Cod-Efferalgan 500 mg/30 mg compresse effervescenti

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Cod-Efferalgan 500 mg/30 mg compresse effervescenti

Paracetamolo/fosfato di codeina emiidrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti avversi, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti avversi non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Cod-Efferalgan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cod-Efferalgan
3. Come prendere Cod-Efferalgan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Cod-Efferalgan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cod-Efferalgan e a cosa serve

Cod-Efferalgan è utilizzato negli adulti e negli adolescenti con un peso pari o superiore a 50 kg (circa oltre i 15 anni) per il sollievo dal dolore acuto di intensità moderata, nei casi in cui non si ritenga adeguato l'uso di ibuprofene o paracetamolo come unico analgesico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Cod-Efferalgan

Non prenda Cod-Efferalgan:

• se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti (elencati nella sezione 6)
• in caso di insufficienza epatica grave o insufficienza epatica attiva scompensata
• se soffre di asma bronchiale
• se soffre di insufficienza respiratoria
• bambini e adolescenti al di sotto dei 15 anni
• per il sollievo del dolore in bambini e adolescenti (0-18 anni) dopo l’asportazione di tonsille o adenoidi a causa della sindrome da apnea ostruttiva del sonno
• se sa di metabolizzare molto rapidamente la codeina in morfina
• se è in periodo di allattamento

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Cod-Efferalgan.

• Il medicamento deve essere somministrato con cautela in pazienti con alterazioni della funzione renale o epatica, anemia o insufficienza cardiorespiratoria cronica.
• Informi il medico o il farmacista se soffre o ha sofferto di dipendenza da oppioidi, alcol, medicinali con prescrizione medica o sostanze illecite, o se ha disturbi mentali (ad es. depressione maggiore).
• Come per tutti gli analgesici, non deve essere somministrato per periodi prolungati, salvo diversa indicazione medica.
• Il paracetamolo può causare reazioni cutanee gravi come la pustulosi esantematica acuta generalizzata (PEAG), il sindrome di Stevens-Johnson (SSJ) e la necrolisi epidermica tossica (NET), che può essere fatale. L’uso di questo medicinale deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzioni cutanee o di qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
• L’uso frequente e prolungato di analgesici può causare o peggiorare i mal di testa. Se soffre di cefalea cronica e ha assunto analgesici per più di 3 mesi, almeno ogni giorno alternato, non aumenti la dose, ma consulti il medico.

Durante il trattamento con Cod-Efferalgan, informi immediatamente il medico se:

• soffre di malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). È stata riportata una malattia grave denominata acidosi metabolica (un’anomalia nel sangue e nei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o quando si assume paracetamolo insieme a flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Effetti sul Sistema Nervoso Centrale

Gli effetti depressivi degli oppioidi come la codeina sul Sistema Nervoso Centrale (SNC) possono causare grave depressione respiratoria.

L’uso prolungato di questo medicinale aumenta il rischio di cefalea da abuso di farmaci.

Il trattamento con oppioidi, in particolare con uso cronico, può indurre un aumento del dolore in alcuni pazienti.

Non è raccomandato il consumo di alcol durante il trattamento con Cod-Efferalgan.

Effetti sul Sistema Respiratorio

Gli oppioidi causano depressione respiratoria a causa degli effetti depressivi sul SNC. Il rischio di depressione respiratoria può aumentare con l’uso di farmaci concomitanti e fattori farmacogenetici.

Cod-Efferalgan deve essere utilizzato con cautela in pazienti con asma.

Effetti gastrointestinali

La somministrazione di oppioidi può mascherare i sintomi di malattie addominali acute.

Si raccomanda cautela in caso di malattie del tratto biliare, come pancreatite e colestasi.

Effetti dermatologici

Prurito.

Effetti ormonali

Diminuzione dei livelli ormonali; pertanto deve essere usato con cautela in pazienti con alterazioni ormonali.

Effetti muscoloscheletrici

Rigidità muscolare e mioclono.

Effetti urogenitali

Ritenzione urinaria. Deve essere usato con cautela in pazienti con contrazioni dell’uretra o ipertrofia prostatica.

Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari

Possibili effetti emodinamici.

Tolleranza

L’uso prolungato di oppioidi può causare riduzione dell’efficacia analgesica o tolleranza.

• La somministrazione prolungata e regolare di codeina (uno dei principi attivi di questo medicinale) può causare dipendenza fisica e psicologica, assuefazione o uso improprio. Ciò può portare a sovradosaggio e/o morte. Non prenda questo medicinale più a lungo del necessario. Non dia questo medicinale ad altre persone.
• Per evitare il rischio di sovradosaggio, verifichi che altri medicinali che sta assumendo (con o senza prescrizione medica) non contengano paracetamolo.
• La somministrazione di dosi di paracetamolo superiori a quelle raccomandate comporta il rischio di danni epatici molto gravi. Deve essere somministrato un antidoto il più presto possibile.
• Il paracetamolo deve essere usato con cautela in caso di insufficienza epatica lieve o moderata.

Per evitare rischi di sovradosaggio o effetti avversi gravi, verifichi che altri medicinali che sta assumendo (con o senza prescrizione medica) non contengano oppioidi o altri depressori del SNC.

Metabolismo CYP2D6

La codeina viene metabolizzata dall’enzima epatico CYP2D6 in morfina, il suo metabolita attivo. Se ha una carenza o l’assenza totale di questo enzima, non si otterrà un adeguato effetto analgesico. Tuttavia, se è un metabolizzatore estensivo o ultra-rapido, potrebbe esserci un rischio maggiore di sviluppare effetti avversi da tossicità da oppioidi anche alle dosi comunemente prescritte.

Si raccomanda un trattamento analgesico alternativo nei pazienti metabolizzatori ultra-rapidi.

Metabolizzatori lenti di codeina:

I pazienti con fenotipo metabolizzatore CYP2D6 basso hanno una capacità ridotta di formare morfina dalla codeina e quindi non sperimentano un effetto analgesico con il trattamento con codeina, ma possono avere effetti avversi.

Bambini e adolescenti

Nei pazienti pediatrici devono essere attentamente monitorati i segni di progressione della depressione del SNC associata alla codeina, come sonnolenza eccessiva e riduzione della frequenza respiratoria.

Bambini con funzione respiratoria compromessa

Non è raccomandato l’uso di codeina nei bambini in cui la funzione respiratoria possa essere compromessa, inclusi disturbi neuromuscolari, malattie cardiache gravi o respiratorie, patologie delle alte vie respiratorie o infezioni polmonari, trauma multiplo o interventi chirurgici estesi.

Uso post-operatorio nei bambini

Sono disponibili dati sull’amministrazione post-operatoria di codeina a bambini dopo tonsillectomia e/o adenoidectomia per il trattamento dell’apnea ostruttiva del sonno che ha portato a eventi avversi rari ma a rischio di vita, inclusa la morte.

Uso nei pazienti di età avanzata

I pazienti geriatrici possono presentare un aumento del rischio di effetti avversi associati agli oppioidi, come depressione respiratoria e stitichezza. Si raccomanda una dose iniziale inferiore alla dose abituale nei pazienti anziani.

Questi pazienti hanno anche una probabilità elevata di assumere medicinali concomitanti, il che può aumentare il rischio di interazioni farmacologiche.

Altri medicinali e Cod-Efferalgan

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

In particolare, se sta assumendo il seguente medicinale, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento:

• Flucloxacillina (antibiotico): a causa di un rischio grave di alterazione del sangue e dei fluidi (denominata acidosi metabolica con alto gap anionico) che deve essere trattata urgentemente (vedere sezione 2).

Effetto di altri medicinali su Cod-Efferalgan

• Associati al paracetamolo:

  1. Può aumentare la tossicità del cloranfenicolo.
  2. Se assume fenitoina contemporaneamente, può verificarsi una riduzione dell’efficacia del paracetamolo e un aumento del rischio di epatotossicità.
  3. Deve essere considerata una riduzione della dose di paracetamolo quando somministrato contemporaneamente a probenecid.
  4. La salicilamide può prolungare la semivita di eliminazione (t1/2) del paracetamolo.
  5. Si deve prestare cautela quando si somministra paracetamolo insieme a sostanze inductorie di enzimi, come barbiturici, isoniazide, carbamazepina, rifampicina ed etanolo.

• Associati alla codeina:

L’uso concomitante di codeina con altri oppioidi come alfentanil, dextromoramide, dextropropoxifene, diidrocodeina, fentanil, idromorfona, morfina, ossicodone, petidina, fenoperidina, remifentanil, sufentanil, tramadolo, metadone e antitussivi, come destrometorfano, noscapina, folcodina, codeina ed etilmorfina, può intensificare gli effetti depressivi sul SNC, inclusi sedazione e depressione respiratoria, aumentando il rischio di sovradosaggio fatale.

L’uso con agonisti/antagonisti oppioidi e agonisti parziali di oppioidi (buprenorfina, butorfanolo, nalbufina, nalorfina, pentazocina) può causare una riduzione dell’effetto analgesico e sintomi da astinenza da oppioidi.

Altri depressori del SNC, come barbiturici; ansiolitici e antidepressivi, inclusi antidepressivi triciclici (ATC), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori della monoamino-ossidasi (MAOI), benzodiazepine e ipnotici, possono potenziare gli effetti depressivi della codeina sul SNC.

Altri medicinali che possono causare sonnolenza, come analgesici, antitussivi e terapie sostitutive, neurolettici, barbiturici, benzodiazepine, ansiolitici e altre benzodiazepine (meprobamato), ipnotici, antidepressivi sedativi, antidepressivi (amitriptilina, doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina), antistaminici H1 sedativi, medicinali antiipertensivi ad azione centrale, baclofene e talidomide, possono avere un effetto sedativo addizionale con la codeina.

Altri medicinali che vengono metabolizzati o inibiscono CYP2D6 come SSRI (paroxetina, fluoxetina, bupropione e sertralina), neurolettici (clorpromazina, aloperidolo, levomepromazina, tioridazina) e antidepressivi triciclici ATC (imipramina, clomipramina, amitriptilina, nortriptilina), celecoxib, chinidina, desametasone e rifampina possono ridurre l’effetto analgesico della codeina.

Gli anticolinergici somministrati contemporaneamente con oppioidi, inclusa la codeina, possono potenziare l’inibizione della funzione intestinale e aumentare il rischio di paralisi intestinale.

Naltrexone, come antagonista oppioide, blocca l’effetto analgesico della codeina.

Effetto di Cod-Efferalgan su altri medicinali

Si deve prestare cautela con l’uso concomitante di paracetamolo e anticoagulanti come warfarin.

Assunzione di Cod-Efferalgan con cibi e bevande

L’assunzione di alcol può potenziare l’effetto tossico del paracetamolo; pertanto non si devono assumere bevande alcoliche durante il trattamento. L’uso concomitante di alcol e codeina può potenziare la depressione del SNC.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non è consigliabile l’uso durante la gravidanza e l’allattamento, poiché il paracetamolo viene escreto nel latte materno in piccole quantità. Sono stati riportati casi di prurito nei neonati. In caso di utilizzo, deve essere sempre sotto prescrizione medica, valutando i possibili rischi e benefici del trattamento. Non deve mai superare la dose raccomandata.

Alle dosi terapeutiche abituali, la codeina e il suo metabolita attivo possono essere presenti nel latte materno in quantità molto basse ed è improbabile che possano influire sul neonato. Tuttavia, se il paziente è un metabolizzatore ultra-rapido di CYP2D6, possono essere presenti nel latte materno livelli più elevati del metabolita attivo, morfina, e in rari casi ciò può causare sintomi di tossicità da oppioidi nel neonato, che possono essere fatali.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare sonnolenza, alterando la capacità mentale e/o fisica. Se nota questi effetti, eviti di guidare veicoli o di usare macchinari.

Se avverte sonnolenza, vertigini o alterazioni della vista durante l’assunzione di questo medicinale, non guidi né usi macchinari finché non verifichi che la capacità di svolgere tali attività non sia compromessa.

L’alcol può potenziare questo effetto, pertanto non si devono assumere bevande alcoliche durante il trattamento.

Cod-Efferalgan contiene aspartame (E-951), sodio, sorbitolo (E-420), benzoato di sodio, glucosio, fruttosio, saccarosio, etanolo e solfiti

Questo medicinale contiene 30 mg di aspartame in ogni compressa effervescente.

L’aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (PKU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l’organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

Questo medicinale contiene 300 mg di sorbitolo in ogni compressa effervescente.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o suo figlio) soffre di intolleranza a certi zuccheri, o se le è stata diagnosticata intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una malattia genetica rara in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, consulti lei (o suo figlio) il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 385 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni compressa effervescente. Ciò corrisponde approssimativamente al 19,25% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Questo medicinale contiene 59 mg di sale di acido benzoico in ogni compressa effervescente.

Questo medicinale contiene glucosio e saccarosio. Se il medico le ha detto che soffre di intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 5 mg di fruttosio in ogni compressa effervescente.

Questo medicinale contiene 0,5 mg di alcol (etanolo) in ogni compressa effervescente. La quantità per compressa effervescente di questo medicinale equivale a una piccola quantità di birra o vino. La piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale non produce alcun effetto percettibile.

Questo medicinale contiene sorbitolo, che raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

3. Come prendere Cod-Efferalgan

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Questo medicinale va assunto per via orale.

Sciogliere 1 o 2 compresse in un bicchiere d'acqua e assumere il contenuto dopo la cessazione dell'effervescenza.

La riga di divisione non deve essere utilizzata per spezzare la compressa.

Non deve assumere questo medicinale per più di 3 giorni. Se il dolore non migliora dopo 3 giorni, chieda consiglio al medico.

Adulti

La dose raccomandata è di 1 o 2 compresse effervescenti sciolte in un bicchiere d'acqua, fino a 4 volte al giorno, secondo necessità, a intervalli non inferiori a 6 ore. La dose massima giornaliera di codeina non deve superare i 240 mg.

L'assunzione del medicinale è subordinata all'insorgere dei sintomi dolorosi e febbrili e la dose può essere ridotta man mano che i sintomi scompaiono.

Uso in bambini e adolescenti

Non si raccomanda l'uso di questo medicinale in bambini e adolescenti di età inferiore a 15 anni. I bambini di età inferiore a 12 anni non devono assumere Cod-Efferalgan a causa del rischio di gravi problemi respiratori.

Adolescenti con peso pari o superiore a 50 kg (e di età superiore a 15 anni): la dose raccomandata è di 1-2 compresse effervescenti ogni 6 ore, se necessario, fino a una dose massima giornaliera di codeina di 240 mg (8 compresse). Questa dose è calcolata in base al peso corporeo (0,5-1 mg/kg).

Pazienti di età avanzata

Le persone anziane devono ridurre la dose poiché sono più sensibili agli effetti e alle reazioni avverse di questo medicinale.

Insufficienza renale

In caso di malattia renale moderata o grave, la dose massima per assunzione è di una compressa. A seconda della gravità della malattia, il medico indicherà se il medicinale deve essere assunto con un intervallo minimo di 6 o 8 ore.

Malattia epatica

Devono assumere la quantità di medicinale prescritta dal medico con un intervallo minimo tra le assunzioni di 8 ore.

Non assumere più di 4 compresse (2 grammi di paracetamolo) nelle 24 ore, distribuite in diverse assunzioni.

Se assume più Cod-Efferalgan di quanto deve

I sintomi da sovradosaggio che generalmente compaiono nelle prime 24 ore includono nausea, vomito, anoressia, pallore, malessere e diaforesi.

Si considera sovradosaggio di paracetamolo l'ingestione di una singola dose superiore a 6 g negli adulti e superiore a 100 mg per kg di peso nei bambini.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono (91) 562 04 20.

I pazienti sottoposti a terapia con barbiturici o affetti da alcolismo cronico possono essere più suscettibili alla tossicità da sovradosaggio di paracetamolo.

Il trattamento consiste in aspirazione e lavanda gastrica, somministrazione orale di carbone attivo e alcalinizzazione dell'urina, preferibilmente con bicarbonato di sodio, nonché normalizzazione della kaliemia. Per controllare la funzione respiratoria, è necessario somministrare naloxone e N-acetilcisteina per via endovenosa in dosi adeguate. In casi estremi può essere necessaria un'emodialisi.

Il periodo in cui il trattamento offre la maggiore garanzia di efficacia è entro le 12 ore successive all'ingestione del sovradosaggio.

Se dimentica di prendere Cod-Efferalgan

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Assuma la dose dimenticata non appena se ne ricorda; se tuttavia l'assunzione successiva è prevista a breve distanza di tempo, ometta la dose dimenticata e prosegua con l'assunzione del medicinale secondo il consueto orario. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Associati al paracetamolo, frequenza non nota:

• Disturbi del sangue e del sistema linfatico: Trombocitopenia, leucopenia, neutropenia

• Disturbi gastrointestinali: Diarrea, dolore addominale

• Disturbi epatobiliari: Aumento delle transaminasi

• Disturbi del sistema immunitario: Reazione anafilattica (inclusa ipotensione), shock anafilattico, ipersensibilità, angioedema

• Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: Orticaria, eritema, eruzione, porpora, pustolosi esantematica acuta generalizzata, necrolisi epidermica tossica, Sindrome di Stevens-Johnson

• Una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

Associati alla codeina, frequenza non nota:

• Disturbi del sangue e del sistema linfatico: Trombocitopenia
• Disturbi dell’orecchio e del labirinto: Vertigini
• Disturbi gastrointestinali: Dolore addominale, stitichezza, diarrea, nausea, pancreatite, vomito
• Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione: Astenia, malessere, edema
• Disturbi epatobiliari: Colica biliare, epatite
• Disturbi del sistema immunitario: Reazione anafilattica, ipersensibilità
• Esami diagnostici: Aumento dell’alanina aminotransferasi, aumento dell’aspartato aminotransferasi, aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento dell’amilasi nel sangue, aumento della gamma-glutamiltransferasi, aumento dell’INR
• Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Rabdomiolisi
• Disturbi del sistema nervoso: Capogiri, mioclono, parestesia, sonnolenza, sincope, tremore
• Disturbi psichiatrici: Stato confusionale, assuefazione, abuso, dipendenza nei casi di somministrazione prolungata, sindrome da astinenza dopo l’interruzione improvvisa del trattamento e nei neonati di madri tossicodipendenti da codeina durante la gravidanza, allucinazioni
• Disturbi renali e urinari: Insufficienza renale, ritenzione urinaria
• Disturbi respiratori, toracici e mediastinici: Dispnea, depressione respiratoria
• Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: Angioedema, eritema, prurito, eruzione, orticaria
• Disturbi vascolari: Ipotensione

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cod-Efferalgan

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cod-Efferalgan

• I principi attivi sono paracetamolo e codeina fosfato emiidrato.

Ogni compressa effervescente contiene 500 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina fosfato emiidrato.

• Gli altri componenti sono aspartamo, bicarbonato di sodio, carbonato sodico anidro, acido citrico anidro, sorbitolo, docosato sodico, benzoato sodico, povidone e aroma di pompelmo.

Aspetto di Cod-Efferalgan e contenuto della confezione

Compresse di colore bianco, rotonde e con riga di frattura su una faccia, confezionate in strisce di alluminio, contenute in confezioni da 20 compresse effervescenti.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

UPSA SAS

3 rue Joseph Monier

92500 Rueil-Malmaison

Francia

Responsabile della produzione

UPSA

979, Avenue des Pyrénées

47520 - Le Passage

Francia

Oppure

UPSA

304, avenue du Dr Jean Bru

47000 - Agen

Francia

Rappresentante locale

NEWLINE PHARMA, S.L.U.

Calle Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 1, Bloque A

08014 Barcellona (Spagna)

Tel.: 931851380

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: Gennaio 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/