Nucala 100 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Nucala 100 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

mepolizumab

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Nucala e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Nucala
3. Come usare Nucala
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nucala
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
7. Istruzioni per l'uso passo dopo passo

1. Che cos'è Nucala e a cosa serve

Nucala contiene il principio attivo mepolizumab, un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina progettata per riconoscere una sostanza specifica nel corpo. Viene utilizzato per trattare l'asma grave e la GEPA (granulomatosi eosinofila con poliangite) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. Viene inoltre utilizzato per trattare la RSCcPN (rinosinusite cronica con polipi nasali), la BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) e il SHE (sindrome ipereosinofila) negli adulti.

Mepolizumab, il principio attivo di Nucala, blocca una proteina chiamata interleuchina-5. Bloccando l'azione di questa proteina, si riduce la produzione di eosinofili da parte del midollo osseo e diminuisce il numero di eosinofili nel sangue e nei polmoni.

Asma grave eosinofila

Alcune persone affette da asma grave presentano un numero eccessivo di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nel sangue e nei polmoni. Questa condizione è chiamata asma eosinofila – il tipo di asma che può essere trattato con Nucala.

Se lei o suo figlio state già assumendo farmaci come inalatori ad alte dosi, ma l'asma non è adeguatamente controllata da questi trattamenti, Nucala può ridurre il numero di attacchi d'asma. Se sta assumendo farmaci chiamati corticosteroidi orali, Nucala può inoltre aiutare a ridurre la dose giornaliera necessaria per controllare l'asma.

Rinosinusite cronica con polipi nasali (RSCcPN)

La RSCcPN è una malattia in cui le persone presentano un numero eccessivo di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nel sangue e nei tessuti che rivestono il naso e i seni paranasali. Ciò può causare sintomi come congestione nasale e perdita dell'olfatto, nonché la formazione di crescite morbide e gelatinose (chiamate polipi nasali) all'interno del naso.

Nucala riduce il numero di eosinofili nel sangue e può ridurre le dimensioni dei polipi nasali, alleviando la congestione nasale e contribuendo a prevenire interventi chirurgici per l'asportazione dei polipi.

Nucala può inoltre aiutare a ridurre la necessità di assumere corticosteroidi orali per controllare i sintomi.

Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Alcune persone affette da BPCO presentano un numero eccessivo di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nel sangue e nei polmoni, il che provoca infiammazione e ispessimento delle vie aeree. Si tratta di una malattia cronica che peggiora lentamente. I sintomi includono difficoltà respiratorie, tosse, fastidio al petto ed espulsione di muco. Nucala riduce il numero di eosinofili nel sangue e può diminuire il numero di esacerbazioni (peggioramenti) dei sintomi della BPCO.

Granulomatosi eosinofila con poliangite (GEPA)

La GEPA è una malattia in cui le persone presentano un numero eccessivo di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nel sangue e nei tessuti e inoltre una forma di vasculite, ovvero un'infiammazione dei vasi sanguigni. Questa malattia colpisce più frequentemente i polmoni e i seni nasali, ma spesso interessa anche altri organi come la pelle, il cuore e i reni.

Nucala può controllare o ritardare la comparsa di un peggioramento di questi sintomi della GEPA. Questo medicinale può inoltre aiutare a ridurre la dose giornaliera di corticosteroidi orali necessaria per controllare i sintomi.

Sindrome ipereosinofila (SHE)

La sindrome ipereosinofila (SHE) è una malattia caratterizzata da un numero elevato di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nel sangue. Queste cellule possono danneggiare organi del corpo, in particolare cuore, polmoni, nervi e pelle.

Nucala aiuta a ridurre i sintomi e a prevenire le ricadute. Se sta assumendo farmaci comunemente noti come corticosteroidi orali, Nucala può inoltre aiutare a ridurre la dose giornaliera necessaria per controllare i sintomi e prevenire le ricadute della SHE.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Nucala

Non usi Nucala:

• se è allergico al mepolizumab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Consulti il medico se pensa che questo possa riguardarla.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a usare questo medicinale.

Peggioramento dell’asma o della BPCO

Alcune persone possono manifestare effetti indesiderati legati all’asma o alla BPCO, oppure l’asma o la BPCO possono peggiorare durante il trattamento con Nucala.

• Consulti il medico o l’infermiere se l’asma o la BPCO rimangono non controllate o peggiorano dopo l’inizio del trattamento con Nucala.

Reazioni allergiche e nel sito di iniezione

I medicinali di questo tipo (anticorpi monoclonali) possono causare reazioni allergiche gravi quando vengono iniettati nell’organismo (vedere sezione 4, “Effetti indesiderati possibili”).

Se in passato ha avuto una reazione simile a seguito di un’iniezione o di un medicinale:

• Consulti il medico prima che le venga somministrato Nucala.

Infezioni parassitarie

Nucala può ridurre la capacità di difesa contro le infezioni causate da parassiti. Se ha già un’infezione parassitaria, questa deve essere trattata prima di iniziare il trattamento con Nucala. Se vive in una zona in cui queste infezioni sono comuni o se prevede di viaggiare in una di queste zone:

• Consulti il medico se pensa che una di queste situazioni possa riguardarla.

Bambini e adolescenti

Asma eosinofila grave

La penna preriempita non è indicata per l’uso in bambini di età inferiore a 12 anni per il trattamento dell’asma eosinofila grave.

Per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni, consulti il medico, il quale le prescriverà la dose raccomandata di Nucala che dovrà essere somministrata da un’infermiera o da un medico.

EGPA, BPCO e IES

Questo medicinale non è indicato per l’uso in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni per il trattamento dell’EGPA, della BPCO o dell’IES.

EGPA

Questo medicinale non è indicato per l’uso in bambini di età inferiore a 6 anni per il trattamento dell’EGPA.

Altri medicinali e Nucala

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Altri medicinali per l’asma, EGPA, BPCO o IES

• Dopo aver iniziato il trattamento con Nucala, non interrompa bruscamente l’assunzione dei medicinali che sta assumendo per prevenire l’asma, l’EGPA, la BPCO o l’IES. Questi medicinali (in particolare quelli chiamati corticosteroidi orali) devono essere sospesi gradualmente, sotto la diretta supervisione del medico e in base alla risposta a Nucala.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, pensa di esserlo o intende diventarlo, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Non è noto se i componenti di Nucala possano passare nel latte materno. Se sta allattando, deve consultare il medico prima di usare Nucala.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È poco probabile che gli effetti indesiderati possibili di Nucala influiscano sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Nucala contiene polisorbato

Questo medicinale contiene 0,2 mg di polisorbato in ogni dose da 100 mg. I polisorbati possono causare reazioni allergiche. Informi il medico se ha allergie note.

Nucala contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose da 100 mg; ciò equivale a “essenzialmente privo di sodio”.

3. Come usare Nucala

Nucala viene somministrato mediante un'iniezione appena sotto la pelle (iniezione sottocutanea).

Il medico o l'infermiere decideranno se lei o il suo caregiver potete iniettare Nucala. Se lo riterranno appropriato, lei o il suo caregiver riceverete una formazione per utilizzare Nucala correttamente.

Nei bambini tra i 6 e gli 11 anni di età, Nucala deve essere somministrato dal medico, dall'infermiere o da un caregiver addestrato.

Asma eosinofila grave

La dose raccomandata negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni è di 100 mg. Viene somministrata 1 iniezione ogni quattro settimane.

RSCcPN

La dose raccomandata negli adulti è di 100 mg. Viene somministrata 1 iniezione ogni quattro settimane.

BPCO

La dose raccomandata negli adulti è di 100 mg. Viene somministrata 1 iniezione ogni quattro settimane.

GEPA

La dose raccomandata negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni è di 300 mg. Vengono somministrate 3 iniezioni ogni quattro settimane.

Bambini dai 6 agli 11 anni di età

Bambini con peso uguale o superiore a 40 kg:

La dose raccomandata è di 200 mg. Vengono somministrate 2 iniezioni ogni quattro settimane.

Bambini con peso inferiore a 40 kg:

La dose raccomandata è di 100 mg. Viene somministrata 1 iniezione ogni quattro settimane.

I siti di iniezione devono essere distanti almeno 5 cm l'uno dall'altro.

SHE

La dose raccomandata negli adulti è di 300 mg. Vengono somministrate 3 iniezioni ogni quattro settimane.

I siti di iniezione devono essere distanti almeno 5 cm l'uno dall'altro.

Le istruzioni per l'uso della penna preriempita sono riportate alla fine di questo foglio illustrativo.

Se usa una quantità eccessiva di Nucala

Consulti il medico se pensa di aver somministrato una dose eccessiva di Nucala.

Se dimentica una dose di Nucala

Lei o il suo caregiver possono iniettare la dose successiva di Nucala non appena se ne ricordano. Se si accorge di aver dimenticato una dose solo al momento in cui deve somministrare quella successiva, assuma soltanto la dose successiva come previsto. Se ha dei dubbi su come comportarsi, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Se interrompe il trattamento con Nucala

Non interrompa le iniezioni di Nucala a meno che il medico non glielo indichi. Interrompere o sospendere il trattamento con Nucala potrebbe far ricomparire i suoi sintomi e gli attacchi.

Se i suoi sintomi peggiorano mentre sta ricevendo iniezioni di Nucala:

• Informi il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti indesiderati causati da Nucala sono generalmente da lievi a moderati, anche se occasionalmente possono essere gravi.

Reazioni allergiche

Alcune persone possono sviluppare reazioni allergiche o di tipo allergico. Queste reazioni possono essere comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10). Di solito si verificano entro pochi minuti o ore dopo l'iniezione, ma a volte i sintomi possono iniziare anche diversi giorni dopo.

I sintomi possono includere:

• oppressione al petto, tosse, difficoltà respiratorie

• svenimento, capogiri, sensazione di vertigine (a causa di un calo della pressione sanguigna)

• gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, della lingua o della bocca

• orticaria

• eruzione cutanea

• Se pensa che lei (o suo figlio) possa stare avendo una reazione, cerchi immediatamente assistenza medica.

Se lei (o suo figlio) ha avuto una reazione simile dopo un'iniezione o un medicinale:

• consulti il medico prima che le venga somministrato Nucala (o prima che venga somministrato a suo figlio).

Altri effetti indesiderati includono:

Molto comuni:

possono interessare più di 1 persona su 10

• cefalea

Comuni:

possono interessare fino a 1 persona su 10

• infezione del torace i cui sintomi possono includere tosse e febbre (temperatura elevata)
• infezione delle vie urinarie (presenza di sangue nelle urine, minzione dolorosa e frequente, febbre, dolore nella parte bassa della schiena)
• herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio)
• dolore nella parte superiore dell'addome (dolore allo stomaco o fastidio nella parte superiore dello stomaco)
• febbre (temperatura elevata)
• eczema (macchie rosse pruriginose sulla pelle)
• reazione nel sito di iniezione (dolore, arrossamento, gonfiore, prurito e sensazione di bruciore sulla pelle vicino al punto in cui è stata effettuata l'iniezione)
• dolore alla schiena
• artralgia (dolore articolare)
• faringite (mal di gola)
• congestione nasale (naso chiuso)

Rari:

possono interessare fino a 1 persona su 1 000

• reazioni allergiche gravi (anafilassi)

• Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, consulti immediatamente il medico o l'infermiere.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione indicato nell'Appendice V. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Nucala

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta o sull'imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C).

Non congelare.

Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

La penna preriempita di Nucala può essere rimossa dal frigorifero e conservata nell'imballaggio esterno, senza essere aperta, per un massimo di 7 giorni a temperatura ambiente (al di sotto di 30 °C), al riparo dalla luce. Smaltire il prodotto se lasciato fuori dal frigorifero per più di 7 giorni.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Nucala

Il principio attivo è mepolizumab.

Ogni 1 ml della penna preriempita contiene 100 mg di mepolizumab.

Gli altri componenti sono: saccarosio, fosfato disodico bibasico eptaidrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80 (E 433), edetato disodico, acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Nucala si presenta in una penna preriempita monouso come 1 ml di soluzione da trasparente a opalescente, da incolore a giallo pallido-marrone pallido.

Nucala è disponibile in una confezione contenente 1 penna preriempita, oppure in una confezione multipla contenente 3 x 1 penne preriempite o 9 x 1 penne preriempite.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublino 24

D24 YK11

Irlanda

Responsabile della produzione

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A

Strada Provinciale Asolana, n. 90

43056 San Polo di Torrile, Parma

Italia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Belgio/Belgio/Belgio GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tel: + 32 (0) 10 85 52 00	Lituania UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC” Tel: + 370 52 691 947 [email protected]
	Lussemburgo/Lussemburgo GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgio/Belgio Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Repubblica Ceca GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 [email protected]	Ungheria Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. Tel.: + 36 23501301 [email protected]
Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S Tel.: + 45 36 35 91 00 [email protected]	Malta GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. Tel: +356 80065004
Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 [email protected]	Paesi Bassi GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)33 2081100
Estonia OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: + 372 667 5001 [email protected]	Norvegia GlaxoSmithKline AS Tel: + 47 22 70 20 00
Grecia GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100	Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 [email protected]
Spagna GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700 [email protected]	Polonia GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Francia Laboratoire GlaxoSmithKline Tel: + 33 (0)1 39 17 84 44 [email protected]	Portogallo GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00 [email protected]
Croazia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 4821 361 [email protected]	Romania GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. Tel: +40 800672524
Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000	Slovenia Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o. Tel: + 386 (0)1 300 2160 [email protected]
Islanda Vistor ehf. Sími: + 354 535 7000	Repubblica Slovacca Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o. Tel: + 421 2 544 30 730 [email protected]
Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741111	Finlandia GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Cipro GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. Τηλ: +357 80070017	Svezia GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 [email protected]
Lettonia SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: + 371 67103210 [email protected]

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: https://www.ema.europa.eu e sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

1. Istruzioni per l'uso passo dopo passo della penna preriempita

Somministrazione una volta ogni quattro settimane.

Seguire attentamente queste istruzioni per l'uso della penna preriempita. Il mancato rispetto di tali istruzioni potrebbe compromettere il corretto funzionamento della penna preriempita. È inoltre necessario ricevere un'adeguata formazione sull'uso della penna preriempita. La penna preriempita di Nucala è destinata esclusivamente all'uso sottocutaneo (sotto la pelle).

Come conservare Nucala

• Conservare in frigorifero prima dell'uso.
• Non congelare.
• Conservare la penna preriempita nell'imballaggio originale per proteggerla dalla luce.
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Se necessario, la penna preriempita può essere conservata a temperatura ambiente, al di sotto di 30 ºC, per non più di 7 giorni, purché sia mantenuta nell'imballaggio originale. Se la penna rimane fuori dal frigorifero per più di 7 giorni, smaltirla con attenzione.
• Conservare al di sotto di 30 ºC.

Prima di usare Nucala

La penna preriempita deve essere utilizzata una sola volta e poi smaltita.

• Non condividere la propria penna preriempita con altre persone.
• Non agitare la penna.
• Non utilizzare la penna se cade su una superficie dura.
• Non utilizzare la penna se appare danneggiata.
• Non rimuovere il tappo dell'ago finché non si è pronti per effettuare l'iniezione.

Conosca la sua penna preriempita

Preparazione

1. Prepari il necessario

Trovi una superficie comoda, ben illuminata e pulita. Si assicuri di avere a portata di mano: Penna precaricata Nucala Salvietta alcolica (non inclusa) Garza o cotone (non inclusi)

Ritiri la sua penna precaricata

Tolga il contenitore dal frigorifero. Controlli che i sigilli di sicurezza non siano rotti. Tolga il vassoio dal contenitore. Tolga la copertura di plastica dal vassoio. Tenendo la penna per il centro, la tolga con attenzione dal vassoio. Posizioni la penna su una superficie pulita e piana, a temperatura ambiente, lontano dalla luce diretta del sole e fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzi la penna se il sigillo di sicurezza della confezione è rotto. Non tolga il cappuccio dell'ago in questo momento.

Ispezionare e attendere 30 minuti prima dell'uso

Controlli la data di scadenza sull'etichetta della penna. Osservi attraverso la finestra di ispezione se il liquido è limpido (privo di particelle e torbidezza) e incolore o da giallo pallido a marroncino pallido. È normale vedere una o più bolle d'aria. Attenda 30 minuti (e non più di 8 ore) prima di utilizzarla. Non utilizzi dopo la data di scadenza. Non riscaldi la penna nel microonde, con acqua calda o alla luce diretta del sole. Non inietti la soluzione se risulta torbida, decolorata o con particelle visibili. Non utilizzi la penna se è stata lasciata fuori dall'imballaggio per più di 8 ore. Non tolga il cappuccio dell'ago in questo momento.

Scegliere il sito di iniezione

Può iniettare Nucala nei suoi muscoli delle cosce o nell'addome. Se qualcun altro le somministra l'iniezione, può farlo nella parte superiore del braccio. Se ha bisogno di più di un'iniezione per completare la dose, lasci almeno 5 cm di distanza tra ciascun sito di iniezione. Non inietti dove la pelle è livida, sensibile, arrossata o dura. Non inietti a una distanza inferiore a 5 cm dal suo ombelico.

Pulire il sito di iniezione

Lavi le mani con acqua e sapone. Pulisca il sito di iniezione con una salvietta alcolica e lasci asciugare all'aria. Non tocchi nuovamente il sito di iniezione finché non avrà terminato.

Iniettare

Togliere il cappuccio trasparente dell'ago

Tolga il cappuccio trasparente dell'ago dalla penna tirando con decisione verso l'esterno. Non si preoccupi se vede una goccia di liquido all'estremità dell'ago. È normale. Proceda all'iniezione immediatamente dopo aver tolto il cappuccio dell'ago, e sempre entro i successivi 5 minuti. Non tocchi con le dita la protezione gialla dell'ago. Ciò potrebbe attivare prematuramente la penna e danneggiare l'ago. Dopo averlo tolto, non rimetta il cappuccio dell'ago sulla penna, poiché potrebbe innescare accidentalmente l'iniezione.

Iniziare l'iniezione

Tenga la penna con la finestra di ispezione rivolta verso di sé, in modo da poterla vedere, e con la protezione gialla dell'ago rivolta verso il basso. Posizioni la penna direttamente sul sito di iniezione con la protezione gialla dell'ago sulla superficie della pelle, come mostrato in figura. Per iniziare l'iniezione, prema verso il basso la penna fino in fondo e la mantenga premuta contro la pelle. La protezione gialla dell'ago scivolerà verso l'alto lungo la penna. Dovrebbe sentire un primo "clic" che indica l'inizio dell'iniezione. L'indicatore giallo si sposterà verso il basso attraverso la finestra di ispezione man mano che riceve la dose. Non sollevi la penna dalla pelle in questo momento, poiché potrebbe non ricevere la dose completa. Il completamento dell'iniezione può richiedere fino a 15 secondi. Non utilizzi la penna se la protezione gialla dell'ago non scorre verso l'alto come descritto. La butti via (vedi punto 9) e ricominci con una nuova penna.

Mantenere la penna in posizione per completare l'iniezione

Mantenga premuta la penna finché non sente il 2° "clic", e il fondo e l'indicatore giallo hanno smesso di muoversi e la finestra di ispezione è completamente piena. Continui a tenere la penna in posizione mentre conta fino a 5. Poi sollevi la penna dalla pelle. Se non sente il 2° "clic": Controlli che la finestra di ispezione sia completamente riempita dall'indicatore giallo. Se non è sicuro, mantenga premuta la penna per altri 15 secondi per assicurarsi che l'iniezione sia completata. Non sollevi la penna finché non è certo che l'iniezione sia completata. Potrebbe notare una piccola goccia di sangue nel sito di iniezione. È normale. Se necessario, prema l'area con un batuffolo di cotone o una garza per alcuni istanti. Non strofini sul sito di iniezione.

Smaltire

Smaltire la penna usata

Smaltisca la penna e il cappuccio dell'ago usati secondo le normative locali. Se necessario, chieda al medico o al farmacista. Mantenga le penne e i cappucci degli aghi usati fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.