Paroxetina Vir 20 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Paroxetina Vir 20 mg compresse rivestite con film EFG

Paroxetina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Paroxetina Vir e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina Vir
3. Come prendere Paroxetina Vir
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Paroxetina Vir
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Paroxetina Vir e a cosa serve

Paroxetina Vir appartiene al gruppo di medicinali chiamati antidepressivi e agisce sul sistema nervoso centrale.

Paroxetina Vir è indicato per il:

• Trattamento della depressione.
• Trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi.
• Trattamento del disturbo di panico.
• Trattamento della fobia sociale.
• Trattamento del disturbo d'ansia generalizzata.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina Vir

Non prenda Paroxetina Vir:

• Se è allergico alla paroxetina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nella sezione 6.
• Se sta assumendo un farmaco chiamato tioridazina o un tipo di medicinali per il trattamento della depressione chiamati inibitori della monoammina ossidasi (IMAO), oppure se ha assunto tali farmaci nelle ultime due settimane.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Paroxetina Vir:

• Se soffre di problemi renali, epatici o cardiaci.
• Se ha avuto episodi maniacali.
• Se soffre di epilessia o ha avuto convulsioni.
• Se soffre di diabete.
• Se soffre di una malattia che provoca un aumento della pressione oculare (glaucoma).
• Se presenta lividi o sanguina facilmente, sta assumendo un farmaco che può aumentare il rischio di emorragia o se è in stato di gravidanza (vedere «Gravidanza»).
• Se sta assumendo neurolettici (per il trattamento di disturbi mentali).
• Se sta assumendo prodotti contenenti erba di San Giovanni.

Faccia particolare attenzione con Paroxetina Vir se ha più di 65 anni, poiché questo medicinale può ridurre la quantità di sodio nel sangue e causare sonnolenza e debolezza muscolare. Se dovesse manifestare questi sintomi, la preghiamo di consultare il medico il più presto possibile.

Alcuni farmaci del gruppo cui appartiene Paroxetina Vir (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Come altri medicinali di questo tipo, il sollievo dei sintomi non si verifica immediatamente. Generalmente, il miglioramento inizia a manifestarsi entro poche settimane. Talvolta, i sintomi della depressione o di altri disturbi psichiatrici possono includere pensieri di autolesionismo o di suicidio. È possibile che questi sintomi persistano o peggiorino finché non si ottiene l’effetto antidepressivo completo del farmaco. Informi immediatamente il medico o si rechi all’ospedale più vicino se durante il periodo iniziale del trattamento o in qualsiasi altro momento dovesse manifestare pensieri o sensazioni pericolose.

Bambini e adolescenti

Paroxetina non deve essere utilizzata per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Inoltre, deve sapere che nei pazienti di età inferiore ai 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, ideazione suicidaria e ostilità (principalmente aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) durante l’assunzione di paroxetina. Tuttavia, il medico può decidere di prescrivere paroxetina a pazienti di età inferiore ai 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto paroxetina a lei o a suo figlio minore di 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga al medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi sopra descritti dovesse manifestarsi o peggiorare durante l’assunzione di paroxetina da parte sua o di suo figlio minore di 18 anni. Gli effetti a lungo termine di paroxetina sulla sicurezza, relativamente alla crescita, alla maturità e allo sviluppo cognitivo e comportamentale in questo gruppo di età non sono ancora stati stabiliti.

Negli studi effettuati con paroxetina su pazienti di età inferiore ai 18 anni, gli effetti indesiderati comuni, che hanno interessato meno di 1 paziente su 10, sono stati: aumento di pensieri e tentativi di suicidio, tentativi di autolesionismo, comportamenti ostili, aggressivi o poco collaborativi, perdita di appetito, tremori, sudorazione anomala, iperattività (eccesso di energia), agitazione, instabilità emotiva (inclusi pianto e cambiamenti dell’umore) e comparsa di lividi spontanei o sanguinamenti (ad esempio epistassi). Questi effetti sono stati osservati anche nei pazienti inclusi negli studi che non assumevano paroxetina, sebbene con minore frequenza.

Nell’interruzione del trattamento con paroxetina, in questi studi alcuni pazienti di età inferiore ai 18 anni hanno riportato effetti indesiderati. Tali effetti sono stati molto simili a quelli osservati negli adulti che hanno interrotto il trattamento con paroxetina (vedere sezione 3). Inoltre, i pazienti di età inferiore ai 18 anni hanno frequentemente manifestato (in meno di 1 su 10) dolore addominale, nervosismo e instabilità emotiva (inclusi pianto, cambiamenti dell’umore, tentativi di autolesionismo, pensieri e tentativi di suicidio).

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se è depresso e/o soffre di disturbi d’ansia, a volte può avere pensieri di autolesionismo o di suicidio. Questi possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi farmaci richiedono un certo tempo per fare effetto, generalmente circa due settimane, ma talvolta anche di più.

È più probabile che ciò accada:

• Se in precedenza ha già avuto pensieri di suicidio o di autolesionismo.
• Se è un adulto giovane. Dati provenienti da studi clinici mostrano un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei giovani adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici in trattamento con antidepressivi.
• Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di autolesionismo o di suicidio, consulti immediatamente il medico o si rechi all’ospedale.

Può essere utile spiegare a un familiare o a un amico stretto che è depresso o soffre di disturbi d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può anche chiedere loro di avvisarla se pensano che la sua depressione o ansia stiano peggiorando o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Effetti indesiderati importanti osservati con paroxetina

Alcuni pazienti che assumono paroxetina sviluppano un disturbo chiamato acatisia, caratterizzato da irrequietezza e incapacità di stare seduti o fermi. Altri pazienti sviluppano il cosiddetto “sindrome serotoninergica”, con uno o più dei seguenti sintomi: confusione, irrequietezza, sudorazione, tremori, brividi, allucinazioni (visioni o suoni insoliti), movimenti improvvisi e improvvisi o aumento della frequenza cardiaca. Consulti il medico se dovesse manifestare uno di questi sintomi. Per ulteriori informazioni su questo o altri effetti indesiderati di paroxetina, vedere sezione 4.

Altri medicinali e Paroxetina Vir

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

In particolare, Paroxetina Vir può modificare l’effetto dei seguenti medicinali:

• Altri antidepressivi.
• Farmaci per il trattamento di disturbi mentali (neurolettici).
• Farmaci per il trattamento dell’epilessia.
• Litio, utilizzato per il trattamento delle manie.
• Cimetidina (per il trattamento dei disturbi gastrici).
• Prociclidina, per il trattamento della malattia di Parkinson.
• Farmaci contenenti triptofano.
• Farmaci che possono aumentare il rischio di emorragia o alterare la coagulazione del sangue (ad es. anticoagulanti orali, acido acetilsalicilico e altri).
• Alcuni medicinali utilizzati per il trattamento di pazienti con battito cardiaco irregolare (aritmie).
• Metoprololo, utilizzato per il trattamento dell’ipertensione, delle aritmie e dell’angina.
• Farmaci per l’emicrania.
• Tramadolo (utilizzato per il dolore).
• Antibatterici (linezolidi).
• Inibitori del metabolismo.

Assunzione di Paroxetina Vir con cibi e bevande

Come per tutti i medicinali di questo tipo, si consiglia di evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento con Paroxetina Vir.

Assuma il medicinale al mattino, preferibilmente con la colazione. I compresse devono essere inghiottite intere con acqua e, preferibilmente, con cibo. Le compresse non devono essere masticate.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere un medicinale. Non prenda Paroxetina Vir durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che non glielo raccomandi il medico.

Gravidanza

Informi immediatamente il medico se scopre di essere incinta o se pensa di volerlo diventare. Il medico potrebbe consigliarle di interrompere gradualmente il trattamento con Paroxetina Vir o di proseguirlo. Alcuni studi hanno suggerito un possibile aumento del rischio di malformazioni cardiache nei neonati le cui madri hanno assunto Paroxetina Vir nei primi mesi di gravidanza. Tali studi hanno mostrato che meno del 2% dei bambini le cui madri hanno assunto paroxetina all’inizio della gravidanza hanno avuto problemi cardiaci, rispetto all’1% osservato nella popolazione generale.

Se assume Paroxetina Vir nell’ultima fase della gravidanza, potrebbe esserci un rischio maggiore di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di disturbi emorragici. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo Paroxetina Vir per poterla consigliare adeguatamente.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante il trattamento con Paroxetina Vir potrebbe avvertire sonnolenza o vertigini. Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari finché non conosce come questo medicinale la influenza.

3. Come prendere Paroxetina Vir

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Non dimentichi di prendere il medicamento.

Il medico potrà indicarle di aumentare o ridurre la dose del medicamento durante il periodo di trattamento, nonché la sua durata.

Si raccomanda di assumere Paroxetina Vir una volta al giorno, al mattino, con la colazione. I compresse devono essere inghiottite intere, con acqua e, preferibilmente, durante i pasti. Le compresse non devono essere masticate.

Deve continuare ad assumere il medicamento anche se non nota un miglioramento, poiché possono essere necessarie diverse settimane affinché il medicamento inizi a fare effetto.

Adulti

Depressione

La dose raccomandata è di 1 compressa (20 milligrammi) al giorno negli adulti, con possibilità di aumentare la dose fino a 50 milligrammi al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo

La dose raccomandata è di 2 compresse (40 milligrammi) al giorno, iniziando il trattamento con 20 milligrammi al giorno, fino a un massimo di 60 milligrammi al giorno.

Disturbo di panico

La dose raccomandata è di 2 compresse (40 milligrammi) al giorno, iniziando il trattamento con 10 milligrammi al giorno, fino a un massimo di 60 milligrammi al giorno.

Fobia sociale

La dose raccomandata è di 1 compressa (20 milligrammi) al giorno negli adulti, con possibilità di aumentare la dose fino a 50 milligrammi al giorno.

Disturbo d'ansia generalizzata

La dose raccomandata è di 1 compressa (20 milligrammi) al giorno, con possibilità di aumentare la dose fino a 50 milligrammi al giorno.

Pazienti di età avanzata

La dose iniziale raccomandata è la stessa degli adulti. In questo gruppo di pazienti, la dose massima è di 40 milligrammi al giorno.

Bambini e adolescenti

L'uso di Paroxetina Vir non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 18 anni (vedere sezione 2).

Pazienti con insufficienza renale o epatica

Se soffre di insufficienza renale o epatica, deve assumere dosi inferiori rispetto a quelle abituali. Informi il medico se ha alterazioni renali o epatiche prima di iniziare il trattamento.

Se ritiene che l'effetto di Paroxetina Vir sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Paroxetina Vir di quanto deve

Se ha assunto più Paroxetina Vir del previsto, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 915 620 420, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Segua scrupolosamente la posologia prescritta dal medico. È poco probabile che l'assunzione di una dose superiore sia pericolosa, anche se viene assunto l'intero contenuto di un imballaggio. In tal caso, si rivolga immediatamente al medico oppure contatti il servizio di emergenza dell'ospedale più vicino.

Il trattamento prevede le normali misure adottate in caso di sovradosaggio con qualsiasi antidepressivo. Si procederà allo svuotamento del contenuto gastrico mediante induzione del vomito, lavanda gastrica o entrambe le procedure. Dopo lo svuotamento gastrico, si somministrano da 20 a 30 grammi di carbone attivo ogni 4-6 ore durante le prime 24 ore dall'ingestione. Si raccomanda inoltre un trattamento conservativo con monitoraggio delle costanti vitali e osservazione del paziente.

Se dimentica di assumere Paroxetina Vir

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se dimentica di assumere Paroxetina Vir, la prenda non appena se ne ricorda e, il giorno successivo, assuma la dose abituale all'orario previsto.

Se ha dimenticato di assumere Paroxetina Vir per l'intera giornata, non assuma una dose doppia il giorno successivo.

Se interrompe il trattamento con Paroxetina Vir

Se il trattamento con Paroxetina Vir viene interrotto bruscamente, possono manifestarsi alcuni disturbi da sospensione, come vertigini, alterazioni sensoriali, cefalea, disturbi del sonno, agitazione o ansia, nausea e sudorazione, generalmente di intensità da lieve a moderata e che tendono a risolversi spontaneamente. Il medico le consiglierà il modo corretto di interrompere gradualmente il trattamento, per evitare l'insorgenza di tali sintomi.

Nei bambini, durante l'interruzione del trattamento, possono comparire sintomi aggiuntivi come dolore addominale, nervosismo e alterazioni dell'umore.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, anche questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni pazienti possono sperimentare questi effetti durante il trattamento o quando lo interrompono.

Possibili effetti indesiderati durante il trattamento

Alcune persone possono essere allergiche ad alcuni farmaci, anche se ciò accade molto raramente (meno di 1 persona su 10.000). Se lei manifesta uno dei seguenti sintomi durante l’assunzione di Paroxetina Vir, informi immediatamente il medico o si rechi all’ospedale più vicino:

• Gonfiore del viso, delle palpebre, delle labbra, della bocca o della lingua.
• Eruzioni cutanee o orticaria (prurito della pelle) in qualsiasi parte del corpo.
• Difficoltà a respirare o deglutire.

Se si verifica una qualsiasi reazione avversa descritta di seguito, che potrebbe o meno essere correlata a Paroxetina Vir, consulti il medico o il farmacista.

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi molto frequentemente (più di 1 persona su 10) durante l’assunzione di Paroxetina Vir sono:

• Nausea. Questo effetto può essere ridotto assumendo il medicinale al mattino dopo la colazione.
• Disfunzione sessuale (mancanza di orgasmo e, negli uomini, erezione ed eiaculazione anomale).

I seguenti effetti indesiderati possono essere frequenti (più di 1 persona su 100 e meno di 1 persona su 10):

• Diminuzione dell’appetito.
• Insonnia (mancanza di sonno) o sonnolenza.
• Capogiri, tremori.
• Visione offuscata.
• Sbadigli.
• Secchezza della bocca, diarrea, stitichezza.
• Sudorazione, debolezza.
• Aumento di peso.

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi poco frequentemente (più di 1 persona su 1.000 e meno di 1 persona su 100) durante il trattamento con Paroxetina Vir includono:

• Ecchimosi (colorazione violacea causata dall’accumulo di sangue sotto la pelle), sanguinamento delle mucose.
• Confusione.
• Allucinazioni.
• Effetti extrapiramidali (disturbi del movimento e della coordinazione).
• Tachicardia sinusale (alterazione del ritmo cardiaco).
• Aumenti o diminuzioni transitorie della pressione arteriosa, generalmente in pazienti con ipertensione o ansia.
• Eruzioni cutanee (macchie sulla pelle), prurito cutaneo.
• Ritenzione urinaria.
• Riduzione del numero di globuli bianchi.

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi raramente (più di 1 persona su 10.000 e meno di 1 persona su 1.000) durante il trattamento con Paroxetina Vir includono:

• Iponatriemia (diminuzione della quantità di sodio nel sangue), specialmente negli anziani, che può causare sintomi come debolezza e sonnolenza (sensazione di sonno).
• Convulsioni.
• Reazioni maniacali (di euforia).
• Emorragie vaginali, sanguinamento della mucosa gastrica. Agitazione.
• Ansia.
• Attacchi di panico.
• Bradicardia (riduzione del ritmo cardiaco). Aumento degli enzimi epatici.
• Galattorrea (secrezione abbondante o eccessiva di latte materno). Movimenti involontari del corpo, compresa la faccia.
• Dolore muscolare e articolare.

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi molto raramente (meno di 1 persona su 10.000) sono:

• Sindrome serotoninergica; i sintomi possono includere agitazione, confusione, diaforesi (sudorazione anomala), allucinazioni, iperreflessia (aumento della risposta dei riflessi), mioclonia (movimenti involontari), brividi, tachicardia e tremore.
• Effetti sul fegato come epatite (infiammazione del fegato), talvolta associata a ittero (colorazione gialla della pelle e delle mucose) e/o insufficienza epatica.
• Fotosensibilità (sensibilità alla luce solare).
• Sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH) (un ormone che produce).
• Ritenzione di liquidi e acqua, che può causare stanchezza, debolezza o confusione.
• Glaucoma acuto (pressione elevata all’interno dell’occhio).
• Edema periferico (ritenzione di liquidi negli arti).
• Sanguinamento della mucosa gastrica.
• Trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine nel sangue).
• Priapismo (erezione anomala e prolungata del pene).

Effetti indesiderati di frequenza non nota:

• Digrignamento dei denti.
• Infiammazione del colon (che causa diarrea).
• Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum). Vedere «Gravidanza» nella sezione 2 per ulteriori informazioni.

Possibili effetti indesiderati all’interruzione del trattamento

Studi condotti mostrano che 3 persone su 10 hanno riportato sintomi all’interruzione del trattamento con Paroxetina Vir, rispetto a 2 su 10 pazienti che interrompevano il trattamento con placebo. È più probabile che questi sintomi si manifestino se lei ha assunto Paroxetina Vir per un lungo periodo, si trova in una fase di aumento della dose o se la dose viene ridotta troppo rapidamente. Nella maggior parte dei casi, i sintomi scompaiono spontaneamente entro due settimane.

All’interruzione del trattamento con Paroxetina Vir, il medico le consiglierà di farlo gradualmente, riducendo così la possibilità di effetti indesiderati. Consulti il medico se manifesta effetti indesiderati gravi all’interruzione del trattamento con Paroxetina Vir: potrebbe essere necessario continuare il trattamento e ridurlo successivamente in modo più lento. Il fatto che lei manifesti un effetto indesiderato non significa che non possa interrompere il trattamento.

Tra gli effetti indesiderati che possono manifestarsi frequentemente all’interruzione del trattamento (più di 1 persona su 100 e meno di 1 persona su 10), vi sono:

• Capogiri, instabilità.
• Alterazioni sensoriali, compresa sensazione di formicolio, bruciore e, meno frequentemente, sensazioni simili a scosse elettriche (anche nella testa).
• Disturbi del sonno (compresi sogni molto vividi, incubi, insonnia). Ansia.
• Cefalea.

Tra gli effetti indesiderati che possono manifestarsi poco frequentemente all’interruzione del trattamento (più di 1 persona su 1.000 e meno di 1 persona su 100), vi sono:

• Nausea.
• Sudorazione (inclusa sudorazione notturna).
• Agitazione.
• Tremore.
• Confusione.
• Instabilità emotiva.
• Alterazioni visive.
• Palpitazioni.
• Diarrea.
• Irritabilità.

Gli effetti indesiderati che si osservano più frequentemente (più di 1 persona su 100 e meno di 1 persona su 10) nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni sono:

• Diminuzione dell’appetito.
• Tremore (scossa incontrollabile).
• Sudorazione anomala.
• Iperattività.
• Comportamento ostile/non amichevole (principalmente nei bambini di età inferiore ai 12 anni con ossessioni e disturbi compulsivi).
• Agitazione.
• Instabilità emotiva, compresi pianto, sbalzi d’umore, tentativi di autolesionismo, pensieri e tentativi di suicidio (si sono verificati principalmente negli studi su adolescenti con depressione maggiore).

Gli effetti indesiderati aggiuntivi che si osservano frequentemente nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni che interrompono il trattamento con Paroxetina Vir sono: instabilità emotiva (compresi pianto, sbalzi d’umore, tentativi di autolesionismo, pensieri e tentativi di suicidio), dolore addominale e nervosismo.

Se uno qualsiasi di questi sintomi diventa fastidioso o peggiora, informi il medico.

Se si verifica qualsiasi altra reazione avversa non descritta in questo foglio illustrativo, consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano. Sito web: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Paroxetina Vir

Conservare questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Paroxetina Vir

• Il principio attivo è paroxetina (cloridrato).

• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

• Nucleo: amido glicolato di sodio, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio e mannitolo.

• Rivestimento: opadry bianco (alcol polivinilico parzialmente idrolizzato, biossido di titanio (E 171), gomma xantana (E 415), lecitina di soia (E 322), talco) e polimetacrilato

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Paroxetina Vir si presenta in compresse rivestite con film in confezioni contenenti 14, 28, 30 e 56 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato rivisto a Dicembre 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es