deve essere utilizzato

Acromegalia

Si raccomanda di iniziare il trattamento con la somministrazione di 20 mg di Sandostatin LAR a intervalli di 4 settimane per 3 mesi. I pazienti in trattamento con Sandostatin s.c. possono iniziare il trattamento con Sandostatin LAR il giorno successivo all'ultima dose di Sandostatin s.c. L'adeguamento della dose successivo deve basarsi sulle concentrazioni sieriche dell'ormone della crescita (GH) e del fattore di crescita simile all'insulina di tipo 1/somatomedina C (IGF-1) e sui sintomi clinici.

Nei pazienti in cui i sintomi clinici e i parametri biochimici (GH; IGF-1) non sono completamente controllati entro un periodo di 3 mesi (concentrazioni di GH ancora superiori a 2,5 microgrammi/L), la dose può essere aumentata a 30 mg ogni 4 settimane. Se dopo 3 mesi GH, IGF-1 e/o i sintomi non sono adeguatamente controllati alla dose di 30 mg, la dose può essere aumentata a 40 mg ogni 4 settimane.

Nei pazienti con concentrazioni di GH costantemente al di sotto di 1 microgrammo/L, con concentrazioni sieriche di IGF-1 normalizzate e nei quali la maggior parte dei segni/sintomi reversibili dell'acromegalia sono scomparsi dopo 3 mesi di trattamento con 20 mg, può essere somministrato 10 mg di Sandostatin LAR ogni 4 settimane. Tuttavia, specialmente in questo gruppo di pazienti, si raccomanda un rigoroso controllo delle concentrazioni sieriche di GH e IGF-1 e dei segni/sintomi a questa bassa dose di Sandostatin LAR.

Nei pazienti trattati con una dose stabile di Sandostatin LAR, la valutazione di GH e IGF-1 deve essere effettuata ogni 6 mesi.

Tumori endocrini gastroenteropancreatici

  • Trattamento di pazienti con sintomi associati a tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici funzionali

Si raccomanda di iniziare il trattamento con la somministrazione di 20 mg di Sandostatin LAR a intervalli di 4 settimane. I pazienti in trattamento con Sandostatin s.c. devono continuare con la dose precedentemente efficace per 2 settimane dopo la prima iniezione di Sandostatin LAR.

Nei pazienti in cui i sintomi e i marcatori biologici sono ben controllati dopo 3 mesi di trattamento, la dose può essere ridotta a 10 mg di Sandostatin LAR ogni 4 settimane.

Nei pazienti in cui i sintomi sono solo parzialmente controllati dopo 3 mesi di trattamento, la dose può essere aumentata a 30 mg di Sandostatin LAR ogni 4 settimane.

Nei giorni in cui possono aumentare i sintomi associati ai tumori gastroenteropancreatici durante il trattamento con Sandostatin LAR, si raccomanda la somministrazione aggiuntiva di Sandostatin s.c. alla dose utilizzata prima del trattamento con Sandostatin LAR. Questo può verificarsi soprattutto nei primi 2 mesi di trattamento, fino al raggiungimento delle concentrazioni terapeutiche di octreotide.

  • Trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini avanzati dell'intestino o di origine sconosciuta in cui sono stati esclusi altri siti di origine diversi dall'intestino

La dose raccomandata di Sandostatin LAR è di 30 mg somministrati ogni 4 settimane. Il trattamento con Sandostatin LAR per il controllo del tumore deve proseguire in assenza di progressione tumorale.

Trattamento di adenomi secernenti TSH

Il trattamento con Sandostatin LAR deve essere iniziato alla dose di 20 mg a intervalli di 4 settimane per 3 mesi prima di considerare un aggiustamento della dose. Successivamente la dose viene aggiustata in base ai livelli di TSH e alla risposta ormonale tiroidea.

Istruzioni per la preparazione e l'iniezione intramuscolare di Sandostatin LAR.

SOLO PER INIEZIONE INTRAMUSCOLARE

Componenti del kit per l'iniezione:

Disegno tecnico di un flacone con polvere a, un dispositivo di iniezione orizzontale b, un tappo protettivo c e un ago con protezione d
  1. Un flaconcino contenente la polvere di Sandostatin LAR
  2. Una siringa preriempita contenente il solvente per la ricostituzione
  3. Un adattatore per flaconcino per la ricostituzione del medicinale
  4. Un ago di sicurezza per iniezione

Seguire attentamente le istruzioni riportate di seguito per garantire la corretta ricostituzione di Sandostatin LAR prima dell'iniezione intramuscolare profonda.

Ci sono tre passaggi critici nel processo di ricostituzione di Sandostatin LAR. Se non eseguiti correttamente, potrebbe risultare una somministrazione non adeguata del medicinale.

  • Il kit per l'iniezione deve raggiungere la temperatura ambiente. Togliere il kit per l'iniezione dal frigorifero e lasciarlo a temperatura ambiente per almeno 30 minuti prima della ricostituzione, senza superare comunque le 24 ore.
  • Dopo l'aggiunta della soluzione del diluente, lasciare riposare il flaconcino per 5 minuti per assicurare che la polvere sia completamente saturata.
  • Dopo la saturazione, agitare moderatamente il flaconcino in senso orizzontale per almeno 30 secondi fino a ottenere una sospensione uniforme. La sospensione di Sandostatin LAR deve essere preparata immediatamente prima della somministrazione.

Sandostatin LAR deve essere somministrato esclusivamente da un professionista sanitario esperto.

Orologio circolare con indicazione di 30 minuti e intervallo di temperatura tra 20 e 25 gradi Celsius su sfondo bianco e grigio

PASSO 1

  • Togliere dal frigorifero il kit per iniezione di Sandostatin LAR.

ATTENZIONE: è essenziale iniziare il processo di ricostituzione solo dopo che il kit per iniezione ha raggiunto la temperatura ambiente. Lasciare che il kit raggiunga la temperatura ambiente per un minimo di 30 minuti prima della ricostituzione, ma senza superare le 24 ore.

Nota: Il kit per iniezione può essere nuovamente refrigerato, se necessario.

Disegno schematico di un flacone di vetro contenente polvere bianca con un tappo che viene sollevato verso l'alto

Una mano preme verso il basso il tappo di un flacone di medicinale vicino all'apertura

Due mani che rimuovono il tappo protettivo da un flacone di medicinale con una freccia nera rivolta verso l'alto

PASSO 2

  • Rimuovere il tappo di plastica dalla fiala e pulire il tappo di gomma della fiala con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol.
  • Rimuovere la pellicola protettiva dall’involucro contenente l’adattatore per fiala. NON estrarre l’adattatore per fiala dal suo involucro.
  • Tenendo l’adattatore per fiala per il suo involucro, posizionarlo sulla parte superiore della fiala e premere completamente verso il basso fino a quando si aggancia. Questo sarà confermato da un “click”.
  • Rimuovere l’involucro dell’adattatore per fiala con un movimento verticale.

Diagramma che mostra la rimozione del tappo superiore e l'apertura del contenitore

PASSO 3

  • Rimuovere il tappo dalla siringa pre-riempita contenente il solvente e avvitare la siringa sull’adattatore per fiala.
  • Premere lentamente lo stantuffo fino in fondo per trasferire tutto il solvente diluente nella fiala.

Una mano tiene una siringa e la spinge verso il basso con una freccia nera per inserire l'ago

Diagramma medico con un cronometro che indica 5 minuti e un contenitore con frecce rivolte verso il basso per indicare il tempo di attesa

PASSO 4

ATTENZIONE: è essenziale lasciare riposare la fiala per 5 minuti per assicurare che il solvente abbia completamente saturato la polvere.

Nota: è normale che lo stantuffo si sposti verso l’alto a causa di una possibile sovrapressione nella fiala.

  • In questo momento, preparare il paziente per la somministrazione dell’iniezione.

Una mano tiene una siringa orizzontale mentre una freccia nera a doppia punta indica un movimento laterale sopra il tappo del dispositivo

PASSO 5

  • Dopo il periodo di saturazione, assicurarsi di premere completamente lo stantuffo fino in fondo.

ATTENZIONE: Mantenere lo stantuffo premuto e agitare la fiala moderatamente in senso orizzontale per almeno 30 secondi affinché la polvere sia completamente sospesa nel solvente (sospensione uniforme di aspetto lattiginoso). Ripetere l’agitazione moderata per altri 30 secondi se la polvere non è completamente sospesa.

Una mano tiene la parte superiore di una siringa mentre l'ago viene inserito

PASSO 6

  • Preparare la sede di iniezione con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol.
  • Girare la siringa e la fiala a testa in giù e lentamente tirare lo stantuffo per trasferire completamente il contenuto della fiala nella siringa.
  • Svitare la siringa dall’adattatore della fiala.

Due mani ruotano in direzioni opposte un flacone di medicinale e un dispositivo di iniezione per collegarli tra loro

Due mani che ruotano e separano i componenti di un dispositivo medico seguendo la direzione indicata dalle frecce nere

Disegno tecnico che mostra due mani che separano un tappo protettivo da un dispositivo medico con una freccia nera verso l'alto

PASSO 7

  • Avvitare l’ago per iniezione di sicurezza sulla siringa.
  • Riagitare moderatamente la siringa per assicurare una sospensione uniforme di aspetto lattiginoso.
  • Rimuovere il cappuccio protettivo dall’ago.
  • Battere leggermente sulla siringa per spostare eventuali bolle d’aria visibili ed espellerle fuori dalla siringa. Verificare che il sito di iniezione non sia contaminato.
  • Procedere immediatamente al Passo 8 per la somministrazione al paziente. Eventuali ritardi nella somministrazione potrebbero causare sedimentazione.

Testo in nero su sfondo bianco con la scritta in spagnolo "Lugares de inyección" che significa "luoghi di iniezione"

Testo nero su sfondo bianco con la scritta "Ángulo" seguita dal numero 90 e dal simbolo del gradoDiagramma medico che mostra due siti di iniezione sul gluteo con una siringa che si inserisce a un angolo di 90 gradi rispetto alla pelleTesto nero su sfondo bianco con la scritta "Lugares inyección" e sotto la dicitura "Ángulo de 90°"

PASSO 8

  • Sandostatin LAR deve essere somministrato solo per via intramuscolare profonda. NON deve mai essere somministrato per via endovenosa.
  • Inserire completamente l’ago nel gluteo destro o sinistro, formando un angolo di 90° con la pelle.
  • Aspirare lentamente con lo stantuffo per verificare di non aver colpito un vaso sanguigno (in tal caso, cambiare sede di iniezione).
  • Applicando una pressione costante sullo stantuffo, somministrare lentamente fino a svuotare la siringa. Rimuovere l’ago dal sito di iniezione e attivare il meccanismo di sicurezza (come mostrato nel Passo 9 di seguito).

Diagramma in due fasi che mostra una mano che inclina la pelle

Disegno tecnico di una siringa con ago rivolto verso un orecchio umano con simboli di onde sonore accanto

PASSO 9

  • Attivare il meccanismo di sicurezza sull’ago, utilizzando uno dei due metodi seguenti:
  • premendo verso il basso la parte articolata del dispositivo di sicurezza su una superficie rigida (figura A).
  • premendo la parte articolata con un dito (figura B).
  • Il suono di un “click” conferma l’attivazione corretta.
  • Smaltire immediatamente la siringa (in un contenitore per materiali taglienti).