Dynastat 40 mg polvere per soluzione iniettabile

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Introduzione

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Dynastat 40 mg polvere per soluzione iniettabile

parecoxib

Indicazioni terapeutiche: trattamento a breve termine del dolore post-operatorio moderato a grave.

Posologia: adulti e pazienti anziani: 20-40 mg ogni 12 ore per via endovenosa o intramuscolare. Massimo 40 mg ogni 12 ore. Durata massima del trattamento: 3 giorni.

Controindicazioni: ulcera peptica attiva, sanguinamento gastrointestinale, infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca grave, ipersensibilità al principio attivo o ad altri FANS, allergia crociata con acido acetilsalicilico o altri FANS, terzo trimestre di gravidanza, bambini.

Avvertenze e precauzioni: ipertensione, insufficienza cardiaca, disfunzione renale o epatica, ulcera peptica in anamnesi, sanguinamento perioperatorio, asma, polipi nasali, rinite cronica, angioedema, storia di reazioni allergiche ad altri FANS, alterazioni della coagulazione, pazienti anziani, trattamento concomitante con anticoagulanti, corticosteroidi, SSRI, trombolitici, altri FANS. Monitorare pressione arteriosa, funzionalità renale ed epatica, segni di sanguinamento gastrointestinale. Evitare l'uso prolungato.

Interazioni: litio, digossina, warfarin, anticoagulanti orali, antiaggreganti piastrinici, SSRI, trombolitici, ACE inibitori, diuretici, corticosteroidi, altri FANS, metotrexato, ciclosporina, tacrolimus, rifampicina.

Effetti indesiderati: nausea, vomito, costipazione, dispepsia, cefalea, vertigini, edema periferico, ipertensione, sanguinamento post-operatorio, ematoma, infezione del sito di iniezione, reazioni anafilattiche, reazioni cutanee gravi, insufficienza epatica, insufficienza renale, sindrome da Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.

Gravidanza e allattamento: controindicato nel terzo trimestre di gravidanza. Evitare durante l'allattamento.

Specie: uomo

ATC: M01AH03

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Prezzo massimo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Detraibilità: sì

Retta: no

Principi attivi: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Codice parafarmaco: 9054567

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Principio attivo: parecoxib sodico

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Numero iscrizione: 2002

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

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Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

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Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

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Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

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Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

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Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

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Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

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Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Produttore: Pfizer Italia S.r.l.

Numero AIC: 035276011, 035276023, 035276035, 035276047

Titolo AIC: Proponid, Dynastat

Classificazione: farmaco soggetto a prescrizione medica, classe C

Condizioni di prescrizione: ricetta rossa

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Dosaggio: 20 mg, 40 mg

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Dosaggio: 20 mg, 40 mg

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Dosaggio: 20 mg, 40 mg

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Dosaggio: 20 mg, 40 mg

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Dosaggio: 20 mg, 40 mg

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Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

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Principio attivo: parecoxib sodico

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Dosaggio: 20 mg, 40 mg

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Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg: 10 fiale. Dynastat 40 mg: 10 fiale.

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Prezzo: € 11,80 (20 mg), € 19,80 (40 mg)

Principio attivo: parecoxib sodico

Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile

Dosaggio: 20 mg, 40 mg

Confezioni: Proponid 20 mg: 10 fiale. Proponid 40 mg: 10 fiale. Dynastat 20 mg

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Dynastat e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Dynastat
3. Come usare Dynastat
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Dynastat
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Dynastat e a cosa serve

Dynastat contiene il principio attivo parecoxib.

Dynastat è utilizzato per il trattamento a breve termine del dolore negli adulti dopo un intervento chirurgico. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della COX-2 (abbreviazione di ciclo-ossigenasi-2). Talvolta il dolore e l'infiammazione sono causati da sostanze prodotte nell'organismo chiamate prostaglandine. Dynastat agisce riducendo la quantità di queste prostaglandine.

2. Cosa deve sapere prima di usare Dynastat

Non usi Dynastat

• se è allergico al parecoxib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se ha avuto una reazione allergica grave (in particolare una reazione cutanea grave) a qualsiasi medicinale
• se ha avuto una reazione allergica a un gruppo di farmaci chiamati “sulfamidi” (ad esempio: alcuni antibiotici utilizzati per trattare le infezioni)
• se ha attualmente un’ulcera o una emorragia gastrica o intestinale nello stomaco o nell’intestino
• se ha avuto una reazione allergica all’acido acetilsalicilico (aspirina), ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (ad esempio: ibuprofene) o agli inibitori della COX-2. Le reazioni possono includere sibili (broncospasmo), ostruzione del naso, prurito cutaneo, eruzioni o gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, o altre reazioni allergiche o polipi nasali dopo l’assunzione di uno di questi farmaci
• se è incinta da più di 6 mesi
• se sta allattando al seno
• se soffre di una grave malattia epatica
• se soffre di infiammazione intestinale (colite ulcerosa o malattia di Crohn)
• se soffre di insufficienza cardiaca
• se deve essere sottoposto a un intervento di chirurgia cardiaca (bypass) o a un intervento chirurgico sulle arterie (inclusa qualsiasi procedura coronarica arteriosa)
• se ha una malattia cardiaca e/o cerebrovascolare diagnosticata, ad esempio: se ha avuto un infarto, un ictus, un attacco ischemico transitorio o un blocco dei vasi sanguigni che ha impedito la circolazione al cuore o al cervello, o se è stato sottoposto a un intervento chirurgico per sbloccare le arterie o per un bypass
• se ha o ha avuto problemi alla circolazione del sangue (malattia arteriosa periferica).

Se uno di questi casi la riguarda, l’iniezione non le verrà somministrata. Lo comunichi immediatamente al medico o all’infermiere.

Avvertenze e precauzioni

Non usi Dynastat se ha attualmente un’ulcera gastrica o intestinale o un’emorragia gastrointestinale

Non usi Dynastat se soffre di una grave malattia epatica

Consulti il medico o l’infermiere prima di iniziare a usare Dynastat:

• se in precedenza ha avuto un’ulcera, un’emorragia o una perforazione del tratto gastrointestinale
• se ha avuto una reazione cutanea (ad esempio: eruzioni, orticaria, pomfi, vesciche, linee rosse) con qualsiasi medicinale
• se sta assumendo acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS (ad esempio: ibuprofene)
• se fuma o beve alcolici
• se ha il diabete
• se soffre di angina pectoris, ha coaguli nel sangue, pressione alta o colesterolo elevato
• se sta seguendo una terapia antiaggregante
• se ha ritenzione idrica (edema)
• se soffre di una malattia renale o epatica
• se è disidratato, il che può accadere se ha avuto diarrea, ha vomitato o non ha potuto assumere liquidi
• se ha un’infezione, poiché potrebbe mascherare la febbre (che è un segno di infezione)
• se assume farmaci per ridurre la coagulazione del sangue (ad esempio: warfarin/anticoagulanti simili alla warfarin o nuovi farmaci orali anticoagulanti, ad esempio: apixaban, dabigatran e rivaroxaban)
• se utilizza farmaci chiamati corticosteroidi (ad esempio: prednisone)
• se utilizza una classe di farmaci usati per trattare la depressione chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (ad esempio: sertralina)

Dynastat può provocare un aumento della pressione arteriosa o peggiorare una pressione già elevata, il che può comportare un aumento degli effetti collaterali associati alle malattie cardiache. Il medico potrebbe voler monitorare la sua pressione arteriosa durante il trattamento con Dynastat.

Possono verificarsi eruzioni cutanee potenzialmente letali con l’uso di Dynastat e il trattamento deve essere sospeso alla prima comparsa di eruzioni cutanee, vesciche, desquamazione della pelle, lesioni delle mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Se sviluppa un’eruzione cutanea, altri segni e sintomi sulla pelle o sulle mucose (come l’interno delle guance o delle labbra), richieda immediatamente assistenza medica e informi il medico che sta assumendo questo medicinale.

Bambini e adolescenti

Dynastat non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Dynastat

Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. I farmaci a volte possono interferire tra loro. Il medico potrebbe ridurre la dose di Dynastat o di altri farmaci, oppure potrebbe essere necessario assumere un farmaco diverso. È particolarmente importante menzionare:

• Acido acetilsalicilico (aspirina) o altri farmaci antinfiammatori
• Fluconazolo – utilizzato per le infezioni da funghi
• Inibitori dell’ECA, inibitori dell’angiotensina II, beta-bloccanti e diuretici – utilizzati per l’ipertensione e i problemi cardiaci
• Ciclosporina o tacrolimus – utilizzati dopo i trapianti
• Warfarin – o altri farmaci simili alla warfarin utilizzati per prevenire i coaguli sanguigni, inclusi i nuovi farmaci come apixaban, dabigatran e rivaroxaban
• Litio – utilizzato per trattare la depressione
• Rifampicina – utilizzata per le infezioni batteriche
• Antiarritmici – utilizzati per trattare i battiti cardiaci irregolari
• Fenitoina o carbamazepina – utilizzate per l’epilessia
• Metotrexato – utilizzato per l’artrite reumatoide e il cancro
• Diazepam – utilizzato per la sedazione e l’ansia
• Omeprazolo – utilizzato per il trattamento delle ulcere

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Dynastat non deve essere utilizzato negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Dynastat può causare problemi renali e cardiaci nel feto. Dynastat può influire sulla sua tendenza e su quella del bambino a sanguinare e può ritardare o prolungare il parto. Dynastat non deve essere utilizzato nei primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia strettamente necessario e il medico lo ritenga appropriato. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, deve essere utilizzata la dose più bassa per il minor tempo possibile. Se viene utilizzato per più di pochi giorni a partire dalla 20ª settimana di gravidanza, Dynastat può causare problemi renali nel feto che possono portare a livelli bassi del liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o a un restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per più di pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un controllo aggiuntivo.
• Se sta allattando al seno, non le deve essere somministrato Dynastat, poiché una piccola quantità di Dynastat passa nel latte materno.
• I FANS, tra cui Dynastat, possono rendere più difficile il concepimento. Informi il medico se sta pensando di rimanere incinta o se ha difficoltà a concepire.

Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o l’infermiere prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se dopo l’iniezione si sente stordito o stanco, non guidi né utilizzi macchinari finché non si sentirà meglio.

Dynastat contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ml; ciò equivale a “privo di sodio” in senso pratico.

3. Come utilizzare Dynastat

Dynastat le verrà somministrato da un medico o da un infermiere. Questi scioglieranno prima la polvere e quindi le inietteranno la soluzione in una vena o in un muscolo. L'iniezione può essere somministrata rapidamente e direttamente in una vena o in una flebo esistente (un catetere sottile inserito in una vena), oppure può essere iniettata lentamente e profondamente nel muscolo. Le verrà somministrato Dynastat soltanto per un breve periodo e unicamente per il sollievo dal dolore.

La dose abituale iniziale è di 40 mg.

Potrà ricevere un’altra dose – di 20 mg o 40 mg – da 6 a 12 ore dopo la prima.

Non le devono somministrare più di 80 mg nelle 24 ore.

Ad alcune persone potranno essere somministrate dosi più basse:

• Persone con problemi al fegato
• Persone con gravi problemi renali
• Pazienti di età superiore a 65 anni con peso inferiore a 50 kg
• Persone che assumono fluconazolo

Se Dynastat viene utilizzato insieme a farmaci che sopprimono il dolore intenso (chiamati analgesici oppioidi) come la morfina, la dose di Dynastat sarà la stessa descritta in precedenza.

Se le viene somministrata una quantità di Dynastat superiore a quella prevista, potrebbe manifestare effetti indesiderati già segnalati con le dosi raccomandate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Interrompa il trattamento con Dynastat e informi immediatamente il medico se:

• sviluppa un'eruzione cutanea o lesioni ulcerose che possono apparire in qualsiasi parte del corpo (ad es. pelle, bocca, occhi, viso, labbra o lingua), oppure qualsiasi altro segno di reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, che potrebbe causare fischi, difficoltà respiratorie o a deglutire – questo si verifica in rari casi
• compaiono vesciche o desquamazione della pelle – questo si verifica in rari casi
• l'insorgenza di queste reazioni cutanee può avvenire in qualsiasi momento, ma di solito si manifestano durante il primo mese di trattamento; la frequenza di segnalazione di questi eventi sembra essere maggiore con valdecoxib, un medicinale correlato al parecoxib, rispetto ad altri inibitori della COX-2
• sviluppa itterizia (la pelle o la parte bianca degli occhi diventa gialla)
• presenta qualsiasi segno di emorragia allo stomaco o all'intestino, come feci nere o con sangue, o vomito con sangue

Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10

• Nausea (sensazione di malessere)

Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

• Modifiche della pressione arteriosa (aumento o diminuzione)
• Può avere dolore alla schiena
• Può avere gonfiore alle gambe, caviglie e piedi (ritenzione idrica)
• Può avvertire formicolio – potrebbe perdere sensibilità della pelle al dolore e al tatto
• Può avere vomito, dolore addominale, indigestione, stitichezza, gonfiore e flatulenza
• Gli esami della funzionalità renale possono mostrare alterazioni
• Può sentirsi agitato o avere difficoltà a dormire
• Capogiri
• Esiste un rischio di anemia – modifiche dei globuli rossi dopo un intervento chirurgico che possono causare affaticamento e difficoltà respiratorie
• Può avere mal di gola o difficoltà respiratorie (sensazione di mancanza di respiro)
• Può avere prurito cutaneo
• Può urinare meno del solito
• Alveolo secco (infiammazione e dolore dopo un'estrazione dentale)
• Aumento della sudorazione
• Diminuzione dei livelli di potassio negli esami del sangue

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100

• Infarto del miocardio

• Rischio di sviluppare una patologia cerebrovascolare, ad esempio ictus, o ischemia transitoria (diminuzione temporanea del flusso sanguigno al cervello) / mini-ictus o angina, o ostruzione dei vasi sanguigni che vanno al cuore o al cervello

• Coaguli di sangue nei polmoni

• Peggioramento dell'ipertensione arteriosa

• Ulcere gastrointestinali, reflusso acido gastrico cronico

• Il battito cardiaco può rallentare

• Diminuzione della pressione arteriosa in posizione eretta

• Gli esami del sangue possono mostrare alterazioni della funzionalità epatica

• Possibile comparsa di ematomi con facilità a causa di un conteggio basso di piastrine nel sangue

• Le ferite chirurgiche possono infettarsi o presentare secrezioni anomale

• Decolorazione della pelle (ecchimosi)

• Complicazioni nella cicatrizzazione della pelle dopo un intervento chirurgico

• Gli esami del sangue possono mostrare livelli elevati di zucchero

• Dolore o reazione nel sito di iniezione

• Eruzioni cutanee, o peggioramento dell'eruzione con prurito (orticaria)

• Anoressia (perdita di appetito)

• Dolore alle articolazioni

• Livelli elevati di enzimi nel sangue negli esami ematici, indicativi di un danno o stress al cuore, al cervello o al tessuto muscolare

• Bocca secca

• Debolezza muscolare

• Dolore all'orecchio

• Rumori addominali anomali

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• Eruzioni o ulcere che possono apparire in qualsiasi parte del corpo (ad es. pelle, bocca, occhi, viso, labbra o lingua), oppure altri segni di reazioni allergiche come eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra e della lingua, fischi, difficoltà a respirare o a deglutire (che possono essere letali)
• Gonfiore, vesciche o desquamazione della pelle
• Insufficienza renale acuta
• Epatite (infiammazione del fegato)
• Infiammazione della gola (esofago)
• Infiammazione del pancreas (può causare dolore allo stomaco)

Non noto: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

• Collasso dovuto a un grave calo della pressione sanguigna
• Insufficienza cardiaca
• Insufficienza renale
• Battito cardiaco accelerato o irregolare
• Difficoltà a respirare

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Dynastat

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta della fiala dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione prima della ricostituzione.

Si raccomanda di utilizzare Dynastat il più presto possibile dopo la ricostituzione con il solvente, anche se può essere conservato se si seguono rigorosamente le istruzioni riportate alla fine del foglio illustrativo. La soluzione iniettabile deve essere un liquido trasparente e incolore. La soluzione non deve essere utilizzata se sono presenti particelle nella soluzione iniettabile o se il polvere o la soluzione sono alterati nel colore.

6. Contenuto della confezione e informazioni importanti

Composizione di Dynastat

• Il principio attivo è il parecoxib (come parecoxib sodico). Ogni flaconcino contiene 40 mg di parecoxib come parecoxib sodico 42,36 mg. Quando viene ricostituito con 2 ml di solvente, si ottiene una concentrazione di 20 mg/ml di parecoxib. Quando viene ricostituito in una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%), Dynastat contiene approssimativamente 0,44 mEq di sodio per flaconcino.

• Gli altri componenti sono:

Fosfato disodico idrogenofosfato

Acido fosforico e/o idrossido di sodio (per regolare il pH).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Dynastat è disponibile come polvere di colore bianco o leggermente giallastro.

La polvere è contenuta in flaconcini di vetro incolore (5 ml) con tappo, sigillati con una capsula flip-off di colore viola, posta sul sigillo di alluminio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgio.

Responsabile della produzione: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs-Sint-Amands, Belgio.

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Spagna

Pfizer, S.L.

Tel: +34 91 490 99 00

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 01/2024.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti sanitari

Dosaggio. Il dosaggio raccomandato è di 40 mg somministrato per via endovenosa (EV) o intramuscolare (IM), seguito da un’altra dose di 20 mg o 40 mg ogni 6-12 ore, in base alle necessità, senza superare i 80 mg/giorno. L’iniezione EV in bolo può essere somministrata rapidamente e direttamente in una vena o in una linea EV esistente. L’iniezione IM deve essere eseguita lentamente e in profondità nel muscolo. L’esperienza clinica con Dynastat in trattamenti superiori a 3 giorni è limitata. Considerato che il rischio cardiovascolare degli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2) può aumentare con la dose e la durata dell’esposizione, questi farmaci devono essere utilizzati per il tempo più breve possibile e alla dose giornaliera minima efficace. Durante il periodo post-commercializzazione, sono stati segnalati casi di ipotensione grave poco dopo la somministrazione di parecoxib. In alcuni di questi casi non erano presenti altri segni di anafilassi. Il medico deve essere pronto a trattare l’ipotensione grave. La somministrazione avviene per via intramuscolare (IM) o endovenosa (EV). L’iniezione IM deve essere effettuata lentamente e in profondità nel muscolo; l’iniezione EV in bolo può essere eseguita rapidamente e direttamente in una vena o in una linea EV esistente. Altre vie di somministrazione diverse da EV o IM Altre vie di somministrazione diverse da EV o IM (ad esempio intra-articolare, intratecale) non sono state studiate e pertanto non devono essere utilizzate. Solventi per la ricostituzione Questo prodotto non deve essere mescolato con altri medicinali. Deve essere ricostituito solo con uno dei seguenti solventi: soluzione iniettabile/per infusione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) soluzione per infusione di glucosio 50 mg/ml (5%); oppure soluzione iniettabile/per infusione di cloruro di sodio 4,5 mg/ml (0,45%) e glucosio 50 mg/ml (5%) Non devono essere utilizzate per la ricostituzione le seguenti soluzioni: Non si raccomanda l’uso di soluzione di Ringer Lattato o di glucosio 50 mg/ml (5%) in soluzione di Ringer Lattato per la ricostituzione, poiché provoca la precipitazione del parecoxib nella soluzione. Non si raccomanda l’uso di acqua sterile per preparazioni iniettabili per la ricostituzione, poiché la soluzione risultante non è isotonica. Procedura di ricostituzione Utilizzare una tecnica asettica per ricostituire il liofilizzato di parecoxib (come sodio parecoxib). Flaconcino da 40 mg: Rimuovere la capsula flip-off viola per esporre la parte centrale del tappo di gomma del flaconcino da 40 mg di parecoxib. Con un ago sterile e una siringa, aspirare 2 ml di un solvente appropriato ed inserire l’ago nella parte centrale del tappo di gomma, iniettando il solvente nel flaconcino da 40 mg di parecoxib. Sciogliere completamente la polvere agitando delicatamente e ispezionare la soluzione ricostituita prima dell’uso. La soluzione ricostituita non deve essere utilizzata se è discolorata, torbida o se sono presenti particelle in sospensione. L’intero contenuto del flaconcino deve essere utilizzato per una singola somministrazione. Se è richiesta una dose inferiore a 40 mg, il volume residuo di soluzione ricostituita nel flaconcino deve essere scartato. Compatibilità della soluzione nella linea EV Dynastat può precipitare quando combinato in soluzione con altri farmaci; pertanto, Dynastat non deve essere mescolato con alcun altro medicinale, né durante la ricostituzione né durante l’iniezione. Nei pazienti in cui si utilizza la stessa linea EV per somministrare un altro farmaco, la linea deve essere adeguatamente lavata prima e dopo la somministrazione di Dynastat con una soluzione di compatibilità nota. Dopo la ricostituzione con i solventi appropriati, Dynastat può essere iniettato solo per via EV o IM, o in linee EV che infondono quanto segue: soluzione iniettabile/per infusione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%); soluzione per infusione di glucosio 50 mg/ml (5%); soluzione iniettabile/per infusione di cloruro di sodio 4,5 mg/ml (0,45%) e glucosio 50 mg/ml (5%); oppure soluzione iniettabile di Ringer Lattato. Non si raccomanda l’iniezione in una linea EV che infonde glucosio 50 mg/ml (5%) in soluzione di Ringer Lattato o altre soluzioni EV non elencate in questa sezione, poiché potrebbe causare la precipitazione della soluzione. La soluzione è destinata a un uso singolo e non deve essere conservata in frigorifero né congelata. È stata dimostrata stabilità fisica e chimica della soluzione ricostituita per un periodo fino a 24 ore a 25°C. Pertanto, il periodo massimo di validità della soluzione ricostituita deve essere considerato di 24 ore. Tuttavia, data l’importanza del rischio di infezione microbica nei prodotti iniettabili, la soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente, salvo che la ricostituzione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate. A meno che tali requisiti non siano soddisfatti, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell’uso sono responsabilità dell’utilizzatore e in genere non dovrebbero superare le 12 ore a 25°C.