Lanirapid 0,1 mg compresse

Spagna
Nome commerciale Lanirapid 0,1 mg compresse
Forma farmaceutica compresse
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica. Trattamento A Lungo Termine
Numero di registrazione 50560
Lanirapid 0,1 mg compresse compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lanirapid 0,1 mg compresse

β-Metildigossina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

  1. Che cos'è Lanirapid e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Lanirapid
  3. Come prendere Lanirapid
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Lanirapid
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lanirapid e a cosa serve

Lanirapid appartiene al gruppo di medicinali chiamati glicosidi cardiaci (digitoidi). Il suo principio attivo è la β-Metildigossina, che agisce sulle cellule del cuore aumentando la forza e la velocità di contrazione, ritardando la conduzione dello stimolo e aumentando la risposta allo stimolo ventricolare.

Questo medicinale è indicato per il trattamento di:

  • Insufficienza cardiaca congestizia (quando il cuore non pompa abbastanza sangue e si verifica un accumulo di liquidi nei polmoni).
  • Alterazioni del ritmo cardiaco (ritmo del cuore): fibrillazione atriale, flutter atriale, tachicardia parossistica sopraventricolare (problemi con la velocità e il ritmo dei battiti cardiaci).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Lanirapid

Non prenda Lanirapid

  • se è allergico a β-Metildigossina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
  • se soffre di sindrome del seno carotideo (episodi improvvisi di capogiri e perdita di coscienza) e aneurisma dell’aorta toracica (dilatazione dell’arteria aorta a livello del torace);
  • se soffre di miocardiopatia ipertrofica ostruttiva (un tipo di alterazione del cuore);
  • se soffre di sindrome di Wolff-Parkinson-White (un tipo di malattia cardiaca) o qualsiasi altra evidenza di via di conduzione accessoria;
  • se soffre di tachicardia (ritmo cardiaco rapido o irregolare) o fibrillazione ventricolare (ritmo cardiaco molto anomalo che può essere fatale).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale in uno qualsiasi dei seguenti casi:

  • Se ha assunto un altro medicinale digitale nelle 2 settimane precedenti all’uso di questo medicinale, poiché il medico potrebbe considerare la riduzione della dose iniziale.
  • Se soffre di ipokaliemia (livelli bassi di potassio nel sangue), poiché potrebbe aumentare l’azione di questo medicinale. Si deve tener presente la necessità di monitorare i livelli di potassio nel sangue, specialmente quando si stanno assumendo contemporaneamente diuretici.
  • Se soffre di ipomagnesiemia (livelli bassi di magnesio nel sangue), poiché potrebbe aumentare l’azione di questo medicinale, rendendo talvolta necessaria una riduzione della dose.
  • Se soffre di ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue), poiché potrebbe aumentare l’azione di questo medicinale, rendendo talvolta necessaria una riduzione della dose.
  • Se soffre di ipossia (mancanza di ossigeno nei tessuti del corpo), poiché potrebbe aumentare l’azione di questo medicinale, rendendo talvolta necessaria una riduzione della dose.
  • Se soffre di problemi alla funzione della ghiandola tiroidea: in caso di ipotiroidismo (riduzione della produzione di ormoni tiroidei) potrebbe aumentare l’azione di questo medicinale, rendendo talvolta necessaria una riduzione della dose. Al contrario, in caso di ipertiroidismo (aumento della produzione di ormoni tiroidei) sono necessarie dosi superiori rispetto al normale. In questi pazienti, si deve inoltre considerare che qualsiasi modifica dello stato della funzione tiroidea può influire sulla risposta alla dose stabilita (vedere sezione 3).
  • Se ha recentemente sofferto di infarto miocardico (attacco di cuore), soffre di insufficienza respiratoria (riduzione della funzione respiratoria) avanzata o di cardite reumatica (infiammazione del cuore), poiché solitamente aumenta la sensibilità ai digitalli. In questi casi, la dose verrà aggiustata con la massima cautela.
  • Se soffre di insufficienza renale, poiché potrebbe causare un accumulo del medicinale, rendendo necessario un aggiustamento della dose in base al grado di insufficienza (vedere sezione 3).
  • Se assume prodotti naturali o estratti vegetali contenenti Hypericum perforatum, poiché potrebbe ridurre l’effetto di questo medicinale.

Si deve tenere ben presente che i disturbi del ritmo cardiaco causati da un aumento della dose di digitale sono molto simili ad alcune condizioni cliniche in cui i digitalli sono indicati. Il medicinale deve essere usato con la massima cautela nei casi in cui non si possa escludere del tutto la possibilità che lo stato da trattare sia causato da un’intossicazione da digitale.

Inoltre, si raccomanda particolare cautela in caso di alterazioni della formazione o conduzione dello stimolo con bradicardia, così come prima di una cardioversione. Il medicinale verrà utilizzato solo se strettamente necessario e con la massima cautela in caso di blocco completo della conduzione (blocco AV di secondo e terzo grado), sindrome di Adam-Stokes, stenosi sott’aortica o malattia renale glomerulare (glomerulonefrite).

Bambini e adolescenti

La sensibilità alla β-Metildigossina può aumentare nella popolazione pediatrica (bambini e adolescenti).

Assunzione di Lanirapid con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

La combinazione di questo medicinale con altri farmaci può causare un aumento o una riduzione degli effetti della β-Metildigossina.

I medicinali che possono aumentare l’azione della β-Metildigossina sono:

  • Calcio
  • Diuretici e lassativi
  • Penicilline (antibiotici)
  • Anfotericina B (medicinale che inibisce la crescita di certi funghi)
  • Carbenoxolone (medicinale utilizzato per alleviare le ulcere)
  • Glucocorticoidi
  • ACTH (un tipo di ormone)
  • Salicilati (un tipo di medicinali che alleviano il dolore e riducono la febbre)
  • Verapamil, diltiazem e captopril (medicinali usati per il trattamento dell’ipertensione)
  • Antiaritmici (medicinali per il cuore), come ad esempio chinidina, amiodarone, procainamide e propafenone
  • Tetracicline ed eritromicina (antibiotici)
  • Reserpina e alcaloidi della Rauwolfia (medicinali per il trattamento dell’ipertensione)
  • Beta-bloccanti (medicinali per il cuore)
  • Cloruro di succinilcolina, pancuronio, succinilcolina (rilassanti muscolari)
  • Antidepressivi triciclici (medicinali per la depressione)
  • Sostanze simpaticomimetiche (come efedrina e agenti adrenergici)
  • Teofillina (medicinale per facilitare la respirazione)
  • Epinefrina (stimolante cardiaco)
  • Medicinali per la ghiandola tiroidea

I medicinali che possono ridurre l’azione della β-Metildigossina sono:

  • Ioni di potassio
  • Antidiarroici del tipo di assorbenti intestinali (come ad esempio carbone attivo o pectine)
  • Resine a scambio ionico (ad esempio, resina colestiramina, colestiramina, colestipolo)
  • Antiacidi
  • Neomicina, acido paraamminosalicilico (antibiotici)
  • Citostatici (medicinali per il trattamento del cancro)
  • Fenitoina (medicinale usato per il trattamento dell’epilessia).

Inoltre, si deve prestare particolare attenzione se questo medicinale viene assunto insieme a medicinali che aumentano la funzione cardiaca o a medicinali che inducono ipokaliemia e ipomagnesiemia.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza:

Il medico deciderà se può assumere questo medicinale durante la gravidanza, poiché deve essere usato solo se il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il feto.

Allattamento:

La β-Metildigossina viene escreta nel latte materno.

Questo medicinale deve essere usato solo se strettamente necessario e sotto controllo medico, con monitoraggio della frequenza cardiaca nei lattanti.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono disponibili dati sull’impatto della β-Metildigossina sulla capacità di guidare o di usare macchinari; pertanto, eviti di svolgere attività che richiedono particolare attenzione finché non avrà verificato come tollera il medicinale.

Lanirapid contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere Lanirapid

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Sia la dose iniziale che la dose di mantenimento devono essere stabilite individualmente per ogni paziente, in base alla concentrazione plasmatica.

La dose dipende dalle esigenze di glicosidi cardiaci e dal tasso di eliminazione. La quantità necessaria può variare in caso di disturbi della funzione tiroidea, insufficienza renale o in pazienti di età avanzata (vedere il paragrafo "Uso in popolazioni speciali").

Come dose di mantenimento, la maggior parte dei pazienti necessita di 2-3 compresse al giorno (cioè da 0,2 a 0,3 mg di β-metildigossina al giorno). In alcuni casi isolati, è sufficiente una compressa al giorno (0,1 mg di β-metildigossina al giorno). Solo in pazienti con elevate esigenze di glicosidi cardiaci è indicata una dose giornaliera di mantenimento di 0,4 mg di β-metildigossina (4 compresse al giorno).

La seguente tabella può essere utilizzata come guida sia per il trattamento iniziale che per quello di mantenimento con dosi di 2 e 3 compresse al giorno (cioè 0,2 e 0,3 mg di β-metildigossina al giorno):

Bisogno di glicoside

Durata del trattamento iniziale

Dosaggio iniziale

Trattamento di mantenimento

ridotto

3 giorni

2 compresse, 2 volte al giorno

1 compressa, 2 volte al giorno

elevato

5 giorni

1 compressa, 3 volte al giorno

In caso di insufficienza cardiaca grave (scompenso cardiaco grave) e in base alla sua necessità di glicosidi, il medico può ritenere opportuno effettuare un trattamento iniziale più rapido. Ad esempio, in via orientativa, un’assunzione di 0,6 mg di β-metildigossina al giorno (cioè 2 compresse di Lanirapid 3 volte al giorno) per 2-4 giorni corrisponderebbe a una dose di mantenimento di 2-4 compresse al giorno.

Modalità di somministrazione

Le compresse devono essere ingerite senza masticare, preferibilmente dopo i pasti e con un po’ di liquido.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Uso in popolazioni speciali

Pazienti con insufficienza renale:

Nei pazienti con insufficienza renale, la dose di metildigossina deve essere adattata in base al clearance della creatinina.

Pazienti anziani:

Nei pazienti anziani, la dose di metildigossina deve essere adattata in base alla funzionalità renale. Il calo della funzionalità renale in questo gruppo di pazienti deve essere determinato calcolando il clearance della creatinina.

Pazienti con alterazioni della funzione della ghiandola tiroidea:

Nei pazienti con ipotiroidismo può essere necessario ridurre la dose di metildigossina. Al contrario, i pazienti con ipertiroidismo possono necessitare di dosi maggiori di metildigossina, in base alla concentrazione sierica degli ormoni tiroidei.

Uso in bambini e adolescenti

Non esiste una raccomandazione specifica per l’uso di questo medicinale nella popolazione pediatrica. Non sono disponibili dati sulla dose nella popolazione pediatrica, pertanto l’uso in questa popolazione non è raccomandato.

Se assume più Lanirapid di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Lanirapid

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza delle dosi.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

La maggior parte degli effetti indesiderati attribuiti ai digitallici sono manifestazioni di sopradosaggio.

Disturbi del sangue e del sistema linfatico

Trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue).

Disturbi del sistema immunitario (sistema responsabile della difesa dell'organismo)

Reazioni di tipo immunologico (ad esempio lupus eritematoso) ed eosinofilia.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Anoressia

Disturbi del sistema nervoso

Alterazioni del sistema nervoso centrale (ad esempio cefalea, dolore facciale, capogiri, affaticamento, sonnolenza, insonnia, alterazioni psichiche, disorientamento, depressione, apatia, allucinazioni, delirio e psicosi acuta).

Disturbi oculari

Alterazioni della vista (visione colorata o con aloni, visione gialla, vista offuscata, riduzione dell'acuità visiva o visione doppia).

Disturbi cardiaci

Bradicardia e aritmie, tachicardia e blocco AV di secondo e terzo grado.

In caso di sopradosaggio con β-metildigossina, le aritmie cardiache (alterazioni del ritmo cardiaco) possono aumentare fino a provocare alterazioni del ritmo con rischio di morte in caso di intossicazioni gravi.

Disturbi gastrointestinali

Ipersalivazione, perdita di appetito, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, infarto mesenterico.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo (tessuto situato sotto la pelle)

Reazioni di tipo allergico (ad esempio eritema).

Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo (gruppo di tessuti molto diversi)

Debolezza muscolare.

Disturbi dell'apparato riproduttivo e della mammella

Ginecomastia (ingrandimento delle mammelle negli uomini).

Altri effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti

Le aritmie cardiache sono solitamente il primo sintomo di sopradosaggio nei bambini e sono principalmente di natura nodale o atriale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lanirapid

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lanirapid

  • Il principio attivo è β-Metildigoxina. Ogni compressa contiene 0,1 mg di β-Metildigoxina.
  • Gli altri componenti sono lattosio, cellulosa microcristallina (E-460(i)), carbossimetilamido di sodio di patata, silice colloidale anidra, stearato di magnesio e povidone.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compressa bianca, rotonda e solcata. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Si presenta in confezioni normali da 50 compresse, confezionate in blister in PVC/Alluminio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72

08228 Terrassa (Barcellona)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2013.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Questa informazione è destinata esclusivamente a medici o professionisti del settore sanitario:

MODO D'USO:

Posologia e modo di somministrazione

Sia la dose iniziale che la dose di mantenimento devono essere stabilite individualmente per ogni paziente, monitorando la concentrazione plasmatica.

Le compresse di questo medicinale devono essere assunte senza masticare, preferibilmente dopo i pasti e con un po' di liquido.

La dose dipende dalle esigenze di glicosidi cardiaci e dal tasso di eliminazione. La quantità necessaria varierà nei pazienti con insufficienza renale, nelle persone anziane e nei pazienti con alterazioni della funzione tiroidea (vedere il paragrafo "Popolazioni speciali").

Come dose di mantenimento, la maggior parte dei pazienti necessita da 2 a 3 compresse al giorno (ovvero tra 0,2 e 0,3 mg di β-metildigoxina al giorno). In singoli casi è sufficiente una compressa al giorno (0,1 mg di β-metildigoxina al giorno). Solo nei pazienti con elevate esigenze di glicosidi è indicata una dose giornaliera di mantenimento di 0,4 mg di β-metildigoxina (4 compresse al giorno).

La seguente tabella può servire come guida per un trattamento iniziale semirapido e per la terapia di mantenimento con dosi di 0,2 e 0,3 mg di β-metildigoxina al giorno.

Bisogno di glucoside

Durata del trattamento iniziale

Dosaggio iniziale

Trattamento di mantenimento

ridotto

3 giorni

2 volte al giorno:

2 compresse

2 volte al giorno:

1 compressa

elevato

5 giorni

3 volte al giorno: 1 compressa

Nei casi gravi di insufficienza cardiaca e in base al fabbisogno individuale di glicoside, può essere effettuato un trattamento iniziale più rapido. Ad esempio, in via orientativa, se si stabilisse che una determinata persona necessita di 0,6 mg di β-metildigossina al giorno (2 compresse di Lanirapid 3 volte al giorno) per 2-4 giorni, il livello di effetto così raggiunto corrisponderebbe a una dose di mantenimento giornaliera di 0,2-0,4 mg di β-metildigossina.

Popolazione pediatrica

Non esiste una raccomandazione specifica sull'uso di questo medicamento nella popolazione pediatrica.

Popolazioni speciali

Pazienti con insufficienza renale:

Nei pazienti con insufficienza renale, la dose di metildigossina deve essere aggiustata in base al clearance della creatinina. A titolo orientativo:

Aclearanza di creatinina

Dose raccomandata

> 70 ml/min

Dose abituale completa

> 45 ml/min

½ della dose abituale

> 30 ml/min

1/3 della dose abituale

< 30 ml/min

¼ della dose abituale

La clearance della creatinina può essere calcolata mediante l'equazione di Cockroft e Gault (applicabile solo ad adulti):

(140 – età [anni] x peso [kg])

Uomini: Clearance [ml/min] = ———————————————

72 x Ccr [mg/dl]

Clcr = Clearance della creatinina

Ccr = Concentrazione sierica della creatinina

Donne: Per le donne, il clearance della creatinina corrisponde all'85% del valore ottenuto con questa equazione.

Pazienti anziani:

Nei pazienti anziani, la dose di metildigossina deve essere adattata in base alla funzionalità renale. La riduzione della funzionalità renale in questo gruppo di pazienti deve essere determinata calcolando il clearance della creatinina.

Pazienti con alterazioni della funzione tiroidea:

La dose di metildigossina deve essere aggiustata in base alla concentrazione sierica degli ormoni tiroidei. Nei pazienti con ipotiroidismo può essere necessario ridurre la dose di metildigossina. Al contrario, i pazienti con ipertiroidismo possono necessitare di dosi maggiori di metildigossina.

SINTOMI DI SOVRADOSAGGIO E TRATTAMENTO:

Il margine terapeutico dei glicosidi digitalici è ristretto.

A seconda della sensibilità cardiaca e della necessità di glicosidi, la concentrazione sierica terapeutica di glicosidi con questo medicinale è di circa 1 ng/ml, mentre possono manifestarsi segni di intossicazione con valori superiori a 2 ng/ml.

Sintomi di intossicazione

I sintomi clinici corrispondono a quelli dell'intossicazione da digitalici; non esiste una sequenza tipica con cui questi si presentano.

I sintomi cardiaci (peggioramento dell'insufficienza cardiaca, aritmie ventricolari o sopraventricolari e alterazioni della conduzione) ed extracardioc (anoressia, ipersalivazione, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, dolore facciale, cefalea, debolezza muscolare, vertigini, sonnolenza, disorientamento, incubi, apatia, depressione, alterazioni visive e molto raramente delirio, psicosi acuta e allucinazioni) possono manifestarsi contemporaneamente o in modo consecutivo. I segni cardiaci di intossicazione da glicosidi sono molto più gravi di quelli extracardioc.

Le intossicazioni da digitalici con esito fatale sono conseguenza dell'azione cardiotoxica dei glicosidi. Particolarmente importanti sono le alterazioni del ritmo, ad esempio extrasistoli ventricolari di tipo polimorfo, flutter ventricolare, fibrillazione ventricolare e asistolia. Oltre alla dose di glicoside, la gravità dei sintomi di intossicazione dipende dal contenuto di potassio nel compartimento extravascolare e intracellulare.

Trattamento dell'intossicazione

Se non sono trascorse più di 4 ore dall'ingestione delle compresse, deve essere effettuato immediatamente lo svuotamento gastrico. È molto raccomandabile somministrare atropina (0,5-1,0 mg per via sottocutanea) preventivamente, specialmente in caso di alterazioni bradicardiche. In tutti gli altri casi, deve essere somministrato carbone attivo.

Tutto il trattamento deve essere effettuato con monitoraggio ECG.

  • Trattamento causale, antidoti

È stato sviluppato un frammento di anticorpo anti-digitossina per casi a rischio di morte a causa di intossicazione da digitalici in cui si manifestino gravi alterazioni del ritmo cardiaco, o quando si prevedano alterazioni a rischio di morte per ingestione accidentale o tentativo di suicidio. L'antidoto digitalis si lega alla digossina, ai derivati della digossina e alla digitossina formando complessi inattivi anticorpo-glicoside, inducendo rapidamente l'eliminazione causale dei sintomi dell'intossicazione.

La diuresi forzata, l'emodialisi e la dialisi peritoneale hanno un lieve effetto sull'escrezione dei glicosidi. Queste tecniche sono quindi inadeguate per il trattamento dell'intossicazione da digitalici.

  • Trattamento sintomatico

Le manifestazioni lievi di tossicità vengono trattate sospendendo temporaneamente il farmaco e, se necessario, aggiungendo un supplemento di potassio per via orale (4-6 g/giorno in più dosi, per adulti con funzionalità renale normale).

Quadri gravi possono richiedere la somministrazione di potassio per via endovenosa (infusione di 20 mEq/ora fino a un totale di 40-100 mEq) per adulti. Nei bambini 0,5 mEq/kg/ora fino a un massimo di 2 mEq/kg), sotto controllo dell'elettrocardiogramma e deve essere evitata in caso di blocco atrioventricolare avanzato o totale indotto dal digitale e non correlato a tachicardia. La somministrazione di potassio è controindicata nelle alterazioni della conduzione evidenti.

Per comodità, si stabilisce una differenziazione nel trattamento sintomatico tra le alterazioni del ritmo tachicardico e bradicardico. Tuttavia, si dovrà sempre considerare tempestivamente il passaggio al trattamento causale con frammenti di anticorpo:

  • Nelle alterazioni del ritmo bradicardico (frequenza cardiaca inferiore a 60 bpm): si raccomanda la somministrazione di atropina per via endovenosa, 0,5 mg negli adulti e 0,02 mg/kg nei bambini, ripetibile ogni 5 minuti fino a un massimo di 4 volte. Se con questo non si ottengono buoni risultati, può essere necessario impiantare un pacemaker (provisorio).

  • Per il trattamento delle tachicardie:

    • Sopraventricolari con segni di basso flusso: può essere utilizzata la fenitoina (100 mg per via endovenosa, ripetibile dopo 5 minuti). In casi molto specifici in cui il paziente non risponde alla fenitoina, si può provare con esmolol (0,5 mg/kg per via endovenosa in 1 minuto, seguito da infusione continua di 0,05 mg/kg/min). Se non vi è risposta ai farmaci precedenti e questi disturbi del ritmo hanno ripercussioni emodinamiche, si dovrà ricorrere agli anticorpi.
    • Aritmie ventricolari: si consiglia l'uso di fenitoina o lidocaina. Fenitoina per via endovenosa in bolo di 50 mg al minuto o mediante 100 mg ogni 5 minuti, fino al controllo dell'aritmia o fino a un massimo di 1 g nell'adulto o 20 mg/kg nel bambino. La lidocaina verrebbe utilizzata in bolo di 1,5 mg/kg per via endovenosa seguito da infusione continua di 2,5-4 mg/min nell'adulto e 50 microgrammi/kg/min nel bambino.
  • Nel caso di tachicardie ventricolari senza polso, il trattamento iniziale di elezione è la defibrillazione.

Altri agenti utilizzati nel trattamento dell'intossicazione da digitalici includono sequestranti dell'ione calcio, chinidina, procainamide o beta-bloccanti. Questi ultimi tre devono essere utilizzati con cautela anche in presenza di blocchi atrioventricolari avanzati.

Deve essere considerata la possibilità di utilizzare la cardioversione nel caso in cui il trattamento causale non possa essere somministrato tempestivamente e se questo trattamento sintomatico non ottenga buoni risultati.