Flonase 50 microgrammi/spruzzo, sospensione per spruzzo nasale
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Flixonase 50 microgrammi/spray, sospensione per nebulizzazione nasale
Propionato di fluticasone
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo (vedere sezione 4).
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Flixonase e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Flixonase
- Come usare Flixonase
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Flixonase
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Flixonase e a cosa serve
Flixonase è un medicamento della famiglia dei corticosteroidi e viene raccomandato per prevenire e trattare i sintomi della rinite allergica stagionale e della rinite perenne, tra cui possono manifestarsi: starnuti, prurito e scolo nasale, occlusione, congestione, scarsa ventilazione nasale, dolore e pressione intorno al naso e agli occhi (seni), negli adulti e nei bambini di età superiore a 4 anni.
I corticosteroidi prevengono l'infiammazione e riducono i sintomi della reazione allergica quando vengono somministrati direttamente nella cavità nasale.
La rinite è causata da piccole particelle inalate attraverso il naso, che non vengono riconosciute come proprie dall'organismo e sono chiamate allergeni. L'organismo tenta di eliminare queste sostanze, provocando starnuti, lacrimazione e prurito agli occhi, nonché scolo nasale che può ostruire il naso. Questo può verificarsi all'inizio dell'estate a causa dell'inalazione di polline proveniente da erba o alberi e viene definito rinite allergica stagionale (febbre da fieno). Alcune persone presentano questi problemi per tutto l'anno, denominata allora rinite perenne, spesso dovuta agli acari della polvere o ai peli di animali domestici (gatti, cani).
2. Cosa deve sapere prima di usare Flixonase
Non usi Flixonase
Se è allergico al propionato di fluticasone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista:
- se ha o ha recentemente avuto un'infezione del naso.
- se ha un disturbo renale.
- se sta assumendo un medicinale chiamato ritonavir.
- se nota un ritardo della crescita nei bambini o negli adolescenti, si raccomanda di consultare il pediatra, poiché è stato osservato un ritardo della crescita in bambini trattati con corticosteroidi nasali alle dosi autorizzate.
Contatti il medico se nota disturbi visivi come visione offuscata o altri cambiamenti della vista, che potrebbero essere causati da cataratta o glaucoma.
Uso di Flixonase con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Consulti il medico prima di usare il propionato di fluticasone per via nasale se sta assumendo:
- medicinali contenenti ritonavir o cobicistat (per il trattamento dell'HIV o dell'AIDS). Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Flixonase, pertanto il medico la sottoporrà a controlli accurati se sta assumendo questi medicinali.
- medicinali orali per il trattamento delle infezioni da funghi (ketoconazolo).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Nessuno studio ha riportato effetti di Flixonase sulla guida o sull'uso di macchinari. Verifichi se Flixonase la influenza prima di guidare o utilizzare macchinari pesanti.
Flixonase contiene cloruro di benzalconio
Questo medicinale contiene 0,02 mg di cloruro di benzalconio per nebulizzazione.
Il cloruro di benzalconio può causare irritazione o infiammazione all'interno del naso, specialmente quando viene utilizzato per periodi prolungati di trattamento.
Uso negli atleti
Si informano gli atleti che questo medicinale contiene un componente che può dare origine a un risultato analitico positivo nei controlli antidoping.
3. Come usare Flixonase
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. Non superi la dose raccomandata. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni
La dose raccomandata è di 2 erogazioni in ciascuna narice una volta al giorno, preferibilmente al mattino. Il medico potrebbe consigliarle di aumentare la dose fino a un massimo di 2 erogazioni in ciascuna narice due volte al giorno (mattina e sera).
Uso nei bambini dai 4 agli 11 anni
La dose normale è di 1 erogazione in ciascuna narice una volta al giorno, preferibilmente al mattino. Il medico potrebbe consigliarle di aumentare la dose a 1 erogazione in ciascuna narice due volte al giorno (mattina e sera).
Questo medicinale inizia ad agire dopo alcuni giorni. È molto importante che lo usi regolarmente. Non interrompa il trattamento anche se si sente meglio, a meno che il medico non le dica di farlo.
Flixonase deve essere usato esclusivamente per via nasale.
Come usare il flacone spray nasale
Aspetto dello spray nasale
Lo spray nasale è dotato di un cappuccio che protegge l'erogatore nasale dalla polvere e lo mantiene pulito. Ricordi di rimuovere il cappuccio prima di usare lo spray. Un nuovo flacone spray (o uno che non è stato usato per alcuni giorni) potrebbe non funzionare alla prima erogazione, pertanto dovrà seguire le istruzioni riportate nella sezione "Preparazione dello spray nasale".
Preparazione dello spray nasale
È necessario preparare lo spray nasale:
- Prima del primo utilizzo
- Se non è stato utilizzato per alcuni giorni
- Se è stato appena pulito seguendo le istruzioni della sezione "Pulizia dello spray nasale"
La preparazione dello spray nasale serve a garantire che riceva sempre la dose completa di medicinale. Segua questi passaggi:
- Agiti lo spray nasale e rimuova il cappuccio (vedere disegno 1).
- Tenga lo spray in posizione verticale e orienti l'erogatore nasale lontano da sé.
- Posizioni l'indice e il medio ai lati dell'erogatore nasale e il pollice sotto il flacone (vedere disegno 2).
DISEGNO 1 DISEGNO 2
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- Tenga il pollice fermo e prema con decisione con le dita per rilasciare un sottile spruzzo di nebbia nell'aria (vedere disegno 2).
- Lo spruzzatore nasale è ora pronto all'uso.
- Se pensa che l'applicatore nasale possa essere ostruito, non usi un ago o qualsiasi altro oggetto appuntito per sbloccarlo.
- Cerchi di pulire lo spruzzatore seguendo le istruzioni riportate in “Pulizia dello spruzzatore nasale”.
Uso dello spruzzatore nasale
- Agiti lo spruzzatore nasale e rimuova il cappuccio.
- Soffi il naso per pulire le narici.
- Chiuda un'apertura nasale con un dito e inserisca con attenzione l'applicatore nasale nell'altra narice.
Inclini leggermente la testa in avanti e mantenga lo spruzzatore nasale in posizione verticale (vedere disegni 3a e 3b).
DISEGNO 3aDISEGNO 3b
- Premere con decisione verso il basso con le dita mentre inspira attraverso il naso (vedere disegni 3a e 3b).
- Rimuova l'applicatore nasale ed espiri attraverso la bocca.
- Ripeta i passaggi da 3 a 4 nell'altra narice.
- Dopo l'uso, pulisca con cura l'applicatore nasale con un fazzoletto pulito.
- Rimetta il cappuccio.
Pulizia dello spruzzatore nasale
Lo spruzzatore nasale deve essere pulito almeno una volta alla settimana per evitare l'ostruzione dell'applicatore nasale. Segua questi passaggi:
- Rimuova il cappuccio protettivo.
- Immerga l'applicatore nasale e il cappuccio in acqua calda per alcuni minuti.
- Risciacqui quindi sotto il rubinetto.
- Elimini l'acqua in eccesso scuotendolo e lasci asciugare in un luogo tiepido.
- Rimetta l'applicatore nasale nello spruzzatore.
- Prepari lo spruzzatore nasale seguendo le istruzioni riportate in “Preparazione dello spruzzatore nasale”, in modo che sia pronto all'uso.
Se usa una quantità di Flixonase superiore a quella indicata
Se ha usato più Flixonase del necessario, consulti immediatamente il medico, il farmacista o il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico: 91 562 04 20.
È importante che assuma la dose prescritta dal medico. Deve usare solo la quantità raccomandata dal medico; l'assunzione di una dose superiore o inferiore potrebbe peggiorare i suoi sintomi.
Se dimentica di usare Flixonase
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dimenticato una dose, attenda fino alla successiva assunzione prevista.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Alcune persone possono essere allergiche a questo medicamento, anche se ciò si verifica raramente.
Gli effetti sistemici dei corticosteroidi nasali possono manifestarsi soprattutto con l'uso di dosi elevate per periodi prolungati.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati associati a Flixonase:
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
- Epistassi (sanguinamento spontaneo dal naso).
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- Cefalea, alterazione del gusto o dell'olfatto.
- Secchezza nasale, irritazione nasale, secchezza della gola e irritazione della gola.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- Reazioni di ipersensibilità, anafilassi/reazioni anafilattiche (reazioni allergiche sistemiche), broncospasmo (spasmo dei bronchi che impedisce il passaggio dell'aria ai polmoni), eruzione cutanea (rash), edema (gonfiore) del volto o della lingua.
- Glaucoma (aumento della pressione intraoculare), cataratta.
- Perforazione del setto nasale.
Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)
- Vista offuscata
- Ulcerazioni nasali
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano, https: //www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Flixonase
Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere eliminati tramite le fognature né gettati nella spazzatura. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Flixonase
Il principio attivo è il propionato di fluticasone. Ogni spruzzo rilascia 50 microgrammi di propionato di fluticasone.
Gli altri componenti sono glucosio anidro, cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica, alcool feniletilico, cloruro di benzalconio, polisorbato 80, acido cloridrico diluito (per regolazione del pH) e acqua purificata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Il medicinale è una sospensione per spray nasale contenuta in un flacone di polipropilene.
Ogni flacone di Flixonase contiene circa 120 erogazioni.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Tel: +34 900 202 700
Responsabile della produzione:
Glaxo Wellcome, S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero (Burgos)
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2018.
L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/