Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml soluzione per infusione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml soluzione per infusione

metronidazolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Veda la sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml
3. Come usare Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Metronidazol B. Braun 5 mg/ml e a cosa serve

Metronidazol B. Braun 5 mg/ml appartiene a un gruppo di medicinali noti come antibiotici e viene utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri che possono essere eliminate dal principio attivo metronidazolo.

Metronidazol B. Braun 5 mg/ml può essere somministrato ad adulti e bambini per il trattamento di una delle seguenti malattie:

• Infezioni del sistema nervoso centrale come ascessi cerebrali (infezioni purulente del cervello), infiammazione delle meningi (rivestimento del cervello).
• Infezioni dei polmoni e del rivestimento polmonare, come polmonite accompagnata da distruzione del tessuto, polmonite causata dall’ingresso del contenuto dello stomaco nei polmoni, ascessi nei polmoni.
• Infezioni del tratto gastrointestinale, come infiammazione del rivestimento interno dell’addome e delle pareti pelviche, ascessi nel fegato, interventi chirurgici al colon o al retto, infezioni purulente nell’addome e nella pelvi.
• Infezioni degli organi riproduttivi femminili, come infiammazione all’interno dell’utero, dopo asportazione dell’utero, cesareo, aborto spontaneo accompagnato da intossicazione del sangue (sepsi), febbre puerperale.
• Infezioni dell’orecchio, del naso e della gola, e dei denti, della mascella e della bocca, come angina di Vincent.
• Infiammazione del rivestimento interno del cuore.
• Infezioni ossee e articolari, come infiammazione del midollo osseo.
• Gangrena gassosa.
• Intossicazione del sangue da trombosi e vene infiammate.

Il trattamento può essere integrato, se necessario, con altri antibiotici.

Metronidazol B. Braun 5 mg/ml può essere somministrato come misura preventiva prima di interventi chirurgici associati a un rischio maggiore di infezione da parte dei cosiddetti batteri anaerobi, soprattutto in ginecologia o in chirurgia addominale e intestinale.

2. Cosa deve sapere prima di usare Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml

Non usi Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml

• Se è allergico al metronidazolo o ad altre sostanze di struttura simile o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di ricevere Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml.

Presti particolare attenzione a Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml se soffre di:

• Insufficienza epatica grave.
• Disturbi della formazione del sangue.
• Malattie del cervello, del midollo spinale o dei nervi.

Il medico deciderà con attenzione se deve essere trattato con Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml.

Se durante il trattamento si verificano convulsioni o qualsiasi altro disturbo neurologico (ad esempio intorpidimento degli arti), verrà rivalutata la prosecuzione del trattamento.

Il trattamento con Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml non deve superare i 10 giorni; il periodo di trattamento sarà prolungato solo in circostanze eccezionali e se strettamente necessario. La ripetizione del trattamento con metronidazolo sarà limitata ai soli casi in cui strettamente indispensabile. In tal caso, verrà sottoposto a un controllo particolarmente accurato.

Soprattutto in caso di trattamento prolungato con metronidazolo o se è immunodepresso, può verificarsi uno squilibrio della flora intestinale. Il trattamento deve essere interrotto o rivalutato immediatamente in caso di diarrea grave, che potrebbe essere dovuta a una malattia chiamata “colite pseudomembranosa” (vedere anche la sezione 4).

Sono stati riportati casi di epatotossicità grave/insufficienza epatica acuta, alcuni con esito fatale, in pazienti affetti da sindrome di Cockayne trattati con farmaci contenenti metronidazolo.

Se soffre di sindrome di Cockayne, il medico dovrà monitorare frequentemente la sua funzionalità epatica durante e dopo il trattamento con metronidazolo.

Informi immediatamente il medico e interrompa l’assunzione di metronidazolo se dovesse manifestare:

• Dolore addominale, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere generale, stanchezza, itterizia, urine scure, feci di colore chiaro (tipo argilla) o prurito.
• Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, compresi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e la pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEGA), associate al trattamento con Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml. Interrompa immediatamente l’uso di Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml e si rivolga subito a un medico se nota sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Poiché l’uso prolungato di metronidazolo può alterare la formazione del sangue (vedere la sezione "Possibili effetti indesiderati"), durante il trattamento verrà monitorato il suo conteggio ematico.

Altri medicinali e Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

• Medicinali che possono causare disturbi del ritmo cardiaco

Informi il medico se sta assumendo un qualsiasi medicinale che possa causare un disturbo del ritmo cardiaco (chiamato allungamento dell’intervallo QT, visibile nell’ECG), come alcuni antiaritmici (farmaci per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco, ad esempio amiodarone) e alcuni antibiotici (ad esempio ciprofloxacina).

Durante l’assunzione di questi medicinali, verrà monitorata la funzione cardiaca. Deve consultare il medico se nota anomalie del battito cardiaco, capogiri o svenimenti.

• Barbiturici (principio attivo in medicinali per l’insonnia):

Il fenobarbital può ridurre la durata dell’effetto del metronidazolo; in tal caso, la dose di metronidazolo deve essere aumentata.

• Busulfano:

Metronidazolo non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con busulfano, poiché in questo caso aumenta il rischio di effetti tossici.

• Carbamazepina (medicinale per il trattamento dell’epilessia):

Questa associazione richiede cautela poiché il metronidazolo può aumentare la durata dell’azione della carbamazepina.

• Ciclosporina (medicinale utilizzato per ridurre le reazioni immunologiche indesiderate):

Quando la ciclosporina viene somministrata contemporaneamente al metronidazolo, i livelli ematici di ciclosporina possono aumentare; pertanto, il medico dovrà adeguare la dose di ciclosporina in modo appropriato.

• Cimetidina (medicinale per il trattamento di disturbi gastrici):

La cimetidina può ridurre l’eliminazione del metronidazolo in singoli casi, portando successivamente a un aumento delle concentrazioni ematiche di metronidazolo.

• Derivati della cumarina (medicinali che inibiscono la coagulazione del sangue):

Il metronidazolo può aumentare l’inibizione della coagulazione del sangue indotta dalle cumarine. Pertanto, se sta assumendo un medicinale che inibisce la coagulazione del sangue (ad es. warfarin), potrebbe essere necessario ridurre la dose durante il trattamento con metronidazolo.

• Disulfiram (utilizzato nel trattamento della dipendenza dall’alcol):

Se sta assumendo disulfiram, non deve ricevere metronidazolo, oppure deve interrompere il trattamento con disulfiram. L’uso combinato di questi due medicinali può causare confusione fino allo sviluppo di un grave disturbo mentale (psicosi).

• Fluorouracile (medicinale antitumorale):

La dose giornaliera di fluorouracile potrebbe dover essere ridotta quando somministrata insieme al metronidazolo, poiché quest’ultimo può causare un aumento dei livelli ematici di fluorouracile.

• Litio (utilizzato per il trattamento di malattie mentali):

Il trattamento con preparati a base di litio richiede un monitoraggio particolarmente accurato durante il trattamento con metronidazolo e potrebbe essere necessario un nuovo aggiustamento della dose del preparato a base di litio. Il trattamento con litio deve essere ridotto o interrotto prima della somministrazione di metronidazolo.

• Micofenolato mofetile (utilizzato per prevenire il rigetto dopo trapianto d’organo):

Il suo effetto può essere ridotto dal metronidazolo; si raccomanda un controllo accurato dell’efficacia terapeutica.

• Fenitoina (medicinale per il trattamento dell’epilessia):

Se sta assumendo fenitoina, il medico le somministrerà metronidazolo solo con cautela poiché potrebbe aumentare la durata dell’effetto della fenitoina. D’altro canto, la fenitoina può ridurre l’effetto del metronidazolo.

• Tacrolimus (medicinale utilizzato per ridurre le reazioni immunologiche indesiderate):

I livelli ematici di questo medicinale e la funzionalità renale devono essere monitorati all’inizio e alla sospensione del trattamento con metronidazolo.

Uso di Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml con l’alcol

Non deve assumere bevande alcoliche durante la somministrazione di metronidazolo, poiché ciò può causare reazioni di intolleranza come capogiri e vomito.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta o sa di essere in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Se è in gravidanza, il medico non la tratterà con metronidazolo a meno che non lo ritenga assolutamente necessario.

Allattamento

Si raccomanda di interrompere l’allattamento durante il trattamento con metronidazolo. Dopo la fine del trattamento con metronidazolo, l’allattamento non deve essere ripreso prima di ulteriori 2-3 giorni, poiché il metronidazolo passa nel latte materno.

Fertilità

Gli studi sugli animali indicano solo un possibile effetto negativo del metronidazolo sul sistema riproduttivo maschile in caso di somministrazione di dosi elevate, ben superiori alla dose massima raccomandata per gli esseri umani.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non deve guidare né utilizzare macchinari durante il trattamento con metronidazolo, poiché il metronidazolo può alterare il suo stato di vigilanza. Questo vale in particolare all’inizio del trattamento o se ha assunto alcol.

Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml contiene sodio:

Questo medicinale contiene 322 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni 100 ml. Ciò corrisponde al 16% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come utilizzare Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose dipende dalla natura e gravità della malattia, dall'età e dal peso corporeo, nonché dalla risposta individuale al trattamento.

La dose raccomandata negli adulti e negli adolescenti (oltre i 12 anni) è:

Trattamento delle infezioni

500 mg (100 ml) ogni 8 ore.

In alternativa, può essere somministrata una singola dose di 1500 mg (300 ml) nel primo giorno di trattamento, seguita da singole dosi di 1000 mg (200 ml) nei giorni successivi. All'inizio del trattamento, il medico può prescrivere una dose iniziale più elevata di metronidazolo.

Nella maggior parte dei casi, un trattamento della durata di 7-10 giorni è sufficiente. Se clinicamente indicato, il trattamento può proseguire oltre tale periodo. La durata della terapia con metronidazolo non deve superare i 10 giorni. La dose giornaliera massima non dovrà superare i 1500 mg/die.

La dose sarà la stessa nei pazienti con malattie renali.

Nei pazienti con malattie epatiche, potrebbero essere necessarie dosi inferiori.

Se è stato sottoposto a trattamento con macchina per dialisi renale (dialisi), il medico adatterà la dose nei giorni della dialisi.

Prevenzione delle infezioni che possono verificarsi dopo interventi chirurgici

Quando viene utilizzato per la prevenzione delle infezioni in ambito chirurgico, le verrà somministrata una dose di 500 mg prima dell'intervento. Tale dose verrà ripetuta dopo 8 e 16 ore dall'intervento.

Uso nei bambini:

La dose nei bambini è basata sul peso corporeo.

Trattamento delle infezioni:

• Bambini > 8 settimane e fino ai 12 anni: 20-30 mg per kg di peso corporeo al giorno come dose singola o 7,5 mg per kg di peso corporeo ogni 8 ore. La dose giornaliera può essere aumentata fino a 40 mg per kg di peso corporeo, a seconda della gravità dell'infezione.

• Bambini < 8 settimane: 15 mg per kg di peso corporeo come dose singola o 7,5 mg per kg di peso corporeo ogni 12 ore.

• Neonati con età gestazionale < 40 settimane: Poiché il metronidazolo può accumularsi durante la prima settimana di vita, è preferibile monitorare le concentrazioni ematiche di metronidazolo dopo alcuni giorni di trattamento.

La durata del trattamento è solitamente di 7-10 giorni.

Prevenzione delle infezioni che possono verificarsi dopo interventi chirurgici:

• Bambini < 12 anni: 20-30 mg per kg di peso corporeo come dose singola somministrata 1-2 ore prima dell'intervento chirurgico.

• Neonati con età gestazionale < 40 settimane: 10 mg per kg di peso corporeo come dose singola prima dell'intervento chirurgico.

Modalità di somministrazione

Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml viene somministrato per via endovenosa. L'infusione da un flacone richiede in genere 60 minuti, ma non deve essere effettuata in meno di 20 minuti.

Questo medicinale può essere diluito in un'adeguata soluzione per infusione.

Se sta ricevendo contemporaneamente altri antibiotici, il medico le somministrerà tali farmaci separatamente.

Se usa una quantità di Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml superiore a quella prescritta:

Come segni e sintomi di sovradosaggio possono manifestarsi gli effetti indesiderati descritti nella sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”.

Non è noto un antidoto specifico né un trattamento sintomatico per un sovradosaggio massiccio, ma il metronidazolo può essere eliminato dall'organismo mediante dialisi (cioè trattamento con macchina per dialisi renale).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 915 620 420 indicando il prodotto e la quantità somministrata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Le reazioni avverse sono principalmente correlate alla dose e alla durata del trattamento e, di conseguenza, di solito scompaiono riducendo la dose o interrompendo la terapia.

Interrompa l’uso di Metronidazolo B.Braun 5 mg/ml e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei seguenti sintomi:

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Diarrea grave e persistente (possibile sintomo di un’infezione intestinale grave chiamata colite pseudomembranosa).
• Reazioni gravi di ipersensibilità acuta fino allo shock anafilattico.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Riduzione durante il trattamento dei livelli di globuli bianchi e piastrine (granulocitopenia, agranulocitosi, pancitopenia, trombocitopenia).
• Epatite (infiammazione del fegato), itterizia, infiammazione del pancreas.
• Disturbi cerebrali, mancanza di coordinazione.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Riduzione del conteggio dei globuli bianchi (leucopenia), anemia grave (anemia aplastica).
• Reazioni di ipersensibilità da lievi a moderate, gonfiore del viso, della bocca, della gola e/o della lingua (angioedema).
• Deviazione dello sguardo, danno o infiammazione dei nervi oculari.
• Convulsioni, disturbi neurologici come intorpidimento, dolore, sensazione di formicolio o pizzicore alle braccia o alle gambe.
• Meningite asettica (infiammazione del cervello non causata da batteri).
• Insufficienza epatica acuta in pazienti con sindrome di Cockayne (vedere sezione 2 «Avvertenze e precauzioni»).
• Diminuzione dell’udito, perdita dell’udito.
• Acufeni (ronzio alle orecchie).
• Eruzioni cutanee, vesciche, febbre o altri segni e sintomi di reazioni di ipersensibilità.
• Macchie rosse non rilevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle e ulcere alla bocca, alla gola, al naso, ai genitali e agli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Eruzione cutanea generalizzata, aumento della temperatura corporea e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità a farmaci).
• Eruzione cutanea rossa, desquamativa e generalizzata, con noduli sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta).

Altri effetti indesiderati

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Superinfezioni da funghi e batteri

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Urina scura (causata dai metaboliti del metronidazolo).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Alterazioni dell’elettrocardiogramma (ECG).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Disturbi psicotici, inclusi stati di confusione, allucinazioni.

• Cefalea, capogiri, sonnolenza, febbre, alterazione della vista e del movimento, vertigini, disturbi del linguaggio, convulsioni.

• Alterazioni visive, ad es. visione doppia, miopia.

• Disturbi della funzione epatica (ad es. livelli ematici elevati di alcune enzimi e bilirubina).

• Dolore alle articolazioni e ai muscoli.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Anoressia.
• Stato d’animo triste (depressione).
• Sonnolenza o insonnia, spasmi muscolari.
• Nausea, malessere, diarrea, infiammazione della lingua o della bocca, eruttazioni e sapore amaro, sapore metallico, sensazione di pressione sopra lo stomaco, lingua pelosa, difficoltà di deglutizione.
• Arrossamento e prurito della pelle (eritema multiforme).
• Irritazione della parete venosa (fino a infiammazione delle vene e trombosi) dopo somministrazione endovenosa, stato di debolezza, febbre.

Trattamento di emergenza della enterocolite pseudomembranosa

In caso di diarrea grave e persistente, deve informare immediatamente il medico poiché ciò potrebbe essere dovuto a colite pseudomembranosa, una malattia grave che richiede un trattamento immediato. Il medico interromperà il trattamento con metronidazolo e le fornirà una terapia adeguata. Se ritiene che uno degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, la preghiamo di informare il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla confezione. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Conservare nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

Questo medicinale è destinato a un solo uso. Eliminare le parti non utilizzate.

Dal punto di vista microbiologico, le diluizioni devono essere utilizzate immediatamente. Se non vengono utilizzate immediatamente, i tempi di conservazione e le condizioni precedenti all’uso sono sotto la responsabilità dell’utilizzatore e normalmente non dovranno superare le 24 ore a una temperatura di 2 a 8 °C, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.

Deve essere utilizzato solo se la soluzione è limpida, priva di particelle visibili e se il contenitore e il tappo non presentano segni visibili di danni.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o con i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come smaltire correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Metronidazol B. Braun 5 mg/ml

• Il principio attivo è il metronidazolo.

1 ml di Metronidazol B. Braun 5 mg/ml soluzione per infusione contiene 5 mg di metronidazolo.

Una bottiglia di polietilene da 100 ml contiene 500 mg di metronidazolo. Una bottiglia di polietilene da 300 ml contiene 1500 mg di metronidazolo.

• Gli altri componenti sono cloruro di sodio, fosfato disodico dodecaidrato, acido citrico monoidrato e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Metronidazol B. Braun 5 mg/ml è una soluzione acquosa limpida, incolore o leggermente giallastra.

Metronidazol B. Braun 5 mg/ml è disponibile in bottiglie di polietilene (Ecoflac Plus®) da 100 ml e 300 ml, in confezione monouso e confezione clinica da 20 unità.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

• Braun Medical, S.A.

Ctra. Terrassa, 121 Rubí

08191 Barcellona (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 03/2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/

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Queste informazioni sono destinate esclusivamente ai professionisti sanitari:

Uso endovenoso.

Il contenuto di un flacone deve essere somministrato lentamente per via endovenosa, cioè al massimo 100 ml in non meno di 20 minuti, ma generalmente per oltre un'ora.

Metronidazol B. Braun 5 mg/ml può essere anche diluito prima dell’uso, aggiungendo il medicinale a una soluzione veicolante I.V. come cloruro di sodio 0,9% o soluzione di glucosio al 5%.

Per uso singolo. Smaltire la confezione e qualsiasi contenuto non utilizzato dopo l’uso.

Deve essere utilizzato solo se la soluzione è limpida e incolore o leggermente giallastra e se il contenitore e la chiusura non presentano segni visibili di danneggiamento.

Nei pazienti con grave compromissione epatica o alterazioni ematopoietiche (come granulocitopenia), il metronidazolo deve essere somministrato solo se i benefici previsti superano chiaramente i possibili rischi.

A causa del rischio di peggioramento, il metronidazolo deve essere utilizzato nei pazienti con malattie gravi, attive o croniche del sistema nervoso centrale e periferico solo se i benefici previsti superano chiaramente i possibili rischi.

Sono state segnalate convulsioni, mioclonia e neuropatia periferica, quest’ultima caratterizzata principalmente da intorpidimento o parestesia di un arto, in pazienti trattati con metronidazolo. L’insorgenza di segni neurologici anomali richiede una rapida valutazione del rapporto beneficio/rischio relativo alla prosecuzione del trattamento.

In caso di reazioni di ipersensibilità gravi (come shock anafilattico), il trattamento con Metronidazol B. Braun 5 mg/ml deve essere immediatamente interrotto e deve essere istituito un trattamento di emergenza da parte di professionisti sanitari.