Cefotaxima Normon 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG

Spagna
Nome commerciale Cefotaxima Normon 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG
Forma farmaceutica polvere e solvente per soluzione per iniezione
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Diagnostico Ospedaliero
Numero di registrazione 57720
Cefotaxima Normon 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG polvere e solvente per soluzione per iniezione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Cefotaxima Normon 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Cefotaxima Normon e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Cefotaxima Normon
  3. Come usare Cefotaxima Normon
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di Cefotaxima Normon
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cefotaxima Normon e a cosa serve

Questo medicinale appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine, utilizzati per combattere i batteri.

Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire le istruzioni relative al dosaggio, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane dell'antibiotico, restituisca il prodotto in farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Cefotaxima è indicata nelle infezioni batteriche gravi, acute e croniche causate da patogeni sensibili alla cefotaxima:

  • Infezioni respiratorie.
  • Infezioni otorinolaringoiatriche.
  • Infezioni renali e delle vie urinarie.
  • Infezioni della pelle e dei tessuti molli.
  • Infezioni delle ossa e delle articolazioni.
  • Infezioni ginecologiche, inclusa la gonorrea.
  • Infezioni addominali (inclusa la peritonite).
  • Meningite.
  • Intossicazione del sangue (setticemia).
  • Infiammazione del cuore (endocardite).
  • Malattia di Lyme (soprattutto negli stadi II e III) (infezione causata principalmente da punture di zecche).

Inoltre, per la prevenzione delle infezioni dopo interventi chirurgici in pazienti con rischio maggiore di infezioni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Cefotaxima Normon

Non usi Cefotaxima Normon

  • Se è allergico alla cefotaxima, ad altre cefalosporine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
  • Se in precedenza ha avuto una reazione di ipersensibilità acuta o grave alla penicillina o ad altri antibiotici beta-lattamici. La penicillina e le cefalosporine possono causare reazioni crociate.
  • Se in passato ha avuto un'eruzione cutanea grave, desquamazione della pelle, vesciche o lesioni orali dopo aver assunto cefotaxima o altre cefalosporine.

Non prenda Cefotaxima Normon o informi il medico se uno di questi casi la riguarda.

L'uso di cefotaxima miscelata con lidocaina per iniezione intramuscolare non è indicato nei bambini di età inferiore a 30 mesi. Si deve tenere presente il foglio illustrativo del prodotto contenente lidocaina.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare cefotaxima:

  • Se è allergico alla penicillina o ad altri antibiotici beta-lattamici in qualsiasi forma (per le controindicazioni relative a reazioni di ipersensibilità note, vedere precedentemente nella sezione «Non usi Cefotaxima Normon»).
  • Se ha una reazione allergica (ad es. rinite allergica, asma bronchiale, orticaria) o se è noto che ha antecedenti di allergie. In questo caso, ha un rischio maggiore di reazioni di ipersensibilità più gravi (potenzialmente letali in rari casi). Se avverte una sensazione di oppressione al torace, o se si sente stordito, male o debole, potrebbero essere segni di una reazione di ipersensibilità (vedere sezione 4).
  • Se si verifica una reazione di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto.
  • Se sviluppa diarrea grave o persistente durante il trattamento o per diverse settimane dopo la sua interruzione. Informi immediatamente il medico, poiché la diarrea nella sua forma più grave (chiamata colite pseudomembranosa) potrebbe essere letale e deve essere trattata. Non prenda farmaci che riducano l'attività intestinale.
  • Se sa di avere insufficienza renale. Informi il medico in questo caso; se necessario, la dose potrà essere adattata. È necessario monitorare la funzionalità renale.
  • Se sta ricevendo un trattamento concomitante o successivo con aminoglicosidi (altri antibiotici), probenecid (contro la gotta) o altri farmaci che possono danneggiare i reni. Un medico deve monitorare la funzionalità renale, poiché queste sostanze possono aumentare gli effetti tossici sui reni e richiedono cautela.
  • Se presenta disturbi del movimento, convulsioni o confusione, o alterazioni della coscienza. Potrebbero essere segni di ciò che viene chiamato encefalopatia. Il rischio di questi effetti avversi aumenta con dosi elevate, in caso di sovradosaggio o se ha insufficienza renale. Se si verificano queste reazioni, consulti immediatamente il medico.
  • Se il suo trattamento dura più di 7-10 giorni. In questo caso, devono essere effettuati esami del sangue di controllo poiché potrebbero verificarsi alterazioni ematiche (vedere anche sezione 4).
  • Se ha segni di una nuova infezione (ad es. infezione da funghi delle membrane mucose con arrossamento e superficie biancastra). L'uso di antibiotici può aumentare la quantità di patogeni non sensibili al farmaco utilizzato. Stia attento ai segni di una nuova infezione e informi il medico se necessario.

Faccia particolare attenzione con Cefotaxima Normon

  • Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, come la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la pustulosi esantematica acuta generalizzata (PEGA), associate al trattamento con cefotaxima. Interrompa immediatamente l'assunzione di cefotaxima e richieda assistenza medica se nota uno dei sintomi descritti nella sezione 4 relativi a queste reazioni cutanee gravi.

Altri medicinali e Cefotaxima Normon

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

Altri antibiotici

L'uso concomitante di alcuni antibiotici può ridurre l'effetto della cefotaxima. Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri antibiotici.

Diuretici e medicinali potenzialmente dannosi per i reni

Quando la cefotaxima viene usata contemporaneamente a farmaci che possono avere effetti tossici sui reni, come gli aminoglicosidi (altri antibiotici) o medicinali con elevata capacità di causare disidratazione (diuretici, come la furosemide), può aumentare l'effetto tossico di questi farmaci sui reni. Se somministrati concomitantemente, deve essere monitorata la funzionalità renale (vedere sezione 2 «Avvertenze e precauzioni»).

Probenecid

La somministrazione contemporanea di probenecid determina un aumento della concentrazione ematica di cefotaxima e quindi un prolungamento del suo effetto, poiché il probenecid limita l'eliminazione della cefotaxima attraverso i reni. Informi il medico se sta assumendo probenecid, specialmente se ha insufficienza renale, in modo che, se necessario, la dose possa essere adattata.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se crede di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non ci sono dati sufficienti sull'uso della cefotaxima in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno mostrato segni di proprietà teratogene della cefotaxima.

Tuttavia, la cefotaxima deve essere usata durante la gravidanza, specialmente nel primo trimestre, solo dopo una rigorosa valutazione del rapporto rischi-benefici del trattamento da parte dello specialista.

Allattamento

La cefotaxima viene escreta nel latte materno solo in piccole quantità. Se riceve cefotaxima durante l'allattamento, può causare alterazioni della flora intestinale con diarrea, crescita fungina e può anche provocare sensibilizzazione. Il medico deciderà se interrompere l'allattamento o il trattamento con cefotaxima, dopo aver valutato il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio del trattamento per la madre.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Secondo l'esperienza precedente, la cefotaxima alle dosi basse e medie non ha alcun effetto sulla concentrazione né sulla capacità di reazione.

Se avverte effetti indesiderati come capogiri o encefalopatia, che possono essere associati a convulsioni, confusione, alterazione della coscienza e disturbi del movimento, non deve guidare né usare macchinari.

Cefotaxima Normon contiene sodio

Questo medicinale contiene 50,6 mg (2,20 mmol) di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose. Ciò equivale al 2,53% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come utilizzare Cefotaxima Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose, la via di somministrazione e gli intervalli di tempo tra le iniezioni dipendono dalla dose, dalla sensibilità del patogeno, dalla gravità dell'infezione e dalle condizioni del paziente.

Salvo diversa indicazione del medico, la dose raccomandata è la seguente:

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: la posologia abituale è di 1 g di cefotaxima ogni 12 ore. Nei casi gravi, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 12 g. Le dosi giornaliere fino a 6 g possono essere suddivise in almeno due somministrazioni frazionate, somministrate a intervalli di 12 ore. Le dosi giornaliere più elevate devono essere suddivise in almeno 3-4 somministrazioni frazionate, con intervalli di somministrazione di 6 o 8 ore.

La seguente tabella può essere considerata una guida per la somministrazione:

Tipo di infezione

Dose singola di cefotaxima

Intervallo di somministrazione

Dose giornaliera di cefotaxima

Infezioni tipiche in cui viene rilevata o sospettata la presenza di un microrganismo patogeno sensibile

1 g

12 ore

2 g

Infezioni in cui viene rilevata o sospettata la presenza di diversi microrganismi patogeni con sensibilità media o elevata

2 g

12 ore

4 g

Malattie batteriche non localizzabili e situazioni a rischio per il paziente

2-3 g

8 ore

fino a 6 ore

fino a 4 ore

6 g

fino a 8 g

fino a 12 g

Per il trattamento della gonorrea negli adulti, deve essere somministrata una dose singola di 0,5 g di cefotaxima per via intramuscolare. In caso di microrganismi meno sensibili, potrebbe essere necessario aumentare la dose. Prima di iniziare il trattamento, verificare la presenza di sifilide.

Per la profilassi perioperatoria delle infezioni, si raccomanda la somministrazione di 1-2 g di cefotaxima da 30 a 60 minuti prima dell'intervento chirurgico. I microrganismi patogeni meno sensibili possono richiedere una dose maggiore. Prima di iniziare il trattamento, verificare la presenza di sifilide.

Per la malattia di Lyme, la dose giornaliera è di 6 g di cefotaxima (da 14 a 21 giorni). Nella maggior parte dei casi, la dose giornaliera viene frazionata in 3 somministrazioni (2 g di cefotaxima 3 volte al giorno), ma in alcuni casi può essere somministrata in 2 dosi frazionate (3 g di cefotaxima 2 volte al giorno). Le raccomandazioni sulla posologia non si basano su studi clinici comparativi, ma su osservazioni effettuate su singoli pazienti.

Trattamento combinato

In caso di infezioni gravi con rischio per la vita, è indicato un trattamento combinato di cefotaxima con aminoglicosidi, anche in assenza di antibiogramma. Quando si associa con aminoglicosidi, va monitorata la funzionalità renale.

Nelle infezioni da Pseudomonas aeruginosa, potrebbe essere indicato anche un trattamento combinato con altri antibiotici efficaci contro Pseudomonas.

Per la profilassi delle infezioni in pazienti con sistema immunitario compromesso, potrebbe essere indicato un trattamento combinato con altri antibiotici appropriati.

I lattanti e i bambini fino a 12 anni ricevono da 50 a 100 mg di cefotaxima (fino a 150 mg) per chilogrammo di peso corporeo al giorno, in base alla gravità dell'infezione. La dose giornaliera viene suddivisa in 2 o più dosi frazionate uguali, da somministrare a intervalli di 12 (a 6) ore. In singoli casi, specialmente in situazioni a rischio per la vita, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 200 mg di cefotaxima per chilogrammo di peso corporeo.

Nei neonati prematuri, va considerato che la funzionalità renale non è ancora completamente sviluppata e la dose non deve superare i 50 mg di cefotaxima per chilogrammo di peso corporeo al giorno.

Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/minuto), dopo la dose iniziale normale (prima dose all'inizio del trattamento), la dose di mantenimento può essere ridotta della metà rispetto alla dose normale, mantenendo l'intervallo di somministrazione.

I pazienti sottoposti a emodialisi ricevono da 1 a 2 g di cefotaxima al giorno, in base alla gravità dell'infezione. Nel giorno dell’emodialisi, la cefotaxima deve essere somministrata dopo la dialisi.

I pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ricevono da 1 a 2 g di cefotaxima al giorno, in base alla gravità dell'infezione. La cefotaxima non viene eliminata mediante dialisi peritoneale.

Cefotaxima Normon 1 g viene somministrato per via endovenosa (in una vena), ma può anche essere somministrato per via intramuscolare.

Pazienti anziani

Nei pazienti anziani, la funzionalità renale deve essere attentamente monitorata e, se necessario, la dose deve essere adeguata.

Se usa una quantità maggiore di Cefotaxima Normon rispetto a quella prescritta

Gli antibiotici betalattamici, incluso la cefotaxima, possono provocare le cosiddette encefalopatie, accompagnate da eccitazione del sistema nervoso centrale, mioclono, convulsioni, confusione, alterazione della coscienza e disturbi del movimento. Tale rischio sussiste quando vengono utilizzate dosi elevate, in caso di sovradosaggio e nei pazienti con compromissione della funzionalità renale o affetti da epilessia o meningite.

Se la cefotaxima viene iniettata troppo rapidamente attraverso un catetere venoso centrale (CVC) (in meno di 1 minuto), può causare una grave aritmia cardiaca.

Se pensa di aver ricevuto una dose eccessiva di cefotaxima, contatti immediatamente il medico o il personale sanitario.

Se ha dimenticato di usare Cefotaxima Normon

Il medico o l'infermiere le forniranno precise istruzioni su quando deve assumere il medicamento, pertanto è improbabile che non le venga somministrato secondo le indicazioni. Se pensa che una dose sia stata dimenticata, ne parli con il medico o con l'infermiere.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospenda l’assunzione di cefotaxima e informi immediatamente il medico se nota uno dei seguenti sintomi:

  • Convulsioni (poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100).
  • Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
    • Gravi reazioni di ipersensibilità acute e reazioni allergiche potenzialmente letali, nonché gonfiore (edema di Quincke) e restringimento delle vie respiratorie (broncospasmo). Se avverte oppressione al petto, vertigini, malessere o debolezza, potrebbero trattarsi segni di una reazione di ipersensibilità.
    • Diarrea grave persistente o sangue nelle feci dovuta a una possibile infiammazione intestinale potenzialmente letale.
    • Diminuzione dei globuli rossi (anemia emolitica), cambiamento del colore delle urine (colore rosso-brunastro).
    • Insufficienza renale acuta.
    • Macchie rosse non rilevate, o macchie circolari o a forma di bersaglio sul torace, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere alla bocca, alla gola, al naso, ai genitali e agli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
    • Eruzione cutanea generalizzata, temperatura corporea elevata e aumento del volume dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).
    • Eruzione cutanea generalizzata, rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta).

Informi il medico o l’infermiere se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati con frequenza non nota (non stimabile dai dati disponibili):

  • Ictericia come segno di possibile epatite.
  • Riduzione grave dei globuli bianchi (agranulocitosi), che può manifestarsi con segni acuti di infezione e infiammazione delle zone orale, nasale, faringea, genitale e anale.
  • Forte calo del numero di tutti i globuli sanguigni e insufficienza midollare. Possono anche manifestarsi segni acuti di infezione e infiammazione (vedi sopra), emorragie, lividi (diminuzione delle piastrine), affaticamento, pallore o difficoltà respiratorie (diminuzione dei globuli rossi).

Informi il medico o l’infermiere se uno dei seguenti effetti indesiderati peggiora o persiste per più di alcuni giorni:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

  • Dolore nel sito di iniezione, anche con indurimento dopo somministrazione intramuscolare.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Problemi articolari (ad es. gonfiore).

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Aumento dei globuli eosinofili nel sangue (eosinofilia).
  • Diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia) e di alcuni globuli bianchi (leucopenia, granulocitopenia).
  • Reazione di Jarisch-Herxheimer (vedi spiegazione più avanti).
  • Diarrea.
  • Perdita di appetito.
  • Aumento della bilirubina (pigmento biliare nel sangue) e degli enzimi epatici nel siero (SGOT, SGPT, γ-GT, fosfatasi alcalina, LDH).
  • Reazioni allergiche sotto forma di eruzioni cutanee, prurito, orticaria.
  • Alterazione della funzione renale, ad es. aumento delle concentrazioni di creatinina e urea nel siero.
  • Febbre.
  • Reazioni infiammatorie nel sito di iniezione e infiammazioni delle vene (flebite/tromboflebite).

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

  • Infezioni secondarie da batteri o funghi (ad es. in bocca o nella vagina).
  • Diminuzione del numero di alcuni globuli bianchi (neutropenia).
  • Tachicardia, aritmia cardiaca (dopo somministrazione rapida attraverso un accesso venoso centrale).
  • Eccitazione del sistema nervoso centrale, alterazione della coscienza, confusione, disturbi del movimento, spasmi muscolari (sintomi di encefalopatia, specialmente con dosi elevate, in caso di sovradosaggio o con compromissione della funzione renale).
  • Cefalea.
  • Vertigini.
  • Nausea, vomito, dolore addominale.
  • Infiammazione renale (nefrite interstiziale).
  • Reazioni di intolleranza con sensazione di calore o nausea in seguito a somministrazione endovenosa rapida.

Reazione di Jarisch-Herxheimer

All’inizio del trattamento per infezioni da spirochete (ad es. malattia di Lyme), può manifestarsi febbre, brividi, cefalea e dolore articolare. Dopo alcune settimane di trattamento per la malattia di Lyme, sono stati descritti uno o più dei seguenti sintomi: eruzione cutanea, prurito, febbre, diminuzione dei globuli bianchi, aumento degli enzimi epatici, difficoltà respiratorie e dolori articolari. Tali sintomi corrispondono parzialmente ai sintomi della malattia sottostante nei pazienti trattati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cefotaxima Normon

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore a 25ºC.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I flaconcini ricostituiti mantengono la loro stabilità chimica e fisica per 8-25 ºC e per 24 ore in frigorifero (2 ºC-8 ºC).

Dal punto di vista microbiologico, si raccomanda di utilizzare le soluzioni immediatamente dopo la loro preparazione. Se non vengono somministrate immediatamente, il tempo e le condizioni di conservazione sono di responsabilità dell’utilizzatore e in genere non dovrebbero superare le 24 ore a 2 ºC-8 ºC, a meno che la ricostituzione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non servono più. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cefotaxima Normon 1 g

Il principio attivo è cefotaxima (come cefotaxima sodica).

Ogni flaconcino contiene 1 g di cefotaxima (come cefotaxima sodica).

Ogni fiala di solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Cefotaxima Normon 1 g si presenta sotto forma di polvere bianca o leggermente gialla contenuta in un flaconcino di vetro trasparente, chiuso con tappo di gomma e sigillato con una capsula di alluminio, insieme a una fiala di vetro contenente 4 ml di solvente.

I flaconcini sono forniti in confezioni da 1 flaconcino oppure in imballaggi clinici da 100 flaconcini.

Alcuni formati di confezionamento potrebbero non essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario.

Informazione comune alle seguenti presentazioni:

Cefotaxima Normon 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG

Cefotaxima Normon 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG

Cefotaxima Normon 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile EFG

Cefotaxima Normon 2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione EFG

Iniezione endovenosa

Cefotaxima Normon 250 mg, 500 mg, 1 g e 2 g vengono somministrati per via endovenosa lenta in 3-5 minuti, previa diluizione in 2, 4 o 10 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili).

Infusione endovenosa

Ricostituire il flaconcino da 2 g in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Successivamente:

Per un'infusione endovenosa rapida, diluire in 40 ml di acqua per preparazioni iniettabili o in una soluzione isotona di cloruro di sodio e infondere per via endovenosa per circa 20 minuti.

Per un'infusione endovenosa lenta, sciogliere in 100 ml di soluzione isotona di cloruro di sodio o in una soluzione glucosata e infondere per via endovenosa per un periodo di 50-60 minuti.

Iniezione intramuscolare

Cefotaxima Normon 500 mg e 1 g:

Per iniezione intramuscolare, sciogliere 500 mg di cefotaxima in 2 ml oppure 1 g di cefotaxima in 4 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Successivamente, l'iniezione deve essere somministrata per via intraglutea profonda. Il dolore durante l'iniezione intramuscolare può essere evitato sciogliendo 1 g di cefotaxima in 4 ml oppure 500 mg in 2 ml di lidocaina allo 1% (vedere sezione 2 Non usare Cefotaxima Normon). Si deve evitare l'iniezione intravascolare, poiché la lidocaina somministrata per via intravascolare può causare agitazione, tachicardia, alterazioni della conduzione, vomito e confusione. La presentazione commerciale Cefotaxima Normon 1 g polvere e soluzione per soluzione iniettabile intramuscolare EFG include al suo interno la fiala di lidocaina per somministrazione intramuscolare.

Salvo dimostrazione di compatibilità chimico-fisica con altre soluzioni per infusione, la soluzione di cefotaxima deve essere somministrata, in linea di principio, separatamente da queste.

La cefotaxima non è compatibile con:

  • Soluzione di bicarbonato di sodio.
  • Soluzioni per infusione con pH superiore a 7.
  • Aminoglicosidi.

In generale, la cefotaxima non deve essere mescolata né somministrata insieme ad altri antibiotici o medicinali nella stessa siringa. La cefotaxima non deve essere mescolata con antibiotici aminoglicosidi nel dispositivo per infusione né nella siringa.